Sumamed

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Sumamed on antibakteriaalse laia spektriga ravim. Kas makroliidirühma (asalide) antibiootikum.

Vabastage vorm ja koostis

Sumamed on saadaval järgmistes ravimvormides:

• tabletid, kilega kaetud, 125 mg: kaksikkumer, ümmargune, sinine, ühel küljel on graveering PLIVA, teiselt poolt - graveerimine "125"; pausil on nähtav valge või peaaegu valge südamik (6 tükki blisterpakendis, pappkimbus 1 blister);
• õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg: kaksikkumer, ovaalne, sinine, ühel küljel on PLIVA graveerimine, teisest küljest “500” graveerimine; luumurrul on nähtav valge või peaaegu valge südamik (3 tükki blisterpakendis, pappkimbus 1 blister);
• 125 mg dispergeeruvad tabletid: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, mille ühele küljele on graveeritud “TEVA 125”, viilutatud servadega (6 tükki blisterpakendis, papppakendis 1 blister);
• 250 mg dispergeeruvad tabletid: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, ühele küljele “TEVA 250” graveeritud ja teisele küljele värvitud, kaldu servadega (6 tk blisterpakendis, papist kimp 1 blister);
• dispergeeruvad tabletid 500 mg: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, mille ühele küljele on graveeritud “TEVA 500” ja teiselt poolt risk, kumerad servad (3 tükki blisterpakendites, 1 või 2 blisterpakendis);
• 1000 mg dispergeeruvad tabletid: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, mille ühele küljele on graveeritud “TEVA 1000” ja kaks risti asetsevat ohtu - teiselt poolt viilutatud servadega (1 tk blistris, 1 karbis või 3 blisterpakendis) ;
• kõvad želatiinkapslid 250 mg: suurus nr 1, sinine kork ja sinine korpus; sisaldus - pressitud mass purunenud või valge kuni helekollane värvus (6 tükki blisterpakendis, pappkarbis 1 blister);
• suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber 100 mg / 5 ml: valge või kollakasvalge, iseloomuliku maasika lõhnaga; valmis suspensioon on homogeenne, kollakasvalge, maasika lõhnaga (20,925 g iga 50 ml polüetüleenpudelites, pappkarbis üks pudel koos süstlaga väljastamiseks ja / või mõõtelusikas);
• lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks: valge või peaaegu valge pulber (värvitu klaasi viaalides, 5 pudelipakendis).

1 tableti, kilega kaetud, koostis:

• toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadina) - 125 mg või 500 mg;
• abikomponendid: hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, maisitärklis, veevaba kaltsiumfosfaat, naatriumlaurüülsulfaat, eelgeelistatud tärklis;
• kilekate: titaandioksiid, talk, hüpromelloos, polüsorbaat 80, indigokarmiini värv.

1 tableti dispergeeruv koostis:

• toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadina) - 125, 250, 500 või 1000 mg;
• Abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, naatriumsahharinaadi dihüdraat, kolloidne ränidioksiid, A-tüüpi krospovidoon, magneesiumstearaat, aspartaam, banaanimaitse (tabletid 150 mg) või oranž (tabletid 250 mg, 500 mg ja 1000 mg).

Kompositsioon 1 kapsel:

• toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadina) - 250 mg;
• abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
• kapsli kestade koostis: titaandioksiid, želatiin, indigokarmiin.

1 g pulbri koostis suspensioonide valmistamiseks:

• toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadina) - 23,895 mg;
• Abikomponendid: hüproloos, sahharoos, titaandioksiid, naatriumfosfaat, ksantaankummi, kolloidne ränidioksiid, maasika maitseaine.

Koostis 1 pudelil koos lüofilisaadiga:

• toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadina) - 500 mg;
• Abikomponendid: naatriumhüdroksiid, sidrunhappe monohüdraat.

Näidustused

Sumamed'i kasutatakse asitromütsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

• ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit, farüngiit);
• alumiste hingamisteede infektsioonid (kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, äge bronhiit, sealhulgas ebatüüpiliste mikroorganismide põhjustatud infektsioonid);
• puugipõhine borrelioos algfaasis (Lyme'i tõbi);
• pehmete kudede ja naha nakkused, näiteks mõõduka raskusega impetigo, erysipelas, akne vulgaris, sekundaarselt nakatunud dermatoos (Sumamedi tablettide kujul);
• kuseteede infektsioonid (emakakaelapõletik, uretriit), mille põhjustajaks on Chlamydia trachomatis (Sumamed'i tablettide ja kapslite kujul).

Lüofilisaadi vormis infusioonilahuse valmistamiseks kasutatakse summutamist kogukonna poolt omandatud kopsupõletikule ja neiseria gonorrhoeae või Chlamydia trachomatis'e ja Mycoplasma hominis'e põhjustatud vaagna elundite nakkuslikele ja põletikulistele haigustele (salpingiit, endometriit).

Vastunäidustused

• raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 40 ml / min);
• raske maksafunktsiooni häire;
• fruktoosi talumatus, isomaltase / sukraasi puudulikkus (Sumamedi puhul suspensiooni pulbrina);
• kuni 6-kuulised lapsed (Sumamedi jaoks suspensiooni pulbrina);
• laste vanus kuni 3 aastat (Sumamedi tablettide kujul, mille annus on 125 mg);
• laste vanus kuni 12 aastat ja kehakaal alla 45 kg (Sumamedi tablettide kujul, mille annus on 500 mg ja kapslid);
• alla 18-aastased lapsed ja noorukid (Sumamedi puhul lüofilisaadi kujul);
• samaaegne kasutamine dihüdroergotamiini ja ergotamiiniga;
• ülitundlikkus asitromütsiini või ravimi abikomponentide, samuti erütromütsiini, ketoliidide või teiste makroliidide suhtes.

Suhteline (Sumamed kehtib ettevaatlikult):

• kerge ja keskmise neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens üle 40 ml / min);
• kerge ja mõõdukas maksafunktsiooni häire;
• juuresolekul proaritmogennoe tegurid, eriti eakate patsientide (arütmia, kliiniliselt oluline bradükardia, raske südamepuudulikkus, hüpomagneseemia või hüpokaleemia, omandatud või kaasasündinud venitamist intervalli QT, üheaegselt vastu antiarütmikumid IA ja III klassi antidepressantidega flurokinolooni, antipsühhootikumid, terfenadiin ja tsisapriid );
• suhkurtõbi (Sumamedi pulbrina suspensiooni jaoks);
• varfariini, digoksiini või tsüklosporiini samaaegne kasutamine.

Annustamine ja manustamine

Kilekattega tabletid, dispergeeruvad tabletid ja kapslid

Sumamed'i võetakse suu kaudu 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki.

Soovitatav annus ja ravi kestus täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel kehakaaluga 45 kg või rohkem:

• ülemiste hingamisteede, hingamisteede, pehmete kudede ja naha infektsioonid: 500 mg üks kord päevas, ravikuur - 3 päeva; akne vulgaris mõõduka raskusega pärast 3-päevast standardset ravikuuri jätkatakse veel 9 nädalat (500 mg üks kord nädalas);
• borrelioosi algstaadium: 1000 mg esimesel päeval, 500 mg järgmistel päevadel, ravikuur 5 päeva;
• tüsistumata emakakaelapõletik / uretriit: 1000 mg üks kord.

