Tamiflu lastele:
kasutusjuhised

Gripp on üks levinumaid ägedaid hingamisteede nakkusi ja võib esineda igas vanuses. Laste tervise puhul kujutavad A- ja B-gripi viirused sageli tõsist ohtu. Nakkuse vältimiseks või taastumise kiirendamiseks, kui nakatumist ei ole võimalik vältida, kasutatakse spetsiaalseid viirusevastaseid ravimeid.

Üks neist on kõige tõhusam nimetus Tamiflu. See ravim mõjutab ainult viirusosakesi ja ei kahjusta hingamisteede rakke. Kas seda kasutatakse lapsepõlves, millistes annustes on lastele ette nähtud ja milliseid teisi viirusevastaseid ravimeid asendatakse?

Vormivorm

Tamiflu on Šveitsi ettevõtte Roche toode, mida esindab Venemaal OTCPharm. Ravim on saadaval Šveitsis, Prantsusmaal või Saksamaal ainult ühes vormis - kapsel. Tamiflu ei sisalda siirupit, tablette, ampulle ega muid vorme.

Ravimit müüakse 10 kapslis pakendi kohta. Neid iseloomustab hall korpus ja kollane läbipaistmatu kaas. Toas on valge-kollane või valge pulber. Kapsli korgid näevad annust (“75 mg” on sinine) ja tootja on tähistatud karbil (“ROCHE”).

Koostis

Tamiflu peamine komponent on oseltamiviir. Ravim sisaldab seda fosfaadina ja puhta oseltamiviiri kujul, mis on manustatud annuses 75 mg. Varem müüdi ravimit erineva annusega (30 ja 45 mg), kuid nüüd ei ole need ravimivalikud saadaval.

Lisaks kapsli sees olevale toimeainele on samuti naatriumsteariumfumaraat, kroskarmelloosnaatrium, talk, tärklis ja povidoon K30. Ravimi korpus on valmistatud želatiinist ja mitmetest värvainetest, samuti titaandioksiidist ja tintist.

Toimimise põhimõte

Toimeaine Tamiflu, üks kord inimkehas, muudetakse oseltamiviirkarboksülaadiks, millel on spetsiifiline toime neuraminidaasile. Nn ensüümid, mis esinevad gripiviirustes ja vastutavad uute viirusosakeste vabanemise eest hingamisteede nakatunud rakkudest.

Nende ensüümide pärssimine, mis tekib Tamiflu võtmisel, aitab peatada viirusinfektsiooni levikut hingamisteedes ja patogeeni vabanemist patsiendi kehast. Samal ajal ei mõjuta preparaat antikehade moodustumist.

Paljud uuringud on kinnitanud Tamiflu terapeutilist toimet gripi nakatunud inimestele. Patsientidel, kes võtsid ravimi 48 tunni jooksul pärast gripi esimeste sümptomite algust, vähenes haiguse kestus ja komplikatsioonide (sealhulgas antibiootikume vajavate) esinemissagedus vähenes.

Kapslite profülaktilisel kasutamisel vähenes oluliselt haigusseisundiga kokkupuute oht.

Näidustused

Lapse Tamiflu andmise kõige tavalisem põhjus on gripiviiruse poolt põhjustatud hingamisteede infektsioon. Kõige parem on alustada kapslite võtmist haiguse esimestel päevadel, kui noorte patsiendi kehatemperatuur tõusis, tekkisid peavalud, keha valud ja muud infektsiooni sümptomid. Selline ravim on ka nõudlik ennetustegevuseks, näiteks kui keegi peres haigestub gripiga või kui laps külastab lasterühma ARVI kasvuperioodil.

Kui vana on lubatud?

Lapsed "Tamiflu" vabastatakse 1 aasta, st esimese eluaasta lapsed, see tööriist on vastunäidustatud. Hoolimata tahketest vormidest on ravimit lihtne anda vanematele kui aasta vanustele lastele, sest on vaja valmistada alla 8-aastastele patsientidele suspensioon želatiinipulbrist.

Vastunäidustused

Tamiflu kasutamine on keelatud mitte ainult imikutele, vaid ka:

• kui väikesel patsiendil on ülitundlikkus oseltamiviiri või ühe kapslite abikomponendi suhtes;
• kui lapsel on diagnoositud raske neerupuudulikkus;
• kui lapse maksahaigus on põhjustanud selle elundi tõsise ebaõnnestumise.

Kõrvaltoimed

Ravi ajal esineb Tamiflu või sellise ravimi profülaktiline manustamine mõnikord:

Enamikul juhtudel ilmnevad sellised negatiivsed reaktsioonid ravimile esimesel või teisel manustamispäeval ja kaovad iseseisvalt 1-2 päeva jooksul. Ravimi tühistamiseks, kui need esinevad, ei ole sageli vaja.

Harvemad Tamiflu kõrvaltoimed on kõhulahtisus, kõhuvalu, pearinglus, palavik, väsimus, ninakinnisus, köha, seljavalu, unetus.

