Tamiflu: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated, hinnad apteekides Venemaal

Tamiflu on viirusevastane ravim, eelravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.

See sisaldab oseltamiviiri, eelravimit, mis metaboliseerub organismis oseltamiviiri karboksülaadiks. Oseltamiviiri aktiivne metaboliit inhibeerib konkureerivalt ja selektiivselt gripiviiruste B ja A neurominidaasi, mille tagajärjel ennetatakse äsja moodustunud viiruste vabanemist nakatatud rakkudest ja nende tungimist tervetesse rakkudesse.

Tamiflu hoiab ära haiguse tekkimise varases staadiumis - oseltamiviiri karboksülaat inhibeerib viiruse replikatsiooni ja vähendab selle patogeensust.

Profülaktilise rollina vähendab see oluliselt (92%) gripi esinemissagedust inimestel, kes on nakatunud inimestega kokku puutunud.

Ei mõjuta gripiviiruse antikehade moodustumist, sealhulgas inaktiveeritud gripivaktsiiniga vaktsineeritud patsientidel. Ravimi resistentsuse teke ei ole kokkupuute ja hooajalise gripi ennetamise osas arenenud.

1 kapsli Tamiflu 75 koostis sisaldab:

• Toimeaine: oseltamiviir - 75 mg (oseltamiviirfosfaadi kujul - 98,5 mg);
• Abikomponendid: talk, povidoon K30, eelgeelistatud tärklis, kroskarmelloosnaatrium, naatriumstearüülfumaraat;
• Kapsli korpus: želatiin, titaandioksiid, raua värvi must oksiid;
• Kapsli kapslid: želatiin, titaandioksiid, punane ja kollane värvioksiid.

Puuduvad tõendid teiste haigusetekitajate, välja arvatud gripiviiruste A ja B, põhjustatud haiguste ravis.

Näidustused

Mis aitab Tamiflu't? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

• gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;
• gripi profülaktika täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);
• gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Kasutusjuhend Tamiflu 75 mg annus

Ravimit võetakse suu kaudu, koos söögiga või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei saa kapslit alla neelata, võivad suukaudseks manustamiseks suspensiooni valmistamiseks saada ka pulbrina Tamiflu.

Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Gripi raviks kasutatakse Tamiflu 75 mg standardseid annuseid vastavalt juhistele:

• Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - 1 kapsel ravimit 2 korda päevas - 5 päeva. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.
• 8-aastased ja vanemad lapsed kehakaaluga üle 40 kg, kes on võimelised kapsleid neelama - 1 kapsel 2 korda päevas 5 päeva jooksul.

Profülaktilistel eesmärkidel soovitatakse kasutusjuhendis järgmisi annuseid:

• Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - 1 kapsel Tamiflu 75 mg 1 kord päevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul.
• 8-aastased ja vanemad lapsed kehakaaluga üle 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 kord päevas.

Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Erijuhised

Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiendid, neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min), samuti eakad, ei ole vaja annust kohandada.

Kui kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, on vaja Tamiflu annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas iga päev 5 päeva jooksul (ravi ajal).

Gripi vältimisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, vähendage annust suspensioonina 30 mg-ni päevas või kandke patsient üle ravimi manustamiseks igal teisel päeval annuses 75 mg päevas.

Kõrvaltoimed

Juhis hoiatab Tamiflu määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalikkusest:

• iiveldus, oksendamine (tavaliselt suurte annuste võtmisel või ravi esimestel päevadel), unetus, pearinglus;
• harva - kõhulahtisus, nõrkus, väsimus, peavalu, ninakinnisus, kurguvalu, köha, kõhuvalu.

Vastunäidustused

Tamiflu on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
• raske neerupuudulikkus;
• alla 1-aastaste laste vanus.

• raseduse ja imetamise ajal.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik suurendada või põhjustada kõrvaltoimeid. Sümptomaatiline ravi.

Tamiflu analoogid, hind apteekides

Vajadusel võib Tamiflu 75 mg asendada terapeutilise toime vastandiga - need on ravimid:

Analoogide valimine on oluline mõista, et Tamiflu kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Hind vene apteekides: Tamiflu kapslid 75 mg 10 tk. - 728 apteegi järgi 1210 kuni 1321 rubla.

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Pulbri kõlblikkusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat. Apteekide müügitingimused - retsept.

Mida ütlevad ülevaated?

Arstide ülevaatuste kohaselt toimib Tamiflu tõhusalt gripiviiruste suhtes - patsiendid märgivad, et nad võtavad seda ravimiga palju harvemini ja kergemini. Mõnel juhul esineb kõrvaltoimeid, millest kõige sagedasemad on iiveldus ja kõhulahtisus (peamiselt lastel).

Enamik emasid on ravimi väljakirjutamisel lastele rahul ravimi mõjuga. Paljudel juhtudel võimaldab Prem Tamiflu ennetava meetmena enne lasteaeda või kooli minna, et vältida lapse nakatumist gripiviirusega.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimit võib samaaegselt määrata patsientidele, kellel on paratsetamool ja analgeetikumid. Selle koostoime korral ei täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid ega keha negatiivseid reaktsioone.

Tamiflu't ei tohi kombineerida enterosorbentide või antatsiididega, nagu käesoleval juhul on oseltamiviiri terapeutiline toime oluliselt vähenenud.

Kliinilistes uuringutes ei leitud Tamiflu kapsleid kombineerituna selliste ravimitega nagu tiasiiddiureetikumid, histamiini H2-retseptori blokaatorid, ksantiinid, mitte-narkootilised analgeetikumid, kortikosteroidid, penitsilliini antibiootikumid, tsefalosporiinid, asitromütsiin, mina, ma kasutan ja ma kasutan samu programme, kasutan neid, I-azitromütsiin, mina, mina, ma kasutan, ma, mina, ma kasutan).

