loader

Põhiline

Ennetamine

"Vilprafen": kasutusjuhised lastele vanuse järgi

Vilprafen Solyutab - antibakteriaalse aine makroliidirühm. Ravimi ravi õige skeem annab püsiva bakteritsiidse toime. Toime seedetrakti mikrofloorale on minimaalne. Ravimi eripära on see, et patogeensete mikroorganismide resistentsus selle toimeainele on äärmiselt haruldane.

Näidustused ravimi kasutamiseks

Selle ravimi kasutamine on ette nähtud kõigi nakkushaiguste raviks. Nende hulgas on hingamisteede haigused ja muud patoloogiad:

  • hammaste haigused (gingiviit, abstsess, periodontiit);
  • oftalmoloogilised haigused (dakrüotsüstiit, blefariit);
  • mükoplasma infektsioonid;
  • köha
  • difteeria;
  • Helicobacter pylori infektsioonid;
  • kuseteede infektsioonid;
  • nahahaigused.

Ravimi koostis ja vabanemisvorm

Ravim on saadaval tablettidena ja suspensioonina sisemiseks kasutamiseks. Vilprafen Solutab tabletid, mis on valged või kollakad, on kergelt piklikud ja neil on meeldiv magus maitse.

Vilprafen Solutab tablett sisaldab 1000 mg toimeainet - josamütsiini. Abiained:

  • mikrokristalne tselluloos;
  • hüdroksüpropüültselluloos;
  • naatrium dokuzat;
  • aspartaam;
  • ränidioksiid;
  • maasika maitse;
  • magneesiumstearaat.

Suspensioon sisaldab vähem toimeainet - 300 mg. Abikomponendid:

  • sahharoos;
  • metüültselluloos;
  • sorbitaantrioleaat;
  • naatriumtsitraat;
  • tsetüülpüridiinkloriid;
  • silikoonkomponentidega vahustamisvahend;
  • maitsed;
  • destilleeritud vesi.

Kasutusjuhend

Pillid

Laste raviks on vaja rangelt järgida ravimi annuseid. Mida noorem on laps, seda hoolikamalt peate ravimi annuse arvutama. Alla 3-aastased lapsed on vastuvõtlikumad kõrvaltoimete ilmnemisele.

Ravimit tablettide kujul soovitatakse anda lapsele tema kehakaaluga. Mida rohkem lapsi kaalub, seda suurem on annus, nii et vanemad peaksid selle näitaja esmalt mõõtma, et ravirežiim oleks õige.

Võtke tabletid, mida vajate, rangelt vastavalt juhistele

Juhised näitavad järgmisi annuseid sõltuvalt lapse kehakaalust:

  • Kuni 10 kg. Annus - 40 mg 1 kg kehakaalu kohta. Ravimi päevane maht jaguneb 2-3 annuseks.
  • 10 kuni 20 kg. Ravimit võetakse kaks korda päevas poole tabletiga. Saate seda vees eelnevalt lahustada.
  • 20 kuni 40 kg - 2 korda päevas, 1 või pool tabletti, sõltuvalt haiguse tõsidusest.
  • Üle 40 kg - kaks korda päevas, 1 tablett.

Vilprafen pillide vormis on üle 3-aastastel lastel lubatud tavalisel viisil - veega alla neelata. Samal ajal peaksid vanemad hoolikalt jälgima, et laps ei lämmataks.

Kui laps hakkas lämbuma, köha ja tuhmuma, tuleb esmaabi anda - hingamisteede eemaldamiseks kleepunud tabletist, asetage see voodi või diivanile. Lapse seisundit on vaja jälgida. Halvenemise korral helistage kiirabi.

Peatamine

Annust ühe annuse kohta mõõdetakse mõõtekolviga, mis on ravimile kinnitatud. Arvutage ravimi annus vastavalt juhistele, sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust:

  • lapsed vanuses 3 kuud kuni 1 aasta (kehakaal vähemalt 5,5 kg ja mitte üle 10 kg) - 3 korda päevas, 2,5-5 mg;
  • lapsed vanuses 1 kuni 7 aastat (kui kehakaal ei ületa 21 kg) - kolm korda päevas, 5-10 mg ravimit.

Kehakaaluga üle 21 kg on soovitatav võtta ravimi tabletivorm 500 või 1000 mg toimeainet. Suurema kaalu lapse peatamine võib olla kasutu.

Vastunäidustused ja võimalikud kõrvaltoimed

Antibiootikumide võtmine on keelatud, kui esineb allergilisi reaktsioone ravimi toimeaine või selle abikomponentide suhtes. Muud vastunäidustused:

  • äge maksahaigus;
  • sapiteede häired;
  • enneaegne

Ravimi võtmisel võib esineda:

  • võõrutusnähud - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
  • allergilised reaktsioonid - sügelus, põletamine, lööve;
  • ikteruse tunnused;
  • kuulmispuudega.

Reeglina ei teki üleannustamise korral tõsiseid tagajärgi - kõrvaltoimete arv suureneb. Te saate lapse aidata, pesta mao nõrga kaaliumpermanganaadi lahusega või muul sobival viisil. Kõik toimingud tuleb arstiga kokku leppida.

Kulud ja analoogid

Vilprafeni maksumus (annus - 500 mg) Venemaal algab 525 rubla suurusest. 1000 mg tabletid keskmiselt maksavad 650 rubla.

Kaasaegses farmakoloogias ei ole ravimi täielikku analoogi olemas. Toimeaine josamütsiin esineb ainult Vilprafenis. Kriitilistes olukordades, nagu ravimi komponentide talumatus, võib kasutada sarnase toimega antibakteriaalseid aineid:

  1. Erütromütsiin. Saadaval salvi, tablettide, lüofilisaadi kujul. Selle tööriista eelised on taskukohane hind, minimaalsed kõrvaltoimed ja kasutusmugavus ning puudused, madal efektiivsus.
  2. Klaritromütsiin. Saadaval kapslite ja tablettidena. Kasu - parim imendumine organismis. Ravimi miinus on selle mõju patsiendi närvisüsteemile.
  3. Spiramütsiin-Vero. Saadaval tablettide, kotike kujul suspensioonide ja infusioonilahuste valmistamiseks. See tööriist sobib paremini ülemiste hingamisteede haiguste raviks. Sellel on kõige sarnasem toime Vilprafeniga. Puudused - väljendunud kõrvaltoimed.

Ükskõik millise loetletud asendusaine kasutamisel peab kaasas olema arstlik läbivaatus. Häirivate sümptomite korral pöörduge kohe arsti poole ja lõpetage ravimi kasutamine.

Juhised ravimite, analoogide ja ülevaatuste kasutamiseks

Juhised pills.rf

Põhimenüü

Ainult kõige värskemad ametlikud juhised ravimite kasutamiseks! Meie veebilehel olevate ravimite juhised avaldatakse muutumatul kujul, milles need on seotud ravimitega.

Vilprafen® graanulid

SOOVITUSLIKUD MEETMED RAVIMID ON VAJADATUD AINULT VÄLJA PATSIENDILE. KÄESOLEVAD JUHEND ON VAJADUSLIK TÖÖTAJATELE.