Kui kapslite võtmise ajal tekivad need või muud ebamugavustunne sümptomid, peate konsulteerima arstiga. Patsiendi kaebuste põhjal määrab ta teise ravi.

Kasutusjuhend

Gripi raviks tuleb ravimit võtta kaks korda päevas ja ennetava eesmärgiga - ainult üks kord päevas. Sissepääsu ajal toitumine Tamiflu ei mõjuta, kuid tolerantsuse parandamiseks soovitatakse kapsel juua söögi ajal. Üle 8-aastased lapsed või pisut nooremad, kuid üle 40 kg kaaluvad lapsed manustatakse ravimit üle kogu kapsli, mis võimaldab seda alla neelata ja juua veega.

Kui laps on alla kaheksa-aastane või on juba 8-aastane, kuid tema kehakaal on alla 40 kg, on ühekordne ja päevane annus väiksem. Selliste patsientide jaoks valmistatakse kapsli sisust suspensioon ja preparaat antakse vedelal kujul.

Suspensiooni valmistamist soovitatakse ka kapslite „vananemiseks” (kui nende želatiinne koor on kahjustatud või muutunud väga nõrkaks) ja kui on probleeme tahke ravimi allaneelamisel vanemas eas (9–10-aastased ja vanemad).

Terapeutilise lahuse valmistamiseks peate avama kapsli ja kombineerima pulbri mingi magusa tootega. See on vajalik selleks, et maskeerida pulbril oleva ravimi mõru maitset. See toode võib olla mesi, siirup, mõned magusad magustoidud, puuviljapüree, magustatud vesi, kondenspiim, jogurt jne.

Selle maht peaks olema väike, nii et laps võtab tõenäoliselt kogu vajaliku ravimiannuse, seega nimetatakse optimaalset kogust 1 tl magusat toodet.

Kui segu on ette nähtud üle 8-aastase lapse või kehakaaluga üle 40 kg, tuleb see kohe ära anda. Kui pärast allaneelamist jääb konteinerisse mõned suspensioonid, peate lisama veidi vett ja lõpetama preparaadi.

Kui patsient on alla 8-aastane või tema kaal ei ole veel jõudnud 40 kg-ni, on Tamiflu vedeliku valmistamine veidi erinev:

1. väikese konteineri võtmisel tuleb kapsel selle peale avada nii, et pulber valatakse täielikult sisse;
2. süstalt kasutades tuleb võtta 5 ml vett ja valada see anumasse;
3. pärast pulbri põhjalikku segamist veega tuleb saadud segu koguda vanusele ja kehakaalule sobivas annuses (allpool näidatakse);
4. lahustumata valget pulbrit ei ole vaja süstlaga kirjutada, kuna see koosneb peamiselt ravimi mitteaktiivsetest komponentidest;
5. ülejäänud segu visatakse ära, st iga annuse jaoks tuleb võtta uus kapsel;
6. Süstlaga kogutud ravim tuleb valada teise mahutisse, millele lisatakse magus toode.
7. pärast põhjalikku segamist antakse agent lastele juua ja jääki loputatakse väikese koguse veega, mis peaks olema ka purjus.

Lahjendatud ravimi annus ühest kapslist 1-8-aastastele patsientidele on järgmine:

• kui patsient kaalub alla 15 kg, tuleb talle korraga manustada 2 ml lahust, mis vastab 30 mg oseltamiviirile;
• kui laps kaalub 15–23 kg, on suspensiooni üks annus 3 ml, st 45 mg toimeainet;
• patsientidel, kelle kehakaal on 23 kuni 40 kg, võetakse korraga 4 ml vett lahjendatud pulbrit, mis vastab ühekordse 60 mg annusele.

Kui kaua aega võtta?

Tamiflu võtmise kestus sõltub selle näidustustest. Kui alustasite gripi esimeste sümptomite manustamist, peaksite kapsleid juua 5 päeva. Üks ravimi pakett on mõeldud just niisuguse ravi kestuseks.

Gripiviirustega nakatumise vältimiseks kulub sageli 10 päeva. Samal ajal on soovitatav kapsleid võtta esimese 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet haige inimesega.

Kui ravim on ette nähtud gripi esinemissageduse tõusu ajal, võib seda anda kauem (kuni 6-12 nädalat), kuid sel juhul määrab ravikuuri kestus arst.

Üleannustamine

Ravimi võtmisel tuleb annust hoolikalt jälgida. Kui olete kogemata ületanud Tamiflu annuse lapsele, võib tekkida oksendamine, peavalu, iiveldus ja muud ravimi võimalikud kõrvaltoimed. Nende sümptomite korral on soovitatav näidata patsiendile arsti.

Koostoimed teiste ravimitega

Tamiflu't võib kombineerida paljude teiste ravimitega, nagu näiteks paratsetamool või amoksitsilliin. Paljude uuringute kohaselt ei mõjuta see vahend diureetikumide, antihistamiinide, kortikosteroidide, valuvaigistite, antibiootikumide ja paljude teiste ravimite toimet.

