loader

Põhiline

Ennetamine

Klaritromütsiin (klaritromütsiin)

Paljud inimesed on ettevaatlikud antibiootikumide pärast, kuna neil on tugev mõju kehale: loomulike kaitseprotsesside katkemine, kõrvaltoimed, mida nad võivad põhjustada. Tabletid Klaritromütsiin - uus ja ohutu ravim-makroliid. Sellel on sügav mõju ja minimaalsed negatiivsed tagajärjed. Klaritromütsiin - ravimi kasutamise juhised, millistel juhtudel on vajalik määrata antibiootikum, annused täiskasvanutele ja lastele, milline on selle võtmise eelis, lähemalt teada saada.

Mis on klaritromütsiin

Ravimil on antibakteriaalne toime erinevate mikroorganismide vastu: anaeroobne gramnegatiivne ja grampositiivne mükobakter. Klaritromütsiin on uusim poolsünteetiline antibiootikum, täiustatud erütromütsiini valem. Sellel on kõrge biosaadavus, see on stabiilne pH tingimustes, suu kaudu manustamisel imendub see kiiresti soolesse, häirib patogeeni valgu sünteesi ekstratsellulaarsel ja intratsellulaarsel tasemel. Enne kasutamist lugege juhised kindlasti läbi.

Näidustused klaritromütsiini kasutamiseks

Ravimi toime ulatus on väga lai: see on aktiivne chelonae mükobakterite ja teiste mükobakterite, enamiku streptokokkide mikroorganismide vastu. Klaritromütsiin erineb teistest antibiootikumidest, kuna see võib hävitada bakterid ja viirused kudede rakkudes sügavamal tasemel. Näidustused Klaritromütsiin on sellised haigused:

  • hingamisteede ülemiste hingamisteede infektsioonid (ninaneel, ninaverejooks);
  • alumiste hingamisteede infektsioonid: bronhiit, kopsupõletik, kopsupõletik;
  • naha ja pehmete kudede nakkuslikud kahjustused (impetigo, furunculosis, erysipelas, haavade nakkus);
  • mükobakteriaalsed infektsioonid, stafülokokid, streptokokid, klamüüdia, legionella;
  • tuberkuloosi lisana;
  • odontogeensed infektsioonid (äge või krooniline);
  • HIV-nakkuse korral;
  • Helicobacter pylori bakterite vastu võitlemisel mao- või soolehaavaga.

Millisele antibiootikumirühmale klaritromütsiin kuulub

See on üks kõige tõhusamaid antibakteriaalseid ravimeid, millel on kerged kõrvaltoimed, väike hulk vastunäidustusi. Klaritromütsiin kuulub makroliidide rühma - kõige ohutumad ja mittetoksilised antibiootikumid. Selle rühma sees kuulub klaritromütsiin kolmanda põlvkonna poolsünteetiliste ravimite kategooriasse - erütromütsiini toimeaine täiendatud ja parandatud versioonid.

Kompositsioon Klaritromütsiin

Peamine toimeaine on klaritromütsiin. Tabletid võivad sisaldada magneesiumstearaati, talkit, aerosooli, tärklist, värvaineid, povidooni. Klaritromütsiini koostis on selle hüpoallergia saladus: komponentide allergiajuhtumid on äärmiselt haruldased, antibiootikum on lubatud ja tundlikud patsiendid, kellel on penitsilliini talumatus, mis on tõestatud kliinilistes ja laboratoorsetes uuringutes.

Vormivorm

Klaritromütsiini müüakse pakendatuna pappkarpidesse, blisterpakenditesse või 7, 10 või 14 tk pakenditesse, mis on saadaval kahes mahus: 250 või 500 mg. Ravimi vabanemisvorm on kaksikkumerad tabletid või kapslid, mis on kaetud valgeva kile kattega. Samuti on suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonid ja süstelahused - seda ravimivormi kasutatakse sagedamini väikelastele. Annus on näidatud kasutusjuhendis.

Kasutusjuhend klaritromütsiini kasutamiseks

Ravimi annus varieerub sõltuvalt haiguse liigist. Kasutusjuhend Klaritromütsiin kirjeldab erinevate haiguste puhul kasutatavat annust ja eeskirju. Ülemiste hingamisteede infektsioonide puhul on vaja võtta 1 tablett 250 mg kaks korda päevas. Kui Helicobacter pylori infektsioon, haavandid, soole kahjustused ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand, kasutatakse ravimit kombinatsioonravi osana, kombineerituna selliste ravimitega nagu lansoprasool, omeprasool, amoksitsilliin.

