Tamiflu on viirusevastane ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.
Toimeaine - Oseltamiviir (Oseltamyvir).
Tamiflu toimeaine on gripiviiruse neuraminidaasi klassi ensüümide võimsa selektiivse inhibiitori eelravim. Viiruse neuraminidaasid on väga olulised uute viirusosakeste vabanemiseks nakatatud rakkudest ja viiruse edasise leviku eest organismis.
Tamiflu kasutamine hõlbustab oluliselt haiguse kulgu, lühendab voolu aega ja vähendab profülaktilistel eesmärkidel bronhiidi, sinusiidi, keskkõrvapõletiku või kopsupõletiku tõenäosust.
Kliinilised uuringud on näidanud, et alla 12-aastastel lastel väheneb haiguse kestus keskmiselt 2 päeva. Ravimi resistentsuse tekkimise kinnitatud juhtumeid ei ole registreeritud.
- 1 30 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 30 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 39,4 mg
- 1 45 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 45 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 59,1 mg
- 75 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 75 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg.
- abiained: maisitärklis, povidoon K 30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat;
- kest - 30 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
- 45 mg kapslid: želatiin, must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
- 75 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171), trükivärv.
Kiire üleminek leheküljel
Hind apteekides
Informatsioon Tamiflu hinnast apteekides Moskvas ja Venemaal on võetud nendest online-apteekidest ja võib veidi erineda teie piirkonna hinnast.
Võite osta narkootikumide apteekides Moskvas hinnaga: Tamiflu 75 mg 10 kapslit - alates 1197 kuni 1284 rubla, Tamiflu pulber suspensioonide valmistamiseks 30 g - 1124 kuni 1199 rubla.
Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Pulbri kõlblikkusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat.
Apteekide müügitingimused - retsept.
Analoogide loend on esitatud allpool.
Mis aitab Tamiflu't?
Ravim Tamiflu on ette nähtud gripi raviks 1-aastastel ja täiskasvanutel.
Lisaks kasutatakse ravimit gripi profülaktikaks täiskasvanutel ja 12-aastastel lastel, kellel on suurenenud risk nakkuse tekkeks viirusega (suurtes tootmisrühmades, sõjaväeüksustes, nõrgenenud patsientidel) ja lastel alates 1 aastast.
Ravimi kasutamine ei asenda gripivastast vaktsineerimist.
Kasutusjuhend Tamiflu annuse ja eeskirjade kohta
Ravimit võib võtta koos toiduga või olenemata söögist. Mõnedel inimestel paraneb ravimi taluvus söögi ajal.
Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.
Täiskasvanutele soovitatav annus Tamiflu kasutamiseks täiskasvanutel on 75 mg / 2 korda päevas. Annuse suurendamine ei suurenda ravimi toimet.
1-aastased ja vanemad lapsed soovitasid pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks või 30 mg ja 45 mg kapsliteks (üle 2-aastastele lastele).
Tamiflu annused lastele, sõltuvalt lapse kehakaalust:
- alla 15 kg - 30 mg / 2 korda päevas;
- rohkem kui 15-23 kg - 45 mg / 2 korda päevas;
- rohkem kui 23-40 kg - 60 mg / 2 korda päevas;
- üle 40 kg - 75 mg / 2 korda päevas.
Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.
Tamiflu kasutamine vältimiseks peab algama hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet nakatunud isikuga ja jätkama ravimi võtmist vähemalt 10 päeva jooksul.
Hooajalise gripiepideemia ajal on ravimi võtmine 6 nädalat. Tamiflu võetakse samades annustes kui ravi ajal, kuid mitte kaks, vaid üks kord päevas. Ennetav tegevus jätkub ravimi võtmise ajal.
On oluline
Annuse kohandamist ei ole vaja inimestel, kellel on kerge ja mõõduka raskusega maksapuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min) ja eakad.
Kui kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, on vaja annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas, iga päev 5 päeva jooksul (ravi ajal). Gripi ärahoidmisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, vähendage annust suspensioonina 30 mg-ni päevas või kandke inimene uimastile igal teisel päeval annuses 75 mg päevas.
Rakenduse funktsioonid
Enne ravimi kasutamist lugege vastunäidustuste kasutamise juhised, võimalikud kõrvaltoimed ja muu oluline teave.
Tamiflu kõrvaltoimed
Kasutusjuhend hoiatab Tamiflu ravimi kõrvaltoimete tekkimise võimalusest:
- Kõhuvalu, kõhulahtisus;
- Bronhiit;
- Peavalu;
- Pearinglus;
- Köha;
- Nõrkus, unehäired;
- Ülemiste hingamisteede infektsioon;
- Erineva lokaliseerimise valud;
- Düspepsia;
- Rhinorrhea.
Tamiflu kasutamisel tekivad täiskasvanud kõige sagedamini oksendamist ja iiveldust (reeglina pärast esimese annuse võtmist on rikkumised ajutised ja ei nõua tavaliselt ravimite ärajätmist).
