Tamiflu lastele:
kasutusjuhised

Gripp on üks levinumaid ägedaid hingamisteede nakkusi ja võib esineda igas vanuses. Laste tervise puhul kujutavad A- ja B-gripi viirused sageli tõsist ohtu. Nakkuse vältimiseks või taastumise kiirendamiseks, kui nakatumist ei ole võimalik vältida, kasutatakse spetsiaalseid viirusevastaseid ravimeid.

Üks neist on kõige tõhusam nimetus Tamiflu. See ravim mõjutab ainult viirusosakesi ja ei kahjusta hingamisteede rakke. Kas seda kasutatakse lapsepõlves, millistes annustes on lastele ette nähtud ja milliseid teisi viirusevastaseid ravimeid asendatakse?

Vormivorm

Tamiflu on Šveitsi ettevõtte Roche toode, mida esindab Venemaal OTCPharm. Ravim on saadaval Šveitsis, Prantsusmaal või Saksamaal ainult ühes vormis - kapsel. Tamiflu ei sisalda siirupit, tablette, ampulle ega muid vorme.

Ravimit müüakse 10 kapslis pakendi kohta. Neid iseloomustab hall korpus ja kollane läbipaistmatu kaas. Toas on valge-kollane või valge pulber. Kapsli korgid näevad annust (“75 mg” on sinine) ja tootja on tähistatud karbil (“ROCHE”).

Koostis

Tamiflu peamine komponent on oseltamiviir. Ravim sisaldab seda fosfaadina ja puhta oseltamiviiri kujul, mis on manustatud annuses 75 mg. Varem müüdi ravimit erineva annusega (30 ja 45 mg), kuid nüüd ei ole need ravimivalikud saadaval.

Lisaks kapsli sees olevale toimeainele on samuti naatriumsteariumfumaraat, kroskarmelloosnaatrium, talk, tärklis ja povidoon K30. Ravimi korpus on valmistatud želatiinist ja mitmetest värvainetest, samuti titaandioksiidist ja tintist.

Toimimise põhimõte

Toimeaine Tamiflu, üks kord inimkehas, muudetakse oseltamiviirkarboksülaadiks, millel on spetsiifiline toime neuraminidaasile. Nn ensüümid, mis esinevad gripiviirustes ja vastutavad uute viirusosakeste vabanemise eest hingamisteede nakatunud rakkudest.

Nende ensüümide pärssimine, mis tekib Tamiflu võtmisel, aitab peatada viirusinfektsiooni levikut hingamisteedes ja patogeeni vabanemist patsiendi kehast. Samal ajal ei mõjuta preparaat antikehade moodustumist.

Paljud uuringud on kinnitanud Tamiflu terapeutilist toimet gripi nakatunud inimestele. Patsientidel, kes võtsid ravimi 48 tunni jooksul pärast gripi esimeste sümptomite algust, vähenes haiguse kestus ja komplikatsioonide (sealhulgas antibiootikume vajavate) esinemissagedus vähenes.

Kapslite profülaktilisel kasutamisel vähenes oluliselt haigusseisundiga kokkupuute oht.

Näidustused

Lapse Tamiflu andmise kõige tavalisem põhjus on gripiviiruse poolt põhjustatud hingamisteede infektsioon. Kõige parem on alustada kapslite võtmist haiguse esimestel päevadel, kui noorte patsiendi kehatemperatuur tõusis, tekkisid peavalud, keha valud ja muud infektsiooni sümptomid. Selline ravim on ka nõudlik ennetustegevuseks, näiteks kui keegi peres haigestub gripiga või kui laps külastab lasterühma ARVI kasvuperioodil.

Kui vana on lubatud?

Lapsed "Tamiflu" vabastatakse 1 aasta, st esimese eluaasta lapsed, see tööriist on vastunäidustatud. Hoolimata tahketest vormidest on ravimit lihtne anda vanematele kui aasta vanustele lastele, sest on vaja valmistada alla 8-aastastele patsientidele suspensioon želatiinipulbrist.

Vastunäidustused

Tamiflu kasutamine on keelatud mitte ainult imikutele, vaid ka:

• kui väikesel patsiendil on ülitundlikkus oseltamiviiri või ühe kapslite abikomponendi suhtes;
• kui lapsel on diagnoositud raske neerupuudulikkus;
• kui lapse maksahaigus on põhjustanud selle elundi tõsise ebaõnnestumise.

Kõrvaltoimed

Ravi ajal esineb Tamiflu või sellise ravimi profülaktiline manustamine mõnikord:

Enamikul juhtudel ilmnevad sellised negatiivsed reaktsioonid ravimile esimesel või teisel manustamispäeval ja kaovad iseseisvalt 1-2 päeva jooksul. Ravimi tühistamiseks, kui need esinevad, ei ole sageli vaja.

Harvemad Tamiflu kõrvaltoimed on kõhulahtisus, kõhuvalu, pearinglus, palavik, väsimus, ninakinnisus, köha, seljavalu, unetus.

Kui kapslite võtmise ajal tekivad need või muud ebamugavustunne sümptomid, peate konsulteerima arstiga. Patsiendi kaebuste põhjal määrab ta teise ravi.

Kasutusjuhend

Gripi raviks tuleb ravimit võtta kaks korda päevas ja ennetava eesmärgiga - ainult üks kord päevas. Sissepääsu ajal toitumine Tamiflu ei mõjuta, kuid tolerantsuse parandamiseks soovitatakse kapsel juua söögi ajal. Üle 8-aastased lapsed või pisut nooremad, kuid üle 40 kg kaaluvad lapsed manustatakse ravimit üle kogu kapsli, mis võimaldab seda alla neelata ja juua veega.

Kui laps on alla kaheksa-aastane või on juba 8-aastane, kuid tema kehakaal on alla 40 kg, on ühekordne ja päevane annus väiksem. Selliste patsientide jaoks valmistatakse kapsli sisust suspensioon ja preparaat antakse vedelal kujul.

