Sumamed

Sumamed on antibiootikum, mis on mõeldud paljude rakenduste jaoks. Aktiivne komponent, asalide, on uue makroidide poolrühma esindaja.

Aktiivne tegevus avaldub ainult siis, kui toimeaines saavutatakse kontsentreeritud ravimi kogus. Aktiivses faasis pärsib see mikroobide valkude moodustumise sünteesi, aeglustab bakterite kasvu, mõjutab nende paljunemist. Ravim on sageli ette nähtud hingamisteede infektsioonide põhjustatud haiguste, mitmesuguste tonsilliidi, sinusiidi põhjustatud haiguste jaoks. Sumamed kaob aktiivselt keskkõrvapõletiku, tonsilliidi, kopsupõletiku sümptomeid.

Kuna Sumamed on saadaval mitmesugustes doosides ja ravimvormides (dispergeeruvad ja tavalised tabletid, pulbrid, kapslid, lüofilisaadid), võib ravimit kasutada erinevates vanuserühmades, kaasa arvatud pediaatrias.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Antibiootikum makroliid - asaliid.

Apteekide müügitingimused

Võite osta retsepti alusel.

Kui palju on 3 tabletti Sumamed 500 mg annuses? Keskmine hind 2018. aastal on 500-550 rubla tasemel.

Koostis ja vabanemisvorm

Sumamedi tabletid on kaetud enterokilega, neil on valge värvus, ümmargune kuju ja kaksikkumer pind. Ravimi peamine toimeaine on asitromütsiin, selle sisaldus ühes tabletis on 500 mg. See sisaldab ka abikomponente, mis sisaldavad:

• Veevaba kaltsiumfosfaat.
• Magneesiumstearaat.
• Maisitärklis
• Mikrokristalne tselluloos.
• Eelgeelistatud tärklis.
• Hüpromelloos.

Sumamedi tabletid on pakitud 3-osalisse blisterpakendisse. Pakend sisaldab 1 blisterit ja ravimi kasutamise juhiseid.

Farmakoloogiline toime

Sumamed-asitromütsiindihüdraadi toimeaine on makroliidirühma, mis on täna kõige nõudlikum antibiootikumirühm, poolsünteetiline esindaja. Selle antibiootikumide rühma esindajate peamine erinevus on võime peatada viiruste, bakterite, anaeroobide ja rakusiseste parasiitide areng ja paljunemine.

Sumamed avastas uue põlvkonna makroliidid - azoliidid. Sumamedil on ainulaadne metüülitud lämmastikku sisaldav valem, mis omab selliseid omadusi nagu:

• happekindlus;
• suurenenud antimikroobne toime;
• läbitungimise võimalus rakumembraani kaudu.

Sumamed forte'i ainulaadsed omadused muudavad selle laia spektriga antibiootikumiks. Nakkushaiguste põhjused, mis on tundlikud selle tegevuse suhtes:

• stafülokokk;
• streptokokid;
• anaeroobsed mikroorganismid;
• Helicobacter pylori;
• vardakujuline;
• listeria;
• batsillid;
• klostridia;
• intratsellulaarsed parasiidid (klamüüdia, mükoplasma).

Ravimi kliinilised uuringud näitasid, et kehasse parenteraalselt tungides läheb Sumamed ohutult läbi söögitoru ja mao, kiiresti ja ilma kadudeta kontsentreerub kudedesse, praktiliselt ei jää veres ja lühikese aja jooksul kogutakse maksimaalne kogus põletikku. Lisaks laguneb see aeglaselt ja elimineerub organismist, mis võimaldab teil luua ravimi vajaliku kontsentratsiooni õiges kohas järgmise kolme päeva jooksul. Seega, kui Sumamed'i manustatakse ainult kolm päeva üks kord päevas, saab patsient täieliku ravikuuri, mille jaoks vajab teine ​​tööriist vähemalt nädal.

Näidustused

Mis aitab? Sumamed on ette nähtud ravimile tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste korral:

• ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);
• Lyme'i tõve (borrelioos) algstaadium - migreeni erüteem (erüteem migrans);
• Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik);
• alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas atüüpiliste patogeenide põhjustatud kopsupõletik);
  naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsipelad, impetigo, sekundaarselt nakatunud dermatoos).

Vastunäidustused

Ravi ravimiga on rangelt keelatud järgmistel juhtudel:

• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (suspensiooniks ei ole pulbrit ette nähtud);
• ülitundlikkus erütromütsiini, asitromütsiini, teiste ketoliidide või makroliidide, teiste ravimi komponentide suhtes;
• alla 6 kuu vanuste laste ravi (suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks ei ole ette nähtud pulbrit);
• alla 3-aastaste laste ravi (125 mg tablette ei kasutata);
• maksafunktsiooni patoloogia (raske);
• neerufunktsiooni patoloogia (raske, CC 40 ml / min);
• myasthenia gravis;
• suhkurtõbi (suspensioonpreparaadi pulber ei ole ette nähtud).

Nimetamine raseduse ja imetamise ajal

Tööriista võib raseduse ajal määrata ainult siis, kui tõenäoline kasu ületab võimaliku negatiivse mõju. Imetamise ajal ei ole ainet ette nähtud.

Annustamine ja kasutusviis

Nagu näidatud kasutusjuhendis, manustatakse Sumamedi tablette 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki.

Soovitatav annus ja ravi kestus täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel kehakaaluga 45 kg või rohkem:

• ülemiste hingamisteede, hingamisteede, pehmete kudede ja naha infektsioonid: 500 mg üks kord päevas, ravikuur - 3 päeva; akne vulgaris mõõduka raskusega pärast 3-päevast standardset ravikuuri jätkatakse veel 9 nädalat (500 mg üks kord nädalas);
• borrelioosi algstaadium: 1000 mg esimesel päeval, 500 mg järgmistel päevadel, ravikuur 5 päeva;
• tüsistumata emakakaelapõletik / uretriit: 1000 mg üks kord.

3-12-aastaste laste kehakaaluga alla 45 kg soovitatav annus ja ravi kestus:

• ülemiste hingamisteede, hingamisteede, pehmete kudede ja naha infektsioonid: 10 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas, ravikuur - 3 päeva;
• tonsilliit / farüngiit, mida põhjustas Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg üks kord päevas, ravikuur on 3 päeva (maksimaalne annus on 500 mg päevas);
• borrelioosi algstaadium: esimesel päeval - 20 mg / kg üks kord päevas, järgmistel päevadel - 10 mg / kg üks kord päevas, ravikuur - 5 päeva.

Sumamed vedrustus: kasutusjuhised

Laste siirup (suspensioon) on näidustatud kasutamiseks lastel vanuses 6 kuud kuni 3 aastat. Kuni 15 kg kaaluvatele lastele annuse mõõtmiseks kasutatakse süstalt, mis kaaluvad üle 15 kg, mõõta annust mõõtelusikaga.