Lapsed tekivad sageli oksendamist, samuti on võimalik arendada dermatiiti, kõhulahtisust, kõhuvalu, iiveldust, nina verejooksu, kuulmisorgani häireid, konjunktiviit, astmat (sealhulgas halvenemist), ägeda keskkõrvapõletiku, kopsupõletiku, bronhiidi, sinusiidi, lümfadenopaatia, kopsupõletiku.
Turustamisjärgsete vaatluste käigus leiti, et Tamiflu võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
- Seedetrakt: harva - seedetrakti verejooks;
- Neuropsühhiline sfäär: krampide ja deliiriumi teke (sh teadvuse halvenemine, ruumi ja aja desorientatsioon, agitatsioon, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, deliirium, ärevus, öö luupainajad). Eluohtlikke tegevusi järgiti harva;
- Maksa: väga harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
- Nahk ja nahaaluskoe: harva - ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria, ekseem, dermatiit, nahalööve; väga harva, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem, anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid.
Vastunäidustused
Tamiflu on vastunäidustatud järgmiste haiguste või seisundite korral:
- Krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, CC ≤ 10 ml / min);
- Ülitundlikkus ravimi suhtes.
Olge ettevaatlik raseduse ja imetamise ajal (imetamine).
Üleannustamine
Üleannustamise korral on võimalik kõrvaltoimete seisund. Võib tekkida iiveldus, pearinglus ja oksendamine. Üleannustamise korral on vaja lõpetada ravimi võtmine ja tekitada sümptomaatiline ravi.
Tamiflu analoogide loend
Vajadusel asendage ravim, võib-olla kaks võimalust - teise ravimi valimine sama toimeaine või sarnase toimega ravimiga, kuid teine toimeaine.
Tamiflu analoogid, ravimite nimekiri:
Asenduse valimisel on oluline mõista, et Tamiflu hind, kasutusjuhised ja ülevaated ei kehti analoogide kohta. Enne asendamist on vaja saada raviarsti nõusolek ja mitte asendada ravimit ise.
Tamiflu lastele mõeldud ülevaated on head nii terapeutilistel kui ka profülaktilistel eesmärkidel. Mõned joovad ravimi profülaktikaks enne lapse kooli või lasteaeda saatmist.
Eriteave tervishoiutöötajatele
Koostoimed
Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.
Oseltamiviiri, selle peamise metaboliidi farmakokineetilist koostoimet ei leitud samaaegselt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini või antatsiididega (magneesium ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).
Erijuhised
Ravimi kasutamise ajal on Tamiflu soovitatav patsiendi käitumise hoolikas jälgimine ebanormaalse käitumise tunnuste õigeaegseks avastamiseks.
Ravimi efektiivsust teiste haiguste puhul (välja arvatud A- ja B-gripp) ei ole kindlaks tehtud.
Üks pudel Tamiflu pulbrina sisaldab 25,713 g sorbitooli. Ravimi määramisel annuses 45 mg kaks korda päevas manustatakse patsiendi kehale 2,6 g sorbitooli. See sorbitooli kogus ületab kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidele lubatud päevamäära.
Valmistatud suspensiooni võib säilitada 10 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, või 17 päeva temperatuuril + 2... + 8 ° C.
Tamiflu kapslid - ametlikud kasutusjuhised
Registreerimisnumber:
№ П N012090 / 01, 15. juuli 2005
Ravimi kaubanimi:
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:
Keemiline ratsionaalne nimi:
(3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat
Annuse vorm
Koostis
Üks kapsel sisaldab:
oseltamiviir 75 mg
(oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg)
abiained:
eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat
Kirjeldus
Kapslid
Kõvad želatiinkapslid, suurus 2. Kere - hall, läbipaistmatu; kork - helekollane, läbipaistmatu. Kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber. Kapsli kehale kantakse “Roche”, mille peale kantakse “75 mg”.
Farmakoterapeutiline grupp
ATX-kood [J05AH02]
Farmakoloogiline toime
Toimemehhanism
Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat), mis inhibeerib ja valikuliselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaasi - ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatunud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas.
Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Selle kontsentratsioonid on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% (IC50), asuvad nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.
Tõhusus
On tõestatud, et Tamiflu on efektiivne gripi ennetamisel ja ravimisel noorukitel (≥ 12 aastat), täiskasvanutel, eakatel ja gripi ravis üle 1-aastastel lastel. Ravi alustamisel mitte hiljem kui 40 tundi pärast gripi esimeste sümptomite ilmnemist vähendab Tamiflu oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi, vähendab nende tõsidust ja vähendab antibiootikume vajavate gripi komplikatsioonide esinemissagedust (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viiruse isoleerimise aega kehast ja vähendab kõvera all olevat ala "viiruse tiitrite aeg".