Suspensiooni valmistamist soovitatakse ka kapslite „vananemiseks” (kui nende želatiinne koor on kahjustatud või muutunud väga nõrkaks) ja kui on probleeme tahke ravimi allaneelamisel vanemas eas (9–10-aastased ja vanemad).

Terapeutilise lahuse valmistamiseks peate avama kapsli ja kombineerima pulbri mingi magusa tootega. See on vajalik selleks, et maskeerida pulbril oleva ravimi mõru maitset. See toode võib olla mesi, siirup, mõned magusad magustoidud, puuviljapüree, magustatud vesi, kondenspiim, jogurt jne.

Selle maht peaks olema väike, nii et laps võtab tõenäoliselt kogu vajaliku ravimiannuse, seega nimetatakse optimaalset kogust 1 tl magusat toodet.

Kui segu on ette nähtud üle 8-aastase lapse või kehakaaluga üle 40 kg, tuleb see kohe ära anda. Kui pärast allaneelamist jääb konteinerisse mõned suspensioonid, peate lisama veidi vett ja lõpetama preparaadi.

Kui patsient on alla 8-aastane või tema kaal ei ole veel jõudnud 40 kg-ni, on Tamiflu vedeliku valmistamine veidi erinev:

1. väikese konteineri võtmisel tuleb kapsel selle peale avada nii, et pulber valatakse täielikult sisse;
2. süstalt kasutades tuleb võtta 5 ml vett ja valada see anumasse;
3. pärast pulbri põhjalikku segamist veega tuleb saadud segu koguda vanusele ja kehakaalule sobivas annuses (allpool näidatakse);
4. lahustumata valget pulbrit ei ole vaja süstlaga kirjutada, kuna see koosneb peamiselt ravimi mitteaktiivsetest komponentidest;
5. ülejäänud segu visatakse ära, st iga annuse jaoks tuleb võtta uus kapsel;
6. Süstlaga kogutud ravim tuleb valada teise mahutisse, millele lisatakse magus toode.
7. pärast põhjalikku segamist antakse agent lastele juua ja jääki loputatakse väikese koguse veega, mis peaks olema ka purjus.

Lahjendatud ravimi annus ühest kapslist 1-8-aastastele patsientidele on järgmine:

• kui patsient kaalub alla 15 kg, tuleb talle korraga manustada 2 ml lahust, mis vastab 30 mg oseltamiviirile;
• kui laps kaalub 15–23 kg, on suspensiooni üks annus 3 ml, st 45 mg toimeainet;
• patsientidel, kelle kehakaal on 23 kuni 40 kg, võetakse korraga 4 ml vett lahjendatud pulbrit, mis vastab ühekordse 60 mg annusele.

Kui kaua aega võtta?

Tamiflu võtmise kestus sõltub selle näidustustest. Kui alustasite gripi esimeste sümptomite manustamist, peaksite kapsleid juua 5 päeva. Üks ravimi pakett on mõeldud just niisuguse ravi kestuseks.

Gripiviirustega nakatumise vältimiseks kulub sageli 10 päeva. Samal ajal on soovitatav kapsleid võtta esimese 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet haige inimesega.

Kui ravim on ette nähtud gripi esinemissageduse tõusu ajal, võib seda anda kauem (kuni 6-12 nädalat), kuid sel juhul määrab ravikuuri kestus arst.

Üleannustamine

Ravimi võtmisel tuleb annust hoolikalt jälgida. Kui olete kogemata ületanud Tamiflu annuse lapsele, võib tekkida oksendamine, peavalu, iiveldus ja muud ravimi võimalikud kõrvaltoimed. Nende sümptomite korral on soovitatav näidata patsiendile arsti.

Koostoimed teiste ravimitega

Tamiflu't võib kombineerida paljude teiste ravimitega, nagu näiteks paratsetamool või amoksitsilliin. Paljude uuringute kohaselt ei mõjuta see vahend diureetikumide, antihistamiinide, kortikosteroidide, valuvaigistite, antibiootikumide ja paljude teiste ravimite toimet.

Müügitingimused

Te saate osta Tamiflu apteegis arsti retsepti alusel, nii et kui teil on gripi sümptomid või võtate ühendust haige isikuga, võtke ühendust oma lastearstiga ja saada retsepti ning soovitusi kapslite annuse ja kasutamise kestuse kohta. Sellise ravimi ühe paketi keskmine hind varieerub 1 100–1400 rubla vahel.

Ladustamistingimused

Ravimil on väga pikk säilivusaeg 7 aastat alates valmistamise kuupäevast. Hoidke Tamiflu kuivas kohas kuni selle kehtivusaja lõpuni. Samal ajal ei tohiks kõrget temperatuuri mõjutada ravim (optimaalne säilitamisrežiim on + 15 + 25 kraadi Celsiuse järgi), kõrge õhuniiskus või otsene päikesekiirgus. Lisaks tuleb tööriista hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kui kapsleid säilitatakse väga pikka aega, näiteks 4-5 aastat, võivad nad "vananeda", mis muudab need nõrgemaks, kuid märkuses märgitakse, et sellised muutused ei mõjuta ravimi ohutust ega farmakoloogilist toimet.

Arvustused

Enamikul juhtudel on Tamiflu kasutamine lastel positiivne. Ema kinnitab, et ravim aitab gripist kiiremini taastuda ja vähendab ka selle nakkuse tüsistuste riski.

Läbivaatuste põhjal võtavad noored patsiendid ravimit sageli ja kõrvaltoimed esinevad väga harva. Ravimi puudused, enamik vanemaid omistavad oma kõrgeid kulusid, mistõttu nad eelistavad paljudel juhtudel kasutada teisi, odavamaid viirusevastaseid ravimeid.

Analoogid

"Tamiflu" asendamine võib olla vene ravim "Nomides", sest see sisaldab ka oseltamiviiri. Sellist ravimit esindavad kapslid, mis sisaldavad 30, 45 või 75 mg seda komponenti. Lapsed "kandideerivad" vabastatakse kolmeaastasest vanusest ja neid kasutatakse nii gripi raviks kui ka selle ennetamiseks. See ravim on odavam kui Tamiflu - 10 kapslit 75 mg-ni, igaüks peab maksma keskmiselt 600 rubla.