Eakate annus on sama, mis täiskasvanutel, ainult suukaudsel manustamisel, kuid on oluline kaaluda teisi ravimeid, mida patsient kasutab, ja nende kokkusobivust klaritromütsiiniga. Säilitamiseeskirjad: seda tuleb hoida kuivas kohas, kaitstuna niiskuse ja päikesevalguse eest temperatuuril kuni 25 kraadi, väikestest lastest eemal. Standardne säilivusaeg on 3 aastat. Lisateave kasutusjuhendis.

Klaritromütsiini kasutamise juhised lastele

Antibiootikum Klaritromütsiinil on hea tulemus kopsupõletiku, sinusiidi, farüngiidi, keskkõrvapõletiku, hingamisteede põletiku ravimisel erineva vanusega lastel. 12–17-aastaste noorukite puhul on annus sama kui täiskasvanutel: kaks korda päevas, kuid rasketel juhtudel ei tohiks tablettide arv annuse kohta suureneda. Klaritromütsiini kasutamise juhised lastele sõltuvad annustamisvormist: raviarsti poolt määratud süstimisest ja suspensioonist, sõltuvalt lapse haigusest, sümptomitest ja seisundist. Lastele lubatud annus - 7,5-15 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, maksimaalselt 2 annust.

Üleannustamine

Korraga ei tohi võtta rohkem kui 2 klaritromütsiini tabletti. Üks antibiootikumi üleannustamise tõenäolisi tagajärgi on palavik, kõhu- või peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Raskete ilmingute korral peate helistama arstile või kiirabi, raviprotseduurid üleannustamise korral: maoloputus või teiste sümptomite ravi. Lisateabe saamiseks lugege juhiseid.

Kõrvaltoimed

Seda antibiootikumi peetakse ohutuks ja mittetoksiliseks, kuid iga organism on individuaalne ja omab mitmeid omadusi, nii et kõrvaltoimeid võib tekkida ja jätkata mõnda aega pärast vastuvõtu lõppu. Olulised tegurid - patoloogiate olemasolu, siseorganite haigused, mis võivad põhjustada reaktsiooni ja tundlikkust ravimi komponentide suhtes. Klaritromütsiini sellised kõrvaltoimed on võimalikud:

  • Seedetrakt: kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia; gastriit, söögitoru, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, pankreatiit, maitse muutus, keele värv, maksapuudulikkus; väga harva - anoreksia, isutus.
  • Allergiad: nahalööve, urtikaaria, dermatiit; anafülaktiline šokk, bulloosne sügelus.
  • Närvisüsteem: pearinglus, segasus, unetus, tinnitus; võib tekkida ärevus, desorientatsioon.
  • Nahk: hüperhüdroos, higistamine, akne, verejooks.
  • Kuseteede süsteem: muutus uriini värvis, nefriit, neeruprobleemid.
  • Lihased ja luud: lihaskrambid, müalgia, müopaatia.
  • Hingamisteed: ninaverejooks, astma.
  • Korduvad infektsioonid: kandidoos, tselluliit, gastroenteriit, tupe infektsioonid.
  • Lokaalsed reaktsioonid süstele: põletik, süstekoha valu, flebiit.
  • Sage reaktsioonid: väsimus, külmavärinad, halb enesetunne, asteenia, uimasus, treemor.

Vastunäidustused

Raseduse hilisemates etappides, imetamise ja imetamise ajal on vaja konsulteerida arstiga, kuid parem on seda lõpetada, sest ohutust loote ja lapse arengule ei ole kindlaks tehtud. Vastunäidustused Klaritromütsiin on allergilised reaktsioonid ravimi komponentide suhtes: neid tuleb diagnoosida eelnevalt, kasutades spetsiaalseid teste. Keelatud võtta tablette alla 12-aastastele lastele ja rasedatele naistele esimesel trimestril.

Ravimi võtmine võib olla ohtlik, kui patsiendil on EKG patoloogia, on esinenud arütmiat, maksahaigusi ja neerufunktsiooni häireid, porfüüriat. Mõnedes haigustes võib annuseid vähendada või annuste vaheline aeg suureneda. Väikesed lapsed (kuni 6 kuud) ei soovita süstimist kasutada, kuna nende mõju vormimata kehale ei ole uuritud.

