Alates retsepti. Moskva keelas Tamiflu tasuta müügi

Tamiflu on viirusevastane ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.

Toimeaine - Oseltamiviir (Oseltamyvir).

Tamiflu toimeaine on gripiviiruse neuraminidaasi klassi ensüümide võimsa selektiivse inhibiitori eelravim. Viiruse neuraminidaasid on väga olulised uute viirusosakeste vabanemiseks nakatatud rakkudest ja viiruse edasise leviku eest organismis.

Tamiflu kasutamine hõlbustab oluliselt haiguse kulgu, lühendab voolu aega ja vähendab profülaktilistel eesmärkidel bronhiidi, sinusiidi, keskkõrvapõletiku või kopsupõletiku tõenäosust.

Kliinilised uuringud on näidanud, et alla 12-aastastel lastel väheneb haiguse kestus keskmiselt 2 päeva. Ravimi resistentsuse tekkimise kinnitatud juhtumeid ei ole registreeritud.

• 1 30 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 30 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 39,4 mg
• 1 45 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 45 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 59,1 mg
• 75 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 75 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg.
• abiained: maisitärklis, povidoon K 30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat;
• kest - 30 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
• 45 mg kapslid: želatiin, must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
• 75 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171), trükivärv.

Kiire üleminek leheküljel

Hind apteekides

Informatsioon Tamiflu hinnast apteekides Moskvas ja Venemaal on võetud nendest online-apteekidest ja võib veidi erineda teie piirkonna hinnast.

Võite osta narkootikumide apteekides Moskvas hinnaga: Tamiflu 75 mg 10 kapslit - alates 1197 kuni 1284 rubla, Tamiflu pulber suspensioonide valmistamiseks 30 g - 1124 kuni 1199 rubla.

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Pulbri kõlblikkusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat.

Apteekide müügitingimused - retsept.

Analoogide loend on esitatud allpool.

Mis aitab Tamiflu't?

Ravim Tamiflu on ette nähtud gripi raviks 1-aastastel ja täiskasvanutel.

Lisaks kasutatakse ravimit gripi profülaktikaks täiskasvanutel ja 12-aastastel lastel, kellel on suurenenud risk nakkuse tekkeks viirusega (suurtes tootmisrühmades, sõjaväeüksustes, nõrgenenud patsientidel) ja lastel alates 1 aastast.

Ravimi kasutamine ei asenda gripivastast vaktsineerimist.

Kasutusjuhend Tamiflu annuse ja eeskirjade kohta

Ravimit võib võtta koos toiduga või olenemata söögist. Mõnedel inimestel paraneb ravimi taluvus söögi ajal.

Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanutele soovitatav annus Tamiflu kasutamiseks täiskasvanutel on 75 mg / 2 korda päevas. Annuse suurendamine ei suurenda ravimi toimet.

1-aastased ja vanemad lapsed soovitasid pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks või 30 mg ja 45 mg kapsliteks (üle 2-aastastele lastele).

Tamiflu annused lastele, sõltuvalt lapse kehakaalust:

• alla 15 kg - 30 mg / 2 korda päevas;
• rohkem kui 15-23 kg - 45 mg / 2 korda päevas;
• rohkem kui 23-40 kg - 60 mg / 2 korda päevas;
• üle 40 kg - 75 mg / 2 korda päevas.

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Tamiflu kasutamine vältimiseks peab algama hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet nakatunud isikuga ja jätkama ravimi võtmist vähemalt 10 päeva jooksul.

Hooajalise gripiepideemia ajal on ravimi võtmine 6 nädalat. Tamiflu võetakse samades annustes kui ravi ajal, kuid mitte kaks, vaid üks kord päevas. Ennetav tegevus jätkub ravimi võtmise ajal.

On oluline

Annuse kohandamist ei ole vaja inimestel, kellel on kerge ja mõõduka raskusega maksapuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min) ja eakad.

Kui kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, on vaja annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas, iga päev 5 päeva jooksul (ravi ajal). Gripi ärahoidmisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, vähendage annust suspensioonina 30 mg-ni päevas või kandke inimene uimastile igal teisel päeval annuses 75 mg päevas.

Rakenduse funktsioonid

Enne ravimi kasutamist lugege vastunäidustuste kasutamise juhised, võimalikud kõrvaltoimed ja muu oluline teave.

Tamiflu kõrvaltoimed

Kasutusjuhend hoiatab Tamiflu ravimi kõrvaltoimete tekkimise võimalusest:

• Kõhuvalu, kõhulahtisus;
• Bronhiit;
• Peavalu;
• Pearinglus;
• Köha;
• Nõrkus, unehäired;
• Ülemiste hingamisteede infektsioon;
• Erineva lokaliseerimise valud;
• Düspepsia;
• Rhinorrhea.

Tamiflu kasutamisel tekivad täiskasvanud kõige sagedamini oksendamist ja iiveldust (reeglina pärast esimese annuse võtmist on rikkumised ajutised ja ei nõua tavaliselt ravimite ärajätmist).

Lapsed tekivad sageli oksendamist, samuti on võimalik arendada dermatiiti, kõhulahtisust, kõhuvalu, iiveldust, nina verejooksu, kuulmisorgani häireid, konjunktiviit, astmat (sealhulgas halvenemist), ägeda keskkõrvapõletiku, kopsupõletiku, bronhiidi, sinusiidi, lümfadenopaatia, kopsupõletiku.

Turustamisjärgsete vaatluste käigus leiti, et Tamiflu võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Seedetrakt: harva - seedetrakti verejooks;
• Neuropsühhiline sfäär: krampide ja deliiriumi teke (sh teadvuse halvenemine, ruumi ja aja desorientatsioon, agitatsioon, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, deliirium, ärevus, öö luupainajad). Eluohtlikke tegevusi järgiti harva;
• Maksa: väga harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
• Nahk ja nahaaluskoe: harva - ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria, ekseem, dermatiit, nahalööve; väga harva, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem, anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

Tamiflu on vastunäidustatud järgmiste haiguste või seisundite korral:

• Krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, CC ≤ 10 ml / min);
• Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Olge ettevaatlik raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik kõrvaltoimete seisund. Võib tekkida iiveldus, pearinglus ja oksendamine. Üleannustamise korral on vaja lõpetada ravimi võtmine ja tekitada sümptomaatiline ravi.

