loader

Põhiline

Bronhiit

Tamiflu - kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabanemise vormid (kapslid 30 mg, 45 mg ja 75 mg või tabletid, pulber suspensiooniks) ravimid gripi raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal

Käesolevas artiklis saate lugeda Tamiflu ravimi kasutamise juhiseid. Seal on ülevaated saidi külastajatele - selle ravimi tarbijatele, samuti arstide arvamustele Tamiflu kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Tamiflu analoogid koos kättesaadavate struktuurianaloogidega. Kasutada gripi raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Tamiflu on viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat (ravimi Tamiflu toimeaine) on eelravim, selle aktiivne metaboliit oseltamiviiri karboksülaat (OK) on gripiviiruste A ja B neuraminidaasi efektiivne ja selektiivne inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste nakatunud rakkudest vabastamise protsessi, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse. ja viiruse edasist levikut organismis.

See pärsib gripiviiruse kasvu ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust, vähendab A- ja B-tüüpi gripiviiruste sekretsiooni organismist.

Farmakokineetika

Tamiflu imendub seedetraktist kergesti ja muutub maksa ja soolestiku esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Mõlema eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon on proportsionaalne annusega ja ei sõltu toidust. Loomkatsed näitavad, et pärast oseltamiviirfosfaadi manustamist leiti selle aktiivne metaboliit kõigis peamistes nakkuskeskustes (kopsud, bronhide pesud, nina limaskesta, kõrva ja hingetoru) kontsentratsioonis, mis annab viirusevastase toime. Eraldatakse (> 90%) aktiivse metaboliidina peamiselt neerude kaudu. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub neerude kaudu (> 99%) glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.

Näidustused

  • gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;
  • gripi profülaktika täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);
  • gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vabastamise vormid

Kapslid 30 mg, 45 mg ja 75 mg (mõnikord nimetatakse ekslikult tablettideks).

Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks (ravimi laste vorm).

Kasutus- ja annustamisjuhised

Ravimit võetakse suu kaudu, koos söögiga või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei saa kapslit alla neelata, võivad suukaudse suspensiooni valmistamiseks saada ka Tamiflu-ravi pulbri kujul.

Juhul, kui Tamiflu ei ole suukaudseks manustamiseks pulbrilisel kujul või kui esineb vananevate kapslite tunnuseid, avage kapsel ja valage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobivasse magustatud toiduainesse (tavaline šokolaadisiirup) suhkruvaba või suhkruvaba, mesi, helepruun suhkur või lauakook, lahustatud vees, magus magustoit, magustatud kondenspiim, õunakaste või jogurt), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.

Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele noorukitele on ette nähtud 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg või suspensioon) 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine rohkem kui 150 mg päevas ei suurenda toimet.

8-aastased ja vanemad lapsed või üle 40 kg kehakaaluga lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, võib manustada ka Tamiflu 75 mg kapsleid (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg). päev

1-aastased ja vanemad lapsed soovitasid pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks või 30 mg ja 45 mg kapsliteks (üle 2-aastastele lastele).

Tamiflu soovitatav annustamisskeem 30 mg ja 35 mg kapslite kujul või laste suspensioonid sõltuvalt lapse kehakaalust:

  • vähem kui 15 kg - 30 mg kaks korda päevas;
  • rohkem kui 15-23 kg - 45 mg 2 korda päevas;
  • rohkem kui 23-40 kg - 60 mg 2 korda päevas;
  • üle 40 kg - 75 mg 2 korda päevas.

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid Tamiflu määras 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg või suspensioon) 1 kord päevas suukaudselt vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

8-aastased ja vanemad lapsed või üle 40 kg kehakaaluga lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, võib ravimit määrata ka 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) ennetamiseks 1 kord päev

1-aastastel ja vanematel lastel on 30 mg ja 45 mg suspensiooni või kapslite vormis ravim ette nähtud järgmiste annuste profülaktikaks:

  • vähem kui 15 kg - 30 mg üks kord päevas;
  • rohkem kui 15-23 kg - 45 mg 1 kord päevas;
  • rohkem kui 23-40 kg - 60 mg üks kord päevas;
  • rohkem kui 40 kg - 75 mg 1 kord päevas.

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Tamiflu suspensiooni valmistamine pulbrist

1. Koputage suletud pudeli ettevaatlikult mitu korda sõrmega nii, et pulber jaguneks pudeli põhjale.

2. Mõõdetakse 52 ml vett mõõtekolviga, täites selle määratud tasemeni.

3. Lisage viaalile 52 ml vett, sulgege kork ja loksutage hoolikalt 15 sekundit.

4. Eemaldage kork ja sisestage adapter pudeli kaelasse.

5. Keerake viaal tihedalt korki, et tagada adapteri õige paigutamine.

Pudeli etikett peab näitama ettevalmistatud suspensiooni aegumiskuupäeva. Enne pudeli kasutamist tuleb ettevalmistatud suspensiooni loksutada. Suspensiooni doseerimiseks kinnitatakse doseerimissüstal etikettidega, mis näitavad annuste taset 30 mg, 45 mg ja 60 mg.

Tamiflu suspensiooni valmistamine kapslitelt

Juhul kui täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on kapslite neelamise probleem ja Tamiflu pulbrina suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks puudub või kui on märke vananevate kapslite ilmnemisest, avage kapsel ja tühjendage selle sisu väikeses koguses (maksimaalselt 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (nagu eespool märgitud), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.

Kõrvaltoimed

  • iiveldus ja oksendamine;
  • kõhulahtisus;
  • bronhiit;
  • kõhuvalu;
  • seedetrakti verejooks;
  • pearinglus;
  • peavalu;
  • köha;
  • unehäired;
  • nõrkus;
  • erinevate kohtade valud;
  • nohu;
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid;
  • astma (kaasa arvatud ägenemine);
  • äge keskkõrvapõletik;
  • kopsupõletik;
  • sinusiit;
  • dermatiit;
  • lümfadenopaatia;
  • dermatiit;
  • nahalööve;
  • ekseem;
  • urtikaaria;
  • multiformne erüteem;
  • Stevens-Johnsoni sündroom;
  • anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid;
  • angioödeem;
  • hepatiit;
  • krambid;
  • deliirium (sealhulgas sellised sümptomid nagu teadvuse halvenemine, aja ja ruumi desorientatsioon, ebanormaalne käitumine, pettused, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, luupainajad).

Vastunäidustused

  • krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, CC vähem kui 10 ml / min);
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Loomade reproduktiivtoksilisuse uuringutes (rottidel, küülikutel) ei täheldatud teratogeenset toimet. Rottidega läbiviidud uuringutes ei leitud oseltamiviiri kahjulikku toimet fertiilsusele. Kokkupuude lootele oli 15-20% ema omast.

Prekliiniliste uuringute ajal tungisid Tamiflu ja aktiivne metaboliit imetavate rottide piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga inimestel toimub, kuid nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg päevas ja 0,3 mg päevas.

Alates sellest ajast andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavad, Tamiflu't tuleb määrata raseduse või imetavate emade puhul ainult juhul, kui võimalik kasu ema kasutamisest emale ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Kasutamine lastel

Tamiflu't ei tohi anda alla 1-aastastele lastele.

Erijuhised

Krampide ja deliiriumitaoliste neuropsühhiaatriliste häirete kohta teatati patsientidest (enamasti lapsed ja noorukid), kes said Tamiflu gripi raviks. Nende juhtumitega kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Tamiflu roll nende nähtuste tekkimisel ei ole teada. Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud Tamiflu't.

Tamiflu kasutamisel on soovitatav patsiendi, eriti laste ja noorukite käitumise hoolikas jälgimine, et teha kindlaks ebanormaalse käitumise tunnused.

Puuduvad andmed Tamiflu efektiivsuse kohta muudes haigustes, mida põhjustavad muud patogeenid kui gripiviirused A ja B.

Gripi ravis ja profülaktikas patsientidel, kellel esineb 10... 30 ml / min, on vajalik Tamiflu ravimi annuse kohandamine. Hemodialüüsi, peritoneaaldialüüsi ja QA ≤ 10 ml / min patsientidel puuduvad soovitused annuse kohandamiseks.

Üks Tamiflu viaal (30 g suukaudse suspensiooni pulbrit) sisaldab 25,713 g sorbitooli. Kui te võtate Tamiflu't annuses 45 mg, kaks korda päevas, allaneelatakse 2,6 g sorbitooli. Kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidel ületab see kogus sorbitooli päevast kiirust.

Ravimi koostoime

Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel suuresti aktiivseks metaboliidiks, mis esineb peamiselt maksas. Konkurentsist põhjustatud ravimite koostoimet ja seondumist estaaside aktiivsete keskustega, mis teisendavad oseltamiviirfosfaati toimeaineks, ei ole esindatud. Oseltamiviiri ja aktiivse metaboliidi vähene seondumine valkudega ei viita sellele, et on olemas koostoime, mis on seotud ravimite nihkumisega valkudega.

In vitro ei ole oseltamiviirfosfaat ja aktiivne metaboliit tsütokroom P450 süsteemi polüfunktsionaalsete oksüdaaside või glükuronüültransferaaside eelistatud substraat. Ei ole põhjust suhelda suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.

Tsimetidiin, tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide mittespetsiifiline inhibiitor ja konkureerides leeliseliste preparaatide ja katioonidega tubulaarsekretsiooni protsessis, ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioone.

On ebatõenäoline, et neil oleks kliiniliselt oluline ravimite koostoime, mis on seotud tubulaarsekretsiooni konkurentsiga, võttes arvesse enamiku nende ravimite ohutusvaru, aktiivse metaboliidi oseltamiviiri eliminatsiooni teed (glomerulaarfiltratsioon ja anioonne tubulaarsekretsioon), samuti iga raja eritamisvõimet.

Probenetsiid põhjustab oseltamiviiri aktiivse metaboliidi AUC suurenemist umbes 2 korda (vähendades aktiivset tubulaarsekretsiooni neerudes). Arvestades aktiivse metaboliidi ohutusvaru, ei ole siiski vaja samaaegsel kasutamisel koos probenetsiidiga kohandada annust.