Koostoimed teiste ravimitega

Enne klaritromütsiini ostmist ärge kindlasti võtke kokkusobimatuid ravimeid. Antibiootikumil on tugev toime, seetõttu on klaritromütsiini ja mõnede ravimite samaaegne kasutamine keelatud - see võib põhjustada ootamatuid, tervisele ohtlikke tagajärgi. Anda raviarstile õige kogus ravimeid ja annuseid. Ravimite maksimaalse toime saavutamiseks peate piirama nende tarbimist. Rohkem teavet teiste ravimitega toimuva koostoime kohta:

  • Keelatud on: klaritromütsiini kombineerimine lovastatiiniga, simvastatiiniga, terfenadiiniga, Tsisapridiga, astemisooliga.
  • Järgmiste ravimite võtmisel peate kohandama annust (peamiselt vähendatud), sest need pärsivad üksteise toimet: Rifabutiin, rifapentiin, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, tsisapriid, ritonaviir, zidovudiin.
  • Ravimid, mis suurendavad 14-hüdroksüklaritromütsiini (metaboliidi) kontsentratsiooni ja vähendavad klaritromütsiini efektiivsust: efavirens, etraviriin, nevirapiin, pimosiid, rifampitsiin.

Analoogid

Sarnaseid loetakse enamikuks oma rühma antibiootikumidest, millel on sama või sarnane toimeaine. Teine kategooria on ravimid, mida kasutatakse samadel juhtudel nagu klaritromütsiin erinevate haiguste ja viiruste raviks (mille puhul kasutatakse klaritromütsiini, lugege juhiseid). Kuna ravimi maksumus on kõrge, valivad paljud inimesed olemasolevaid analooge, mis hinnangute kohaselt on peaaegu alati soovitud tulemusega. Kaaluge ravimeid, mida peetakse Claritomycini analoogideks, ja juhtumeid, kus nad nimetatakse patsiendile:

  1. Makroliidid: Aziklar, Clerimed, Clabax, Clarbakt, Klacid, Fromilid, Bayroklar, Arvitsin, Clerimed, Ecozetrin.
  2. Haiguste järgi: Vilprafen, Azitroks, Azitral, Hemomitsin, Zitrolid, Zanotsin, Rovamitsin, Roksida, Azitro Sandoz.

Hind klaritromütsiin

See on odav ravim: 220-400 rubla, sõltuvalt pillide arvust. Ravi kestus nõuab 2-3 pakki 7 või 10 kapslit (vt juhiseid). Klaritromütsiini hind sõltub mahust: 250 mg on odavam kui 500 ja tootja: kodumaised ettevõtted on kasumlikumad kui Euroopa. Antibiootikum on uus, mistõttu hinnatõus võib olla äärmiselt haruldane. Ravimit levitatakse apteekides, seda on võimalik tellida ja osta poest müügikohale või koju. Mõtle, kui palju on klaritromütsiini 500 mg online-apteekide kataloogides:

Klaritromütsiin

Kirjeldus seisuga 09/11/2015

  • Ladinakeelne nimetus: klaritromütsiin
  • ATC-kood: J01FA09
  • Toimeaine: klaritromütsiin (klaritromütsiin)
  • Tootja: VERTEX, Active Component, Ozone Ltd., Dalchimpharm, Rafarma ZAO (Venemaa), Alembic Pharmaceutical Limited, Aurobindo Pharma (India), Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co. (Hiina), Replek Pharm Ltd Skopje (Makedoonia Vabariik)

Koostis

Klaritromütsiini tabletid sisaldavad toimeainet klaritromütsiini, samuti lisakomponente: MCC, kartulitärklis, eelgeelistatud tärklis, madala molekulmassiga PVP, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat.

Klaritromütsiini kapslid sisaldavad ka toimeainet klaritromütsiini, samuti lisakomponente: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon, kroskarmelloosnaatrium, kaltsiumstearaat, polüsorbaat 80. Tahke kapsel koosneb želatiinist ja titaandioksiidist.

Vormivorm

Antibiootikum on valmistatud tablettide ja kapslite kujul. Tabletid on kollased, kaetud, kaksikkumerad, ovaalsed. Vahel vaadatakse läbi kaks kihti. Pakend sisaldab 7, 10 või 14 tabletti. Kapslid on valged, kõvast želatiinist. Toas on pulber või tihe valge (võib-olla kollakas) mass. Pakend sisaldab 7, 10 või 14 kapslit.

Farmakoloogiline toime

Ravimid kuuluvad väga erinevate toimetega makroliidide gruppi. Selle mõju all kehas häirib mikroorganismide valgu sünteesi protsessi. Toimeaine seondub mikroobse ribosoomi rakumembraani 50S subühikuga. Klaritromütsiin mõjutab patogeene, mis paiknevad nii rakusiseselt kui ka väljaspool rakke. Näitab aktiivsust selliste mikroorganismide suhtes:

  • grampositiivsed aeroobsed mikroorganismid (Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (mis näitab tundlikkust Streptococcus pyogenes'i, metitsilliini suhtes), Streptococcus viridans Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes);
  • Gramnegatiivsed aeroobsed mikroorganismid (Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) katarraal, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Bordetella pertusus)
  • anaeroobsed bakterid (Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus liigid, Peptococcus liigid);
  • intratsellulaarsed mikroorganismid (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycobacterium leprae, M.fortitum, Chlamydia trachomatis, M. marinum, Mycobacterium avium, M. chelonae, M. kansaii);
  • aktiivne Toxoplasma liikide vastu.