• Lapsed, kellel on hingamisteede nakkushaigused, ülemised hingamisteed, samuti pehmete kudede ja naha haigused, määratakse päevas 10 mg 1 kg kehakaalu kohta, et juua 3 päeva.
• Tandilliidi või farüngiidi tekitavad lapsed, keda kutsutakse esile Streptococcus pyogenes, määratakse annuseks 20 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, juua 3 päeva.
• Lyme'i tõve korral on esimesel päeval määratud annus esimesel päeval kiirusega 20 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, seejärel neli päeva kiirusega 10 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas.

Enne kasutamist peate lugema juhiseid, kuidas valmistada Sumamedi peatamine. Selleks lisage süstlasse 12 ml vett pulbrisse viaalis. Seejärel tuleb pudeli sisu korralikult loksutada. Hoidke valmistoodet 5 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 kraadi. Enne laste võtmist peate pudeli sisu raputama. Sumamed annus lastele tehakse lusikaga või süstlaga. Kuidas istutada Sumamed 100mg / 5ml, saate õppida juhenditest.

Kõrvaltoimed

Ravim võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Närvisüsteem: uimasus, pearinglus, äge peavalu, peapööritus; lastel - ärevus, peavalu, unehäired, hüperkineesia, neuroos.
• Allergilised reaktsioonid: nahalööve, angioödeem, valgustundlikkus.
• Seedetrakti osa: puhitus, melena, oksendamine, iiveldus, kolestaatiline ikterus, kõhukinnisus, gastriit, kõhulahtisus, isutus.
• Südame-veresoonkonna süsteem: kiire südamelöök, valu rinnus.
• Urogenitaalsüsteem: nefriit, vaginaalne kandidoos.
• Harvadel juhtudel: eosinofiilia ja neutrofiilia. Kõik muutunud indikaatorid taastuvad normaalses vahemikus 2-3 nädala jooksul pärast antibiootikumi Sumamed'i kasutamise lõpetamist. Mõnel juhul on soovitav minna analoogide vastuvõtule.
• Muu: suurenenud väsimus, urtikaaria, sügelus, konjunktiviit.

Üleannustamine

Kui täiskasvanutel või lastel on annus märkimisväärselt ületatud, võib patsiendil tekkida iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine või inimene võib mõnda aega ära kuulata. Sümptomaatiline ravi viiakse läbi.

Erijuhised

Neerufunktsiooni kahjustuse korral: GFR 10-80 ml / min patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimi ühe annuse vahelejätmise korral tuleb unustatud annus võtta võimalikult varakult ja järgmine - 24-tunnise katkestusega.

Sumamed'i tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast antatsiidide võtmist.

Makroliidide, sh. täheldati kardiovaskulaarse repolarisatsiooni ja QT-intervalli pikenemist, suurendades südame rütmihäirete tekkimise t "pirouette" tüüpi arütmiad.

Sarnaselt teiste antibakteriaalsete ravimite kasutamisega tuleb Sumamed-ravi ajal patsiente regulaarselt uurida, et kontrollida, kas esineb tulekindlad mikroorganismid, ja märke superinfektsioonide tekkest, sealhulgas seene.

Sumamedi ei tohiks kasutada pikematel kursustel, kui on märgitud juhendis Asitromütsiini farmakokineetilised omadused võimaldavad meil kasutada lühikest ja lihtsat annustamisskeemi.

Asitromütsiini ja ergotamiini ning dihüdroergotamiini derivaatide võimaliku koostoime kohta ei ole tõendeid, kuid ergotismi ja ergotamiini ja dihüdroergotamiini derivaatide samaaegsel kasutamisel tekkiva ergotismi tõttu ei ole see kombinatsioon soovitatav.

Pikaajalise ravimi kasutamisel võib Sumamedil tekkida Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosne koliit, nagu kerge kõhulahtisus ja raske koliit. Antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse tekkimisel ravimi Sumamed võtmise ajal, samuti 2 kuud pärast ravi lõppu, tuleb klostriidne pseudomembranoosne koliit välja jätta. Soolestiku peristaltikat inhibeerivad ravimid on vastunäidustatud.

Sumamed'i tuleb kasutada ettevaatusega kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel, sest neil võib tekkida fulminantne hepatiit ja raske maksapuudulikkus. Kui maksafunktsiooni häireid on sümptomeid, nagu näiteks kiiresti suurenev asteenia, ikterus, tume uriin, verejooks, hepaatiline entsefalopaatia, tuleb Sumamed'i manustamine katkestada ja maksafunktsiooni uurida.

Sumamedi kasutamisel pro-arütmogeensete teguritega (eriti eakatel patsientidel) tuleb olla ettevaatlik, sealhulgas kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemisega; saavatel patsientidel arütmiavastast ravimiklassina IA (kinidiin, prokaiinamidi), III (dofetiliidiga, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootikumid (pimosiid), antidepressandid (tsitalopraam) flurokinolooni (moksifloksatsiinist ja levofloksatsiinile), häirega patsientidel vett elektrolüütide tasakaalu, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemia korral; kliiniliselt olulise bradükardia, südame rütmihäirete või raske südamepuudulikkusega patsientidel. Ravimi Sumamed kasutamine võib põhjustada müasteenilise sündroomi teket või põhjustada müasteenia ägenemist.

Koostoimed teiste ravimitega

Asitromütsiini suure farmakoloogilise aktiivsuse ja Sumamedi koostoime teiste ravimite / ainete vahelise märkimisväärse tõenäosuse tõttu võib nende sobivuse osas nõustada ainult raviarst.

Arvustused

Pakume Teile lugeda kommentaare, kes kasutasid Sumamed tablette:

1. Anna Väga efektiivne antibiootikum, kuivatatud bronhiit 5 päeva jooksul. Peale selle tunduvad paranemised pärast esimese pilli võtmist, sõna otseses mõttes teisel päeval. Ainus puudus, pärast 2 tabletti võtmist, oli mul kõhuvalu. Ilmselt pidage meeles, et külgsuunas on gastriit.
2. Natalia. Mu abikaasa võttis kroonilise prostatiidi vastu, see tabas mulle, et sellisel juhul tuleb sellist tugevat antibiootikumi juua vähemalt nädal, kuigi tavaliselt - 3 päeva. Aga mul oli hea meel, et tulemus oli - sümptomid hakkasid läbima isegi enne spetsiaalsete narkootikumide võtmist, smartprost-ravi ja teiste sümptomaatiliste ravimitega. Znaicht, nakkus suri ja see on oluline.
3. Tatiana. Olen nõus, väga tugev ja tõhus ravim. Mu abikaasal oli tugev kurguvalu, ta ei suutnud ravida kolm nädalat enne, kui anti antibiootikume. Ma sain nädala jooksul üles jalgadele. Tõsi, ta pidi seejärel jooma bifidobaktereid soole funktsiooni taastamiseks, kuid tal on selline kõrvaltoime kõigile antibiootikumidele. Ma näiteks seda ei juhtu.

Analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Azivok;
• Asimütsiin;
• Azitral;
• Asitrox;
• Asitromütsiin;
• Azitromütsiin Forte;
• Asitromütsiindihüdraat;
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• Asitsiid;
• Vero-asitromütsiin;
• Zetamax retard;
• ZI-tegur;
• Zitnob;
• Nitroliid;
• Nitroliidi forte;
• Tsütrotsiin;
• Sumazid;
• Sumaklid;
• Sumamed forte;
• Sumametsiin;
• Sumamecin Forte;
• Sumamoks;
• Sumatrolide Soluteb;
• Tremak-Sanovel;
• Hemomütsiin;
• Ecomed.

Enne analoogi ostmist konsulteerige oma arstiga.

Kõlblikkusaeg ja säilitustingimused

Ravimi säilivusaeg on 3 aastat. Tablette tuleb hoida pimedas, kuivas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril +15 kuni + 25 ° C.

Sumamed® (250 mg) Asitromütsiin

Juhend

• Vene keel
• азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - asitromütsiindihüdraat, 250 mg,

abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat,

kapsli kestaga koostis: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132), vääveldioksiid.

Kirjeldus

Tahked želatiinkapslid suurusega nr 1, sinine korpus, sinine kate. Kapslite sisu on valge kuni helekollane kristalne pulber.

Farmakoterapeutiline grupp

Antimikroobsed ained süsteemseks kasutamiseks. Makroliidid, linkosamiidid ja streptogramiinid. Makroliidid. Asitromütsiin.

ATX-kood J01FA10

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Asitromütsiin imendub suukaudsel manustamisel kiiresti, kuna see on stabiilne happelises keskkonnas ja lipofiilsuses. Pärast ühekordset suukaudset manustamist imendub 37% asitromütsiini ja maksimaalne plasmakontsentratsioon (0,41 µg / ml) registreeritakse 2-3 tunni pärast. Vd on ligikaudu 31 l / kg. Asitromütsiin tungib hästi urogenitaaltrakti, eesnäärme, naha ja pehmete kudede hingamisteedesse, organitesse ja kudedesse, ulatudes sõltuvalt koe tüübist 1 kuni 9 µg / ml. Kõrge koe kontsentratsioon (50 korda kõrgem kui plasmakontsentratsioonid) ja pikk poolväärtusaeg on tingitud asitromütsiini madalast seondumisest plasmavalkudega, samuti selle võimest tungida eukarüootsetesse rakkudesse ja kontsentreeruda lüsosoome ümbritsevas madalas pH keskkonnas. Asitromütsiini võime koguneda lüsosoomidesse on eriti oluline rakusiseste patogeenide kõrvaldamiseks. Fagotsüüdid toimetavad asitromütsiini nakkuskohale, kus see vabaneb fagotsütoosi ajal. Kuid hoolimata suurest kontsentratsioonist fagotsüütides, ei mõjuta asitromütsiin nende funktsiooni. Terapeutiline kontsentratsioon hoitakse 5-7 päeva pärast viimase annuse manustamist. Asitromütsiini kasutamisel on võimalik maksaensüümide aktiivsuse ajutine suurenemine. Poole annuse eemaldamine plasmast peegeldub poolte annuste vähenemises kudedes 2-4 päeva jooksul. Pärast ravimi võtmist vahemikus 8 kuni 24 tundi on poolväärtusaeg 14-20 tundi ja pärast ravimi võtmist vahemikus 24 kuni 72 tundi - 41 tundi, mis võimaldab teil võtta Sumamed'i 1 kord päevas. Peamine eritumise viis on sapiga. Umbes 50% eritub muutumatul kujul, teine ​​50% on 10 mitteaktiivse metaboliidi vormis. Ligikaudu 6% võetud annusest eritub neerude kaudu.

Farmakodünaamika

Asitromütsiin on laia toimespektriga antibiootikum, mis on esimene makroliidantibiootikumide alagrupi - asalide - esimene esindaja. Sellel on bakteriostaatiline toime, kuid kui tekib põletikus kõrge kontsentratsioon, põhjustab see bakteritsiidset toimet. Sidudes 50S ribosomaalse subühiku, inhibeerib asitromütsiin tundlikes mikroorganismides valgu sünteesi, näidates aktiivsust enamiku grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobsete, intratsellulaarsete ja teiste mikroorganismide tüvede vastu.

Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon, mis inhibeerib 90% mikroorganismidest (MIC90) ≤ 0,01 µg / ml

Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 µg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces'i liigid

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900,1 - 2,0 µg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus grupp C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus'i liigid

Campylobacter jejuni peptostreptokokk

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* erütromütsiini suhtes tundlik tüvi)

MIC902,0 - 8,0 µg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia

Näidustused

- farüngiit, tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik

- äge ja krooniline bronhiit, interstitsiaalne ja alveolaarne kopsupõletik

- krooniline rändav erüteem - Lyme'i tõve, erüsipelase, impetigo, sekundaarse püodermatoosi algusetapp

- Helicobacter pyloriga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haigused

- gonorrheaalne ja mitte-kusiti uretriit ja / või emakakaelapõletik

Annustamine ja manustamine

Sumamedi 250 mg kapsleid võetakse üks kord päevas, 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki.

Naha ja pehmete kudede ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonide infektsioonide korral määratakse 3 päeva jooksul 500 mg päevas (kursuse annus on 1,5 mg).

Tüsistumata uretriidi ja / või emakakaelapõletiku puhul on ühekordse annusena ette nähtud 1 g (4 kapslit iga 250 mg).

Lyme'i tõve (borrelioosi) raviks määratakse esimese etapi raviks (erüteem migrans) esimesel päeval 1 g (4 kapslit 250 mg) ja 500 mg päevas 2. päeval kuni 5. päevani (kursuse annus on 3 g).

Helicobacter pylori'ga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haiguste puhul määratakse Sumamed 1 g (4 kapslit 250 mg) päevas 3 päeva jooksul kombinatsioonravi osana.

Juhul kui vahele jätate ravimi ühe annuse, peaks see vahelejäänud annuse võtma nii kiiresti kui võimalik ja järgmine - 24 tunni järel. Eakatel ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.