Tamiflu - juhised, hind, analoogid ja tagasiside rakenduse kohta

Tamiflu on viirusevastane ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.

Toimeaine - Oseltamiviir (Oseltamyvir).

Tamiflu toimeaine on gripiviiruse neuraminidaasi klassi ensüümide võimsa selektiivse inhibiitori eelravim. Viiruse neuraminidaasid on väga olulised uute viirusosakeste vabanemiseks nakatatud rakkudest ja viiruse edasise leviku eest organismis.

Tamiflu kasutamine hõlbustab oluliselt haiguse kulgu, lühendab voolu aega ja vähendab profülaktilistel eesmärkidel bronhiidi, sinusiidi, keskkõrvapõletiku või kopsupõletiku tõenäosust.

Kliinilised uuringud on näidanud, et alla 12-aastastel lastel väheneb haiguse kestus keskmiselt 2 päeva. Ravimi resistentsuse tekkimise kinnitatud juhtumeid ei ole registreeritud.

• 1 30 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 30 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 39,4 mg
• 1 45 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 45 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 59,1 mg
• 75 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 75 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg.
• abiained: maisitärklis, povidoon K 30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat;
• kest - 30 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
• 45 mg kapslid: želatiin, must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
• 75 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171), trükivärv.

Kiire üleminek leheküljel

Hind apteekides

Informatsioon Tamiflu hinnast apteekides Moskvas ja Venemaal on võetud nendest online-apteekidest ja võib veidi erineda teie piirkonna hinnast.

Võite osta narkootikumide apteekides Moskvas hinnaga: Tamiflu 75 mg 10 kapslit - alates 1197 kuni 1284 rubla, Tamiflu pulber suspensioonide valmistamiseks 30 g - 1124 kuni 1199 rubla.

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Pulbri kõlblikkusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat.

Apteekide müügitingimused - retsept.

Analoogide loend on esitatud allpool.

Mis aitab Tamiflu't?

Ravim Tamiflu on ette nähtud gripi raviks 1-aastastel ja täiskasvanutel.

Lisaks kasutatakse ravimit gripi profülaktikaks täiskasvanutel ja 12-aastastel lastel, kellel on suurenenud risk nakkuse tekkeks viirusega (suurtes tootmisrühmades, sõjaväeüksustes, nõrgenenud patsientidel) ja lastel alates 1 aastast.

Ravimi kasutamine ei asenda gripivastast vaktsineerimist.

Kasutusjuhend Tamiflu annuse ja eeskirjade kohta

Ravimit võib võtta koos toiduga või olenemata söögist. Mõnedel inimestel paraneb ravimi taluvus söögi ajal.

Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanutele soovitatav annus Tamiflu kasutamiseks täiskasvanutel on 75 mg / 2 korda päevas. Annuse suurendamine ei suurenda ravimi toimet.

1-aastased ja vanemad lapsed soovitasid pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks või 30 mg ja 45 mg kapsliteks (üle 2-aastastele lastele).

Tamiflu annused lastele, sõltuvalt lapse kehakaalust:

• alla 15 kg - 30 mg / 2 korda päevas;
• rohkem kui 15-23 kg - 45 mg / 2 korda päevas;
• rohkem kui 23-40 kg - 60 mg / 2 korda päevas;
• üle 40 kg - 75 mg / 2 korda päevas.

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Tamiflu kasutamine vältimiseks peab algama hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet nakatunud isikuga ja jätkama ravimi võtmist vähemalt 10 päeva jooksul.

Hooajalise gripiepideemia ajal on ravimi võtmine 6 nädalat. Tamiflu võetakse samades annustes kui ravi ajal, kuid mitte kaks, vaid üks kord päevas. Ennetav tegevus jätkub ravimi võtmise ajal.

On oluline

Annuse kohandamist ei ole vaja inimestel, kellel on kerge ja mõõduka raskusega maksapuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min) ja eakad.

Kui kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, on vaja annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas, iga päev 5 päeva jooksul (ravi ajal). Gripi ärahoidmisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, vähendage annust suspensioonina 30 mg-ni päevas või kandke inimene uimastile igal teisel päeval annuses 75 mg päevas.

Rakenduse funktsioonid

Enne ravimi kasutamist lugege vastunäidustuste kasutamise juhised, võimalikud kõrvaltoimed ja muu oluline teave.

Tamiflu kõrvaltoimed

Kasutusjuhend hoiatab Tamiflu ravimi kõrvaltoimete tekkimise võimalusest:

• Kõhuvalu, kõhulahtisus;
• Bronhiit;
• Peavalu;
• Pearinglus;
• Köha;
• Nõrkus, unehäired;
• Ülemiste hingamisteede infektsioon;
• Erineva lokaliseerimise valud;
• Düspepsia;
• Rhinorrhea.

Tamiflu kasutamisel tekivad täiskasvanud kõige sagedamini oksendamist ja iiveldust (reeglina pärast esimese annuse võtmist on rikkumised ajutised ja ei nõua tavaliselt ravimite ärajätmist).

Lapsed tekivad sageli oksendamist, samuti on võimalik arendada dermatiiti, kõhulahtisust, kõhuvalu, iiveldust, nina verejooksu, kuulmisorgani häireid, konjunktiviit, astmat (sealhulgas halvenemist), ägeda keskkõrvapõletiku, kopsupõletiku, bronhiidi, sinusiidi, lümfadenopaatia, kopsupõletiku.