Samaaegne manustamine amoksitsilliiniga ei mõjuta oseltamiviiri ja selle komponentide plasmakontsentratsioone, näidates nõrka konkurentsi anioonse tubulaarsekretsiooni teel.

Samaaegne manustamine paratsetamooliga ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi või paratsetamooli plasmakontsentratsioone.

Oseltamiviiri, selle peamise metaboliidi farmakokineetilist koostoimet ei leitud samaaegselt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini või antatsiididega (magneesium ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).

Kliinilistes uuringutes määrati Tamiflu 3. faasi tavapäraselt kasutatavate ravimitega, nagu AKE inhibiitorid (enalapriil, kaptopriil), tiasiiddiureetikumid (bendroflumetiasiid), antibiootikumid (penitsilliin, tsefalosporiinid, asitromütsiin, erütromütsiin ja doksitsükliin), samuti Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I ja I ), beetablokaatorid (propranolool), ksantiinid (teofülliin), sümpatomimeetikumid (pseudoefedriin), opioidiretseptori agonistid (kodeiin), kortikosteroidid, inhaleeritavad bronhodilaatorid, atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, paratsetaam ol. Muutusi kõrvaltoimete laadis või sageduses ei täheldatud.

Analoogid ravimi Tamiflu

Toimeaine struktuursed analoogid:

Anti-gripi efekti analoogid:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antigrippin-maximum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • Influvac;
  • Rec 19;
  • Neoviir;
  • Naatriumoksodihüdroakridinüülatsetaat;
  • Relenza;
  • Theraflu külmale ja grippile;
  • Tsitoviir-3;
  • CigaPan;
  • Ergoferon.

Kasutatakse haiguste raviks: gripp, gripi ennetamine

Tamiflu - juhised, hind, analoogid ja tagasiside rakenduse kohta

Tamiflu on viirusevastane ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.

Toimeaine - Oseltamiviir (Oseltamyvir).

Tamiflu toimeaine on gripiviiruse neuraminidaasi klassi ensüümide võimsa selektiivse inhibiitori eelravim. Viiruse neuraminidaasid on väga olulised uute viirusosakeste vabanemiseks nakatatud rakkudest ja viiruse edasise leviku eest organismis.

Tamiflu kasutamine hõlbustab oluliselt haiguse kulgu, lühendab voolu aega ja vähendab profülaktilistel eesmärkidel bronhiidi, sinusiidi, keskkõrvapõletiku või kopsupõletiku tõenäosust.

Kliinilised uuringud on näidanud, et alla 12-aastastel lastel väheneb haiguse kestus keskmiselt 2 päeva. Ravimi resistentsuse tekkimise kinnitatud juhtumeid ei ole registreeritud.

  • 1 30 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 30 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 39,4 mg
  • 1 45 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 45 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 59,1 mg
  • 75 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 75 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg.
  • abiained: maisitärklis, povidoon K 30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat;
  • kest - 30 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
  • 45 mg kapslid: želatiin, must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
  • 75 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171), trükivärv.

Kiire üleminek leheküljel

Hind apteekides

Informatsioon Tamiflu hinnast apteekides Moskvas ja Venemaal on võetud nendest online-apteekidest ja võib veidi erineda teie piirkonna hinnast.

Võite osta narkootikumide apteekides Moskvas hinnaga: Tamiflu 75 mg 10 kapslit - alates 1197 kuni 1284 rubla, Tamiflu pulber suspensioonide valmistamiseks 30 g - 1124 kuni 1199 rubla.

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Pulbri kõlblikkusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat.

Apteekide müügitingimused - retsept.

Analoogide loend on esitatud allpool.

Mis aitab Tamiflu't?

Ravim Tamiflu on ette nähtud gripi raviks 1-aastastel ja täiskasvanutel.

Lisaks kasutatakse ravimit gripi profülaktikaks täiskasvanutel ja 12-aastastel lastel, kellel on suurenenud risk nakkuse tekkeks viirusega (suurtes tootmisrühmades, sõjaväeüksustes, nõrgenenud patsientidel) ja lastel alates 1 aastast.

Ravimi kasutamine ei asenda gripivastast vaktsineerimist.

Kasutusjuhend Tamiflu annuse ja eeskirjade kohta

Ravimit võib võtta koos toiduga või olenemata söögist. Mõnedel inimestel paraneb ravimi taluvus söögi ajal.

Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanutele soovitatav annus Tamiflu kasutamiseks täiskasvanutel on 75 mg / 2 korda päevas. Annuse suurendamine ei suurenda ravimi toimet.

1-aastased ja vanemad lapsed soovitasid pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks või 30 mg ja 45 mg kapsliteks (üle 2-aastastele lastele).

Tamiflu annused lastele, sõltuvalt lapse kehakaalust:

  • alla 15 kg - 30 mg / 2 korda päevas;
  • rohkem kui 15-23 kg - 45 mg / 2 korda päevas;
  • rohkem kui 23-40 kg - 60 mg / 2 korda päevas;
  • üle 40 kg - 75 mg / 2 korda päevas.

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Tamiflu kasutamine vältimiseks peab algama hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet nakatunud isikuga ja jätkama ravimi võtmist vähemalt 10 päeva jooksul.

Hooajalise gripiepideemia ajal on ravimi võtmine 6 nädalat. Tamiflu võetakse samades annustes kui ravi ajal, kuid mitte kaks, vaid üks kord päevas. Ennetav tegevus jätkub ravimi võtmise ajal.

On oluline

Annuse kohandamist ei ole vaja inimestel, kellel on kerge ja mõõduka raskusega maksapuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min) ja eakad.

Kui kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, on vaja annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas, iga päev 5 päeva jooksul (ravi ajal). Gripi ärahoidmisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, vähendage annust suspensioonina 30 mg-ni päevas või kandke inimene uimastile igal teisel päeval annuses 75 mg päevas.

Rakenduse funktsioonid

Enne ravimi kasutamist lugege vastunäidustuste kasutamise juhised, võimalikud kõrvaltoimed ja muu oluline teave.

Tamiflu kõrvaltoimed

Kasutusjuhend hoiatab Tamiflu ravimi kõrvaltoimete tekkimise võimalusest:

  • Kõhuvalu, kõhulahtisus;
  • Bronhiit;
  • Peavalu;
  • Pearinglus;
  • Köha;
  • Nõrkus, unehäired;
  • Ülemiste hingamisteede infektsioon;
  • Erineva lokaliseerimise valud;
  • Düspepsia;
  • Rhinorrhea.

Tamiflu kasutamisel tekivad täiskasvanud kõige sagedamini oksendamist ja iiveldust (reeglina pärast esimese annuse võtmist on rikkumised ajutised ja ei nõua tavaliselt ravimite ärajätmist).

Lapsed tekivad sageli oksendamist, samuti on võimalik arendada dermatiiti, kõhulahtisust, kõhuvalu, iiveldust, nina verejooksu, kuulmisorgani häireid, konjunktiviit, astmat (sealhulgas halvenemist), ägeda keskkõrvapõletiku, kopsupõletiku, bronhiidi, sinusiidi, lümfadenopaatia, kopsupõletiku.

Turustamisjärgsete vaatluste käigus leiti, et Tamiflu võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • Seedetrakt: harva - seedetrakti verejooks;
  • Neuropsühhiline sfäär: krampide ja deliiriumi teke (sh teadvuse halvenemine, ruumi ja aja desorientatsioon, agitatsioon, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, deliirium, ärevus, öö luupainajad). Eluohtlikke tegevusi järgiti harva;
  • Maksa: väga harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
  • Nahk ja nahaaluskoe: harva - ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria, ekseem, dermatiit, nahalööve; väga harva, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem, anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

Tamiflu on vastunäidustatud järgmiste haiguste või seisundite korral:

  • Krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, CC ≤ 10 ml / min);
  • Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Olge ettevaatlik raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik kõrvaltoimete seisund. Võib tekkida iiveldus, pearinglus ja oksendamine. Üleannustamise korral on vaja lõpetada ravimi võtmine ja tekitada sümptomaatiline ravi.

Tamiflu analoogide loend

Vajadusel asendage ravim, võib-olla kaks võimalust - teise ravimi valimine sama toimeaine või sarnase toimega ravimiga, kuid teine ​​toimeaine.

Tamiflu analoogid, ravimite nimekiri:

Asenduse valimisel on oluline mõista, et Tamiflu hind, kasutusjuhised ja ülevaated ei kehti analoogide kohta. Enne asendamist on vaja saada raviarsti nõusolek ja mitte asendada ravimit ise.

Tamiflu lastele mõeldud ülevaated on head nii terapeutilistel kui ka profülaktilistel eesmärkidel. Mõned joovad ravimi profülaktikaks enne lapse kooli või lasteaeda saatmist.

Eriteave tervishoiutöötajatele

Koostoimed

Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.

Oseltamiviiri, selle peamise metaboliidi farmakokineetilist koostoimet ei leitud samaaegselt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini või antatsiididega (magneesium ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).

Erijuhised

Ravimi kasutamise ajal on Tamiflu soovitatav patsiendi käitumise hoolikas jälgimine ebanormaalse käitumise tunnuste õigeaegseks avastamiseks.

Ravimi efektiivsust teiste haiguste puhul (välja arvatud A- ja B-gripp) ei ole kindlaks tehtud.

Üks pudel Tamiflu pulbrina sisaldab 25,713 g sorbitooli. Ravimi määramisel annuses 45 mg kaks korda päevas manustatakse patsiendi kehale 2,6 g sorbitooli. See sorbitooli kogus ületab kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidele lubatud päevamäära.

Valmistatud suspensiooni võib säilitada 10 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, või 17 päeva temperatuuril + 2... + 8 ° C.

Tamiflu - kasutusjuhised

Tamiflu (oseltamiviir) on viirusevastane ravim, millel on tõestatud efektiivsus gripi ja ARVI raviks ja ennetamiseks. Tamiflu on heaks kiidetud kasutamiseks vanematel lastel kui rasedatel.

Nagu te teate, on gripp akuutne viiruse hingamisteede haigus, mida iseloomustab suur esinemissagedus talvel, raske kurss ja selliste komplikatsioonide esinemine nagu kopsupõletik (kopsupõletik), müokardiit (südamelihase põletik). Samuti on teada, et gripp pärsib immuunsust tugevamalt ja soodustab bakteriaalsete infektsioonidega nakatumist. Seega esineb ägedat keskkõrvapõletikku, mis enamasti lastel põhjustab baktereid, sageli pärast gripi kannatamist.

Sellega seoses tuleb lisaks iga-aastasele gripivastasele vaktsineerimisele ennetada ja ravida viirusevastaste ravimitega lastel ja täiskasvanutel hooajalisi puhanguid.

Tamiflu - näidustused

Vastavalt kasutusjuhendile on ravim Tamiflu ette nähtud järgmistel juhtudel:

  • gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;
  • gripi profülaktika täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);
  • gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Inimesed, kes alustasid ravi Tamiflu'ga esimese 48 tunni jooksul haiguse algusest, on lühema kliiniliste sümptomite kestusega: palaviku, mürgistuse, katarraalsete sümptomite kestus väheneb ja tüsistuste esinemissagedus väheneb ning surmaoht väheneb, eriti kõrge riskiga rühmade puhul (väikelapsed, rasedad) nõrgenenud immuunsüsteemiga inimesed).

Annustamine ja manustamine

Tamiflu tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast sümptomite ilmnemist (kõrge palavik - 39-40 ° C, peavalu, lihas- ja liigesvalu (valud), fotofoobia).

Ravimit võetakse suu kaudu söögi ajal või sõltumata söögist. Kapslit võib tervelt alla neelata, pesta väikese koguse veega. Väikestel lastel või inimestel, kes ei saa kapslit alla neelata, antakse Tamiflu pulbrina. Selleks avage kapsel ja valage sisu lusikasse, lisades väikese koguse magustatud toodet pulbri mõru maitse peitmiseks. See võib olla puuviljapüree, kondenspiim, jogurt, magus siirup jne.

Annustamine ja kasutamise kestus sõltuvad ravimi kasutamise eesmärgist - ennetamiseks või raviks.

Gripiravi:

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - ravim on ette nähtud ühel kapsel - 75 mg 2 korda päevas suu kaudu 5 päeva jooksul.

8–12-aastased lapsed, kelle kehakaal on üle 40 kg ja kes saavad kapsleid alla neelata, saavad samuti 75 mg ühe kapsli 2 korda päevas.

Gripi ennetamine:

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - 1 kapsel 75 mg / 1 kord päevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul.

8–12-aastased lapsed kehakaaluga üle 40 kg - 1 kapsel 75 mg / 1 kord päevas 10 päeva jooksul.

Tamiflu lastele

Gripi raviks lastel vanuses 1 kuni 8 aastat soovitatakse Tamiflu pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena (üle 2-aastastele lastele).

Kuidas valmistada 75 mg Tamiflu kapslitest lapsele suspensiooni:

Kui vajatakse 30-60 mg annuseid, tuleb järgida järgmisi juhiseid:

  1. Hoides ühe 75 mg Tamiflu kapsli väikese mahuti kohal, avage kapsel ettevaatlikult ja valage pulber anumasse.
  2. Lisage pulbrile 5 ml vett, kasutades süstalt, mille etiketid näitavad kogutud vedeliku kogust. Segage hoolikalt 2 minutit.
  3. Sisestage süstlas nõutav kogus mahutist vastavalt järgmisele tabelile:

Profülaktilisel eesmärgil kasutatakse Tamiflu't epideemiate ajal lastel järgmiste näidustuste kohaselt: vaktsineerimata lapsed, kes on vaktsiini vastunäidustatud või neile, kes on vaktsineeritud, kuid ei ole piisavalt pikk, et tekitada immuunvastust.

Tamiflu rase ja imetav

Gripiepideemia ajal on rasedatel naistel suurem oht ​​eluohtlike tüsistuste tekkeks, mistõttu on neil näidatud viirusevastaste ravimite väljakirjutamist gripi raviks.

Hoolimata asjaolust, et rasedate naistega ei ole kooskõlas WHO soovitustega kontrollitud uuringuid tehtud, on rasedate naiste ravi võimalik ainult kahe viirusevastase ravimiga:

  • oseltamiviir (Tamiflu);
  • zanamiviir (Relenza).

Ja ravi tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast esimeste sümptomite ilmnemist, oodamata laboratoorsete testide tulemusi.

Viirusevastased ravimid määratakse rasedatele naistele igal ajal. Siiski saavutatakse maksimaalne terapeutiline toime viirusevastaste ravimite võtmisel haiguse kliiniliste ilmingute esimese 48 tunni jooksul.

Tamiflu annus raseduse ja sünnitusjärgse perioodi jooksul gripi raviks:

  • kerge ja mõõdukas: 75 mg (1 kapsel) või 75 mg suspensiooni x 2 korda päevas 5-7 päeva jooksul;
  • raske: 150 mg x 2 p. päevas 7-10 päeva.

Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit väikestes kogustes rinnapiima, tekitades väikelapse subterapeutilisi vere kontsentratsioone. Nende viirusevastaste ravimite väljakirjutamisel imetavatele naistele otsustatakse rinnaga toitmise jätkamise küsimus eraldi, võttes arvesse ema seisundi tõsidust.

Oseltamiviiri väljakirjutamisel peaksid imetavad naised võtma arvesse ka ringleva gripiviiruse tüve kaasuvust ja patogeensust. Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal kasutatakse oseltamiviiri ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Tamiflu ja Relenza on C-kategooria ohutooted, mis viitavad sellele, et nende ravimite kasutamise ohutuse hindamiseks rasedatele ja imetavatele naistele ei ole tehtud kliinilisi uuringuid.

Olemasolevad andmed riskide ja kasulikkuse hindamiste kohta näitavad, et rasedad ja imetavad naised, kellel on kahtlustatav või kinnitatud gripp, vajavad kiiret viirusevastast ravi, kuna selle kasutamisest tulenev võimalik kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

Küsimus nende viirusevastaste ravimite määramise vajaduse kohta lahendatakse konsulteerides, võttes arvesse elutähtsate näidustuste olemasolu. Ravi määramisel tuleb patsiendi kirjalik nõusolek ravi kohta saada. (Venemaa tervishoiuministeeriumi 03/20/2013 kiri N 24-0 / 10 / 2-1896 "Gripi ravi ja ennetamise soovituste suunad").

Vastunäidustused Tamiflu

Tamiflu viirusevastase ravimi kasutamise vastunäidustused on:

  • individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes (ülitundlikkus oseltamiviiri või mis tahes komponendi suhtes);
  • raske neerupuudulikkus. Lõppstaadiumis neeruhaigus (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml / min);
  • raske maksapuudulikkus;
  • alla 1-aastaste laste vanus.

Hoolikalt:

  • raseduse ja imetamise ajal.

Tamiflu kõrvaltoimed

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed täiskasvanutel ja noorukitel ravimi kasutamisel olid: iiveldus, oksendamine ja peavalu. Enamik kõrvaltoimeid ilmnesid esimesel või teisel ravipäeval ja olid üksinda 1-2 päeva jooksul. Oksendamine oli kõige sagedasem lastel. Kirjeldatud reaktsioonid ei nõudnud enamikul juhtudel ravimi kasutamist.

Tamiflu gripi raviks lastel ja noorukitel on teatatud psühhiaatrilistest häiretest, krampidest ja deliiriumisarnastest neuropsühhiaatrilistest häiretest (teadvuse halvenemisest, hallutsinatsioonidest, delusioonidest). Tamiflu roll nende nähtuste tekkimisel ei ole teada. Samasuguseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka grippi põdevatel patsientidel, kes ei saanud Tamiflu't. Soovitatav on hoolikalt jälgida laste ja noorukite seisundit ja käitumist, et teha kindlaks ebanormaalse käitumise tunnused ja hinnata nende jätkamise ohtu nende nähtuste tekkimisel.

Puuduvad andmed Tamiflu efektiivsuse kohta muudes haigustes, mida põhjustavad muud patogeenid kui gripiviirused A ja B.

Odavad analoogid Tamiflu

Nimekiri ravimitest, mis sisaldavad toimeainena oseltamiviiri, mis on Tamiflu odavad analoogid:

  • Influcein. Viirusevastane ravim A- ja B-tüüpi gripi vastu, Venemaa toodang. Saadaval kapslite annusena 75 mg.
  • Oseltamiviir Canon. Vana vabastamise vorm. Alates 2017. aastast on ravim saadaval nime all Influcein.
  • Nimetab. Viirusevastane ravim gripi raviks täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel. Saadaval kapslite annusena 30, 45 ja 75 mg.

TAMIFLU

Kõvad želatiinkapslid, suurus №2, keha hall, läbipaistmatu, kapsli helekollane, läbipaistmatu; pealkirjaga "ROCHE" (korpusel) ja "75 mg" (korgil) helepruunil; kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.

Abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat.

Kapsli kesta koostis: korpus - želatiin, raua värvi must oksiid (E172), titaandioksiid (E171); kork - želatiin, raua värvi punane oksiid (E172), raua värvi kollane oksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Tindi koostis kapslile trükkimiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool (metüülitud alkohol).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Märkus: pärast 5-aastast ravimi säilitamist võib esineda vananevate kapslite märke, mis võivad põhjustada nende suurenenud haavatavust või muid füüsilisi häireid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust või ohutust.

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviiri karboksülaat, OK) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja edasist levikut viirus organismis.

See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. OK kontsentratsioon, mis on vajalik neuraminidaasi inhibeerimiseks 50% (IC50) on 0,1–1,3 nM gripiviiruse A puhul ja 2,6 nM gripiviiruse B viiruse puhul50 B-gripi viiruse puhul on see veidi suurem ja 8,5 nM.

Uuringutes ei mõjutanud Tamiflu gripivastaste antikehade moodustumist, sh. antikehade tootmisel vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini kasutusele võtmisele.

Looduslikud gripi nakkuse uuringud

Hooajalise gripi nakkuse ajal läbi viidud kliinilistes uuringutes alustasid patsiendid Tamiflu kasutamist hiljemalt 40 tundi pärast gripi nakkuse esimeste sümptomite teket. 97% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 3% B-gripi viirusega patsientidega, Tamiflu lühendas oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi (32 tundi). Patsientidel, kellel oli kinnitatud diagnoosiga gripp, kes võttis Tamiflu, oli haiguse raskusaste, väljendatuna kumulatiivse sümptomite indeksi kõvera alana, 38% väiksem kui platseebot saanud patsientidel. Lisaks sellele vähendas Tamiflu noortel patsientidel, kellel ei esinenud samaaegseid haigusi, umbes 50% gripi tüsistuste esinemissagedust, nõudes antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik). Saadi selgeid tõendeid ravimi efektiivsuse kohta viirusevastase aktiivsusega seotud sekundaarsete efektiivsuse kriteeriumide osas: Tamiflu põhjustas nii viiruse eritumisaja lühendamise kui ka "viiruse ajalise tiitri" kõvera ala vähenemise.

Tamiflu ravi uuringu andmed vanade ja vanade patsientide kohta näitavad, et Tamiflu võtmine annuses 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul kaasnes gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi kliiniliselt olulise vähenemisega, sarnaselt täiskasvanud patsientide perioodiga. vanus, aga erinevused ei saavutanud statistilist olulisust. Teises uuringus said üle 13-aastased gripipatsiendid, kellel olid samaaegselt kroonilised kardiovaskulaarsed ja / või hingamisteede haigused, sama annustamisrežiimi või platseeboga. Tamiflu ja platseeborühmas ei esinenud gripi kliiniliste ilmingute vähendamisele eelnenud perioodi mediaanseid erinevusi, kuid Tamiflu võtmise ajal tekkis temperatuuri tõusuperiood ligikaudu 1 päev. 2. ja 4. päeval viiruse vabastanud patsientide osakaal vähenes oluliselt. Tamiflu ohutusprofiil ohustatud patsientidel ei erinenud täiskasvanud patsientide üldpopulatsioonist.

Gripi ravi lastel

1–12-aastastel lastel (keskmine vanus 5,3 aastat), kellel oli palavik (≥37,8 ° C) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või nohu) gripiviiruse ringluse ajal, oli topeltpime platseebo kontrollitud uuring. 67% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 33% -ga gripiviirusega B-viirusega patsientidest Tamiflu ravim (kui seda manustati hiljemalt 48 tundi pärast esimest gripi nakkuse sümptomit), vähendas oluliselt haiguse kestust (35,8 tundi) võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määratleti kui köha, ninakinnisuse, palaviku kadumise ja normaalse aktiivsuse taastumise aeg. Tamiflu saanud laste rühmas vähenes ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedus 40% võrreldes platseeborühmaga. Lapsed, kes said Tamiflu't platseeborühmaga võrreldes, paranesid ja normaliseerusid normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem.

Teises uuringus osalesid bronhiaalastma all kannatavad lapsed vanuses 6–12 aastat; 53,6% patsientidest oli gripiviirus seroloogiliselt ja / või kultuuris kinnitatud. Tamiflu-ravi saanud patsientide haiguse keskmine kestus ei vähenenud oluliselt. Kuid Tamiflu teraapia viimase 6 päeva jooksul oli sunnitud väljahingamise maht 1 sekundi jooksul (FEV1) kasvas 10,8% võrreldes 4,7% -ga platseebot saanud patsientidel (p = 0,0148).

Gripi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel

Tamiflu profülaktiline efektiivsus looduslike gripi infektsioonide A ja B puhul on tõestatud 3 eraldi faasi III kliinilises uuringus. Umbes 1% patsientidest sai Tamiflu gripi haigestumise, samuti vähenes Tamiflu oluliselt viiruste eritumise sagedust hingamisteedelt ja takistas viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Täiskasvanud ja noorukid, kes olid haige pereliikmega kokku puutunud, alustasid Tamiflu võtmist pereliikmetes kahe päeva jooksul pärast gripi sümptomite ilmnemist ja jätkasid 7 päeva, mis vähendas oluliselt haigusjuhtude esinemissagedust, pöördudes inimestega 92%.

Vaktsineerimata ja üldiselt tervetel täiskasvanutel vanuses 18–65 aastat vähendas Tamiflu gripiepideemia ajal gripi esinemissagedust oluliselt (76%). Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.

Vanemad ja vanad inimesed, kes olid hooldekodudes, kellest 80% vaktsineeriti enne uuringu toimumise perioodi, Tamiflu vähendas oluliselt gripi esinemissagedust 92%. Samas uuringus vähendas Tamiflu oluliselt (86%) gripi tüsistuste esinemissagedust: bronhiit, kopsupõletik, sinusiit. Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.

Gripi ennetamine lastel

Tamiflu profülaktilist efektiivsust loodusliku gripi nakkuse korral on näidatud 1... 12-aastaste laste uuringus pärast kokkupuudet haige pereliikmega või püsiva keskkonnaga inimesega. Peamine efektiivsuse parameeter oli laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse esinemissagedus. Lapsed, kes said Tamiflu / pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks / annuseks 30... 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul ja ei vabastanud viirust esialgu, vähenes laboratoorselt kinnitatud gripi esinemissagedus 4% -ni (2/47) platseeborühmas 21% (15/70).

Gripi ennetamine immuunpuudulikkusega inimestel

Immuunpuudulikkusega isikutel, kellel esineb hooajalise gripi nakkus, ja viiruse vabanemise puudumisel vähendas Tamiflu profülaktiline kasutamine esialgu laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse sagedust koos kliiniliste sümptomitega 0,4% -ni (1/232) võrreldes 3% -ga (7/231). platseeborühm. Laboratoorselt kinnitatud gripi nakkus, millega kaasnesid kliinilised sümptomid, diagnoositi, kui suukaudne temperatuur oli üle 37,2 ° C, köha ja / või äge riniit (kõik registreeriti samal päeval ravimi / platseebo võtmise ajal), samuti positiivne tulemus transkriptaasi polümeraasi ahelreaktsioon gripiviiruse RNA suhtes.

Vähendatud tundlikkusega või ravimile resistentsusega gripiviiruste riski uuriti Roche'i poolt toetatud kliinilistes uuringutes. Kõigil OK-resistentsete viirustega patsientidel oli kandja ajutine iseloom, ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni ega põhjustanud kliinilise seisundi halvenemist.

Juhised ravimite, analoogide ja ülevaatuste kasutamiseks

Juhised pills.rf

Põhimenüü

Ainult kõige värskemad ametlikud juhised ravimite kasutamiseks! Meie veebilehel olevate ravimite juhised avaldatakse muutumatul kujul, milles need on seotud ravimitega.

TAMIFLU® kapslid 30 mg ja 45 mg

SOOVITUSLIKUD MEETMED RAVIMID ON VAJADATUD AINULT VÄLJA PATSIENDILE. KÄESOLEVAD JUHEND ON VAJADUSLIK TÖÖTAJATELE.

TAMIFLU® (TAMIFLU®) ravimi meditsiiniline kasutamine

Registreerimisnumber
LSR-008794 / 10-050515

Kaubanimi
Tamiflu®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Oseltamiviir

Keemiline nimetus
(3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) -1-tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat

Annuse vorm
Kapslid

Koostis
Üks 30 mg kapsel sisaldab:
toimeaine: oseltamiviir - 30 mg (oseltamiviirfosfaadi kujul - 39,4 mg);
abiained: eelgeelistatud tärklis - 18,56 mg, povidoon K30 - 2,68 mg, kroskarmelloosnaatrium - 1,36 mg, talk - 3,32 mg, naatriumstearüülfumaraat - 0,68 mg;
kapsli kest - 38 mg (želatiin, raud-värvi punane oksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171));
tint kapslile pealekandmiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool [metüülitud alkohol].
Üks 45 mg kapsel sisaldab:
toimeaine: oseltamiviir - 45 mg (oseltamiviirfosfaadi kujul - 59,1 mg);
abiained: eelgeelistatud tärklis - 27,84 mg, povidoon K30 - 4,02 mg, kroskarmelloosnaatrium - 2,04 mg, talk - 4,98 mg, naatriumstearüülfumaraat - 1,02 mg;
kapsli kest - 38 mg (želatiin, raua värvi must oksiid (E172), titaandioksiid (E171));
tint kapslile pealekandmiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool [metüülitud alkohol].

Kirjeldus
Kapslid 30 mg
Kõvad želatiinkapslid, suurus 4. Kapsli keha ja kork on helekollased, läbipaistmatud. Kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber. Kapslil on kiri "ROCHE" (korpusel) ja "30 mg" (korgil) heleda sinise värviga.
Kapslid 45 mg
Kõvad želatiinkapslid, suurus 4. Kapsli korpus ja kork on hallid ja läbipaistmatud. Kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber. Kapslil on kiri "ROCHE" (korpusel) ja "45 mg" (korgil) helehall.
Märkus: pärast 5-aastast ravimi säilitamist võib esineda kapslite „vananemise” märke, mis võivad põhjustada nende suurenenud haavatavust või muid füüsilisi häireid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust ja ohutust.

Farmakoterapeutiline grupp
Viirusevastane aine

ATX-kood
[J05AH02]

Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Toimemehhanism
Viirusevastane ravim. Oseltamiviir on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat, OK) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede nakatamata epiteelirakkudesse ja edasist levikut viirus organismis. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. OK-kontsentratsioon, mis on vajalik neuraminidaasi inhibeerimiseks 50% (IC50), on 0,1-1,3 nM gripiviiruse A viiruse puhul ja 2,6 nM gripi B puhul. Gripi B viiruse keskmine IC50 väärtus on veidi suurem ja võrdne 8,5 nM.
Kliiniline efektiivsus
Tehtud uuringutes ei mõjutanud Tamiflu® gripivastaste antikehade moodustumist, kaasa arvatud antikehade tootmine vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini sisseviimisele.
Looduslikud gripi nakkuse uuringud
Hooajalise gripi nakatumise ajal läbi viidud kliinilistes uuringutes hakkasid patsiendid Tamiflu®-d kasutama hiljemalt 40 tundi pärast gripi nakkuse esimeste sümptomite ilmnemist. 97% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 3% gripiviirusega patsientidest B. Tamiflu® lühendas oluliselt gripi infektsiooni kliinilisi ilminguid (32 tundi). Patsientidel, kellel on kinnitatud diagnoosiga gripp, kes võttis Tamiflu®, oli haiguse raskusaste, väljendatuna kumulatiivse sümptomite indeksi kõvera alana, 38% väiksem kui platseebot saanud patsientidel. Peale selle vähenes Tamiflu® noortel patsientidel, kellel ei ole kaasnevaid haigusi, umbes 50% võrra gripi komplikatsioonide esinemissagedust, mis nõuab antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik). Saadi selgeid tõendeid ravimi efektiivsuse kohta viirusevastase aktiivsusega seotud sekundaarsete efektiivsuse kriteeriumide osas: Tamiflu® põhjustas nii viiruse kehast vabastamise kulunud aja lühendamise kui ka "viiruse ajalise tiitri" kõvera ala vähenemise.
Tamiflu® ravi eakatel ja eakatel patsientidel läbiviidud uuringu andmed näitavad, et Tamiflu® võtmine annuses 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul kaasnes gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi kliiniliselt olulise vähenemisega, sarnaselt täiskasvanud patsientide perioodiga. nooremad, aga erinevused ei saavutanud statistilist olulisust. Teises uuringus said üle 13-aastased gripipatsiendid, kellel olid samaaegselt kroonilised kardiovaskulaarsed ja / või hingamisteede haigused, sama annustamisrežiimi või platseeboga. Tamiflu® ja platseeborühmas ei esinenud gripiviiruse kliiniliste ilmingute vähendamisele eelnenud perioodi mediaanides erinevusi, kuid Tamiflu® kasutamise ajal temperatuuri tõusu periood vähenes umbes 1 päeva. 2. ja 4. päeval viiruse vabastanud patsientide osakaal vähenes oluliselt. Tamiflu® ohutusprofiil ohustatud patsientidel ei erinenud täiskasvanud patsientide üldpopulatsioonist.
Gripi ravi lastel
1–12-aastased lapsed (keskmine vanus 5,3 aastat), kellel oli palavik (≥37,8 ° C) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või nohu) gripiviiruse ringluse ajal, olid topeltpimedad, platseebokontrollitud teadusuuringuid. 67% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 33% -ga gripiviirusega B-viirusega patsientidest. Tamiflu®-i ravim (kui seda manustati hiljemalt 48 tundi pärast esimest gripi nakkuse sümptomit), vähendas oluliselt haiguse kestust (35,8 tundi) võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määratleti kui köha, ninakinnisuse, palaviku kadumise ja normaalse aktiivsuse taastumise aeg. Tamiflu®-ravi saanud laste rühmas vähenes ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedus 40% võrreldes platseeborühmaga. Tamiflu®-ga ravitud lastel oli taastumine ja normaalse aktiivsuse taastumine peaaegu 2 päeva varem, võrreldes platseeborühmaga.
Teises uuringus osalesid bronhiaalastma all kannatavad lapsed vanuses 6–12 aastat; 53,6% patsientidest oli gripiviirus seroloogiliselt ja / või kultuuris kinnitatud. Haiguse keskmine kestus Tamiflu®-ravi saanud patsientide grupis ei vähenenud oluliselt. Kuid Tamiflu®-ravi viimasel kuuendal päeval suurenes sunnitud väljahingamise maht 1 sekundi jooksul (FEV1) 10,8% võrreldes 4,7% -ga platseebot saanud patsientidel (p = 0,0148).
Gripi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel
Tamiflu® profülaktiline efektiivsus looduslikes gripi infektsioonides A ja B on tõestatud 3 eraldi faasi III kliinilises uuringus. Tamiflu®-ravi ajal haigestus gripiga umbes 1% patsientidest. Tamiflu® vähendas samuti oluliselt viiruse eritumise sagedust ja takistas viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.
Täiskasvanud ja noorukid, kes olid kokkupuutes haige pereliikmega, alustasid Tamiflu® kasutamist kahe päeva jooksul pärast gripi sümptomite ilmnemist pereliikmetel ja jätkasid 7 päeva, mis vähendas oluliselt gripi esinemissagedust inimestega 92%.
Vaktsineerimata ja üldiselt tervetel täiskasvanutel vanuses 18–65 aastat vähendas Tamiflu® gripi epideemia ajal gripi esinemissagedust oluliselt (76%). Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.
Vanemad ja vanad inimesed, kes olid hooldekodudes, kellest 80% vaktsineeriti enne uuringu toimumisaega, vähendas oluliselt Tamiflu® gripi esinemissagedust 92%. Samas uuringus vähendas Tamiflu® oluliselt (86%) gripi komplikatsioonide sagedust: bronhiiti, kopsupõletikku, sinusiiti. Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.
Gripi ennetamine lastel
Tamiflu® profülaktilist efektiivsust loodusliku gripi nakkuse korral on näidatud lastel vanuses 1 kuni 12 aastat pärast kokkupuudet haige pereliikmega või kes on püsivast keskkonnast. Peamine efektiivsuse parameeter oli laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse esinemissagedus. Lastel, kes said Tamiflu® / pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks / annuses 30... 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul ja ei vabastanud viirust esialgu, vähenes laboratoorselt kinnitatud gripi esinemissagedus 4% -ni (2/47) platseeborühmas 21% (15/70).
Gripi ennetamine immuunpuudulikkusega inimestel
Immuunpuudulikkusega isikutel, kellel esineb hooajalise gripi nakkus ja viiruse vabanemise puudumisel vähendas Tamiflu® profülaktiline kasutamine esialgu laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse sagedust koos kliiniliste sümptomitega 0,4% -ni (1/232) võrreldes 3% -ga (7/231). platseeborühmas. Laboratoorselt kinnitatud gripi nakkus, millega kaasnesid kliinilised sümptomid, diagnoositi, kui suukaudne temperatuur oli üle 37,2 ° C, köha ja / või äge riniit (kõik registreeriti samal päeval ravimi / platseebo võtmise ajal), samuti pöördtranskriptaasi positiivne tulemus polümeraasi ahelreaktsioon gripiviiruse RNA suhtes.
Vastupanu
Kliinilised uuringud
Vähendatud tundlikkusega või ravimile resistentsusega gripiviiruste riski uuriti Roche'i poolt toetatud kliinilistes uuringutes. Kõigil OK-resistentsete viirustega patsientidel oli kandja ajutine iseloom, ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni ega põhjustanud kliinilise seisundi halvenemist.

Patsientide populatsioon Mutatsioonid, mis põhjustavad resistentsust
Fenotüpiseerimine * genoo- ja fenotüüpimine *
Täiskasvanud ja teismelised 4/1245 (0,32%) 5/1245 (0,4%)
Lapsed (1-12-aastased) 19/464 (4,1%) 25/464 (5,4%)
* Ühes uuringus ei teostatud täielikku genotüpiseerimist.