Klaritromütsiin ka eksponeerib bakteritsiidne aktiivsus mitmeid bakteritüvede: Streptococcus kopsupõletik, H. pylori ja Campylobacter spp, Haemophilus influenzae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis'est...

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Kehasse sisenev toimeaine imendub kiiresti. Söömine aeglustab imendumist, kuid ei mõjuta oluliselt ravimi biosaadavust. Rohkem kui 90% seondub plasmavalkudega. Pärast klaritromütsiini võtmist üks kord, on kaks maksimaalse kontsentratsiooni piiki. Teise piigi ilmumine tuleneb asjaolust, et aine on kontsentreeritud sapipõie ja siseneb seejärel soole, kus see imendub.

Suurim kontsentratsioon 250 mg ravimi manustamisel täheldatakse 1-3 tunni pärast.

20% manustatud annusest hüdroksüülitakse maksas, mille tulemusena moodustub peamine metaboliit 14-hüdroksüülaritromütsiin. Sellel ainel on märkimisväärne antimikroobne toime Haemophilus influenzae suhtes. See metaboliit on isoensüümide CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 inhibiitor.

Kui annust manustatakse regulaarselt 250 mg ravimiga päevas, märgitakse toimeaine ja selle peamise metaboliidi kontsentratsioonid vastavalt 1 ja 0,6 µg / ml. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 3–4 ja 5–6 tundi. Klaritromütsiin koguneb terapeutilistes kontsentratsioonides nahas, kopsudes ja pehmetes kudedes.

Kehast eritub nii uriiniga kui ka väljaheitega.

Näidustused

Klaritromütsiin on ette nähtud klaritromütsiini suhtes tundlike patogeenide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks. Määratakse järgmised ravimi kasutamise näidustused:

  • ülemiste ja hingamisteede ENT organite nakkushaigused (keskkõrvapõletik, tonsilliofarüngiit, sinusiit);
  • alumiste hingamisteede nakkushaigused (kopsupõletik, bronhiit - krooniline ja äge);
  • mükobakteriaalsed infektsioonid;
  • naha ja pehmete kudede infektsioonid (kasutatakse ka nende haiguste ennetamiseks AIDSi patsientidel);
  • Helicobacter pylori likvideerimine peptilise haavandiga inimestel (kasutatakse ainult koos teiste ravimitega).

Vastunäidustused

Klaritromütsiin on sellistes seisundites ja haigustes vastunäidustatud:

  • ülitundlikkus komponentide suhtes;
  • raseduse esimesel trimestril;
  • imetamise aeg;
  • samaaegne manustamine pimosiidi, terfenadiini, tsisapriidiga.

Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel tuleb tablette või kapsleid hoolikalt võtta.

Kõrvaltoimed

Ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

  • närvisüsteem: pearinglus, hirm, peavalu, halvad unenäod, unetus, ärevus; harvadel juhtudel - hallutsinatsioonid, teadvushäired, psühhoos;
  • seedimine: oksendamine, iiveldus, stomatiit, gastralgia, kolestaatiline ikterus, glossitis, kõhulahtisus, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, harvadel juhtudel avaldub pseudomembranoosne enterokoliit;
  • vereloome, hemostaasi süsteem: harvadel juhtudel - trombotsütopeenia;
  • meeli: tinnituse tunne, maitse rikkumine, üksikjuhtude kuulmiskaotus pärast ravimi tühistamist;
  • allergiad: sügelus ja nahalööve, anafülaktoidsed reaktsioonid, Stevens-Johnsoni sündroom;
  • muud meetmed: mikroorganismide resistentsuse avaldumine.

Klaritromütsiini kasutamise juhend (meetod ja annus)

Kasutusjuhend Clarithromycin Teva näeb ette, et täiskasvanud ja lapsed pärast 12-aastast vanust, sõltuvalt diagnoosist, võtavad 250–500 mg kaks korda päevas. Ravi kestab 6 kuni 14 päeva.

Kui patsiendil on diagnoositud raske infektsioon või teatud põhjusel ei ole ravimi suukaudne manustamine võimalik, on ette nähtud klaritromütsiin IV, annus on 500 mg päevas. Ravimit manustatakse 2 kuni 5 päeva, pärast mida kantakse patsient võimaluse korral suukaudsesse ravimisse. Üldiselt kestab ravi kuni 10 päeva.