Turustamisjärgsete vaatluste käigus leiti, et Tamiflu võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Seedetrakt: harva - seedetrakti verejooks;
• Neuropsühhiline sfäär: krampide ja deliiriumi teke (sh teadvuse halvenemine, ruumi ja aja desorientatsioon, agitatsioon, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, deliirium, ärevus, öö luupainajad). Eluohtlikke tegevusi järgiti harva;
• Maksa: väga harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
• Nahk ja nahaaluskoe: harva - ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria, ekseem, dermatiit, nahalööve; väga harva, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem, anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

Tamiflu on vastunäidustatud järgmiste haiguste või seisundite korral:

• Krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, CC ≤ 10 ml / min);
• Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Olge ettevaatlik raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik kõrvaltoimete seisund. Võib tekkida iiveldus, pearinglus ja oksendamine. Üleannustamise korral on vaja lõpetada ravimi võtmine ja tekitada sümptomaatiline ravi.

Tamiflu analoogide loend

Vajadusel asendage ravim, võib-olla kaks võimalust - teise ravimi valimine sama toimeaine või sarnase toimega ravimiga, kuid teine ​​toimeaine.

Tamiflu analoogid, ravimite nimekiri:

Asenduse valimisel on oluline mõista, et Tamiflu hind, kasutusjuhised ja ülevaated ei kehti analoogide kohta. Enne asendamist on vaja saada raviarsti nõusolek ja mitte asendada ravimit ise.

Tamiflu lastele mõeldud ülevaated on head nii terapeutilistel kui ka profülaktilistel eesmärkidel. Mõned joovad ravimi profülaktikaks enne lapse kooli või lasteaeda saatmist.

Eriteave tervishoiutöötajatele

Koostoimed

Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.

Oseltamiviiri, selle peamise metaboliidi farmakokineetilist koostoimet ei leitud samaaegselt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini või antatsiididega (magneesium ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).

Erijuhised

Ravimi kasutamise ajal on Tamiflu soovitatav patsiendi käitumise hoolikas jälgimine ebanormaalse käitumise tunnuste õigeaegseks avastamiseks.

Ravimi efektiivsust teiste haiguste puhul (välja arvatud A- ja B-gripp) ei ole kindlaks tehtud.

Üks pudel Tamiflu pulbrina sisaldab 25,713 g sorbitooli. Ravimi määramisel annuses 45 mg kaks korda päevas manustatakse patsiendi kehale 2,6 g sorbitooli. See sorbitooli kogus ületab kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidele lubatud päevamäära.

Valmistatud suspensiooni võib säilitada 10 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, või 17 päeva temperatuuril + 2... + 8 ° C.

Tamiflu (oseltamiviir) ja selle analoogid - juhised, vabanemisvormid (suspensioonide kapslid ja pulber), kasutamine raseduse ajal ja lastel, ravimi kirjeldus ja tõendusmaterjal. Muud neuraminidaasi inhibiitorid ja ülevaated

Ravim Tamiflu (oseltamiviir või oseltamiviir) 2009. aasta sigade katku epideemiaks sai arstidele tõeline võlukepp, kuigi see ravim oli varem teada, kuid pandeemilise H1N1 gripi ulatus tõi kaasa selle ravimi renessansi. Vaatame, mis juhtus Tamiflu tõendusmaterjalide, kõrvaltoimete ja muude omadustega välismaal alates 2009. aastast kuni tänapäevani.

Ma leidsin palju teavet selle ravimi kohta, sest ravim on võõras ja teave selle kohta läheb võõrastele ning on olemas sellised nimed, mida on raske välja töötada inglise eriarsti sõnastikus, ma ei anna viiteid konkreetsetele allikatele, mis kinnitavad neid või teisi Tamiflu uuringuid, ja ma püüan kirjeldada, mida nendes uuringutes on kirjutatud selgel inimkeelel (mida ma tegelikult üritan teha, et minu sellel saidil kõige paremini võime).

Niisiis, Šveitsi farmaatsiafirma Roche (Roche) Tamiflu (toimeaine oseltamiviirfosfaat või mõnede allikate oseltamiviirfosfaadi tõlkimine) ravim. Kehas muundub see toimeaine aktiivseks vormiks - oseltamiviirkarboksülaadiks, mis interakteerub gripiviirusega.

Ravimi vabastamise vorm

Kapslid, mille toimeaine annus on 75 mg, 45 mg ja 30 mg. Kõvas želatiinkestas, pool kapslit helekollast värvi, pool helesinist, ROCHE pealkirjaga kehale ja annustamissõna (näiteks 75 mg). Kapslite sisu on valge pulber, mis sisaldab toimeainena oseltamiviirfosfaati sobivas annuses (75, 45, 30 mg). Ülejäänud maht - abiained: tärklis, povidoon, talk. Iga pakend sisaldab 10 kassetiga blisterit.

Pulber suspensioonide valmistamiseks ravimi vastuvõtmiseks 30 mg toimeainega 1 grammis ravimit tume klaasi viaalis koos mõõtekorki ja doseerimissüstlaga. Ma tahan pöörata erilist tähelepanu vees lahustuva Tamiflu esinemisele, sest vaatan kohapealset otsingut, inimesed otsivad Tamiflu, mida saab vees lahustada. See vorm on olemas ja seda saab kasutada ravis ning isegi meie apteekides, seega pole probleeme, raha oleks. See ravimivorm on eriti mugav, kui seda kasutatakse lastel, kellel on raske kapsleid alla neelata.

Tal on alates 2005. aastast Venemaal registreerimistunnistused.

Gripiviirust käsitlevas artiklis mainisin juba, et selle koostis sisaldab pinnavalku - neuraminidaasi ensüümi. Viiruse paljunemise tsüklis mängib see ensüüm olulist rolli - see lõhustab sidemeid hingamisteede epiteelirakkudes ja aitab kaasa uute viirusosakeste vabanemisele ja nende uute epiteelirakkude nakatumisele. Lisaks on tõendeid selle kohta, et see ensüüm lagundab nina lima neuramiinhappe ja hõlbustab seeläbi viiruse läbipääsu hingamisteede kaudu (see ei ole tingitud viiruse ensüümi funktsioonist, nagu ma kirjutasin gripi sümptomites ja et ilmnevad väga kuivad limaskestad. hingamisteede organid?!).