Tamiflu® kasutamisel postexposure profülaktikaks (7 päeva), kontaktide profülaktikaks perekonnas (10 päeva) ja hooajalise profülaktikaga (42 päeva) inimestel, kellel on normaalne immuunsüsteemi funktsioon, ei täheldatud ravimiresistentsuse juhtumeid. 12-nädalases uuringus immuunpuudulikkusega patsientide hooajalise profülaktika kohta ei täheldatud ka resistentsuse juhtumeid.
Üksikute kliiniliste juhtude ja vaatlusuuringute andmed
Patsientidel, kes ei saanud oseltamiviiri, leiti looduslikes tingimustes esinevad gripiviiruste A ja B mutatsioonid, mille puhul leiti olevat vähenenud tundlikkus oseltamiviiri suhtes. 2008. aastal tuvastati enam kui 99% Euroopas 2008. aastal ringlevate H1N1 viiruse tüvede mutatsioonist H275Y asendusliigi järgi, mis põhjustas resistentsust. 2009. aasta H1N1 gripiviirus („sigade katk”) oli enamasti oseltamiviiri suhtes tundlik. Oseltamiviiri suhtes resistentseid tüvesid leiti indiviididel, kellel oli normaalne immuunsüsteemi funktsioon, ja oseltamiviiri kasutavatel immuunpuudulikkusega isikutel. Oseltamiviiri suhtes tundlikkuse vähenemise aste ja selliste viiruste esinemissagedus võivad erineda sõltuvalt hooajast ja piirkonnast. Resistentsus oseltamiviiri suhtes leiti H1N1 gripipandeemiaga patsientidel, kes said ravimit nii ravi kui ka ennetamise eesmärgil.
Resistentsuse esinemissagedus võib olla suurem noorematel patsientidel ja immuunpuudulikkusega patsientidel. Oseltamiviiri suhtes resistentsetel gripiviiruste laboratoorsetel tüvedel ja gripiviirustel on oseltamiviiriga ravitud patsientidel N1 ja N2 neuraminidaasi mutatsioonid. Resistentsust põhjustavad mutatsioonid on sageli neuraminidaasi alatüübi suhtes spetsiifilised. Tamiflu® kasutamise üle otsustamisel tuleb arvesse võtta gripiviiruse sesoonset tundlikkust ravimile (uusim teave on kättesaadav WHO veebilehel).
Prekliinilised andmed
Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja kroonilise mürgisuse uuringute põhjal saadud prekliinilised andmed ei näidanud erilist ohtu inimestele.
Kantserogeensus: Kantserogeenset potentsiaali tuvastava 3 uuringu tulemused (kaks 2-aastast uuringut rottidel ja hiirtel oseltamiviiri kohta ja üks 6-kuuline uuring transgeensete Tg: AC-hiirtega aktiivse metaboliidi puhul) olid negatiivsed.
Mutageensus: oseltamiviiri ja aktiivse metaboliidi standardne genotoksiline test oli negatiivne.
Mõju fertiilsusele: oseltamiviir annuses 1500 mg / kg / päevas ei mõjutanud rottide meeste ja naiste genereerivat funktsiooni.
Teratogeensus: uuringutes oseltamiviiri teratogeensuse kohta annuses kuni 1500 mg / kg päevas (rottidel) ja kuni 500 mg / kg / päevas (küülikutel) ei täheldatud mõju embrüo-loote arengule. Oseltamiviiri manustamisel annuses 1500 mg / kg / päevas täheldati rottidel antenataalsete ja postnataalsete arenguperioodide uuringutes tööaja pikenemist: ohutustase inimeste kokkupuute ja maksimaalse mittetoimiva annuse vahel rottidel (500 mg / kg / päevas). oseltamiviir on 480 korda suurem ja aktiivse metaboliidi puhul 44 korda. Kokkupuude lootele oli 15-20% ema omast.
Muu: oseltamiviir ja aktiivne metaboliit tungivad imetavate rottide piima.
Piiratud andmete kohaselt liiguvad oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit inimese rinnapiima. Loomkatsetes saadud andmete ekstrapoleerimise tulemuste kohaselt võib nende kogus rinnapiimas olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.
Umbes 50% testitud merisigadest koos toimeaine maksimaalsete annustega oseltamiviiril tekkis naha sensibiliseerimine erüteemi vormis. Samuti ilmnes küülikutel pöörduv silmade ärritus.
Kuigi oseltamiviiri väga suured suukaudsed ühekordsed annused (657 mg / kg ja suuremad) ei mõjutanud täiskasvanud rotte, avaldasid need annused toksilist mõju 7-päevastele ebaküpsetele rottidele, sealhulgas surmale. Kroonilise manustamise järgselt ei täheldatud kõrvaltoimeid annuses 500 mg / kg päevas 7... 21 päeva pärast sünnitust.
Farmakokineetika
Imemine
Oseltamiviir imendub seedetraktis kergesti ja muutub maksa ja soole esteraaside toimel ulatuslikult aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas määratakse 30 minuti jooksul, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise ajaks 2-3 tundi ja eelravimi kontsentratsioonist rohkem kui 20 korda. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Mõlema eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon on proportsionaalne annusega ja ei sõltu toidust.
Jaotus
Aktiivse metaboliidi jaotusruumala (Vss) on 23 l.
Loomkatsed näitavad, et pärast oseltamiviiri allaneelamist leiti selle aktiivne metaboliit kõigis suuremates nakkuskeskustes (kopsud, bronhide pesud, nina limaskesta, kõrva ja hingetoru) kontsentratsioonides, mis annavad viirusevastase toime.
Aktiivse metaboliidi edastamine plasmavalkudega - 3%. Eelravimite seos plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite märkimisväärse koostoime tekitamiseks.
Metabolism
Oseltamiviir muudetakse ulatuslikult aktiivseks metaboliidiks esteraaside mõjul, mis on peamiselt maksas. Oseltamiviir ja aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.
Eemaldamine
Eraldatakse (> 90%) aktiivse metaboliidina peamiselt neerude kaudu. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub neerude kaudu (> 99%) glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Vähem kui 20% manustatud ravimist eritub soolte kaudu. Aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on 6-10 tundi.
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Neerukahjustusega patsiendid
Tamiflu®-ga (100 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul) patsientidel, kelle neerukahjustus on erinev, on plasma aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC oseltamiviiri karboksülaat) alune pind pöördvõrdeline neerufunktsiooni vähenemisega.
Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml / min) ei ole uuritud.
Maksakahjustusega patsiendid
Kliinilistes uuringutes kinnitati ka in vitro ja loomkatsetes saadud andmed, mis kinnitasid oseltamiviiri või selle aktiivse metaboliidi AUC märkimisväärse suurenemise puudumist kerge ja mõõduka maksakahjustusega (vt „Annustamine erijuhtumites”). Oseltamiviiri ohutust ja farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Eakad ja seniilsed patsiendid
Eakate ja vanade (65… 78-aastaste) vanuserühmas on aktiivse metaboliidi ekspositsioon tasakaaluolekus 25–35% kõrgem kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu® annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ja seniilsetel patsientidel ei erinenud oluliselt noorematest patsientidest. Arvestades andmeid ravimi kokkupuute kohta ja selle talutavust eakatel ja seniilsetel patsientidel, ei ole gripi raviks ja ennetamiseks vaja annust kohandada.
Lapsed vanuses 1 kuni 8 aastat ja teismelised
Tamiflu® farmakokineetikat uuriti 1 kuni 16-aastastel lastel farmakokineetilises uuringus ühe ravimi annusega ja kliinilises uuringus, et uurida ravimi korduvat kasutamist väikesel arvul 3-12-aastastel lastel. Aktiivse metaboliidi elimineerumise kiirus, kohandatuna kehakaaluga, on noorematel lastel kõrgem kui täiskasvanutel, mis viib AUC vähenemiseni konkreetse annuse suhtes. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg ja üksikannused 30 mg või 45 mg vastavalt lastele mõeldud annustamissoovitustele, mis on loetletud lõigus "Annustamine ja manustamine", annavad oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset annust 75 mg ravimi kapsleid (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

Näidustused
Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suurenenud risk viirusega nakatumise ohu korral (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgenenud patsientidel).
Gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus oseltamiviiri või ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Lõppstaadiumis neeruhaigus (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml / min).
Laste vanus kuni 1 aasta.
Raske maksapuudulikkus.

Hoolikalt
Rasedus, imetamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kontrollitud uuringuid rasedatel naistel ei ole läbi viidud. Turustamisjärgsete ja vaatlusuuringute tulemused on siiski näidanud, et pakutud standardannus on selle patsiendipopulatsiooni jaoks kasulik. Farmakokineetilise analüüsi tulemused näitasid rasedatel naistel võrreldes rasedate naistega väiksemat aktiivse metaboliidi (ligikaudu 30% raseduse trimestril) ekspositsiooni. Arvutatud kokkupuute väärtus jääb siiski üle paljude gripiviiruse tüvede inhibeerivatest kontsentratsioonidest (IC95 väärtus) ja terapeutilistest väärtustest. Ravi ajal või profülaktika ajal ei soovitata rasedatel annustamisskeemi muuta (vt lõik „Farmakokineetika patsientide erirühmades”). Ravimi otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo-loote või postnataalsele arengule ei leitud (vt „Prekliinilised andmed”). Tamiflu® määramisel peaksid rasedad naised kaaluma nii ohutusandmeid kui ka raseduse kulgu ning ringleva gripiviiruse tüve patogeensust.
Prekliiniliste uuringute käigus tungisid oseltamiviir ja aktiivne metaboliit imetavate rottide piima. Andmed oseltamiviiri eritumise kohta rinnapiima ja oseltamiviiri kasutamist imetavate naiste puhul on piiratud. Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit väikestes kogustes tungivad rinnapiima (vt "Prekliinilised andmed"), tekitades väikelapse subterapeutilisi veresisaldusi. Oseltamiviiri väljakirjutamisel peaksid imetavad naised võtma arvesse ka ringleva gripiviiruse tüve kaasuvust ja patogeensust. Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal kasutatakse oseltamiviiri ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Annustamine ja manustamine
Toas, süües või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.
Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei suuda kapslit alla neelata, saavad suukaudse ravimvormi korral ka Tamiflu®-ravi.
Juhul, kui Tamiflu® annustamisvormis “suukaudseks manustamiseks mõeldud pulbriks” puudub või kui on märke kapslite vananemisest (näiteks suurenenud ebakindlus või muud füüsilised häired), avage kapsel ja tühjendage selle sisu väikeses koguses (maksimaalselt 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (tavalise või suhkrusisaldusega šokolaadisiirup, mesi, helepruun suhkur või vees lahustatud lauakokk, magus d) Esert, magustatud kondenspiim, õuna- või jogurt), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist. Üksikasjalikud soovitused on toodud alajaotises "Tamiflu® suspensiooni preparaadi pikendamine".
Standardne annustamisrežiim
Ravi
Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast sümptomite ilmnemist.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised
75 mg (üks kapsel 30 mg + üks kapsel 45 mg) 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.
Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või vanuses 8 kuni 12 aastat
Lapsed, kes on võimelised kapsleid alla neelama, saavad raviks ka ühe 30 mg kapsli + 45 mg kaks kapslit kaks korda päevas 5 päeva jooksul.
Lapsed vanuses 1 kuni 8 aastat
Tamiflu® kapslite 30 ja 45 mg soovitatav annustamisskeem või ectemporaalselt valmistatud suspensioon:

Kehamassi soovitatav annus 5 päeva
≤15 kg 30 mg kaks korda päevas
> 15-23 kg 45 mg kaks korda päevas
> 23-40 kg 60 mg kaks korda päevas
> 40 kg 75 mg kaks korda päevas

Ennetamine
Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsientidega.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised
75 mg (üks kapsel 30 mg + üks kapsel 45 mg) üks kord päevas sees vähemalt 10 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.
Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või vanuses 8 kuni 12 aastat
Lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad ka profülaktilist ravi, võttes üks kapsel 30 mg + üks kapsel 45 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul.
Lapsed vanuses 1 kuni 8 aastat
Tamiflu® kapslite 30 ja 45 mg soovitatav annustamisskeem või ectemporaalselt valmistatud suspensioon:

Kehamassi soovitatav annus 10 päeva
≤15 kg 30 mg 1 kord päevas
> 15-23 kg 45 mg 1 kord päevas
> 23-40 kg 60 mg 1 kord päevas
> 40 kg 75 mg 1 kord päevas