3-12-aastaste laste kehakaaluga alla 45 kg soovitatav annus ja ravi kestus:

• ülemiste hingamisteede, hingamisteede, pehmete kudede ja naha infektsioonid: 10 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas, ravikuur - 3 päeva;
• tonsilliit / farüngiit, mida põhjustas Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg üks kord päevas, ravikuur on 3 päeva (maksimaalne annus on 500 mg päevas);
• borrelioosi algstaadium: esimesel päeval - 20 mg / kg üks kord päevas, järgmistel päevadel - 10 mg / kg üks kord päevas, ravikuur - 5 päeva.

Suspensioon peroraalseks manustamiseks

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni vormis on ette nähtud 6 kuu kuni 3 aasta vanustele lastele. Ravimit võetakse üks kord päevas, 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki. Suspensioon tuleb pesta väikese koguse veega.

Suspensiooni valmistamiseks lisatakse pulbriviaalile 12 ml vett ja loksutatakse põhjalikult, kuni saadakse ühtlane konsistents. Saadud ruumala on umbes 25 ml, mis on 5 ml rohkem kui nominaalne maht. See lahknevus on ette nähtud selleks, et kompenseerida suspensiooni vältimatut kaotust Sumamedi manustamisel. Valmis suspensiooni võib hoida kuni 5 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Valmistatud suspensioon tuleb enne iga kasutamist põhjalikult raputada. Ettenähtud annust mõõdetakse kaasasoleva süstla abil doseerimis- või mõõtelusikas, mida tuleb pärast iga kasutamist pesta ja kuivatada.

Suspensiooni annus on sarnane soovitatud annusega tablettide kasutamisel 3... 12-aastastel lastel (20 mg asitromütsiini sisaldub 1 ml suspensioonis).

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks

Sumamed'i manustatakse intravenoosselt tilkhaaval 1 tund (kontsentratsioonis 2 mg / ml) või 3 tundi (kontsentratsioonis 1 mg / ml). Intramuskulaarne või intravenoosne süstimine on keelatud.

Infusioonilahus valmistatakse kahes etapis:

1. Valmistatud lahuse valmistamine. Lisage lüofilisaadi pudelisse 4,8 ml süstevett ja loksutage põhjalikult, kuni pulber on täielikult lahustunud. 1 ml saadud lahust sisaldab 100 mg asitromütsiini. Lahustatud lahust uuritakse lahustumata osakeste esinemise suhtes. Kui neid avastatakse, ei saa lahust kasutada.
2. Lahustatud lahuse lahjendamine. Lahustina saate kasutada Ringeri lahust, 0,9% naatriumkloriidi lahust või 5% dekstroosi lahust. Lahusti kogus sõltub asitromütsiini lõppkontsentratsioonist. 1 mg / ml lahuse saamiseks on vaja 500 ml lahustit, 2 mg / ml - 250 ml. Valmistatud lahust kasutatakse kohe (eeldusel, et nende leidmisel ei ole nähtavaid lahustumata osakesi, ei tohiks lahust kasutada).

Täiskasvanud patsientide soovitatavad annused ja ravi kestus:

• kogukonnale omandatud kopsupõletik: 500 mg üks kord päevas 2 päeva jooksul (vastavalt arsti otsusele võib kursust pikendada kuni 5 päeva), siis kantakse patsient Sumamedi suukaudsesse vormi annuses 500 mg üks kord päevas; üldine ravikuur on 7–10 päeva;
• vaagna elundite nakkuslikud ja põletikulised haigused: 500 mg üks kord päevas 2 päeva jooksul (kuni 5 päeva), seejärel üks kord päevas 250 mg Sumamed'i suukaudses ravimvormis; Üldine ravikuur on 7 päeva.

Neeru- ja / või maksakahjustusega patsientidel, kellel on kerge või mõõdukas raskusaste, ning eakatel inimestel ei ole vaja annust kohandada.

Kõrvaltoimed

• seedetrakt, maks ja sapiteede: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - kõhuvalu, oksendamine, iiveldus; harva - röhitsus, suu kuivus, düspepsia, düsfaagia, hepatiit, suurenenud süljevool, suu limaskesta haavandid, kõhukinnisus, kõhupuhitus, gastriit, puhitus; harva - kolestaatiline ikterus, ebanormaalne maksafunktsioon; väga harva - pankreatiit, keele värvimuutus; sagedus on teadmata - maksa nekroos, maksapuudulikkus, fulminantne hepatiit;
• hingamisteed: harva - ninaverejooks, õhupuudus;
• südame-veresoonkonna süsteem: harva - näo punetus, südamelöögi tunne; sagedus on teadmata - ventrikulaarne tahhükardia, vererõhu langus, pirouette tüüpi arütmia, QT-intervalli pikenemine;
• närvisüsteem ja meeleorganid: sageli - peavalud; harva - maitse, närvilisuse, unetuse või uimasuse, pearingluse, paresteesia, ähmane nägemine, peapööritus, kuulmislangus; harva väljendunud emotsionaalne erutus; esinemissagedus on teadmata - lõhna kadumine või moonutamine, psühhomotoorne hüperaktiivsus, segadus, maitse kaotus, ärevus, hallutsinatsioonid, hüpesteesia, minestus, müasteenia gravis, agressioon, krambid, tinnitus ja / või kuulmislangus;
• luu- ja lihaskonna süsteem: harva - lihasvalu, kaela- ja seljavalu, osteoartriit; sagedus teadmata - artralgia;
• nahk ja nahaaluskoe: harva - kuiv nahk, nahalööve, higistamine, dermatiit; harva - suurenenud valgustundlikkus; sagedus on teadmata - multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom;
• urogenitaalsüsteem: harva - metrorragia, valu neerupiirkonnas, düsuuria, munandite düsfunktsioon; sagedus teadmata - äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit;
• ainevahetus: harva - anoreksia;
• lümfisüsteem ja veri: harva - neutropeenia, eosinofiilia, leukopeenia; väga harva - hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia;
• allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem; sagedus teadmata - anafülaktilised reaktsioonid;
• nakkushaigused: harva - farüngiit, nohu, kopsupõletik, hingamisteede haigused, gastroenteriit, kandidoos; sagedus teadmata - pseudomembranoosne koliit;
• laboratoorsed näitajad: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, bilirubiini, uurea, kreatiniini, glükoosi ja kloori kontsentratsiooni suurenemine plasmas, bikarbonaatide kontsentratsiooni vähenemine või suurenemine, hematokriti suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, naatriumi ja kaaliumi muutused, suurenenud eosinofiilide, monotsüütide, trombotsüütide, t basofiilid ja neutrofiilid, lümfotsüütide arvu vähenemine;
• muud reaktsioonid: harva - näo turse, halb enesetunne, perifeersed tursed, asteenia, valu rinnus, väsimus, palavik.

Erijuhised

Järgmise Sumamed'i annuse vahelejätmisel tuleb unustatud annus võtta võimalikult varakult, järgnevad annused võetakse 24 tunni järel.

Ravimiravi ajal on vaja patsienti regulaarselt uurida, kui esinevad vastamata patogeenid ja superinfektsiooni tunnused, sealhulgas seeninfektsioonid.

Antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse tekkega ravi ajal Sumamediga ja 2 kuud pärast ravi lõppu on vajalik välistada pseudomembranoosne koliit.

Teave diabeetikutele ja dieetritele: suspensioonipulber sisaldab sahharoosi (0,32 leibaühikut / 5 ml).

Informatsioon patsientide kohta, kellel on piiratud naatriumisisaldusega toit: ühes Sumamed'i viaalis lüofilisaadi kujul sisaldab 198,3 mg naatriumi.

Samaaegse rasvavastaste ainete nimetamisega tuleb Sumamedi suukaudseid vorme võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite kasutamist.

Kui teil esineb kesknärvisüsteemi või nägemisorgani kõrvaltoimeid, tuleb olla ettevaatlik autojuhtimise ja teiste potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisel.