Erinevalt gripiviiruse hemaglutiniini proteiinist on ensüüm neuraminidaasil ainult 9 alatüüpi N1-st N9-le ja täheldati ka, et ravimid on neuraminidaasi inhibiitorid (ja üks selle klassi ravimite esindajaid on Tamiflu), on efektiivsed mis tahes neuraminidaasi alatüüp, mis muudab selle rühma ravimid gripi ravis efektiivseks.

Siin on neuraminidaasi inhibiitorite ajalooline taust - selle aine esimene aine oli dieen-alfa-siaalhape (Neu5Ac2en), mis sünteesiti 1969. aastal, kuid mida ei kasutatud viiruste vastu võitlemisel, vaid seda kasutati ainult neuraminidaasi inhibiitorite testimiseks. Teine ravim (vastavalt teine ​​inhibiitorite põlvkond) oli Zanamivir (Relenza kaubamärk). Kuid tal oli nii tõsine puudus kui madal biosaadavus, nii et teda võib kasutada nina tilgade või ninasprei kujul, see tähendab otsese toimega kohtades, millele lisandusid kõrvaltoimed (kuiva limaskestade kujul pärast manustamist) ja tüsistused (nt. astmaga patsientidel spasmina). Sellepärast alustas Roche neuraminidaasi inhibiitori, Zanamiviiri, tõhusa ja mittesoodsa toime tekkimist ning turul ilmus kolmanda põlvkonna neuraminidaasi inhibiitor Tamiflu (Oseltamivir).

Pärast kehasse sisenemist muundatakse oseltamiviirfosfaat soolestiku ja maksaensüümide mõjul aktiivseks metaboliidiks karboksülaadiks, mis omakorda eritub neerude kaudu.

Seega on ebanormaalse maksafunktsiooni korral ravimi doosi korrigeerimine vajalik, kroonilise neerupuudulikkuse korral (QC alla 10 ml / min) on ravimi kasutamine vastunäidustatud. Muudest ravimi võtmise vastunäidustustest - see on allergiline reaktsioon ravimi komponentidele.

Olge raseduse ja imetamise ajal ravimi võtmise juures ettevaatlik.

Näidustused

• A- ja B-tüüpi gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel
  
• Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel, kes on grupis, kellel on suurenenud viirusinfektsioonioht
  

Üleannustamine
Üleannustamise mõjude künnis on väga suur, nii palju sellist ravimikogust ei ole piisavalt raha ja mao kogust :)

Nagu näha eespool, ravim Tamiflu ei ole antibiootikum (kohtasin selliseid vigu foorumitel ja inimesed saidil otsisid). See on ravim, mis toimib ühel viiruse paljundamise lingil, kuid seda ei saa pidada antibiootikumiks. Tamiflu on eraldi viirusevastaste ravimite rühm.

Nüüd jõuame kõige huvitavamale, nimelt Tamiflu viirusevastase ravimi tõendusbaasile. Lõppude lõpuks, kõik, mis oli kõrgem, on see, mida narkootikumide tootja soovis meile edasi anda ja mitte eriti odav, ning me peame teadma, mida me sellesse raha investeerime.

Pean ütlema, et nagu iga Euroopa narkootikumi puhul, on Tamiflu tootja selles osas täielik.

Seda toetab ka narkootikumide uurimise ulatuslik geograafia - ainult mõned riigid, kes osalesid selle ravimi uurimisel selle viirusevastasel toimel, on Madalmaad, USA, Vietnam, Hongkong, Ühendkuningriik. Uuringud viidi kõigepealt läbi loomadega, seejärel rändati inimestesse.

Ameerika Ühendriikides on silmatorkav uurimisskaala - see juhib topeltpimedat, randomiseeritud, kihistatud, platseebokontrollitud mitmekeskuselist uuringut suure hulga patsientide rühmaga ja see on 629 inimest, kes viiakse läbi 60 USA meditsiinikeskuses. Uuringus võeti arvesse paljusid erinevaid, kuid olulisi tegureid - raseduse puudumist naistel, vanuses 18 kuni 65 aastat, subjektide gripivastast vaktsineerimist (täpsemalt selle puudumist), krooniliste haiguste esinemist, HIV-nakkust. Patsiente hinnati kaks korda päevas 21 päeva jooksul. Uuring ise kestis 3 kuud.

Aasia riikides testiti narkootikumide tõhusust lindude gripi vastu, kuid ainult lindude suhtes, sest linnugripp ei ole inimeste populatsioonis tõesti arenenud.

Seepärast kordan, erinevalt ravimist Arbidol ja teistest, keda saab ja mida aktiivselt reklaamitakse, kuid millel ei ole olulist tõendusmaterjali (isegi riigis, kus nad toodeti, rääkimata välisõpingutest), Tamiflu testiti tõsiselt tõsistes kliinikutes ja tal on terve hulk erinevaid väljaandeid ja monograafiaid, viited välisallikatele.

Tamiflu kasulik toime

Mis on nendes erinevates uuringutes kindlaks tehtud:

1. Haiguse keskmise kestuse vähenemine 37%
   
2. gripi sümptomid vähenevad 38% võrra
   
3. gripi sekundaarsete tüsistuste esinemissagedus väheneb 67% t
   
4. eakate inimeste gripihaiguse tõenäosust vähendatakse 71% võrra
   

Oseltamiviiri kasutamine vähendas gripiviiruse neuramidaasi ensüümi kontsentratsiooni rakukultuuris ja vähendas selle paljunemist.