Annustamine erijuhtudel
Neerukahjustusega patsiendid
Ravi
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on üle 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30... 60 ml / min, tuleb Tamiflu® annust 5 päeva jooksul vähendada 30 mg-ni kaks korda päevas.
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10... 30 ml / min, tuleb Tamiflu® annust 5 päeva jooksul vähendada 30 mg-ni üks kord ööpäevas. Püsiva hemodialüüsi saanud patsiendid, Tamiflu® algannusena 30 mg, võib võtta enne dialüüsi, kui gripi sümptomid ilmnevad 48 tunni jooksul dialüüsi seansside vahel. Plasmakontsentratsiooni säilitamiseks terapeutilisel tasemel tuleb Tamiflu'd võtta 30 mg pärast iga dialüüsiperioodi. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu® võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi alustamist, seejärel 30 mg iga 5 päeva järel (vt ka „Annustamine erijuhtudel“ ja „Erijuhised”). Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml / min) ei ole uuritud. Sellega seoses ei ole soovitused selles grupis patsientide annustamiseks kättesaadavad.
Ennetamine
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on üle 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30... 60 ml / min, tuleb Tamiflu® annust vähendada 30 mg-ni üks kord ööpäevas.
Patsientidel kreatiniini kliirensiga 10... 30 ml / min on soovitatav vähendada Tamiflu® annust 30 mg-ni igal teisel päeval. Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi algust (“1. seanss”). Tamiflu® terapeutilise taseme plasmakontsentratsiooni säilitamiseks tuleb pärast iga järgnevat paaritu dialüüsi seanssi võtta 30 mg. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu® võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi alustamist, seejärel 30 mg iga 7 päeva järel (vt ka "Annustamine erijuhtudel" ja "Erijuhised"). Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml / min) ei ole uuritud. Sellega seoses ei ole soovitused selles grupis patsientide annustamiseks kättesaadavad.
Maksakahjustusega patsiendid
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole gripi ravimisel ja ennetamisel vaja annust kohandada. Tamiflu® ohutust ja farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Eakad ja seniilsed patsiendid
Gripi ennetamiseks või raviks ei ole vaja annust kohandada.
Immuunpuudulikkusega patsiendid (pärast siirdamist)
Gripi hooajaliseks profülaktikaks ≥ 1-aastastel immuunpuudulikkusega patsientidel - 12 nädala jooksul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik “Annustamine ja manustamine”).
Lapsed
Selles ravimvormis ei tohi Tamiflu®'i anda alla 1-aastastele lastele.
Tamiflu® suspensiooni ekstemporaalne preparaat
Juhul kui täiskasvanutel, teismelistel ja lastel on kapslite neelamise probleem ja Tamiflu® on suukaudseks manustamiseks mõeldud pulbriks või kui esineb märke kapslite vananemisest, tuleb kapsel avada ja selle sisu tühjendada mõru maitse peitmiseks (max 1 tl) sobivat magustatud toitu (vt eespool). Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.
Õige doseerimise tagamiseks järgige neid juhiseid:
1. Määrake segu valmistamiseks vajalikud Tamiflu® kapslite arv:
Kehakaal * Tamiflu® kapslite arv, et anda soovitatav annus 5 päeva jooksul raviks. Tamiflu® kapslite arv, et anda soovitatav annus ennetamiseks
≤15 kg 1 kapsel 30 mg 2 korda päevas 1 kapsel 30 mg 1 kord päevas
> 15-23 kg 1 kapsel 45 mg 2 korda päevas 1 kapsel 45 mg 1 kord päevas
> 23-40 kg 2 kapslit 30 mg 2 korda päevas 2 kapslit 30 mg 1 kord päevas
* Lapsed kehakaaluga üle 40 kg ja täiskasvanud saavad Tamiflu®-i, kasutades segu valmistamiseks ühte 45 mg kapslit + 30 mg kaks kapslit kaks korda päevas raviks või üks kord päevas ennetamiseks.

2. Veenduge, et ravimi õiget annust kasutatakse (vastavalt ülaltoodud tabelile). Hoides ühe või mitu Tamiflu® kapslit väikese mahuti kohal, avage ettevaatlikult üks või mitu kapslit ja valage pulber anumasse.
3. Lisage väike kogus (mitte rohkem kui 1 tl) sobivat magustatud toiduainet mõru maitse peitmiseks ja hästi segunemiseks.
4. Segage segu põhjalikult ja jooge kohe pärast valmistamist. Kui väike kogus segu jääb mahutisse, loputage mahuti väikese koguse veega ja jooge järelejäänud segu.
Korrake seda protseduuri enne iga annust.

Kõrvaltoimed
Täiskasvanud / noorukite gripi raviuuringutes olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed kõige sagedamini iiveldus, oksendamine ja peavalu. Enamik HP-sid toimus esimesel või teisel ravipäeval ja nad olid iseseisvalt 1-2 päeva jooksul. Gripi profülaktika uuringutes täiskasvanutel ja noorukitel oli kõige levinum HP iiveldus, oksendamine, peavalu ja valu. Oksendamine oli kõige sagedasem lastel. Kirjeldatud HP enamasti ei nõudnud ravimi katkestamist.
Gripi ravi ja ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel
Tabelis 1 on toodud kõige sagedamini esinevad HP-d (≥1%), kui nad kasutasid Tamiflu® soovitatavat annust gripi profülaktika ja ravi uuringutes täiskasvanutel ja noorukitel (75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul ravi ajal ja 75 mg 1 kord päevas). kuni 6 nädalat ennetamiseks), mille sagedus on platseeboga võrreldes vähemalt 1% suurem. Gripi raviuuringus osalesid täiskasvanud / noorukid, kellel puudusid kaasnevad haigused ja riskirühmad, s.t. patsiendid, kellel on suur oht gripi tüsistuste tekkeks (eakad ja eakad patsiendid, kroonilise südamega või hingamisteede haigused). Üldiselt vastas ohustatud patsientide ohutusprofiil täiskasvanutele ja noorukitele ilma kaasuva haigestumiseta.
Gripi profülaktika uuringutes ei erinenud Tamiflu® soovitatavat annust saanud patsientide ohutusprofiil (75 mg 1 kord päevas kuni 6 nädala jooksul) gripiviiruse uuringutest hoolimata ravimi pikemast manustamisest.
Tabel 1. HP-ga täiskasvanud / noorukite osakaal, kes esinesid oseltamiviiri rühmas ≥1% gripi nakkuse ravi ja ennetamise uuringutes (erinevus platseebost ≥1%).

Süsteemne elundiklass Soovimatu reaktsioon Ravi vältimine Sageduse kategooria a
Oseltamiviir (75 mg 2 korda päevas) N = 2647 Platseebo N = 1977 Oseltamiviir (75 mg 1 kord päevas) N = 1945 Platsebo N = 1588
Seedetrakti häired
Iiveldus 10% 6% 8% 4% väga sageli
Oksendamine 8% 3% 2% 1% sageli
Närvisüsteemi häired
Peavalu 2% 1% 17% 16% väga sageli
Sage häired
Valu a Sageduskategooria on esitatud ainult oseltamiviiri rühma kohta. HP sageduse hindamiseks kasutati järgmisi sageduste kategooriaid: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100,

Järgnevad kõrvaltoimed on esinenud ≥1% sagedusega täiskasvanutel ja noorukitel, kes said gripiviiruse raviks ja ennetamiseks oseltamiviiri. Neid kõrvaltoimeid täheldati sagedamini platseebot saanud patsientidel või oseltamiviiri ja platseebo grupi esinemissageduse erinevused olid alla 1%.
Seedetrakti häired (Tamiflu® versus platseebo):
ravi - kõhulahtisus (6% vs 7%), kõhuvalu (sh valu ülakõhus, 2% versus 3%);
ennetamine - kõhulahtisus (3% versus 4%), kõhuvalu (2% versus 2%), düspepsia (1% versus 1%).
Infektsioonid ja invasioonid (Tamiflu® versus platseebo):
ravi - bronhiit (3% versus 4%), sinusiit (1% versus 1%), herpes simplex (1% versus 1%);
profülaktika - nasofarüngiit (4% versus 4%), ülemiste hingamisteede infektsioonid (3% versus 3%), gripi infektsioon (2% versus 3%).
Sage häired (Tamiflu® vs. platseebo):
ravi - pearinglus (sealhulgas peapööritus, 2% versus 3%);
ennetamine - väsimus (7% versus 7%), püreksia (2% versus 2%), gripilaadne haigus (1% versus 2%), pearinglus (1% versus 1%), valu jäsemetes (1% versus 1%).
Närvisüsteemi häired (Tamiflu® versus platseebo):
ravi - unetus (1% vs 1%);
ennetamine - unetus (1% vs 1%).
Hingamisteede, rindkere ja mediastinaalsete organite häired (Tamiflu® versus platseebo):
ravi - köha (2% versus 2%), ninakinnisus (1% versus 1%);
ennetamine - ninakinnisus (7% versus 7%), stenokardia (5% versus 5%), köha (5% versus 6%), nohu (1% versus 1%).
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused (Tamiflu® versus platseebo):
ennetamine - seljavalu (2% versus 3%), artralgia (1% versus 2%), müalgia (1% versus 1%).
Suguelundite ja rinna organite häired (Tamiflu® versus platseebo):
ennetamine - düsmenorröa (3% vs 3%).
Gripi nakkuse ravi ja ennetamine eakatel
942 vanemaealise ja seniilse patsiendi ohutusprofiil, kes said Tamiflu® või platseebot, ei olnud kliiniliselt erinev noorematest (kuni 65-aastastest) patsientidest.
Gripi nakkuse vältimine immuunpuudulikkusega patsientidel
12-nädalases gripi profülaktika uuringus, milles osales 475 immuunpuudulikkusega patsienti (sh 18 last vanuses 1 kuni 12 aastat), vastas Tamiflu®-i kasutavatel patsientidel (n = 238) ohutusprofiil varem kirjeldatud gripi profülaktika uuringutes..
Gripi nakkuse ravi ja ennetamine lastel, kellel ei ole kaasnevaid haigusi 1-12-aastastel ja bronhiaalastmahaigetel.
Loodusliku gripi nakkuse ravi uuringutes oseltamiviiriga 1–12-aastastel lastel (n = 858) täheldati sagedusega ≥1% ja vähemalt 1% sagedamini kui platseebo (n = 622). seal oli oksendamine.
Laste puhul, kes said kodus soovitatavat annust 1 kord päevas, kui kodus oli profülaktika, oli kõige sagedasem oksendamine (8% oseltamiviiri rühmas võrreldes 2% -ga grupis, kes ei saanud profülaktilist ravi). Tamiflu® oli hästi talutav, teatatud kõrvaltoimed olid nagu varem kirjeldatud lastel gripi ravis.
Järgnevalt on kirjeldatud kõrvaltoimeid, mida on täheldatud lastel gripi raviuuringutes ≥1% (n = 858) või gripiviiruse uuringutes ≥5% (n = 148). Neid kõrvaltoimeid täheldati sagedamini platseebo / profülaktika rühmas, erinevused oseltamiviiri ja platseebo / profülaktiliste rühmade vahel olid alla 1%.
Seedetrakti häired (Tamiflu® versus platseebo):
ravi - kõhulahtisus (9% versus 9%), iiveldus (4% versus 4%), kõhuvalu (sh valu ülakõhus, 3% versus 3%).
Infektsioonid ja invasioonid (Tamiflu® versus platseebo):
ravi - keskkõrvapõletik (5% versus 8%), bronhiit (2% versus 3%), kopsupõletik (1% versus 3%), sinusiit (1% versus 2%).
Hingamisteede, rindkere ja mediastinaalsete organite häired (Tamiflu® versus platseebo):
ravi - astma (sealhulgas ägenemine, 3% versus 4%), ninaverejooks (2% versus 2%);
ennetamine - köha (12% versus 26%), ninakinnisus (11% versus 20%).
Naha ja nahaaluskoe kahjustused (Tamiflu® versus platseebo):
ravi - dermatiit (sealhulgas allergiline ja atoopiline dermatiit, 1% versus 2%).
Kuulmis- ja labürindihäirete organi häired (Tamiflu® versus platseebo):
ravi - kõrvavalu (1% vs 1%).
Nägemisorgani häired (Tamiflu® vs. platseebo):
ravi - konjunktiviit (sealhulgas silmade punetus, silma väljavool ja silmavalu, 1% vs täiendavad kõrvaltoimed, mida täheldati gripi ravi ajal lastel, kes ei vastanud eespool kirjeldatud kriteeriumidele).
Vere ja lümfisüsteemi häired (Tamiflu® vs. platseebo):
ravi - lümfadenopaatia (kuulmis- ja labürindihäirete organi häired (Tamiflu® versus platseebo):
ravi - kahjustus kõrvakesta (turustamisjärgne järelevalve)
Järgnevalt on Tamiflu® kõrvaltoimed, mida täheldati turustamisjärgsel jälgimisel. Nende kõrvaltoimete esinemissagedust ja / või põhjuslikku seost Tamiflu® kasutamisega ei ole võimalik kindlaks teha, kuna teadete vabatahtliku olemuse tõttu ei ole populatsiooni tegelik suurus teada.
Naha ja nahaaluskoe rikkumised: ülitundlikkusreaktsioonid - dermatiit, nahalööve, ekseem, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, allergiad, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, Quincke turse.
Maksa- ja sapiteede häired: hepatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine gripilaadsete sümptomitega patsientidel, kes said Tamiflu®; fulminantne hepatiit (sealhulgas surmaga lõppev tulemus), maksapuudulikkus, kollatõbi.
Neuropsühhiaatrilised häired
Gripi nakkus võib olla seotud erinevate neuroloogiliste sümptomite ja käitumuslike muutustega, kaasa arvatud sellised sümptomid nagu hallutsinatsioonid, pettused ja ebanormaalne käitumine. Mõnel juhul võivad need olla surmavad. Sellised nähtused võivad tekkida nii entsefalopaatia või entsefaliidi tekkimise taustal kui ka ilma nende haiguste ilminguta. Krambid ja deliirium (sealhulgas sümptomid, nagu teadvuse halvenemine, aja ja ruumi desorientatsioon, ebanormaalne käitumine, pettused, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, luupainajad). Nende juhtumitega kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Tamiflu® roll nende nähtuste tekkimisel on teadmata. Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud Tamiflu®-i.
Seedetrakti häired: seedetrakti verejooks pärast Tamiflu® võtmist (eriti ei saa välistada hemorraagilise koliidi ja Tamiflu® vahelist seost, kuna need nähtused kaovad pärast seda, kui patsient on pärast grippi taastunud ja pärast ravimi katkestamist).
Nägemise organi rikkumised: ähmane nägemine.
Südamehäired: arütmia.
Üleannustamine
Enamikul juhtudel ei kaasnenud Tamiflu® kliiniliste uuringute ja turustamisjärgse kasutamisega üleannustamisega kõrvaltoimeid. Muudel juhtudel vastasid üleannustamise sümptomid kõrvaltoimetele, mis on toodud lõigus „Kõrvaltoimed”.