Laste raviks on vaja kohaldada Sumamedi lapse vorme: Sumamed 125 mg ja Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

SUMAMED

Tabletid on kaetud sinise värviga kilega, ümmargune, kaksikkumerad, mille ühele küljele on graveeritud "PLIVA" ja teisele küljele "125"; pausil - valge kuni peaaegu valge.

Abiained: veevaba kaltsiumhüdrofosfaat - 29,873 mg, hüpromelloos - 1,5 mg, maisitärklis - 12 mg, eelgeelistatud tärklis - 12 mg, mikrokristalne tselluloos - 10 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 0,6 mg, magneesiumstearaat - 3 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 3,4 mg, indigokarmiini värv (E132) - 0,1 mg, titaandioksiid (E171) - 0,56 mg, polüsorbaat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Tabletid, kilekattega sinised, ovaalsed, kaksikkumerad, ühele küljele on graveeritud "PLIVA" ja "500"; pausil - valge kuni peaaegu valge.

Abiained: veevaba kaltsiumhüdrofosfaat - 93,891 mg, hüpromelloos - 6 mg, maisitärklis - 48 mg, eelgeelistatud tärklis - 40 mg, mikrokristalne tselluloos - 33,6 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 2,4 mg, magneesiumstearaat - 12 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 13,6 mg, indigokarmiini värv (E132) - 0,4 mg, titaandioksiid (E171) - 2,24 mg, polüsorbaat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Kõvad želatiinkapslid, nr 1, sinise korpuse ja sinise kaanega; kapslite sisu - pulber või tihendatud mass valge kuni helekollase värviga, lagunedes pressimisel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 43,95 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 1,4 mg, magneesiumstearaat - 12,6 mg.

Kõva želatiinkapsli nr 1 * koostis: (želatiin - q.s., titaandioksiid (E171) - q.s., indigokarmiin - q.s.) - 75 mg.

6 tükki - villid (1) - pakendid papist.

100 mg / 5 ml valge kuni kollakasvalge suspensioonipulber iseloomuliku maasika lõhnaga; pärast vees lahustamist - kollakasvalge värvusega ühtlane suspensioon, millel on maasikate iseloomulik lõhn.

Abiained: sahharoos ** - 929,753 mg, naatriumfosfaat - 20 mg, hüproloos - 1,6 mg, ksantaankummi - 1,6 mg, maasika maitseaine - 10 mg, titaandioksiid - 5 mg, kolloidne ränidioksiid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml kõrgtihedusega polüetüleenist pudelid (1) koos polüpropüleenkindla korgiga, mis on varustatud mõõtelusika ja / või doseerimisvahendiga - kartongpakendid.

* Kapslid sisaldavad säilitusainena 200 ppm vääveldioksiidi;
** väärtused on näidatud aine teoreetilise aktiivsuse põhjal 95,4%; sahharoosi kogus võib varieeruda sõltuvalt asitromütsiini tegelikust aktiivsusest.

Bakteriostaatiline antibiootikum makroliid-asaliidrühm. Omab laia valikut antimikroobseid toimeid. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgu sünteesi pärssimisega. Sidudes ribosoomi 50S subühikuga, pärsib see translatsiooni staadiumis peptiidi translokatsiooni ja pärsib valgu sünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime.

Sellel on aktiivsus mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Mikroorganismid võivad esialgu olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või muutuda resistentseks selle suhtes.

Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes (MIC, mg / l)

Enamikul juhtudel on Sumamed aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pyogenes; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismid, mis on võimelised tekitama resistentsust asitromütsiini suhtes: grampositiivsed aeroobid - Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes resistentsed tüved).

Algselt resistentsed mikroorganismid: grampositiivsed aeroobid - Enterococcus faecalis, stafülokokid (stitsükliin-resistentsed stafülokokitüved näitavad väga suurt resistentsust makroliidide suhtes); erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid; anaeroobid - Bacteroides fragilis.

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja levib kiiresti organismis. Pärast ühekordse 500 mg annuse manustamist on biosaadavus 37% maksakahjustuse tõttu. C_max vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni jooksul ja on 0,4 mg / l.

Valguga seondumine on pöördvõrdeline plasmakontsentratsiooniga ja on 7-50%. Seeming v_d moodustab 31,1 l / kg. Läbib rakumembraani kaudu (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütide poolt transporditakse nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. See tungib kergesti läbi histohematogeensete tõkete ja siseneb kudedesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda kõrgem kui plasmas ja infektsiooni keskmes on see 24–34% rohkem kui tervetel kudedel.

Maksas on see demetüleeritud, kaotades aktiivsuse.

T_1/2 väga pikk - 35-50 h_1/2 kudedest palju rohkem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib 5... 7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul - 50% soolte kaudu, 6% neerude kaudu.

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

- ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

- alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas atüüpiliste patogeenide põhjustatud kopsupõletik);

- naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsipelad, impetigo, sekundaarselt nakatunud dermatoos, mõõduka raskusega akne vulgaris (tablettide puhul));

- Lyme'i tõve (borrelioosi) algstaadium - migreeni erüteem (erüteem migrans);

- Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik) (tablettide ja kapslite puhul).

- ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketoliidide või teiste preparaadi komponentide suhtes;

- maksafunktsiooni häired;

- samaaegne vastuvõtt ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;

- laste vanus kuni 12 aastat, kehakaaluga 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede nakkuste puhul määratakse ravim 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 1,5 g.

Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) - migreeni erüteem (migreeni erüteem), ravim on ette nähtud 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - iga päev 500 mg; kursuse annus - 3 g.

Chlamydia trachomatis'e (uretriit, emakakaelapõletik) põhjustatud kuseteede infektsioonid: tüsistumata uretriidi / emakakaela tekke korral määratakse ravim 1 g (4 kapslit) üks kord.

Ravimit kasutatakse sisemiselt 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki, ilma närimiseta.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede nakkuste puhul määratakse ravim 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 1,5 g.

Kui akne vulgaris on ravimi mõõdukas raskusaste määratud 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, siis 500 mg 1 kord nädalas 9 nädala jooksul. Kursuse annus on 6 g. Esimene iganädalane annus tuleb võtta 7 päeva pärast esimese päevase annuse võtmist (8. päev alates ravi algusest), järgmise 8 nädala annust tuleb võtta 7-päevase intervalliga.

Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) migreerub migrant (erüteem migrans), ravim on ette nähtud 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - 500 mg; kursuse annus - 3 g.

Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik): tüsistumata uretriidi / emakakaelapõletiku korral määratakse ravim 1 g annuses (2 tabletti 500 mg) üks kord.

SUMAMED

Valged või peaaegu valged dispergeeruvad tabletid, ümmargused, lamedad, kaldservadega ja ühele küljele “TEVA 125”.