Kui ravim on ette nähtud Mycobacterium avium'i poolt põhjustatud haiguste raviks, samuti raskete infektsioonide (sealhulgas Haemophilus influenzae poolt tekitatud) haiguste raviks, võetakse 0,5–1 g ravimit kaks korda päevas. Suurim päevane annus on 2 g. Ravi võib kesta umbes 6 kuud.

Kroonilise neerupuudulikkusega inimesed saavad kord päevas 250 mg ravimit, kui diagnoositakse raske nakkus, määratakse 250 mg kaks korda päevas. Ravi võib kesta kuni 14 päeva.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võib patsiendil tekkida probleeme seedetrakti funktsiooniga, teadvuse halvenemisega ja peavaluga. Sellisel juhul tuleb teostada maoloputus ja vajadusel määrata sümptomaatiline ravi.

Koostoime

Ärge kasutage klaritromütsiini samaaegselt pimosiidi, terfenadiini ja tsisapriidiga.

Sissepääs kaudsetesse antikoagulantidesse veri suureneb.

Klaritromütsiin vähendab zidovudiini imendumist.

Ristresistentsus võib tekkida klaritromütsiini, klindamütsiini ja linomütsiini vahel.

Seepärast vähendab samaaegsel kasutamisel astemisooli metabolismi kiirust, võib tekkida QT-intervalli suurenemine ja suureneb ventrikulaarse arütmia ilmnemise oht "pirouette" tüüpi.

Omeprasooli samaaegsel kasutamisel suureneb omeprasooli kontsentratsioon plasmas märkimisväärselt ja veidi - klaritromütsiin.

Kui ravimit kasutatakse samaaegselt pimosiidiga, suureneb selle kontsentratsioon, mis suurendab tõsiste kardiotoksiliste mõjude tõenäosust.

Kasutamine koos tolbutamiidiga suurendab hüpoglükeemia riski.

Kui manustatakse samaaegselt fluoksetiiniga, on toksiline toime tõenäoline.

Müügitingimused

Ostke apteegist retsepti alusel, spetsialist annab retsepti ladina keeles.

Ladustamistingimused

Klaritromütsiini tuleb kaitsta niiskuse ja valguse eest, ladustamistemperatuur ei tohi ületada 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

Te võite ravimit hoida 2 aastat. Ärge rakendage pärast seda perioodi.

Erijuhised

Kui patsiendil on diagnoositud kroonilisi haigusi, on hädavajalik, et ta kontrollib seerumi ensüüme.

Ettevaatusabinõud ravimite võtmisel, mille metabolism toimub maksas.

Makroliidide rühma kuuluvate antibakteriaalsete ravimite vahel on ristresistentsus.

Antibiootikumravi käigus muutub normaalne soole mikrofloora, mistõttu tuleb arvesse võtta resistentsete mikroorganismide poolt põhjustatud superinfektsiooni tõenäosust.

Tuleb meeles pidada, et raske kõhulahtisuse ilmnemine võib olla seotud pseudomembranoosse koliidiga.

Lastele võib anda suspensiooni, mille toimeaine on klaritromütsiin.

Klaritromütsiini analoogid

Klaritromütsiini analoogide hind sõltub nende tootjast ja muudest teguritest. Selle ravimi analoogideks on Clarithromycin Teva, Arvitsin, Klabaks, Klareksid, Zimbaktar, Klaritrosin, Klacid jne.

Lastele

Pediaatrias võib ravimit kasutada 6 kuu vanuste laste puhul. Kõige sagedamini kasutatav suspensioon lastele, mille toimeaine on klaritromütsiin. Kasutamine peab toimuma rangelt vastavalt arsti poolt ettenähtud skeemile.

Raseduse ja imetamise ajal

Esimesel trimestril ei saa seda antibiootikumi kasutada. Järgnevatel raseduskuudel on võimalik ravimit kasutada ainult siis, kui arst seob naisele ettenähtud kasu ja lootele tekitatud kahju. Imetamise ajal, kui vajate ravimeid, peate lõpetama rinnaga toitmise.

Arvustused Clarithromycin

Patsiendid jätavad klaritromütsiini kohta online kommentaare. Sageli on kirjutatud, et antibiootikumi abil oli mõne päeva pärast võimalik vabaneda nakkushaiguste sümptomitest. Siiski on palju arvamusi selle kohta, et ravim provotseerib suure hulga kõrvaltoimeid, eelkõige peavalu, seedehäired, soole mikrofloora tasakaalustamatus. Enamikul juhtudel tuleb märkida, et ravimit on soovitatav juua ainult retsepti alusel ja vastavalt spetsialisti poolt ettenähtud skeemile.

Hind Clarithromycin, kust osta

Klaritromütsiini tablettide hind 250 mg - keskmiselt 120 rubla pakendi kohta 10 tk. Hind Clarithromycin 500 mg - keskmiselt 240 rubla pakendi kohta. 10 tk. On võimalik osta ravimit Ukrainas (Kiiev, Kharkov jne) hinnaga 50 UAH. 10 tk. Hind Clarithromycin in / in (ravim Klacid) on keskmiselt 600 rubla.

Klaritromütsiin - ametlik * kasutusjuhend

JUHEND

ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber: LSR-002475 / 09-090810

Ravimi kaubanduslik nimetus: klaritromütsiin

Annusvorm: tabletid, kaetud kilega.

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: klaritromütsiin

Koosseis:
Toimeaine: klaritromütsiin - 250 mg;
Abiained: mikrokristalne tselluloos -33,0 mg, kartulitärklis - 15,0 mg, povidoon (polüvinüülpürrolidoon) - 12,0 mg, naatriumkarboksümetüültärklis - 7,0 mg, magneesiumstearaat - 3,0 mg.
Abiained (kest): hüpromelloos - 5,4 mg, makrogool 4000 - 1,6 mg, titaandioksiid, 3,0 mg.

Kirjeldus: Tabletid, mis moodustavad riskita, kilega kaetud valge või peaaegu valge. Väikesed pinna karedused on lubatud.

Farmakoterapeutiline grupp: antibiootikum makroliid
ATX kood J01FA09

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Klaritromütsiin on poolsünteetiline makroliidantibiootikum, millel on antibakteriaalne toime, mõjutades tundlike bakterite 50S ribosoomi alamühikut ja inhibeerides valgu sünteesi.
On näidatud, et klaritromütsiinil on antibakteriaalne toime järgmiste patogeenide vastu:
Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Muud mikroorganismid: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Mycobacterium: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium kompleks (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Beeta-laktamaasi tootmine ei mõjuta klaritromütsiini aktiivsust. Enamik metitsilliini ja oksatsilliini resistentseid stafülokokkide tüvesid on resistentsed klaritromütsiini suhtes.
Klaritromütsiinil on in vitro toime enamiku järgmiste mikroorganismide tüvedele: aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Streptococcus agalactiae, streptokokid (rühmad C, F, G), Viridans grupi streptokokid; aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid - Bacteroides melaninogenicus; spirokeetid - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori.

Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub seedetraktist kiiresti.
Absoluutne biosaadavus on umbes 50%. Korduvate annustega ei tuvastatud ravimi kumuleerumist ja ainevahetuse olemus inimkehas ei ole muutunud. Söömine vahetult enne ravimi võtmist suurendas ravimi biosaadavust keskmiselt 25%. Klaritromütsiini võib kasutada enne sööki või söögi ajal. Suhtlemine plasmavalkudega - üle 90%. Pärast ühekordset annust registreeritakse 2 maksimaalse kontsentratsiooni piiki. Teine piik on tingitud ravimi võimest keskenduda sapipõie, millele järgneb järkjärguline või kiire sisenemine soolesse ja imendumine. Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg suu kaudu on 250 - 1-3 tundi.
Pärast allaneelamist hüdroksüülitakse 20% aktsepteeritavast annusest tsütokroom CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 ensüümidega, moodustades peamise metaboliidi 14-hüdroksüülaritromütsiini, millel on märkimisväärne antimikroobne toime Haemophilus influenzae suhtes. Regulaarselt 250 mg päevas, muutumatul kujul ja selle peamisel metaboliidil on kontsentratsioon vastavalt 1 ja 0,6 µg / ml; eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 3-4 ja 5-6 tundi. Annuse suurendamisel 500 mg-ni päevas muutumatute ravimite ja selle metaboliidi kontsentratsioon plasmas on vastavalt 2,7-2,9 ja 0,83-0,88 μg / ml; eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 4,8-5 ja 6,9–8,7 tundi. Terapeutilistes kontsentratsioonides koguneb see kopsudes, nahas ja pehmetes kudedes (kus kontsentratsioon on 10 korda kõrgem kui vereseerumis).
Eraldatud neerude kaudu ja seedetraktist (GIT) (20-30% - muutumatul kujul, ülejäänud - metaboliitide kujul). Ühekordse annusega 250 ja 1200 mg neerude kaudu eritus seedetraktist 37,9 ja 46%, vastavalt 40,2 ja 29,1%.

