Tamiflu® (Tamiflu ®)

Tamiflu on viirusevastane ravim, mille efektiivsust ei tõenda mitte ainult uuritud patsientide rühmade taastumise kliinilised näitajad, vaid ka arstide ja patsientide arvamused. Ravimi aktiivne komponent on oseltamiviirfosfaat, ensüüm, mis deaktiveerib patogeensete viiruste võime tungida tervetesse rakkudesse ja paljuneda juba nakatunud organismis.

Uimastist

Vastavalt tootja, farmakoloogilise tootmise Šveitsi juhtfirma F. Hoffmann-La Roche Ltd juhistele, on ravim mis tahes vanuses patsientidel gripi raviks ja ennetamiseks aktiivne aine. Selliste kõrvalmõjude kujul esinevate piirangute olemasolu vähendab aga oluliselt Tamiflu populaarsust. Statistiline tava eitab seda teavet. Valdav enamus patsiente, kes on läbinud ravikuuri, täheldavad häid tulemusi ja hõlbustavad ravimi komponente.

Tamiflu kui gripi ja ARVI ravimina loomise lugu on ainulaadne. Esialgu loodi 1996. aastal oseltamiviiri ensüüm, mis oli mõeldud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (AIDS) patsientide raviks. Kliinilistes uuringutes leiti, et ensüüm ei mõjuta AIDS-i rakke, kuid näitab aktiivset võimet inhibeerida A- ja B-rühmade viiruste arengut. Gripi ja SARSi ravi kõrge tulemuse alusel on Maailma Tervishoiuorganisatsioon heaks kiitnud Tamiflu viiruse A ja B aktiivsuse jaoks.

1999. aastal sai F.Hoffmann-La Roche Ltd Tamiflu tootmise patendi ainuomanikuks. Samal ajal ilmnes hilisemate loomkatsete käigus selle ravimi kõrvaltoimed.

Tänapäeval on Tamiflu valem tõhustatud. Gripi ja ARVI ravi juhtide nimekirjas on uimastil juhtiv koht tänu tootja turunduse arengule ja suurenenud avalikkuse huvile ravimi vastu. Kõrvaltoimete esinemine ei takista Tamiflu kuulumist Euroopa kõige populaarsemate ravimite hulka.

Toimemehhanism

Viirus nakatatakse, nakatades patogeenset mikroorganismi (neuraminidaasi) tervete rakkude ensüümiga. Juba nakatunud raku ensüümi neuraminidaasi toimel eraldatakse äsja moodustunud viirus. See protsess aitab kaasa järgnevate rakkude kiirele nakatumisele ja viiruse levikule kogu kehas.

Tamiflu kompositsioon sisaldab oseltamiviiri (75 mg ravimi kapslit), mis vereringes ja rakkudevahelises vedelikus olevas plasmas ringlevad blokeerib nakatunud rakkude eraldumise nakatunud rakust, takistades seeläbi viiruse levikut. Patogeense mikrofloora aktiivsuse pärssimine põhjustab mürgistuse vähenemist ja toksiinide taseme langust vereringes. Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 40 tundi pärast ravimi võtmist.

Efektiivsus ravimi Tamiflu tõestatud tava. Juba esimesel päeval pärast ravimi võtmist täheldavad patsiendid üldise seisundi olulist paranemist, temperatuuri langust, lihas- ja peavalu valu ning ninakinnisuse sümptomeid. Õigeaegne ravi takistab gripi ja ARVI varajastel etappidel, vähendab ravi aega ja vähendab ka varjatud tüsistuste ohtu.

Lisaks oseltamira peamisele toimeainele sisaldab Tamiflu ravim abiaineid - naatriumstearaati, söödavat želatiini, talki.

Vormivorm

Kaasaegne farmakoloogia vabastab Tamiflu suukaudse suspensiooni või kapslina.

Suukaudne suspensioon

Viaal sisaldab suspensiooni valmistamiseks 12 mg pulbrit. Enne kasutamist soovitab tootja pulbri lahustada 52 ml keedetud puhastatud vees ja loksutada viaali, kuni osakesed on täielikult lahustunud. Vajaliku annuse mõõtmine toimub spetsiaalse süstla abil. Enne iga kasutamist soovitatakse loksutada viaali suspensiooni.

Tamiflu kapslid

Iga Tamiflu kapsel sisaldab 75 mg aktiivset oseltamirat. Soovitatav on võtta ravim teatud aja jooksul, joomine on puhas keedetud vesi. Ravimi tarbimine ei sõltu söögiaegadest.

Tamiflu annus

Täiskasvanute suspensioon on näidustatud annuses kuni 75 mg kaks korda päevas. Lastel (kehakaal 40 kg ja rohkem) on soovitatav annus 75 mg üks kord ööpäevas.

Gripi ja SARSi vältimiseks arvutatakse Tamiflu annus kehakaalu järgi.

• alla 15 kg kaaluvad lapsed - kuni 30 mg ravimit päevas;
• kuni 23 kg - kuni 45 mg päevas koos ühe annusega;
• kuni 40 kg - kuni 60 mg ühekordse annusena päevas;
• lastel, kes kaaluvad üle 40 kg, on lubatud ravim välja anda täiskasvanute normide piires.

Ravi jaoks on ravimi annus päevas identne ja ravim purustatakse kaks korda päevas, et tagada oseltamira pidev toime viiruse rakkudele.