JUHEND meditsiinis kasutamiseks

Registreerimisnumber: LP-004305-220517
Ravimi kaubanduslik nimetus: Vilprafen®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (MHH): Josamütsiin
Annusvorm: suukaudse suspensiooni graanulid

Koostis
Komponent Kogus 1 pudeli kohta, g kogus 5 ml suspensiooni kohta, mg
Annus 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml
Toimeaine
Josamütsiini propionaat * 1,577 * (1,50 miljonit RÜ) 3,1545 * (3,0 miljonit RÜ) 6,307 * (6,0 miljonit RÜ) 131,417 * (125 tuhat IU) 262,875 * (250 tuhat IU) ) 525,5 * (500 tuhat IU)
Abiained
Naatriumtsitraat 0.1125 0.1125 0.1125 9,375 9,375 9,375
Metüülparahüdroksübensoaat 0,0795 0,0795 0,0795 6,625 6,625 6,625
Propüülparahüdroksübensoaat 0,0105 0,0105 0,0105 0,875 0,875 0,875
Simetikoon 0,075 0,075 0,075 6,250 6,25 6,25
Giproloza 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00
Avitsel RC-591 [mikrokristalne tselluloos, karmelloosnaatrium] 0,570 1,200 0,600 47,500 100,00 50,00
Maasika maitse 0,0375 0,0375 0,050 3.125 3.125 4.167
Canthaxanthin 10% - 0,0075 - - 0,625 -
Betacarotene - - 0,015 - - 1,25
Tärklise pulbristatud sahharoos (3%) 10,108 7,848 10,2005 842,333 654,00 850,042
Mannitool 2,250 2,250 2,250 187,5 187,5 187,5
* Põhineb teoreetilisel aktiivsusel 951 RÜ / mg.

Kirjeldus
125 mg / 5 ml: valged graanulid maasikate lõhnaga.
Pärast graanulite lahustamist vees moodustub valge maasika lõhnaga suspensioon.
250 mg / 5 ml: roosa graanulid maasika lõhnaga.
Pärast graanulite lahustamist vees moodustub roosa värviline suspensioon maasika lõhnaga.
500 mg / 5 ml:
Maasika kollased graanulid.
Pärast graanulite lahustamist vees moodustub maasika lõhnaga kollane suspensioon.

Farmakoterapeutiline grupp: antibiootikumide makroliid
ATC-kood: J01FA07

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Antibakteriaalne ravim makroliidide rühmast. Toimemehhanism on seotud valgu sünteesi halvenemisega mikroobirakkudes ribosoomi 50S-subühikuga pöörduva seondumise tõttu. Terapeutilistes kontsentratsioonides on reeglina bakteriostaatiline toime, mis aeglustab bakterite kasvu ja paljunemist. Kõrge põletiku kontsentratsiooni tekkimisel puhangu korral on võimalik bakteritsiidne toime.
Josamicin tegutseb lõpetajate otsimisel grampositiivsete bakterite (Staphylococcus spp., Sh metitsilliini suhtes tundlikud Staphylococcus aureus tüved, Streptococcus spp., Sh Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphthriae, ettevõttes ja ettevõttes) vastu.., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Gramnegatiivsed bakterid (Neyseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Moraxella catarrhalis, Abdullah, Tšehhi Vabariik, Brucella spp., Legionella spp., Gelemyalis optika, saare saarerite nimeplaat, saare isipent. fragilis võib olla varieeruv, Chlamydia spp., sh. C. trachomatis, Chlamydophila spp. Chlamydophila pneumoniae (varem nimetatakse Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Reeglina ei ole see enterobakterite suhtes aktiivne, mistõttu on see vähene mõju seedetrakti mikrofloorale. Mõnel juhul säilitab aktiivsus erütromütsiini ja teiste 14- ja 15-liikmelise makroliidide (streptokokid, stafülokokid) resistentsuse suhtes. Vastupanu josamütsiinile on vähem levinud kui 14 ja 15-liikmelistel makroliididel.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub josamütsiin seedetraktist kiiresti, toidu tarbimine ei mõjuta biosaadavust. Josamütsiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1 tund pärast manustamist. 1 g annuses võetakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 2-3 μg / ml. Umbes 15% josamütsiinist seondub plasmavalkudega. Josamütsiin on hästi jaotunud elundites ja kudedes (va aju), tekitades plasmast suuremaid kontsentratsioone ja jäädes terapeutilisele tasemele pikka aega.
Josamütsiin tekitab eriti kõrgeid kontsentratsioone kopsudes, mandlites, süljes, higi ja pisarates. Röga kontsentratsioon ületab plasmakontsentratsiooni 8-9 korda. See läbib platsentaarbarjääri, eritub rinnapiima. Josamütsiin metaboliseerub maksas vähem aktiivseteks metaboliitideks ja eritub peamiselt sapiga. Ravimi poolväärtusaeg on 1-2 tundi, kuid maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib seda pikendada. Ravimi eritumine neerude kaudu ei ületa 10%.

Näidustused

Josamütsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:
• ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid:
tonsilliit, farüngiit, paratonsilliit, larüngiit, keskkõrvapõletik, sinusiit, difteeria (lisaks difteeria toksoidiga ravile), punase palavik (alternatiivina beeta-laktaamantibiootikumidele, kui nende kasutamine on võimatu).
• Madalamad hingamisteede nakkused:
äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kogukonna poolt omandatud kopsupõletik, hüübiv köha, psittakoos.
• Naha ja pehmete kudede infektsioonid:
folliikuliit, furunkuloos, furunkuloos, abstsess, siberi katk, erüsipelas, akne, lümfangiit, lümfadeniit, flegoon, felon, haav (sh operatsioonijärgne) ja põletikulised infektsioonid.
• Suukaudsed infektsioonid:
gingiviit, perikoroniit, periodontiit, alveoliit, alveolaarne abstsess.
• Silmainfektsioonid:
blefariit, dakrüotsüstiit.
• Urogenitaalsed infektsioonid:
urogenitaaltrakti mitte-gonokokilised infektsioonid (sh uretriit, emakakaelapõletik, epididümiit, klamüüdia ja / või mükoplasmade põhjustatud prostatiit, süüfilis (penitsilliini ülitundlikkuse korral), sugu lümfogranuloom).
• H. pyloriga seotud seedetrakti haigused:
maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, krooniline gastriit jne.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus josamütsiini, abiainete, teiste makroliidide suhtes;
• ravimi kasutamine samaaegselt ergotamiini, dihüdroergotamiini, tsisapriidi, pimosiidi, ivabradiini või kolhitsiini võtmisega (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega");
• ema poolt ravimi kasutamine tsisapriidravi saavat last rinnaga toitmise ajal (vt lõik „Kasutamine raseduse ja imetamise ajal”);
• raske maksafunktsiooni häire;
• sahharaasi / isomaltase puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt

Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravi josamütsiiniga läbi viia, võttes arvesse asjakohaste laboratoorsete testide tulemusi (endogeense kreatiniini kliirens).
Josamütsiini ei soovitata kasutada koos järgmiste ravimitega:
• ebastiin,
• dopamiini retseptori agonistid: bromokriptiin, kabergoliin, lizurid, pergolid;
• triasolaam,
• halofantriin,
• disopüramiid;
• takroliimus
• terfenadiin ja astemisool (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").
Josamütsiini kasutamisel koos järgmiste ravimitega tuleb olla ettevaatlik: karbamasepiin, tsüklosporiin, kaudsed antikoagulandid, sildenafiil, teofülliin, aminofülliin, digoksiin.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Hoolimata sellest, et see ravimvorm on mõeldud lastele, on allpool toodud teave josamütsiini kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal.
Rasedus
Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele. Arst peab hindama ravimi kasutamist raseduse ajal. Piiratud kliinilised tähelepanekud näitavad, et josamütsiini kasutamine raseduse ajal ei põhjusta raseduse negatiivsete tulemuste esinemissageduse suurenemist ega ole seotud konkreetse väärarengu esinemisega lapsel. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud josamütsiini teratogeenset ja fetotoksilist toimet.
Maailma Terviseorganisatsiooni Euroopa büroo soovitab, et rasedatel naistel on klamüüdia nakkuse raviks valitav ravim.
Imetamine
On kindlaks tehtud, et makroliidid erituvad emapiimaga ja ravimi kontsentratsioon piimas on võrdne või ületab selle kontsentratsiooni vereplasmas. Peamine oht seisneb ravimi mõjust lapse soole mikrofloorale. Seega on lubatud Vilprafen® kasutamine imetamise ajal näidustuste kohaselt. Arst peab hindama ravimi vajadust imetamise ajal. Kui lapsel tekib seedetrakti häired (kõhulahtisus, suu limaskesta kandidoos), tuleb rinnaga toitmine lõpetada (või lõpetada ravimi võtmine).
Tsisapriidi määramisel rinnaga toitvatele vastsündinutele või rinnaga toitvatele imikutele on ema poolt kasutatav makroliidide kasutamine vastunäidustatud, kuna see võib põhjustada ravimite koostoime ohtu, mis on ohtlik "pirouette" tüüpi ventrikulaarse tahhükardia tekkeks lapsele.

Annustamine ja manustamine

Annustamisskeem
Ravim Vilprafen® on saadaval mitmes ravimvormis ja annustes. Annusevorm "graanulid suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks" loodi spetsiaalselt lastele 3 annuses: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml ja 500 mg / 5 ml.
Komplekt sisaldab koos ravimiga spetsiaalset süstalt, millel on lapse kaalule vastavad märgid ja märgid. Seda süstalt kasutatakse ettevalmistatud suspensiooni täpseks doseerimiseks ja vastuvõtmiseks.
Josamütsiini 50 mg / kg kehakaalu kohta soovitatav ööpäevane annus tuleb jagada kaheks: 25 mg / kg hommikul ja 25 mg / kg õhtul, mitte üle 1 g annuse iga annuse kohta.
Ravi kestuse määrab arst sõltuvalt nakkuse iseloomust ja raskusest ning on tavaliselt vähemalt 5-7 päeva.
Juhul, kui vahele jätate, ei tohiks järgmine vastuvõtt võtta kahekordset annust.
Vastavalt WHO soovitustele peaks streptokokk-mandilliidi ravi kestus olema vähemalt 10 päeva.
Suspensiooni valmistamine

(1) Loksutage pudelit hästi.

(2) Lisage tsirkuleerivatele riskidele jahutatud keedetud vett.

(3) Loksutatakse ja lastakse mõneks minutiks seista, et näha vedeliku taset.

(4) Lisage viaalile vajadusel vesi (kui see on vajalik)
Saadud vaht peab alati olema üle selle märgi.

(5) Enne kasutamist loksutage ettevalmistatud suspensiooni põhjalikult.

(1) Asetage kinnitatud süstal valmis suspensiooni sisaldavasse viaali.

(2) Tõmmake suspensioon süstlasse, tõmmates süstla kolbi lapse kaalule vastava märgi külge.

(3) Pärast kasutamist loputage süstalt veega.

(4) Liimige pakendi külge kinnitatud süstla hoidik viaali ühele küljele ilma trükitud informatsioonita (soovitavalt)

(5) Pärast kasutamist asetage süstal pudeli hoidikusse

Ravimi annus sõltub lapse kehakaalust:
- VILPRAFEN® ® annuses 125 mg / 5 ml on ette nähtud 2-5 kg ​​kaaluvatele lastele. Preparaadile kantakse süstal, mille vaheseinad on 2-5 kg. Selle süstla üks jaotus vastab 0,5 kg kaalule ja VILPRAFEN® 12,5 mg annusele 1 kg kehakaalu kohta.
- ravim Vilprafen® annuses 250 mg / 5 ml on mõeldud lastele kehakaaluga 5-10 kg. Preparaadile kantakse süstal, mille vaheseinad on 2 kuni 10 kg. Selle süstla üks jaotus vastab 1 kg kaalule ja 25 mg Vilprafen® annusele 1 kg kehakaalu kohta.
- ravim Vilprafen® annuses 500 mg / 5 ml on mõeldud lastele kehakaaluga 10-40 kg. Preparaadile on kinnitatud süstal, mille vaheseinad on 2 kuni 20 kg. Selle süstla üks jaotus vastab 1 kg kaalule ja Vilprafen® 50 mg annusele 1 kg kehakaalu kohta.

Te peate alati järgima arsti poolt määratud annuseid. Kui teil on kahtlusi taotluse õigsuse suhtes, pidage nõu oma arstiga.

Ravim Vilprafen® võetakse suukaudselt suspensiooni kujul, mis valmistatakse vahetult enne kasutamist.
Süstla poolt valitud lapse mahule vastav suspensiooni maht sisaldab ravimi annust korraga.
Doseerimis-suspensioonide näited:
4 kg kaaluva lapse puhul peate VILPRAFEN'i kasutama annuses 125 mg / 5 ml, millele on kinnitatud “2-5 kg” süstal. Korraga tuleb suspensioon selle süstlaga koguda kuni “4 kg” märgini.
6 kg kaaluva lapse puhul tuleb VILPRAFEN'i kasutada annuses 250 mg / 5 ml koos kaasasoleva 2–10 kg süstlaga. Korraga tuleb suspensioon selle süstlaga koguda kuni “6 kg” märgini.
15 kg kaaluva lapse puhul peate VILPRAFEN'i kasutama annuses 500 mg / 5 ml koos kaasasoleva 2-20 kg süstlaga. Korraga tuleb suspensioon selle süstlaga koguda kuni “15 kg” märgini. Kui lapse kaal ületab süstla vahele märgitud massi, võtke vajalik kogus suspensiooni kaks korda. Näiteks 30 kg kaaluva lapse jaoks tippige esmalt süstlasse "2-20 kg" suspensioon märk "20 kg", seejärel märk "10 kg".

Pärast viaali avamist ja suspensiooni valmistamist on suspensiooni säilivusaeg toatemperatuuril 7 päeva.