Müügitingimused

Te saate osta Tamiflu apteegis arsti retsepti alusel, nii et kui teil on gripi sümptomid või võtate ühendust haige isikuga, võtke ühendust oma lastearstiga ja saada retsepti ning soovitusi kapslite annuse ja kasutamise kestuse kohta. Sellise ravimi ühe paketi keskmine hind varieerub 1 100–1400 rubla vahel.

Ladustamistingimused

Ravimil on väga pikk säilivusaeg 7 aastat alates valmistamise kuupäevast. Hoidke Tamiflu kuivas kohas kuni selle kehtivusaja lõpuni. Samal ajal ei tohiks kõrget temperatuuri mõjutada ravim (optimaalne säilitamisrežiim on + 15 + 25 kraadi Celsiuse järgi), kõrge õhuniiskus või otsene päikesekiirgus. Lisaks tuleb tööriista hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kui kapsleid säilitatakse väga pikka aega, näiteks 4-5 aastat, võivad nad "vananeda", mis muudab need nõrgemaks, kuid märkuses märgitakse, et sellised muutused ei mõjuta ravimi ohutust ega farmakoloogilist toimet.

Arvustused

Enamikul juhtudel on Tamiflu kasutamine lastel positiivne. Ema kinnitab, et ravim aitab gripist kiiremini taastuda ja vähendab ka selle nakkuse tüsistuste riski.

Läbivaatuste põhjal võtavad noored patsiendid ravimit sageli ja kõrvaltoimed esinevad väga harva. Ravimi puudused, enamik vanemaid omistavad oma kõrgeid kulusid, mistõttu nad eelistavad paljudel juhtudel kasutada teisi, odavamaid viirusevastaseid ravimeid.

Analoogid

"Tamiflu" asendamine võib olla vene ravim "Nomides", sest see sisaldab ka oseltamiviiri. Sellist ravimit esindavad kapslid, mis sisaldavad 30, 45 või 75 mg seda komponenti. Lapsed "kandideerivad" vabastatakse kolmeaastasest vanusest ja neid kasutatakse nii gripi raviks kui ka selle ennetamiseks. See ravim on odavam kui Tamiflu - 10 kapslit 75 mg-ni, igaüks peab maksma keskmiselt 600 rubla.

Tamiflu asemel võib kasutada teisi gripiviiruseid mõjutavaid viirusevastaseid ravimeid, näiteks:

• Relenza. Selle ravimi toimeaine, mida nimetatakse zanamiviiriks, nagu Tamiflu, mõjutab neuraminidaasi, nii et ravim on väga tõhus gripiviiruste vastu. See on pulbris, mis on pakitud rotadiski. Selle ravimiga sissehingamine on ette nähtud üle 5-aastastele lastele.
• Izoprinozin. Sellised ained "inosiin pranobex" põhinevad tabletid ei mõjuta mitte ainult erinevaid viiruseid, vaid stimuleerivad ka immuunvastust patogeenidele. Ravim vabaneb mitte ainult haigestunud gripist, vaid ka herpesist, leetritest ja muudest viirushaigustest. Lastel on lubatud kasutada, kui väikese patsiendi kaal on üle 15 kg.

Tamiflu - laste kasutusjuhised

Vastavalt kasutusjuhendile kasutatakse Tamiflu lastel gripiviiruse vastu. Ravim on saadaval kapslite ja suspensiooni pulbri kujul.

Tamiflu 75 mg kapslid - kasutusjuhend lastele

Ravim kuulub viirusevastaste ainete hulka. Toimeaine oseltamiviirfosfaat takistab viiruste levikut nakatunud rakkudest kogu kehas, pärsib nende elatist.

Üks kapsel sisaldab 75, 45 või 30 mg toimeainet. Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata söögikordadest. Kõrvaltoimete kõrvaldamiseks, võtke ravim koos toiduga või jooge piima.

Ravim on kontsentreeritud hingamisteedesse (ninaõõne, hingetoru, bronhid, kopsud) keskel. See tagab selle tõhususe viiruste vastu võitlemisel, tüsistuste ennetamisel ja gripi levimisel perekonnas.
Vastunäidustused:

• krooniline neerupuudulikkus;
• ülitundlikkus ravimi ühe komponendi suhtes.

Tamiflu on ette nähtud üle ühe aasta vanuste gripivastaste laste raviks ja ennetamiseks. Kapsleid soovitatakse kasutada alates 8-aastastest lastest või kaaluga üle 40 kg. Terapeutilistel eesmärkidel kasutage 75 mg 2 korda päevas. Ravi - 5 päeva. Ravim algab gripi alguse esimesel või teisel päeval.
Profülaktikaks kasutamiseks mitte hiljem kui kaks päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Ennetav kursus on 10 päeva. Kui teie laps kaalub üle 40 kg, on soovitatav võtta 75 mg üks kord päevas. Epideemia ajal kestab profülaktiline kursus sama annusega 1,5 kuud.
Pöörake tähelepanu! Ravim ei mõjuta gripiviiruse antikehade tootmist ega asenda vaktsineerimist.