Tamiflu analoogide loend

Vajadusel asendage ravim, võib-olla kaks võimalust - teise ravimi valimine sama toimeaine või sarnase toimega ravimiga, kuid teine ​​toimeaine.

Tamiflu analoogid, ravimite nimekiri:

Asenduse valimisel on oluline mõista, et Tamiflu hind, kasutusjuhised ja ülevaated ei kehti analoogide kohta. Enne asendamist on vaja saada raviarsti nõusolek ja mitte asendada ravimit ise.

Tamiflu lastele mõeldud ülevaated on head nii terapeutilistel kui ka profülaktilistel eesmärkidel. Mõned joovad ravimi profülaktikaks enne lapse kooli või lasteaeda saatmist.

Eriteave tervishoiutöötajatele

Koostoimed

Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.

Oseltamiviiri, selle peamise metaboliidi farmakokineetilist koostoimet ei leitud samaaegselt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini või antatsiididega (magneesium ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).

Erijuhised

Ravimi kasutamise ajal on Tamiflu soovitatav patsiendi käitumise hoolikas jälgimine ebanormaalse käitumise tunnuste õigeaegseks avastamiseks.

Ravimi efektiivsust teiste haiguste puhul (välja arvatud A- ja B-gripp) ei ole kindlaks tehtud.

Üks pudel Tamiflu pulbrina sisaldab 25,713 g sorbitooli. Ravimi määramisel annuses 45 mg kaks korda päevas manustatakse patsiendi kehale 2,6 g sorbitooli. See sorbitooli kogus ületab kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidele lubatud päevamäära.

Valmistatud suspensiooni võib säilitada 10 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, või 17 päeva temperatuuril + 2... + 8 ° C.

Kas populaarne viirusevastane ravim aitab?

Kui efektiivne on Tamiflu viirusevastane ravim, milline informatiivne „sõda” on selle ümber avanenud ja kuidas Jaapani lastearsti online-kommentaar seadis kahtluse alla meditsiiniteenuste tõhususe hindamise „kuldstandardi” usaldusväärsuse, lugege Indikaatorit.

Loendites (mitte) loetleti

Viirusevastaste ravimite olukord, mis peab võitlema gripiga, on üldiselt ebamäärane. Lugedes Tamiflu uuringute ajalugu, võib arvata, et tegemist on erinevate ravimitega. Ravimil on palju kliinilisi uuringuid - teadusartiklite (peamiselt meditsiiniliste) koondajaid PubMed avaldab päringu „oseltamiviiri randomiseeritud topeltpimedas kontrollitud uuringus” kuni 60 uuringut. Kokku on selle ravimiga seotud uuringud (sh in vitro testid, arvutimudelid, laboratoorsete loomadega tehtavad katsed, vaatlusuuringud inimestel jne) enam kui kolm ja pool tuhat.

Kuidas navigeerida nii paljudes teaduslikes artiklites? Selleks osutame sageli ülevaatustele, mis avaldavad austatud teadusorganisatsioone, kontrollivad Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO), Toidu- ja Ravimiameti (FDA) või Euroopa Meditsiiniameti tulemusi. Aga seekord on nad üksteisega vastuolus.

Ühest küljest on Venemaal levinud „viirusevastaste ravimite” hulgas mitmeid üsna vastuolulisi aineid, mille toimemehhanism on kas täiesti tundmatu või ei ole tõestatud. Teisest küljest sai ravim USA toidu- ja ravimiametilt (FDA) heakskiidu juba 1999. aastal, ehkki see lühendab haiguse kestust ühe päeva võrra. Kolmandaks on Tamiflu Maailma Terviseorganisatsiooni oluliste ravimite nimekirjas, mis sisaldab kõige tõestatud ja kulutõhusaid ravimeid. Neljanda, üks suurimaid ja mõjukamaid rahvusvahelisi organisatsioone, kes uurivad meditsiinitehnoloogia tõhusust, taotles Tamiflu eemaldamist sellest nimekirjast. Vaatame seda olukorda lähemalt, et mõista, kas selle ravimi ostmisel on väärt raha.

Mida, millest

Toimeaine Tamiflu - oseltamiviir. See on valmistatud shikimiidhappest - ainest, mis algselt saadi tähtanisilt (see on tõeline tähtanis või Illicium verum). Kuid 2006. aastaks võttis biotehnoloogia teemaks: 30% sellest happest maailmas toodeti geneetiliselt muundatud soole bakteritega (E. coli).

Oseltamiviir kuulub toimemehhanismi hulka neuraminidaasi inhibiitorite rühma. Mis see on ja miks viirus seda vajab? Igaüks on näinud tähti, mis näitavad gripiviiruse tüüpe: H1N1, H5N1, H3N2 jne. Kuid vähesed inimesed mõtlesid, mida nad tähendasid.

Viirus kannab pinnal mitmesuguseid valke, mis aitavad rakku siseneda ja lahkuda. Viirustel endal ei ole oma rakke, kuid väljaspool rakke ei saa nad paljuneda. Seetõttu peavad viirused lüüa teiste inimeste rakud, et muuta need valku enda jaoks tootmiseks ja uute viirusosakeste kogumiseks. Selleks peavad nad tungima kellegi teise rakku, liimitud selle pinnal olevate valkudega. Hemaglutiniinid, mis toimivad koos paljude loomsete kudede rakkudest väljaulatuvate siaalhappe jääkidega, vastutavad gripiviiruse selle ülesande eest. Erinevad hemaglutiniinide tüübid ja tähed tähega H ja vastavad numbrid.

Tähe N tähistab teist valku, neuraminidaasi. Vajalik on, et moodustunud viiruste osakesed võiksid raku vabaks jääda ja nakatada uusi ohvreid. Teine neuraminidaasi eeldatav funktsioon on limaskestade sissetungimine ja retseptormolekulide lõhustamine viirusega, nii et peremeesorganismi rakud ei suuda vaenlast ära tunda. Selle molekuli mehhanismi teine ​​versioon on järgmine: neuraminidaas "puhastab" sama siaalhappe jääke viirusest, nii et viiruse osakesed ei jääks abistamatult üksteisega kokku, vaid levivad, nakatades üha rohkem uusi peremeesrakke. A-gripi neuraminidaas on kahte tüüpi, mida tähistatakse numbritega 1 ja 2. Ideaalsel juhul viiruse puhul peaks nii hemaglutiniin kui ka konkreetse viiruse neuraminidaas olema suunatud sama tüüpi retseptorile peremeesrakus, kuid see ei ole alati nii. Viroloogid ei mõista endiselt, kuidas viirus suudab nakkusohtlikuks jääda, kui selle hemaglutiniinid ei sobi neuraminidaasidega.