Uustulnukast olid eriti rahul Hiina teadlased, kes võrdlesid Oseltamiviiri mõne Hiina taimsete segude kogumiga ja selle mõjuga gripi ravile. Leiti 410 vabatahtliku valimit, uuringus osales 11 haiglat, see tähendab, et kõik oli nii, nagu peaks olema vastavalt reeglitele, kontrollrühmadega. Selle tulemusena selgus, et Oseltamivir ületas 12 Hiina maitsetaimi (raske nimetusega nimi) ligi 4 korda. Miks me ei suuda Tamiflu ja sama Arbidoli, Ingavirini ja teiste ravimite võrdlevaid uuringuid läbi viia, siis oleks igaüks näidanud protsenti, mida see või see ravim on väärt.

Teine huvitav ja veel avaldamata uurimiskava on Kanada teadlaste uuring Oseltamiviiri mõju kohta rasvunud patsientidele 2011. aastal. Selgus, et rasvunud inimestel ei põhjustanud Tamiflu mingeid kõrvaltoimeid (nagu soovitas idee).

Samuti üritasid prantsuse arstid kombineerida Oseltamiviiri ja zanamiviiri (eespool kirjeldatud teise põlvkonna neuraminidaasi inhibiitor), et nende kahe neuraminidaasi inhibiitori kombinatsioon ei suurendanud viirusevastast toimet, vaid suurendas komplikatsioonide ja kõrvaltoimete (iiveldus, oksendamine) riski.

Ma arvan, et 2012. aastal ja järgnevatel aastatel töötatakse välja Tamiflu tõendusbaas, samuti teatud selle ravimi mõju kehale.

Loomulikult on üks ravimitootja-aktiivselt edendatav küsimus, mis ei kahjusta ravimi terapeutilist toimet, vaid seab kahtluse alla, mida öeldakse - see on Oseltamiviiri profülaktiline manustamine, mis väidetavalt viib gripi esinemissageduse 80–90% vähenemiseni. Ma, spetsialistina, kellel on käepärast ravimit mõjutav mõju viirusele, ei näe Tamiflu ennetava toime võimalusi.

Võin eeldada, et see võimaldab teil võidelda viirusega inkubatsiooniperioodi staadiumis, kui üks viiruseosakest paljuneb (paljuneb) rakus, kuid ei saa välja tulla neuramidaasi ensüümi blokeerimise tõttu ja seega viirus elimineerub organismist, kuid see ei ole enam ultralangete haiguste ennetamine ja ravi.

Kui te ei saa haigeks, on parem mitte Tamiflu't võtta, ekstra “sünteetiline” tervele kehale ei tule midagi. Niisiis, ravimi Tamiflu profülaktilisel kasutamisel näen, et tootmisettevõte Roche vajab rohkem kaubanduslikku vajadust laiendada oma narkootikumide turgu ka tervetele inimestele, kes ei pruugi viirusest kunagi haige saada. Kuid see punkt, ma kordan, ei kahjusta selle ravimi terapeutilist toimet.

Oseltamiviir on hästi kombineeritud erinevate ravimitega. See ei interakteeru nendega ega põhjusta organismis konkurentsi valgu kandjate jaoks. Seda võib kombineerida ravis antibiootikumide, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ja ravimitega, et vähendada survet. Sellega seoses võite olla rahulik, koostoime ülalnimetatud ja paljude teiste ravimitega ei ole kliiniliselt tõestatud.

Annustamine ja raviskeem

Ravim on tõsine, selle kõrvaltoimed ja vastunäidustused ei sobi absoluutselt kõigile inimestele, eriti neile, kes kannatavad erinevate krooniliste haigustega. Seetõttu on selle ravimi võtmise konkreetse raviskeemi puhul parem pöörduda oma arsti poole, mitte otsida ressursse käsitlevat tõde, kus teid teavitatakse skeemidest ja annustest, mis võivad viia surmani. Nii määrab Tamiflu ainult arst ja skeemid ning annust määrab uuesti ainult raviarst.

Teabe saamiseks võin näidata ravimi kasutusjuhendis kirjeldatud standardrežiime, kuid ainult teabe saamiseks.

Tavaline annus täiskasvanutele on 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Gripi ennetamiseks kasutatakse A- ja B-annust annuses 75 mg 1 kord koputuse kohta 6 nädalat. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravim on võetud. Kuid ma olen juba väljendanud oma skeptitsismi gripi ennetamise üle Tamiflu eespool, parem on kasutada tavapäraseid narkootikumide vältimise meetmeid, mis ei kahjusta.

Annuse kohandamine vanaduses ei ole vajalik.

Gripi raviks ja ennetamiseks lastel on parem kasutada Tamiflu pulbrit suspensiooniks. Arst määrab annuse vastavalt teie lapse vanusele ja kehakaalule.

Ainus asi, mida ma sooviksin ravimi manustamise režiimis mainida, on manustamise alustamise aeg esimese 2 päeva jooksul pärast haiguse algust (pärast esimeste gripi sümptomite ilmnemist). Kuid nagu näitab ravimi võtmise kogemus intensiivravi tingimustes, aitab hilinenud tarbimine (pärast 4-5 päeva pärast haiguse algust) leevendada patsiendi seisundit ja kiirendada selle taastumist. Siiski, kahe päeva jooksul ei ole tõenäoline, et gripiviirus areneb (kuid ma ei välista seda ja on piisavalt juhtumeid) ning gripi kerge vormi raviks piisab tavalisest gripiviirusest ja organismi toetusest.

Need on sümptomid, mis peaksid lõpetama igasuguse mõistliku inimese ravimiga Tamiflu:

• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu;
  
• peapööritus, peavalu, nõrkus, unehäired
  
• köha, kurguvalu, ninakinnisus
  
• valu erinevates kehaosades, väsimus, nõrk
  

Leppige kokku, et nimekiri on muljetavaldav, lastel on see palju kauem (näiteks hiljuti on annotatsioonid võimaldanud tekitada häireid, krampe ja enesevigastust lastel pärast Tamiflu võtmist, mis nõuab ravimi kasutamise ajal erilist kontrolli lapse üle), aga kui te hakkate võtma Oseltamiviir ja seejärel esitavad need sümptomid arstile, ta ei tea, mida te praegu võtate (arst ei määranud seda teile), võib hakata ravima täiesti erinevalt ja mitte üldse, mida on vaja.

Meedias ilmusid sageli teated Tamiflu analoogide ilmumise kohta. Eriti täheldati Kharkivi ravimirühma „Tervis“ oma vastastikku nimega Oseltamivir. Valgevenes vabastasid nad oma analoogi - „Academpharm” toodetud ravim Flustop.

Ravimi Tamiflu toimeaine Oseltamivir patent kuulub firmadele Gilead Sciences ja Roche ning kehtib kuni 2016. aastani. See tähendab, et enne seda perioodi ei saa ükski äriühing oseltamiviiri sisaldavaid tooteid seaduslikult toota. Eeldatakse, et WHO suudab teha edasimineku ja lubada tõhusate, kuid kallite ravimite analoogide teket epideemia vältimiseks riikides, kus elanikkond ei saa rahalistel põhjustel lubada kallid Tamiflu'i, kuid see kõik on kuulujutud.

Vähemalt alates 2009. aastast ja sigade katku epideemiast ei ole midagi rohkem Tamiflu Valgevene flustopi ja Ukraina oseltamiviiri analoogidest. Võib-olla oli see banaalne part, samuti igasugused ülevaated nende ravimite, analoogide kohta, üleujutatud Internet, nüüd paljud kirjutavad, mida nad tahavad.

Samuti ei olnud ametlikku reaktsiooni ja firma Roche, kes toodab Tamiflu kaubamärki. Selle äriühingu ametlikud esindajad teatasid, et nad reageerivad oma rikutud patendiõigustele ainult siis, kui nad näevad uute geneeriliste ravimite valemit. Niisiis tundub see rohkem kuulujutte või vandenõu teooriatena, et Valgevene või Ukraina patsiendid on mürgitatud Oseltamiviiril põhinevate tundmatute ravimitega haiglates. Kuigi isegi esmaabikomplektide arstid said ja saavad endiselt Tamiflu, mitte Flostopi või Oseltamiviiri.

Mida veel ma tahan öelda. Iga murettekitaja, kes väidab, et see ravim on puhtalt rikastamiseks, ja ameeriklased (ja eriti Donald Rumsfeld, endine USA kaitseminister, kes omab osa Rosh'i äriühingu aktsiatest), saadavad sellised inimesed kaugele aadressile fuflomütsiinide, nagu Arbidol, kohta ilma tõenditeta ja mida paljud teised inimesed kasu saavad, kuid “nende” ei ole minu jaoks argument. Kui proovite oma ravimitesse farmaatsiatoodete turule siseneda, kui soovid sellel turul sobida ja täita vähemalt vajalikke miinimumtingimusi ja -nõudeid reklaamitud ravimite jaoks, eriti pärast 2009. aasta hüsteeriat, suutsid paljud farmaatsiaettevõtted oma eelarveid tõsta uskumatule kõrgusele. Kas osa investeeringust nende uimastite tavapärasesse uurimisse, nagu ka Tamiflu tootja. Kui loomulikult ei usalda nad oma ettevalmistusi, mida ma isiklikult kahtlen.

Siin on artikkel Tamiflu ülemeremaade narkootikumide kohta, ta on oseltamiviir, palun armastage ja kasutage, ei ole veel korralikku alternatiivi pakkunud. Loodan, et gripiviirus ei suuda seda ravimit liiga kiiresti kohaneda ja me kõik oleme terved ja õnnelikud.

Tamiflu on tõestatud efektiivsusega viirusevastane ravim.

Tamiflu on viirusevastane ravim, mille efektiivsust ei tõenda mitte ainult uuritud patsientide rühmade taastumise kliinilised näitajad, vaid ka arstide ja patsientide arvamused. Ravimi aktiivne komponent on oseltamiviirfosfaat, ensüüm, mis deaktiveerib patogeensete viiruste võime tungida tervetesse rakkudesse ja paljuneda juba nakatunud organismis.

Uimastist

Vastavalt tootja, farmakoloogilise tootmise Šveitsi juhtfirma F. Hoffmann-La Roche Ltd juhistele, on ravim mis tahes vanuses patsientidel gripi raviks ja ennetamiseks aktiivne aine. Selliste kõrvalmõjude kujul esinevate piirangute olemasolu vähendab aga oluliselt Tamiflu populaarsust. Statistiline tava eitab seda teavet. Valdav enamus patsiente, kes on läbinud ravikuuri, täheldavad häid tulemusi ja hõlbustavad ravimi komponente.

Tamiflu kui gripi ja ARVI ravimina loomise lugu on ainulaadne. Esialgu loodi 1996. aastal oseltamiviiri ensüüm, mis oli mõeldud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (AIDS) patsientide raviks. Kliinilistes uuringutes leiti, et ensüüm ei mõjuta AIDS-i rakke, kuid näitab aktiivset võimet inhibeerida A- ja B-rühmade viiruste arengut. Gripi ja SARSi ravi kõrge tulemuse alusel on Maailma Tervishoiuorganisatsioon heaks kiitnud Tamiflu viiruse A ja B aktiivsuse jaoks.

1999. aastal sai F.Hoffmann-La Roche Ltd Tamiflu tootmise patendi ainuomanikuks. Samal ajal ilmnes hilisemate loomkatsete käigus selle ravimi kõrvaltoimed.

Tänapäeval on Tamiflu valem tõhustatud. Gripi ja ARVI ravi juhtide nimekirjas on uimastil juhtiv koht tänu tootja turunduse arengule ja suurenenud avalikkuse huvile ravimi vastu. Kõrvaltoimete esinemine ei takista Tamiflu kuulumist Euroopa kõige populaarsemate ravimite hulka.