Annuse suurendamine poole võrra ei suurenda terapeutilist toimet. Ühekordse annuse korral, mis ületab 1000 mg, on tõenäoline iiveldus. Vähem kui 1% patsientidest on kõrvaltoimed:

• kõhuvalu;
• nahalööve;
• verejooks ninast;
• konjunktiviit;
• kõrvaga seotud häired.

Soovimatud ilmingud võivad ilmuda ootamatult ja minna iseenesest ilma ravimi katkestamiseta.

Patsientide, kelle kreatiniini kliirens on 10-30 ml / min, ravi ja ennetamine toimub annuse kohandamise teel. On tõestatud, et Tamiflu efektiivsus on gripiviiruse tüvede A ja B vastu, ei ole tõendeid selle mõju kohta teistele patogeenidele. Ravim on hästi kombineeritud teiste ravimitega, sealhulgas palavikuvastane ja antibakteriaalne.

Tamiflu peatamine - kasutusjuhend lastele

Suspensioon valmistatakse pulbrist. Selleks valatakse viaalis, mis sisaldab 13 g kuiva ravimit, 55 ml jahutatud keedetud vett, keerake kaant ja raputage seda hästi. 1 ml suspensioon sisaldab 6 mg oseltamiviiri 1 g pulbris - 30 mg.

Vastavalt kasutusjuhendile kasutatakse Tamiflu suspensiooni laste raviks kuni aasta. Ravim on ette nähtud täiskohaga lastele, kes kaaluvad alates 3 kg. Ravim on võetud 2 korda päevas. Nõutav ühekordne annus arvutatakse lapse kehakaalu alusel. 1 kg peaks olema 3 mg oseltamiviiri. Annused kuni üheaastastele lastele:

• 3 kg - 1,5 ml;
• 3,5 kg - 1,8 ml;
• 4 kg - 2 ml;
• 4,5 kuni 2,3 ml;
• 5 kg - 2,5 ml;
• 5,5 kg - 2,8 ml;
• 6 kg - 3 ml;
• 6-7 kg - 3,5 ml;
• 7-8 kg - 4 ml;
• 8-9 kg - 4,5 ml;
• 9-10 kg - 5 ml.

Ravimiga on kaasas 55 ml mõõtekork ja 2 ja 10 ml dosaatorid. Tänu neile saate peatamise täpselt mõõta.

Üle 1-aastaste laste puhul arvutatakse ka terapeutiline annus kaalu järgi:

• 10-15 kg - 5 ml;
• 15-23 kg - 7,5 ml;
• 23-40 kg - 10 ml;
• üle 40 kg - 12,5 ml.

Ravi kestus on 5 päeva. 10-päevase profülaktika puhul manustatakse lapsele üks kord päevas üks terapeutiline annus. Enne kasutamist loksutada. Pärast doseerimist tuleb dosaator lahti võtta ja loputada voolava vee all.

Kui Tamiflu pulbrit ei ole, suspensiooni valmistamiseks avage kapsel ja segage selle sisu magus lahusti - šokolaadi või puuvilja siirupiga, suhkru veega. See on vajalik ravimi kibeduse peitmiseks.

Tamiflu tabletid - laste kasutusjuhised

Tamiflu ei ole saadaval ainult tablettide kujul. See on vajalik kogu toimeaine ühekordseks vabastamiseks õiges kohas. Kapsli vorm tagab oseltamiviirfosfaadi tõhusa rakendamise ja ravimi kiire toime.

Tamiflu tabletid - laste kasutusjuhised - hind

Tamiflu maksumus on vahemikus 1045 kuni 1134 rubla. pakendi kohta. Ühes pakendis 10 kapslit 75 mg.

Tamiflu siirup lastele - kasutusjuhised

Ei ole siirupit, vaid lastele antakse peatamine. Vedel vorm sobib kasutamiseks eelkooliealistel aastatel. Ravimi koostis sisaldab lisaks järgmisi komponente: maitselisand Tutti Frutti, sorbitool, naatriumsahhariin. Nad muudavad selle maitsele magusaks ja meeldivaks, mis muudab laste vastuvõtmise lihtsamaks.