Tamiflu suspensiooniga ravi ei ole pikem kui 10 päeva. Vastavalt juhistele keelab tootja kõrvaltoime või tüsistuste tekke ebasoovitavate tagajärgede vältimiseks kategooriliselt Tamiflu-ravi ajal annuse suurendamise sõltumatult.

Pandeemia korral on ravim heaks kiidetud kasutamiseks imikute (6 kuud kuni 1 aasta) ravis vähemalt kaks korda päevas kiirusega 3 mg 1 kg kehakaalu kohta. Viirusevastaste ravimitega imikute ravi viiakse läbi arsti range järelevalve all. Ägeda hingamisteede viirusinfektsioonide raviks soovitatav kestus imikutel ei ole pikem kui 5 päeva.

Tamiflu võtmine raseduse ja imetamise ajal

Juhtivad terapeudid ei välista oseltamira tungimist läbi platsentaarbarjääri või imetava naise rinnapiima. Selle ravimi kõrvaltoimete tõttu ei saa toimeaine Tamiflu mõju loote või vastsündinu arengule ette ennustada.

Praktikas on registreeritud raseduse ajal Tamiflu kõrvaltoimete tõsist taluvust seedetraktis. Seetõttu on soovitatav määrata ravim rasedatele ja imetavatele naistele ainult siis, kui esineb märkimisväärseid näitajaid.

Rasedate ja imetavate emade puhul on soovitatav võtta Tamiflu analooge, mis on teie lapse tervisele ohutumad - Kagocel, Arbidol või Anaferon. Homöopaatiliste ravimite seeriast on ideaalsed Ocillococcinum, Antigrippin agri või Aflubin. Nendel ravimitel ei ole kõrvaltoimeid ja nad on täiesti ohutud nii arenevale lootele kui ka vastsündinule.

Tamiflu kõrvaltoimed

Jaapani teadlaste põhjaliku uuringu käigus loodi Tamiflu ravimi vähene psühhotroopne toime laste organismile. Tootja juhistes puudub see teave.

Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on ravim heaks kiidetud laste raviks alates sünnist, kui ravim, mis takistab "lindude gripi" levikut. Meditsiiniline kogukond ei ole selles küsimuses veel ühtegi arvamust andnud.

Praegu on need kõrvaltoimed teadaolevalt Tamiflu:

1. GIT - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus. Sümptomid kaovad tavaliselt mõne aja pärast iseenesest ja ei vaja ravimi kasutamist.
2. KNS - psühhosomaatilised häired, unetus, lihaskrambid, hallutsinatsioonid. Riskirühm - kuni 12-aastased lapsed.
3. Individuaalne talumatus ravimi ühe komponendi suhtes.
4. Maksa-, neeru- ja urogenitaalsüsteemi haigused, millel on tõsised funktsionaalsed häired.

Tamiflu kapslid - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

№ П N012090 / 01, 15. juuli 2005
Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline ratsionaalne nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab:
oseltamiviir 75 mg
(oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg)
abiained:
eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat

Kirjeldus

Kapslid

Kõvad želatiinkapslid, suurus 2. Kere - hall, läbipaistmatu; kork - helekollane, läbipaistmatu. Kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber. Kapsli kehale kantakse “Roche”, mille peale kantakse “75 mg”.

Farmakoterapeutiline grupp

ATX-kood [J05AH02]

Farmakoloogiline toime

Toimemehhanism

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat), mis inhibeerib ja valikuliselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaasi - ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatunud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas.

Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Selle kontsentratsioonid on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% (IC₅₀), asuvad nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tõhusus

On tõestatud, et Tamiflu on efektiivne gripi ennetamisel ja ravimisel noorukitel (≥ 12 aastat), täiskasvanutel, eakatel ja gripi ravis üle 1-aastastel lastel. Ravi alustamisel mitte hiljem kui 40 tundi pärast gripi esimeste sümptomite ilmnemist vähendab Tamiflu oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi, vähendab nende tõsidust ja vähendab antibiootikume vajavate gripi komplikatsioonide esinemissagedust (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viiruse isoleerimise aega kehast ja vähendab kõvera all olevat ala "viiruse tiitrite aeg".

Profülaktikaks kasutamisel vähendab Tamiflu märkimisväärselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, vähendab viiruse vabanemise sagedust ja takistab viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Tamiflu ei mõjuta gripivastaste antikehade moodustumist, kaasa arvatud antikehade tootmine vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini sisseviimisele.

Inimeste gripiviiruse leviku ajal viidi läbi üks topeltpime platseebokontrolliga uuring 1–12-aastaste laste (keskmine vanus 5,3) seas, kellel oli palavik (> 100 F) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või äge riniit). Selles uuringus nakatati viirusega A 67% patsientidest ja 33% patsientidest olid nakatunud viirusega B. Tamiflu-ravi, mis algas 48 tundi pärast sümptomite algust, vähendas oluliselt haiguse kestust 35,8 tundi võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määrati ajaperioodiks, mis on vajalik köha, nohu, palaviku kõrvaldamiseks ja normaalse ja normaalse aktiivsuse taastamiseks. Akuutse keskkõrvapõletiku tekkega ja Tamiflu võtnud lastel vähenes 40% platseeboga võrreldes. Lapsed, kes said Tamiflu, naasisid normaalsele ja normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem kui platseebot saanud lapsed.

Viiruse resistentsus

Praeguste andmete kohaselt ei ole Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalisi (42 päeva) gripiviiruse resistentsuse ennetamist.

Gripiviiruse vähenenud tundlikkusega gripiviiruse ajutise vabanemise sagedus oseltamiviirkarboksülaadile täiskasvanud gripipatsientidel on 0,4% ja resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu't saavate patsientide kehast ei põhjusta patsientide kliinilist seisundit halvenedes.

A-tüüpi gripiviiruse kliiniliste isolaatide resistentsuse sagedus ei ületa 1,5%. Gripiviiruse kliiniliste isolaatide hulgas ei leitud ravimiresistentseid tüvesid.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2-3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.

Jaotus

Inimestel on keskmine jaotusruumala (V_ss) Aktiivne metaboliit on umbes 23 liitrit.

Nagu on näidatud valgetuhkrute, rottide ja küülikutega tehtud katsetes, jõuab aktiivne metaboliit kõigisse gripi nakkuse peamistesse kohtadesse. Nendes katsetes tuvastati pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemistes, nina limaskestas, keskkõrvas ja hingetorudes kontsentratsioonides, mis annavad viirusevastase toime.

Aktiivse metaboliidi seondumine inimese plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine inimese plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite oluliste koostoimete tekitamiseks.

Metabolism

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Eemaldamine

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6-10 tundi.

Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.

Farmakokineetika erirühmades

Neerukahjustusega patsiendid

Kui Tamiflu on ette nähtud, on 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul patsientidel, kellel on erineva raskusastmega neerukahjustus kõveral "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC), on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro katsed näitasid, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Seniilse vanusega (65... 78-aastased) patsiendid olid aktiivse metaboliidi AUC tasakaalu olekus 25–35% kõrgemad kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanud patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.

Lapsed

Tamiflu farmakokineetikat on uuritud lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus, milles osales üks ravimiannus ja kliinilises uuringus vähesel arvul 3-12-aastaseid lapsi. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg kapsli annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

Näidustused

• Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
• Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suurenenud risk viirusega nakatumise ohu korral (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgenenud patsientidel).
• Gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Krooniline neerupuudulikkus (püsiv hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, kreatiniini kliirens £ 10 ml / min).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Imetavatel rottidel siseneb oseltamiviir ja aktiivne metaboliit piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga toimub inimestel. Loomadest saadud andmete ekstrapoleerimine viitab siiski sellele, et nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.

Praegu ei ole andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel oseltamiviirfosfaadi teratogeense või fetotoksilise toime hindamiseks piisavad.

Seda silmas pidades tuleb Tamiflu't määrata raseduse või imetamise ajal ainult juhul, kui selle kasutamisest saadav kasu ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus koos toiduga.

Standardne annustamisrežiim

Ravi

Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.

Täiskasvanud ja teismelised ≥ 12 aastat. Soovitatav annustamisskeem Tamiflu - üks kapsel 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 korda päevas sees 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed> 40 kg või ≥ 8-aastased, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad raviks ka ühe 75 mg kapsli kaks korda ööpäevas alternatiivina Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele (vt allpool).

Lapsed ≥ 1-aastased. Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:
Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:

Kehakaal

Soovitatav annus 5 päeva

Tamiflu: kasutusjuhised

Katarraalsed viirushaigused hoogustuvad iga järgneva aastaga. Uute tüvede tekkimine toob kaasa tegeliku probleemi - kuidas tulla toime viirusnakkusega inimesega? Tamiflu on kaasaegne ja tõhus ravim, mis on mõeldud spetsiaalselt viirusnakkuste vastu võitlemiseks, mille ülesandeks on gripi ravi ja ennetamine.

Rahvusvaheline nimetus ja tegevuse põhimõte

Teine Tamiflu toimeaine nimetus oseltamiviir on rahvusvaheline ja on aktsepteeritud välisriigi arstide kolleegide seas. Kuid ravimile ei ole muid kaubanduslikke nimetusi, teisisõnu, Tamiflu pakendil ei ole absoluutselt ühesuguseid ravimi asendajaid.

Keemiline valem: (3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) -1-tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat

Selle ravimi mõju toimus Ameerika Ühendriikides 2009. aastal, mis osutus üsna veenevaks. Andmete kohaselt oli ta aktiivne uute viiruste vastu, millel oli tundlikkus neuraminidaasi inhibiitorite suhtes.

Neurominidaas on eriline ensüüm, mille osakesed katavad viiruse kapsli ja soodustavad selle tungimist inimese rakkudesse. Samuti käivitab see ensüüm uute viirusosakeste vabanemise juba kahjustatud keharakkudest, aidates kaasa kogu inimese nakatumisele.

Inimese inhibiitor on tavapärane nimetus paljudele ainetele, mis suudavad teatud protsessi organismis aeglustada.

Toimemehhanism

Ravimil ei ole viirustele mingit mõju, selle ainevahetuse toote (lihtsalt töötlemine) terapeutilist toimet inimesel ise - oseltamiviiri karboksülaat. Metaboliit blokeerib selektiivselt gripiviiruste neurominidaasi, vähendab selle paljunemiskiirust ja aitab vähendada viirusosakeste vabanemist organismist, vähendades seeläbi inimese nakkusohtlikkust.