Abiained: naatriumsahharinaadi dihüdraat - 9,75 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 101) - 4,973 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 102) - 82,2 mg, A-tüüpi krospovidoon - 20,65 mg, povidoon K30 - 5,5 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 0,8 mg, silikoon kolloidne dioksiid - 1,1 mg, magneesiumstearaat - 2,75 mg, banaanimaitse - 6,5 mg, aspartaam ​​- 9,75 mg.

6 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Valged või peaaegu valged dispergeeruvad tabletid, ümmargused, lamedad, kaldservadega, ühelt poolt ohustatud ja teisel küljel pressitud "TEVA 250".

Abiained: naatriumsahharinaadi dihüdraat - 19,5 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 101) - 9,945 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 102) - 164,4 mg, A-tüüpi krospovidoon - 41,3 mg, povidoon K30 - 11 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 1,6 mg, räni kolloidne dioksiid - 2,2 mg, magneesiumstearaat - 5,5 mg, oranž maitse - 13 mg, aspartaam ​​- 19,5 mg.

6 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Valged või peaaegu valged dispergeeruvad tabletid, ümmargused, lamedad, kaldservadega, ühelt poolt ohustatud ja teisel küljel pressitud "TEVA 500".

Abiained: naatriumsahharinaadi dihüdraat - 39 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 101) - 19,891 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 102) - 328,8 mg, A-tüüpi krospovidoon - 82,6 mg, povidoon K30 - 22 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 3,2 mg, silikoon - 3,2 mg kolloidne dioksiid - 4,4 mg, magneesiumstearaat - 11 mg, oranž maitse - 26 mg, aspartaam ​​- 39 mg.

3 tükki - villid (1) - pakendid papist.
3 tükki - villid (2) - pakendid papist.

Valged või peaaegu valged dispergeeruvad tabletid, ümmargused, lamedad, kaldus servadega, teisel küljel on kaks risti asetsevat ohtu ja teisel küljel on pressitud "TEVA 1000".

Abiained: naatriumsahharinaadi dihüdraat - 78 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 101) - 39,782 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 102) - 657,6 mg, A-tüüpi krospovidoon - 165,2 mg, povidoon K30 - 44 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 6,4 mg, silikoon - 6,4 mg kolloidne dioksiid - 8,8 mg, magneesiumstearaat - 22 mg, oranž maitseaine - 52 mg, aspartaam ​​- 78 mg.

1 tk - villid (1) - pakendid papist.
1 tk - villid (3) - pakendid papist.

Bakteriostaatiline antibiootikum makroliid-asaliidrühm. Omab laia valikut antimikroobseid toimeid. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgu sünteesi pärssimisega. Sidudes ribosoomi 50S subühikuga, pärsib see translatsiooni staadiumis peptiidi translokatsiooni ja pärsib valgu sünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime.

Sellel on aktiivsus mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Mikroorganismid võivad esialgu olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või muutuda resistentseks selle suhtes.

Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes (MIC, mg / l)

Enamikul juhtudel on Sumamed aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pyogenes; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismid, mis on võimelised tekitama resistentsust asitromütsiini suhtes: grampositiivsed aeroobid - Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes resistentsed tüved).

Algselt resistentsed mikroorganismid: grampositiivsed aeroobid - Enterococcus faecalis, stafülokokid (stitsükliin-resistentsed stafülokokitüved näitavad väga suurt resistentsust makroliidide suhtes); erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid; anaeroobid - Bacteroides fragilis.

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja levib kiiresti organismis. Pärast ühekordse 500 mg annuse manustamist on biosaadavus 37% maksakahjustuse tõttu. C_max vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni jooksul ja on 0,4 mg / l.

Valguga seondumine on pöördvõrdeline plasmakontsentratsiooniga ja on 7-50%. Seeming v_d moodustab 31,1 l / kg. Läbib rakumembraani kaudu (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütide poolt transporditakse nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. See tungib kergesti läbi histohematogeensete tõkete ja siseneb kudedesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda kõrgem kui plasmas ja infektsiooni keskmes on see 24–34% rohkem kui tervetel kudedel.

Maksas on see demetüleeritud, kaotades aktiivsuse.

T_1/2 väga pikk - 35-50 h_1/2 kudedest palju rohkem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib 5... 7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul - 50% soolte kaudu, 6% neerude kaudu.

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

- ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

- alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas atüüpiliste patogeenide põhjustatud kopsupõletik);

- naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsipelad, impetigo, sekundaarselt nakatunud dermatoos);

- Lyme'i tõve (borrelioosi) algstaadium - migreeni erüteem (erüteem migrans);

- Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik).

- ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketoliidide või teiste preparaadi komponentide suhtes;

- maksafunktsiooni rikkumine;

- samaaegne vastuvõtt ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;

- laste vanus kuni 3 aastat.

Ettevaatlikult: myasthenia gravis; maksakahjustus kerge ja mõõdukas; lõplik neerupuudulikkus, mille GFR on väiksem kui 10 ml / min; arthromogeensete teguritega patsientidel (eriti eakatel patsientidel) - kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemisega patsientidel, kes saavad ravi rütmihäiretega ravimitega, mis kuuluvad klassidesse IA (kinidiin, prokainamiid) ja III (dofetiliid, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootikum ravimid (pimosiid), antidepressandid (tsitalopraam), fluorokinoloonid (moksifloksatsiin ja levofloksatsiin), millel on halvenenud vee- ja elektrolüütide tasakaal, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemia korral, kliiniliselt olulise bradükardiaga., arütmia või raske südamepuudulikkus; samaaegsel kasutamisel digoksiini, varfariini, tsüklosporiini.

Ravimit manustatakse suukaudselt 1 kord päevas 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Dispergeeruvat tabletti võib tervelt alla neelata ja veega pesta, samuti võite dispergeeruva tableti lahustada vähemalt 50 ml vees. Segage saadud suspensiooni enne kasutamist põhjalikult.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ülemiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral: nimetada 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus - 1,5 g.

Lyme'i tõve puhul (borrelioosi algstaadiumis) - migreeruv erüteem (erüteem migrans) määratakse 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - 500 mg; kursuse annus - 3 g.

Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik): tüsistumata uretriidi / emakakaelapõletikuga - 1 g üks kord.

Lapsed vanuses 3 kuni 12 aastat, kaaluga alla 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede nakkuste puhul määratakse ravim 10 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 30 mg / kg.

Tabel 1. Sumamedi annuse arvutamine alla 45 kg kaaluvatele lastele

Alla 3-aastastel lastel on soovitatav kasutada Sumamed'i pulbrina, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 100 mg / 5 ml või Sumamed forte pulbrina, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 200 mg / 5 ml.

Streptococcus pyogenes'e põhjustatud farüngiidi / tonsilliidi korral määratakse Sumamed annuses 20 mg / kg / päevas 3 päeva jooksul. Rubriigi annus - 60 mg / kg. Maksimaalne päevane annus on 500 mg.

Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) - 1. päeval manustatakse migrantide erüteemi (erüteem migrans) annuses 20 mg / kg 1 kord päevas, seejärel 2 kuni 5 päeva - kiirusega 10 mg / kg 1 kord / päeva

60 mg / kg annuse manustamisel lastele on soovitatav kasutada Sumamed'i pulbrina suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 100 mg / 5 ml või Sumamed Forte pulbrina suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 200 mg / 5 ml kohta.

Neerufunktsiooni häire korral: 10... 80 ml / min GFR / min kasutamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksatalitlust rikkudes: maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole kerge ja mõõdukas annuse korrigeerimine vajalik.

Eakad patsiendid: annuse kohandamine ei ole vajalik. Seda tuleb ettevaatusega kasutada eakatel patsientidel, kellel on püsivad arütmiavastased tegurid, tulenevalt kõrgest arütmia tekkimise riskist, sealhulgas: arütmia tüüpi "pirouette".

Sumamed kapslid: kasutusjuhend

Koostis

toimeaine: asitromütsiin;

1 kapsel sisaldab 250 mg asitromütsiini dihüdraadina;

abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, želatiin, titaandioksiid (E 171), indigo (E 132), vääveldioksiid (E 220).

Annuse vorm

Peamised füüsikalised ja keemilised omadused: kõvad želatiinkapslid nr 1, läbipaistmatu sinise korpuse ja läbipaistmatu sinise värviga, kapsli sisu: kristalliline pulber valgest kuni kollakaseni või kristalne pulber valge või kollaka värvusega.

Farmakoloogiline rühm

Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Makroliidid, linkosamiidid ja streptogramiinid. Asitromütsiin. ATX-kood J01F A10.

Farmakoloogilised omadused

Azitromütsiin on makroliidantibiootikum, mis kuulub asalide rühma. Molekul moodustub lämmastiku aatomi sisseviimise tulemusena erütromütsiini A laktoonirõngasse.

Vastupanu mehhanism.

Täielik Ristresistentsuse olemas seas Streptococcus pneumoniae, beetahemolüütiliste rühm A streptokokk, Enterococcus faecalis ja Staphylococcus aureus, sealhulgas Metitsilliinile resistentne Staphylococcus aureus (MRSA), erütromütsiin, asitromütsiini, teiste makroliidide ja linkosamiididega.

Omandatud resistentsuse levimus võib sõltuvalt valitud liikide piirkonnast ja ajast erineda, seega on vaja kohalikku teavet resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravis. Vajadusel võite küsida kvalifitseeritud nõu, kui resistentsuse kohalik levimus on siis, kui ravimi efektiivsus vähemalt teatud tüüpi nakkuste ravis on küsitav.

Asitromütsiini antimikroobse toime spekter

* Metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus omab väga suurt omandatud resistentsust makroliidide suhtes ja siin on näidatud, et see on harva tundlik asitromütsiini suhtes.

Biosaadavus pärast suukaudset manustamist on ligikaudu 37%. Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 2-3 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

Kasutamisel jaotub asitromütsiin kogu organismis. Farmakokineetilised uuringud on näidanud, et asitromütsiini kontsentratsioon kudedes on oluliselt kõrgem (50 korda) kui vereplasmas, mis näitab ravimi tugevat seondumist kudedega.

Seondumine plasmavalkudega varieerub sõltuvalt plasmakontsentratsioonist ja jääb vahemikku 12% vahemikus 0,5 μg / ml kuni 52% 0,05 μg / ml seerumis. Jaotusruumala tasakaaluolekus (VV ss) oli 31,1 l / kg.

Plasma eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg peegeldab täielikult kudede poolväärtusaega 2-4 päeva jooksul.

Umbes 12% asitromütsiini annusest eritub muutumatul kujul uriiniga järgmise 3 päeva jooksul. Inimese sapist leiti eriti suuri muutumatul kujul asitromütsiini kontsentratsioone. Samuti leiti sapis 10 metaboliiti, mis moodustati N- ja O-demetüleerimise, tsüklite hüdroksüülimise teel deosamiini ja aglükooniga ning kladinooskonjugaadi lõhustamist. Vedelikkromatograafia ja mikrobioloogiliste analüüside tulemuste võrdlus näitas, et asitromütsiini metaboliidid ei ole mikrobioloogiliselt aktiivsed.

Näidustused

Asitromütsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonid:

• ENT-organid (bakteriaalne farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);
• hingamisteede infektsioonid (bakteriaalne bronhiit, kogukondlik pneumoonia);
• naha ja pehmete kudede infektsioonid, migreeni erüteem (Lyme'i tõve algstaadium), erüsipelad, impetigo, sekundaarne püodermatoos;
• sugulisel teel levivad infektsioonid: Chlamydia trachomatis'e põhjustatud tüsistusteta suguelundite infektsioonid.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini või mistahes makroliidide või ketolidi antibiootikumide või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.

Teoreetilise ergotismi võimalikkuse tõttu ei tohi asitromütsiini manustada samaaegselt tungaltera derivaatidega.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Asitromütsiini tuleb patsientidele hoolikalt kirjutada koos teiste ravimitega, mis võivad pikendada QT-intervalli.

Antatsiidid. Antatsiidide samaaegse kasutamise mõju uurimisel asitromütsiini farmakokineetikale üldiselt ei täheldatud biosaadavuse muutusi, kuigi asitromütsiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid vähenesid umbes 25%. Asitromütsiini tuleb võtta vähemalt 1:00 enne või 2:00 pärast antatsiidide võtmist.

Tsetirisiin. Tervetel vabatahtlikel, kes kasutasid samaaegselt asitromütsiini 5 päeva jooksul koos 20 mg tsetirisiiniga tasakaaluolekus, ei täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid ega märkimisväärseid muutusi QT-intervallis.

Didanosiin. Samaaegse 1200 mg asitromütsiini annuste ja didanosiini samaaegsel kasutamisel ei täheldatud didanosiini farmakokineetikat võrreldes platseeboga.

Digoksiin. Teatati, et makroliidantibiootikumide, sealhulgas asitromütsiini ja P-glükoproteiini substraatide, nagu digoksiini samaaegne kasutamine põhjustab P-glükoproteiini substraadi taseme tõusu vereseerumis. Seetõttu on asitromütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel vaja kaaluda digoksiini kontsentratsiooni suurendamist seerumis.

Zidovudiin. Asitromütsiini ühekordsed annused 1000 mg ja 1200 mg või 600 mg ei mõjutanud zidovudiini või selle glükuroonmetaboliitide farmakokineetikat ega eritumist uriiniga. Asitromütsiini manustamine suurendas aga fosforüülitud zidovudiini, kliiniliselt aktiivse metaboliidi, kontsentratsiooni perifeerses vereringes mononukleaarsetes rakkudes. Nende andmete kliiniline tähtsus ei ole selge, kuid võib olla patsientidele kasulik.

Sarved. Arvestades ergotismi teoreetilist võimalust, ei ole asitromütsiini samaaegne manustamine tungaltera derivaatidega soovitatav.

Asitromütsiinil ei ole märkimisväärset koostoimet tsütokroom P450 maksa süsteemiga. Arvatakse, et ravimil ei ole farmakokineetilisi koostoimeid, seda täheldatakse erütromütsiini ja teiste makroliidide puhul. Asitromütsiin ei indutseeri ega inaktiveeri tsütokroom P450 tsütokroom-metaboliidi kompleksi kaudu.

Asitromütsiini ja järgnevate ravimite kasutamise kohta on läbi viidud farmakokineetilised uuringud, mille metabolism toimub suures osas tsütokroom P450 osalusel.

Atorvastatiin. atorvastatiini samaaegne kasutamine (10 mg päevas) ja asitromütsiin (500 mg päevas) ei põhjustanud atorvastatiini plasmakontsentratsiooni muutusi (põhineb HMG CoA reduktaasi inhibeerimise testil).

Karbamasepiin. Farmakokineetiliste koostoimete uuringus tervetel vabatahtlikel ei näidanud asitromütsiin olulist toimet karbamasepiini või selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioonile.

Tsimetidiin. Tsimetidiini ühekordse annuse toime 2:00 enne asitromütsiini võtmist asitromütsiini farmakokineetika farmakokineetika uuringus ei täheldatud asitromütsiini farmakokineetika muutust.

Suukaudsed antikoagulandid, nagu kumariin. Farmakokineetilise koostoime uuringus ei mõjutanud asitromütsiin ühekordse 15 mg varfariini annuse tervetel vabatahtlikel antikoagulantide toimet. Turustamisjärgsel perioodil teatati antikoagulantide võimendumisest pärast asitromütsiini ja suukaudsete antikoagulantide, nagu kumariini samaaegset kasutamist. Kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud, tuleb kaaluda protrombiini aja sagedast jälgimist asitromütsiini määramisel patsientidele, kes saavad suukaudseid kumariini tüüpi antikoagulante.

Tsüklosporiin. Mõned seotud makroliidantibiootikumid mõjutavad tsüklosporiini metabolismi. Kuna asitromütsiini ja tsüklosporiini kasutamise ajal ei ole võimalike koostoimete kohta läbi viidud farmakokineetilisi ja kliinilisi uuringuid, tuleb enne nende ravimite samaaegset väljakirjutamist hoolikalt kaaluda terapeutilist olukorda. Kui kombineeritud ravi loetakse põhjendatuks, on vajalik hoolikalt jälgida tsüklosporiini taset ja kohandada annust vastavalt.

Efavirens. Asitromütsiini 600 mg ja 400 mg efavirensi ühekordse manustamise üheaegne kasutamine 7 päeva jooksul ei põhjustanud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet.

Flukonasool. asitromütsiini ühekordse annuse 1200 mg üheaegne kasutamine ei muuda 800 mg flukonasooli ühekordse annuse farmakokineetikat. Asitromütsiini üldine ekspositsioon ja eliminatsiooni poolväärtusaeg ei muutunud flukonasooli samaaegsel kasutamisel, kuid C (8%) asitromütsiini kliiniline tähtsus vähenes.

Indinaviir asitromütsiini 1200 mg ühekordse annuse samaaegne kasutamine ei põhjusta statistiliselt olulist mõju indinaviiri farmakokineetikale, mida võetakse annuses 800 mg 3 korda päevas 5 päeva jooksul.

Metüülprednisoloon. Uuringus farmakokineetilise koostoime kohta tervetel vabatahtlikel ei mõjutanud asitromütsiin oluliselt metüülprednisolooni farmakokineetikat.

Midasolaam. Tervetel vabatahtlikel ei põhjustanud 500 mg asitromütsiini samaaegne kasutamine 3 päeva jooksul kliiniliselt olulisi muutusi midasolaami farmakokineetikas ja farmakodünaamikas.

Nelfinaviir asitromütsiini (1200 mg) ja nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel tasakaalukontsentratsioonides (750 mg 3 korda päevas) suureneb asitromütsiini kontsentratsioon. Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid vastavalt ei täheldatud, annuse kohandamine ei ole vajalik.

Rifabutiin. Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegne kasutamine ei mõjutanud nende ravimite kontsentratsiooni seerumis. Neutropeeniat täheldati nii asitromütsiini kui ka rifabutiini kasutavatel isikutel. Kuigi neutropeenia oli seotud rifabutiini kasutamisega, ei ole põhjuslikku seost asitromütsiini samaaegse manustamisega kindlaks tehtud.

Sildenafiil. Normaalsetel tervetel meessoost vabatahtlikel ei saadud tõendeid asitromütsiini (500 mg päevas 3 päeva jooksul) mõju kohta sildenafiili või selle peamise ringleva metaboliidi AUC ja Cmax väärtusele.

Terfenadiin. Farmakokineetilised uuringud ei ole teatanud asitromütsiini ja terfenadiini koostoimetest. Mõnel juhul ei ole võimalik sellist suhtlemist täielikult välistada; siiski puudub konkreetne teave sellise koostoime olemasolu kohta.

Teofülliin. Asitromütsiini ja teofülliini samaaegsel kasutamisel ei ole kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet.

Triasolaam. Asitromütsiini 500 mg samaaegne kasutamine esimesel päeval ja 250 mg teisel päeval koos 0,125 mg triasolaamiga ei mõjutanud oluliselt triasolaami kõiki farmakokineetilisi näitajaid võrreldes triasolaamiga ja platseeboga.

Trimetoprimi / sulfametoksasool. trimetoprimi / sulfametoksasooli kahekordse kontsentratsiooni (160 mg / 800 mg) samaaegne kasutamine 7 päeva jooksul, kui asitromütsiin 1200 mg seitsmendal päeval ei mõjutanud oluliselt maksimaalset kontsentratsiooni, trimetoprimi või sulfametoksasooli ekspositsiooni või eritumist uriiniga. Asitromütsiini kontsentratsioonid seerumis olid samad, mida täheldati teistes uuringutes.

Rakenduse funktsioonid

Allergilised reaktsioonid. Nagu erütromütsiini ja teiste makroliidantibiootikumide puhul, on harva täheldatud tõsiseid allergilisi reaktsioone, sealhulgas angioödeemi ja anafülaksiat (harvadel juhtudel surmaga). Mõned asitromütsiini põhjustatud reaktsioonid põhjustasid korduvaid sümptomeid ja vajasid pikaajalist jälgimist ja ravi.