Näidustused

  • Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused;
  • Ülemiste hingamisteede infektsioonid, LOR-organite infektsioonid (farüngiit, sinusiit);
  • Alumiste hingamisteede infektsioonid (kopsupõletik, bronhiit);
  • Naha ja pehmete kudede infektsioonid (follikuliit, flegoon, erüsipelas);
  • Odontogeensed nakkused;
  • Mycobacterium avium'i põhjustatud mükobakteriaalsed infektsioonid, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum poolt põhjustatud Mycobacterium intratsellulaarsed infektsioonid.
  • Mycobacterium avium (MAC) kompleksi poolt põhjustatud nakkuse leviku ennetamine HIV-infektsiooniga patsientidel, kelle CD4 lümfotsüütide (T-abistaja lümfotsüütide) sisaldus ei ületa 100 mm 1 mm 3.
  • Helicobacter pylori likvideerimiseks ja kaksteistsõrmiksoole haavandite kordumise vähendamiseks.

Vastunäidustused
  • Ülitundlikkus klaritromütsiini või teiste ravimi komponentide suhtes;
  • Raseduse esimene trimester;
  • Imetamine;
  • Porfüüria;
  • Klaritromütsiini samaaegne kasutamine järgmiste ravimitega: astemisool, tsisapriid, pimosiid, terfenadiin, ergotamiin, dihüdroergotamiin (vt koostoime teiste ravimitega);
  • Lapsed vanuses kuni 12 aastat või kehakaaluga alla 40 kg (selle ravimvormi puhul).
Ettevaatus on vajalik maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele.

Rasedus ja imetamine
Klaritromütsiin on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril. Raseduse teisel ja kolmandal trimestril määratakse ravim ainult siis, kui on selgeid märke sellest, kas emale suunatud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele. Vajadusel peaks imetamise ajal määrama rinnaga toitmise lõpetamise otsuse.

Annustamine ja manustamine
Toas, sõltumata söögist.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (kehakaaluga üle 40 kg): standardannus on 250 mg 2 korda päevas, 12-tunnise intervalliga. Sinusiidi, raskete infektsioonide, sealhulgas Haemophilus influenzae põhjustatud infektsioonide korral võib annust suurendada 500 mg-ni kaks korda päevas 12-tunnise intervalliga.
Keskmine ravi kestus on 7-14 päeva.
Maksapuudulikkusega patsientidel on soovitatav annus 250 mg iga 24 tunni järel.
Neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) on soovitatav annus 250 mg iga 24 tunni järel või raskemate infektsioonide korral 250 mg kaks korda päevas, 12-tunnise intervalliga.
Mükobakteriaalsete infektsioonide korral määratakse 500 mg ravimit 2 korda päevas, 12-tunnise intervalliga.
MAC-i põhjustatud levinumate infektsioonidega AIDS-i patsientidel:
Klaritromütsiini soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele (kehakaaluga üle 40 kg) on ​​500 mg 2 korda päevas, 12-tunnise intervalliga.
Ravi tuleb jätkata seni, kuni on olemas kliinilised ja mikrobioloogilised tõendid selle kasulikkuse kohta. Klaritromütsiini tuleb määrata koos teiste antimikroobsete ainetega.
MAC-nakkuste ennetamiseks:
Klaritromütsiini soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele (kehakaaluga üle 40 kg) on ​​500 mg 2 korda päevas, 12-tunnise intervalliga.
Odontogeense infektsiooni korral on klaritromütsiini annus 250 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul.
N. pylori hävitamiseks
Kombineeritud ravi kolme ravimiga:
Klaritromütsiin, 500 mg kaks korda päevas, kombinatsioonis lansoprasooliga, 30 mg kaks korda päevas ja amoksitsilliin, 1000 mg 2 korda päevas, 10 päeva.
Klaritromütsiin, 500 mg 2 korda päevas, kombinatsioonis amoksitsilliiniga, 1000 mg 2 korda päevas ja omeprasool, 20 mg päevas, 7-10 päeva.
Kombineeritud ravi kahe ravimiga
Klaritromütsiin, 500 mg 3 korda päevas kombinatsioonis omeprasooliga annuses 40 mg / ööpäevas 14 päeva jooksul koos omeprasooli annusega annuses 20-40 mg ööpäevas järgmise 14 päeva jooksul.
Klaritromütsiin, 500 mg 3 korda päevas, kombinatsioonis lansoprasooliga annuses 60 mg ööpäevas 14 päeva jooksul. Haavandi täielikuks paranemiseks võib olla vajalik maomahla happesuse täiendav vähenemine.