Koostoimed teiste ravimitega
Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute põhjal on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.
Oseltamiviir muudetakse põhjalikult aktiivseteks metaboliitideks esteraaside mõjul, mis paiknevad peamiselt maksas. Kirjanduses ei ole laialdaselt esindatud ravimite interaktsioonid, mis on tingitud esteraaside aktiivsete keskuste sidumisest konkurentsist. Oseltamiviiri ja aktiivse metaboliidi vähene seondumise tase plasmavalkudega ei viita koostoimetele, mis on seotud ravimite välistamisega valkudega.
In vitro uuringud näitavad, et tsütokroom P450 süsteemi või glükuronüültransferaaside multifunktsionaalsete oksüdaaside või glükuronüültransferaaside jaoks ei ole eelistatud oseltamiviir ega selle aktiivne metaboliit (vt farmakokineetika alajaotis). Ei ole põhjust suhelda suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Tsimetidiin, tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide mittespetsiifiline inhibiitor ja konkureerides leeliseliste preparaatide ja katioonidega tubulaarsekretsiooni protsessis, ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioone.
Kliiniliselt olulised interaktsioonide vastastikmõjud, mis on seotud tubulaarsekretsiooni konkurentsiga, on ebatõenäolised, võttes arvesse enamiku nende ravimite ohutusvaru, aktiivse metaboliidi oseltamiviiri eliminatsiooni teed (glomerulaarfiltratsioon ja anioonne tubulaarsekretsioon), samuti iga raja väljundvõimsust.
Probenetsiid põhjustab oseltamiviiri aktiivse metaboliidi AUC suurenemist umbes 2 korda (vähendades aktiivset tubulaarsekretsiooni neerudes). Arvestades aktiivse metaboliidi ohutusvaru, ei ole siiski vaja samaaegsel kasutamisel koos probenetsiidiga kohandada annust.
Samaaegne manustamine amoksitsilliiniga ei mõjuta oseltamiviiri ja selle komponentide plasmakontsentratsioone, näidates nõrka konkurentsi anioonse tubulaarsekretsiooni teel.
Samaaegne manustamine paratsetamooliga ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi või paratsetamooli plasmakontsentratsioone.
Oseltamiviiri ja selle peamise metaboliidi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud samaaegselt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini, antatsiidide (magneesiumi ja alumiiniumhüdroksiidi, kaltsiumkarbonaadi), varfariini, rimantadiini või amantadiiniga.
Kasutades Tamiflu ® tavaliselt kasutatavate ravimitega nagu ACE inhibiitorid (enalapriil kaptoptriil), tiasiiddiureetikumideks (bendroflumetiasiid), antibiootikumid (penitsilliin, tsefalosporiinid, asitromütsiini, erütromütsiini ja doksütsükliin), blokaatorid histamiini H2-retseptori antagonistid (ranitidiin, tsimetidiin), beeta -adrenoblokkerid (propranolool), ksantiinid (teofülliin), sümpatomimeetikumid (pseudoefedriin), opiaatid (kodeiin), glükokortikosteroidid, inhaleeritavad bronhodilaatorid ja mitte-narkootilised analgeetikumid (atsetüülsalitsüülhape, ibrofrofeen ja paratsetamool), muudetud teist laadi või kõrvaltoimete sagedus ei täheldatud.
Oseltamiviiri tuleb kasutada ettevaatusega kombinatsioonis ravimitega, millel on kitsas terapeutiline laius (näiteks klorpropamiid, metotreksaat, butadion).

Erijuhised
Vaimsed häired
Psühhiaatrilised häired, krambid ja deliiriumisarnased neuropsühhiaatrilised häired registreeriti patsientidel (peamiselt lastel ja noorukitel), kes kasutasid Tamiflu®-i gripi raviks. Nende juhtumitega kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Tamiflu® roll nende nähtuste tekkimisel on teadmata. Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud Tamiflu®-i.
Neuropsühhiaatriliste häirete oht Tamiflu®-ravi saavatel patsientidel ei ületa gripiviirusega patsientidel, kes ei saa viirusevastaseid ravimeid.
Patsientide, eriti laste ja noorukite seisundit ja käitumist on soovitatav hoolikalt jälgida, et teha kindlaks ebanormaalse käitumise tunnused ja hinnata nende jätkuvate ravimite manustamise ohtu.
Puuduvad andmed Tamiflu® efektiivsuse kohta teiste haigustekitajate, välja arvatud A- ja B-gripi viiruste poolt.
Tamiflu® ei asenda vaktsineerimist.
Ravimi Tamiflu® profülaktiline manustamine on võimalik vastavalt epidemioloogilistele näidustustele.
Soovitused neerukahjustusega patsientide annuse kohandamiseks on toodud lõigus Doseerimine erijuhtudel (vt ka farmakokineetikat patsientide erirühmades).
Selles ravimvormis ei tohi Tamiflu®'i manustada alla 1-aastastele lastele.
Kasutus-, käsitsemis- ja hävitamisjuhised
Ravimi kokkupuude keskkonnaga peaks olema minimaalne. Ärge visake toodet heitveega ega koos majapidamisprügiga. Võimaluse korral kasutage ravimite kõrvaldamiseks spetsiaalseid süsteeme.

Mõju transpordi ja autode ja mehhanismidega töötamise võimele
Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimisele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust, ei tehtud. Ohutusprofiili põhjal on Tamiflu® mõju nendele tegevustele ebatõenäoline.

Vabastage vorm ja pakend
Kapslid 30 mg ja 45 mg
10 kapslile blisterpakendis (blister), valmistatud kolmekordsetest (PVC / PE / PVDC) ja alumiiniumfooliumist. 1 blister koos kasutamisjuhendiga paigutatakse pappkarpi.

Kõlblikkusaeg
7 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Ladustamistingimused
Temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Apteekide müügitingimused
Vastavalt retseptile.

Registreerimistunnistuse omanik
F. Hoffmann-La Rosh Ltd., Šveits
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Šveits

Tootja
F. Hoffmann-La Rosh Ltd., Šveits
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Šveits

Rosh S.PA, Itaalia
Roche S.p.A, Via Morelli 2, 20090 Segrate, Milano, Itaalia

Tarbijakaebused tuleb saata F. Hoffmann-La Rosh Ltd esindusele:
107031, Venemaa, Moskva, Trubnaya väljak, 2
tel. (495) 229 29 99, faks (495) 229 79 99