Tamiflu® (Tamiflu ®)

TAMIFLU on ravimi TAMIFLU ladina nimi

Registreerimistunnistuse omanik:
F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Tootja:
CENEXI SAS või CATALENT Saksamaa Schorndorf GmbH

ATX-kood TAMIFLU jaoks

Ravimi analoogid vastavalt ATH koodidele:

Enne TAMIFLU kasutamist pidage nõu oma arstiga. See kasutusjuhend on mõeldud ainult teavitamiseks. Lisateavet leiate tootja märkustest.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

10.001 (viirusevastane ravim)

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Kõvad želatiinkapslid, suurus nr 2, läbipaistmatu, hall keha, helekollane kork; pealkirjaga "ROCHE" (korpusel) ja "75 mg" (korgil) helepruunil; kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.

Abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat.

Kapsli keha koostis: želatiin, raua värvi must oksiid (E172), titaandioksiid (E171) Kapsli korgi koostis: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171). kapslile kandmiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool (metüülitud alkohol).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Registreerimisnumbrid

mütsid. 75 mg: 10 tk. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00) korgid. 75 mg: 10 tk. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00)

Tamiflu - juhised, hind, analoogid ja tagasiside rakenduse kohta

Tamiflu on viirusevastane ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.

Toimeaine - Oseltamiviir (Oseltamyvir).

Tamiflu toimeaine on gripiviiruse neuraminidaasi klassi ensüümide võimsa selektiivse inhibiitori eelravim. Viiruse neuraminidaasid on väga olulised uute viirusosakeste vabanemiseks nakatatud rakkudest ja viiruse edasise leviku eest organismis.

Tamiflu kasutamine hõlbustab oluliselt haiguse kulgu, lühendab voolu aega ja vähendab profülaktilistel eesmärkidel bronhiidi, sinusiidi, keskkõrvapõletiku või kopsupõletiku tõenäosust.

Kliinilised uuringud on näidanud, et alla 12-aastastel lastel väheneb haiguse kestus keskmiselt 2 päeva. Ravimi resistentsuse tekkimise kinnitatud juhtumeid ei ole registreeritud.

• 1 30 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 30 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 39,4 mg
• 1 45 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 45 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 59,1 mg
• 75 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 75 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg.
• abiained: maisitärklis, povidoon K 30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat;
• kest - 30 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
• 45 mg kapslid: želatiin, must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
• 75 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171), trükivärv.

Kiire üleminek leheküljel

Hind apteekides

Informatsioon Tamiflu hinnast apteekides Moskvas ja Venemaal on võetud nendest online-apteekidest ja võib veidi erineda teie piirkonna hinnast.

Võite osta narkootikumide apteekides Moskvas hinnaga: Tamiflu 75 mg 10 kapslit - alates 1197 kuni 1284 rubla, Tamiflu pulber suspensioonide valmistamiseks 30 g - 1124 kuni 1199 rubla.

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Pulbri kõlblikkusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat.

Apteekide müügitingimused - retsept.

Analoogide loend on esitatud allpool.

Mis aitab Tamiflu't?

Ravim Tamiflu on ette nähtud gripi raviks 1-aastastel ja täiskasvanutel.

Lisaks kasutatakse ravimit gripi profülaktikaks täiskasvanutel ja 12-aastastel lastel, kellel on suurenenud risk nakkuse tekkeks viirusega (suurtes tootmisrühmades, sõjaväeüksustes, nõrgenenud patsientidel) ja lastel alates 1 aastast.

Ravimi kasutamine ei asenda gripivastast vaktsineerimist.

Kasutusjuhend Tamiflu annuse ja eeskirjade kohta

Ravimit võib võtta koos toiduga või olenemata söögist. Mõnedel inimestel paraneb ravimi taluvus söögi ajal.

Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanutele soovitatav annus Tamiflu kasutamiseks täiskasvanutel on 75 mg / 2 korda päevas. Annuse suurendamine ei suurenda ravimi toimet.

1-aastased ja vanemad lapsed soovitasid pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks või 30 mg ja 45 mg kapsliteks (üle 2-aastastele lastele).

Tamiflu annused lastele, sõltuvalt lapse kehakaalust:

• alla 15 kg - 30 mg / 2 korda päevas;
• rohkem kui 15-23 kg - 45 mg / 2 korda päevas;
• rohkem kui 23-40 kg - 60 mg / 2 korda päevas;
• üle 40 kg - 75 mg / 2 korda päevas.

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Tamiflu kasutamine vältimiseks peab algama hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet nakatunud isikuga ja jätkama ravimi võtmist vähemalt 10 päeva jooksul.

Hooajalise gripiepideemia ajal on ravimi võtmine 6 nädalat. Tamiflu võetakse samades annustes kui ravi ajal, kuid mitte kaks, vaid üks kord päevas. Ennetav tegevus jätkub ravimi võtmise ajal.

On oluline

Annuse kohandamist ei ole vaja inimestel, kellel on kerge ja mõõduka raskusega maksapuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min) ja eakad.

Kui kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, on vaja annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas, iga päev 5 päeva jooksul (ravi ajal). Gripi ärahoidmisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, vähendage annust suspensioonina 30 mg-ni päevas või kandke inimene uimastile igal teisel päeval annuses 75 mg päevas.

Rakenduse funktsioonid

Enne ravimi kasutamist lugege vastunäidustuste kasutamise juhised, võimalikud kõrvaltoimed ja muu oluline teave.

Tamiflu kõrvaltoimed

Kasutusjuhend hoiatab Tamiflu ravimi kõrvaltoimete tekkimise võimalusest:

• Kõhuvalu, kõhulahtisus;
• Bronhiit;
• Peavalu;
• Pearinglus;
• Köha;
• Nõrkus, unehäired;
• Ülemiste hingamisteede infektsioon;
• Erineva lokaliseerimise valud;
• Düspepsia;
• Rhinorrhea.

Tamiflu kasutamisel tekivad täiskasvanud kõige sagedamini oksendamist ja iiveldust (reeglina pärast esimese annuse võtmist on rikkumised ajutised ja ei nõua tavaliselt ravimite ärajätmist).

Lapsed tekivad sageli oksendamist, samuti on võimalik arendada dermatiiti, kõhulahtisust, kõhuvalu, iiveldust, nina verejooksu, kuulmisorgani häireid, konjunktiviit, astmat (sealhulgas halvenemist), ägeda keskkõrvapõletiku, kopsupõletiku, bronhiidi, sinusiidi, lümfadenopaatia, kopsupõletiku.

Turustamisjärgsete vaatluste käigus leiti, et Tamiflu võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Seedetrakt: harva - seedetrakti verejooks;
• Neuropsühhiline sfäär: krampide ja deliiriumi teke (sh teadvuse halvenemine, ruumi ja aja desorientatsioon, agitatsioon, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, deliirium, ärevus, öö luupainajad). Eluohtlikke tegevusi järgiti harva;
• Maksa: väga harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
• Nahk ja nahaaluskoe: harva - ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria, ekseem, dermatiit, nahalööve; väga harva, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem, anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

Tamiflu on vastunäidustatud järgmiste haiguste või seisundite korral:

• Krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, CC ≤ 10 ml / min);
• Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Olge ettevaatlik raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik kõrvaltoimete seisund. Võib tekkida iiveldus, pearinglus ja oksendamine. Üleannustamise korral on vaja lõpetada ravimi võtmine ja tekitada sümptomaatiline ravi.

Tamiflu analoogide loend

Vajadusel asendage ravim, võib-olla kaks võimalust - teise ravimi valimine sama toimeaine või sarnase toimega ravimiga, kuid teine ​​toimeaine.

Tamiflu analoogid, ravimite nimekiri:

Asenduse valimisel on oluline mõista, et Tamiflu hind, kasutusjuhised ja ülevaated ei kehti analoogide kohta. Enne asendamist on vaja saada raviarsti nõusolek ja mitte asendada ravimit ise.

Tamiflu lastele mõeldud ülevaated on head nii terapeutilistel kui ka profülaktilistel eesmärkidel. Mõned joovad ravimi profülaktikaks enne lapse kooli või lasteaeda saatmist.

Eriteave tervishoiutöötajatele

Koostoimed

Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.

Oseltamiviiri, selle peamise metaboliidi farmakokineetilist koostoimet ei leitud samaaegselt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini või antatsiididega (magneesium ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).

Erijuhised

Ravimi kasutamise ajal on Tamiflu soovitatav patsiendi käitumise hoolikas jälgimine ebanormaalse käitumise tunnuste õigeaegseks avastamiseks.

Ravimi efektiivsust teiste haiguste puhul (välja arvatud A- ja B-gripp) ei ole kindlaks tehtud.

Üks pudel Tamiflu pulbrina sisaldab 25,713 g sorbitooli. Ravimi määramisel annuses 45 mg kaks korda päevas manustatakse patsiendi kehale 2,6 g sorbitooli. See sorbitooli kogus ületab kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidele lubatud päevamäära.

Valmistatud suspensiooni võib säilitada 10 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, või 17 päeva temperatuuril + 2... + 8 ° C.

Tamiflu kapslid - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

№ П N012090 / 01, 15. juuli 2005
Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline ratsionaalne nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab:
oseltamiviir 75 mg
(oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg)
abiained:
eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat

Kirjeldus

Kapslid

Kõvad želatiinkapslid, suurus 2. Kere - hall, läbipaistmatu; kork - helekollane, läbipaistmatu. Kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber. Kapsli kehale kantakse “Roche”, mille peale kantakse “75 mg”.

Farmakoterapeutiline grupp

ATX-kood [J05AH02]

Farmakoloogiline toime

Toimemehhanism

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat), mis inhibeerib ja valikuliselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaasi - ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatunud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas.

Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Selle kontsentratsioonid on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% (IC₅₀), asuvad nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tõhusus

On tõestatud, et Tamiflu on efektiivne gripi ennetamisel ja ravimisel noorukitel (≥ 12 aastat), täiskasvanutel, eakatel ja gripi ravis üle 1-aastastel lastel. Ravi alustamisel mitte hiljem kui 40 tundi pärast gripi esimeste sümptomite ilmnemist vähendab Tamiflu oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi, vähendab nende tõsidust ja vähendab antibiootikume vajavate gripi komplikatsioonide esinemissagedust (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viiruse isoleerimise aega kehast ja vähendab kõvera all olevat ala "viiruse tiitrite aeg".

Profülaktikaks kasutamisel vähendab Tamiflu märkimisväärselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, vähendab viiruse vabanemise sagedust ja takistab viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Tamiflu ei mõjuta gripivastaste antikehade moodustumist, kaasa arvatud antikehade tootmine vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini sisseviimisele.

Inimeste gripiviiruse leviku ajal viidi läbi üks topeltpime platseebokontrolliga uuring 1–12-aastaste laste (keskmine vanus 5,3) seas, kellel oli palavik (> 100 F) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või äge riniit). Selles uuringus nakatati viirusega A 67% patsientidest ja 33% patsientidest olid nakatunud viirusega B. Tamiflu-ravi, mis algas 48 tundi pärast sümptomite algust, vähendas oluliselt haiguse kestust 35,8 tundi võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määrati ajaperioodiks, mis on vajalik köha, nohu, palaviku kõrvaldamiseks ja normaalse ja normaalse aktiivsuse taastamiseks. Akuutse keskkõrvapõletiku tekkega ja Tamiflu võtnud lastel vähenes 40% platseeboga võrreldes. Lapsed, kes said Tamiflu, naasisid normaalsele ja normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem kui platseebot saanud lapsed.

Viiruse resistentsus

Praeguste andmete kohaselt ei ole Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalisi (42 päeva) gripiviiruse resistentsuse ennetamist.

Gripiviiruse vähenenud tundlikkusega gripiviiruse ajutise vabanemise sagedus oseltamiviirkarboksülaadile täiskasvanud gripipatsientidel on 0,4% ja resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu't saavate patsientide kehast ei põhjusta patsientide kliinilist seisundit halvenedes.

A-tüüpi gripiviiruse kliiniliste isolaatide resistentsuse sagedus ei ületa 1,5%. Gripiviiruse kliiniliste isolaatide hulgas ei leitud ravimiresistentseid tüvesid.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2-3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.

Jaotus

Inimestel on keskmine jaotusruumala (V_ss) Aktiivne metaboliit on umbes 23 liitrit.

Nagu on näidatud valgetuhkrute, rottide ja küülikutega tehtud katsetes, jõuab aktiivne metaboliit kõigisse gripi nakkuse peamistesse kohtadesse. Nendes katsetes tuvastati pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemistes, nina limaskestas, keskkõrvas ja hingetorudes kontsentratsioonides, mis annavad viirusevastase toime.

Aktiivse metaboliidi seondumine inimese plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine inimese plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite oluliste koostoimete tekitamiseks.

Metabolism

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Eemaldamine

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6-10 tundi.

Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.

Farmakokineetika erirühmades

Neerukahjustusega patsiendid

Kui Tamiflu on ette nähtud, on 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul patsientidel, kellel on erineva raskusastmega neerukahjustus kõveral "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC), on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro katsed näitasid, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Seniilse vanusega (65... 78-aastased) patsiendid olid aktiivse metaboliidi AUC tasakaalu olekus 25–35% kõrgemad kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanud patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.

Lapsed

Tamiflu farmakokineetikat on uuritud lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus, milles osales üks ravimiannus ja kliinilises uuringus vähesel arvul 3-12-aastaseid lapsi. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg kapsli annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

Näidustused

• Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
• Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suurenenud risk viirusega nakatumise ohu korral (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgenenud patsientidel).
• Gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Krooniline neerupuudulikkus (püsiv hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, kreatiniini kliirens £ 10 ml / min).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Imetavatel rottidel siseneb oseltamiviir ja aktiivne metaboliit piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga toimub inimestel. Loomadest saadud andmete ekstrapoleerimine viitab siiski sellele, et nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.

Praegu ei ole andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel oseltamiviirfosfaadi teratogeense või fetotoksilise toime hindamiseks piisavad.

Seda silmas pidades tuleb Tamiflu't määrata raseduse või imetamise ajal ainult juhul, kui selle kasutamisest saadav kasu ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus koos toiduga.

Standardne annustamisrežiim

Ravi

Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.

Täiskasvanud ja teismelised ≥ 12 aastat. Soovitatav annustamisskeem Tamiflu - üks kapsel 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 korda päevas sees 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed> 40 kg või ≥ 8-aastased, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad raviks ka ühe 75 mg kapsli kaks korda ööpäevas alternatiivina Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele (vt allpool).

Lapsed ≥ 1-aastased. Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:
Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:

Kehakaal

Soovitatav annus 5 päeva

TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) kasutusjuhend

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Pakitud:

Kontaktandmed:

Annuse vorm

Tamiflu® vorm, pakend ja koostis

Kõvad želatiinkapslid, suurus №2, keha hall, läbipaistmatu, kapsli helekollane, läbipaistmatu; pealkirjaga "ROCHE" (korpusel) ja "75 mg" (korgil) helepruunil; kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.

Abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat.

Kapsli kesta koostis: korpus - želatiin, raua värvi must oksiid (E172), titaandioksiid (E171); kork - želatiin, raua värvi punane oksiid (E172), raua värvi kollane oksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Tindi koostis kapslile trükkimiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool (metüülitud alkohol).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Märkus: pärast 5-aastast ravimi säilitamist võib esineda vananevate kapslite märke, mis võivad põhjustada nende suurenenud haavatavust või muid füüsilisi häireid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust või ohutust.

Farmakoloogiline toime

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviiri karboksülaat, OK) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja edasist levikut viirus organismis.

See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. OK kontsentratsioon, mis on vajalik neuraminidaasi inhibeerimiseks 50% (IC₅₀) on 0,1–1,3 nM gripiviiruse A puhul ja 2,6 nM gripiviiruse B viiruse puhul₅₀ B-gripi viiruse puhul on see veidi suurem ja 8,5 nM.

Uuringutes ei mõjutanud Tamiflu ® gripivastaste antikehade moodustumist, sh. antikehade tootmisel vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini kasutusele võtmisele.

Looduslikud gripi nakkuse uuringud

Hooajalise gripi nakkuse ajal läbi viidud kliinilistes uuringutes hakkasid patsiendid Tamiflu®-d kasutama hiljemalt 40 tundi pärast gripi nakkuse esimeste sümptomite teket. 97% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 3% -ga B-gripi viirusega patsientidest. Tamiflu® lühendas oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi (32 tundi). Patsientidel, kellel on kinnitatud gripi diagnoos, kes võttis Tamiflu®, oli haiguse raskusaste, väljendatuna kumulatiivse sümptomite indeksi kõvera alana, 38% väiksem kui platseebot saanud patsientidel. Peale selle vähenes Tamiflu ® noorte patsientide puhul, kellel ei ole kaasnevaid haigusi, umbes 50% võrra gripi tüsistuste esinemissagedust, mis nõuab antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik). Saadi selgeid tõendeid ravimi efektiivsuse kohta viirusevastase aktiivsusega seotud sekundaarsete efektiivsuse kriteeriumide osas: Tamiflu ® põhjustas nii aja, mis kulus viiruse organismist vabanemiseks, kui ka "viiruse ajalise tiitri" kõvera ala vähenemise tõttu.

Uuringus, mis on saadud uuringus Tamiflu ® ravimise kohta eakate ja vanurite patsientidel, ilmneb, et Tamiflu ® võtmine annuses 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul kaasnes gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi kliiniliselt olulise vähenemisega, sarnaselt täiskasvanud patsientide perioodiga. nooremad, aga erinevused ei saavutanud statistilist olulisust. Teises uuringus said üle 13-aastased gripipatsiendid, kellel olid samaaegselt kroonilised südame-veresoonkonna ja / või hingamisteede haigused, sama annustamisrežiimi või platseeboga. Tamiflu® ja platseeborühmas ei esinenud gripiviiruse kliiniliste ilmingute vähendamisele eelnenud perioodi mediaanides erinevusi, kuid Tamiflu® kasutamisel tekkis temperatuuri tõusu periood umbes 1 päevaga. 2. ja 4. päeval viiruse vabastanud patsientide osakaal vähenes oluliselt. Tamiflu® ohutusprofiil ohustatud patsientidel ei erinenud täiskasvanud patsientide üldpopulatsioonist.

Gripi ravi lastel

1–12-aastastel lastel (keskmine vanus 5,3 aastat), kellel oli palavik (≥37,8 ° C) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või nohu) gripiviiruse ringluse ajal, oli topeltpime platseebo kontrollitud uuring. 67% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 33% -ga gripiviirusega B-viirusega patsientidest Tamiflu®-i ravim (kui seda tehakse hiljemalt 48 tundi pärast esimest gripi nakkuse sümptomit), vähendas oluliselt haiguse kestust (35,8 tundi) võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määratleti kui köha, ninakinnisuse, palaviku kadumise ja normaalse aktiivsuse taastumise aeg. Tamiflu'i saanud laste rühmas vähenes ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedus 40% võrreldes platseeborühmaga. Tamiflu®-ravi saanud lastel oli taastumine ja normaalse aktiivsuse taastumine peaaegu 2 päeva varem, võrreldes platseeborühmaga.

Teises uuringus osalesid bronhiaalastma all kannatavad lapsed vanuses 6–12 aastat; 53,6% patsientidest oli gripiviirus seroloogiliselt ja / või kultuuris kinnitatud. Tamiflu®-ga ravitud patsientide haiguse keskmine kestus ei vähenenud oluliselt. Kuid Tamiflu®-ravi viimase 6 päeva jooksul oli sunnitud väljahingamise maht 1 sekundi jooksul (FEV₁) kasvas 10,8% võrreldes 4,7% -ga platseebot saanud patsientidel (p = 0,0148).

Gripi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel

Tamiflu ® profülaktiline efektiivsus looduslikes gripi infektsioonides A ja B on tõestatud 3 eraldi faasi III kliinilises uuringus. Tamiflu® gripi korral haigestus umbes 1% patsientidest, samuti vähenes Tamiflu® viiruse vabanemise sagedus hingamisteedelt ja takistas viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Täiskasvanud ja noorukid, kes olid haige pereliikmega kokku puutunud, alustasid Tamiflu ® kasutamist kahe päeva jooksul pärast gripi sümptomite ilmnemist pereliikmetel ja jätkasid 7 päeva, mis vähendas oluliselt gripi esinemissagedust inimestega 92%.

Vaktsineerimata ja üldiselt tervetel täiskasvanutel vanuses 18–65 aastat vähendas gripiviiruse epideemia ajal Tamiflu® oluliselt gripi esinemissagedust (76%). Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.

Vanemad ja vanad inimesed, kes olid hooldekodudes, kellest 80% vaktsineeriti enne uuringu toimumisaega, vähendas oluliselt Tamiflu ® -i gripi esinemissagedust 92%. Samas uuringus vähendas Tamiflu® oluliselt (86%) gripi tüsistuste esinemissagedust: bronhiit, kopsupõletik, sinusiit. Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.

Gripi ennetamine lastel

Tamiflu® profülaktilist efektiivsust loodusliku gripi nakkuse korral demonstreeriti 1... 12-aastaste laste uuringus pärast kokkupuudet haige pereliikmega või kellelegi püsiva keskkonnaga. Peamine efektiivsuse parameeter oli laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse esinemissagedus. Lastel, kes said Tamiflu® / pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks / annuses 30... 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul ja ei vabastanud viirust esialgu, vähenes laboratoorselt kinnitatud gripi esinemissagedus 4% -ni (2/47) platseeborühmas 21% (15/70).

Gripi ennetamine immuunpuudulikkusega inimestel

Immuunpuudulikkusega isikutel, kellel on hooajalise gripi nakkus, ja viiruse vabanemise puudumisel vähendas Tamiflu® profülaktiline kasutamine kliiniliselt sümptomitega laboratoorselt kinnitatud nakkuse sagedust 0,4% -ni (1/232) võrreldes 3% -ga (7/231). platseeborühmas. Laboratoorselt kinnitatud gripi nakkus, millega kaasnesid kliinilised sümptomid, diagnoositi, kui suukaudne temperatuur oli üle 37,2 ° C, köha ja / või äge riniit (kõik registreeriti samal päeval ravimi / platseebo võtmise ajal), samuti positiivne tulemus transkriptaasi polümeraasi ahelreaktsioon gripiviiruse RNA suhtes.

Vähendatud tundlikkusega või ravimile resistentsusega gripiviiruste riski uuriti Roche'i poolt toetatud kliinilistes uuringutes. Kõigil OK-resistentsete viirustega patsientidel oli kandja ajutine iseloom, ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni ega põhjustanud kliinilise seisundi halvenemist.

Tamiflu

Tamiflu: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Tamiflu

ATX kood: J05AH02

Toimeaine: Oseltamiviir (Oseltamyvir)

Tootja: GmbH, Catalent Saksamaa Schorndorf (Saksamaa), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveits)

Kirjelduse ja foto tegelikustamine: 03.11.2017

Hinnad apteekides: 1014 rubla.

Tamiflu on viirusevastane ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.

Vabastage vorm ja koostis

Tamiflu on saadaval järgmistes vormides:

• kapslid: kõva želatiin, suurus nr 4 (annus 30 mg ja 45 mg) või nr 2 (annus 75 mg), läbipaistmatu, keha ja kaane helekollane (annus 30 mg) või hall (annus 45 mg) värvidega või hall keha ja helekollane kork (annus 75 mg); kapsli ja kapsli kaanel on helesinised pealdised (korpusel - tootja nimi, kaanel - annuse näidustus); kapslite sisu on valge või kollakasvalge pulber (10 blistrit, üks blister karbis);
• suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber: peeneteraline, valge või helekollane, puuvilja aroomiga; vastuvõetav kokkukleepumine; valmis suspensioon on läbipaistmatu, valge kuni helekollase värvusega (30 g igaüks kerge kaitsega klaaspudelites, karbis karpis koos vaheseinaga, üks pudel koos mõõtekorkiga, plastikadapter ja doseerimissüstal).

1 kapsli Tamiflu koostis:

• toimeaine: oseltamiviir (oseltamiviirfosfaadi kujul) - 30 mg, 45 mg või 75 mg;
• abikomponendid: naatriumstearüülfumaraat, povidoon, talk, kroskarmelloosnaatrium, eelgeelistatud tärklis;
• kapsli kest: raua värvi oksiid kollane (annus 30 mg ja 75 mg), raua värvi punane oksiid (annus 30 mg ja 75 mg), raua värvi must oksiid (annus 45 mg ja 75 mg), titaandioksiid, želatiin;
• Kapsli tint: butanool, etanool, metüülitud alkohol, šellak, indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, titaandioksiid.

1 g Tamiflu pulbri koostis:

• toimeaine: oseltamiviir (oseltamiviirfosfaadi kujul) - 30 mg;
• Abikomponendid: ksantaankummi, naatriumsahharinaadi, sorbitooli, naatriumbensoaadi, naatriumdivesiniksiidi, titaandioksiidi, puuvilja maitse.

Valmis suspensioonis on Tamiflu oseltamiviiri kogus 12 mg / ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tamiflu aktiivne komponent oseltamiviir viitab eelravimitele. Oseltamiviiri karboksülaat, mis on selle aktiivne metaboliit, on A- ja B-gripi neuraminidaasi selektiivne inhibiitor, see ensüüm, mis aktiveerib viiruste vabanemise kahjustatud rakkudest, provotseerib kahjulike mikroorganismide paljunemist ja levikut kogu kehas, kaasa arvatud hingamisteede epiteelikiht. Oseltamiviiri kasutamine inhibeerib viiruse replikatsiooni ja nende patogeensus väheneb. Patoloogiliste mõjurite eritumise ja jaotumise aktiivsus haiguse kandja kehast on samuti inhibeeritud.

Tamiflu hõlbustab haiguse kulgu ja lühendab selle kestust, vähendades komplikatsioonide, näiteks keskkõrvapõletiku, sinusiidi, bronhiidi või kopsupõletiku tekkimise riski. Kliinilised uuringud on näidanud, et alla 12-aastastel lastel väheneb haiguse kestus keskmiselt 2 päeva.

Kui nakatunud patsientidega kokku puutuvad isikud võtavad profülaktikaks, saavad patsiendi perekonnaliikmed vähem tõenäoliselt 92% -l mingit gripi. Ravimi kliiniliselt olulist toimet organismi reaktsiooni intensiivsusele viiruse tungimisel sellele ei avastata, antikehi toodetakse samamoodi nagu ilma Tamiflu kasutamiseta. Ravimi resistentsuse tekkimise kinnitatud juhtumeid ei ole registreeritud.

Farmakokineetika

Fosfaat oseltamiviir suure kiirusega ja imendub peaaegu täielikult seedetraktist, kus see läbib aktiivse metaboliidi vormi, mis hõlmab maksa ja soole esteraase. Aktiivset metaboliiti on võimalik vereplasmas tuvastada 30 minutit pärast manustamist. Maksimaalne metaboliidi sisaldus veres saavutatakse 120-180 minutiga. Metaboliidi kontsentratsioon plasmas on 20 korda suurem kui oseltamiviiril.

Tamiflu farmakokineetilised omadused ei sõltu toidust. See tungib hingetoru, kopsude, kõrva, nina- ja bronhide limaskestade kudedesse.

Metaboliit seondub plasmavalkudega umbes 3% ja oseltamiviiri nendega seondumise tase ulatub 50% -ni, kuid farmakodünaamilised parameetrid jäävad muutumatuks.

Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit erituvad peamiselt uriiniga ja vähesel määral roojaga. Poolväärtusaeg on umbes 5-10 tundi.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel on oseltamiviiri eemaldamine organismist seotud teatud raskustega. Sellistel patsientidel on AUC (farmakokineetilise kontsentratsiooni ja aja kõvera alune pindala) pöördvõrdeline organite kahjustuse astmega. Maksapuudulikkusega patsientidel ei täheldatud seda sõltuvust.

Eakad patsiendid ei vaja Tamiflu annuse kohandamist. Alla 12-aastastel lastel kiirendab oseltamiviiri metabolism: see elimineerub organismist peaaegu 2 korda kiiremini. Seetõttu on vajalik annuse kohandamine.

Näidustused

Tamiflu't kasutatakse grippide ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ja üle ühe aasta vanustel lastel.

Ravimi kasutamine profülaktilistel eesmärkidel on eriti näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele, kes on rühmades, kus viirusega nakatumise oht on üsna kõrge (suured tootmisrajatised, kooliharidusasutused, sõjaväeüksused).

Vastunäidustused

• krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 10 ml / min või vähem, krooniline peritoneaaldialüüs, püsiv hemodialüüs);
• kuni 1-aastased lapsed (kuna ravimi ohutust ja efektiivsust alla 1-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud);
• suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Tamiflu't on ettevaatusega ette nähtud rasedatele ja imetavatele naistele, samuti raske maksakahjustusega patsientidele.

Kasutusjuhend Tamiflu: meetod ja annus

Ravimit võetakse suukaudselt, olenemata söögikordadest, kuid Tamiflu taluvus paraneb koos toiduga.

Ravi ravimiga peaks algama hiljemalt kaks päeva pärast haiguse esimeste sümptomite ilmnemist. Soovitatavad annused:

• täiskasvanud patsiendid ja 12-aastased ja vanemad noorukid: 75 mg (kapslite või suspensioonide kujul) kaks korda päevas, kursuse kestus on 5 päeva. Kui manustada annuseid üle 150 mg ööpäevas, ei suurenenud toime;
• 8-aastased ja vanemad lapsed (kehakaaluga 40 kg või rohkem): 75 mg kaks korda päevas kapslite kujul, tingimusel et laps võib kapslid neelata; Kui kapsleid ei ole mingil põhjusel võimalik võtta, on Tamiflu ette nähtud lapse suspensiooniks. Ravi kestus on 5 päeva;
• 1-aastased ja vanemad lapsed: lapsed kehakaaluga 15 kg või vähem - 30 mg kaks korda päevas; lapsed kaaluvad 15–23 kg - 45 mg kaks korda päevas; lapsed kaaluvad 23–40 kg - 60 mg kaks korda päevas; lapsed kaaluvad üle 40 kg - 75 mg kaks korda päevas. Ravi kestus on 5 päeva.

Tamiflu kasutamine vältimiseks peab algama hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet nakatunud isikuga ja jätkama ravimi võtmist vähemalt 10 päeva jooksul. Hooajalise gripiepideemia ajal võetakse Tamiflu 6 nädalat. Ravimit võetakse samades annustes nagu ravi ajal, kuid mitte kaks, vaid üks kord päevas. Tamiflu ennetav toime kestab nii kaua, kuni selle tarbimine võtab.

Soovitused suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks:

1. Võtke pudeli pulber, koputage seda õrnalt sõrmega nii, et sisu jaotuks pudeli põhjas.
2. Mõõtekorki, mis on komplektis sisalduv, mõõdetakse 52 ml vett.
3. Lisage pulbriga pudelile mõõdetud kogus vett, sulgege see korki ja loksutage 15 sekundit.
4. Eemaldage pudelist kork ja sisestage adapter.
5. Adapteri õige asendi tagamiseks keerake pudel korgiga kinni.

Valmis suspensiooni annustamiseks peate kasutama lisatud süstalt, mis on tähistatud annuste taseme näitamisega.

Suspensiooni tuleb enne iga kasutamist loksutada.

Kui kapslitel on vananemine ja kui täiskasvanud patsiendid või üle 8-aastased lapsed ei suuda kapslit alla neelata ja Tamiflu ei ole suspensiooniks pulbrina, peate kapsli hoolikalt avama ja selle sisu segama ühe teelusikatäie magusat toodet nii, et varjata kapsli sisu mõru maitset. Sellise tootena võite kasutada jogurtit, mett, õunapuu, šokolaadisiirupit, magustatud kondenspiima, lauasuhkrut või helepruuni suhkrut, mis on lahustatud vees. Segu tuleb hoolikalt segada ja lasta patsiendil kohe pärast valmistamist alla neelata.

Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiendid, neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min), samuti eakad, ei ole vaja annust kohandada.

Kui kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, on vaja Tamiflu annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas iga päev 5 päeva jooksul (ravi ajal). Gripi vältimisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, vähendage annust suspensioonina 30 mg-ni päevas või kandke patsient üle ravimi manustamiseks igal teisel päeval annuses 75 mg päevas.

Kõrvaltoimed

Täiskasvanud patsiendid kogevad kõige sagedamini oksendamist ja iiveldust, mis esinevad kõige sagedamini pärast esimese Tamiflu annuse võtmist, on olemuselt mööduvad ja kaovad iseseisvalt, ilma et oleks vaja ravimit katkestada.

Järgnevad kõrvaltoimed esinesid ka sagedusega 1% või rohkem: pearinglus, nõrkus, unehäired, peavalu, bronhiit, köha, kõhuvalu, kõhulahtisus, nohu, ülemiste hingamisteede infektsioonid, düspepsia, erineva lokaliseerumise valu.

Lapsed kogesid sageli oksendamist, samuti iiveldust, bronhiiti, astmat (sealhulgas selle ägenemist), sinusiiti, kopsupõletikku, ninaverejooksu, konjunktiviiti, ägeda keskkõrvapõletiku teket, kuulmislangust, lümfadenopaatiat, kõhulahtisust, kõhuvalu ja dermatiiti.. Mõned neist kõrvaltoimetest tekkisid äkki ja nad peatusid iseenesest, põhjustamata ravi katkestamist.

Turustamisjärgsel perioodil täheldati järgmiste süsteemide ja organite soovimatuid reaktsioone:

• seedetrakt ja maks: harva - seedetrakti verejooks; väga harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
• neuropsühhiline sfäär: krambid, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, ärevus, teadvuse halvenemine, agitatsioon, deliirium, luupainajad, desorientatsioon ruumis ja ajal (kuid Tamiflu roll nende nähtuste esinemisel ei ole täielikult teada, kuna sarnaseid rikkumisi täheldati teistes gripipatsiendid, kes ei saanud ravimit);
• nahk ja hüpoderm: harva - urtikaaria, dermatiit, ekseem, nahalööve; väga harva - angioödeem, anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid, multiformne erüteem, Lyelli sündroom.

Üleannustamine

Tamiflu kliiniliste uuringute ja turustamisjärgse kasutamise ajal on teatatud üleannustamisest. Enamasti ei kaasnenud nendega soovimatuid nähtusi. Muudel juhtudel olid üleannustamise sümptomid ravimi kõrvaltoimed.

Erijuhised

Ravimi kasutamise ajal on Tamiflu soovitatav patsiendi käitumise hoolikas jälgimine ebanormaalse käitumise tunnuste õigeaegseks avastamiseks.

Ravimi efektiivsust teiste haiguste puhul (välja arvatud A- ja B-gripp) ei ole kindlaks tehtud.

Üks pudel Tamiflu pulbrina sisaldab 25,713 g sorbitooli. Ravimi määramisel annuses 45 mg kaks korda päevas manustatakse patsiendi kehale 2,6 g sorbitooli. See sorbitooli kogus ületab kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidele lubatud päevamäära.

Valmistatud suspensiooni võib säilitada 10 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, või 17 päeva temperatuuril + 2... + 8 ° C.