Oseltamiviir peaks neuraminidaasi toimet pärssima. Nagu seda tüüpi ravimite loojad ette näevad, muutub viiruste poolt orjastatud paljundustehas vanglasse „vastsündinute” viirusosakeste jaoks, millest on võimatu põgeneda.

Kuid oseltamiviir elimineerub organismist - umbes 1–3 tunni pärast muutub pool sellest ainest maksas teiseks toimeaineks, millest 90% eritub seejärel uriiniga (lähemalt vt mehhanismi, mis on avaldatud ajakirjas Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Umbes pool ravimist kuvatakse kuue kuni kümne tunni jooksul.

Kas linnugripi või tuuleenergia ennetamine?

Mehhanism on üsna usutav, kuid niivõrd, kuivõrd ravimi toime inimestel on tõestatud? See küsimus ei ole üldse jõude: lindude gripi pandeemia ajal 2005. aastal hakkasid riigid massiivselt hankima viirusevastaseid ravimeid, kulutades miljardeid dollareid, et kaitsta oma kodanikke nakkuste eest. Aasta hiljem kritiseeriti neid tegevusi: 2006. aastal ilmus Cochrane'i koostöö ülevaade, mille autorid osutasid avaldatud uuringute andmetele "arvukatele vastuoludele", mis "õõnestasid meditsiiniteaduse kogukonna usaldust, et neuraminidaasi inhibiitorid toimivad".

See tähistas Tamiflu ümbruses kestnud pikaleveninud vaidlusi, mis paisusid kuni 2014. aastani ja on alles hiljuti veidi kahanenud. Üksikasjalikult on see lugu esitatud British Medical Journali väljaannete kogumikus.

Pärast selliseid karmid avaldusi pöördusid Ühendkuningriigi ja Austraalia valitsused taas Cochrane Collaborative'i hingamisteede haiguste rühma poole, paludes neil ajakohastada oseltamiviiri ülevaadete andmeid. The Guardian on umbes 2008. aasta täiendus, mille kohaselt Tamiflu vähendas tüsistuste riski. Tõsi, link sellele tekstile (ja kahele varasemale versioonile 1999 ja 2006) ei viinud selle avaldamiseni ning praegu ei ole Cochrane'i koostöö veebilehel selliseid artikleid. Küsimus muutus veelgi keerulisemaks, kui Jaapani lastearst Keiji Hayashi jäi oma kommentaarist allpool. See ei olnud uuringu autoritele suunatud väljaanne ega kiri - ei, lihtne kommentaar saidile, mis sarnaneb sellele, mida saate selle artikli alusel lahkuda.

Hayashi kirjutas, et autorid on kokku võtnud kõik andmed, kuid nende positiivne järeldus põhines üksnes teaduslikul artiklil. See oli tootja rahastatud kokkuvõte kümnest kliinilisest uuringust, millest ainult kaks avaldati teaduslikes perioodikaväljaannetes. Ülejäänud kaheksa meetodi ja disaini kohta oli väga vähe teada. Seetõttu ei saa sellist järeldust nimetada autentseks.

Kuid Cochrane'i põhimõtted põhinevad tööprotsessi läbipaistvusel ja leping eeldas täielikku salajasust. Tom Jefferson palus selgitust, miks oli vaja sõlmida leping, kuid ta ei oodanud vastust. Seejärel nõustus ettevõte andmete edastamisega, kuid ainult siis, kui teine ​​sõltumatu organisatsioon alustab teise läbivaatamise kirjutamist. Siis hakkas ettevõte põhjendama, et andmed on teises töörühmas, ning ei saa neid veel pakkuda.

Nädal hiljem saadeti Jeffersonile mitu dokumenti, kuid need olid taas puudulikud: puudus teave Tamiflu kasutamise eeliste, kõrvaltoimete sageduse ja uuringu üksikasjade kohta. Peagi sai selgeks, et see probleem ei seisnenud mitte ainult Cochrane'i töötajates: FDA ja Euroopa Meditsiiniagentuuri (EMA), Jaapani ja Austraalia tulemused olid radikaalselt erinevad. Mõned ülevaated näitasid, et Tamiflu vähendab kopsupõletiku ja teiste tüsistuste riski, samas kui teised ei; kolmanda autorid ei rääkinud komplikatsioonidest üldse.

Eemaldage kahtlus - lõigake torm

Pärast pandeemilist "sigade katku" (ja uue laiaulatusliku viirusevastaste ravimite hankimise laine) on kõik need vastuolud muutunud veelgi teravamaks. 2009. aastal avaldas üks mõjukamaid meditsiiniajakirju The Lancet ülevaadet, milles käsitleti kahte populaarset neuraminidaasi inhibiitorit, oseltamiviiri ja zanamiviiri. Üks tähtsamaid järeldusi oli järgmine: kuigi haiguse kestuse vähendamist ühe päeva või poole päeva võrra võib pidada statistiliselt oluliseks, ei ole selge, kui palju see kasu patsientidele toob. Andmed komplikatsioonide ja antibiootikumide kasutamise vähendamise riski kohta, mida autorid pidasid piisavalt otsustavaks, et teha kindel otsus.

Teine autoriteetne teaduslik meditsiiniajakiri, British Medical Journal, avaldas 2009. aastal neuraminidaasi inhibiitorite ülevaate. Autorite sõnul võib nende ravimite tõhusust gripi sümptomite vastu tervetel täiskasvanutel nimetada „tagasihoidlikuks”. Nad märkisid ka, et need ravimid takistavad gripi nakkuste taastumist pärast laboratoorselt kinnitatud gripi ravimist, kuid "see on vaid väike osa gripilaadsetest haigustest, nii et sellistel juhtudel on neuraminidaasi inhibiitorid ebatõhusad" ja rõhutas jälle komplikatsioonide riskiga seotud andmete puudumist. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid iiveldus.

Uuriti kõiki uusi üksikasju: selgus, et kümnest täielikult kättesaadavatest artiklitest kaks ei teatanud ravimi kõrvaltoimetest, kuid samade uuringute vahe-uuringu dokumendis (juhtumiuuringu aruanne) käsitleti ühel korral kümmet tõsise kõrvaltoime juhtumit. mis tõenäoliselt põhjustas Tamiflu. Samuti selgus, et ühte ravimi registreerimiseks vajalikku ulatuslikku kliinilist uuringut ei ole kunagi avaldatud.

Vahepeal on Maailma Tervishoiuorganisatsioon teatanud 314 sigade katku nakatumisest Tamiflu-ravi võtnud inimestel. Hiljem ilmnes hooajalise H1N1 gripiviiruse resistentsuse aruanne rohkem kui 99% -le. Menetlus jätkus ja 2010. aastal vabandasid Roche'i esindajad Cochrane'ilt, öeldes, et nad arvasid, et teadlastel on juba kogu vajalik teave.

2012. aastal avaldasid selle halva auastme Cochrane'i ülevaatuse autorid Tom Jefferson ja Peter Doshi The New York Timesis artikli, et kliiniliste uuringute andmeid ei tohiks salajas hoida. Autorid märkisid ka, et Tamiflu tõhusus gripi vastu oli ainult sümptomaatiline ja ravim ei olnud parem kui aspiriin või paratsetamool (mis, nagu te teate, ei põhjusta haiguse põhjus - viirus üldse). Samuti kirjutasid nad, et Euroopa Meditsiiniamet avaldas Tamiflu kohta veel 22 000 lehekülge, "kuid isegi need kujutavad endast ebatäielikku pilti, sest nende aruannete kõige üksikasjalikumad osad puuduvad Euroopa meditsiinialaste õigusaktide esindajate failides." Samal päeval avaldasid Doshi ja Jefferson teadusliku artikli sarnase kaebusega PLOS One'is. Samal aastal ilmnes Cochrane'i ülevaade neuraminidaasi inhibiitoritest alla 12-aastastel lastel ja jällegi järeldused selle tüübi ravimite suhteliselt tagasihoidliku tõhususe kohta.

Roche süüdistas Cochrane'i kaastöötajaid ajakirjanike kopeerimisest, kui nad said Tamiflu tootjate kirju. Siis hakkasid nad kirjutama, et uimastite saatuse otsustamine ei ole teadlaste tegevus, sest seadusandjad peaksid sellega tegelema. Mingil hetkel oli ettevõte veel sunnitud oma saladusi avalikustama ning selle tulemusena ilmusid 2014. aastal Cochrane'i koostööülevaadete värskendused, mis on kokkuvõtlikult esitatud lühikeses uudiskirjas organisatsiooni veebilehel. Kokku on teadlased loonud 160 000 lehekülge aruandeid Tamiflu ja teise neuraminidaasi inhibiitori Relenze kohta. 24 000 inimesel läbiviidud uuringutes selgus, et keskmiselt vähendavad ravimid sümptomite kestust vaid 12 tunni võrra, ei kaitse viiruse inimese ja inimese vahel ning laboratoorselt kinnitatud kopsupõletikku. Kuid need põhjustavad kõrvaltoimeid - iiveldust ja oksendamist.

Loomulikult ei nõustunud Roche selliste järeldustega: teadlaste sõnul võtsid teadlased lihtsalt arvesse mitte kõiki kättesaadavaid aruandeid, vaid ainult 77. 77. Lisateavet lisati uus, toetavam ülevaade Lancet'ist, mis sisaldas isegi avaldamata Roche'i aruandeid. Selles ülevaates järeldati, et oseltamiviir kaitseb endiselt alumiste hingamisteede tüsistuste eest. Ta põhjustas ka kommentaarides kriitika laine.

Eepos täiendati 2016. aastal veel kahte suuremat sündmust: Tamiflu patendi kehtivusaeg lõppes ja lõppes teine ​​läbivaatamine, seekord tsüstilise fibroosiga inimestest (geneetiline haigus, mis mõjutab väliseid sekretsiooni näärmeid ja häirib hingamisteid). Autorid ei leidnud uuringuid, mis kinnitasid usaldusväärselt, et oseltamiviir ja neuraminidaas võiksid olla nende patsientide jaoks kasulikud.

Indikaator.Ru hoiatab: tulemused on küsitavad

Tamiflu kliinilised uuringud lepivad kokku ühes asjas: ravim aitab taastuda 12-24 tundi kiiremini, eriti kui see algas haiguse alguses (sõna otseses mõttes esimestel tundidel). Olemasolevatest uuringutest ei ole täiesti selge, kas komplikatsioonide oht väheneb, kuigi tootjate sõnul ei nõudnud nad teadlastele selliseid nõudmisi, nii et artiklite autorid lihtsalt teatasid, kui esines tüsistusi, kuid ei järginud neid konkreetselt.

Gripi profülaktikaks on Tamiflu ka vähetõenäoline (vähemalt selle autorite arvamuse kohaselt, Jefferson ja Doshi, kes kirjeldasid Briti meditsiiniajakirjas artiklist Tamiflu kogu eepiat): vähemalt viitab uuring peamiselt sellele, et sümptomid hakkasid esinema harvemini (vastavalt patsientide ülevaadetele). Kuid gripp võib olla asümptomaatiline, mis ei takista patsientidel teisi nakatada. Sellest tulenevalt ei kaitse Tamiflu samas British Medical Journalis avaldatud teaduslike väljaannete süstemaatilise ülevaatuse kohaselt aja jooksul viiruste muteerumist ja muutumist ravimile resistentseks.

Kuid meie analüüs näitab sel ajal midagi palju heledamat: ükski allikas ei saa tingimusteta usaldada argumenti kontrollimata. Ainult mõne ravimi olemasolu mingis nimekirjas või positiivne tagasiside spetsialistilt ei tähenda midagi. Ja kui soovite, võite alati oma arvamuse kinnitamiseks tõmmata midagi suurest hulgast andmest. Ja nagu see, et meditsiin ei üritaks sellest loobuda, siis isegi kõige läbimõeldud ja keerulise süsteemi töö ei tee vigu ega vigu.

Ja suur farmaatsia ise (maailma suurima narkootikumide turu suurimad osalejad) ise võib õpetada järgmist: uuringu tulemused ja üksikasjad peaksid olema läbipaistvad, avatud ja kättesaadavad, et mitte eksitada teadlasi ega tarbijaid (ja mitte riskida nende tulevase mainega). Nagu Guardian õigesti märkis, on selles loos autoriteedil põhinev meditsiin võitluses tõenduspõhise meditsiini vastu. Ja on tore tunnistada, et lõpuks võitis tõendusmaterjalil põhinev meditsiin.

Meie soovitusi ei saa võrdsustada arsti määramisega. Enne konkreetse ravimi võtmist konsulteerige kindlasti spetsialistiga.

Ärge ostke Tamiflu ilma retseptita! Nõuandeid Tjumeni kodanikele, kes tegelevad gripi ja ARVI enesehooldusega

Uudised Tyumenist ja Tjumeni piirkonnast - 01/29/2016

Jaanuaris gripi ja ARVI epideemia ajal Tjumeni piirkonnas hakkasid inimesed viiruste eest kaitsma hakanud üha enam ostma ravimit Tamiflu. Kuid nagu tervishoiuministeerium hoiatab, võib see ravim olla täiesti kasutu ja isegi kahjulik. Lõppude lõpuks aitab see ainult teatud gripiviirustega. Ja nagu te teate, linnas ja piirkonnas "kõndimine" palju erinevaid viirusi.

Tamiflu on ARVI puhul kasutu

Nagu teatatud Tjumeni piirkonna tervishoiuministeeriumis, on enamik haiglasse pöördunud inimesi nüüd haigestunud mitte grippi, vaid teised ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid. See on 99 protsenti kõigist juhtudest. See tähendab, et see protsent elanikkonnast ei aita ravimit.

Tamiflu võib kahjustada

On tõenäoline, et kui te võtate Tamiflu ARVI ajal, võib see tulevikus kahjustada. Kui sa jälle haiged, kuid juba gripiga, siis on viirus resistentsem.

Lisaks avaldate kehale kõrvaltoimed, mis on seotud selle ravimi võtmisega. Samal ajal ei mõjuta haiguse põhjust.

Ainult retseptiravim

Tamiflu on saadaval ainult retsepti alusel!

SARSi ja gripi sümptomitega on parem pöörduda kohe arsti poole. Nad valivad teile õige ravi. Tervishoiuministeeriumi andmetel on apteekides piisavad vahendid, mis aitavad teil olla. Vaja on ainult õiget retsepti.

• Tamiflu kõige sagedasemad kõrvaltoimed on iiveldus ja oksendamine. Teised on raskemad: kõhulahtisus, kõhuvalu, bronhiit, pearinglus, köha, peavalu, unehäired, nõrkus, nohu ja ülemiste hingamisteede infektsioonid.

Tamiflu lastele: kapslite, koostise, annuse, viirusevastase ravimi analoogide kasutamise juhised

Enamiku viirusevastaste ravimite probleem on vanusepiir - need on vastunäidustatud lastel alates esimestest elukuudest. Seetõttu on turul esinenud mitmeid pediaatrias kasutamiseks mõeldud tooteid. Näiteks lastele mõeldud Tamiflu on ette nähtud aastast, kuid see ei eita selle kõrvaltoimete olemasolu ega vastuvõtmise erijuhiseid, millega on oluline eelnevalt tutvuda.

Ravimi koostis

Tamiflu on saadaval ainult kapslitena. Matt želatiinikapsli hallikas värv on helekollane. Toas - valge pulbriline aine, millel võib olla kreem või kollakas toon.

Ravim põhineb iga Tamiflu tableti oseltamiviiri viirusevastasel agensil - 75 mg. Täiendavad koostisosad on maisitärklis, povidoon, talk, kroskarmelloosnaatrium, naatriumfumaraat.

Keha ja kapslite osana - toidu lisaained E171, 172, värv ja želatiin, mis on kapsli aluseks.

Farmakoloogiline toime, farmakodünaamika ja farmakokineetika

Allaneelamisel muudetakse oseltamiviirfosfaat metaboliidiks, oseltamiviirkarboksülaadiks, mis toimib otseselt viiruse suhtes. See on neurominidaasi inhibiitor - ensüüm, mis võimaldab patogeenil paljuneda nakatunud rakkudest vabastamise teel. Viiruse leviku tõkestamine piirab selle üleminekut „tervetele” rakkudele, samas kui keha ise tekitab antikehade teket.

Oseltamiviir toimib A- ja B-tüüpi gripiviiruste rühma vastu.

• Ravim siseneb kiiresti vereringesse seedetraktis imendumise kaudu ja moodustab kohe selle metaboliidi.
• Seda töödeldakse hepatobiliaarses süsteemis (maksades eriliste ensüümide abil - esteraasid). Samal ajal on 75% annusest oseltamiviiri derivaat ja umbes 5% algsest ainest, mida ei saa töödelda, kuid millel puudub toksilisus.
• See eritub uriiniga, eelnevalt ravitakse neerude poolt ja tubulaarsekretsiooni teel.
• Poolväärtusaeg on kuni 10 tundi.

Tuleb märkida, et alla 16-aastastel lastel on toimeaine eemaldamine kehast palju kiirem kui täiskasvanutel. Eakatel patsientidel koguneb ravim veres mahus, 25 - 35% rohkem kui patsientide põhirühmades. Nagu rasedatel naistel, on oseltamiviiri ekspositsioon (plasmakontsentratsioon) selles patsiendirühmas 30% madalam kui teistel.

Millistel juhtudel on Tamiflu lastele ette nähtud.

Tamiflu kapsleid manustatakse lastele tavaliselt gripi infektsiooni esimeste tunnustega.

Sümptomid võivad olla:

• palavik;
• köha, nohu;
• peavalud ja luude ja liigeste murdmine.

Selliste haiguse ilmingute tõttu muutub laps ärrituvaks, pisaraks, kapriisiks.

Ravimit kasutatakse ka profülaktikaks perekonnas või nakatunud lapse juuresolekul või siis, kui laps külastab suuri gripihaiguste ajal suuri inimesi.

Vaatlusalune toode ei asenda gripiviiruste vastast vaktsiini.

Mis vanuses sa saad lapsele anda

Tamiflu lastele andmine on võimalik alates aastast. Ravimi kasutamine varasemas eas võib olla ohtlik.

Tööriista omadus on erinevus sisseastumise vormis. Seega lastakse lastel, kes on vanemad kui 8 aastat, ravi anda terveid kapsleid, kuid enne seda vanust on vaja valmistada suspensioon igal kasutamisel.