Olge tähelepanelik! Annustamissüstalt kasutatakse ainult Vilprafen® suspensiooni suukaudseks manustamiseks ja seda ei tohi kasutada teise ravimi manustamiseks.
Ärge kasutage Vilprafen® suspensiooni (süstalt, lusikat, teist ravimit sisaldavat pipetti) väljastamiseks ja manustamiseks teisi seadmeid lisaks sellele spetsiaalsele annusele vastavale spetsiaalsele süstlale (st koos preparaadiga).

Kõrvaltoimed

Seedetrakti häired:
Iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, pseudomembranoosne koliit, gastralgia, stomatiit, kõhukinnisus.
Naha ja nahaaluskoe rikkumine:
Eritematoosne makulopapulaarne lööve, multiformne erüteem, bulloosne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom.
Immuunsüsteemi häired:
Ülitundlikkusreaktsioonid tugeva sügeluse, nõgestõbi, näo turse, angioödeemi, hingamisraskuste, anafülaktiliste reaktsioonide ja anafülaktilise šoki kujul;
Seerumi haigus.
Maksa- ja sapiteede häired:
Suurenenud transaminaaside ja leeliselise fosfataasi aktiivsus, ikterus, kolestaatiline või tsütolüütiline hepatiit.
Vaskulaarse süsteemi rikkumised:
Purpura, naha vaskuliit.
Ainevahetus- ja toitumishäired:
Vähenenud söögiisu.

Kui need reaktsioonid tekivad, samuti reaktsioonides, mida juhendis ei ole kirjeldatud, pidage nõu arstiga.

Üleannustamine

Praeguseks ei ole andmeid üleannustamise konkreetsete sümptomite kohta. Üleannustamise korral tuleb eeldada kõrvaltoime osas kirjeldatud sümptomeid, eriti seedetraktist (eriti iiveldus, kõhulahtisus).
Ravi: üleannustamise korral eemaldage imendumatu ravim seedetraktist (maoloputus, aktiivsöe võtmine jne) ja viige läbi sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Järgnevate ravimite kasutamine koos josamütsiiniga on vastunäidustatud tõsiste kõrvaltoimete tõttu:
- Ergotamiin, dihüdroergotamiin
Koostoime tulemuseks on väljendunud vasokonstriktsiooni (ergotismi) risk jäsemete nekroosi võimaliku tekkega (maksa metabolismi pärssimise ja tungaltera alkaloidide eliminatsiooni tõttu).
- tsisapriid, pimosiid
Selle tulemusena suurendab koostoime eluohtlike arütmiate tekkimise riski, sealhulgas "pirouette" tüüpi ventrikulaarse tahhükardia tekkimist.
- Ivabradiin
Selle tulemusena suurendab koostoime ivabradiini kontsentratsiooni vereplasmas ja sellega seotud kõrvaltoimeid (ivabradiini maksa metabolismi pärssimise tõttu).
- kolhitsiin
Koostoime tulemus on kolhitsiini kõrvaltoimete, sealhulgas potentsiaalselt surmaga lõppevate riskide suurenemine.

Järgmiste ravimite kasutamist koos josamütsiiniga ei soovitata:
- Ebastin
Kaasasündinud pika QT sündroomiga patsientidel on eluohtlike arütmiate suurenenud risk.
- dopamiini retseptori agonistid (bromokriptiin, kabergoliin, lizurid, pergolid)
Dopamiiniretseptori agonistide kontsentratsiooni suurendamine vereplasmas koos nende aktiivsuse võimaliku suurenemisega, üleannustamise sümptomite ilmnemisega.
- triasolaam
Mitmed triasolaami kõrvaltoimete (käitumishäire) juhtumid.
- halofantriin
Ventrikulaarsete arütmiate suurenenud risk, sealhulgas "pirouette" tüüpi ventrikulaarne tahhükardia ("torsades de pointes"). Võimaluse korral lõpetage josamütsiini kasutamine. Kui samaaegset ravimit ei ole võimalik tühistada, on vajalik QT-intervalli ja EKG jälgimine.
- Disopüramiid
Disopüramiidi kõrvaltoimete suurenenud risk: raske hüpoglükeemia, pikenenud QT-intervall ja eluohtlikud arütmiad, sealhulgas "pirouette" tüüpi ventrikulaarne tahhükardia. Vajalik on kliiniliste ja laboratoorsete andmete jälgimine ning regulaarne EKG-seire.
- takroliimus
Takroliimuse ja kreatiniini plasmakontsentratsiooni suurenemine takroliimuse metabolismi pärssimise tõttu maksas.
- Terfenadiin ja astemisool
Josamütsiini ja terfenadiini või astemisooli sisaldavate preparaatide kombineeritud kasutamise ajal võib eluohtlike arütmiate tekkimise oht suureneda.

Järgnevate ravimite kasutamine koos josamütsiiniga vajab ettevaatust:
- karbamasepiin
Maksa metabolismi pärssimise tõttu on võimalik suurendada karbamasepiini kontsentratsiooni vereplasmas ja üleannustamise sümptomite teket. Soovitatav on jälgida patsiendi seisundit ja karbamasepiini kontsentratsiooni vereplasmas. Võib vajada väiksemat karbamasepiini annust.
- tsüklosporiin
Josamütsiini ja tsüklosporiini samaaegne manustamine võib põhjustada tsüklosporiini ja kreatiniini taseme tõusu vereplasmas ning suurendada nefrotoksilisuse riski. Tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni ja neerufunktsiooni tuleb regulaarselt jälgida. Tsüklosporiini annust tuleb kohandada ühiskasutuses koos josamütsiiniga, samuti pärast josamütsiini katkestamist.
- kaudsed antikoagulandid
On võimalik suurendada kaudsete antikoagulantide toimet, suurendades verejooksu riski.
Rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) sagedane kontroll on vajalik. Võib osutuda vajalikuks vähendada kaudsete antikoagulantide annust koosmanustamisel josamütsiiniga ja mõnel juhul pärast josamütsiini katkestamist.
- Sildenafiil
Võib-olla suurendada sildenafiili kontsentratsiooni vereplasmas, suurendades arteriaalse hüpotensiooni riski. Vajadusel on soovitatav kasutada ühist sildenafiili madalaimat annust.
- teofülliin ja aminofülliin
Josamütsiini ja teofülliini või aminofülliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, sest on oht, et teofülliini kontsentratsioon vereplasmas suureneb, eriti lastel.
- Digoksiin
Josamütsiini ja digoksiini ühine nimetamine võib suurendada vereplasmas viimase taset.

Muud antibakteriaalsed ravimid
Kuna in vitro bakteriostaatilised antibiootikumid võivad vähendada bakteritsiidsete antibiootikumide antimikroobset toimet, tuleks vältida nende samaaegset kasutamist. Josamütsiini ei tohiks samaaegselt kasutada lososamiididega, kuna võimalik efektiivsus väheneb.

Erijuhised

Kasutades peaaegu kõiki antibakteriaalseid aineid, sealhulgas josamütsiini, kirjeldati pseudomembranoosse koliidi juhtumeid, mis võivad ohustada elu. Selle kõrvaltoime võimalikkust tuleb meeles pidada patsientidel, kellel on taustal kõhulahtisus või pärast josamütsiini võtmist. Vajalik on hoolikas anamnees, kuna Clostridium difficile põhjustatud kõhulahtisus võib tekkida 2 kuu jooksul pärast antibiootikumiravi lõppu. Pseudomembranoosse koliidi korral tühistatakse ravim ja määratakse vajalik ravi. Sellises olukorras on soolestiku liikuvust inhibeerivad ravimid vastunäidustatud.
Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravi josamütsiiniga läbi viia, võttes arvesse asjakohaste laboratoorsete testide tulemusi (endogeense kreatiniini kliirens).
Tuleks kaaluda ristuva resistentsuse võimalust erinevate makroliidantibiootikumide suhtes: mikroorganismid, mis on resistentsed keemilistega seotud antibiootikumidega, võivad olla resistentsed ka josamütsiini suhtes.
See ravim sisaldab naatriumi koguses vähem kui 1 mmol 5 ml suspensiooni kohta (või 5 kg kohta arvutatud annuse kohta).
Rahvusvaheliste normaliseeritud suhete rikkumise eraküsimused (INR)
Antibiootikume kasutavatel patsientidel esineb arvukalt kaudse antikoagulandi aktiivsuse suurenemist. Riskitegurid on nakkushaiguse (ja sellega seotud põletikulise protsessi) olemasolu, patsiendi vanus ja üldine seisund. Sellega seoses on INR-i väärtuse muutmisel üsna raske määrata individuaalsete tegurite väärtust - nakkushaigust või selle raviks kasutatavat antibiootikumi. Siiski tuleb arvesse võtta mitmete antimikroobsete ainete võimalikku mõju: fluorokinoloonid, makroliidid, tetratsükliinid, ko-trimoxasool ja mõned tsefalosporiinid.
See ravim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilinenud).

Mõju võimet juhtida sõidukeid, mehhanisme

Ravimi mõju autojuhtimisele ja mehhanismidega töötamisele puudub.

Vormivorm
Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni graanulid 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml ja 500 mg / 5 ml.
Annused 125 mg / 5 ml ja 250 mg / 5 ml:
15 g graanuleid pudelis värvitu klaasi mahutavusega 100 ml, ümmarguse riskiga 60 ml, kruvitava plastikuga, millel on esimese ava avamisrõngas ja polüetüleenist tagasivooluklapp.
Ühes pudelis koos kasutamisjuhendiga ja plastikust doseerimissüstlaga koos süstla hoidikuga papppakendis.
Annus 500 mg / 5 ml:
20 g graanulitele pudelis, mis sisaldab 100 ml värvitu klaasi, ringriskiga 60 ml, keermestatud plastikuga, millel on esimese ava avamisrõngas ja polüetüleenist tagasivooluklapp.
Ühes pudelis koos kasutamisjuhendiga ja plastikust doseerimissüstlaga koos süstla hoidikuga papppakendis.

Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Säilitage suspensiooni toatemperatuuril.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg
3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Suspensiooni säilivusaeg on 7 päeva alates valmistamise hetkest.

Puhkuse tingimused
Retsept.

Registreerimistunnistuse omanik
Astellas Pharma Europe B.V., Holland
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden

Tootja
Famar Lyon, Prantsusmaa
29 Avenue Charles de Gaulle
69230 SEN-GENIUS-LAVAL

Kvaliteedikontrolli väljastamine
Famar Lyon, Prantsusmaa

Kvaliteedinõuded aktsepteerib Moskva esindus
Astellas Pharma Euroopa esinduse aadress B.V. (Holland):
109147, Moskva, marxistlik ul. 16
Mosalarko Plaza-1 ärikeskus, 3. korrus.
Telefon: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56
Faks: +7 (495) 737-07-67

Vilprafen

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks kasutatavad graanulid on kollased, maasika lõhn, pärast vees lahustumist moodustub kollase värvusega suspensioon maasika lõhnaga.

Abiained: naatriumtsitraat - 0,1125 g, metüülparahüdroksübensoaat - 0,0795 g, propüülparahüdroksübensoaat - 0,0105 g, simetikoon - 0,075 g, hüproloos - 0,3 g, Avicelt RC-591 [mikrokristalne tselluloos, karmelloosnaatrium] - 0,6 g, parfümeeria klubi. beetakaroteen - 0,015 g, tärklisega pulbristatud sahharoos 3% - 10.2005 g, mannitool - 2,25 g
5 ml valmis suspensioon sisaldab 500 mg josamütsiini.

Värvitust klaasist viaalid mahuga 100 ml (1) (koos doseerimissüstlaga ja süstla hoidikuga) - papppakendid.

Antibiootikumide makroliidirühm. Sellel on bakteriostaatiline toime, kuna bakterid inhibeerivad valgu sünteesi. Kõrgete kontsentratsioonide põletiku fookuses on bakteritsiidne toime.

Väga aktiivne rakusiseste mikroorganismide vastu: Chlamydia trachomatis ja Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; grampositiivsete aeroobsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; mõnede anaeroobsete bakterite vastu: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Josamütsiin on samuti aktiivne Treponema pallidum'i vastu.

Pärast suukaudset manustamist imendub josamütsiin seedetraktist kiiresti. Koosmax saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast allaneelamist. 45 minutit pärast 1 g annuse manustamist on josamütsiini keskmine plasmakontsentratsioon 2,41 mg / l.

Seondumine plasmavalkudega ei ületa 15%.

Tasakaalu olek saavutatakse 2-4 päeva jooksul regulaarselt.

Josamütsiin on organismis hästi jaotunud ja akumuleerub erinevates kudedes: kopsudes, palatiini mandlite lümfikoes, kuseteede organites, nahas ja pehmetes kudedes. Eriti kõrge kontsentratsioon on kopsudes, mandlites, süljes, higi ja pisarates. Josamütsiini kontsentratsioon inimese polümorfonukleaarsetes leukotsüütides, monotsüütides ja alveolaarsetes makrofaagides on umbes 20 korda kõrgem kui teistes keharakkudes.

Josamütsiin transformeerub maksas biotransformatsiooniks vähem aktiivseteks metaboliitideks.

Eraldatakse peamiselt sapiga, eritumine uriiniga on alla 20%.

Seedetrakti osa: harva - isutus, iiveldus, kõrvetised, oksendamine, kõhulahtisus, pseudomembranoosne koliit; mõnel juhul - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, sapi ja kollatõve väljavoolu rikkumine.

Allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria.

Muud: mõnel juhul annusest sõltuv mööduv kuulmiskaotus.

Bakteriostaatilised antibiootikumid võivad vähendada teiste antibiootikumide, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid, bakteritsiidset toimet (tuleb vältida josamütsiini samaaegset kasutamist penitsilliinide ja tsefalosporiinidega).

Samaaegsel kasutamisel võib josamütsiin koos linomütsiiniga vähendada mõlema ravimi tõhusust.

Josamütsiin aeglustab teofülliini eliminatsiooni vähemal määral kui teised makroliidantibiootikumid.