Ravimi koostoime

Asitromütsiini suure farmakoloogilise aktiivsuse ja Sumamedi koostoime teiste ravimite / ainete vahelise märkimisväärse tõenäosuse tõttu võib nende sobivuse osas nõustada ainult raviarst.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: tabletid, kaetud, tabletid dispergeeritud ja kapslid - 3 aastat; pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks ja lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks - 2 aastat.

Sumamed tabletid: kasutusjuhised

Sumamed tabletid esindavad antibiootikumide makroliidide kliinilisi ja farmakoloogilisi rühmi. Neid kasutatakse erinevate nakkushaiguste etiotroopseks raviks, mille eesmärgiks on selle ravimi suhtes tundlike patogeensete (patogeensete) bakterite hävitamine.

Koostis, vabanemisvorm

Sumamedi tabletid on kaetud enterokilega, neil on valge värvus, ümmargune kuju ja kaksikkumer pind. Ravimi peamine toimeaine on asitromütsiin, selle sisaldus ühes tabletis on 500 mg. See sisaldab ka abikomponente, mis sisaldavad:

• Veevaba kaltsiumfosfaat.
• Magneesiumstearaat.
• Maisitärklis
• Mikrokristalne tselluloos.
• Eelgeelistatud tärklis.
• Hüpromelloos.

Sumamedi tabletid on pakitud 3-osalisse blisterpakendisse. Pakend sisaldab 1 blisterit ja ravimi kasutamise juhiseid.

Ravimimeetmed

Sumamed asitromütsiini tablettide peamine toimeaine on makroliidide asalide keemiline derivaat. Sellel on bakteritsiidne toime ja see põhjustab tundlike bakterite surma. See toime saavutatakse bakteriraku pöördumatu seondumise tõttu 50S ribosoomi subühikuga, millel on kahjustatud sünteesiprotsessid ja järgnev surm. Ravimil on märkimisväärne aktiivsus märkimisväärse hulga erinevate grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite (streptokokid, hemofiilide bakterid, stafülokokid, klostridia, moraxella, proteus, Escherichia coli, gardnerella, kahvatu treponema, neisserii) vastu. Erinevalt teistest antibakteriaalsetest ainetest tapab asitromütsiin spetsiifilisi baktereid, mida iseloomustab rakusisese parasiitismi (mükoplasma, ureaplasma, klamüüdia).

Pärast Sumamed'i võtmist imendub ravimi toimeaine sees olevad pillid kiiresti ja peaaegu täielikult soolest veresse. See on suhteliselt ühtlaselt jaotunud kudedes, mille kontsentratsioon on veidi suurem kopsudes, hingamisteedes ja ka urogenitaaltrakti struktuurides. Sellel on võime tungida rakku tsütoplasma membraani kaudu. Asitromütsiin koguneb suurel määral nakkusprotsessi poolt mõjutatud kudedesse. Põhimõtteliselt kuvatakse see väljaheitega.

Näidustused

Asitromütsiini tabletid on näidustatud erinevate nakkushaiguste, mis on põhjustatud asitromütsiini suhtes tundlike patogeensete ja tinglikult patogeensete mikroorganismide poolt, etiotroopiliseks raviks ja hõlmavad järgmist:

• Infektsioonilised protsessid paiknevad ülemiste hingamisteede ja ENT organites - tonsilliit, farüngiit, keskkõrvapõletik, sinusiit, trahheiit.
• Alamiste hingamisteede bakterite kahjustused - äge või krooniline bronhiit, põletikulise protsessi ägenemine bronhides, kaasa arvatud peamiselt ebatüüpiliste patogeenide poolt, millel on valdavalt rakusisese parasiitism.
• Nakkuslikud protsessid urogenitaaltrakti struktuuris, sealhulgas suguelundite infektsioonid - uretriit, emakakaelapõletik.
• Pehme kudede ja naha patoloogia - dermatoos, mida komplitseerib sekundaarne bakteriaalne infektsioon, impetigo, erysipelas, akne.

Samuti kasutatakse seda ravimit erotroopse ravi jaoks puugipõhise borrelioosi (Lyme'i tõve) algstaadiumis, mida iseloomustab rõngakujulise erüteemi teke nahal.

Vastunäidustused

Inimkehas on mitmeid patoloogilisi ja füsioloogilisi protsesse, kus Sumamedi tablettide kasutamine on vastunäidustatud, nende hulka kuuluvad:

• Maksa funktsionaalse aktiivsuse tõsised rikkumised.
• Samaaegne ravim ergotamiin, dihüdroergotamiin.
• Süsivesikute seedimise ja imendumise häired sooles - glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktoosi talumatus, fruktoos, seedetrakti ensüümi laktaasi ebapiisav süntees.
• Asitromütsiini või selle analoogide talumatus makroliidantibiootikumide esindajatel.
• Patsiendi vanus kuni 6 aastat.

Ettevaatlikult kasutatakse ravimit lihasnõrkuseks (müasteenia), mõõduka raskusastmega maksafunktsiooni häireks, mitmesugusteks südamerütmihäireteks või nende arenguks vajalike tegurite esinemiseni, koos antipsühhootikumide, antidepressantide, fluorokinoloonide, digoksiini, varfariini, tsüklosporiiniga, vee- ja elektrolüütide tasakaalu rikkumised, eriti koos kaaliumi- või magneesiumioonide taseme suurenemisega või vähenemisega, raske südamepuudulikkus diabeet. Enne Sumamedi tablettide väljakirjutamist peab arst tagama vastunäidustuste puudumise.

Annus ja manustamisviis

Sumamedi tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Neid võetakse toidust sõltumata, ilma närimist ja palju vett joomata. Tablettide annus on mõeldud täiskasvanutele, manustamisviis valitakse sõltuvalt patoloogilisest protsessist:

• Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid - 1 (500 mg) tablett 1 kord päevas (samal ajal), 3 päeva.
• Urogenitaalne infektsioon (uretriit) - 1000 mg (2 tabletti) üks kord. Uriitriidi keerulise kroonilise kulgemise korral võib 2 tabletti korrata 1-nädalase intervalliga (seda ravikuuri võib korrata kuni 3 korda).
• Lyme'i tõve algstaadiumid - ravikuuri esimesel päeval, 2 tabletti 1 kord, seejärel 2. – 5. Ravipäeval, 500 mg üks kord päevas.

Laste puhul kasutatakse seda ravimit muudes ravimvormides, mis sisaldavad madalamat asitromütsiini (siirup, kapslid) kontsentratsiooni. Vajadusel võib arst määrata kasutusviisi ja annuse individuaalselt.

Kõrvaltoimed

Selle ravimi kasutamise taustal võivad negatiivsed patoloogilised reaktsioonid tekkida erinevate organite ja süsteemide poolt:

• Seedetrakt on tumedad väljaheited (melena), kollasus, mis tuleneb sapi eritumise vähenemisest kaksteistsõrmiksooles, iiveldus juhusliku oksendamisega, söögiisu kaotus, mao põletik (gastriit), maksa transaminaaside ensüümide pöördumatu ekspressiooni suurenemine, mis näitab maksa rakkude kahjustamist.
• Närvisüsteem - peavalu, uimasus, väsimus, tugev pearinglus (peapööritus).
• Südame-veresoonkonna süsteem - valu rinnus, südamelöögi tunnete ilmumine.
• Kuseteede süsteem on neeru kudede põletik (nefriit).
• Reproduktiivsüsteem on oportunistlike seenmikrokloorade teke tupe naistel (vaginaalne kandidoos).
• Vere ja punase luuüdi - eosinofiilide (eosinofiilia), neutrofiilide (neutrofiilide) arvu suurenemine veres.
• Allergilised reaktsioonid - nahalööve, sügelus, nõgestõbi sarnased iseloomulikud muutused (nõgeslööve), näole ja välistele suguelunditele lokaliseeritud nahaaluskoe märgatav turse (Quinckiie angioödeem).