Kasutusjuhised kapsliteks

Kui lapsel on esimesed gripi tunnused, on ravim kõige tõhusam esimese kahe päeva jooksul pärast nende avastamist.

Standardne ühekordne annus on 75 mg toimeainet - 1 kapsel. Seda tuleks võtta 2 korda päevas, sõltumata toidu kasutamisest. Ravi kestus on 5 päeva.

Laste puhul tuleb annust kohandada vastavalt kehakaalule.

Selle eelvalmistatud vedrustuse jaoks vastavalt järgmistele juhistele:

1. Valmistage 5 ml puhast vett, mõõtes vajaliku koguse näiteks süstlaga.
2. Jagage kapsel kaheks osaks ja valage sisu vedelikku. Segage 1 kuni 2 minutit väikeses mahutis.
3. Järgides allpool näidatud annust, tõmmake süstlasse vajalik kogus lahust. Saada vedelik lusikale või segage teise ainega.
4. Anna lapsele.

Ei ole vaja värvata lahustamata valget sadet - see on ravimi mitteaktiivne täiendav aine.

Tamiflu annus sõltub kehakaalust allpool toodud tabelis.

Ärge jätke lahendust edaspidiseks kasutamiseks. Iga kord, kui vajate uut kapslit.

Tamiflu mõru maitsest vabanemiseks võite kapsli sisu lahjendada väikeses koguses magusas kompositsioonis - jogurt, puuviljapüree, kondenspiim, mesi või muu vedel või kreemiline toode. Seda meetodit kasutatakse ka siis, kui laps või täiskasvanud ei saa kapslit alla neelata. "Maskeeriva" aine maksimaalne kogus - 1 tl.

Järgmise 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga või massiivse gripihaiguse vältimiseks võtke 1 kapsel Tamiflu päevas. Või kui alla 8-aastane nooruk ei saa kõva koorega alla neelata, saate valmistada suukaudse suspensiooni vastavalt ülaltoodud retseptile.

Ravimi koostoime

Teine ravimi eelis on madal aktiivsus võrreldes nendega koos võetud vahenditega.

• On ebatõenäoline, et aspiriini, amoksitsilliini, tsimetidiini, paratsetamooli, varfariini, antatsiidseid preparaate, rimantadiini sisaldava ravimi kõrvaltoime esineb.
• Gripi ravis ja profülaktikas ei ole kortikosteroide, analgeetikume, opioide, beetablokaatoreid, diureetikume, antibiootikume ja mõnda muud ravimit saanud patsientidel registreeritud negatiivseid mõjusid.

Kõige populaarsemate ravimite kaudu säilitusravi kaudu põhjustab oseltamiviiri aktiivsus aine plasmakontsentratsiooni madalat ja käegakatsutavat muutust.

• Tamiflu ja probenetsiidi kasutamine, mis on neerude tubulaarsekretsiooni suurenemise katalüsaator, põhjustab peamise metaboliidi kiirenemise kehast umbes kaks korda.

Arvestades viimast asjaolu, tuleb Tamiflu kasutamisel olla ettevaatlik neerupatoloogiate ja tubulaarsekretsiooni mõjutavate ravimite kasutamisel (metotreksaat, klorpropamiid jt).

Vastunäidustused, kõrvaltoimed ja üleannustamine

Vastunäidustused hõlmavad järgmist:

• Ülitundlikkus oseltamiviiri või teiste ravimi koostises sisalduvate ainete suhtes;
• varakult (kuni 1 aasta);
• märkimisväärne patoloogia ekskretsiooni süsteemi aktiivsuses, näiteks äge neerupuudulikkus (äge neerupuudulikkus).

Viimasel juhul ei tohiks Tamiflu täielikult loobuda, kuid negatiivsete tagajärgede vältimiseks on kohustuslik annuse korrigeerimiseks konsulteerida arstiga.

Kõrvaltoimete hulgas leiti sageli düspeptilisi häireid, eriti iiveldust või oksendamist (alla 8-aastastel lastel). Pärast 1-2 päeva möödumist ravimi kasutamise algusest kaovad nad iseseisvalt, mistõttu nad ei ole sellise ravi keeldumise põhjuseks.

Teised Tamiflu kasutamisel tekkinud häired on toodud allolevas tabelis.

Oluline on märkida, et lastel ei ole "harva" ja "väga harva" kategooriatelt praktiliselt mingeid reaktsioone.

Kui gripp on palaviku taustal, on mõnikord märkimisväärseid teadvushäireid - deliirium, segadus, deliirium. Need on tüüpilised patsientidele varases eas (kuni 16 aastat), kuid ilmuvad lühidalt ja ei ohusta elusid.

Sümptomite üleannustamine on sarnane kõige sagedasematele kõrvaltoimetele. Enamikel juhtudel on need fikseeritud lastel, seega tuleb alla 8-aastastel patsientidel ravimit manustada ettevaatlikult ja samal ajal jälgida täpselt annust. Üleannustamise tunnuste ilmnemisel tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi, kuna selleks ei ole spetsiaalset ravimit.

Viirusevastased ravimianaloogid

Tamiflu on üks kõige kallimaid gripiviiruseid turul. Kõrgeid kulusid õigustab suunav tegevus ja tõhusus, kuid see ei välista seda tüüpi ravimite kättesaadavust apteekides.

• Üks võimalikest Tamiflu analoogidest on Relenza. Ravim põhineb lähedasel ainel - zanamiviiril, kuid on saadaval ainult sissehingamiseks. Relenzal on vähem kõrvaltoimeid, kuid see mõjutab ravimi tõhusust. Lisaks on sissehingamine ette nähtud ainult 5 aastat.
• Amixiini kasutatakse ka gripi raviks, kuid selle näidustuste hulka kuuluvad ka muud viirusinfektsioonid, sealhulgas herpes. Ravim on tugev immunomodulaator ja erineb Tamiflu'st toimepõhimõtte kohaselt. Tal on väga vähe kõrvaltoimeid, kuid ainult 7-aastased lapsed võivad selle ravimi võtta.
• Teine analoog on Cycloferon. Seda kasutatakse SARSi, gripi, viirusliku hepatiidi ja teiste sarnaste haiguste raviks. Negatiivne mõju kehale väheneb võimalikeks allergiateks ja ülitundlikkuse tekkeks ühe komponendi suhtes. Erinevus seisneb selles, et nad annavad Tamiflu'le lapsele alates esimesest eluaastast ja Cycloferon antakse ainult neljandast.
• Kõige silmatorkavam ravim on Anaferon. See on tablettide kujul täiskasvanutele ja eraldi lastele. Teine võimalus kuvatakse ühe kuu vanuselt. Praktiliselt ei ole kõrvaltoimeid, kuid efektiivsus on palju väiksem. Sellest hoolimata on "Anaferon" - kõige ohutum ja laialdaselt toimiv ravim.