Tamiflu asemel võib kasutada teisi gripiviiruseid mõjutavaid viirusevastaseid ravimeid, näiteks:

• Relenza. Selle ravimi toimeaine, mida nimetatakse zanamiviiriks, nagu Tamiflu, mõjutab neuraminidaasi, nii et ravim on väga tõhus gripiviiruste vastu. See on pulbris, mis on pakitud rotadiski. Selle ravimiga sissehingamine on ette nähtud üle 5-aastastele lastele.
• Izoprinozin. Sellised ained "inosiin pranobex" põhinevad tabletid ei mõjuta mitte ainult erinevaid viiruseid, vaid stimuleerivad ka immuunvastust patogeenidele. Ravim vabaneb mitte ainult haigestunud gripist, vaid ka herpesist, leetritest ja muudest viirushaigustest. Lastel on lubatud kasutada, kui väikese patsiendi kaal on üle 15 kg.

Tamiflu - kasutusjuhised

Tamiflu (oseltamiviir) on viirusevastane ravim, millel on tõestatud efektiivsus gripi ja ARVI raviks ja ennetamiseks. Tamiflu on heaks kiidetud kasutamiseks vanematel lastel kui rasedatel.

Nagu te teate, on gripp akuutne viiruse hingamisteede haigus, mida iseloomustab suur esinemissagedus talvel, raske kurss ja selliste komplikatsioonide esinemine nagu kopsupõletik (kopsupõletik), müokardiit (südamelihase põletik). Samuti on teada, et gripp pärsib immuunsust tugevamalt ja soodustab bakteriaalsete infektsioonidega nakatumist. Seega esineb ägedat keskkõrvapõletikku, mis enamasti lastel põhjustab baktereid, sageli pärast gripi kannatamist.

Sellega seoses tuleb lisaks iga-aastasele gripivastasele vaktsineerimisele ennetada ja ravida viirusevastaste ravimitega lastel ja täiskasvanutel hooajalisi puhanguid.

Tamiflu - näidustused

Vastavalt kasutusjuhendile on ravim Tamiflu ette nähtud järgmistel juhtudel:

• gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;
• gripi profülaktika täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);
• gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Inimesed, kes alustasid ravi Tamiflu'ga esimese 48 tunni jooksul haiguse algusest, on lühema kliiniliste sümptomite kestusega: palaviku, mürgistuse, katarraalsete sümptomite kestus väheneb ja tüsistuste esinemissagedus väheneb ning surmaoht väheneb, eriti kõrge riskiga rühmade puhul (väikelapsed, rasedad) nõrgenenud immuunsüsteemiga inimesed).

Annustamine ja manustamine

Tamiflu tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast sümptomite ilmnemist (kõrge palavik - 39-40 ° C, peavalu, lihas- ja liigesvalu (valud), fotofoobia).

Ravimit võetakse suu kaudu söögi ajal või sõltumata söögist. Kapslit võib tervelt alla neelata, pesta väikese koguse veega. Väikestel lastel või inimestel, kes ei saa kapslit alla neelata, antakse Tamiflu pulbrina. Selleks avage kapsel ja valage sisu lusikasse, lisades väikese koguse magustatud toodet pulbri mõru maitse peitmiseks. See võib olla puuviljapüree, kondenspiim, jogurt, magus siirup jne.

Annustamine ja kasutamise kestus sõltuvad ravimi kasutamise eesmärgist - ennetamiseks või raviks.

Gripiravi:

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - ravim on ette nähtud ühel kapsel - 75 mg 2 korda päevas suu kaudu 5 päeva jooksul.

8–12-aastased lapsed, kelle kehakaal on üle 40 kg ja kes saavad kapsleid alla neelata, saavad samuti 75 mg ühe kapsli 2 korda päevas.

Gripi ennetamine:

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - 1 kapsel 75 mg / 1 kord päevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul.

8–12-aastased lapsed kehakaaluga üle 40 kg - 1 kapsel 75 mg / 1 kord päevas 10 päeva jooksul.

Tamiflu lastele

Gripi raviks lastel vanuses 1 kuni 8 aastat soovitatakse Tamiflu pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena (üle 2-aastastele lastele).

Kuidas valmistada 75 mg Tamiflu kapslitest lapsele suspensiooni:

Kui vajatakse 30-60 mg annuseid, tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoides ühe 75 mg Tamiflu kapsli väikese mahuti kohal, avage kapsel ettevaatlikult ja valage pulber anumasse.
2. Lisage pulbrile 5 ml vett, kasutades süstalt, mille etiketid näitavad kogutud vedeliku kogust. Segage hoolikalt 2 minutit.
3. Sisestage süstlas nõutav kogus mahutist vastavalt järgmisele tabelile:

Profülaktilisel eesmärgil kasutatakse Tamiflu't epideemiate ajal lastel järgmiste näidustuste kohaselt: vaktsineerimata lapsed, kes on vaktsiini vastunäidustatud või neile, kes on vaktsineeritud, kuid ei ole piisavalt pikk, et tekitada immuunvastust.

Tamiflu rase ja imetav

Gripiepideemia ajal on rasedatel naistel suurem oht ​​eluohtlike tüsistuste tekkeks, mistõttu on neil näidatud viirusevastaste ravimite väljakirjutamist gripi raviks.

Hoolimata asjaolust, et rasedate naistega ei ole kooskõlas WHO soovitustega kontrollitud uuringuid tehtud, on rasedate naiste ravi võimalik ainult kahe viirusevastase ravimiga:

• oseltamiviir (Tamiflu);
• zanamiviir (Relenza).

Ja ravi tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast esimeste sümptomite ilmnemist, oodamata laboratoorsete testide tulemusi.

Viirusevastased ravimid määratakse rasedatele naistele igal ajal. Siiski saavutatakse maksimaalne terapeutiline toime viirusevastaste ravimite võtmisel haiguse kliiniliste ilmingute esimese 48 tunni jooksul.

Tamiflu annus raseduse ja sünnitusjärgse perioodi jooksul gripi raviks:

• kerge ja mõõdukas: 75 mg (1 kapsel) või 75 mg suspensiooni x 2 korda päevas 5-7 päeva jooksul;
• raske: 150 mg x 2 p. päevas 7-10 päeva.

Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit väikestes kogustes rinnapiima, tekitades väikelapse subterapeutilisi vere kontsentratsioone. Nende viirusevastaste ravimite väljakirjutamisel imetavatele naistele otsustatakse rinnaga toitmise jätkamise küsimus eraldi, võttes arvesse ema seisundi tõsidust.

Oseltamiviiri väljakirjutamisel peaksid imetavad naised võtma arvesse ka ringleva gripiviiruse tüve kaasuvust ja patogeensust. Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal kasutatakse oseltamiviiri ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Tamiflu ja Relenza on C-kategooria ohutooted, mis viitavad sellele, et nende ravimite kasutamise ohutuse hindamiseks rasedatele ja imetavatele naistele ei ole tehtud kliinilisi uuringuid.

Olemasolevad andmed riskide ja kasulikkuse hindamiste kohta näitavad, et rasedad ja imetavad naised, kellel on kahtlustatav või kinnitatud gripp, vajavad kiiret viirusevastast ravi, kuna selle kasutamisest tulenev võimalik kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

Küsimus nende viirusevastaste ravimite määramise vajaduse kohta lahendatakse konsulteerides, võttes arvesse elutähtsate näidustuste olemasolu. Ravi määramisel tuleb patsiendi kirjalik nõusolek ravi kohta saada. (Venemaa tervishoiuministeeriumi 03/20/2013 kiri N 24-0 / 10 / 2-1896 "Gripi ravi ja ennetamise soovituste suunad").

Vastunäidustused Tamiflu

Tamiflu viirusevastase ravimi kasutamise vastunäidustused on:

• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes (ülitundlikkus oseltamiviiri või mis tahes komponendi suhtes);
• raske neerupuudulikkus. Lõppstaadiumis neeruhaigus (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml / min);
• raske maksapuudulikkus;
• alla 1-aastaste laste vanus.

Hoolikalt:

• raseduse ja imetamise ajal.

Tamiflu kõrvaltoimed

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed täiskasvanutel ja noorukitel ravimi kasutamisel olid: iiveldus, oksendamine ja peavalu. Enamik kõrvaltoimeid ilmnesid esimesel või teisel ravipäeval ja olid üksinda 1-2 päeva jooksul. Oksendamine oli kõige sagedasem lastel. Kirjeldatud reaktsioonid ei nõudnud enamikul juhtudel ravimi kasutamist.

Tamiflu gripi raviks lastel ja noorukitel on teatatud psühhiaatrilistest häiretest, krampidest ja deliiriumisarnastest neuropsühhiaatrilistest häiretest (teadvuse halvenemisest, hallutsinatsioonidest, delusioonidest). Tamiflu roll nende nähtuste tekkimisel ei ole teada. Samasuguseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka grippi põdevatel patsientidel, kes ei saanud Tamiflu't. Soovitatav on hoolikalt jälgida laste ja noorukite seisundit ja käitumist, et teha kindlaks ebanormaalse käitumise tunnused ja hinnata nende jätkamise ohtu nende nähtuste tekkimisel.

Puuduvad andmed Tamiflu efektiivsuse kohta muudes haigustes, mida põhjustavad muud patogeenid kui gripiviirused A ja B.

Odavad analoogid Tamiflu

Nimekiri ravimitest, mis sisaldavad toimeainena oseltamiviiri, mis on Tamiflu odavad analoogid:

• Influcein. Viirusevastane ravim A- ja B-tüüpi gripi vastu, Venemaa toodang. Saadaval kapslite annusena 75 mg.
• Oseltamiviir Canon. Vana vabastamise vorm. Alates 2017. aastast on ravim saadaval nime all Influcein.
• Nimetab. Viirusevastane ravim gripi raviks täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel. Saadaval kapslite annusena 30, 45 ja 75 mg.

Tamiflu kapslid - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

№ П N012090 / 01, 15. juuli 2005
Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline ratsionaalne nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab:
oseltamiviir 75 mg
(oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg)
abiained:
eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat

Kirjeldus

Kapslid

Kõvad želatiinkapslid, suurus 2. Kere - hall, läbipaistmatu; kork - helekollane, läbipaistmatu. Kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber. Kapsli kehale kantakse “Roche”, mille peale kantakse “75 mg”.

Farmakoterapeutiline grupp

ATX-kood [J05AH02]

Farmakoloogiline toime

Toimemehhanism

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat), mis inhibeerib ja valikuliselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaasi - ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatunud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas.

Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Selle kontsentratsioonid on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% (IC₅₀), asuvad nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tõhusus

On tõestatud, et Tamiflu on efektiivne gripi ennetamisel ja ravimisel noorukitel (≥ 12 aastat), täiskasvanutel, eakatel ja gripi ravis üle 1-aastastel lastel. Ravi alustamisel mitte hiljem kui 40 tundi pärast gripi esimeste sümptomite ilmnemist vähendab Tamiflu oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi, vähendab nende tõsidust ja vähendab antibiootikume vajavate gripi komplikatsioonide esinemissagedust (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viiruse isoleerimise aega kehast ja vähendab kõvera all olevat ala "viiruse tiitrite aeg".

Profülaktikaks kasutamisel vähendab Tamiflu märkimisväärselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, vähendab viiruse vabanemise sagedust ja takistab viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Tamiflu ei mõjuta gripivastaste antikehade moodustumist, kaasa arvatud antikehade tootmine vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini sisseviimisele.

Inimeste gripiviiruse leviku ajal viidi läbi üks topeltpime platseebokontrolliga uuring 1–12-aastaste laste (keskmine vanus 5,3) seas, kellel oli palavik (> 100 F) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või äge riniit). Selles uuringus nakatati viirusega A 67% patsientidest ja 33% patsientidest olid nakatunud viirusega B. Tamiflu-ravi, mis algas 48 tundi pärast sümptomite algust, vähendas oluliselt haiguse kestust 35,8 tundi võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määrati ajaperioodiks, mis on vajalik köha, nohu, palaviku kõrvaldamiseks ja normaalse ja normaalse aktiivsuse taastamiseks. Akuutse keskkõrvapõletiku tekkega ja Tamiflu võtnud lastel vähenes 40% platseeboga võrreldes. Lapsed, kes said Tamiflu, naasisid normaalsele ja normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem kui platseebot saanud lapsed.

Viiruse resistentsus

Praeguste andmete kohaselt ei ole Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalisi (42 päeva) gripiviiruse resistentsuse ennetamist.

Gripiviiruse vähenenud tundlikkusega gripiviiruse ajutise vabanemise sagedus oseltamiviirkarboksülaadile täiskasvanud gripipatsientidel on 0,4% ja resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu't saavate patsientide kehast ei põhjusta patsientide kliinilist seisundit halvenedes.

A-tüüpi gripiviiruse kliiniliste isolaatide resistentsuse sagedus ei ületa 1,5%. Gripiviiruse kliiniliste isolaatide hulgas ei leitud ravimiresistentseid tüvesid.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2-3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.

Jaotus

Inimestel on keskmine jaotusruumala (V_ss) Aktiivne metaboliit on umbes 23 liitrit.

Nagu on näidatud valgetuhkrute, rottide ja küülikutega tehtud katsetes, jõuab aktiivne metaboliit kõigisse gripi nakkuse peamistesse kohtadesse. Nendes katsetes tuvastati pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemistes, nina limaskestas, keskkõrvas ja hingetorudes kontsentratsioonides, mis annavad viirusevastase toime.

Aktiivse metaboliidi seondumine inimese plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine inimese plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite oluliste koostoimete tekitamiseks.

Metabolism

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Eemaldamine

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6-10 tundi.

Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.

Farmakokineetika erirühmades

Neerukahjustusega patsiendid

Kui Tamiflu on ette nähtud, on 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul patsientidel, kellel on erineva raskusastmega neerukahjustus kõveral "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC), on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro katsed näitasid, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Seniilse vanusega (65... 78-aastased) patsiendid olid aktiivse metaboliidi AUC tasakaalu olekus 25–35% kõrgemad kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanud patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.

Lapsed

Tamiflu farmakokineetikat on uuritud lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus, milles osales üks ravimiannus ja kliinilises uuringus vähesel arvul 3-12-aastaseid lapsi. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg kapsli annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

Näidustused

• Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
• Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suurenenud risk viirusega nakatumise ohu korral (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgenenud patsientidel).
• Gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Krooniline neerupuudulikkus (püsiv hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, kreatiniini kliirens £ 10 ml / min).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Imetavatel rottidel siseneb oseltamiviir ja aktiivne metaboliit piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga toimub inimestel. Loomadest saadud andmete ekstrapoleerimine viitab siiski sellele, et nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.

Praegu ei ole andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel oseltamiviirfosfaadi teratogeense või fetotoksilise toime hindamiseks piisavad.

Seda silmas pidades tuleb Tamiflu't määrata raseduse või imetamise ajal ainult juhul, kui selle kasutamisest saadav kasu ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus koos toiduga.

Standardne annustamisrežiim

Ravi

Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.

Täiskasvanud ja teismelised ≥ 12 aastat. Soovitatav annustamisskeem Tamiflu - üks kapsel 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 korda päevas sees 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed> 40 kg või ≥ 8-aastased, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad raviks ka ühe 75 mg kapsli kaks korda ööpäevas alternatiivina Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele (vt allpool).

Lapsed ≥ 1-aastased. Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:
Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:

Kehakaal

Soovitatav annus 5 päeva

Tamiflu - laste kasutusjuhised

Vastavalt kasutusjuhendile kasutatakse Tamiflu lastel gripiviiruse vastu. Ravim on saadaval kapslite ja suspensiooni pulbri kujul.

Tamiflu 75 mg kapslid - kasutusjuhend lastele

Ravim kuulub viirusevastaste ainete hulka. Toimeaine oseltamiviirfosfaat takistab viiruste levikut nakatunud rakkudest kogu kehas, pärsib nende elatist.

Üks kapsel sisaldab 75, 45 või 30 mg toimeainet. Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata söögikordadest. Kõrvaltoimete kõrvaldamiseks, võtke ravim koos toiduga või jooge piima.

Ravim on kontsentreeritud hingamisteedesse (ninaõõne, hingetoru, bronhid, kopsud) keskel. See tagab selle tõhususe viiruste vastu võitlemisel, tüsistuste ennetamisel ja gripi levimisel perekonnas.
Vastunäidustused:

• krooniline neerupuudulikkus;
• ülitundlikkus ravimi ühe komponendi suhtes.

Tamiflu on ette nähtud üle ühe aasta vanuste gripivastaste laste raviks ja ennetamiseks. Kapsleid soovitatakse kasutada alates 8-aastastest lastest või kaaluga üle 40 kg. Terapeutilistel eesmärkidel kasutage 75 mg 2 korda päevas. Ravi - 5 päeva. Ravim algab gripi alguse esimesel või teisel päeval.
Profülaktikaks kasutamiseks mitte hiljem kui kaks päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Ennetav kursus on 10 päeva. Kui teie laps kaalub üle 40 kg, on soovitatav võtta 75 mg üks kord päevas. Epideemia ajal kestab profülaktiline kursus sama annusega 1,5 kuud.
Pöörake tähelepanu! Ravim ei mõjuta gripiviiruse antikehade tootmist ega asenda vaktsineerimist.

Annuse suurendamine poole võrra ei suurenda terapeutilist toimet. Ühekordse annuse korral, mis ületab 1000 mg, on tõenäoline iiveldus. Vähem kui 1% patsientidest on kõrvaltoimed:

• kõhuvalu;
• nahalööve;
• verejooks ninast;
• konjunktiviit;
• kõrvaga seotud häired.

Soovimatud ilmingud võivad ilmuda ootamatult ja minna iseenesest ilma ravimi katkestamiseta.

Patsientide, kelle kreatiniini kliirens on 10-30 ml / min, ravi ja ennetamine toimub annuse kohandamise teel. On tõestatud, et Tamiflu efektiivsus on gripiviiruse tüvede A ja B vastu, ei ole tõendeid selle mõju kohta teistele patogeenidele. Ravim on hästi kombineeritud teiste ravimitega, sealhulgas palavikuvastane ja antibakteriaalne.

Tamiflu peatamine - kasutusjuhend lastele

Suspensioon valmistatakse pulbrist. Selleks valatakse viaalis, mis sisaldab 13 g kuiva ravimit, 55 ml jahutatud keedetud vett, keerake kaant ja raputage seda hästi. 1 ml suspensioon sisaldab 6 mg oseltamiviiri 1 g pulbris - 30 mg.

Vastavalt kasutusjuhendile kasutatakse Tamiflu suspensiooni laste raviks kuni aasta. Ravim on ette nähtud täiskohaga lastele, kes kaaluvad alates 3 kg. Ravim on võetud 2 korda päevas. Nõutav ühekordne annus arvutatakse lapse kehakaalu alusel. 1 kg peaks olema 3 mg oseltamiviiri. Annused kuni üheaastastele lastele:

• 3 kg - 1,5 ml;
• 3,5 kg - 1,8 ml;
• 4 kg - 2 ml;
• 4,5 kuni 2,3 ml;
• 5 kg - 2,5 ml;
• 5,5 kg - 2,8 ml;
• 6 kg - 3 ml;
• 6-7 kg - 3,5 ml;
• 7-8 kg - 4 ml;
• 8-9 kg - 4,5 ml;
• 9-10 kg - 5 ml.

Ravimiga on kaasas 55 ml mõõtekork ja 2 ja 10 ml dosaatorid. Tänu neile saate peatamise täpselt mõõta.

Üle 1-aastaste laste puhul arvutatakse ka terapeutiline annus kaalu järgi:

• 10-15 kg - 5 ml;
• 15-23 kg - 7,5 ml;
• 23-40 kg - 10 ml;
• üle 40 kg - 12,5 ml.

Ravi kestus on 5 päeva. 10-päevase profülaktika puhul manustatakse lapsele üks kord päevas üks terapeutiline annus. Enne kasutamist loksutada. Pärast doseerimist tuleb dosaator lahti võtta ja loputada voolava vee all.

Kui Tamiflu pulbrit ei ole, suspensiooni valmistamiseks avage kapsel ja segage selle sisu magus lahusti - šokolaadi või puuvilja siirupiga, suhkru veega. See on vajalik ravimi kibeduse peitmiseks.

Tamiflu tabletid - laste kasutusjuhised

Tamiflu ei ole saadaval ainult tablettide kujul. See on vajalik kogu toimeaine ühekordseks vabastamiseks õiges kohas. Kapsli vorm tagab oseltamiviirfosfaadi tõhusa rakendamise ja ravimi kiire toime.

Tamiflu tabletid - laste kasutusjuhised - hind

Tamiflu maksumus on vahemikus 1045 kuni 1134 rubla. pakendi kohta. Ühes pakendis 10 kapslit 75 mg.

Tamiflu siirup lastele - kasutusjuhised

Ei ole siirupit, vaid lastele antakse peatamine. Vedel vorm sobib kasutamiseks eelkooliealistel aastatel. Ravimi koostis sisaldab lisaks järgmisi komponente: maitselisand Tutti Frutti, sorbitool, naatriumsahhariin. Nad muudavad selle maitsele magusaks ja meeldivaks, mis muudab laste vastuvõtmise lihtsamaks.

Tamiflu pulber - laste ja analoogide kasutamise juhised

Kui last ei saa mingil põhjusel Tamiflu suspensiooni manustada, asendatakse see sarnase toimega lahuse valmistamiseks siirupi või pulbri kujul. Kasutage järgmisi ravimeid:

1. Tsitoviir-3 on ravim viirushaiguste, sealhulgas A- ja B-gripi tüvede ennetamiseks ja raviks, toimeaine alfa-glutamüül-trüptofaan omab immunostimuleerivat toimet. See on allergiavastane aine, mis on heaks kiidetud kasutamiseks lastel alates ühest aastast. Saadaval pulbrina. Ravim on hästi kombineeritud teiste sümptomaatilise ravi vahenditega.
2. Orvirem - siirup üle 1-aastastele lastele sisaldab rimantadiini. Ettenähtud gripiviiruse A raviks ja ennetamiseks.
3. Relenza - saadaval inhalatsioonipulbrina. Määra lastele alates 5 aastast. Ravim on tõestanud oma efektiivsust A- ja B-tüvede vastu. Ravimi kohaliku kasutamise tõttu ei ole seedetraktist kõrvaltoimeid.

Alla 5-aastaste laste puhul on vedelal kujul ravimite kasutamine eelistatavam. Lapsel on lihtsam veenda teda magusat lahust neelama huvitavast mõõtekolvist või süstlast. Lisaks võib lapse neelamine või oksendamine põhjustada pillide või kapsli allaneelamist.

Tamiflu - laste kasutusjuhised - analoogid

Sarnase viirusevastase toimega preparaadid:

1. Flostop - kapslid, mille toimeaine on oseltamiviirfosfaat, Valgevene toodang. Gripi ennetamiseks ja raviks on määratud 12-aastastele lastele. Flostop'i kasutamise juhend on sarnane Tamiflu'ga.
2. Nomides on vene ravim. Valmistatakse 45, 30 ja 75 mg kapsleid. Sisaldab toimeainet oseltamiviiri. Määrake patsientidele 3 aastat.
3. Ingavirin on Ukraina viirusevastane ravim. Toimeaine on imidasolüül-etaanamiidpentaanhape. Lisaks sellele on sellel põletikuvastane ja immunostimuleeriv toime. Pediaatrias kasutatakse üle 7-aastastel lastel kapsleid annusega 60 mg.
4. Rimantadiin on efektiivne A-tüve gripiviiruse vastu ja on ette nähtud alates 7. eluaastast. Toimeaine on rimantadiinvesinikkloriid. Vastunäidustused: ülitundlikkus rimantadiini, galaktoemia, türeotoksikoosi, laktaasi puudulikkuse, maksa ja neerude häirete suhtes. Paratsetamool ja atsetüülsalitsüülhape suudavad vähesel määral vähendada toimeaine kontsentratsiooni vereplasmas.
5. Anaferon on homöopaatiline ravim, mis sisaldab inimese gamma-interferooni vastaseid antikehi. Rakenda alates 1 kuu elust. Ravim stimuleerib rakulist ja humoraalset immuunsust, soodustab antikehade tootmist, mis viib viiruste arvu vähenemiseni organismis. Väikseimad patsiendid pillid lahustatakse vees, vanemad lapsed manustatakse täielikult resorptsiooniks. Ka Anaferon toodetakse tilkades ja siirupis.

Enne kui annate lapsele viirusevastast viirusevastast ainet, peate olema kindel haiguse mittebakteriaalses ja mitte-seenhaiguses. Peaksite kaaluma ka ravimi toime spektrit ja selle kokkusobivust teiste ravimitega. Eelnevalt konsulteeritakse lastearstiga, eriti alla 3-aastaste laste ravimisel.

Tamiflu - laste kasutusjuhised - hind

Ravimit toodab Hoffmann-La Roche Šveitsis. Tamiflu hinnad Moskva apteekides ulatuvad 1045 kuni 1368 rubla 10 kapsli 75 mg kohta. Madalaim hind online-apteekide ASNA.

Tamiflu keskmine maksumus teistes linnades:

• Peterburi - 1266 rubla;
• Novosibirsk - 1191 rubla;
• Jekaterinburg - 1199 rubla;
• Nižni Novgorod - 1183 rubla;
• Tšeljabinsk - 1230 rubla;
• Omsk - 1185 rubla;
• Samara - 1241 rubla;
• Rostov-on-Don ja Ufa - 1229 rubla;
• Krasnojarsk - 1148 rubla;
• Voronež ja Perm - 1235 rubla;
• Volgograd - 1172 rubla.

Tamiflu - laste kasutusjuhised - ülevaated

Tamiflu kasutamise kohta on nii positiivseid kui ka negatiivseid kommentaare. Paljud patsiendid märgivad selle kasutamise efektiivsust haiguse esimese 48 tunni jooksul. Temperatuur langeb teisel ravipäeval, patsient tunneb ennast paremini, haigus ei anna komplikatsioone. Kõrvaltoimetest märkisid vanemad järgmist:

• iiveldus, oksendamine;
• kõhulahtisus;
• pearinglus;
• kõhuvalu;
• deliirium;
• luupainajad;
• krambid;
• segadus;
• desorientatsioon kosmoses.

Düspeptiliste häirete vältimiseks on soovitatav Tamiflu võtta koos toiduga. Kui neuroloogilised nähtused peaksid konsulteerima lastearstiga edasiste ravimite teostatavuse kohta. Enamikul juhtudel oli ravimi ebaefektiivsus tingitud enesehooldusest haiguse seletamatu etioloogia korral.

Arstide sõnul on Tamiflu efektiivne gripi raviks. Samuti hoiatavad nad, et ravimite kasutamine profülaktikaks 3-4 aasta jooksul võib viia viiruse resistentsuse tekkeni.

Tamiflu on gripi jaoks tõhus ravim, selle tõhusust on tõestanud mitmed erinevates riikides läbi viidud kliinilised uuringud. Ravimil on tõsiseid kõrvaltoimeid, mis on eriti vastuvõtlikud lastele ja noorukitele. Soovitatav ei ole ise ravida ja seda ravimit võtta ainult vastavalt arsti poolt määratud diagnoosile. Vanemad peaksid meeles pidama, et parim viis viirushaiguste ennetamiseks ja raviks on lapse tugev immuunsüsteem.

TAMIFLU

Kõvad želatiinkapslid, suurus №2, keha hall, läbipaistmatu, kapsli helekollane, läbipaistmatu; pealkirjaga "ROCHE" (korpusel) ja "75 mg" (korgil) helepruunil; kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.

Abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat.

Kapsli kesta koostis: korpus - želatiin, raua värvi must oksiid (E172), titaandioksiid (E171); kork - želatiin, raua värvi punane oksiid (E172), raua värvi kollane oksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Tindi koostis kapslile trükkimiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool (metüülitud alkohol).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Märkus: pärast 5-aastast ravimi säilitamist võib esineda vananevate kapslite märke, mis võivad põhjustada nende suurenenud haavatavust või muid füüsilisi häireid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust või ohutust.

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviiri karboksülaat, OK) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja edasist levikut viirus organismis.

See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. OK kontsentratsioon, mis on vajalik neuraminidaasi inhibeerimiseks 50% (IC₅₀) on 0,1–1,3 nM gripiviiruse A puhul ja 2,6 nM gripiviiruse B viiruse puhul₅₀ B-gripi viiruse puhul on see veidi suurem ja 8,5 nM.

Uuringutes ei mõjutanud Tamiflu gripivastaste antikehade moodustumist, sh. antikehade tootmisel vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini kasutusele võtmisele.