Kui ilmnevad negatiivsete patoloogiliste reaktsioonide tunnused, otsustab raviarsti vajalikkuse küsimus raviarst individuaalselt, mis sõltub nende olemusest ja tõsidusest.

Erisoovitused

Enne Sumamedi tablettide väljakirjutamist peab arst pöörama tähelepanu mitmele konkreetsele juhendile nende kasutamise kohta, mis hõlmavad järgmist:

• Patoloogiliste kõrvaltoimete ilmnemise korral peab patsient sellest viivitamatult teavitama arsti.
• Kui te unustate tableti, peate seda võtma võimalikult kiiresti. Kui vastuvõtust on möödunud rohkem kui 12 tundi, võetakse järgmine annus järgmisel päeval ilma annust kahekordistamata.
• Selle ravimi asitromütsiini aktiivne komponent võib koostoimeid teiste farmakoloogiliste rühmade ravimitega mõjutada, seetõttu tuleb arsti sellest teavitada.
• Tabletid ei ole mõeldud kasutamiseks lastel, selleks on ravimi annusvormid väiksema annusega kapslite või siirupi kujul.
• Võib-olla ravimi kasutamine rasedatele ja imetavatele naistele rangetel meditsiinilistel põhjustel.
• Selle ravimi kasutamise taustal, mis on seotud närvisüsteemi kõrvaltoimete võimaliku arenguga, ei ole soovitatav teha tööd, mis on seotud vajadusega suurendada tähelepanu keskendumist.

Apteegid Sumamedi pillid on saadaval retsepti alusel, kõrvaldades nende iseseisva kasutamise.

Üleannustamine

Soovitusliku annuse ületamisel kaasneb iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ajutine nõrgenemine või kuulmise kadumine. Sel juhul viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

Tablettide analoogid Sumamed

Sarnased on ka Sumamedi tabletid ravimid Azitromütsiin, Zitrolid, Hemomitsin.

Ladustamine

Ravimi säilivusaeg on 3 aastat. Tablette tuleb hoida pimedas, kuivas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril +15 kuni + 25 ° C.

Sumamedi tablettide hind

Moskva apteekides on Sumamedi tablettide keskmine hind vahemikus 503-559 rubla.

SUMAMED

Valged või peaaegu valged dispergeeruvad tabletid, ümmargused, lamedad, kaldservadega ja ühele küljele “TEVA 125”.

Abiained: naatriumsahharinaadi dihüdraat - 9,75 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 101) - 4,973 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 102) - 82,2 mg, A-tüüpi krospovidoon - 20,65 mg, povidoon K30 - 5,5 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 0,8 mg, silikoon kolloidne dioksiid - 1,1 mg, magneesiumstearaat - 2,75 mg, banaanimaitse - 6,5 mg, aspartaam ​​- 9,75 mg.

6 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Valged või peaaegu valged dispergeeruvad tabletid, ümmargused, lamedad, kaldservadega, ühelt poolt ohustatud ja teisel küljel pressitud "TEVA 250".

Abiained: naatriumsahharinaadi dihüdraat - 19,5 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 101) - 9,945 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 102) - 164,4 mg, A-tüüpi krospovidoon - 41,3 mg, povidoon K30 - 11 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 1,6 mg, räni kolloidne dioksiid - 2,2 mg, magneesiumstearaat - 5,5 mg, oranž maitse - 13 mg, aspartaam ​​- 19,5 mg.

6 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Valged või peaaegu valged dispergeeruvad tabletid, ümmargused, lamedad, kaldservadega, ühelt poolt ohustatud ja teisel küljel pressitud "TEVA 500".

Abiained: naatriumsahharinaadi dihüdraat - 39 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 101) - 19,891 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 102) - 328,8 mg, A-tüüpi krospovidoon - 82,6 mg, povidoon K30 - 22 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 3,2 mg, silikoon - 3,2 mg kolloidne dioksiid - 4,4 mg, magneesiumstearaat - 11 mg, oranž maitse - 26 mg, aspartaam ​​- 39 mg.

3 tükki - villid (1) - pakendid papist.
3 tükki - villid (2) - pakendid papist.

Valged või peaaegu valged dispergeeruvad tabletid, ümmargused, lamedad, kaldus servadega, teisel küljel on kaks risti asetsevat ohtu ja teisel küljel on pressitud "TEVA 1000".

Abiained: naatriumsahharinaadi dihüdraat - 78 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 101) - 39,782 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 102) - 657,6 mg, A-tüüpi krospovidoon - 165,2 mg, povidoon K30 - 44 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 6,4 mg, silikoon - 6,4 mg kolloidne dioksiid - 8,8 mg, magneesiumstearaat - 22 mg, oranž maitseaine - 52 mg, aspartaam ​​- 78 mg.

1 tk - villid (1) - pakendid papist.
1 tk - villid (3) - pakendid papist.

Bakteriostaatiline antibiootikum makroliid-asaliidrühm. Omab laia valikut antimikroobseid toimeid. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgu sünteesi pärssimisega. Sidudes ribosoomi 50S subühikuga, pärsib see translatsiooni staadiumis peptiidi translokatsiooni ja pärsib valgu sünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime.

Sellel on aktiivsus mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Mikroorganismid võivad esialgu olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või muutuda resistentseks selle suhtes.

Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes (MIC, mg / l)

Enamikul juhtudel on Sumamed aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pyogenes; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismid, mis on võimelised tekitama resistentsust asitromütsiini suhtes: grampositiivsed aeroobid - Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes resistentsed tüved).

Algselt resistentsed mikroorganismid: grampositiivsed aeroobid - Enterococcus faecalis, stafülokokid (stitsükliin-resistentsed stafülokokitüved näitavad väga suurt resistentsust makroliidide suhtes); erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid; anaeroobid - Bacteroides fragilis.

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja levib kiiresti organismis. Pärast ühekordse 500 mg annuse manustamist on biosaadavus 37% maksakahjustuse tõttu. C_max vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni jooksul ja on 0,4 mg / l.

Valguga seondumine on pöördvõrdeline plasmakontsentratsiooniga ja on 7-50%. Seeming v_d moodustab 31,1 l / kg. Läbib rakumembraani kaudu (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütide poolt transporditakse nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. See tungib kergesti läbi histohematogeensete tõkete ja siseneb kudedesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda kõrgem kui plasmas ja infektsiooni keskmes on see 24–34% rohkem kui tervetel kudedel.

Maksas on see demetüleeritud, kaotades aktiivsuse.

T_1/2 väga pikk - 35-50 h_1/2 kudedest palju rohkem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib 5... 7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul - 50% soolte kaudu, 6% neerude kaudu.

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

- ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

- alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas atüüpiliste patogeenide põhjustatud kopsupõletik);

- naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsipelad, impetigo, sekundaarselt nakatunud dermatoos);

- Lyme'i tõve (borrelioosi) algstaadium - migreeni erüteem (erüteem migrans);

- Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik).

- ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketoliidide või teiste preparaadi komponentide suhtes;

- maksafunktsiooni rikkumine;

- samaaegne vastuvõtt ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;

- laste vanus kuni 3 aastat.