Profülaktikaks kasutamisel vähendab Tamiflu märkimisväärselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, vähendab viiruse vabanemise sagedust ja takistab viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.
Tamiflu ei mõjuta gripivastaste antikehade moodustumist, kaasa arvatud antikehade tootmine vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini sisseviimisele.
Inimeste gripiviiruse leviku ajal viidi läbi üks topeltpime platseebokontrolliga uuring 1–12-aastaste laste (keskmine vanus 5,3) seas, kellel oli palavik (> 100 F) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või äge riniit). Selles uuringus nakatati viirusega A 67% patsientidest ja 33% patsientidest olid nakatunud viirusega B. Tamiflu-ravi, mis algas 48 tundi pärast sümptomite algust, vähendas oluliselt haiguse kestust 35,8 tundi võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määrati ajaperioodiks, mis on vajalik köha, nohu, palaviku kõrvaldamiseks ja normaalse ja normaalse aktiivsuse taastamiseks. Akuutse keskkõrvapõletiku tekkega ja Tamiflu võtnud lastel vähenes 40% platseeboga võrreldes. Lapsed, kes said Tamiflu, naasisid normaalsele ja normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem kui platseebot saanud lapsed.
Viiruse resistentsus
Praeguste andmete kohaselt ei ole Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalisi (42 päeva) gripiviiruse resistentsuse ennetamist.
Gripiviiruse vähenenud tundlikkusega gripiviiruse ajutise vabanemise sagedus oseltamiviirkarboksülaadile täiskasvanud gripipatsientidel on 0,4% ja resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu't saavate patsientide kehast ei põhjusta patsientide kliinilist seisundit halvenedes.
A-tüüpi gripiviiruse kliiniliste isolaatide resistentsuse sagedus ei ületa 1,5%. Gripiviiruse kliiniliste isolaatide hulgas ei leitud ravimiresistentseid tüvesid.
Farmakokineetika
Imemine
Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2-3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.
Jaotus
Inimestel on keskmine jaotusruumala (Vss) Aktiivne metaboliit on umbes 23 liitrit.
Nagu on näidatud valgetuhkrute, rottide ja küülikutega tehtud katsetes, jõuab aktiivne metaboliit kõigisse gripi nakkuse peamistesse kohtadesse. Nendes katsetes tuvastati pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemistes, nina limaskestas, keskkõrvas ja hingetorudes kontsentratsioonides, mis annavad viirusevastase toime.
Aktiivse metaboliidi seondumine inimese plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine inimese plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite oluliste koostoimete tekitamiseks.
Metabolism
Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.
Eemaldamine
Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6-10 tundi.
Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.
Farmakokineetika erirühmades
Neerukahjustusega patsiendid
Kui Tamiflu on ette nähtud, on 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul patsientidel, kellel on erineva raskusastmega neerukahjustus kõveral "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC), on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.
Maksakahjustusega patsiendid
In vitro katsed näitasid, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.
Eakad patsiendid
Seniilse vanusega (65... 78-aastased) patsiendid olid aktiivse metaboliidi AUC tasakaalu olekus 25–35% kõrgemad kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanud patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.
Lapsed
Tamiflu farmakokineetikat on uuritud lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus, milles osales üks ravimiannus ja kliinilises uuringus vähesel arvul 3-12-aastaseid lapsi. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg kapsli annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.
Näidustused
- Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
- Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suurenenud risk viirusega nakatumise ohu korral (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgenenud patsientidel).
- Gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Krooniline neerupuudulikkus (püsiv hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, kreatiniini kliirens £ 10 ml / min).
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Imetavatel rottidel siseneb oseltamiviir ja aktiivne metaboliit piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga toimub inimestel. Loomadest saadud andmete ekstrapoleerimine viitab siiski sellele, et nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.
Praegu ei ole andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel oseltamiviirfosfaadi teratogeense või fetotoksilise toime hindamiseks piisavad.
Seda silmas pidades tuleb Tamiflu't määrata raseduse või imetamise ajal ainult juhul, kui selle kasutamisest saadav kasu ületab võimaliku ohu lootele või imikule.
Annustamine ja manustamine
Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus koos toiduga.
Standardne annustamisrežiim
Ravi
Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.
Täiskasvanud ja teismelised ≥ 12 aastat. Soovitatav annustamisskeem Tamiflu - üks kapsel 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 korda päevas sees 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.
Lapsed> 40 kg või ≥ 8-aastased, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad raviks ka ühe 75 mg kapsli kaks korda ööpäevas alternatiivina Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele (vt allpool).
Lapsed ≥ 1-aastased. Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:
Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:
Kehakaal
Soovitatav annus 5 päeva
Tamiflu - kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabanemise vormid (kapslid 30 mg, 45 mg ja 75 mg või tabletid, pulber suspensiooniks) ravimid gripi raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal
Käesolevas artiklis saate lugeda Tamiflu ravimi kasutamise juhiseid. Seal on ülevaated saidi külastajatele - selle ravimi tarbijatele, samuti arstide arvamustele Tamiflu kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Tamiflu analoogid koos kättesaadavate struktuurianaloogidega. Kasutada gripi raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.
Tamiflu on viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat (ravimi Tamiflu toimeaine) on eelravim, selle aktiivne metaboliit oseltamiviiri karboksülaat (OK) on gripiviiruste A ja B neuraminidaasi efektiivne ja selektiivne inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste nakatunud rakkudest vabastamise protsessi, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse. ja viiruse edasist levikut organismis.
See pärsib gripiviiruse kasvu ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust, vähendab A- ja B-tüüpi gripiviiruste sekretsiooni organismist.
Farmakokineetika
Tamiflu imendub seedetraktist kergesti ja muutub maksa ja soolestiku esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Mõlema eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon on proportsionaalne annusega ja ei sõltu toidust. Loomkatsed näitavad, et pärast oseltamiviirfosfaadi manustamist leiti selle aktiivne metaboliit kõigis peamistes nakkuskeskustes (kopsud, bronhide pesud, nina limaskesta, kõrva ja hingetoru) kontsentratsioonis, mis annab viirusevastase toime. Eraldatakse (> 90%) aktiivse metaboliidina peamiselt neerude kaudu. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub neerude kaudu (> 99%) glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Näidustused
- gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;
- gripi profülaktika täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);
- gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.
Vabastamise vormid
Kapslid 30 mg, 45 mg ja 75 mg (mõnikord nimetatakse ekslikult tablettideks).
Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks (ravimi laste vorm).
Kasutus- ja annustamisjuhised
Ravimit võetakse suu kaudu, koos söögiga või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.
Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei saa kapslit alla neelata, võivad suukaudse suspensiooni valmistamiseks saada ka Tamiflu-ravi pulbri kujul.
Juhul, kui Tamiflu ei ole suukaudseks manustamiseks pulbrilisel kujul või kui esineb vananevate kapslite tunnuseid, avage kapsel ja valage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobivasse magustatud toiduainesse (tavaline šokolaadisiirup) suhkruvaba või suhkruvaba, mesi, helepruun suhkur või lauakook, lahustatud vees, magus magustoit, magustatud kondenspiim, õunakaste või jogurt), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.
Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.
Täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele noorukitele on ette nähtud 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg või suspensioon) 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine rohkem kui 150 mg päevas ei suurenda toimet.
8-aastased ja vanemad lapsed või üle 40 kg kehakaaluga lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, võib manustada ka Tamiflu 75 mg kapsleid (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg). päev
1-aastased ja vanemad lapsed soovitasid pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks või 30 mg ja 45 mg kapsliteks (üle 2-aastastele lastele).
Tamiflu soovitatav annustamisskeem 30 mg ja 35 mg kapslite kujul või laste suspensioonid sõltuvalt lapse kehakaalust:
- vähem kui 15 kg - 30 mg kaks korda päevas;
- rohkem kui 15-23 kg - 45 mg 2 korda päevas;
- rohkem kui 23-40 kg - 60 mg 2 korda päevas;
- üle 40 kg - 75 mg 2 korda päevas.
Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.
Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga.
Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid Tamiflu määras 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg või suspensioon) 1 kord päevas suukaudselt vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.
8-aastased ja vanemad lapsed või üle 40 kg kehakaaluga lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, võib ravimit määrata ka 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) ennetamiseks 1 kord päev
1-aastastel ja vanematel lastel on 30 mg ja 45 mg suspensiooni või kapslite vormis ravim ette nähtud järgmiste annuste profülaktikaks:
- vähem kui 15 kg - 30 mg üks kord päevas;
- rohkem kui 15-23 kg - 45 mg 1 kord päevas;
- rohkem kui 23-40 kg - 60 mg üks kord päevas;
- rohkem kui 40 kg - 75 mg 1 kord päevas.
Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.
Tamiflu suspensiooni valmistamine pulbrist
1. Koputage suletud pudeli ettevaatlikult mitu korda sõrmega nii, et pulber jaguneks pudeli põhjale.
2. Mõõdetakse 52 ml vett mõõtekolviga, täites selle määratud tasemeni.
3. Lisage viaalile 52 ml vett, sulgege kork ja loksutage hoolikalt 15 sekundit.
4. Eemaldage kork ja sisestage adapter pudeli kaelasse.
5. Keerake viaal tihedalt korki, et tagada adapteri õige paigutamine.
Pudeli etikett peab näitama ettevalmistatud suspensiooni aegumiskuupäeva. Enne pudeli kasutamist tuleb ettevalmistatud suspensiooni loksutada. Suspensiooni doseerimiseks kinnitatakse doseerimissüstal etikettidega, mis näitavad annuste taset 30 mg, 45 mg ja 60 mg.
Tamiflu suspensiooni valmistamine kapslitelt
Juhul kui täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on kapslite neelamise probleem ja Tamiflu pulbrina suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks puudub või kui on märke vananevate kapslite ilmnemisest, avage kapsel ja tühjendage selle sisu väikeses koguses (maksimaalselt 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (nagu eespool märgitud), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.
Kõrvaltoimed
- iiveldus ja oksendamine;
- kõhulahtisus;
- bronhiit;
- kõhuvalu;
- seedetrakti verejooks;
- pearinglus;
- peavalu;
- köha;
- unehäired;
- nõrkus;
- erinevate kohtade valud;
- nohu;
- ülemiste hingamisteede infektsioonid;
- astma (kaasa arvatud ägenemine);
- äge keskkõrvapõletik;
- kopsupõletik;
- sinusiit;
- dermatiit;
- lümfadenopaatia;
- dermatiit;
- nahalööve;
- ekseem;
- urtikaaria;
- multiformne erüteem;
- Stevens-Johnsoni sündroom;
- anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid;
- angioödeem;
- hepatiit;
- krambid;
- deliirium (sealhulgas sellised sümptomid nagu teadvuse halvenemine, aja ja ruumi desorientatsioon, ebanormaalne käitumine, pettused, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, luupainajad).
Vastunäidustused
- krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, CC vähem kui 10 ml / min);
- ülitundlikkus ravimi suhtes.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Loomade reproduktiivtoksilisuse uuringutes (rottidel, küülikutel) ei täheldatud teratogeenset toimet. Rottidega läbiviidud uuringutes ei leitud oseltamiviiri kahjulikku toimet fertiilsusele. Kokkupuude lootele oli 15-20% ema omast.
Prekliiniliste uuringute ajal tungisid Tamiflu ja aktiivne metaboliit imetavate rottide piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga inimestel toimub, kuid nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg päevas ja 0,3 mg päevas.
Alates sellest ajast andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavad, Tamiflu't tuleb määrata raseduse või imetavate emade puhul ainult juhul, kui võimalik kasu ema kasutamisest emale ületab võimaliku ohu lootele või imikule.
Kasutamine lastel
Tamiflu't ei tohi anda alla 1-aastastele lastele.
Erijuhised
Krampide ja deliiriumitaoliste neuropsühhiaatriliste häirete kohta teatati patsientidest (enamasti lapsed ja noorukid), kes said Tamiflu gripi raviks. Nende juhtumitega kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Tamiflu roll nende nähtuste tekkimisel ei ole teada. Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud Tamiflu't.
Tamiflu kasutamisel on soovitatav patsiendi, eriti laste ja noorukite käitumise hoolikas jälgimine, et teha kindlaks ebanormaalse käitumise tunnused.
Puuduvad andmed Tamiflu efektiivsuse kohta muudes haigustes, mida põhjustavad muud patogeenid kui gripiviirused A ja B.
Gripi ravis ja profülaktikas patsientidel, kellel esineb 10... 30 ml / min, on vajalik Tamiflu ravimi annuse kohandamine. Hemodialüüsi, peritoneaaldialüüsi ja QA ≤ 10 ml / min patsientidel puuduvad soovitused annuse kohandamiseks.
Üks Tamiflu viaal (30 g suukaudse suspensiooni pulbrit) sisaldab 25,713 g sorbitooli. Kui te võtate Tamiflu't annuses 45 mg, kaks korda päevas, allaneelatakse 2,6 g sorbitooli. Kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidel ületab see kogus sorbitooli päevast kiirust.
Ravimi koostoime
Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.
Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel suuresti aktiivseks metaboliidiks, mis esineb peamiselt maksas. Konkurentsist põhjustatud ravimite koostoimet ja seondumist estaaside aktiivsete keskustega, mis teisendavad oseltamiviirfosfaati toimeaineks, ei ole esindatud. Oseltamiviiri ja aktiivse metaboliidi vähene seondumine valkudega ei viita sellele, et on olemas koostoime, mis on seotud ravimite nihkumisega valkudega.
In vitro ei ole oseltamiviirfosfaat ja aktiivne metaboliit tsütokroom P450 süsteemi polüfunktsionaalsete oksüdaaside või glükuronüültransferaaside eelistatud substraat. Ei ole põhjust suhelda suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Tsimetidiin, tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide mittespetsiifiline inhibiitor ja konkureerides leeliseliste preparaatide ja katioonidega tubulaarsekretsiooni protsessis, ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioone.
On ebatõenäoline, et neil oleks kliiniliselt oluline ravimite koostoime, mis on seotud tubulaarsekretsiooni konkurentsiga, võttes arvesse enamiku nende ravimite ohutusvaru, aktiivse metaboliidi oseltamiviiri eliminatsiooni teed (glomerulaarfiltratsioon ja anioonne tubulaarsekretsioon), samuti iga raja eritamisvõimet.
Probenetsiid põhjustab oseltamiviiri aktiivse metaboliidi AUC suurenemist umbes 2 korda (vähendades aktiivset tubulaarsekretsiooni neerudes). Arvestades aktiivse metaboliidi ohutusvaru, ei ole siiski vaja samaaegsel kasutamisel koos probenetsiidiga kohandada annust.
Samaaegne manustamine amoksitsilliiniga ei mõjuta oseltamiviiri ja selle komponentide plasmakontsentratsioone, näidates nõrka konkurentsi anioonse tubulaarsekretsiooni teel.
Samaaegne manustamine paratsetamooliga ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi või paratsetamooli plasmakontsentratsioone.
Oseltamiviiri, selle peamise metaboliidi farmakokineetilist koostoimet ei leitud samaaegselt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini või antatsiididega (magneesium ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).
Kliinilistes uuringutes määrati Tamiflu 3. faasi tavapäraselt kasutatavate ravimitega, nagu AKE inhibiitorid (enalapriil, kaptopriil), tiasiiddiureetikumid (bendroflumetiasiid), antibiootikumid (penitsilliin, tsefalosporiinid, asitromütsiin, erütromütsiin ja doksitsükliin), samuti Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I ja I ), beetablokaatorid (propranolool), ksantiinid (teofülliin), sümpatomimeetikumid (pseudoefedriin), opioidiretseptori agonistid (kodeiin), kortikosteroidid, inhaleeritavad bronhodilaatorid, atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, paratsetaam ol. Muutusi kõrvaltoimete laadis või sageduses ei täheldatud.
Analoogid ravimi Tamiflu
Toimeaine struktuursed analoogid:
Anti-gripi efekti analoogid:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin-maximum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- Neoviir;
- Naatriumoksodihüdroakridinüülatsetaat;
- Relenza;
- Theraflu külmale ja grippile;
- Tsitoviir-3;
- CigaPan;
- Ergoferon.
Kasutatakse haiguste raviks: gripp, gripi ennetamine
TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) kasutusjuhend
Registreerimistunnistuse omanik:
Tootja:
Pakitud:
Kontaktandmed:
Annuse vorm
Tamiflu® vorm, pakend ja koostis
Kõvad želatiinkapslid, suurus №2, keha hall, läbipaistmatu, kapsli helekollane, läbipaistmatu; pealkirjaga "ROCHE" (korpusel) ja "75 mg" (korgil) helepruunil; kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.
Abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat.
Kapsli kesta koostis: korpus - želatiin, raua värvi must oksiid (E172), titaandioksiid (E171); kork - želatiin, raua värvi punane oksiid (E172), raua värvi kollane oksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Tindi koostis kapslile trükkimiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool (metüülitud alkohol).
10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
Märkus: pärast 5-aastast ravimi säilitamist võib esineda vananevate kapslite märke, mis võivad põhjustada nende suurenenud haavatavust või muid füüsilisi häireid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust või ohutust.
Farmakoloogiline toime
Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviiri karboksülaat, OK) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja edasist levikut viirus organismis.
See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. OK kontsentratsioon, mis on vajalik neuraminidaasi inhibeerimiseks 50% (IC50) on 0,1–1,3 nM gripiviiruse A puhul ja 2,6 nM gripiviiruse B viiruse puhul50 B-gripi viiruse puhul on see veidi suurem ja 8,5 nM.
Uuringutes ei mõjutanud Tamiflu ® gripivastaste antikehade moodustumist, sh. antikehade tootmisel vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini kasutusele võtmisele.
Looduslikud gripi nakkuse uuringud
Hooajalise gripi nakkuse ajal läbi viidud kliinilistes uuringutes hakkasid patsiendid Tamiflu®-d kasutama hiljemalt 40 tundi pärast gripi nakkuse esimeste sümptomite teket. 97% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 3% -ga B-gripi viirusega patsientidest. Tamiflu® lühendas oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi (32 tundi). Patsientidel, kellel on kinnitatud gripi diagnoos, kes võttis Tamiflu®, oli haiguse raskusaste, väljendatuna kumulatiivse sümptomite indeksi kõvera alana, 38% väiksem kui platseebot saanud patsientidel. Peale selle vähenes Tamiflu ® noorte patsientide puhul, kellel ei ole kaasnevaid haigusi, umbes 50% võrra gripi tüsistuste esinemissagedust, mis nõuab antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik). Saadi selgeid tõendeid ravimi efektiivsuse kohta viirusevastase aktiivsusega seotud sekundaarsete efektiivsuse kriteeriumide osas: Tamiflu ® põhjustas nii aja, mis kulus viiruse organismist vabanemiseks, kui ka "viiruse ajalise tiitri" kõvera ala vähenemise tõttu.
Uuringus, mis on saadud uuringus Tamiflu ® ravimise kohta eakate ja vanurite patsientidel, ilmneb, et Tamiflu ® võtmine annuses 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul kaasnes gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi kliiniliselt olulise vähenemisega, sarnaselt täiskasvanud patsientide perioodiga. nooremad, aga erinevused ei saavutanud statistilist olulisust. Teises uuringus said üle 13-aastased gripipatsiendid, kellel olid samaaegselt kroonilised südame-veresoonkonna ja / või hingamisteede haigused, sama annustamisrežiimi või platseeboga. Tamiflu® ja platseeborühmas ei esinenud gripiviiruse kliiniliste ilmingute vähendamisele eelnenud perioodi mediaanides erinevusi, kuid Tamiflu® kasutamisel tekkis temperatuuri tõusu periood umbes 1 päevaga. 2. ja 4. päeval viiruse vabastanud patsientide osakaal vähenes oluliselt. Tamiflu® ohutusprofiil ohustatud patsientidel ei erinenud täiskasvanud patsientide üldpopulatsioonist.
Gripi ravi lastel
1–12-aastastel lastel (keskmine vanus 5,3 aastat), kellel oli palavik (≥37,8 ° C) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või nohu) gripiviiruse ringluse ajal, oli topeltpime platseebo kontrollitud uuring. 67% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 33% -ga gripiviirusega B-viirusega patsientidest Tamiflu®-i ravim (kui seda tehakse hiljemalt 48 tundi pärast esimest gripi nakkuse sümptomit), vähendas oluliselt haiguse kestust (35,8 tundi) võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määratleti kui köha, ninakinnisuse, palaviku kadumise ja normaalse aktiivsuse taastumise aeg. Tamiflu'i saanud laste rühmas vähenes ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedus 40% võrreldes platseeborühmaga. Tamiflu®-ravi saanud lastel oli taastumine ja normaalse aktiivsuse taastumine peaaegu 2 päeva varem, võrreldes platseeborühmaga.
Teises uuringus osalesid bronhiaalastma all kannatavad lapsed vanuses 6–12 aastat; 53,6% patsientidest oli gripiviirus seroloogiliselt ja / või kultuuris kinnitatud. Tamiflu®-ga ravitud patsientide haiguse keskmine kestus ei vähenenud oluliselt. Kuid Tamiflu®-ravi viimase 6 päeva jooksul oli sunnitud väljahingamise maht 1 sekundi jooksul (FEV1) kasvas 10,8% võrreldes 4,7% -ga platseebot saanud patsientidel (p = 0,0148).
Gripi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel
Tamiflu ® profülaktiline efektiivsus looduslikes gripi infektsioonides A ja B on tõestatud 3 eraldi faasi III kliinilises uuringus. Tamiflu® gripi korral haigestus umbes 1% patsientidest, samuti vähenes Tamiflu® viiruse vabanemise sagedus hingamisteedelt ja takistas viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.
Täiskasvanud ja noorukid, kes olid haige pereliikmega kokku puutunud, alustasid Tamiflu ® kasutamist kahe päeva jooksul pärast gripi sümptomite ilmnemist pereliikmetel ja jätkasid 7 päeva, mis vähendas oluliselt gripi esinemissagedust inimestega 92%.
Vaktsineerimata ja üldiselt tervetel täiskasvanutel vanuses 18–65 aastat vähendas gripiviiruse epideemia ajal Tamiflu® oluliselt gripi esinemissagedust (76%). Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.
Vanemad ja vanad inimesed, kes olid hooldekodudes, kellest 80% vaktsineeriti enne uuringu toimumisaega, vähendas oluliselt Tamiflu ® -i gripi esinemissagedust 92%. Samas uuringus vähendas Tamiflu® oluliselt (86%) gripi tüsistuste esinemissagedust: bronhiit, kopsupõletik, sinusiit. Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.
Gripi ennetamine lastel
Tamiflu® profülaktilist efektiivsust loodusliku gripi nakkuse korral demonstreeriti 1... 12-aastaste laste uuringus pärast kokkupuudet haige pereliikmega või kellelegi püsiva keskkonnaga. Peamine efektiivsuse parameeter oli laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse esinemissagedus. Lastel, kes said Tamiflu® / pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks / annuses 30... 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul ja ei vabastanud viirust esialgu, vähenes laboratoorselt kinnitatud gripi esinemissagedus 4% -ni (2/47) platseeborühmas 21% (15/70).
Gripi ennetamine immuunpuudulikkusega inimestel
Immuunpuudulikkusega isikutel, kellel on hooajalise gripi nakkus, ja viiruse vabanemise puudumisel vähendas Tamiflu® profülaktiline kasutamine kliiniliselt sümptomitega laboratoorselt kinnitatud nakkuse sagedust 0,4% -ni (1/232) võrreldes 3% -ga (7/231). platseeborühmas. Laboratoorselt kinnitatud gripi nakkus, millega kaasnesid kliinilised sümptomid, diagnoositi, kui suukaudne temperatuur oli üle 37,2 ° C, köha ja / või äge riniit (kõik registreeriti samal päeval ravimi / platseebo võtmise ajal), samuti positiivne tulemus transkriptaasi polümeraasi ahelreaktsioon gripiviiruse RNA suhtes.
Vähendatud tundlikkusega või ravimile resistentsusega gripiviiruste riski uuriti Roche'i poolt toetatud kliinilistes uuringutes. Kõigil OK-resistentsete viirustega patsientidel oli kandja ajutine iseloom, ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni ega põhjustanud kliinilise seisundi halvenemist.
Tamiflu® (Tamiflu ®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
3D-pildid
Koostis
Farmakoloogiline toime
Annustamine ja manustamine
Toas, süües või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.
Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei suuda kapslit alla neelata, saavad suukaudse suspensiooni valmistamiseks pulbrina ka Tamiflu®-ravi.
Juhul, kui ravimvormis Tamiflu® ei sisalda pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks või kui esineb vananevate kapslite tunnuseid (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), avage kapsel ja tühjendage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) ) sobiva magustatud toiduainega (tavalise või suhkrusisaldusega šokolaadisiirup, mesi, helepruun suhkur või vees lahustatud lauakokk, magus magustoit, crut piimapulber suhkru, õunapuu või jogurtiga) mõru maitse peitmiseks. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist. Üksikasjalikud soovitused on toodud Tamiflu® suspensiooni ekstrussiivses preparaadis.
Standardne annustamisrežiim
Ravi. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast sümptomite ilmnemist.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.
Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes on võimelised kapsleid alla neelama, saavad ravi ka ühe korgiga. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul.
Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena (üle 2-aastastele lastele). Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vaadake Tamiflu® pulbrit meditsiiniliseks kasutamiseks, et valmistada suukaudset suspensiooni 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapsleid.
Ennetamine. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsientidega.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg 1 kord päevas sees vähemalt 10 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg üks kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.
Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad ka profülaktilist ravi, võttes 1 kapslit. 75 mg 1 kord päevas.
Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena. Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vt Tamiflu® pulbri manustamise juhiseid, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või korkide jaoks. 30 ja 45 mg. Suspensiooni võimalik valmistamine ajaliselt, kasutades 75 mg kapsleid (vt. Tamiflu® suspensiooni preparaadi pikendamine).
Annustamine erijuhtudel
Neerukahjustusega patsiendid, ravi. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 5 mg päevas 30 mg-ni 1 kord päevas.
Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi, kui gripi sümptomid ilmnevad 48 tunni jooksul dialüüsiperioodide vahel. Plasmakontsentratsiooni säilitamiseks terapeutilisel tasemel tuleb Tamiflu't võtta pärast iga dialüüsi seanssi 30 mg. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi alustamist, seejärel 30 mg iga 5 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised").
Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.
Neerukahjustusega patsiendid, ennetamine. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 30 mg-ni 1 kord päevas. Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi algust (1. seanss). Et hoida plasmakontsentratsiooni terapeutilisel tasemel, tuleb Tamiflu't võtta 30 mg pärast iga järgnevat paaritu dialüüsi. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi, seejärel 30 mg iga 7 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised"). Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.
Maksakahjustusega patsiendid. Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole gripi ravimisel ja ennetamisel vaja annust kohandada. Tamiflu® ohutust ja farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Eakate ja vanurite vanused. Gripi ennetamiseks või raviks ei ole vaja annust kohandada.
Nõrgenenud immuunsusega patsiendid (pärast siirdamist). Gripi hooajalise ennetamise korral ≥ 1-aastastel immuunpuudulikkusega patsientidel - 12 nädala jooksul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt Annustamine ja manustamine).
Lapsed Selles ravimvormis ei tohi Tamiflu®'i anda alla 1-aastastele lastele.
Tamiflu® suspensiooni termiline ettevalmistus
Juhul kui täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on kapslite neelamise probleem ja Tamiflu ® ei sisalda ravimvormis suukaudse suspensiooni pulbrit või kui esineb vananevate kapslite märke (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), peate kapsli avama. ja valage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobivasse magustatud toiduainesse (vt eespool), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.
Kui patsiendid vajavad 75 mg annust, tuleb järgida järgmisi juhiseid:
1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.
2. Lisage väike kogus (mitte rohkem kui 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (mõru maitse peitmiseks) ja segage hästi.
3. Segage segu põhjalikult ja jooge kohe pärast valmistamist. Kui väike kogus segu jääb mahutisse, loputage mahuti väikese koguse veega ja jooge järelejäänud segu.
Kui patsiendid vajavad annuseid 30-60 mg, siis tuleb järgida järgmisi juhiseid:
1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.
2. Lisage pulbrile 5 ml vett, kasutades süstalt, mille etiketid näitavad kogutud vedeliku kogust. Segage hoolikalt 2 minutit.
3. Sisestage süstlas nõutav kogus mahutist vastavalt alltoodud tabelile.