Josamütsiin aeglustab terfenadiini või astemisooli eliminatsiooni, mis suurendab eluohtlike arütmiate riski.

Makroliidide ja tungaltera alkaloidide samaaegsel kasutamisel on eraldi teated suurenenud vasokonstriktsiooni toimest. Josamütsiini kasutamise ajal esineb 1 ergotamiini talumatuse juhtum.

Josamütsiini ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel võib see suurendada tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas kuni nefrotoksilise toimega.

Josamütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel võib see suurendada vereplasmas viimase taset.

Harvadel juhtudel ei pruugi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastane toime olla piisav.

Pseudomembranoosse koliidi tekkimisel tuleb josamütsiin tagasi võtta ja ette näha asjakohane ravi. Soole motoorikat vähendavad ravimid on vastunäidustatud.

Neerupuudulikkusega patsientidel on annustamisskeemi korrigeerimine vajalik vastavalt CC väärtustele.

Josamütsiini ei ole ette nähtud enneaegsetele imikutele. Vastsündinutel tuleb jälgida maksafunktsiooni.

Arvesse tuleks võtta ristuva resistentsuse võimalust erinevate makroliidantibiootikumide suhtes (näiteks võivad keemilise struktuuriga seotud keemiliste antibiootikumidega ravile resistentsed mikroorganismid olla resistentsed ka josamütsiini suhtes).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

Makroliidide ravis ja hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite samaaegsel kasutamisel tuleb lisaks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Vilprafen Solutab - ametlikud kasutusjuhised

JUHEND
(teave ekspertidele)
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: WILPRAFEN SOLUTAB

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): Josamütsiin

Annusvorm: dispergeeruvad tabletid

1 tableti koostis

Toimeaine:
Josamütsiin 1000 mg (vastab josamütsiini propionaadile) -1067,66 mg.

Abiained:
Mikrokristalne tselluloos - 564,53 mg, hüpoloos - 199,82 mg, naatriumdokusaat - 10,02 mg, aspartaam ​​- 10,09 mg, ränidioksiid, kolloidne - 2,91 mg, maasika maitseaine - 50,05 mg, magneesiumstearaat - 34,92 mg.

Kirjeldus:

Valge või valge, pikliku kujuga tablettide kollase tooniga, magus, maasikate lõhnaga. Teise pealkirjaga "JOSA" ja tableti ühel küljel olev risk ning pealkiri "1000".

Farmakoterapeutiline grupp: antibiootikum, makroliid.

ATC-kood: J01FA07

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika.
Ravimit kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks; nii josamütsiini kui ka teiste makroliidide bakteriostaatiline aktiivsus on tingitud bakteriaalse valgu sünteesi pärssimisest. Kõrgete kontsentratsioonide põletiku fookuses on bakteritsiidne toime.
Josamütsiin on väga aktiivne rakusiseste mikroorganismide vastu (Chlamydia trachomatis ja Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); grammi oomi Veidi mõjutab enterobaktereid, mistõttu see ei muuda seedetrakti looduslikku bakteriaalset taimestikku. Efektiivne erütromütsiini resistentsusega. Resistentsus josamütsiini suhtes areneb harvemini kui teiste makroliidantibiootikumide puhul.

Farmakokineetika.
Pärast allaneelamist imendub josamütsiin kiiresti ja täielikult seedetraktist, toidu tarbimine ei mõjuta biosaadavust. Josamütsiini maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast manustamist. Umbes 15% josamütsiinist seondub plasmavalkudega. Eriti kõrge aine kontsentratsioon leidub kopsudes, mandlites, süljes, higi ja pisarates. Röga kontsentratsioon ületab plasmakontsentratsiooni 8-9 korda. Koguneb luukoesse. See läbib platsentaarbarjääri, eritub rinnapiima. Josamütsiin metaboliseerub maksas vähem aktiivseteks metaboliitideks ja eritub peamiselt sapiga. Ravimi eritumine uriiniga on alla 20%.

Näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud ägedad ja kroonilised infektsioonid, näiteks:
Ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid:
Stenokardia, farüngiit, peritonsilliit, larüngiit, keskkõrvapõletik, sinusiit, difteeria (lisaks difteeria toksoidiga ravile) ja scarlet fever penitsilliini suhtes ülitundlikkuse korral.
Madalamad hingamisteede nakkused:
Äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik (kaasa arvatud atüüpiliste patogeenide põhjustatud), hüppelöök, psittakoos.
Hambaravi nakkused
Gingiviit ja periodontaalne haigus. Oftalmoloogia infektsioonid Blefariit, dakrüotsüstiit.
Naha ja pehmete kudede infektsioonid
Püoderma, furunkuloos, siberi katk, erüsipelad (suurenenud tundlikkusega penitsilliini suhtes), akne, lümfangiit, lümfadeniit, veneraalne lümfogranuloom.
Suguelundite infektsioonid
Prostatiit, uretriit, gonorröa, süüfilis (penitsilliini suhtes ülitundlikkuse korral), klamüüdia, mükoplasma (sh ureaplasma) ja segainfektsioonid.

Vastunäidustused

ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes, raske maksafunktsiooni häire

Rasedus ja imetamine

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal pärast kasu / riski meditsiinilist hindamist on lubatud. Maailma Terviseorganisatsiooni Euroopa büroo soovitab, et rasedatel naistel on klamüüdia nakkuse raviks valitav ravim.

Annustamine ja manustamine

Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele on 1–2 g josamütsiini. Päevane annus tuleb jagada 2-3 annuseks. Vajadusel võib annust suurendada 3 g-ni päevas.
1-aastastel lastel on keskmine kehakaal 10 kg.
Päevane annus lastele, kes kaaluvad vähemalt 10 kg, on määratud 40-50 mg / kg kehakaalu kohta päevas, jagatuna 2-3 annuseks: 10-20 kg kaaluvatele lastele on ravim ette nähtud 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tabletti, vees lahustatud) 2 korda päevas, lastele kehakaaluga 20-40 kg, manustatakse ravimit 500 mg-1000 mg (1/2 tabletti -1 vees lahustunud tablett) 2 korda päevas, üle 40 kg - 1000 mg (1 tablett) 2 korda päevas.
Tavaliselt määrab ravi kestuse arst. Vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele antibiootikumide kasutamise kohta peaks streptokokkide infektsioonide ravi kestus olema vähemalt 10 päeva.

Antihelobakteriaalse ravi skeemides määratakse josamütsiin annuses 1 g 2 korda päevas 7-14 päeva jooksul koos teiste ravimitega nende standardannustes (famotidiin 40 mg / päevas või ranitidiin 150 mg 2 p / päevas + josamütsiin 1 g / päevas + josamütsiin 1 g / päevas). päev + metronidasool 500 mg 2 p / päevas; 20 mg omeprasool (või 30 mg lansoprasool või 40 mg pantoprasool või 20 mg esomeprasool või 20 mg rabeprasool) 2 p / päevas + amoksitsilliin 1 g 2 p / päevas + 1 mg 2 päeva päevas 2 p / päevas, 20 mg omeprasool (või 30 mg lansoprasool või 40 mg pantoprasool või 20 mg esomeprasool või 20 mg rabeprasool) 2 p / päevas + amoksitsilliin 1 g 2 / päevas + josamütsiin 1 g 2 p / päevas + vismuti tri-kaaliumditsitraat 240 mg 2 p / päevas: famotidiin 40 mg / päevas + furasidoon 100 mg 2 p / päevas + josamütsiin 1 g 2 p / päevas + vismuti tri-kaaliumditsitraat 240 mg 2 p päevas).