Kõrvaltoimed
Seedetrakti osa: isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, stomatiit, glossitis, pankreatiit, keele ja hammaste värvimuutus; äärmiselt harva, pseudomembranoosne enterokoliit. Hammaste värvimuutus on pöörduv ja taastatakse tavaliselt erihooldusega hambakliinikus. Sarnaselt teiste antibiootikumide lubamisega makroliidide rühmast on võimalik ebanormaalne maksafunktsioon, sealhulgas maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatotsellulaarne ja / või kolestaatiline hepatiit koos kollatõbi või ilma. Need ebanormaalsed maksafunktsioonid võivad olla rasked, kuid tavaliselt on need pöörduvad. Väga harva on esinenud maksapuudulikkuse ja surma juhtumeid, mis on peamiselt tingitud rasketest kaasnevatest haigustest ja / või samaaegsest ravimiravist.
Närvisüsteemi osa: pearinglus, peavalu, paresteesia, haistmishäired, maitse muutus, agitatsioon, unetus, õudusunenäod, hirm, kõrvamine; harva - desorientatsioon, hallutsinatsioonid, psühhoos, depersonalisatsioon, segadus.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: nagu teiste makroliidide vastuvõtmisel pikenenud QT-intervall, ventrikulaarne tahhükardia; polümorfne ventrikulaarne tahhüarütmia (torsade de pointe).
Vere moodustavate organite ja hemostaatilise süsteemi osalt: harva - leukopeenia ja trombotsütopeenia (ebatavaline verejooks, verejooks). Lihas-skeleti süsteemi osa: artralgia, müalgia.
Kuseteede süsteem: üksikjuhtudel suurenenud kreatiniini tase, interstitsiaalne nefriit, neerupuudulikkus.
Allergilised reaktsioonid: naha hüpereemia, urtikaaria, nahalööve, angioödeem, bronhospasm, eosinofiilia; harva - anafülaktiline šokk, Stevens-Johnsoni sündroom.
Muu: palavik, võib tekkida superinfektsioon, kandidoos, mikroobide resistentsuse areng.

Üleannustamine
Sümptomid: seedetrakti sümptomid; Ühes bipolaarse häire patsiendil on pärast 8 g klaritromütsiini, psüühikahäirete, paranoilise käitumise, hüpoglükeemia, hüpoksiaemia võtmist.
Ravi: maoloputus, sümptomaatiline ravi.
Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Koostoimed teiste ravimitega
Klaritromütsiin ei ole ette nähtud samaaegselt tsisapriidi, pimosiidi, terfenadiiniga.
Samaaegset manustamist klaritromütsiin metaboliseeritavate ravimitega tsütokroom P450 võib viia tõusu ravimite kontsentratsioon vereplasmas nagu triasolaam, astemisool, karbamasepiin, kilostasool tsisapriid, tsüklosporiin, disopüramiid, tungaltera alkaloidid, lovastatiin metüülpredniso-, midasolaam, omeprasool, suukaudne antikoagulandid (nagu varfariin), pimosiid, kinidiin, rifabutiin, sildenafiil, simvastatiin, takroliimus, terfenadiin, triasolaam, vinblastiin, fenütoiin, teofülliin ja valproehape.
Klaritromütsiini samaaegsel kasutamisel tsisapriidiga täheldati tsisapriidi kontsentratsiooni suurenemist. See võib põhjustada QT-intervalli, arütmia, ventrikulaarse tahhükardia, fibrillatsiooni ja kodade virvenduse - vatsakeste fibrillatsiooni suurenemist. Sarnast toimet täheldati klaritromütsiini samaaegsel manustamisel pimosiidiga.
Makroliidid mõjutavad terfenadiini metabolismi. Terfenadiini tase veres suureneb, millega võib kaasneda arütmia tekkimine, QT-intervalli suurenemine, ventrikulaarne tahhükardia, fibrillatsioon ja flutter-ventrikulaarne fibrillatsioon. Terfenadiini happeliste metaboliitide sisaldus suureneb 2-3 korda, QT intervall suureneb, kuid see ei põhjusta kliinilisi ilminguid. Samasugust pilti täheldati astemisooli kasutamisel koos makroliidirühmaga ravimitega.
On teatatud värina-ventrikulaarse fibrillatsiooni arengust klaritromütsiini ja kinidiini samaaegsel kasutamisel ning disopüramiidiga. Nende ravimite samaaegsel määramisel tuleb jälgida nende kontsentratsiooni veres. Klaritromütsiini samaaegsel kasutamisel digoksiiniga täheldati digoksiini sisalduse suurenemist seerumis. Sellistel patsientidel on vaja jälgida digoksiini sisaldust seerumis.
Teofülliini ja karbamasepiini samaaegsel kasutamisel klaritromütsiiniga, mõõduka, kuid usaldusväärse (lk