Enne ühe või teise analoogi valimist peaksite konsulteerima lastearstiga.

Muude asendusainete hulgas:

"Tamiflu" - tõhus vahend gripi raviks lastel alates aastast. Vaatamata kiirusele ja sellele järgnenud retsidiivide puudumisele on ravimil mitmeid tõsiseid kõrvaltoimeid, mistõttu on selle võtmisel ettevaatlik ja pidev suhtlemine raviarstiga.

Tamiflu: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated, hinnad apteekides Venemaal

Tamiflu on viirusevastane ravim, eelravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.

See sisaldab oseltamiviiri, eelravimit, mis metaboliseerub organismis oseltamiviiri karboksülaadiks. Oseltamiviiri aktiivne metaboliit inhibeerib konkureerivalt ja selektiivselt gripiviiruste B ja A neurominidaasi, mille tagajärjel ennetatakse äsja moodustunud viiruste vabanemist nakatatud rakkudest ja nende tungimist tervetesse rakkudesse.

Tamiflu hoiab ära haiguse tekkimise varases staadiumis - oseltamiviiri karboksülaat inhibeerib viiruse replikatsiooni ja vähendab selle patogeensust.

Profülaktilise rollina vähendab see oluliselt (92%) gripi esinemissagedust inimestel, kes on nakatunud inimestega kokku puutunud.

Ei mõjuta gripiviiruse antikehade moodustumist, sealhulgas inaktiveeritud gripivaktsiiniga vaktsineeritud patsientidel. Ravimi resistentsuse teke ei ole kokkupuute ja hooajalise gripi ennetamise osas arenenud.

1 kapsli Tamiflu 75 koostis sisaldab:

• Toimeaine: oseltamiviir - 75 mg (oseltamiviirfosfaadi kujul - 98,5 mg);
• Abikomponendid: talk, povidoon K30, eelgeelistatud tärklis, kroskarmelloosnaatrium, naatriumstearüülfumaraat;
• Kapsli korpus: želatiin, titaandioksiid, raua värvi must oksiid;
• Kapsli kapslid: želatiin, titaandioksiid, punane ja kollane värvioksiid.

Puuduvad tõendid teiste haigusetekitajate, välja arvatud gripiviiruste A ja B, põhjustatud haiguste ravis.

Näidustused

Mis aitab Tamiflu't? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

• gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;
• gripi profülaktika täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);
• gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Kasutusjuhend Tamiflu 75 mg annus

Ravimit võetakse suu kaudu, koos söögiga või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei saa kapslit alla neelata, võivad suukaudseks manustamiseks suspensiooni valmistamiseks saada ka pulbrina Tamiflu.

Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Gripi raviks kasutatakse Tamiflu 75 mg standardseid annuseid vastavalt juhistele:

• Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - 1 kapsel ravimit 2 korda päevas - 5 päeva. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.
• 8-aastased ja vanemad lapsed kehakaaluga üle 40 kg, kes on võimelised kapsleid neelama - 1 kapsel 2 korda päevas 5 päeva jooksul.

Profülaktilistel eesmärkidel soovitatakse kasutusjuhendis järgmisi annuseid:

• Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - 1 kapsel Tamiflu 75 mg 1 kord päevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul.
• 8-aastased ja vanemad lapsed kehakaaluga üle 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 kord päevas.

Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Erijuhised

Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiendid, neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min), samuti eakad, ei ole vaja annust kohandada.

Kui kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, on vaja Tamiflu annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas iga päev 5 päeva jooksul (ravi ajal).

Gripi vältimisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, vähendage annust suspensioonina 30 mg-ni päevas või kandke patsient üle ravimi manustamiseks igal teisel päeval annuses 75 mg päevas.

Kõrvaltoimed

Juhis hoiatab Tamiflu määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalikkusest:

• iiveldus, oksendamine (tavaliselt suurte annuste võtmisel või ravi esimestel päevadel), unetus, pearinglus;
• harva - kõhulahtisus, nõrkus, väsimus, peavalu, ninakinnisus, kurguvalu, köha, kõhuvalu.

Vastunäidustused

Tamiflu on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
• raske neerupuudulikkus;
• alla 1-aastaste laste vanus.

• raseduse ja imetamise ajal.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik suurendada või põhjustada kõrvaltoimeid. Sümptomaatiline ravi.

Tamiflu analoogid, hind apteekides

Vajadusel võib Tamiflu 75 mg asendada terapeutilise toime vastandiga - need on ravimid:

Analoogide valimine on oluline mõista, et Tamiflu kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Hind vene apteekides: Tamiflu kapslid 75 mg 10 tk. - 728 apteegi järgi 1210 kuni 1321 rubla.

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Pulbri kõlblikkusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat. Apteekide müügitingimused - retsept.

Mida ütlevad ülevaated?

Arstide ülevaatuste kohaselt toimib Tamiflu tõhusalt gripiviiruste suhtes - patsiendid märgivad, et nad võtavad seda ravimiga palju harvemini ja kergemini. Mõnel juhul esineb kõrvaltoimeid, millest kõige sagedasemad on iiveldus ja kõhulahtisus (peamiselt lastel).

Enamik emasid on ravimi väljakirjutamisel lastele rahul ravimi mõjuga. Paljudel juhtudel võimaldab Prem Tamiflu ennetava meetmena enne lasteaeda või kooli minna, et vältida lapse nakatumist gripiviirusega.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimit võib samaaegselt määrata patsientidele, kellel on paratsetamool ja analgeetikumid. Selle koostoime korral ei täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid ega keha negatiivseid reaktsioone.

Tamiflu't ei tohi kombineerida enterosorbentide või antatsiididega, nagu käesoleval juhul on oseltamiviiri terapeutiline toime oluliselt vähenenud.