Ettevaatlikult: myasthenia gravis; maksakahjustus kerge ja mõõdukas; lõplik neerupuudulikkus, mille GFR on väiksem kui 10 ml / min; arthromogeensete teguritega patsientidel (eriti eakatel patsientidel) - kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemisega patsientidel, kes saavad ravi rütmihäiretega ravimitega, mis kuuluvad klassidesse IA (kinidiin, prokainamiid) ja III (dofetiliid, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootikum ravimid (pimosiid), antidepressandid (tsitalopraam), fluorokinoloonid (moksifloksatsiin ja levofloksatsiin), millel on halvenenud vee- ja elektrolüütide tasakaal, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemia korral, kliiniliselt olulise bradükardiaga., arütmia või raske südamepuudulikkus; samaaegsel kasutamisel digoksiini, varfariini, tsüklosporiini.

Ravimit manustatakse suukaudselt 1 kord päevas 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Dispergeeruvat tabletti võib tervelt alla neelata ja veega pesta, samuti võite dispergeeruva tableti lahustada vähemalt 50 ml vees. Segage saadud suspensiooni enne kasutamist põhjalikult.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ülemiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral: nimetada 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus - 1,5 g.

Lyme'i tõve puhul (borrelioosi algstaadiumis) - migreeruv erüteem (erüteem migrans) määratakse 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - 500 mg; kursuse annus - 3 g.

Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik): tüsistumata uretriidi / emakakaelapõletikuga - 1 g üks kord.

Lapsed vanuses 3 kuni 12 aastat, kaaluga alla 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede nakkuste puhul määratakse ravim 10 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 30 mg / kg.

Tabel 1. Sumamedi annuse arvutamine alla 45 kg kaaluvatele lastele

Alla 3-aastastel lastel on soovitatav kasutada Sumamed'i pulbrina, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 100 mg / 5 ml või Sumamed forte pulbrina, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 200 mg / 5 ml.

Streptococcus pyogenes'e põhjustatud farüngiidi / tonsilliidi korral määratakse Sumamed annuses 20 mg / kg / päevas 3 päeva jooksul. Rubriigi annus - 60 mg / kg. Maksimaalne päevane annus on 500 mg.

Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) - 1. päeval manustatakse migrantide erüteemi (erüteem migrans) annuses 20 mg / kg 1 kord päevas, seejärel 2 kuni 5 päeva - kiirusega 10 mg / kg 1 kord / päeva

60 mg / kg annuse manustamisel lastele on soovitatav kasutada Sumamed'i pulbrina suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 100 mg / 5 ml või Sumamed Forte pulbrina suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 200 mg / 5 ml kohta.

Neerufunktsiooni häire korral: 10... 80 ml / min GFR / min kasutamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksatalitlust rikkudes: maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole kerge ja mõõdukas annuse korrigeerimine vajalik.

Eakad patsiendid: annuse kohandamine ei ole vajalik. Seda tuleb ettevaatusega kasutada eakatel patsientidel, kellel on püsivad arütmiavastased tegurid, tulenevalt kõrgest arütmia tekkimise riskist, sealhulgas: arütmia tüüpi "pirouette".

Sumamed: kasutusjuhised

Koostis

5 ml Sumamed® poolt valmistatud suspensiooni sisaldab toimeainena asitromütsiini (vormi kujul)

dihüdraat) - 100 mg ja abikomponendid: sahharoos, tri-naatriumfosfaat, veevaba, hüdroksüpropüültselluloos, ksaptaatikum, kirsi maitse J7549, banaan 78701-31, vanill D-125038, ränidioksiidi kolloid.

5 ml valmistatud Susmamed® forte suspensiooni sisaldab toimeainena asitromütsiini (dihüdraadina) - 200 mg ja abikomponente: sahharoosi, veevaba triaatriafosfaati, hüdroksüpropüülhapet, xaptapkummi, kirsi maitset J7549, banaani 78701-31, vally D-125038, ränidioksiid kolloid.

Kirjeldus

Farmakoloogiline toime

Omab laia valikut antimikroobseid toimeid. Ribosoomi 508-subühikuga seondumine inhibeerib mikroorganismi valkude biosünteesi. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime.

Sellel on aktiivsus mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (.1Sch) 1 "

16,740 g või 20,9250 g või 29,295 g või 35,573 g pulbrit pannakse 50 ml või 50 ml suure tihedusega polüetüleenist viaalidesse, et saada 15 ml või 20 ml või 30 ml või 37,5 ml suspensiooni. polüpropüleenist vastupidav kate.

1 pudel koos kasutamisjuhendiga, mõõdetud kahepoolne lusik ja / või süstel, mis on mõeldud kartongpakendis.

Ladustamistingimused

SUMAMED® forte kauplus ei ületa 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

Pulber suspensioonide valmistamiseks - 2 aastat.

Valmistatud suspensioon - 5 päeva temperatuuril 15-25 ° C. „

SUMAMED® forte peatamise jaoks:

Pulber suspensioonide valmistamiseks - 2 aastat.

Valmistatud suspensioon 15 ml, 20 ml - 5 päeva; 30 ml, 37,5 ml - 10 päeva temperatuuril üle 25 ° C.

Juhised ravimite, analoogide ja ülevaatuste kasutamiseks

Juhised pills.rf

Põhimenüü

Ainult kõige värskemad ametlikud juhised ravimite kasutamiseks! Meie veebilehel olevate ravimite juhised avaldatakse muutumatul kujul, milles need on seotud ravimitega.

SUMAMED® tabletid

SOOVITUSLIKUD MEETMED RAVIMID ON VAJADATUD AINULT VÄLJA PATSIENDILE. KÄESOLEVAD JUHEND ON VAJADUSLIK TÖÖTAJATELE.

Ravimi SUMAMED® meditsiinilise kasutamise juhised

Registreerimisnumber P N015662 / 04-230315
Ravimi kaubanduslik nimetus: SUMAMED®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: asitromütsiin
Annusvorm: tabletid, kaetud kilega.
Koostis
1 tablett, kaetud kilega, sisaldab:
asitromütsiindihüdraadi toimeaine on vastavalt 131,027 mg või 524,109 mg asitromütsiini 125,00 mg või 500,00 mg;
abiained:
südamik: veevaba kaltsiumhüdrofosfaat 29,873 mg / 93,891 mg, hüpromelloos 1,50 mg / 6,00 mg, maisitärklis 12,00 mg / 48,00 mg, eelgeelistatud tärklis 12,00 mg / 40,00 mg, mikrokristalne tselluloos 10, 00 mg / 33,60 mg, naatriumlaurüülsulfaat 0,60 mg / 2,40 mg, magneesiumstearaat 3,00 mg / 12,00 mg; hüpomelloos 3,40 mg / 13,60 mg, indigokarmiinvärv (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, titaandioksiid (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polüsorbaat 80 0,14 mg / 0,56 mg, talk 2,80 mg / 11,20 mg.
Kirjeldus: 125 mg * - ümmargused, kaksikkumerad sinist värvi tabletid, graveerimisel "PLIVA" - ühel ja "125" teisel küljel.
500 mg * - ovaalsed, kaksikkumerad sinist värvi tabletid, graveeringuga “PLIVA” ühel ja “500” teisel küljel.
* Lihtsalt kinkis - valge kuni peaaegu valge.
Farmakoterapeutiline grupp: antibiootikum asaliid
ATX: J01FA10.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika. Azitromütsiin on laia toimespektriga bakteriostaatiline antibiootikum makroliid-asalide rühmast. Omab laia valikut antimikroobseid toimeid. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgu sünteesi pärssimisega. Sidudes ribosoomi 50S subühikuga, pärsib see translatsiooni staadiumis peptiidi translokatsiooni ja pärsib valgu sünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime.
Sellel on aktiivsus mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobsete, intratsellulaarsete ja teiste mikroorganismide vastu.
Mikroorganismid võivad esialgu olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või muutuda resistentseks selle suhtes.

Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC), mg / l):

Mikroorganismid MIC, mg / l
Tundlik vastupidav

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptokokk A, B, C, G <0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

Enamikul juhtudel on tundlikud mikroorganismid
1. Grampositiivsed aeroobid
Staphylococcus aureus metitsilliinitundlik
Streptococcus pneumoniae penitsilliinitundlik
Streptococcus pyogenes

2. Gram-negatiivsed aeroobid
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaeroobid
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Muud mikroorganismid
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Mikroorganismid, mis on võimelised tekitama asitromütsiini resistentsust
Grampositiivsed aeroobid
Streptococcus pneumoniae penitsilliiniresistentne

Algselt resistentsed mikroorganismid
Grampositiivsed aeroobid
Enterococcus faecalis
Stafülokokkidel (väga kõrge sagedusega metitsilliiniresistentsetel stafülokokkidel on omandatud makroliidiresistentsus)
Gram-positiivsed bakterid, mis on resistentsed erütromütsiini suhtes.
Anaeroobid
Bacteroides fragilis

Farmakokineetika. Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja levib kiiresti organismis. Pärast ühekordse 500 mg annuse manustamist on biosaadavus 37% (“esimese passi” efekt), maksimaalne kontsentratsioon veres (0,4 mg / l) luuakse 2-3 tunni jooksul, näiv jaotusruumala on 31,1 l / kg, valkudega seondumine kontsentratsioonis veres ja on 7-50%. Läbib rakumembraani kaudu (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütide poolt transporditakse nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. Lihtsalt läbib histohemaatilised tõkked ja siseneb koesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda suurem kui plasmas ja nakkuse fookuses - 24-34% rohkem kui tervetel kudedel.
Asitromütsiini poolväärtusaeg on väga pikk 35-50 tundi, kudede poolväärtusaeg on palju pikem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib 5... 7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul - 50% soolest, 6% neerudest. Maksas on see demetüleeritud, kaotades aktiivsuse.

Näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:
• ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);
• alumiste hingamisteede infektsioonid: äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sh. põhjustatud atüüpiliste patogeenide poolt;
• naha ja pehmete kudede infektsioonid (mõõduka raskusega akne vulgaris, erüsipelad, impetigo, sekundaarselt nakatunud dermatoos);
• Lyme'i tõve (borrelioos) algstaadium - migreeni erüteem (erüteem migrans);
Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketoliidide või teiste ravimi komponentide suhtes; ebanormaalne maksafunktsioon; raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens (CC) alla 40 ml / min), alla 12-aastased lapsed kehakaaluga alla 45 kg (500 mg tabletid); laste vanus kuni 3 aastat (125 mg tablettide puhul); koos ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga.

Hoolikalt

Myasthenia gravis; maksakahjustus kerge kuni mõõdukas; neerukahjustuse kerge ja mõõdukas raskusaste (CC üle 40 ml / min); patsientidel, kellel esineb proarütmogeenseid tegureid (eriti eakatel patsientidel): kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemisega patsientidel, kes saavad ravi rütmihäiretega ravimitega, mis kuuluvad klassidesse IA (kinidiin, prokainamiid), III (dofetiliid, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootikum ravimid (pimosiid), antidepressandid (tsitalopraam), fluorokinoloonid (moksifloksatsiin ja levofloksatsiin), millel on halvenenud vee- ja elektrolüütide tasakaal, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemia korral, kliiniliselt olulise bradükardiaga. südamepuudulikkus või raske südamepuudulikkus; digoksiini, varfariini, tsüklosporiini samaaegne kasutamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal kasutatakse neid ainult siis, kui kasu emale ületab võimaliku ohu lootele ja lapsele. Vajadusel on soovitatav imetamise katkestamiseks imetamise ajal kasutada ravimit.
WHO soovitab asitromütsiini kui valikuvõimalust klamüüdiainfektsiooni raviks rasedatel naistel.

Annustamine ja manustamine

Sisse, ilma närimiseta, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki, 1 kord päevas.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg
Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide puhul:
1 tablett (500 mg) 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 1,5 g).
Mõõduka raskusega akne vulgaris: 1 tablett (500 mg) 1 kord päevas 3 päeva jooksul, seejärel 1 tablett (500 mg) 1 kord nädalas 9 nädala jooksul (kursuse annus 6,0 g).
Esimene iganädalane pill tuleb võtta 7 päeva pärast esimese päevase tableti võtmist (8. päev ravi algusest), järgmise 8 nädala jooksul - 7-päevase intervalliga.
Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) - migreeni erüteem (erüteem migrans): üks kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päev - 1,0 r (2 tabletti 500 mg), seejärel 2.-5. 1. päev - 1 tablett (500 mg) (kursuse annus 3,0 g).
Chlamydia trachomatis'e (uretriit, emakakaelapõletik) põhjustatud kuseteede infektsioonide korral: tüsistusteta uretriit / emakakaelapõletik - 1 g (kaks 500 mg tabletti) üks kord.
Lapsed vanuses 3 kuni 12 aastat, kaaluga alla 45 kg:
Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide puhul: kiirusega 10 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 30 mg / kg). Annustamise mugavuse huvides on soovitatav kasutada tabelit №1.

Tabeli number 1. Sumamed® annuse arvutamine alla 45 kg kaaluvatele lastele

Kehamass Azitromütsiini annus 125 mg tablettides
18-30 kg 2 tabletti (250 mg asitromütsiini)
31-44 kg 3 tabletti (375 mg asitromütsiini)
täiskasvanutele soovitatakse kasutada vähemalt 45 kg kasutatud annuseid