Maksafunktsiooni häired. Kuna asitromütsiini peamine eemaldamise viis on maks, tuleb tõsiseid maksahaigusi põdevatele patsientidele asitromütsiini hoolikalt kirjutada. Teatatud on fulminantse hepatiidi juhtudest, mis põhjustavad asitromütsiini kasutamisel maksakahjustusi. Võib-olla mõned patsiendid, kellel on anamneesis maksahaigus või kasutatud teisi hepatotoksilisi ravimeid.

Maksafunktsiooni nähtude ja sümptomite tekkimise korral on vaja teha maksafunktsiooni teste / teste, näiteks asteenia, areneb kiiresti ja sellega kaasneb ikterus, tume uriin, verejooksu või maksa entsefalopaatia.

Ebanormaalse maksafunktsiooni avastamise korral tuleb asitromütsiini kasutamine lõpetada.

Sarved. Maksahape derivaate kasutavatel patsientidel aitab makroliidantibiootikumide samaaegne kasutamine kaasa ergotismi kiirele arengule. Andmed sarvede ja asitromütsiini koostoime kohta puuduvad. Kuid teoreetilise ergotismi võimalikkuse tõttu ei tohi asitromütsiini manustada samaaegselt tungaltera derivaatidega.

Superinfektsioon. Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, soovitatakse teha tähelepanekuid tundmatute organismide, sealhulgas seente poolt põhjustatud superinfektsiooni tunnuste kohta.

Peaaegu kõigi antibakteriaalsete ravimite, sealhulgas asitromütsiini kasutamisel teatati Clostridium difficile-ga seotud kõhulahtisusest (CDAD), mille raskusaste oli kerge kõhulahtisus kuni surmav koliit. Antibakteriaalsete ravimitega ravimine muudab käärsoole normaalset taimestikku, mis põhjustab C. difficile liigset kasvu.

C. difficile toodab toksiine A ja B, mis aitavad kaasa CDADi arengule. C. difficile tüved, mis toodavad toksiine üle, põhjustavad haigestumuse ja suremuse suurenemist, kuna need infektsioonid võivad olla resistentsed antimikroobse ravi suhtes ja vajavad kolektoomiat. Kõigil patsientidel, kellel on antibiootikumide kasutamisest tingitud kõhulahtisus, tuleb kaaluda CDADi teket. Hoolikas ajalugu tuleb hoida, sest nagu teatatud, võib CDAD tekkida 2 kuu jooksul pärast antibakteriaalsete ravimite võtmist.

Neerufunktsiooni kahjustus. Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus)

Kasutamine raseduse või imetamise ajal

Rasedus

Loomade reproduktiivfunktsioonile avaldatava mõju uurimine viidi läbi annustega, mis vastavad ema organismi mõõdukatele toksilistele annustele. Nendes uuringutes ei leitud asitromütsiini toksilist mõju lootele. Siiski ei ole rasedatel piisavalt ja hästi kontrollitud uuringuid. Kuna loomade reproduktiivsele funktsioonile avalduva mõju uuringud ei vasta alati inimestele avaldatavale toimele, tuleb asitromütsiini määrata raseduse ajal ainult elustiili tõttu.

imetamine.

On teatatud, et asitromütsiin tungib rinnapiima, kuid puuduvad asjakohased ja hästi kontrollitud kliinilised uuringud, mis annaksid võimaluse iseloomustada asitromütsiini eritumist rinnapiima. Asitromütsiini kasutamine imetamise ajal on võimalik ainult juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lapsele.

Viljakus

Fertiilsuse uuringud viidi läbi rottidega; pärast asitromütsiini manustamist vähenes rasedus. Nende andmete asjakohasus isiku kohta ei ole teada.

Võime mõjutada reaktsiooni kiirust mootorsõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Puuduvad tõendid selle kohta, et asitromütsiin võib kahjustada autojuhtimise või mehhanismidega töötamise võimet, kuid tuleb kaaluda kõrvaltoimete, näiteks pearingluse, uimasuse ja nägemishäirete tekkimise võimalust.

Annustamine ja manustamine

Sumamed ® tuleb võtta 1:00 enne või 2:00 pärast sööki, kuna samaaegne vastuvõtt rikub asitromütsiini imendumist. Kapslid tuleb tervelt alla neelata. Ravimit võetakse 1 kord päevas.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga ≥45 kg.

Ülemiste hingamisteede ja hingamisteede, naha ja pehmete kudede (va krooniline erüteem migrans) nakkuste puhul on asitromütsiini üldannus 1500 mg, 500 mg 1 kord päevas. Ravi kestus on 3 päeva.

Erüteemi migrans puhul on asitromütsiini koguannus 3 g: esimesel päeval tuleb võtta 1 g (4 kapslit korraga), seejärel 500 mg (2 kapslit korraga) alates 2. kuni 5. päevani. Ravi kestus on 5 päeva.

Seksuaalselt levivate nakkuste puhul: asitromütsiini koguannus on 1 g (4 kapslit korraga).

Ravimi annuse puudumise korral tuleb vahelejäänud annus võtta võimalikult varakult ja järgmine - 24-tunnise intervalliga.

Eakad patsiendid.

Eakad inimesed ei pea annust muutma.

Kuna eakatel patsientidel võib olla südame elektrilise juhtivuse vähenemise oht, on soovitatav asitromütsiini kasutamisel olla ettevaatlik südame rütmihäirete ja torsade de pointes arütmiate tekkimise ohu tõttu.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid.

Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus 10-80 ml / min) võib kasutada sama annust ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus) tuleb asitromütsiini kasutada ettevaatusega.

Sumamed ®, kapslid, tuleb kasutada lastel kehakaaluga ≥45 kg.

Üleannustamine

Asitromütsiini kliinilise kasutamise kogemus näitab, et kõrvaltoimed, mis tekivad ravimi soovitatust suuremate annuste kasutamisel, sarnanevad tavapäraste terapeutiliste annuste kasutamisele, nimelt kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja vereringe kaotus. Üleannustamise korral on soovitatav võtta aktiivsütt ja võtta üldisi sümptomaatilisi ja toetavaid meditsiinilisi meetmeid.

Kõrvaltoimed

Järgnevas tabelis on loetletud kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgse jälgimise perioodil tuvastatud kõrvaltoimed, kui kasutati kõiki asitromütsiini annusvorme vastavalt elundite klassi ja sagedusele. Turustamisjärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimed on esile tõstetud

kaldkirjas. Rühma esinemissageduse järgi määrati järgmise skaala järgi: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100 kuni. t