Mao limaskesta atroofia juuresolekul kloorhüdriaga, mis on kinnitatud pH-meetri abil: Amoksitsilliin 1 g 2 p / päevas + josamütsiin 1 g 2 p / päevas + vismuti trikaliya D ja tsitraat 240 mg 2 p / päevas.

Üldise ja sfäärilise akne puhul on soovitatav määrata josamütsiini annuses 500 mg kaks korda päevas esimese 2-4 nädala jooksul, seejärel 500 mg josamütsiini üks kord päevas toetava ravina 8 nädala jooksul.

Dispergeeruvad tabletid Vilprafen Solutab'i võib võtta mitmel erineval viisil: tabletti võib tervelt alla neelata, veega kokku pressida või enne veega lahustamist. Tabletid tuleb lahustada vähemalt 20 ml vees. Enne kasutamist segage saadud suspensioon ettevaatlikult.

Mõju sõidukite juhtimisele ja mehhanismidega töötamisele
Ravimi mõju autojuhtimisele ja mehhanismidega töötamisele puudub.

Kõrvaltoimed

Seedetraktist
Harva - isutus, iiveldus, kõrvetised, oksendamine, düsbioos ja kõhulahtisus. Püsiva kõhulahtisuse korral tuleb meeles pidada võimalust, et antibiootikumide taustal võib tekkida eluohtlik pseudomembranoosne koliit.
Ülitundlikkusreaktsioonid:
Väga harvadel juhtudel on võimalik allergilisi nahareaktsioone (nt urtikaaria).
Maksa- ja sapiteede
Mõnel juhul täheldati maksaensüümide aktiivsuse suurenemist vereplasmas, harvadel juhtudel kaasnes sapi väljavoolu ja kollatõbi rikkumine.
Kuuldeaparaat
Harvadel juhtudel on teatatud annusest sõltuvatest mööduvatest kuulmiskahjustustest.
Muu: väga harva - kandidoos.

Üleannustamine ja muud vead võtmise ajal

Praegu puuduvad andmed mürgistuse konkreetsete sümptomite kohta. Üleannustamise korral tuleb eeldada "kõrvaltoimete" osas kirjeldatud sümptomeid, eriti seedetraktist. Kui üks sissepääs jääb vahele, peate kohe võtma ravimi annuse. Kui aga on aeg võtta järgmine annus, ärge võtke unustatud annust, vaid pöörduge tagasi tavapärase ravirežiimi juurde. Ärge võtke kahekordset annust. Ravi katkestamine või ravimi enneaegne katkestamine vähendab ravi edukuse tõenäosust.

Koostoimed teiste ravimitega

Vilprafen Solutab / muud antibiootikumid
Kuna bakteriostaatilised antibiootikumid võivad vähendada teiste antibiootikumide, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid, bakteritsiidset toimet, tuleks vältida josamütsiini samaaegset manustamist nimetatud tüüpi antibiootikumidega. Josamütsiini ei tohiks manustada koos linomütsiiniga, kuna nende efektiivsus on vähenenud.
Vilprafen Solutab / Xanthines
Mõned makroliidantibiootikumide esindajad aeglustavad ksantiinide (teofülliini) eliminatsiooni, mis võib põhjustada võimalikku joobeseisundit. Kliinilised ja eksperimentaalsed uuringud näitavad, et josamütsiinil on teofülliini vabanemist vähem kui teised makroliidantibiootikumid.
Vilprafen Solutab / antihistamiinid
Pärast josamütsiini ja terfenadiini või astemisooli sisaldavate antihistamiini preparaatide samaaegset manustamist võib tekkida viivitus terfenadiini ja astemisooli eritumisel, mis omakorda võib viia eluohtlike südame rütmihäirete tekkeni.
Wilprafen Solutab / tungaltera alkaloidid
On olemas individuaalseid aruandeid suurenenud vasokonstriktsiooni kohta pärast tungaltera alkaloidide ja makroliidantibiootikumide samaaegset manustamist. Üheks juhtumiks oli patsient, kellel puudus ergotamiini tolerantsus, kui nad kasutasid josamütsiini. Seetõttu tuleb josamütsiini ja ergotamiini samaaegsel kasutamisel kaasneda patsientide asjakohane järelevalve.
Vilprafen Solutab / tsüklosporiin
Josamütsiini ja tsüklosporiini ühine määramine võib põhjustada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni suurenemist ja tsüklosporiini nefrotoksilise kontsentratsiooni teket veres. Tsüklosporiini kontsentratsiooni plasmas tuleb regulaarselt jälgida.
Vilprafen Solutab / Digoksiin
Josamütsiini ja digoksiini ühine nimetamine võib suurendada vereplasmas viimase taset.
Vilprafen Solutab / hormonaalsed rasestumisvastased vahendid
Harvadel juhtudel ei pruugi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastane toime olla piisav makroliididega ravi ajal. Sellisel juhul on soovitatav kasutada täiendavalt mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Erijuhised

Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravi läbi viia, võttes arvesse asjakohaste laboratoorsete testide tulemusi.
Kaaluda tuleks ristuva resistentsuse võimalust makroliidide erinevate antibiootikumide suhtes (näiteks mikroorganismid, mis on resistentsed keemilise struktuuriga seotud antibiootikumidega, võivad olla ka josamütsiini suhtes resistentsed).

Vormi vabastamine: tabletid dispergeeruvad 1000 mg.
Standardpakend:
5 või 6 tabletil, mis on dispergeeritud blistris, mis on valmistatud polüvinüülkloriidkile ja alumiiniumfooliumist. 2 blistril koos pakendijuhiga kartongpakendis.

Kõlblikkusaeg: 2 aastat

Vilprafen Solutab'i ei tohiks kasutada pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Ladustamistingimused

B-loend
Hoida kuivas pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas!

Apteekide müügitingimused

Arst

Registreerija (RE omanik)

Astslas Pharma Europe B.V., Elizabeth 19, 2353 EB Leiderdorp,
Holland / Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Holland.

Tootja:
Montefarmaco S.
Itaalia / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, 720016 Pero (MI), Itaalia

Pakendaja (esmane pakend)
Montefarmaco S.p.A., Itaalia

Pakendaja (sekundaarne / tertsiaarne pakend)
Montefarmaco S.p.A., Itaalia või Temmler Italya S.R.L., Itaalia
Kvaliteedikontrolli väljastamine
Temmler Italia S.L., Itaalia
CJSC ORTATi pakendamise tingimus
Tootja Montefarmako S.
Itaalia / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, 720016 Pero (MG), Itaalia

Pakendaja ja vabastuskontroll
CJSC ORTAT, Venemaa
157092, Kostroma piirkond, Susaninsky
piirkond, s. Põhja, mn Kharitonovo.