Toimemehhanism

Viirus nakatatakse, nakatades patogeenset mikroorganismi (neuraminidaasi) tervete rakkude ensüümiga. Juba nakatunud raku ensüümi neuraminidaasi toimel eraldatakse äsja moodustunud viirus. See protsess aitab kaasa järgnevate rakkude kiirele nakatumisele ja viiruse levikule kogu kehas.

Tamiflu kompositsioon sisaldab oseltamiviiri (75 mg ravimi kapslit), mis vereringes ja rakkudevahelises vedelikus olevas plasmas ringlevad blokeerib nakatunud rakkude eraldumise nakatunud rakust, takistades seeläbi viiruse levikut. Patogeense mikrofloora aktiivsuse pärssimine põhjustab mürgistuse vähenemist ja toksiinide taseme langust vereringes. Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 40 tundi pärast ravimi võtmist.

Efektiivsus ravimi Tamiflu tõestatud tava. Juba esimesel päeval pärast ravimi võtmist täheldavad patsiendid üldise seisundi olulist paranemist, temperatuuri langust, lihas- ja peavalu valu ning ninakinnisuse sümptomeid. Õigeaegne ravi takistab gripi ja ARVI varajastel etappidel, vähendab ravi aega ja vähendab ka varjatud tüsistuste ohtu.

Lisaks oseltamira peamisele toimeainele sisaldab Tamiflu ravim abiaineid - naatriumstearaati, söödavat želatiini, talki.

Vormivorm

Kaasaegne farmakoloogia vabastab Tamiflu suukaudse suspensiooni või kapslina.

Suukaudne suspensioon

Viaal sisaldab suspensiooni valmistamiseks 12 mg pulbrit. Enne kasutamist soovitab tootja pulbri lahustada 52 ml keedetud puhastatud vees ja loksutada viaali, kuni osakesed on täielikult lahustunud. Vajaliku annuse mõõtmine toimub spetsiaalse süstla abil. Enne iga kasutamist soovitatakse loksutada viaali suspensiooni.

Tamiflu kapslid

Iga Tamiflu kapsel sisaldab 75 mg aktiivset oseltamirat. Soovitatav on võtta ravim teatud aja jooksul, joomine on puhas keedetud vesi. Ravimi tarbimine ei sõltu söögiaegadest.

Tamiflu annus

Täiskasvanute suspensioon on näidustatud annuses kuni 75 mg kaks korda päevas. Lastel (kehakaal 40 kg ja rohkem) on soovitatav annus 75 mg üks kord ööpäevas.

Gripi ja SARSi vältimiseks arvutatakse Tamiflu annus kehakaalu järgi.

• alla 15 kg kaaluvad lapsed - kuni 30 mg ravimit päevas;
• kuni 23 kg - kuni 45 mg päevas koos ühe annusega;
• kuni 40 kg - kuni 60 mg ühekordse annusena päevas;
• lastel, kes kaaluvad üle 40 kg, on lubatud ravim välja anda täiskasvanute normide piires.

Ravi jaoks on ravimi annus päevas identne ja ravim purustatakse kaks korda päevas, et tagada oseltamira pidev toime viiruse rakkudele.

Tamiflu suspensiooniga ravi ei ole pikem kui 10 päeva. Vastavalt juhistele keelab tootja kõrvaltoime või tüsistuste tekke ebasoovitavate tagajärgede vältimiseks kategooriliselt Tamiflu-ravi ajal annuse suurendamise sõltumatult.

Pandeemia korral on ravim heaks kiidetud kasutamiseks imikute (6 kuud kuni 1 aasta) ravis vähemalt kaks korda päevas kiirusega 3 mg 1 kg kehakaalu kohta. Viirusevastaste ravimitega imikute ravi viiakse läbi arsti range järelevalve all. Ägeda hingamisteede viirusinfektsioonide raviks soovitatav kestus imikutel ei ole pikem kui 5 päeva.

Tamiflu võtmine raseduse ja imetamise ajal

Juhtivad terapeudid ei välista oseltamira tungimist läbi platsentaarbarjääri või imetava naise rinnapiima. Selle ravimi kõrvaltoimete tõttu ei saa toimeaine Tamiflu mõju loote või vastsündinu arengule ette ennustada.

Praktikas on registreeritud raseduse ajal Tamiflu kõrvaltoimete tõsist taluvust seedetraktis. Seetõttu on soovitatav määrata ravim rasedatele ja imetavatele naistele ainult siis, kui esineb märkimisväärseid näitajaid.

Rasedate ja imetavate emade puhul on soovitatav võtta Tamiflu analooge, mis on teie lapse tervisele ohutumad - Kagocel, Arbidol või Anaferon. Homöopaatiliste ravimite seeriast on ideaalsed Ocillococcinum, Antigrippin agri või Aflubin. Nendel ravimitel ei ole kõrvaltoimeid ja nad on täiesti ohutud nii arenevale lootele kui ka vastsündinule.

Tamiflu kõrvaltoimed

Jaapani teadlaste põhjaliku uuringu käigus loodi Tamiflu ravimi vähene psühhotroopne toime laste organismile. Tootja juhistes puudub see teave.

Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on ravim heaks kiidetud laste raviks alates sünnist, kui ravim, mis takistab "lindude gripi" levikut. Meditsiiniline kogukond ei ole selles küsimuses veel ühtegi arvamust andnud.

Praegu on need kõrvaltoimed teadaolevalt Tamiflu:

1. GIT - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus. Sümptomid kaovad tavaliselt mõne aja pärast iseenesest ja ei vaja ravimi kasutamist.
2. KNS - psühhosomaatilised häired, unetus, lihaskrambid, hallutsinatsioonid. Riskirühm - kuni 12-aastased lapsed.
3. Individuaalne talumatus ravimi ühe komponendi suhtes.
4. Maksa-, neeru- ja urogenitaalsüsteemi haigused, millel on tõsised funktsionaalsed häired.