Tamiflu pulber - laste ja analoogide kasutamise juhised

Kui last ei saa mingil põhjusel Tamiflu suspensiooni manustada, asendatakse see sarnase toimega lahuse valmistamiseks siirupi või pulbri kujul. Kasutage järgmisi ravimeid:

1. Tsitoviir-3 on ravim viirushaiguste, sealhulgas A- ja B-gripi tüvede ennetamiseks ja raviks, toimeaine alfa-glutamüül-trüptofaan omab immunostimuleerivat toimet. See on allergiavastane aine, mis on heaks kiidetud kasutamiseks lastel alates ühest aastast. Saadaval pulbrina. Ravim on hästi kombineeritud teiste sümptomaatilise ravi vahenditega.
2. Orvirem - siirup üle 1-aastastele lastele sisaldab rimantadiini. Ettenähtud gripiviiruse A raviks ja ennetamiseks.
3. Relenza - saadaval inhalatsioonipulbrina. Määra lastele alates 5 aastast. Ravim on tõestanud oma efektiivsust A- ja B-tüvede vastu. Ravimi kohaliku kasutamise tõttu ei ole seedetraktist kõrvaltoimeid.

Alla 5-aastaste laste puhul on vedelal kujul ravimite kasutamine eelistatavam. Lapsel on lihtsam veenda teda magusat lahust neelama huvitavast mõõtekolvist või süstlast. Lisaks võib lapse neelamine või oksendamine põhjustada pillide või kapsli allaneelamist.

Tamiflu - laste kasutusjuhised - analoogid

Sarnase viirusevastase toimega preparaadid:

1. Flostop - kapslid, mille toimeaine on oseltamiviirfosfaat, Valgevene toodang. Gripi ennetamiseks ja raviks on määratud 12-aastastele lastele. Flostop'i kasutamise juhend on sarnane Tamiflu'ga.
2. Nomides on vene ravim. Valmistatakse 45, 30 ja 75 mg kapsleid. Sisaldab toimeainet oseltamiviiri. Määrake patsientidele 3 aastat.
3. Ingavirin on Ukraina viirusevastane ravim. Toimeaine on imidasolüül-etaanamiidpentaanhape. Lisaks sellele on sellel põletikuvastane ja immunostimuleeriv toime. Pediaatrias kasutatakse üle 7-aastastel lastel kapsleid annusega 60 mg.
4. Rimantadiin on efektiivne A-tüve gripiviiruse vastu ja on ette nähtud alates 7. eluaastast. Toimeaine on rimantadiinvesinikkloriid. Vastunäidustused: ülitundlikkus rimantadiini, galaktoemia, türeotoksikoosi, laktaasi puudulikkuse, maksa ja neerude häirete suhtes. Paratsetamool ja atsetüülsalitsüülhape suudavad vähesel määral vähendada toimeaine kontsentratsiooni vereplasmas.
5. Anaferon on homöopaatiline ravim, mis sisaldab inimese gamma-interferooni vastaseid antikehi. Rakenda alates 1 kuu elust. Ravim stimuleerib rakulist ja humoraalset immuunsust, soodustab antikehade tootmist, mis viib viiruste arvu vähenemiseni organismis. Väikseimad patsiendid pillid lahustatakse vees, vanemad lapsed manustatakse täielikult resorptsiooniks. Ka Anaferon toodetakse tilkades ja siirupis.

Enne kui annate lapsele viirusevastast viirusevastast ainet, peate olema kindel haiguse mittebakteriaalses ja mitte-seenhaiguses. Peaksite kaaluma ka ravimi toime spektrit ja selle kokkusobivust teiste ravimitega. Eelnevalt konsulteeritakse lastearstiga, eriti alla 3-aastaste laste ravimisel.

Tamiflu - laste kasutusjuhised - hind

Ravimit toodab Hoffmann-La Roche Šveitsis. Tamiflu hinnad Moskva apteekides ulatuvad 1045 kuni 1368 rubla 10 kapsli 75 mg kohta. Madalaim hind online-apteekide ASNA.

Tamiflu keskmine maksumus teistes linnades:

• Peterburi - 1266 rubla;
• Novosibirsk - 1191 rubla;
• Jekaterinburg - 1199 rubla;
• Nižni Novgorod - 1183 rubla;
• Tšeljabinsk - 1230 rubla;
• Omsk - 1185 rubla;
• Samara - 1241 rubla;
• Rostov-on-Don ja Ufa - 1229 rubla;
• Krasnojarsk - 1148 rubla;
• Voronež ja Perm - 1235 rubla;
• Volgograd - 1172 rubla.

Tamiflu - laste kasutusjuhised - ülevaated

Tamiflu kasutamise kohta on nii positiivseid kui ka negatiivseid kommentaare. Paljud patsiendid märgivad selle kasutamise efektiivsust haiguse esimese 48 tunni jooksul. Temperatuur langeb teisel ravipäeval, patsient tunneb ennast paremini, haigus ei anna komplikatsioone. Kõrvaltoimetest märkisid vanemad järgmist:

• iiveldus, oksendamine;
• kõhulahtisus;
• pearinglus;
• kõhuvalu;
• deliirium;
• luupainajad;
• krambid;
• segadus;
• desorientatsioon kosmoses.