Mõju mootorsõidukite juhtimisele ja keerukatele mehhanismidele

Uuringuid Tamiflu toime kohta autojuhtimise võimele ja suurenenud kontsentratsiooniga ja vahetu psühhomotoorsete reaktsioonidega tegelemisele ei ole läbi viidud. Ohutusprofiili andmed viitavad ravimi minimaalsele mõjule nende tegevuste teostamisel.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Vastavalt juhistele kuulub Tamiflu kategooriasse B (vastavalt FDA klassifikatsioonile). Uuringute käigus, mis uurisid ravimi toksilist toimet reproduktiivsele toimele loomade (küülikud, rotid) näitel, ei leitud teratogeenset toimet. Katsed rottidega ei näidanud oseltamiviiri negatiivset mõju viljakusele. Loote kokkupuude emaga ei ületanud 15-20%.

Kontrollitud uuringuid rasedatel naistel ei ole läbi viidud. Vastavalt turustamisjärgsete teadete, loomkatsete ja retrospektiivse ellujäämise jälgimisest saadud piiratud teabele ei ole Tamiflu otsest ega kaudset toimet rasedusele ja lapse lootele või postnataalsele arengule. Rasedatele mõeldud ravimi määramisel on vaja arvestada nii ohutusalast teavet kui ka raseduse kulgu, samuti keskkonnas ringlevate gripiviiruse tüvede patogeensuse astet.

Prekliiniliste uuringute käigus leiti, et oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit tungivad järglastele söödavate rottide piima. Teave toimeaine Tamiflu eritumise kohta rinnapiima inimestel ja oseltamiviiri kasutamine imetavate naistega on mõnevõrra piiratud. Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit väikestes annustes tungivad rinnapiima, mille järel avastatakse nende subterapeutilised kontsentratsioonid imiku veres.

Oseltamiviiri manustamine lakteerivatele patsientidele nõuab ka seotud haiguste omaduste arvestamist ja ringleva gripiviiruse tüve patogeensuse astet.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni häirega patsientide ravimisel, kui CC on üle 60 ml / min, ei ole annuse kohandamine vajalik. Patsientidel, kellel on 30... 60 ml / min, tuleb Tamiflu võtta annuses kuni 30 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Patsientidel, kellel on 10... 30 ml / min, on ravim ette nähtud annuses 30 mg üks kord päevas 5 päeva jooksul. Patsiendid, kellel on pidev hemodialüüs, võivad Tamiflu't võtta enne dialüüsi algannuses 30 mg, kui 48 tunni jooksul esineb dialüüsiperioodide ajal gripi tunnuseid. Oseltamiviiri plasmakontsentratsiooni säilitamiseks terapeutilisel tasemel soovitatakse Tamiflu'l võtta 30 mg pärast iga dialüüsi seanssi. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb enne dialüüsi alustamist võtta ravimi algannusena 30 mg ja seejärel 5 päeva jooksul 30 mg. Farmakokineetilisi parameetreid ei ole uuritud patsientidel, kellel on diagnoositud neerupuudulikkuse lõpp-staadium (vähem kui 10 ml / min), kellel ei ole dialüüsi. Selle tulemusena puuduvad soovitused selle kategooria patsientide annustamisskeemi valimiseks.

Kui Tamiflu't kasutatakse profülaktilise abinõuna patsientidel, kellel on rohkem kui 60 ml / min, ei ole annuse kohandamine vajalik. Patsiendid, kellel on 30... 60 ml / min, tuleb ravim määrata 30 mg annuses 1 kord päevas. Patsientidel, kellel on 10... 30 ml / min, on soovitatav vähendada ravimi annust 30 mg-ni, mis võetakse igal teisel päeval. Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib enne esimest dialüüsi seansi võtta Tamiflu algannusena 30 mg. Et oseltamiviiri tase plasmas jääks terapeutilisele tasemele, tuleb ravimit võtta iga 30 mg järel pärast iga järgnevat paaritu dialüüsi. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb enne dialüüsi alustamist võtta Tamiflu algannusena 30 mg, seejärel 30 mg iga 7 päeva järel.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiendid ei pea Tamiflu annust gripi raviks ja ennetamiseks kohandama. Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei uuritud farmakokineetikat ja ravimi ohutust.

Kasutage vanemas eas

Kaugelearenenud ja vananenud patsientidel ei ole gripi ravis ja profülaktikas vaja raviskeemi korrigeerida.

Ravimi koostoime

Ravimi Tamiflu kliiniliselt oluline koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline.

Analoogid

Tamiflu analoogid on: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Pulbri kõlblikkusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Tamiflu ülevaated

Arvamuste kohaselt on Tamiflu gripiviiruste suhtes hästi talutav ja tõhus. Patsiendid ütlevad, et ravimi võtmise ajal haigestuvad nad harvemini ja kergemini, sest see hõlbustab haiguse kulgu. Mõnel juhul esineb kõrvaltoimeid, millest kõige sagedasemad on iiveldus ja kõhulahtisus (peamiselt lastel).

Enamik vanemaid on Tamiflu mõjuga lastele rahul. Paljudel juhtudel on ravimi võtmine profülaktilistel eesmärkidel enne lasteaias või koolis viibimist võimaldanud vältida lapse nakatumist gripiviirusega.

Tamiflu hind apteekides

Tamiflu kapslite ligikaudne hind annuses 75 mg on 1215-1405 rubla (10 tk pakendi puhul). Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber ei ole praegu müügil.