Alla 3-aastastel lastel on soovitatav kasutada ravimeid Sumamed®, pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 100 mg / 5 ml ja Sumamed® forte, pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 200 mg / 5 ml kohta.
Streptococcus pyogenes'e põhjustatud farüngiidi / tonsilliidi puhul kasutatakse ravimit Sumamed® annuses 20 mg / kg / päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 60 mg / kg). Maksimaalne päevane annus on 500 mg.
Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) - migreeni erüteem (erüteem migrans): 20 mg / kg 1 kord päevas 1. päeval, seejärel kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas alates 2. kuni 5. päevani. päev
60 mg / kg annuse manustamise lihtsustamiseks lastele on soovitatav Sumamed® preparaatide manustamine, pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 100 mg / 5 ml ja Sumamed® forte, pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 200 mg / 5 ml.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral: kerge ja mõõduka raskusega neerufunktsiooni häirega patsientidel (QC üle 40 ml / min) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Maksatalitlust rikkudes: maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole kerge ja mõõdukas annuse korrigeerimine vajalik.
Eakad patsiendid: annuse kohandamine ei ole vajalik. Kuna eakatel inimestel võib juba esineda proarütmilisi seisundeid, tuleb Sumamed®'i kasutamisel olla ettevaatlik, sest kardiovaskulaarsete arütmiate, sealhulgas “pirouette” arütmiate tekkimise oht on suur.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele: väga sageli - vähemalt 10%; sageli - vähemalt 1%, kuid alla 10%; harva - vähemalt 0,1%, kuid alla 1%; harva - vähemalt 0,01%, kuid alla 0,1%; väga harva - vähem kui 0,01%; tundmatut sagedust - ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal.
Nakkushaigused: harva - kandidoos, sealhulgas suuõõne limaskest ja suguelundid, kopsupõletik, farüngiit, gastroenteriit, hingamisteede haigused, nohu; teadmata sagedus - pseudomembranoosne koliit.
Verest ja lümfisüsteemist: harva - leukopeenia, neutropeenia, eosinofiilia; väga harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.
Ainevahetus ja toitumine: harva - anoreksia.
Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeem, ülitundlikkusreaktsioon; tundmatu sagedus - anafülaktiline reaktsioon.
Närvisüsteemi osa: sageli - peavalu; harva - pearinglus, maitsehäired, paresteesiad, uimasus, unetus, närvilisus; harva - agitatsioon; teadmata esinemissagedus - hüpoesteesia, ärevus, agressioon, minestamine, krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, lõhna kadumine, lõhnatunne, maitse kadu, müasteenia, meelepettused, hallutsinatsioonid.
Nägemisorgani osa: harva - nägemishäired.
Kuulmis- ja labürindihäirete organi poolt: harva - kuulmislangus, peapööritus; Tundmatu sagedus - kuulmispuudulikkus, sealhulgas kurtus ja / või tinnitus.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: harva - südamelöögi tunne, veri "nägu" näole; teadmata sagedus - vererõhu alandamine, elektrokardiogrammi QT-intervalli suurendamine, arütmia tüüpi "pirouette", vatsakeste tahhükardia.
Hingamisteede osa: harva - õhupuudus, ninaverejooks.
Seedetrakti osa: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu; harva - kõhupuhitus, düspepsia, kõhukinnisus, gastriit, düsfaagia, kõhuõõne, suu limaskesta kuivus, röhitsus, suu limaskesta haavandid, süljenäärme suurenenud sekretsioon; väga harva - keele värvi muutmine, pankreatiit.
Maksa ja sapiteede osa: harva - hepatiit; harva ebanormaalne maksafunktsioon, kolestaatiline ikterus; teadmata esinemissagedus - maksapuudulikkus (harvadel juhtudel on lõppenud surmaga, peamiselt raske maksafunktsiooni häire tõttu); maksa nekroos, fulminantne hepatiit.
Naha ja nahaaluste kudede osa: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria, dermatiit, kuiv nahk, higistamine; harva - valgustundlikkuse reaktsioon; teadmata sagedus - Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem.
Lihas-skeleti süsteemi osa: harva - osteoartriit, müalgia, seljavalu, kaelavalu; tundmatu sagedus - artralgia.
Neerude ja kuseteede osa: harva - düsuuria, valu neerudes; teadmata sagedus - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.
Suguelundite ja piimanäärme osa: harva - metrorragia, munandite düsfunktsioon.
Muu: harva - asteenia, halb enesetunne, väsimus, näo turse, valu rinnus, palavik, perifeersed tursed.
Laboratoorsed andmed: tihti - lümfotsüütide arvu vähenemine, eosinofiilide arvu suurenemine, basofiilide arvu suurenemine, monotsüütide arvu suurenemine, neutrofiilide arvu suurenemine, bikarbonaadi kontsentratsiooni vähenemine plasmas; harva - aspartaadi aminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, bilirubiini plasmakontsentratsiooni suurenemine, uurea kontsentratsiooni suurenemine plasmas, kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, kaaliumi kontsentratsiooni muutus plasmas, leeliselise fosfataasi plasmakontsentratsiooni suurenemine, plasma kloori kontsentratsiooni tõus vere glükoosisisalduse suurenemine, trombotsüütide arvu suurenemine, hematokriti suurenemine, bikarbonaadi kontsentratsiooni suurenemine plasmas, sisalduse muutus Ania naatriumi vereplasmas.

Üleannustamine

Sümptomid: ajutine kuulmislangus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Ravi: sümptomaatiline.

Koostoimed teiste ravimitega

Antatsiidsed ravimid
Antatsiidsed ravimid ei mõjuta asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendavad maksimaalset kontsentratsiooni veres 30% võrra, seega tuleb ravimit võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast nende ravimite ja toidu võtmist.
Tsetirisiin
Asitromütsiini samaaegne kasutamine koos tsetirisiiniga (20 mg) tervetele vabatahtlikele 5 päeva jooksul ei põhjustanud farmakokineetilist koostoimet ega märkimisväärset QT-intervalli muutust.
Didanosiin (didoksüinosiin)
Asitromütsiini (1200 mg päevas) ja didanosiini (400 mg päevas) samaaegne kasutamine 6 HIV-infektsiooniga patsiendil ei näidanud didanosiini farmakokineetilisi näitajaid võrreldes platseeborühmaga.
Digoksiin (P-glükoproteiini substraadid)
Makroliidantibiootikumide, sealhulgas asitromütsiini samaaegne kasutamine P-glükoproteiini substraatidega, näiteks digoksiini, põhjustab P-glükoproteiini substraadi kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis. Seega on asitromütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel vaja kaaluda digoksiini kontsentratsiooni suurendamist vereseerumis.
Zidovudiin
Asitromütsiini samaaegne kasutamine (ühekordne 1000 mg annus ja 1200 mg või 600 mg korduv manustamine) mõjutab farmakokineetikat, sealhulgas zidovudiini või selle glükuroniidi metaboliidi eritumist neerude kaudu. Siiski põhjustas asitromütsiini kasutamine fosforüülitud zidovudiini, kliiniliselt aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni suurenemist perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes. Selle asjaolu kliiniline tähtsus on ebaselge.
Asitromütsiin interakteerub halvasti tsütokroom P450 isoensüümidega. Ei ilmnenud, et asitromütsiin on seotud erütromütsiini ja teiste makroliididega sarnaste farmakokineetiliste interaktsioonidega. Asitromütsiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitor ja indutseerija.
Tuhkru alkaloidid
Arvestades ergotismi teoreetilist võimalust, ei ole asitromütsiini samaaegne kasutamine koos tungaltera alkaloididerivaatidega soovitatav.
Viidi läbi farmakokineetilised uuringud asitromütsiini ja ravimite samaaegse kasutamise kohta, mille ainevahetus toimub tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide osalusel.
Atorvastatiin
Atorvastatiini (10 mg päevas) ja asitromütsiini (500 mg päevas) samaaegne kasutamine ei põhjustanud atorvastatiini plasmakontsentratsiooni muutusi (põhineb HMC-CoA reduktaasi inhibeerimise analüüsil). Pärast registreerimisjärgset perioodi ilmnesid aga eraldi asitromütsiini ja statiinide saanud patsientide rabdomüolüüsi juhtude eraldi aruanded.
Karbamasepiin
Tervetel vabatahtlikel läbiviidud farmakokineetilistes uuringutes ei täheldatud asitromütsiini samaaegselt saanud patsientidel olulist toimet karbamasepiini ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioonile vereplasmas.
Tsimetidiin
Tsimetidiini ühekordse annuse toime asitromütsiini farmakokineetikale farmakokineetilistes uuringutes ei muutunud asitromütsiini farmakokineetika, kui tsimetidiini kasutati 2 tundi enne asitromütsiini.
Kaudsed antikoagulandid (kumariini derivaadid)
Farmakokineetilistes uuringutes ei mõjutanud asitromütsiin tervete vabatahtlike ühe annuse 15 mg varfariini antikoagulantide toimet. Pärast asitromütsiini ja kaudsete antikoagulantide (kumariini derivaadid) samaaegset kasutamist on teatatud antikoagulandi toime tugevnemisest. Kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud, tuleb kaaluda, et asitromütsiiniga patsientidel, kes saavad kaudse toimega antikoagulante (kumariini derivaadid), tuleb sageli jälgida protrombiini aega.
Tsüklosporiin
Farmakokineetilises uuringus, milles osalesid terved vabatahtlikud, kes võtsid asitromütsiini (500 mg päevas üks kord) 3 päeva ja seejärel tsüklosporiini (10 mg / kg / päevas üks kord), suurenes maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja kõvera "kontsentratsiooniaeg" (AUC0-5) tsüklosporiini ala. Nende ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Vajadusel on nende ravimite samaaegne kasutamine vajalik jälgida tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas ja kohandada annust vastavalt.
Efavirens
Asitromütsiini (600 mg ööpäevas) ja efavirensi (400 mg päevas) samaaegne kasutamine 7 päeva jooksul päevas ei põhjustanud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet.
Flukonasool
Asitromütsiini samaaegne kasutamine (1200 mg üks kord) ei muutnud flukonasooli farmakokineetikat (800 mg üks kord). Asitromütsiini kogu ekspositsioon ja eliminatsiooni poolväärtusaeg ei muutunud flukonasooli samaaegsel kasutamisel, kuid täheldati asitromütsiini Cmax vähenemist (18%), millel puudus kliiniline tähtsus.
Indinaviir
Asitromütsiini samaaegne kasutamine (1200 mg üks kord) ei põhjustanud statistiliselt olulist mõju indinaviiri farmakokineetikale (800 mg kolm korda päevas 5 päeva jooksul).
Metüülprednisoloon
Asitromütsiinil ei ole märkimisväärset toimet metüülprednisolooni farmakokineetikale.
Nelfinaviir
Asitromütsiini (1200 mg) ja nelfinaviiri samaaegne kasutamine (750 mg 3 korda päevas) suurendab asitromütsiini tasakaalu kontsentratsiooni vereseerumis. Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud ja asitromütsiini annuse korrigeerimist samaaegselt nelfinaviiriga ei ole vaja.
Rifabutiin
Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegne kasutamine ei mõjuta iga ravimi kontsentratsiooni seerumis. Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegsel kasutamisel on mõnikord täheldatud neutropeeniat. Vaatamata sellele, et rifabutiini kasutamisega seostati neutropeeniat, ei ole põhjuslikku seost asitromütsiini ja rifabutiini kombinatsiooni kasutamise ning neutropeenia vahel kindlaks tehtud.
Sildenafiil
Tervetel vabatahtlikel kasutamisel ei ole tõendeid asitromütsiini (500 mg ööpäevas 3 päeva jooksul) mõju kohta sildenafiili või selle peamise ringleva metaboliidi AUC-le ja Cmax-le.
Terfenadiin
Farmakokineetilistes uuringutes ei leitud asitromütsiini ja terfenadiini koostoimeid. Sellest teatati üksikjuhtudel, kus sellise koostoime võimalust ei saa täielikult välistada, kuid ei olnud ühtegi konkreetset tõendit selle kohta, et selline koostoime toimus.
Leiti, et terfenadiini ja makroliidide samaaegne kasutamine võib põhjustada arütmiat ja QT-intervalli pikenemist.
Teofülliin
Asitromütsiini ja teofülliini vahelisi koostoimeid ei tuvastatud.
Triasolaam / midasolaam
Asitromütsiini samaaegsel kasutamisel koos triasolaami või midasolaamiga terapeutiliste annuste puhul ei täheldatud olulisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites.
Trimetoprimi / sulfametoksasool
Trimetoprimi / sulfametoksasooli samaaegne kasutamine asitromütsiiniga ei näidanud märkimisväärset toimet Cmax-le, trimetoprimi või sulfametoksasooli üldisele ekspositsioonile või eritumisele neerude kaudu. Asitromütsiini kontsentratsioon seerumis oli kooskõlas teiste uuringute tulemustega.