Tõhusus

Ravimite kliiniliste uuringute tulemused näitavad selle tõhusust. See vähendab haiguse tõsidust, aitab vähendada sümptomite tõsidust, vähendab haiguse kestust. Tänu Tamiflu'le väheneb märkimisväärselt tüsistuste tõenäosus, mis nõuavad antibiootikumide kohest kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, mädane otiit).

Kuid hiljutised uuringud viiruse tüvede kohta on pettumust valmistavad - ilmnevad selle ravimi suhtes resistentsed viirused. Kuid siiani on need vähe, seega on Tamiflu kasutamine gripi ajal õigustatud.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Mis see on? Lihtsalt öeldes:

• farmakodünaamika uurib, kuidas ravim toimib,
• farmakokineetika - kuidas see kehasse siseneb, kuidas see organismis transformeerub ja kuidas see eritub.

Ravim imendub seedetraktist kiiresti. Sooles mõjutavad ravimeid maksa ja soolte erilised ained - esteraas, mistõttu 30 minuti pärast jõuab ainevahetuse produkt vere. Üle 75% toimeainest siseneb vereringesse, mis selgitab Tamiflu efektiivsust viirusevastase ravimina.

Kehast eritub ravim neerude kaudu.

Lastel vanuses 1 aasta kuni 12 aastat on ravimi jaotus veidi erinev. Kiirema metabolismi tõttu elimineerub Tamiflu metaboliit kiiremini organismist, mis põhjustab toimeaine koguse vähenemist lapse kehas. Seda funktsiooni võetakse arvesse ravimi õige annuse valimisel.

Näidustused

Rakenda Tamiflu järgmistel juhtudel:

1) gripi ravi (st ravi) nii täiskasvanud elanikkonnast kui ka vanematest lastest. Tuleb märkida, et Tamiflu kasutamine lastel vähendab 40% võrra kõrva põletikulise protsessi tõenäosust, mis on väga oluline, arvestades lapse keha omadusi.

2) viirusinfektsiooni ennetamine lastel alates 1 aastast, kui perel on gripiviirusi;

3) ennetava eesmärgiga täiskasvanud ja lapsed alates 12. eluaastast, kellel on oht saada gripp: elavad lastekodudes, sõjaväeüksustes, vanglates. Tamiflu't kasutavad ka epideemia ajal nakkushaiguste arstid, üldarstid ja otolarünoloogid, kuna neil on otsene kontakt nakatunud inimestega.

Tamiflu vastunäidustused

Sellel ravimil on vähe vastunäidustusi, kuid neid tuleb alati meeles pidada:

1. Sa ei saa ravimit kasutada oma komponentide individuaalse talumatusega, sest see võib põhjustada allergilist reaktsiooni kuni anafülaktilise šoki tekkeni.
2. Arvestades, et Tamiflu eritub neerude kaudu, on raske neerupuudulikkusega patsientidel selle kasutamine ebapraktiline. Selle patoloogiaga ei ole võimalik kontrollida veres ringleva ravimi kogust, mis võib põhjustada üleannustamist ja soovimatuid kõrvaltoimeid.
3. Raske maksapuudulikkusega maksakahjustus on samuti vastunäidustuseks. Farmakodünaamika põhjal on seda piirangut lihtne mõista. Maksaensüümide puudumine põhjustab Tamiflu metabolismi halvenemist, mis tähendab, et ravim on ebaefektiivne.
4. Samuti on ravimi kasutamine alla ühe aasta lastel keelatud.

Rasedus ja imetamine: kuidas Tamiflu't kasutada

Raseduse ja toitmise ajal läbib naise keha suur hormoonloks, mis vähendab immuunsust. Gripi esinemine selles patsiendirühmas võib viia kõige tõsisemate tüsistuste tekkeni - kopsupõletik, sepsis ja surm. Tamiflu kasutamine sellises olukorras on vajalik, sest ema ja lapse elu on hindamatu, kuid selle nimetamine tuleb kooskõlastada arsti ja sünnitusarst-günekoloogiga.

Hiljutised uuringud ravimi kohta ei näidanud kahjulikku mõju lootele või lapsele. Rinnapiimas sisaldub ravim väikese kontsentratsiooniga segistis, mis ei mõjuta oluliselt lapse keha. Kuid arvestades, et lisaks Tamiflu'le on gripp ette nähtud sümptomaatiliseks raviks ja antibiootikumid, on parem lapse töötlemise ajaks kunstlikuks toitmiseks.

Kas Tamiflu on kombineeritud teiste ravimitega või toiduga?

Seda ravimit võib kirjutada peaaegu kõigi ravimitega, ei ole ilmne koostoime teiste ravimitega. Tootja teostatud uuringud hõlmasid arvukalt ravimeid, mida patsiendid kõige sagedamini kasutavad:

• Erineva rühma (diureetikumid, ATP inhibiitorid ja teised) vererõhu vähendamine;
• Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (analgin);
• Antibakteriaalsed ained (penitsilliinid, tsefalosporiinid);
• Antatsiidsed preparaadid (Almagel, Maalox);
• Bronhodilaatorid astmahoogude leevendamiseks (salbutamool);
• Glükokortikoidid (prednisoon).

Tamiflu ei näidanud märkimisväärset koostoimet ühegi ülalnimetatud rühmaga, mistõttu seda saab rakendada ilma krooniliste haiguste ravi jätkamata.

Tamiflu't tuleb kasutada ettevaatusega koos kitsastes ravimites: metotreksaat (kasutatakse neoplastiliste protsesside ravis), klorpropamiid (kasutatakse diabeedi raviks).

Tamiflu ja toit

Seda võetakse igal ajal, see on võimalik koos toiduga ja see on võimalik söögikordade vahel. Kuid kuna ravim põhjustab aeg-ajalt iiveldust ja oksendamist, on parem seda toiduga kaasa võtta, mis aitab ravi paremini üle kanda.

Kuidas ravimit võtta

Ravimit kasutatakse sisemiselt väikese koguse veega. Ravim on saadaval kapslite ja pulbri kujul, millega valmistatakse suspensioon. Huvitav on see, et inimesed, kes ei suuda kapslit iseseisvalt pulbri puudumisel alla neelata, võivad selle avada ja segada millegi magusaga (mesi, kondenspiim, šokolaadipiim) ja kergesti.

Ravi on vaja alustada haiguse esimestel päevadel, sel juhul täheldatakse ravimi maksimaalset efektiivsust.

Tamiflu 75 mg

Seda annust kasutatakse täiskasvanute ja 12-aastaste laste raviks. Kui laps suudab kapslit alla neelata, võite seda ravimivormi kasutada alates 8. eluaastast, kui laps kaalub üle 40 kg.

Ravimit tuleb võtta kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse ületamine ei põhjusta ravimi efektiivsuse suurenemist, mistõttu annuse suurendamine ei ole asjakohane.

Tamiflu 30 või 45 mg

See annus on soovitatav lastele vanuses 2 kuni 8 aastat, kes võivad ise tablette neelata. Tabletid võtavad 2 päeva päevas ilma pausita 10 päeva.

Tamiflu pulber

1-aastastel lastel, lastel ja täiskasvanutel, kes ei suuda kõvakapslit alla neelata, samuti eakatel inimestel, kasutatakse pulbri vormi, millega suspensioon valmistatakse. Parem on, kui apteegi proviisor hoolitseb selle ettevalmistamise eest, kuid võite ise lahendust ette valmistada, järgides hoolikalt juhiseid. Tamiflu pulbri annus on 12 mg / ml lahus 1 g kottides. pulber.

Allaneelamiseks mõeldud suspensioonide valmistamise algoritm

1) Puudutage pudelit mitu korda sõrmeotsa abil, see on vajalik pulbri ühtlaseks jaotumiseks põhjas;

2) Mõõteklaasis valage 52 ml vett ja segage see pudelis oleva pulbriga;

3) sulgege see korgiga ja loksutage pulbri lahustamiseks 15 sekundit;

4) Eemaldage pudelist kork ja sisestage adapter kaelasse, millega saab süstlaga kergesti võtta vajalikku kogust ravimit.

Süstal on koos ravimiga ja sellel on erimärgised, mis näitavad annuseid: 30, 45, 60 mg. Aegumiskuupäeva vältimiseks märkige pudeli etiketil terapeutilise lahuse valmistamise kuupäev.

Profülaktiline Tamiflu

Nakkuse ennetamiseks algab ennetava ravi kestus esimese kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet juba haigestunud isikuga ja jätkub 10 päeva.

Täiskasvanud ja 8-aastased lapsed (üle 40 kg kaaluva lapse) annavad 75 mg annust üks kord päevas.

Kuni 8-aastased lapsed, samuti need inimesed, kes ei suuda tahket tabletti alla neelata, kasutage suspensiooni. Vajaliku ravimi kogus määratakse lapse kaalu järgi.

Tamiflu kasutusjuhised, vastunäidustused, kõrvaltoimed, ülevaated

Viirusevastane ravim.
Ravim: TAMIFLU
Ravimi toimeaine: oseltamiviir
ATC kodeerimine: J05AH02
Cfg: viirusevastane ravim
Registreerimisnumber: P №012090 / 01
Registreerimise kuupäev: 07/15/05
Omanik reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Tamiflu vabanemisvorm, ravimi pakend ja koostis.

Kapslid on kõvad, želatiinsed, suurus 2; keha läbipaistmatu, hall, pealkirjaga "Roche"; kaas on läbipaistmatu, helekollane ja pealkirjaga "75 mg"; kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber.

1 kork
oseltamiviirfosfaat
98,5 mg,
mis vastab oseltamiviiri sisaldusele
75 mg

Abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat.

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks graanulitena, valge või helekollase värvusega, puuvilja lõhnaga; on lubatud. Pärast lahustamist moodustab see läbipaistmatu suspensiooni valge kuni helekollase värvusega.

1 g
oseltamiviirfosfaat
39,4 mg,
mis vastab oseltamiviiri sisaldusele
30 mg *

Abiained: sorbitool, titaandioksiid, naatriumbensoaat, ksantaankummi, naatriumtsitraat, naatriumsahhariin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* valmis suspensioonis (pärast veega lahjendamist) sisaldab 12 mg / ml oseltamiviiri

30 g pruunid klaaspudelid (1) koos doseerimissüstlaga ja mõõtekolviga - pakib papi.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhenditel.

Tamiflu farmakoloogiline toime

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut organismis..

See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist.

Tamiflu vähendab oluliselt gripiviiruse kliiniliste ilmingute perioodi, vähendab nende tõsidust ja vähendab gripi komplikatsioonide esinemissagedust, mis nõuavad antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viiruse organismist vabanemise aega ja vähendab viiruse tiitrite aja kõvera alast pinda.

1-12-aastastel lastel vähendab Tamiflu oluliselt haiguse kestust (35,8 tundi), ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedust. Taastumine ja normaalse aktiivsuse taastumine toimub peaaegu 2 päeva varem.

Profülaktikaks võtmisel vähendab Tamiflu oluliselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, 76% vähendab haiguse puhkemisel kliiniliselt tuvastatud gripi esinemissagedust, vähendab viiruse eritumise sagedust ja takistab viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Lastel vanuses 1 kuni 12 aastat vähendab Tamiflu profülaktiline manustamine laboratoorselt kinnitatud gripi esinemissagedust 24% -lt 4% -le.

Tamiflu ei mõjuta gripivastaste antikehade moodustumist, sh. antikehade tootmisel vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini kasutusele võtmisele.

Tamiflu kasutamisel ennetamiseks (7 päeva), perekonna kokkupuute vältimiseks (10 päeva) ja hooajaline ennetamine (42 päeva) ei esinenud ravimiresistentsuse juhtumeid.

Täiskasvanud patsientidel / noorukitel esines resistentsus oseltamiviiri suhtes 0,32% juhtudest (4/1245), kasutades fenotüüpimist ja 0,4% juhtudest (5/1245), kasutades fenotüüpimist ja genotüpiseerimist, ning 1–12-aastastel lastel 4,1% -l (19/464) ja 5,4% (25/464) juhtumit. Kõigil patsientidel oli ajutiselt OS-resistentne viirus. See ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni.

Leiti mitmed neuraminidaasi viiruse alatüübi-spetsiifilised mutatsioonid. Desensibiliseerimise aste sõltus mutatsiooni tüübist, nii et I222V mutatsiooniga N1-s vähenes tundlikkus 2 korda ja R292K-ga N2-s 30 000 korda. Mutatsioone ei tuvastatud, mis vähendaksid neuraminidaasi gripiviiruse B viiruse tundlikkust in vitro.

Oseltamiviiriga ravitud patsientidel olid registreeritud neuraminidaasi N1 mutatsioonid (kaasa arvatud H5N1 viirused), mis põhjustasid resistentsust / vähenenud tundlikkust OS suhtes, olid H274Y, N294S (1 juhtum), E119V (1 juhtum), R292K (1 juhtum) ja neuraminidaasi mutatsioonid N2 - N294S (1 juhtum) ja SASG245-248del (1 juhtum). Ühel juhul tuvastati gripiviiruse B viiruse G402S mutatsioon, mille tulemuseks oli 4-kordne tundlikkuse vähenemine ja ühel juhul D198N mutatsioon immuunpuudulikkusega lapse tundlikkuse 10-kordse vähenemisega. Resistentsete neuraminidaasi genotüübiga viirused erinevad loodusliku tüve resistentsuse poolest erineval määral. Loomades (hiired ja valgetuhkrud) N2-s R292 K mutatsiooniga viirused on palju vähem nakkuslikud, patogeensed ja nakkavad kui viirused, millel on B2-s ja E119V mutatsioon B-s ja D198N-is ning erinevad natuke loomulikust tüvest. N1-s ja N24S-s N2-s H274Y mutatsiooniga viirused omavad vahepealset asendit.

Ravimi farmakokineetika.

Pärast ravimi manustamist imendub oseltamiviirfosfaat täielikult seedetraktist ning maksa- ja soolestiku esteraaside toimel transformeeruvad nad suures osas aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas määratakse 30 minuti jooksul pärast Tamiflu suukaudset manustamist, Cmax saavutatakse 2-3 tunni pärast ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületab eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas on proportsionaalne annusega ja ei sõltu toidust.

Inimestel on aktiivse metaboliidi keskmine Vd ligikaudu 23 liitrit.

Pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist leiti selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemistes, nina limaskestas, keskkõrvas ja hingetoru kontsentratsioonis, mis annab viirusevastase toime.

Aktiivse metaboliidi seondumine plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Plasmavalkude eelravimi seondumine on 42% (mis ei ole piisav olemasoleva ravimi koostoime tekitamiseks).

Oseltamiviirfosfaat on biotransformeeritud aktiivseks metaboliidiks esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Oseltamiviir imendub neerude kaudu peamiselt (> 90%) aktiivse metaboliidina. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%) glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Aktiivse metaboliidi T1 / 2 on 6-10 tundi. Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka kanüülse sekretsiooni kaudu. Kui fekaalid erituvad vähem kui 20% ravimist.

Ravimi farmakokineetika.

kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni kahjustus. Tamiflu määramisel erinevatel neerukahjustusega patsientidel on AUC väärtused pöördvõrdelised neerufunktsiooni langusega.

Maksafunktsiooni häired. Maksapatoloogiaga patsientidel ei täheldatud oseltamiviirfosfaadi AUC olulist suurenemist ega aktiivse metaboliidi AUC vähenemist.

Eakad patsiendid. Seniilse vanuse (65... 78-aastased) patsientidel oli aktiivse metaboliidi ekspositsioon tasakaaluolekus 25–35% kõrgem kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. T1 / 2 eakatel ei erinenud oluliselt noorematest patsientidest. Eakad patsiendid ei vaja gripi ravimisel ja ennetamisel annuse kohandamist.

Lapsed Väikestel lastel esineb eelravimi ja aktiivse metaboliidi eliminatsioon kiiremini kui täiskasvanutel, mis viib AUC vähenemiseni konkreetse annuse suhtes. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab sama oseltamiviirkarboksülaadi AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg annust (vastab umbes 1 mg / kg).

Ravimi farmakokineetika.

oseltamiviir üle 12-aastastel lastel on sama, mis täiskasvanutel.

Näidustused:

- gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;

- gripi ärahoidmine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);

- gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Ravimi annus ja kasutusviis.

Ravimit võetakse suu kaudu, koos söögiga või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Ravimi annus ja kasutusviis.

Ravi peab algama hiljemalt 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid on ravimile määratud 75 mg (kapslid või suspensioon) kaks korda päevas suukaudselt 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

8-aastased ja vanemad või üle 40 kg kaaluvad lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, võib Tamiflu suspensiooni soovitatava annuse asemel määrata ka Tamiflu kapslite kujul 75 mg 2 korda päevas.

1-aastased ja vanemad lapsed Tamiflu tuleb võtta suspensioonina.

Ravimi annus ja kasutusviis.

Tabelis on esitatud Tamiflu suspensiooni vormis.
Kehakaal
Soovitatav annus 5 päeva
15 kg
30 mg 2 korda päevas
15-23 kg
45 mg 2 korda päevas
23-40 kg
60 mg 2 korda päevas
> 40 kg
75 mg 2 korda päevas

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid pärast kokkupuudet nakatunud isikuga Tamiflu määras 75 mg 1 kord päevas sees vähemalt 10 päeva. Ravim tuleb alustada hiljemalt kahe esimese päeva jooksul pärast kokkupuudet. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Üle 40 kg kaaluvatel lastel, kes võivad kapsleid neelata, võib ravimit määrata 1 kapsli (75 mg) vältimiseks 1 kord päevas alternatiivina Tamiflu soovitatavale annusele suspensioonis.

1-aastastele ja vanematele lastele määratakse suspensioonina kasutatav ravim järgmistes annustes profülaktikaks.
Kehakaal
Soovitatav annus 10 päeva
15 kg
30 mg 1 kord päevas
> 15-23 kg
45 mg 1 kord päevas
> 23-40 kg
60 mg 1 kord päevas
> 40 kg
75 mg 1 kord päevas

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Ravimi annus ja kasutusviis.

erijuhtudel

Neerufunktsiooni häirega patsiendid, kellel on QC, annuse kohandamine ei ole vajalik üle 30 ml / min. CC väärtuste vahemikus 10 kuni 30 ml / min tuleb annust vähendada 5 mg-ni 75 mg-ni 1 kord päevas. Soovitused annustamiseks patsientidel, kellel on püsiv hemodialüüs või krooniline peritoneaaldialüüs lõpp-staadiumis kroonilise neerupuudulikkuse korral, ja patsientidel, kellel on 10 ml / min, ei ole saadaval.

QA-ga patsiendid, kelle annus on üle 30 ml / min, ei ole vajalik. CC väärtused 10 ml / min kuni 30 ml / min on soovitatav vähendada Tamiflu annust 75 mg-ni igal teisel päeval või 30 mg suspensiooni päevas.

Soovitused annustamiseks patsientidel, kellel on püsiv hemodialüüs või krooniline peritoneaaldialüüs lõpp-staadiumis kroonilise neerupuudulikkuse korral, ja patsientidel, kellel on 10 ml / min, ei ole saadaval.

Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine gripi ravis ja profülaktikas vajalik. Turvalisus ja

Ravimi farmakokineetika.

Tamiflu't ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.

Eakatel patsientidel ei ole vaja gripi annuse kohandamist ja ennetamist.

Tamiflu ohutus ja efektiivsus alla 1-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Peatamise ettevalmistamise eeskirjad

1. Suletud pudelisse tuleb õrnalt koputada, nii et pulber jaotuks pudeli põhja.

2. Mõõtekolviga (kui see on kinnitatud) mõõdetakse 52 ml vett, täites selle määratud tasemeni.

3. Lisage viaalile 52 ml vett, sulgege kork ja loksutage hoolikalt 15 sekundit.

4. Eemaldage kork ja sisestage adapter pudeli kaelasse.

5. Keerake viaal tihedalt korki, et tagada adapteri õige paigutamine.

Pudeli etiketil peab olema märgitud valmistatava suspensiooni aegumiskuupäev. Enne pudeli kasutamist tuleb ettevalmistatud suspensiooni loksutada. Suspensiooni doseerimiseks kinnitatakse doseerimissüstal etikettidega, mis näitavad annuste taset 30 mg, 45 mg ja 60 mg.

Tamiflu kõrvaltoimed:

Seedetrakti osa: sageli - iiveldus ja oksendamine (esinevad reeglina pärast esimese annuse võtmist, on olemuselt mööduvad ja enamikul juhtudel ei vaja ravimit katkestada); 1% - kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia.

KNS: 1% - pearinglus, peavalu, unehäired, nõrkus.

Hingamisteede osa: 1% - bronhiit, köha, võimalik nohu, ülemiste hingamisteede infektsioonid.

Muu: 1% - erinev lokaliseerimine.

Kõige sagedamini: oksendamine.

Võimalik: kõhuvalu, ninaverejooks, kuulmispuudulikkus, konjunktiviit (esinenud ootamatult, peatus, hoolimata ravi jätkamisest ja enamikul juhtudel ei põhjustanud ravi katkestamist), iiveldus, kõhulahtisus, astma (sealhulgas ägenemised), kopsupõletik, sinusiit, lümfadenopaatia, bronhiit, äge keskkõrvapõletik, dermatiit.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - dermatiit, nahalööve, ekseem.

Allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria; väga harva - multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem.

Kesknärvisüsteemi osas registreeriti patsiendid (peamiselt lapsed ja noorukid), kes võtsid Tamiflu gripi raviks, krambid ja deliirium (sh sümptomid nagu teadvuse halvenemine, aja ja ruumi desorientatsioon, ebanormaalne käitumine, pettused, hallutsinatsioonid, agitatsioon), ärevus, õudusunenäod). Nende juhtumitega kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Tamiflu roll nende nähtuste tekkimisel ei ole teada. Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud Tamiflu't.

Seedetrakti osa: harva - Tamiflu-ravi ajal gastrointestinaalse verejooksu juhtumeid (eriti ei saa välistada hemorraagilise koliidi ja Tamiflu vahelist seost, kuna need nähtused kaovad pärast seda, kui patsient on gripist või pärast ravimi katkestamist taastunud); väga harva - hepatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Ravimi vastunäidustused:

- krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, QC 10 ml / min);

- ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Ettevaatusega tuleb ette näha ravim raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal.

B-kategooria. Katseuuringud on näidanud, et oseltamiviir ja aktiivne metaboliit erituvad imetavate rottide rinnapiima. Kas oseltamiviir või selle aktiivne metaboliit rinnapiimaga inimestel ei ole teada, kuid nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.

Kuna andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavad, tuleb Tamiflu manustada raseduse või imetamise ajal ainult siis, kui selle kasutamise eeldatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

Kasutusjuhend Tamiflu.

Tamiflu kasutamisel on soovitatav patsiendi, eriti laste ja noorukite käitumise hoolikas jälgimine, et teha kindlaks ebanormaalse käitumise tunnused.

Puuduvad andmed Tamiflu efektiivsuse kohta muudes haigustes, mida põhjustavad muud patogeenid kui gripiviirused A ja B.

30 g Tamiflu pudelis pulbriga suspensioonide valmistamiseks sisaldab 25,713 g sorbitooli. Kui te võtate Tamiflu't annuses 45 mg 2 korda päevas, manustatakse 2,6 g sorbitooli. Kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidel ületab see kogus sorbitooli päevast kiirust.

Ravimi üleannustamine:

Praegu ei kirjeldata üleannustamise juhtumeid.

Ägeda üleannustamise hinnangulised sümptomid: iiveldus, oksendamine.

Tamiflu ühekordsed annused kuni 1000 mg olid hästi talutavad, välja arvatud iiveldus ja oksendamine.

Tamiflu koostoime teiste ravimitega.

Tamiflu koostoime teiste ravimitega.

Tamiflu koostoime teiste ravimitega.

, ei ole esindatud konkurentsist ja esteraaside aktiivsete keskuste sidumisest, mis muudavad oseltamiviirfosfaadi toimeaineks. Oseltamiviiri ja aktiivse metaboliidi vähene seondumine valkudega ei viita sellele, et on olemas koostoime, mis on seotud ravimite nihkumisega valkudega.

In vitro ei ole oseltamiviirfosfaat ja aktiivne metaboliit tsütokroom P450 süsteemi polüfunktsionaalsete oksüdaaside või glükuronüültransferaaside eelistatud substraat.

Ei ole põhjust suhelda suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.

Tsütidiin, tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide mittespetsiifiline inhibiitor, amoksitsilliin, paratsetamool, ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioone.

Probenetsiidi samaaegne määramine viib oseltamiviiri aktiivse metaboliidi AUC suurenemiseni umbes 2 korda. Siiski ei ole annuse korrigeerimine koos probenetsiidiga samaaegsel kasutamisel vajalik.

Kui määrates Tamiflu koos ACE inhibiitorid (enalapriil kaptoptriil), tiasiiddiureetikumideks (bendroflyuazid), antibiootikumid (penitsilliin, tsefalosporiinid, asitromütsiini, erütromütsiini, doksütsükliin), blokaatorid histamiini H2-retseptori antagonistid (ranitidiin, tsimetidiin), beetablokaatoreid (propranolool), ksantiinid (teofülliin), sümpatomimeetikumid (pseudoefedriin), opioidiretseptori agonistid (kodeiin), kortikosteroidid, inhaleeritavad bronhodilataatorid, valuvaigistid, palavikuvastased ained ja MSPVA-d (atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen ja paratsetamool) petmine Nij milline või kõrvaltoimete sagedus täheldatud.

Müügitingimused apteekides.

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ravimi Tamiflu säilitustingimuste tingimused.

Kapsleid tuleb hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Pulbrid suspensioonide valmistamiseks tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Pärast valmistamist võib suspensiooni hoida temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C 17 päeva või temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, 10 päeva ja seda ei tohi kasutada pärast säilitamisaja möödumist.

Ravim tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.