Kliinilistes uuringutes ei leitud Tamiflu kapsleid kombineerituna selliste ravimitega nagu tiasiiddiureetikumid, histamiini H2-retseptori blokaatorid, ksantiinid, mitte-narkootilised analgeetikumid, kortikosteroidid, penitsilliini antibiootikumid, tsefalosporiinid, asitromütsiin, mina, ma kasutan ja ma kasutan samu programme, kasutan neid, I-azitromütsiin, mina, mina, ma kasutan, ma, mina, ma kasutan).

Tamiflu kapslid - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

№ П N012090 / 01, 15. juuli 2005
Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline ratsionaalne nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab:
oseltamiviir 75 mg
(oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg)
abiained:
eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat

Kirjeldus

Kapslid

Kõvad želatiinkapslid, suurus 2. Kere - hall, läbipaistmatu; kork - helekollane, läbipaistmatu. Kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber. Kapsli kehale kantakse “Roche”, mille peale kantakse “75 mg”.

Farmakoterapeutiline grupp

ATX-kood [J05AH02]

Farmakoloogiline toime

Toimemehhanism

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat), mis inhibeerib ja valikuliselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaasi - ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatunud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas.

Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Selle kontsentratsioonid on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% (IC₅₀), asuvad nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tõhusus

On tõestatud, et Tamiflu on efektiivne gripi ennetamisel ja ravimisel noorukitel (≥ 12 aastat), täiskasvanutel, eakatel ja gripi ravis üle 1-aastastel lastel. Ravi alustamisel mitte hiljem kui 40 tundi pärast gripi esimeste sümptomite ilmnemist vähendab Tamiflu oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi, vähendab nende tõsidust ja vähendab antibiootikume vajavate gripi komplikatsioonide esinemissagedust (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viiruse isoleerimise aega kehast ja vähendab kõvera all olevat ala "viiruse tiitrite aeg".

Profülaktikaks kasutamisel vähendab Tamiflu märkimisväärselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, vähendab viiruse vabanemise sagedust ja takistab viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Tamiflu ei mõjuta gripivastaste antikehade moodustumist, kaasa arvatud antikehade tootmine vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini sisseviimisele.

Inimeste gripiviiruse leviku ajal viidi läbi üks topeltpime platseebokontrolliga uuring 1–12-aastaste laste (keskmine vanus 5,3) seas, kellel oli palavik (> 100 F) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või äge riniit). Selles uuringus nakatati viirusega A 67% patsientidest ja 33% patsientidest olid nakatunud viirusega B. Tamiflu-ravi, mis algas 48 tundi pärast sümptomite algust, vähendas oluliselt haiguse kestust 35,8 tundi võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määrati ajaperioodiks, mis on vajalik köha, nohu, palaviku kõrvaldamiseks ja normaalse ja normaalse aktiivsuse taastamiseks. Akuutse keskkõrvapõletiku tekkega ja Tamiflu võtnud lastel vähenes 40% platseeboga võrreldes. Lapsed, kes said Tamiflu, naasisid normaalsele ja normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem kui platseebot saanud lapsed.

Viiruse resistentsus

Praeguste andmete kohaselt ei ole Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalisi (42 päeva) gripiviiruse resistentsuse ennetamist.

Gripiviiruse vähenenud tundlikkusega gripiviiruse ajutise vabanemise sagedus oseltamiviirkarboksülaadile täiskasvanud gripipatsientidel on 0,4% ja resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu't saavate patsientide kehast ei põhjusta patsientide kliinilist seisundit halvenedes.

A-tüüpi gripiviiruse kliiniliste isolaatide resistentsuse sagedus ei ületa 1,5%. Gripiviiruse kliiniliste isolaatide hulgas ei leitud ravimiresistentseid tüvesid.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2-3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.

Jaotus

Inimestel on keskmine jaotusruumala (V_ss) Aktiivne metaboliit on umbes 23 liitrit.

Nagu on näidatud valgetuhkrute, rottide ja küülikutega tehtud katsetes, jõuab aktiivne metaboliit kõigisse gripi nakkuse peamistesse kohtadesse. Nendes katsetes tuvastati pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemistes, nina limaskestas, keskkõrvas ja hingetorudes kontsentratsioonides, mis annavad viirusevastase toime.

Aktiivse metaboliidi seondumine inimese plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine inimese plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite oluliste koostoimete tekitamiseks.

Metabolism

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Eemaldamine

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6-10 tundi.

Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.

Farmakokineetika erirühmades

Neerukahjustusega patsiendid

Kui Tamiflu on ette nähtud, on 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul patsientidel, kellel on erineva raskusastmega neerukahjustus kõveral "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC), on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro katsed näitasid, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Seniilse vanusega (65... 78-aastased) patsiendid olid aktiivse metaboliidi AUC tasakaalu olekus 25–35% kõrgemad kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanud patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.

Lapsed

Tamiflu farmakokineetikat on uuritud lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus, milles osales üks ravimiannus ja kliinilises uuringus vähesel arvul 3-12-aastaseid lapsi. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg kapsli annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

Näidustused

• Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
• Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suurenenud risk viirusega nakatumise ohu korral (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgenenud patsientidel).
• Gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Krooniline neerupuudulikkus (püsiv hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, kreatiniini kliirens £ 10 ml / min).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Imetavatel rottidel siseneb oseltamiviir ja aktiivne metaboliit piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga toimub inimestel. Loomadest saadud andmete ekstrapoleerimine viitab siiski sellele, et nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.

Praegu ei ole andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel oseltamiviirfosfaadi teratogeense või fetotoksilise toime hindamiseks piisavad.

Seda silmas pidades tuleb Tamiflu't määrata raseduse või imetamise ajal ainult juhul, kui selle kasutamisest saadav kasu ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus koos toiduga.

Standardne annustamisrežiim

Ravi

Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.

Täiskasvanud ja teismelised ≥ 12 aastat. Soovitatav annustamisskeem Tamiflu - üks kapsel 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 korda päevas sees 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed> 40 kg või ≥ 8-aastased, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad raviks ka ühe 75 mg kapsli kaks korda ööpäevas alternatiivina Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele (vt allpool).

Lapsed ≥ 1-aastased. Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:
Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:

Kehakaal

Soovitatav annus 5 päeva