Looduslikud gripi nakkuse uuringud

Hooajalise gripi nakkuse ajal läbi viidud kliinilistes uuringutes alustasid patsiendid Tamiflu kasutamist hiljemalt 40 tundi pärast gripi nakkuse esimeste sümptomite teket. 97% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 3% B-gripi viirusega patsientidega, Tamiflu lühendas oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi (32 tundi). Patsientidel, kellel oli kinnitatud diagnoosiga gripp, kes võttis Tamiflu, oli haiguse raskusaste, väljendatuna kumulatiivse sümptomite indeksi kõvera alana, 38% väiksem kui platseebot saanud patsientidel. Lisaks sellele vähendas Tamiflu noortel patsientidel, kellel ei esinenud samaaegseid haigusi, umbes 50% gripi tüsistuste esinemissagedust, nõudes antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik). Saadi selgeid tõendeid ravimi efektiivsuse kohta viirusevastase aktiivsusega seotud sekundaarsete efektiivsuse kriteeriumide osas: Tamiflu põhjustas nii viiruse eritumisaja lühendamise kui ka "viiruse ajalise tiitri" kõvera ala vähenemise.

Tamiflu ravi uuringu andmed vanade ja vanade patsientide kohta näitavad, et Tamiflu võtmine annuses 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul kaasnes gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi kliiniliselt olulise vähenemisega, sarnaselt täiskasvanud patsientide perioodiga. vanus, aga erinevused ei saavutanud statistilist olulisust. Teises uuringus said üle 13-aastased gripipatsiendid, kellel olid samaaegselt kroonilised kardiovaskulaarsed ja / või hingamisteede haigused, sama annustamisrežiimi või platseeboga. Tamiflu ja platseeborühmas ei esinenud gripi kliiniliste ilmingute vähendamisele eelnenud perioodi mediaanseid erinevusi, kuid Tamiflu võtmise ajal tekkis temperatuuri tõusuperiood ligikaudu 1 päev. 2. ja 4. päeval viiruse vabastanud patsientide osakaal vähenes oluliselt. Tamiflu ohutusprofiil ohustatud patsientidel ei erinenud täiskasvanud patsientide üldpopulatsioonist.

Gripi ravi lastel

1–12-aastastel lastel (keskmine vanus 5,3 aastat), kellel oli palavik (≥37,8 ° C) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või nohu) gripiviiruse ringluse ajal, oli topeltpime platseebo kontrollitud uuring. 67% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 33% -ga gripiviirusega B-viirusega patsientidest Tamiflu ravim (kui seda manustati hiljemalt 48 tundi pärast esimest gripi nakkuse sümptomit), vähendas oluliselt haiguse kestust (35,8 tundi) võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määratleti kui köha, ninakinnisuse, palaviku kadumise ja normaalse aktiivsuse taastumise aeg. Tamiflu saanud laste rühmas vähenes ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedus 40% võrreldes platseeborühmaga. Lapsed, kes said Tamiflu't platseeborühmaga võrreldes, paranesid ja normaliseerusid normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem.

Teises uuringus osalesid bronhiaalastma all kannatavad lapsed vanuses 6–12 aastat; 53,6% patsientidest oli gripiviirus seroloogiliselt ja / või kultuuris kinnitatud. Tamiflu-ravi saanud patsientide haiguse keskmine kestus ei vähenenud oluliselt. Kuid Tamiflu teraapia viimase 6 päeva jooksul oli sunnitud väljahingamise maht 1 sekundi jooksul (FEV₁) kasvas 10,8% võrreldes 4,7% -ga platseebot saanud patsientidel (p = 0,0148).

Gripi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel

Tamiflu profülaktiline efektiivsus looduslike gripi infektsioonide A ja B puhul on tõestatud 3 eraldi faasi III kliinilises uuringus. Umbes 1% patsientidest sai Tamiflu gripi haigestumise, samuti vähenes Tamiflu oluliselt viiruste eritumise sagedust hingamisteedelt ja takistas viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Täiskasvanud ja noorukid, kes olid haige pereliikmega kokku puutunud, alustasid Tamiflu võtmist pereliikmetes kahe päeva jooksul pärast gripi sümptomite ilmnemist ja jätkasid 7 päeva, mis vähendas oluliselt haigusjuhtude esinemissagedust, pöördudes inimestega 92%.

Vaktsineerimata ja üldiselt tervetel täiskasvanutel vanuses 18–65 aastat vähendas Tamiflu gripiepideemia ajal gripi esinemissagedust oluliselt (76%). Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.

Vanemad ja vanad inimesed, kes olid hooldekodudes, kellest 80% vaktsineeriti enne uuringu toimumise perioodi, Tamiflu vähendas oluliselt gripi esinemissagedust 92%. Samas uuringus vähendas Tamiflu oluliselt (86%) gripi tüsistuste esinemissagedust: bronhiit, kopsupõletik, sinusiit. Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.

Gripi ennetamine lastel

Tamiflu profülaktilist efektiivsust loodusliku gripi nakkuse korral on näidatud 1... 12-aastaste laste uuringus pärast kokkupuudet haige pereliikmega või püsiva keskkonnaga inimesega. Peamine efektiivsuse parameeter oli laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse esinemissagedus. Lapsed, kes said Tamiflu / pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks / annuseks 30... 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul ja ei vabastanud viirust esialgu, vähenes laboratoorselt kinnitatud gripi esinemissagedus 4% -ni (2/47) platseeborühmas 21% (15/70).

Gripi ennetamine immuunpuudulikkusega inimestel

Immuunpuudulikkusega isikutel, kellel esineb hooajalise gripi nakkus, ja viiruse vabanemise puudumisel vähendas Tamiflu profülaktiline kasutamine esialgu laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse sagedust koos kliiniliste sümptomitega 0,4% -ni (1/232) võrreldes 3% -ga (7/231). platseeborühm. Laboratoorselt kinnitatud gripi nakkus, millega kaasnesid kliinilised sümptomid, diagnoositi, kui suukaudne temperatuur oli üle 37,2 ° C, köha ja / või äge riniit (kõik registreeriti samal päeval ravimi / platseebo võtmise ajal), samuti positiivne tulemus transkriptaasi polümeraasi ahelreaktsioon gripiviiruse RNA suhtes.

Vähendatud tundlikkusega või ravimile resistentsusega gripiviiruste riski uuriti Roche'i poolt toetatud kliinilistes uuringutes. Kõigil OK-resistentsete viirustega patsientidel oli kandja ajutine iseloom, ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni ega põhjustanud kliinilise seisundi halvenemist.