Tamiflu kapslid - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

№ П N012090 / 01, 15. juuli 2005
Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline ratsionaalne nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab:
oseltamiviir 75 mg
(oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg)
abiained:
eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat

Kirjeldus

Kapslid

Kõvad želatiinkapslid, suurus 2. Kere - hall, läbipaistmatu; kork - helekollane, läbipaistmatu. Kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber. Kapsli kehale kantakse “Roche”, mille peale kantakse “75 mg”.

Farmakoterapeutiline grupp

ATX-kood [J05AH02]

Farmakoloogiline toime

Toimemehhanism

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat), mis inhibeerib ja valikuliselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaasi - ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatunud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas.

Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Selle kontsentratsioonid on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% (IC₅₀), asuvad nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tõhusus

On tõestatud, et Tamiflu on efektiivne gripi ennetamisel ja ravimisel noorukitel (≥ 12 aastat), täiskasvanutel, eakatel ja gripi ravis üle 1-aastastel lastel. Ravi alustamisel mitte hiljem kui 40 tundi pärast gripi esimeste sümptomite ilmnemist vähendab Tamiflu oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi, vähendab nende tõsidust ja vähendab antibiootikume vajavate gripi komplikatsioonide esinemissagedust (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viiruse isoleerimise aega kehast ja vähendab kõvera all olevat ala "viiruse tiitrite aeg".

Profülaktikaks kasutamisel vähendab Tamiflu märkimisväärselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, vähendab viiruse vabanemise sagedust ja takistab viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Tamiflu ei mõjuta gripivastaste antikehade moodustumist, kaasa arvatud antikehade tootmine vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini sisseviimisele.

Inimeste gripiviiruse leviku ajal viidi läbi üks topeltpime platseebokontrolliga uuring 1–12-aastaste laste (keskmine vanus 5,3) seas, kellel oli palavik (> 100 F) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või äge riniit). Selles uuringus nakatati viirusega A 67% patsientidest ja 33% patsientidest olid nakatunud viirusega B. Tamiflu-ravi, mis algas 48 tundi pärast sümptomite algust, vähendas oluliselt haiguse kestust 35,8 tundi võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määrati ajaperioodiks, mis on vajalik köha, nohu, palaviku kõrvaldamiseks ja normaalse ja normaalse aktiivsuse taastamiseks. Akuutse keskkõrvapõletiku tekkega ja Tamiflu võtnud lastel vähenes 40% platseeboga võrreldes. Lapsed, kes said Tamiflu, naasisid normaalsele ja normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem kui platseebot saanud lapsed.

Viiruse resistentsus

Praeguste andmete kohaselt ei ole Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalisi (42 päeva) gripiviiruse resistentsuse ennetamist.

Gripiviiruse vähenenud tundlikkusega gripiviiruse ajutise vabanemise sagedus oseltamiviirkarboksülaadile täiskasvanud gripipatsientidel on 0,4% ja resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu't saavate patsientide kehast ei põhjusta patsientide kliinilist seisundit halvenedes.

A-tüüpi gripiviiruse kliiniliste isolaatide resistentsuse sagedus ei ületa 1,5%. Gripiviiruse kliiniliste isolaatide hulgas ei leitud ravimiresistentseid tüvesid.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2-3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.

Jaotus

Inimestel on keskmine jaotusruumala (V_ss) Aktiivne metaboliit on umbes 23 liitrit.

Nagu on näidatud valgetuhkrute, rottide ja küülikutega tehtud katsetes, jõuab aktiivne metaboliit kõigisse gripi nakkuse peamistesse kohtadesse. Nendes katsetes tuvastati pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemistes, nina limaskestas, keskkõrvas ja hingetorudes kontsentratsioonides, mis annavad viirusevastase toime.

Aktiivse metaboliidi seondumine inimese plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine inimese plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite oluliste koostoimete tekitamiseks.

Metabolism

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Eemaldamine

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6-10 tundi.

Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.

Farmakokineetika erirühmades

Neerukahjustusega patsiendid

Kui Tamiflu on ette nähtud, on 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul patsientidel, kellel on erineva raskusastmega neerukahjustus kõveral "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC), on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro katsed näitasid, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Seniilse vanusega (65... 78-aastased) patsiendid olid aktiivse metaboliidi AUC tasakaalu olekus 25–35% kõrgemad kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanud patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.

Lapsed

Tamiflu farmakokineetikat on uuritud lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus, milles osales üks ravimiannus ja kliinilises uuringus vähesel arvul 3-12-aastaseid lapsi. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg kapsli annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

Näidustused

• Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
• Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suurenenud risk viirusega nakatumise ohu korral (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgenenud patsientidel).
• Gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Krooniline neerupuudulikkus (püsiv hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, kreatiniini kliirens £ 10 ml / min).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Imetavatel rottidel siseneb oseltamiviir ja aktiivne metaboliit piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga toimub inimestel. Loomadest saadud andmete ekstrapoleerimine viitab siiski sellele, et nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.

Praegu ei ole andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel oseltamiviirfosfaadi teratogeense või fetotoksilise toime hindamiseks piisavad.

Seda silmas pidades tuleb Tamiflu't määrata raseduse või imetamise ajal ainult juhul, kui selle kasutamisest saadav kasu ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus koos toiduga.

Standardne annustamisrežiim

Ravi

Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.

Täiskasvanud ja teismelised ≥ 12 aastat. Soovitatav annustamisskeem Tamiflu - üks kapsel 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 korda päevas sees 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed> 40 kg või ≥ 8-aastased, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad raviks ka ühe 75 mg kapsli kaks korda ööpäevas alternatiivina Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele (vt allpool).

Lapsed ≥ 1-aastased. Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:
Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:

Kehakaal

Soovitatav annus 5 päeva