Düspeptiliste häirete vältimiseks on soovitatav Tamiflu võtta koos toiduga. Kui neuroloogilised nähtused peaksid konsulteerima lastearstiga edasiste ravimite teostatavuse kohta. Enamikul juhtudel oli ravimi ebaefektiivsus tingitud enesehooldusest haiguse seletamatu etioloogia korral.

Arstide sõnul on Tamiflu efektiivne gripi raviks. Samuti hoiatavad nad, et ravimite kasutamine profülaktikaks 3-4 aasta jooksul võib viia viiruse resistentsuse tekkeni.

Tamiflu on gripi jaoks tõhus ravim, selle tõhusust on tõestanud mitmed erinevates riikides läbi viidud kliinilised uuringud. Ravimil on tõsiseid kõrvaltoimeid, mis on eriti vastuvõtlikud lastele ja noorukitele. Soovitatav ei ole ise ravida ja seda ravimit võtta ainult vastavalt arsti poolt määratud diagnoosile. Vanemad peaksid meeles pidama, et parim viis viirushaiguste ennetamiseks ja raviks on lapse tugev immuunsüsteem.

Tamiflu kapslid - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

№ П N012090 / 01, 15. juuli 2005
Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline ratsionaalne nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab:
oseltamiviir 75 mg
(oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg)
abiained:
eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat

Kirjeldus

Kapslid

Kõvad želatiinkapslid, suurus 2. Kere - hall, läbipaistmatu; kork - helekollane, läbipaistmatu. Kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber. Kapsli kehale kantakse “Roche”, mille peale kantakse “75 mg”.

Farmakoterapeutiline grupp

ATX-kood [J05AH02]

Farmakoloogiline toime

Toimemehhanism

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat), mis inhibeerib ja valikuliselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaasi - ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatunud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas.

Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Selle kontsentratsioonid on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% (IC₅₀), asuvad nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tõhusus

On tõestatud, et Tamiflu on efektiivne gripi ennetamisel ja ravimisel noorukitel (≥ 12 aastat), täiskasvanutel, eakatel ja gripi ravis üle 1-aastastel lastel. Ravi alustamisel mitte hiljem kui 40 tundi pärast gripi esimeste sümptomite ilmnemist vähendab Tamiflu oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi, vähendab nende tõsidust ja vähendab antibiootikume vajavate gripi komplikatsioonide esinemissagedust (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viiruse isoleerimise aega kehast ja vähendab kõvera all olevat ala "viiruse tiitrite aeg".

Profülaktikaks kasutamisel vähendab Tamiflu märkimisväärselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, vähendab viiruse vabanemise sagedust ja takistab viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Tamiflu ei mõjuta gripivastaste antikehade moodustumist, kaasa arvatud antikehade tootmine vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini sisseviimisele.

Inimeste gripiviiruse leviku ajal viidi läbi üks topeltpime platseebokontrolliga uuring 1–12-aastaste laste (keskmine vanus 5,3) seas, kellel oli palavik (> 100 F) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või äge riniit). Selles uuringus nakatati viirusega A 67% patsientidest ja 33% patsientidest olid nakatunud viirusega B. Tamiflu-ravi, mis algas 48 tundi pärast sümptomite algust, vähendas oluliselt haiguse kestust 35,8 tundi võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määrati ajaperioodiks, mis on vajalik köha, nohu, palaviku kõrvaldamiseks ja normaalse ja normaalse aktiivsuse taastamiseks. Akuutse keskkõrvapõletiku tekkega ja Tamiflu võtnud lastel vähenes 40% platseeboga võrreldes. Lapsed, kes said Tamiflu, naasisid normaalsele ja normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem kui platseebot saanud lapsed.

Viiruse resistentsus

Praeguste andmete kohaselt ei ole Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalisi (42 päeva) gripiviiruse resistentsuse ennetamist.

Gripiviiruse vähenenud tundlikkusega gripiviiruse ajutise vabanemise sagedus oseltamiviirkarboksülaadile täiskasvanud gripipatsientidel on 0,4% ja resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu't saavate patsientide kehast ei põhjusta patsientide kliinilist seisundit halvenedes.

A-tüüpi gripiviiruse kliiniliste isolaatide resistentsuse sagedus ei ületa 1,5%. Gripiviiruse kliiniliste isolaatide hulgas ei leitud ravimiresistentseid tüvesid.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2-3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.

Jaotus

Inimestel on keskmine jaotusruumala (V_ss) Aktiivne metaboliit on umbes 23 liitrit.

Nagu on näidatud valgetuhkrute, rottide ja küülikutega tehtud katsetes, jõuab aktiivne metaboliit kõigisse gripi nakkuse peamistesse kohtadesse. Nendes katsetes tuvastati pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemistes, nina limaskestas, keskkõrvas ja hingetorudes kontsentratsioonides, mis annavad viirusevastase toime.

Aktiivse metaboliidi seondumine inimese plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine inimese plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite oluliste koostoimete tekitamiseks.

Metabolism

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Eemaldamine

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6-10 tundi.

Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.