Erijuhised

Sumamed®-i ühekordse annuse vahelejätmise korral tuleb unustatud annus võtta võimalikult kiiresti ja järgmine annus tuleb võtta 24 tunni jooksul.
Sumamed'i tuleb võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast antatsiidide võtmist.
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb fulamantse hepatiidi ja raske maksapuudulikkuse tekke tõttu kasutada ravimit Sumamed® ettevaatusega.
Kui maksafunktsiooni häireid on sümptomeid, nagu näiteks kiiresti suurenev asteenia, ikterus, tume uriin, verejooks, hepaatiline entsefalopaatia, tuleb Sumamed®-ravi lõpetada ja teha uuring maksa funktsionaalse seisundi kohta.
Neerufunktsiooni halvenemise, kerge ja mõõduka raskusastme korral (CC üle 40 ml / min) tuleb ravi Sumamed'iga läbi viia ettevaatusega neerufunktsiooni seisundi kontrolli all.
Sarnaselt teiste antibakteriaalsete ravimite kasutamisega tuleb Sumamed'iga ravimisel patsiente regulaarselt uurida, et kontrollida, kas esineb tulekindlaid mikroorganisme ja märke superinfektsioonide, sealhulgas seente tekkimise kohta.
Ravimit Sumamed® ei tohi kasutada pikematel kursustel, kui on näidatud juhendis, kuna asitromütsiini farmakokineetilised omadused võimaldavad meil soovitada lühikest ja lihtsat doseerimisrežiimi.
Asitromütsiini ja ergotamiini ning dihüdroergotamiini derivaatide võimaliku koostoime kohta ei ole tõendeid, kuid ergotismi ja ergotamiini ja dihüdroergotamiini derivaatide samaaegsel kasutamisel tekkiva ergotismi tõttu ei ole see kombinatsioon soovitatav.
Pikaajalise ravimi kasutamisel võib Sumamed® tekkida Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoossele koliidile, nagu kerge kõhulahtisus ja raske koliit. Antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse tekkimisel ravimi Sumamed® kasutamise ajal, samuti 2 kuud pärast ravi lõppu, tuleb klostridiaalne pseudomembranoosne koliit välja jätta.
Kui ravi makroliididega, sealhulgas asitromütsiiniga, pikenes südame depolariseerumine ja QT-intervall, suurendades südame rütmihäirete, sealhulgas “pirouette” arütmiate tekkimise riski.
Sumamed'i kasutamisel pro-arütmogeensete teguritega (eriti eakatel patsientidel), sealhulgas kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemisel, tuleb olla ettevaatlik; saavatel patsientidel arütmiavastast ravimiklassina IA (kinidiin, prokaiinamidi), III (dofetiliidiga, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootikumid (pimosiid), antidepressandid (tsitalopraam) flurokinolooni (moksifloksatsiinist ja levofloksatsiinile), häirega patsientidel vett elektrolüütide tasakaalu, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemia korral, kliiniliselt olulise bradükardia, südame rütmihäire või raske südamepuudulikkuse korral.
Ravimi Sumamed® kasutamine võib provotseerida myasteenia sündroomi teket või põhjustada müasteenia ägenemist.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Närvisüsteemi ja nägemisorgani soovimatute mõjude tekkimisel tuleb olla ettevaatlik toimingute tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust.

Vormivorm
Tabletid, kilega kaetud 125 mg ja 500 mg.
125 mg: 6 tabletti PVC / alumiiniumfooliumi blisterpakendi kohta.
Ühes blisterpakendis koos pakendijuhiga kartongpakendis.
500 mg: 3 tabletti PVC / alumiiniumfooliumi blisterpakendi kohta.
Ühes blisterpakendis koos pakendijuhiga kartongpakendis.

Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg
3 aastat
Ärge rakendage pärast aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused
Vastavalt retseptile.

Tootja
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagreb, Horvaatia Vabariik

Nõuete aadress:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, plokk 1,
tel: (495) 644-22-34, faks: (495) 644-22-35 / 36.