Nõuded saadetakse Moskva Astellase esindusse
Pharma Yura B.V. kell:
109147 Moskva, marxistlik ul. 16,
Ärikeskus Mosalarko Plaza-1

WILPRAFEN ® (WILPRAFEN)

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Annuse vormid

Vabastage vorm, pakend ja koostis

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks kasutatavad graanulid on valged, maasikate lõhnaga, pärast vees lahustumist moodustub valge värvi suspensioon maasikate lõhnaga.

Abiained: naatriumtsitraat - 0,1125 g metüülparahüdroksübensoaati - 0,0795 g propüülparahüdrokübensoaati - 0,0105 g, simetikoon - 0,075 g giproloza - 0,18 g Avicel RC-591 [mikrokristalliline tselluloos, naatrium karmelloosipulbri] - 0,57 g, maitse- maasika - 0,0375 g tärklise pulbristatud sahharoos - 10,108 g, mannitool - 2,25 g
5 ml valmis suspensioon sisaldab 125 mg josamütsiini.

15 g - Värvitust klaasist viaalid, mille mahutavus on 100 ml (1) (koos doseerimissüstlaga ja süstlaga) - papppakendid.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks kasutatavad graanulid on roosad, maasikate lõhnaga, pärast vees lahustumist moodustub roosa värvi suspensioon maasikate lõhnaga.

Abiained: naatriumtsitraat - 0,1125 g, metüülparahüdroksübensoaat - 0,0795 g, propüülparahüdroksübensoaat - 0,0105 g, simetikoon - 0,075 g, hüproos - 0,225 g, Avicelt RC-591 [mikrokristalne tselluloos, karmelloosnaatrium] - 1,2 g, aromaatne kapten 55 kantaksantiin 10% - 0,0075 g, tärklisega pulbristatud sahharoos - 7,848 g, mannitool - 2,25 g
5 ml valmis suspensioon sisaldab 250 mg josamütsiini.

15 g - Värvitust klaasist viaalid, mille mahutavus on 100 ml (1) (koos doseerimissüstlaga ja süstlaga) - papppakendid.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks kasutatavad graanulid on kollased, maasika lõhn, pärast vees lahustumist moodustub kollase värvusega suspensioon maasika lõhnaga.

Abiained: naatriumtsitraat - 0,1125 g, metüülparahüdroksübensoaat - 0,0795 g, propüülparahüdroksübensoaat - 0,0105 g, simetikoon - 0,075 g, hüproloos - 0,3 g, Avicelt RC-591 [mikrokristalne tselluloos, karmelloosnaatrium] - 0,6 g, parfümeeria klubi. beetakaroteen - 0,015 g, tärklisega pulbristatud sahharoos 3% - 10.2005 g, mannitool - 2,25 g
5 ml valmis suspensioon sisaldab 500 mg josamütsiini.

Värvitust klaasist viaalid mahuga 100 ml (1) (koos doseerimissüstlaga ja süstla hoidikuga) - papppakendid.

Farmakoloogiline toime

Antibiootikumide makroliidirühm. Sellel on bakteriostaatiline toime, kuna bakterid inhibeerivad valgu sünteesi. Kõrgete kontsentratsioonide põletiku fookuses on bakteritsiidne toime.

Väga aktiivne rakusiseste mikroorganismide vastu: Chlamydia trachomatis ja Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; grampositiivsete aeroobsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; mõnede anaeroobsete bakterite vastu: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Josamütsiin on samuti aktiivne Treponema pallidum'i vastu.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub josamütsiin seedetraktist kiiresti. Koosmax saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast allaneelamist. 45 minutit pärast 1 g annuse manustamist on josamütsiini keskmine plasmakontsentratsioon 2,41 mg / l.

Seondumine plasmavalkudega ei ületa 15%.

Tasakaalu olek saavutatakse 2-4 päeva jooksul regulaarselt.

Josamütsiin on organismis hästi jaotunud ja akumuleerub erinevates kudedes: kopsudes, palatiini mandlite lümfikoes, kuseteede organites, nahas ja pehmetes kudedes. Eriti kõrge kontsentratsioon on kopsudes, mandlites, süljes, higi ja pisarates. Josamütsiini kontsentratsioon inimese polümorfonukleaarsetes leukotsüütides, monotsüütides ja alveolaarsetes makrofaagides on umbes 20 korda kõrgem kui teistes keharakkudes.

Josamütsiin transformeerub maksas biotransformatsiooniks vähem aktiivseteks metaboliitideks.

Eraldatakse peamiselt sapiga, eritumine uriiniga on alla 20%.

Ravimi näidustused

Annustamisskeem

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: harva - isutus, iiveldus, kõrvetised, oksendamine, kõhulahtisus, pseudomembranoosne koliit; mõnel juhul - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, sapi ja kollatõve väljavoolu rikkumine.

Allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria.

Muud: mõnel juhul annusest sõltuv mööduv kuulmiskaotus.

Vastunäidustused

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

Makroliidide ravis ja hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite samaaegsel kasutamisel tuleb lisaks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Taotlus maksa rikkumiste korral

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Kasutamine lastel

Erijuhised

Pseudomembranoosse koliidi tekkimisel tuleb josamütsiin tagasi võtta ja ette näha asjakohane ravi. Soole motoorikat vähendavad ravimid on vastunäidustatud.

Neerupuudulikkusega patsientidel on annustamisskeemi korrigeerimine vajalik vastavalt CC väärtustele.

Josamütsiini ei ole ette nähtud enneaegsetele imikutele. Vastsündinutel tuleb jälgida maksafunktsiooni.

Arvesse tuleks võtta ristuva resistentsuse võimalust erinevate makroliidantibiootikumide suhtes (näiteks võivad keemilise struktuuriga seotud keemiliste antibiootikumidega ravile resistentsed mikroorganismid olla resistentsed ka josamütsiini suhtes).

Ravimi koostoime

Bakteriostaatilised antibiootikumid võivad vähendada teiste antibiootikumide, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid, bakteritsiidset toimet (tuleb vältida josamütsiini samaaegset kasutamist penitsilliinide ja tsefalosporiinidega).

Samaaegsel kasutamisel võib josamütsiin koos linomütsiiniga vähendada mõlema ravimi tõhusust.

Josamütsiin aeglustab teofülliini eliminatsiooni vähemal määral kui teised makroliidantibiootikumid.

Josamütsiin aeglustab terfenadiini või astemisooli eliminatsiooni, mis suurendab eluohtlike arütmiate riski.

Makroliidide ja tungaltera alkaloidide samaaegsel kasutamisel on eraldi teated suurenenud vasokonstriktsiooni toimest. Josamütsiini kasutamise ajal esineb 1 ergotamiini talumatuse juhtum.

Josamütsiini ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel võib see suurendada tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas kuni nefrotoksilise toimega.

Josamütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel võib see suurendada vereplasmas viimase taset.

Harvadel juhtudel ei pruugi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastane toime olla piisav.

Ravimi analoogid

WILPRAFEN ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, Holland)