Farmakokineetika erirühmades

Neerukahjustusega patsiendid

Kui Tamiflu on ette nähtud, on 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul patsientidel, kellel on erineva raskusastmega neerukahjustus kõveral "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC), on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro katsed näitasid, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Seniilse vanusega (65... 78-aastased) patsiendid olid aktiivse metaboliidi AUC tasakaalu olekus 25–35% kõrgemad kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanud patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.

Lapsed

Tamiflu farmakokineetikat on uuritud lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus, milles osales üks ravimiannus ja kliinilises uuringus vähesel arvul 3-12-aastaseid lapsi. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg kapsli annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

Näidustused

• Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
• Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suurenenud risk viirusega nakatumise ohu korral (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgenenud patsientidel).
• Gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Krooniline neerupuudulikkus (püsiv hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, kreatiniini kliirens £ 10 ml / min).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Imetavatel rottidel siseneb oseltamiviir ja aktiivne metaboliit piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga toimub inimestel. Loomadest saadud andmete ekstrapoleerimine viitab siiski sellele, et nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.

Praegu ei ole andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel oseltamiviirfosfaadi teratogeense või fetotoksilise toime hindamiseks piisavad.

Seda silmas pidades tuleb Tamiflu't määrata raseduse või imetamise ajal ainult juhul, kui selle kasutamisest saadav kasu ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus koos toiduga.

Standardne annustamisrežiim

Ravi

Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.

Täiskasvanud ja teismelised ≥ 12 aastat. Soovitatav annustamisskeem Tamiflu - üks kapsel 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 korda päevas sees 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed> 40 kg või ≥ 8-aastased, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad raviks ka ühe 75 mg kapsli kaks korda ööpäevas alternatiivina Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele (vt allpool).

Lapsed ≥ 1-aastased. Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:
Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:

Kehakaal

Soovitatav annus 5 päeva

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Farmakoloogiline toime

Annustamine ja manustamine

Toas, süües või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei suuda kapslit alla neelata, saavad suukaudse suspensiooni valmistamiseks pulbrina ka Tamiflu®-ravi.

Juhul, kui ravimvormis Tamiflu® ei sisalda pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks või kui esineb vananevate kapslite tunnuseid (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), avage kapsel ja tühjendage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) ) sobiva magustatud toiduainega (tavalise või suhkrusisaldusega šokolaadisiirup, mesi, helepruun suhkur või vees lahustatud lauakokk, magus magustoit, crut piimapulber suhkru, õunapuu või jogurtiga) mõru maitse peitmiseks. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist. Üksikasjalikud soovitused on toodud Tamiflu® suspensiooni ekstrussiivses preparaadis.

Standardne annustamisrežiim

Ravi. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes on võimelised kapsleid alla neelama, saavad ravi ka ühe korgiga. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul.

Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena (üle 2-aastastele lastele). Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vaadake Tamiflu® pulbrit meditsiiniliseks kasutamiseks, et valmistada suukaudset suspensiooni 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapsleid.

Ennetamine. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsientidega.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg 1 kord päevas sees vähemalt 10 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg üks kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad ka profülaktilist ravi, võttes 1 kapslit. 75 mg 1 kord päevas.

Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena. Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vt Tamiflu® pulbri manustamise juhiseid, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või korkide jaoks. 30 ja 45 mg. Suspensiooni võimalik valmistamine ajaliselt, kasutades 75 mg kapsleid (vt. Tamiflu® suspensiooni preparaadi pikendamine).

Annustamine erijuhtudel

Neerukahjustusega patsiendid, ravi. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 5 mg päevas 30 mg-ni 1 kord päevas.

Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi, kui gripi sümptomid ilmnevad 48 tunni jooksul dialüüsiperioodide vahel. Plasmakontsentratsiooni säilitamiseks terapeutilisel tasemel tuleb Tamiflu't võtta pärast iga dialüüsi seanssi 30 mg. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi alustamist, seejärel 30 mg iga 5 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised").

Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.

Neerukahjustusega patsiendid, ennetamine. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 30 mg-ni 1 kord päevas. Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi algust (1. seanss). Et hoida plasmakontsentratsiooni terapeutilisel tasemel, tuleb Tamiflu't võtta 30 mg pärast iga järgnevat paaritu dialüüsi. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi, seejärel 30 mg iga 7 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised"). Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.

Maksakahjustusega patsiendid. Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole gripi ravimisel ja ennetamisel vaja annust kohandada. Tamiflu® ohutust ja farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.

Eakate ja vanurite vanused. Gripi ennetamiseks või raviks ei ole vaja annust kohandada.

Nõrgenenud immuunsusega patsiendid (pärast siirdamist). Gripi hooajalise ennetamise korral ≥ 1-aastastel immuunpuudulikkusega patsientidel - 12 nädala jooksul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt Annustamine ja manustamine).

Lapsed Selles ravimvormis ei tohi Tamiflu®'i anda alla 1-aastastele lastele.

Tamiflu® suspensiooni termiline ettevalmistus

Juhul kui täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on kapslite neelamise probleem ja Tamiflu ® ei sisalda ravimvormis suukaudse suspensiooni pulbrit või kui esineb vananevate kapslite märke (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), peate kapsli avama. ja valage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobivasse magustatud toiduainesse (vt eespool), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.

Kui patsiendid vajavad 75 mg annust, tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.

2. Lisage väike kogus (mitte rohkem kui 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (mõru maitse peitmiseks) ja segage hästi.

3. Segage segu põhjalikult ja jooge kohe pärast valmistamist. Kui väike kogus segu jääb mahutisse, loputage mahuti väikese koguse veega ja jooge järelejäänud segu.

Kui patsiendid vajavad annuseid 30-60 mg, siis tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.

2. Lisage pulbrile 5 ml vett, kasutades süstalt, mille etiketid näitavad kogutud vedeliku kogust. Segage hoolikalt 2 minutit.

3. Sisestage süstlas nõutav kogus mahutist vastavalt alltoodud tabelile.

Tamiflu pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks, pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks

Juhend

meditsiiniliseks kasutamiseks

ravimit

Tamiflu

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks 12 mg / 1 ml

Koostis

Üks gramm pulbrit

toimeaine on oseltamiviirfosfaat 39,40 (vastab oseltamiviirile) (30.00), t

abiained: sorbitool, titaandioksiid E 171, naatriumbensoaat, ksantaankummi, naatriumtsitraat, naatriumsahhariin, Permasili maitseaine PHS-142000, Tutti Frutti.

* pulber pärast lahustamist vees sisaldab oseltamiviiri 12 mg / ml.

Kirjeldus

Granulaat või graanulitükk valge või helekollase värvusega. Saadud suspensioon on läbipaistmatu vedelik valge kuni helekollase värvusega.

Farmakoterapeutiline grupp

Otsese toimega viirusevastased ravimid. Neuraminidaasi inhibiitorid.

ATC-kood J05AH02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2–3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.

Aktiivse metaboliidi keskmine jaotusmaht (Vss) on ligikaudu 23 liitrit. Aktiivse metaboliidi seondumine plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite märkimisväärse koostoime tekitamiseks.

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6–10 tundi. Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.

Neerukahjustusega patsiendid

Kui Tamiflu on ette nähtud, on 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul patsientidel, kellel on erineva raskusastmega neerukahjustus kõveral "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC), on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro uuring näitas, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel (65–78-aastased) oli aktiivse metaboliidi AUC tasakaaluolekus 25–35% kõrgem kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanud patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.

Tamiflu farmakokineetikat uuriti lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus koos ühe annusega ravimit ja kliinilises uuringus väikese arvu 3-12-aastaste laste kohta. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg kapsli annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

6–12 kuu vanustel lastel oseltamiviiri manustamine annuses 3 mg / kg kaks korda päevas annab aktiivse metaboliidi taseme plasmas, mis on sarnane tasemele, mis näitab kliinilist efektiivsust vanematel lastel ja täiskasvanutel.

Farmakodünaamika

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat), mis inhibeerib ja valikuliselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaasi - ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatunud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas.

Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Selle kontsentratsioonid, mis on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% võrra (IC50), on nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalist (42 päeva) ei täheldata gripi resistentsuse ennetamist ravimi suhtes.

Gripiviiruse mööduva vabanemise sagedus, mille neuraminidaasi tundlikkus oseltamiviirkarboksülaadi suhtes on vähenenud, on 0,4%. Resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu-ravi saavate patsientide kehast ei põhjusta patsientide kliinilist seisundit halvenedes.

Näidustused

• A- ja B-tüüpi gripi ravi täiskasvanutel ja lastel
• gripi ennetamine täiskasvanutel ja lastel

Annustamine ja manustamine

Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus, kui

1. Koputage suletud pudeli ettevaatlikult mitu korda sõrmega nii, et pulber jaguneks pudeli põhjale.

2. Mõõdetakse 52 ml vett mõõtekolviga, täites selle määratud tasemeni.

3. Lisage viaalile kõik 52 ml vett, sulgege kork ja loksutage hoolikalt 15 sekundit.

4. Eemaldage kork ja sisestage adapter pudeli kaelasse.

5. Keerake viaal tihedalt korki, et tagada adapteri õige paigutamine.

Soovitatav on pudelile märkida valmis suspensiooni aegumiskuupäev. Enne pudeli kasutamist tuleb ettevalmistatud suspensiooni loksutada. Suspensiooni doseerimiseks kinnitatakse doseerimissüstal etikettidega, mis näitavad annuste taset 30 mg, 45 mg ja 60 mg.

Pärast valmistamist tuleb suspensiooni hoida temperatuuril 25 ° C 10 päeva või temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C 17 päeva.

Standardne annustamisrežiim

Ravi

Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.

Lapsed ≥ 1-aastased. Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem: