loader

Põhiline

Küsimused

Ribaviriin - ametlikud kasutusjuhised

Kaubanimi: Ribavirin

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline nimetus: 1- (3-0-ribofuranosüül-1H-1,2,4-triasool-3-karboksamiid)

Annuse vorm:

Koosseis:

Kirjeldus: Värvilised, valged või valged tabletid kollaka tooniga. Ilmselt vastavad nad Global Fund XI nõuetele.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX-kood: [J05AB04]

Farmakoloogilised omadused
Ribaviriin on sünteetiline nukleosiidi analoog, millel on tugev viirusevastane toime. See on laia toimespektriga erinevate DNA ja RNA viiruste vastu.
Farmakodünaamika
Ribaviriin tungib kergesti nakatunud rakkudesse ja fosforüülub rakusisese adenosiini kinaasi poolt kiiresti ribaviriini mono-, di- ja trifosfaadiks. Neil metaboliitidel, eriti ribaviriini trifosfaadil, on tugev viirusevastane toime.
Ribaviriini toimemehhanism ei ole piisavalt selge. Siiski on teada, et ribaviriin inhibeerib inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi (IMP), see toime põhjustab intratsellulaarse guanosiintrifosfaadi (GTP) taseme märkimisväärse languse, millega kaasneb omakorda viiruse RNA ja viiruse spetsiifiliste valkude sünteesi pärssimine. Ribaviriin inhibeerib uute virioonide replikatsiooni, mis vähendab viiruskoormust. Ribaviriin inhibeerib selektiivselt viiruse RNA sünteesi, inhibeerimata RNA sünteesi normaalselt toimivates rakkudes.
Ribaviriin on efektiivne paljude DNA ja RNA viiruste vastu. Rnbaviriini DNA suhtes kõige vastuvõtlikumad viirused on: Simplex herpesviirus, poks-virus, Mareki viiruse viirus. Rnbaviriini DNA viiruste suhtes tundlikud on: Varicella Zoster, pseudorabies, lehmad. Kõige tundlikumad ribaviriini RNA viiruste suhtes on: gripiviirus A, B, paramiksoviirus (parainfluensus, epideemia parotiit, Nucasli haigus), reoviirused, RNA kasvaja viirused. Ribaviriini RNA viiruste suhtes tundlikud on: enteroviirused, rinoviirus, Semlicy mets.
Ribaviriinil on toime C-hepatiidi viirusele (HCV). Ribaviriini toimemehhanism HCV vastu ei ole täielikult teada. Eeldatakse, et ribaviriini trifosfaadi kogunemine fosforüülimise teel pärsib guanosiintrifosfaadi moodustumist konkureerivalt, vähendades seeläbi viiruse RNA sünteesi. Samuti arvatakse, et ribaviriini ja alfa-interferooni sünergistlik toime HCV suhtes on tingitud ribaviriini fosforüülimise suurenemisest interferooni poolt.
Farmakokineetika
Imendumine: ribaviriini suukaudne manustamine imendub seedetraktis kiiresti. Lisaks on selle biosaadavus üle 45%.
Jaotumine: Ribaviriin jaotub plasmas, hingamisteede limaskesta sekretsioonis ja punastes verelibledes. Suur hulk ribaviriini trifosfaati koguneb punastesse vererakkudesse, jõudes 4. päevani platoo ja kestab mitu nädalat pärast manustamist. Pooljaotuse periood on 3,7 tundi, jaotusruumala (Vd) on 647-802 liitrit. Kursuse ajal akumuleerub ribaviriin suurtes kogustes plasmas. Biosaadavuse suhe (AUC - kõvera alune pindala "kontsentratsioon / aeg") korduva ja ühekordse annusega on 6. Pikaajalisel kasutamisel võib tserebrospinaalvedelikus tuvastada märkimisväärne ribaviriini kontsentratsioon (üle 67%). Veidi seondub plasmavalkudega.
Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg on 1 kuni 1,5 tundi.
Terapeutilise plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg sõltub minuti suurusest verest.
Maksimaalse kontsentratsiooni keskmine väärtus (C. Tmax) plasmas: umbes 5 µmol liitri kohta 1-nädalase manustamise lõpus annuses 200 mg iga 8 tunni järel ja umbes 11 µmol liitri kohta 1 nädala pärast annuses 400 mg iga 8 tunni järel.
Biotransformatsioon: ribaviriin fosforüülitakse maksa rakkudes aktiivseteks metaboliitideks mono-, di- ja trifosfaadina, mis seejärel metaboliseeritakse 1,2,4-triasoolkarboksamiidiks (amiidhüdrolüüs trikarboksüülhappeks ja de-borosüülimine, moodustades triasooli karboksüülmetaboliidi).
Eritumine: Ribaviriin elimineerub kehast aeglaselt. Poolväärtusaeg (T½pärast ühekordset annust 200 mg on 1... 2 tundi plasmast ja kuni 40 päeva punastest vererakkudest. Pärast kursuse lõpetamist T½ Ribaviriin ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga. Ainult umbes 10% eritub väljaheitega. Muutumatul kujul elimineeritakse umbes 7% ribaviriini 24 tunni jooksul ja umbes 10% 48 tunni jooksul.
Farmakokineetika erilistes kliinilistes seisundites: Ravimi võtmisel neerupuudulikkusega AUC ja C patsientidelmax suureneb tõeline kliirens väheneb. Maksapuudulikkusega patsientidel (A, B ja C) ei muutu ribaviriini farmakokineetika. Pärast ühekordse annuse võtmist koos rasva sisaldava toiduga muutuvad ribaviriini farmakokineetika oluliselt (AUC ja Cmax 70%).

Näidustused
Krooniline C-hepatiit (kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga või alfa-2b-peginterferooniga): primaarsetel patsientidel, keda eelnevalt ei ravitud alfa-2b-interferooniga või alfa-2b-peginterferooniga; interferoon alfa-2b või alfa-2b-peginterferooni monoteraapia järgse ägenemise ajal; patsientidel, kes on resistentsed alfa-2b-interferooni või alfa-2b-peginterferooni monoteraapiaga.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus, rasedus, imetamine, krooniline südamepuudulikkus II6-III, müokardiinfarkt, neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 50 ml / min), raske aneemia, maksapuudulikkus, dekompenseeritud maksatsirroos, autoimmuunhaigused (sh autoimmuunsed) hepatiit), ravimata kilpnäärme haigus, suitsiidikavatsusega raske depressioon, lapsepõlv ja noorukieas (alla 18-aastased).

Hoolikalt
Reproduktiivses eas naised (rasedus on ebasoovitav), dekompenseeritud suhkurtõbi (ketoatsidoosi rünnakud); krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, kopsuemboolia, krooniline südamepuudulikkus, kilpnäärme haigus (sealhulgas türeotoksikoos), verejooksud, tromboflebiit, müelodepressioon, hemoglobinopaatia (sh talassemia, sirprakuline aneemia), depressioon, hemoglobinopaatia suitsidaalsus (kaasa arvatud ajalugu), vanadus.

Annustamine ja manustamine
Toas, ilma närimise ja joogiveeta, koos toiduga 0,8–1,2 g päevas kaheks jagatud annuseks (hommikul ja õhtul). Samal ajal määratakse interferoon alfa-2b subkutaanselt, 3 miljonit mulle iga 3 korda nädalas või peginterferoon alfa 2b subkutaanselt, 1,5 µg / kg 1 kord nädalas. Koos alfa-2b-interferooniga, mille kehakaal on kuni 75 kg, on ribaviriini annus 1 g päevas (0,4 g hommikul ja 0,6 g õhtul); üle 75 kg - 1,2 g päevas (0,6 g hommikul ja 0,6 g õhtul). Koos peginterferoon alfa-2b-ga, mille kehakaal on alla 65 kg, on ribaviriini annus 0,8 g päevas (0,4 g hommikul ja 0,4 g õhtul); 65–85 kg - 1 g päevas (0,4 g hommikul ja 0,6 g õhtul); üle 85 kg (0,6 g hommikul ja 0,6 g õhtul).
Ravi kestus on 24 kuni 48 nädalat; samaaegselt varem ravimata patsientidel - vähemalt 24 nädalat, genotüübi 1 viirusega patsientidel - 48 nädalat. Patsientidel, kes ei ole vastuvõtlikud monoteraapiale alfa-interferooniga, samuti retsidiivi ajal vähemalt 6 kuud kuni 1 aasta (sõltuvalt haiguse kliinilisest kulgemisest ja ravivastusest).

Kõrvaltoimed
Närvisüsteemi häired: peavalu, pearinglus, üldine nõrkus, halb enesetunne, unetus, asteenia, depressioon, ärrituvus, ärevus, emotsionaalne labiilsus, närvilisus, agitatsioon, agressiivne käitumine, segasus; harva - suitsidaalsed kalduvused, suurenenud silelihaste toon, treemor, paresteesiad, hüperesteesia, hüpesteesia, sünkoop.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: vererõhu langus või suurenemine, bradia- või tahhükardia, südamepekslemine, südame seiskumine.
Vere moodustavate organite küljest: hemolüütiline aneemia, leukopeenia, neutropeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia; äärmiselt harva - aplastiline aneemia.
Hingamisteede osa: hingeldus, köha, farüngiit, õhupuudus, bronhiit, keskkõrvapõletik, sinusiit, riniit.
Seedetrakti osa: suukuivus, söögiisu vähenemine, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, maitsetundlikkus, pankreatiit, kõhupuhitus, stomatiit, glossitis, igemete verejooks, hüperbilirubineemia.
Aistingute osa: kahjustused pisarauhases, konjunktiviit, ähmane nägemine, kuulmise halvenemine / kaotus, tinnitus.
Lihas-skeleti süsteemist: artralgia, müalgia.
Hingamisteede süsteemi osas: kuumad hood, vähenenud libiido, düsmenorröa, amenorröa, menorragia, prostatiit.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, erüteem, urtikaaria, hüpertermia, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia, valgustundlikkus, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Teised: juuste väljalangemine, konjunktiviit, alopeetsia, kahjustatud juuste struktuur, kuiv nahk, hüpotüreoidism, valu rinnus, janu, seeninfektsioon, viirusinfektsioon, gripitaoline siider, higistamine, lümfadenopaatia.

Üleannustamine
Võib-olla suurenenud kõrvaltoimete raskusaste.
Ravi: ravimite ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Magneesiumi- ja alumiiniumühendeid sisaldavad simetikoonid vähendavad ravimi biosaadavust (AUC väheneb 14%, puudub kliiniline tähtsus).
Kombineerituna alfa-2b-interferooniga või alfa-2b-peginterferooniga - toime sünergism.
Ribaviriini manustamisel zidovudiini ja / või stavudiinravi ajal kaasneb nende fosforüülimise vähenemine, mis võib viia HIV-viiruse tekkeni ja vajada ravirežiimi muutmist.
Suurendab puriini nukleosiidide (sh didanosiini, abakaviiri) fosforüülitud metaboliitide kontsentratsiooni ja sellega kaasnevat laktatsidoosi tekkimise riski.
Ei mõjuta maksa ensümaatilist aktiivsust tsütokroom P450 osalusel.
Samaaegselt kõrge rasvasisaldusega toidud suurendavad ribaviriini biosaadavust (AUC ja Cmax 70%).

Erijuhised
Mõtle ravimi teratogeensusele, reproduktiivses eas meestele ja naistele ravi ajal ja 7 kuu jooksul pärast ravi lõppu tuleb kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Laboratoorsed uuringud (kliiniline vereanalüüs leukotsüütide valemiga ja trombotsüütide arvuga, elektrolüütide määramine, kreatiniini, funktsionaalsete maksa proovide määramine) tuleb läbi viia enne ravi alustamist 2 ja 4 nädala pärast ning seejärel regulaarselt.
Ribaviriinravi käigus täheldatakse enamikul juhtudel maksimaalset hemoglobiinisisalduse vähenemist 4-8 nädala jooksul pärast ravi alustamist. Kui hemoglobiinisisaldus langeb alla 110 mg / ml, tuleb ribaviriini annust ajutiselt vähendada 400 mg päevas, hemoglobiini langus alla 100 mg / ml, tuleb annust vähendada 50% -ni algannusest. Enamikul juhtudel tagavad soovitatud annuse muutused hemoglobiini taseme taastumise. Kui hemoglobiini sisaldus väheneb alla 85 mg / ml, tuleb ravim katkestada.
Ägeda ülitundlikkuse ilmingutes (urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia) tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada. Ajutine lööve ei õigusta ravi katkestamist.
Ravi ajal peaksid väsimuse, uimasuse või desorientatsiooni all kannatavad isikud hoiduma sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste juhtimisest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust.
Seoses võimaliku neerufunktsiooni halvenemisega eakatel patsientidel on enne ravimi kasutamist vaja määrata neerufunktsiooni, eriti kreatiniini kliirensit.

Vormivorm
Tabletid 0,2 g.
10 või 20 tabletti blisterpakendis. Kartongpakendisse pannakse 1 või 2 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga.
Haiglatele pakendamise korral: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga paigutatakse kartongpakendisse.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletti plastpakendis või plastpakendis. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 mahutid või mahutid koos võrdse arvu meditsiinilise kasutamisjuhendiga paigutatakse pappkarpi.

Ladustamistingimused
Nimekiri B. Kuivas kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Laste käeulatuses.

Kõlblikkusaeg
3 aastat. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused:

Tootja
Pranafarm LLC, Venemaa, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81

Ribaviriin

Ribaviriin: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Ribavirin

ATX kood: J05AB04

Toimeaine: ribaviriin (ribaviriin)

Tootja: Ozon, LLC (Venemaa), Pranafarm (Venemaa), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Venemaa), Kanonpharm Production, Inc. (Venemaa), Severnaya Zvezda, ZAO (Venemaa), Farmproekt, JSC (Venemaa), VERTEX, Inc. )

Kirjelduse ja foto tegelikustamine: 03/20/2018

Hinnad apteekides: alates 86 hõõrumisest.

Ribaviriin on tugev viirusevastane ravim, mis on laia toimespektri erinevate DNA ja RNA viiruste vastu; nukleosiidide sünteetiline analoog.

Vabastage vorm ja koostis

  • Tabletid: silindrilised lamedad, kaldu ja riskantsed, valge kuni kollakasvalge (10 või 20 karpi kontuuriga, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 või 100 kontopakendit pappkarbis; 100 või 200 tükki polümeerse, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 karpi papppakendis, 50 tükki polümeersete, 1,2, 5, 10, 20, 30 või 50 purki pankades kartongkarbis, haiglates - 1000 kuni 50 000 tabletti pakendi kohta);
  • Kapslid: nr. 0, kork ja kehakreem; sisu on pulber või graanulite segu ja valge kuni kollakasvalge pulber; Kapsli sisu sulgemine on pressimisel lubatud, moodustumine laguneb (5 või 6 tükki blisterpakendites, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistrit pappkarbis; 10 tükki plastpakendites, 1 5, 10, 20 mahutit karbis, 10 tk blistrites, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 või 800 blisterpakendit karbis; 10 tk pudelites, 1, 5, 10 või 20 pudelit papppakendis, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 tk polümeerkonteinerid, 1, 5, 10 või 20 mahutit karbis).

Koostis 1 tablett:

  • Toimeaine: ribaviriin - 200 mg;
  • Abikomponendid: kartulitärklis, mikrokristalne tselluloos, kaltsiumstearaat, povidoon.

Kompositsioon 1 kapsel:

  • Toimeaine: ribaviriin - 200 mg;
  • Abikomponendid: kartulitärklis, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat (piimasuhkur), magneesiumstearaat;
  • Kapsli korpus ja kork: raua värvioksiid kollane, titaandioksiid, želatiin - kuni 100%.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Pärast suukaudset manustamist tungib ribaviriin kergesti viiruse poolt mõjutatud rakkudesse ja fosforüleerub rakusisese adenosiini kinaasi poolt kiiresti ribaviriini tri-, di- ja monofosfaadi metaboliitideks, millel on tugev viirusevastane toime (eriti ribaviriini trifosfaat).

Ravimi toimemehhanism ei ole täielikult kindlaks tehtud, kuid on teada, et see inhibeerib IMP-dehüdrogenaasi (inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi), mille tulemusena väheneb oluliselt rakusisese guanosiintrifosfaadi (GTP) tase, millega kaasneb viiruse RNA ja viiruse spetsiifiliste valkude sünteesi pärssimine. Ribaviriin inhibeerib uute viiruste replikatsiooni, vähendades seeläbi viiruskoormust. RNA süntees inhibeerib ravimit selektiivselt, st see ei inhibeeri seda normaalselt toimivates rakkudes.

Ribaviriin on efektiivne paljude RNA ja DNA viiruste vastu. Kõige vastuvõtlikumad on selle toimele Mareki haiguse DNA-viirused, Simplex-herpesviirus ja poks-viirus, RNA-viirused RNA kasvaja viirused, reoviirused, paramiksoviirus (Nucasli haigus, epideemia parotiit, parainfluensus), A- ja B-gripp.

Tundmatu on ravimi toime suhtes DNA viirused Varicella Zoster, lehmade rõuged ja pseudorabies, RNA viirused Semlicy Forest, rinoviirus ja enteroviirused.

Ribaviriinil on toime C-hepatiidi viiruse vastu, kuid selle toimemehhanism ei ole täielikult teada. Arvatavasti inhibeerib ribaviriini trifosfaat, mis koguneb fosforüülimisel, konkureerivalt guanosiintrifosfaadi moodustumist, vähendades seeläbi viiruse RNA sünteesi. Samuti arvatakse, et ribaviriini ja alfa-interferooni toimemehhanism C-hepatiidi viiruse vastu on seletatav ribaviriini suurenenud fosforüülimisega interferooniga.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ribaviriin seedetraktist kiiresti. Selle biosaadavus on> 45%. Aine jaotub plasmas, punalibledes ja hingamisteede limaskesta sekretsioonis. Ribaviriini trifosfaadi metaboliit akumuleerub erütrotsüütides suurtes kogustes, neljandal ravimi võtmise päeval jõuab platoo ja kestab mitu nädalat.

Jaotusruumala on ligikaudu 647–802 l. Pooljaotuse periood on 3,7 tundi, see seondub veidi plasmavalkudega.

Ravimite võtmisel koguneb ribaviriin plasmas suurtes kogustes. Selle biosaadavuse suhe (kõvera alune pindala "kontsentratsioon - aeg" või AUC) korduva ja ühekordse annusega on 6. Ravimi pikaajalise kasutamise korral võib tserebrospinaalvedelikus tuvastada rohkem kui 67% kontsentratsioonist.

Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) jõuab 1–1,5 tunni jooksul. Terapeutilise plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg sõltub verevoolu minuti väärtusest.

Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon on

5 µmol / l esimese ravinädala lõpus annuses 200 mg iga 8 tunni järel,

11 µmol / l esimese ravinädala lõpus annuses 400 mg iga 8 tunni järel.

Ribaviriin metaboliseerub maksas fosforüülimise teel, moodustades ribaviriini di-, mono- ja trifosfaadi aktiivsed metaboliidid, mis seejärel metaboliseeritakse 1,2,4-triasoolkarboksamiidiks (amiidhüdrolüüs trikarboksüülhappeks ja de-iribosüülimine, moodustades triasoolkarboksüülmetaboliidi).

Ravim eritub kehast aeglaselt. Pärast 200 mg ribaviriini ühekordset manustamist on poolväärtusaeg (T½) plasmas on 1–2 h, erütrotsüütidest - kuni 40 päeva. Pärast ravi lõpetamist T½ - umbes 300 tundi

Ribaviriin ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga, väljaheited - umbes 10%. Esimesel päeval eritub umbes 7% muutumatul kujul, kaks päeva - umbes 10%.

Neerupuudulikkusega patsientidel tõelise kliirensi vähenemise tõttu Cmax ja AUC. Maksapuudulikkuse korral (klassid A, B ja C vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile) ei muutu ribaviriini farmakokineetilised parameetrid.

Kui ravimit võetakse rasvade sisaldava toiduga, Cmax ja ribaviriini AUC kasvasid 70%.

Näidustused

Vastavalt juhistele on Ribavirin näidustatud kasutamiseks kroonilise C-hepatiidi (CHC) puhul järgmistel juhtudel:

  • Kombinatsioonravi alfa-2b-peginterferooniga või alfa-2b-interferooniga patsientidel, keda ei ole eelnevalt nende ravimitega ravitud;
  • Haiguse ägenemine alfa-2b-peginterferooni monoteraapia või alfa-2b-interferooni monoteraapia tõttu;
  • Peginterferoon alfa-2b monoteraapia või interferoon alfa 2b monoteraapia immuunsus.

Vastunäidustused

  • Suitsiidikavatsusega raske depressioon;
  • Krooniline südamepuudulikkus (CHF) IIb-III aste;
  • Müokardi infarkt;
  • Raske aneemia;
  • Neerupuudulikkus, mille kreatiniini kliirens (CK) on väiksem kui 50 ml / min;
  • Raske maksakahjustus;
  • Autoimmuunhaigused (sh autoimmuunne hepatiit);
  • Dekompenseeritud maksa tsirroos;
  • Kilpnäärme haigused, mis ei ole ravitavad;
  • Rasedus ja imetamine;
  • Lastele ja noorukitele kuni 18 aastat;
  • Ülitundlikkus.

Suhteline (ribaviriin tuleb võtta ettevaatusega):

  • Dekompenseeritud diabeet, sealhulgas kaasnevad ketoatsidoosi rünnakud;
  • Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK);
  • Kopsuemboolia;
  • CHF I-IIa aste;
  • Kilpnäärme haigused, sealhulgas türeotoksikoos;
  • Vere hüübimishäired, müelodepressioon, tromboflebiit, hemoglobinopaatia (sh talassemia ja sirprakuline aneemia);
  • Depressioon, suitsidaalsed suundumused (kaasa arvatud andmed ajaloo kohta);
  • HIV-infektsioon (suurenenud laktatsidoosi risk kombineeritult väga aktiivse retroviirusevastase ravimiga);
  • Reproduktiivne vanus naistel, sest soovimatu rasedus;
  • Vanadus

Kasutusjuhend Ribaviriin: meetod ja annus

Ribaviriini tablette ja kapsleid võetakse suu kaudu, joogiveega, ilma närimiseta, samal ajal kui söömine.

Soovitatav annustamisskeem: 800-1200 mg ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks (hommikul ja õhtul) kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga - 3 miljonit RÜ subkutaanselt 3 korda nädalas või peginterferoon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutaanselt 1 kord nädalas.

Ribaviriini ööpäevane annus kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga sõltuvalt patsiendi kehakaalust:

Ribaviriin: kasutusjuhised

Ravim Ribaviriin kuulub viirusevastaste ravimite farmakoloogilisse rühma. Seda kasutatakse erinevate nakkuslike viiruslike patoloogiate etiotroopse ravi jaoks.

Koostis ja vabanemisvorm

Ravim Ribaviriin on saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormidena. Ravimi peamine toimeaine on ribaviriin, selle sisaldus esimeses tabletis on 100 ja 200 mg. Ka tablettide abiainete hulka kuuluvad:

  • Ränidioksiid.
  • Povidoon.
  • Ristkarmelloosnaatrium.
  • Magneesiumstearaat.

Ribaviriini tabletid on pakendatud 20, 30, 60 ja 90 tk pakenditesse. Kartongpakend sisaldab ravimi kasutamise juhiseid.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimi ribaviriini peamine aktiivne komponent tungib viirusega nakatunud rakkudesse. Rakus muudetakse ensüümsüsteemide toimel ribaviriini trifosfaadi aktiivseks metaboliidiks, mis on teatud ühendite konkureeriv inhibiitor, mis on vajalik viiruste normaalseks replikatsiooniks (geneetilise materjali kahekordistamine ja uute viirusosakeste kokkupanekuks). Eriti pärsib see viiruse RNA polümeraasi, guanüülüül transferaasi messenger RNA, inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi aktiivsust. Samal ajal ei piira ribaviriini trifosfaat raku enda ensümaatilisi süsteeme. Sellest tulenevalt pärsitakse viiruste replikatsiooni ja realiseeritakse ravimi viirusevastane toime.

Andmed ravimi farmakokineetika kohta (imendumine, jaotumine kudedes, peamise toimeaine metabolism ja eritumine) ei ole praegu saadaval.

Näidustused

Ribaviriini tablettide kasutamise peamiseks meditsiiniliseks näidustuseks on C-viirushepatiit täiskasvanutel koos farmakoloogilise rühma interferoonidega (interferoon alfa 2b, peginterferoon alfa 2b).

Vastunäidustused

Ribaviriini tablettide kasutamise meditsiinilised vastunäidustused on inimese keha teatud füsioloogilised ja patoloogilised seisundid, mis hõlmavad:

  • Maksa ja neerude funktsionaalse aktiivsuse raske puudulikkus.
  • Südamepuudulikkus dekompenseerimisetapis.
  • Müokardi infarkt (südame lihaste osa surm, mis on tingitud vereringe dramaatilisest kahjustumisest).
  • Raske aneemia (aneemia).
  • Autoimmuunne patoloogia, sealhulgas autoimmuunne hepatiit, mida iseloomustab keha enda kudede antikehade süntees.
  • Maksatsirroos (maksa rakkude asendamine sidekoe abil) dekompenseerimisetapis.
  • Vanus kuni 18 aastat.
  • Rasedus ja imetamine (imetamine).
  • Individuaalne talumatus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Enne ravi alustamist ribaviriini pillidega peate tagama vastunäidustuste puudumise.

Annustamine ja manustamine

Ribaviriini tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Neid võetakse koos toiduga, mitte närida ja piisava koguse veega maha pesta. Keskmine terapeutiline annus on 15 mg ribaviriini 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Patsientidel kehakaaluga alla 75 kg on annus 1000 mg (hommikul 400 mg ja õhtul 600 mg). Patsientidel, kelle kehakaal on üle 75 kg, on annus 1200 mg (600 mg kaks korda päevas). Ravi kestus koos interferoonidega on keskmiselt 24 kuni 48 nädalat. Kui patsient ei ole varem Ribavirin'i tablettidega ravi saanud, peab ravi olema vähemalt 24 nädalat. Ühe genotüübiga viiruse poolt põhjustatud diagnoositud viirusliku hepatiidiga patsientidel peab ravi kestus olema vähemalt 48 nädalat. Viiruse immuunsus selle ravimiga ning patoloogia ägenemine on ette nähtud 6 nädala jooksul.

Kõrvaltoimed

Ribaviriini tablettide võtmise taustal on erinevate organite ja süsteemide negatiivsete reaktsioonide teke võimalik:

  • Seedetrakt - isutus, iiveldus, vahelduv oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, suukuivus, kõhuvalu, maitse muutused, keele limaskesta põletik (glossitis), suuõõne (stomatiit), kõhunääre (pankreatiit), igemete verejooksu teke.
  • Närvisüsteem - üldine nõrkus, peavalu, vahelduv pearinglus, muutused inimese käitumises (agressiivsus, suurenenud erutus), depressioon (pikaajaline ja väljendunud meeleolu vähenemine), ärevus, unetus, harvadel juhtudel on kalduvus enesetapule, käte värin (värisemine), paresteesia (tundlikkuse rikkumine), perioodiline minestamine.
  • Südame-veresoonkonna süsteem - arteriaalse rõhu labilisus (suurenemine või vähenemine), südame kontraktsioonide sageduse muutused, südame aktiivsuse järsk katkestamine (asystool).
  • Hingamisteede süsteem - õhupuudus, bronhide põletik (bronhiit), kõrva kõrv (otiit), nina limaskesta (nohu), köha, hingamispuudulikkus (düspnoe).
  • Vere ja punase luuüdi - leukotsüütide (leukopeenia), granulotsüütide (granulotsütopeenia), neutrofiilide (neutropeenia), trombotsüütide (trombotsütopeenia), aneemia (aneemia) vähenemine.
  • Lihas-skeleti süsteem - valu lihastes (müalgia), liigesed (liigesvalu).
  • Urinogenitaalsüsteem - vähenenud libiido (seksuaalne atraktiivsus vastassoost), menstruatsioonihäired (düsmenorröa) naistel, eesnäärme põletik (prostatiit) meestel.
  • Mõistusorganid - nägemise ja kuulmise halvenemine, pisaraua põletik ja silmade sidekesta.

Kõrvaltoimete tekkimisel otsustab arst individuaalselt ravimi võtmise.

Erijuhised

Enne Ribavirin'i tablettide võtmise alustamist on oluline hoolikalt lugeda ravimi juhiseid ja pöörata tähelepanu mitmetele konkreetsetele juhistele selle kasutamise kohta:

  • Ravimil on teatud teratogeensus (võib põhjustada loote geneetilisi kõrvalekaldeid), seega on selle kasutamise ajal oluline kasutada erinevaid rasestumisvastaseid vahendeid, mille eesmärk on soovimatu raseduse ennetamine.
  • Enne ravi alustamist tuleb läbi viia laboratoorsed testid. Seejärel korratakse neid pillide võtmise ajal regulaarselt.
  • Pärast ravimi alustamist on esimese paari nädala jooksul võimalik hemoglobiini märkimisväärne vähenemine. Kui vähenemine on alla 110 g / l, väheneb ravimi annus ajutiselt, kui kiirus on vähenenud alla 85 g / l, siis pillid Ribaviriin peatub.
  • Akuutsed allergilised reaktsioonid on ravimi võtmise aluseks. Nahalööbe perioodilise väljanägemise tõttu ei pea pillid kasutama.
  • Ravi ajal peaksite vältima potentsiaalselt ohtlikke töövorme, eriti üldise nõrkuse, uimasuse, desorientatsiooni taustal.
  • Ravim võib suhelda teiste farmakoloogiliste rühmade ravimitega, seega, kui neid kasutatakse, tuleb sellest arsti hoiatada.
  • Eakad patsiendid peavad enne ravimi kasutamist tegema uuringu maksa ja neerude funktsionaalse aktiivsuse kohta.

Apteekide võrgustikus on Ribavirin'i tabletid saadaval retsepti alusel. Nende iseseisev kasutamine ei ole lubatud ilma vajalike uuringute ja kohtumiste saamiseta.

Üleannustamine

Ribaviriini tablettide üleannustamise andmed on piiratud, kuna ravimit määrab ainult arst pärast asjakohast uurimist ja järgnevat ravimi annuse ja raviskeemi jälgimist. Kui soovitatav terapeutiline annus ületatakse, võivad ilmneda kõrvaltoimed. Sellisel juhul pillide võtmine peatub. Meditsiinihaiglas toimub sümptomaatiline ravi.

Ribaviriini analoogid

Ribaviriini tablettide struktuursed analoogid on ravimid Devirs, Ribavin, Arviron.

Ladustamistingimused

Ribaviriini tablettide säilivusaeg on 2 aastat. Ravimit tuleb säilitada originaalpakendis, pimedas, kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa + 20 ° C.

Ribaviriini tablettide keskmine maksumus apteekides Moskvas sõltub nende kogusest pakendis:

  • 200 mg, 30 tabletti - 274-304 rubla.
  • 200 mg, 60 tabletti - 637-708 rubla.

Ribavirin - kasutusjuhised, analoogid, ülevaateid, hind

Ribaviriin

Ribaviriin on sünteetiline ravim, millel on tugev viirusevastane toime. Ribaviriin tungib nakatunud rakkudesse, blokeerib viiruse RNA moodustumise ja seeläbi inhibeerib viiruste paljunemist.

Ribaviriin on väga aktiivne 1. ja 2. tüüpi herpes simplex viiruste, tsütomegaloviiruse, adenoviiruse, parainfluensuse A ja B viiruste, C-hepatiidi viiruse, mumpsi, hemorraagilise palaviku, rõugete ja mõnede teiste viiruste vastu.

Ravimi suhtes tundetu: herpes zoster viirus, rõuged, pseudo-marutaud, enteroviirused, rinoviirused.

Ribaviriin imendub seedetraktis hästi; vereringes tungib punastesse verelibledesse ja hingamisteedesse limaskesta salajasesse näärmesse. Pikaajalisel kasutamisel siseneb tserebrospinaalvedelikku. Selle viirusevastase ravimi maksimaalne kontsentratsioon veres on täheldatud 1,5 tundi pärast manustamist. Vereplasmas koguneb suurtes kogustes. Eritub uriiniga väga aeglaselt (umbes 300 tundi pärast manustamist).

Vabastamise vormid

  • Tabletid on 0,2 kuni 10, 20, 50 tk. pakendis; haiglatele - 100, 140, 200, 280, 500, 1000. pakendis.
  • Kapslid 0,1 g ja 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 tk. pakendis.
  • Lüofilisaat (intravenoosseks manustamiseks mõeldud kontsentraat) 1 ml või 3 ml ampullides; 1 ml - 100 mg ribaviriini; 1, 5, 10 amp. pakendis.
  • Lüofilisaat (intravenoosseks manustamiseks mõeldud kontsentraat) viaalides; 1 pudel sisaldab 500 mg ribaviriini; 6 pudelit pakendi kohta.
  • Devirid (ribaviriin) - välispidiseks kasutamiseks mõeldud kreem 7,5% 5 g, 15 g ja 30 g tuubi kohta.

Ribaviriini kasutamise juhised

Näidustused

  • Krooniline C-hepatiit;
  • herpeetiline stomatiit;
  • genitaalherpes;
  • viiruste A ja B põhjustatud gripp;
  • leetrid;
  • tuulerõuged;
  • hingamisteede süntsüütiline infektsioon;
  • hemorraagiline palavik neerupuudulikkusega;
  • marutaud (kombineeritud ravi osana).

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus ravimi suhtes;
  • endokriinsed haigused (kilpnäärme düsfunktsioon, sealhulgas türeotoksikoos; suhkurtõbi dekompensatsioonietapis);
  • ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt;
  • südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis;
  • neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 50 ml minutis);
  • raske krooniline maksapuudulikkus;
  • autoimmuunhaigused (autoimmuunne hepatiit);
  • maksatsirroos dekompensatsiooni staadiumis;
  • aneemia ja hemoglobinopaatia rasked vormid (sirprakuline aneemia, talassemia);
  • depressiivsed seisundid ja suitsidaalsed tendentsid;
  • rasedus ja imetamine;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • hingamisteede patoloogia (krooniline obstruktiivne bronhiit, kopsu tromboos);
  • tromboflebiit.

Ettevaatlik tuleb olla ribaviriini kasutamisel eakatel patsientidel ja HIV-ravi saavatel inimestel retroviirusevastasel ravil.

Kõrvaltoimed

  • Seedetrakti osa: iiveldus, isutus, oksendamine, suukuivus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhuvalu, keele põletik (glossitis) ja stomatiit, kõhuõõne, maksafunktsiooni halvenemine, maitsetundlikkus.
  • Närvisüsteem: pearinglus, nõrkus, peavalu, unetus, ärevus ja ärrituvus või depressioon, emotsionaalne ebastabiilsus, närvilisus, agressiivne käitumine, agitatsioon, segadus; harvadel juhtudel - silelihaste toonuse suurenemine, värisemine kehas, tuimus ja indekseerimine, külmavärinad, tundlikkuse, minestamise, enesetapukõikumiste suurenemine või vähenemine.
  • Hingamisteede osa: köha, õhupuudus, farüngiit, riniit, bronhiit, paranasaalsete põletike põletik, hingamisteede rütmihäired.
  • Südame-veresoonkonna süsteemi osa: vererõhu tõus või langus, südame löögisageduse tõus või langus, südame seiskumine.
  • Verest: aneemia punaste vereliblede hävimise tõttu, valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu vähenemine, väga harva - vere moodustumise rõhumise tõttu tekkiv aneemia.
  • Urogenitaalsüsteemi osa: menstruatsiooni rikkumine või täielik puudumine, emaka verejooks menopausi ajal, libiido vähenemine, kuumahood, prostatiit.
  • Sensoorsetest organitest: konjunktiviit, pisaraua põletik, nägemise halvenemine, tinnitus, kuulmispuudulikkus.
  • Allergilised reaktsioonid: naha punetus, urtikaaria, naha ja nahaaluskoe turse, suurenenud valgustundlikkus, bronhospasm, palavik, külmavärinad, toksiline nekroos ja naha pinnakihi hülgamine.
  • Teised reaktsioonid: valu liigestes ja lihastes, juuste väljalangemine täieliku kiilaspäisuga piirkondades, kuiv nahk, janu, vähenenud kilpnäärme talitlus, lümfisõlmede paistetus, higistamine, seenhaigused, gripilaadne sündroom, viirusinfektsioonid, valu süstekohal.

Ribaviriini ravi

Kuidas ribaviriini kasutada?
Ribaviriini sisse võetakse sööki. Tabletid ja kapslid tuleb tervelt alla neelata, juua rohkesti vett. Rasvaste toitude söömine ribaviriiniga suurendab selle biosaadavust 70%.

Ravimi intravenoosne manustamine peaks toimuma ainult statsionaarsetes tingimustes, kus elab ja intensiivravi osakonnad on haiglates.

Ribaviriini sissehingamise viis, vt allpool (lõigus Ribavirin lastel).

Ühtlase kihiga (kuni 1 mm paksused) kreemid kantakse puhtalt pestud ja kuivatatud kahjustatud piirkondadele limaskestadele ja nahale (sealhulgas suguelundite piirkonnas) 5 r. üks päev enne herpes simplexi ilmingute kadumist. Kui kreemi manustatakse koos ribaviriini suukaudse manustamisega, väheneb kreemi annus. Rakendamisel kooritakse kreem veidi. Kreemi ei tohi nahale kanda silma piirkonnas.

Enne ravi alustamist Ribaviriiniga on vaja läbi viia täielik laboratoorsed uuringud (vereanalüüs, mis sisaldab leukotsüütide valemit ja trombotsüüte, kreatiniini taseme määramine, maksafunktsiooni testid). Ravi ajal korratakse loetletud uuringuid 2 nädala pärast, kuu ja seejärel regulaarselt.

Kui hemoglobiinisisaldus langeb alla 110 mg / ml, väheneb Ribaviriini annus ajutiselt 400 mg / s ja kui hemoglobiinisisaldus on alla 100 mg / ml, väheneb annus 50% võrra algannusest. Kui hemoglobiinisisaldus langeb alla 85 mg / ml, tuleb ravi Ribaviriiniga lõpetada.

Allergiliste reaktsioonide (urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk või bronhospasm) ilmnemisel lõpetatakse ravi kohe. Lühiajalise nahalööbe korral jätkatakse ravi.

Ribaviriinravi ajal tuleb alkoholi vältida. Ravimi taustal unisuse, väsimuse või desorientatsiooniga inimesed peaksid hoiduma autojuhtimisest ja töötamisest, mis nõuavad psühhomotoorset kiirust ja tähelepanu.

Annustamine
Kui gripi täiskasvanud nimetavad ribaviriini suukaudselt 0,2 g (200 mg) 3-4 p. päevas 3-5 päeva.

Teiste viirusinfektsioonide korral kasutage ribaviriini 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 nädalat päevas. Mõnikord võib arst esimesel ravipäeval kasutada ravimi laadimisannust - 1,4-1,6 g.

Ravimi annused hingamisteede süntsüütilise infektsiooni raviks on toodud lõigus Ribavirin lastele - vt allpool.

Ribaviriini annused C-viiruse hepatiidile - vt allpool C-hepatiidi ravi.

Ribaviriin lastele

Ametlikud juhised näitavad, et Ribaviriin on vastunäidustatud igas vanuses lastele (s.o alla 18-aastastele).

Sellest hoolimata kasutatakse ravimit sissehingamisel imikute ja hingamisteede süntsüütilise viirusinfektsiooniga imikutel, mida kinnitavad diagnostilised meetodid. Sissehingamine peab toimuma esimese kolme infektsioonipäeva jooksul ja ainult haiglas.

Sissehingamine toimub 12-18 tundi päevas, kursuse kestus on 3-7 päeva. Ravimi annus arvutatakse 10 mg / kg päevas (1 ml ettevalmistatud 20 mg ribaviriini lahuses).

Ribaviriini inhaleerimiseks mõeldud lahuse valmistamine: 6 g lüofiliseeritud pulbrile (kontsentraat) lisatakse süstevesi - 100 ml ja see lahus valatakse pihusti aparaadi SPAG-2 mahutisse, seejärel lisatakse steriilne vesi mahuni 300 ml. Aerosooli toidetakse lapsele hapniku telgis või hapniku maski abil. Ribaviriini kontsentratsioon 12 tunni jooksul on võrdne 190 mc 1 liitri õhuga.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

C-hepatiidi ravi ribaviriiniga

Hepatiit C 85% muutub krooniliseks. 3% maailma elanikkonnast kannatavad selle haiguse all. Ravi ajal kasutatakse kogu maailmas ribaviriini ja alfa-interferooni kombinatsiooni. Taastumise tõenäosus (vastavalt rahvusvahelisele statistikale) on 50-80%. Teisi efektiivseid ravimeetodeid ei ole täna. Iga ravimi monoteraapia on vähem efektiivne, kuid seda võib kasutada ühe ravimi vastunäidustuste korral.

Vähem edukas on C-hepatiidi ravi 1 b-viiruse genotüübiga inimestel, meestel, kõrge viiruskoormusega patsientidel, normaalse transaminaaside aktiivsuse, pikaajalise haiguse, tsirroosi tunnustega ja 40 aasta pärast. Mitte alati saavutati patsiendi täielik hävitamine viirusest. Kuid enamikul juhtudel on võimalik viiruse paljunemist, põletiku tõsidust ja fibroosi progresseerumist aeglustada.

Mõlema ravimi annuseid ja ravikuuri kestust määrab arst eraldi, sõltuvalt viiruse koormusest, protsessi kestusest ja aktiivsusest ning paljudest muudest teguritest. Ribaviriin kombinatsioonis peginterferooniga on tunnustatud kui kaasaegne standard kroonilise C-hepatiidi raviks arenenud riikides.

Ühtne ravistandard puudub. Tavaliselt on ribaviriini ööpäevane annus 1000-1200 mg (kahe annuse puhul) kombinatsioonis alfa-2-interferooniga: kui patsiendi kehakaal on alla 75 kg, määratakse 1000 mg (hommikul 2 kapslit ja õhtul 3 kapslit), kui see on üle 75 kg - 1200 mg annus (3 kapslit hommikul ja õhtul).

Samaaegsel manustamisel peginterferoon alfa-2b-ga kuni 65 kg kaaluvatel patsientidel on ribaviriini annus 800 mg ööpäevas (2 kapslit hommikul ja õhtul); massiga 65-85 kg - annus on 1000 mg päevas (2 kapslit hommikul ja 3 õhtul); kaaluga üle 85 kg - 1200 mg / päevas (3 kapslit hommikul ja õhtul).

Interferooni annus sõltub selle tüübist: alfa-2-interferoon manustatakse subkutaanselt 3 miljonit RÜ 3 p. nädalas ja peginterferoon-alfa 2b - 1 p. nädalas 1,5 mcg / kg kohta. Välismaiste tuntud ettevõtete pegüleeritud interferoonid on kallimad, kuid need on tõhusamad kui tavapärased interferoonid mis tahes tootjalt.

Kursuse kestus 24 kuni 48 nädalat. Patsientidel, kes ei ole varem saanud viirusevastast ravi, millel on kõrge viiruskoormus ja esimese viiruse genotüübi tuvastamine, on ravi kestus 12 kuud.

Ribaviriini taluvus on tavaliselt hea. Kerge iiveldus, peavalu, sageli - kerge aneemia, võib tekkida kusihappe sisalduse suurenemine veres; väga harvadel juhtudel ribaviriini talumatus.

Kõrvaltoimed on tavaliselt seotud interferoonidega. Juba pärast esimest süstimist on paljudel patsientidel gripilaadne sündroom: külmavärinad, kuni 39 o С palavik, nõrkus, liigeste ja lihaste valu. Sellised ilmingud võivad kesta kuni 2-3 päeva. 3-4 nädala jooksul kohandub keha ravimiga, kuid väsimus ja nõrkus võivad jääda. Muud kõrvaltoimed on vähem levinud: kaalulangus, kuiv nahk, juuste väljalangemine, kilpnäärme funktsiooni muutused ja depressioon.

2–3 kuu jooksul võib interferoon põhjustada vererakkude ja vereliistakute arvu vähenemist veres. Kõrvaltoimete ilmnemisel võib arst mõnda aega vähendada interferooni annust või tühistada selle annuse (kuni indikaatorite normaliseerumiseni). Leukotsüütide arvu märkimisväärse vähenemisega võib bakteriaalsed infektsioonid liituda. Trombotsüütide arvu vähenemine võib põhjustada verejooksu. Seetõttu on ravi taustal vaja teha vereanalüüse ühel korral kuus.

Raviprognoos on igal juhul soodne. Kui täielik ravimine ei olnud võimalik, siis haiguse progresseerumine on märkimisväärselt piiratud. Kui aga aasta pärast ravikuuri lõppu PCR-meetodil PCR-meetodil ei tuvastatud C-hepatiidi viiruse RNA-d, siis võib patsienti pidada ravitavaks. Sellisel juhul taastatakse maksafunktsioon täielikult.

Kui ravitulemust ei saavutata, rakendage seejärel viirusevastast ravi. Ümberarvestamise efektiivsus võib olla suurem kui eelmine.

Kui viiruskoormus ületab 2 miljonit eksemplari, on ravi tulemust raskem saavutada. Viiruskoormuse vähendamine pärast 3 kuud alates ravi algusest 100 korda on hea prognostiline märk. Viiruskoormuse kerge languse korral on ravi jätkumine lootusetu.

Genotüüpidega 2 ja 3 patsientidel on viirusevastane ravi efektiivne 80% juhtudest, sõltumata viiruskoormusest.

Ravi ajal peab patsient lõpetama alkoholi tarbimise. Soovitatav on järgida dieeti (tabel 5), piirates vürtsiseid, rasvaseid ja praetud toite, konserveeritud toite ja gaseeritud jooke. Mis tahes ravimite kasutamine teiste haiguste korral tuleb kooskõlastada arstiga. Sport on lubatud tavaliste koormuste piires.

Kindlaksmääratud patsientide kategooriad, kes on vastunäidustatud viirusevastase kombineeritud ravi korral:

  • raskete somaatiliste haigustega patsiendid (dekompenseeritud diabeet, hüpertensioon, obstruktiivne kopsuhaigus, isheemiline haigus jne);
  • isikud, kellel on siirdatud elundid (süda, neerud, kopsud);
  • patsientidel, kellel interferooni kasutamine põhjustab autoimmuunhaiguse ägenemist;
  • kilpnäärme suurenenud funktsiooniga patsiendid;
  • rasedad naised;
  • Üksikisikud, kellel on individuaalne talumatus kompleksse viirusevastase ravi ravimite suhtes.
Rohkem hepatiidi kohta

Ravimi koostoime

Ribaviriini analoogid

Uimastite ülevaated

Hepatiit C viiruse ribaviriini ravis kombinatsioonis interferoonidega on arvukalt ülevaateid kõrvaltoimete esinemise kohta. Paljud patsiendid, kes tunnevad ravimi kõrvaltoimeid, ei julge ravi alustada.

Ribaviriini efektiivsust C-hepatiidi ravis vaadeldakse: hepatiidi markerid kaovad veres, viiruskoormus väheneb oluliselt ravi esimestel kuudel.

Peaaegu kõik retsensendid märgivad kroonilise C-hepatiidi ravikuuri kõrget hinda (550 kuni 2,5 tuhat dollarit ühe kuu jooksul sõltuvalt ravimi annusest ja tüübist; kogu ravikuur nõuab keskmiselt 6,600 kuni 30 000 dollarit), kuigi tõenäosus on 50–60% hepatiidi raviks.

Ravim Ribavirin - kasutamine ja kõrvaltoimed.

Viiruslik hepatiit C (HCV) on aeglane nakkushaigus, mis mõjutab maksa. Ribaviriin oli esimene viirusevastane ravim, millele leiti, et HCV patogeen on tundlik. Selle ravimi toimeaine on sama keemiline ühend.

Viirusevastane aine "Ribavirin"

Kataloogi "Vidal" kohaselt viitab "ribaviriin" viirusevastaste ravimite farmakoloogilisele rühmale. Ravim kuulub Venemaa ravimiregistrisse erinevate kaubamärkide all.
Ribaviriini toodab Schering-Plough kaubamärgi all Rebetol.

Rebetola analoogravimid on saadaval nimede all:
 ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
 „Hepaviriin” (Pharmasines, Kanada);
 „Copegus” (Roche Pharmaceuticals, Prantsusmaa);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Saksamaa);
 ViroRib (Kusum Farm, India).
Venemaal toodab ravimit farmaatsiaettevõtted Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Ravim, mille tootja (Ameerika, India või Vene) on parem C-hepatiidi raviks valida, peaks otsustama raviarst ja patsient ise. Ravimid sisaldavad sama kogust toimeainet ühes tabletis (kapsel). Sageli mängib hinnapoliitika olulist rolli ravimi valimisel.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" ja "Ribavirin"

Ribaviriin kuulub Maailma Terviseorganisatsiooni soovitatud C-interferoonivaba raviskeemi. Kõige tõhusam oli ravimikombinatsioon "sof + duck": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) ja "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), mida kasutatakse mis tahes genotüübi HCV ravis. Seda kombinatsiooni täiendatakse sageli ribaviriiniga.

"Ribaviriin": annus

Ravimit võetakse suu kaudu koos toiduga. HCV 1 ravis määratakse genotüüp interferoonidega 1000-1200 mg päevas. Annus sõltub patsiendi kaalust:
 kaaluga kuni 75 kg - 400 mg esimesel poolaastal ja 600 mg - teises;
 kaaluga 75 kg - 600 mg hommikul ja õhtul.
Viirusevastase ravi kestus on 24-48 nädalat.

"Ribaviriin" ja alkohol

Ribaviriini ravimisel tuleb vältida alkoholi. Rääkides viirusevastaste ravimite ja alkoholi kokkusobivusest, tuleb märkida, et alkoholi (viin, vein, õlu) kasutamine suurendab haigestunud maksa koormust, mis juba "töötab".

"Ribaviriin": kasutusjuhised

Rakenduste kokkuvõtte kohaselt on ravim ette nähtud C-hepatiidi kompleksseks raviks kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga (Altevir, Reaferon-Lipint) või pegüleeritud interferooniga (Pegasis, Algeron). Praegu kasutatakse seda ka abiainena interferoonivabale ravirežiimile, mis põhineb Sofosbuviril, Daclatasviril, Ledipasvira ja Velpatasviril.
Ribaviriinil on mitmed erinevad vabanemise vormid: tabletid ja kapslid suukaudseks kasutamiseks, lüofiliseeritud viaalid või ampullid süstelahuse valmistamiseks.

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud:

• ülitundlikkus ravimi suhtes;
• rasedus;
• imetamine;
• hemoglobinopaatiad (sirprakuline aneemia, talassemia);
• krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens on vähem kui 50 ml);
• raske depressioon (suitsidaalsete suundumustega);
• raske maksakahjustus;
• dekompenseeritud tsirroos;
• autoimmuunne hepatiit;
Kilpnäärme patoloogiad.
Ravimit ei tohiks määrata hormonaalsete seksuaalsete patoloogiate jaoks (düsmenorröa naistel, eesnäärme meestel). Ravim on monoteraapiana keelatud. Kuna puuduvad teadmised kasvavale organismile avalduvatest mõjudest, ei ole ravimit ette nähtud laste raviks.

"Ribaviriin": kõrvaltoimed

Ribaviriinravi kõrvaltoimed on:
• vereloome funktsiooni inhibeerimine (hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pancytopeenia);
• kaudse bilirubiini (mis on seotud erütrotsüütide hemolüüsiga) suurenemine;
• peavalu, unehäired;
• valu rinnus, kõht;
• allergilised reaktsioonid;
• bronhospasm;
• üldine nõrkus.

Ribaviriinravi ajal esinevate kõrvaltoimete tõenäosus suureneb, kui seda kasutatakse koos interferoonidega - alfa-2b-interferooniga või peginterferooniga.
Enamik suukaudselt manustatud soovimatutest sümptomitest on juba ravimi kasutamise algstaadiumis. Kui patoloogilised sümptomid ei kesta aja jooksul ja / või suurenevad, on vaja teatada sellest arstile, kes otsustab annuse kohandamise või asendab / katkestab ravimi.
Uuringuid inimese embrüole avalduva teratogeensuse kohta ei ole läbi viidud, kuid arvestades seda võimalust, on ravim rasedatel naistel keelatud. Selle raviga ravimisel ja kuue kuu jooksul pärast seda peavad naised ja nende seksuaalpartnerid raseduse välistamiseks kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ei ole teada, kas ribaviriin imendub rinnapiima, kuna selle apteegilise toimega uuringuid ei ole läbi viidud. Et vältida võimalikke kõrvaltoimeid väikelapsel, peate imetamise lõpetama, kui teil on vaja seda ravimit võtta.
Ribaviriini võtmise esimesel nädalal on vaja loobuda ohustatud vahendite ja auto juhtimisest. Miks just esimesel nädalal? See on tingitud pearingluse, uimasuse, väsimuse võimalusest, mis kaovad esimese ravinädala lõpuks või on nii väljendunud, et see nõuab annuse kohandamist või ravimi katkestamist.

Interferoonid ja ribaviriin

C-hepatiidi ravi interferoon-alfa-2b („Altevir”) ja „ribaviriini” kombinatsiooniga oli efektiivne ainult 50% patsientidest. Samal ajal kaebasid patsiendid sageli sellise teraapia väljendunud tüsistustest. Tüsistused olid sageli nii tõsised, et pärast ravikuuri küsisid peaaegu kõik patsiendid, kuidas ravi taastuda.
Pegüleeritud interferooni (peginterferooni), kergelt modifitseeritud molekuliga vabanemine aitas vähendada tõsiste tüsistuste riski. Ravi peginterferooni (Algeroni, Pegasys) kombinatsiooniga osutus edukamaks ja selle kõrvaltoimed ei olnud nii tugevad.

"Sofosbuvir" ja "ribaviriin": hepatiit C 3 genotüüp

Hepatiidi C 3 genotüüp vastab ravile kõige paremini. Hepatiidi C3 ja 2 genotüüpe töödeldakse "Sofosbuvir" ja "Daclatasvir" ("Ledipasvira") interferoonivaba kombinatsiooniga "Ribaviriiniga". Ravi kestus on 12... 24 nädalat.

Ribaviriin: retsept
Apteegivõrgus olev ravim tuleb välja anda arsti retsepti alusel, mis vastavalt retseptiravimite reeglitele peab olema kirjutatud ladina keeles. Tavaliselt ei ole retseptis märgitud ravimi nimetust, vaid selle toimeainet. "Ribaviriin" ladina keeles on kirjutatud niimoodi: Ribavirinum.
Ribaviriin grippi
Ameerika firma ICN vabastas esimese ribaviriini 1975. aastal kaubamärgi Verazol all. Seda pakuti välja ravimina gripi ja nohu vastu, kuid Ameerika toiduaine- ja ravimiamet (FDA) ei ole neid ribaviriini kasutamise näiteid heaks kiitnud. Teaduslikus kirjanduses on teavet "ribaviriini" kasutamise kohta ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide, herpesega, koos HFRSiga (hemorraagiline palavik koos neerupuudulikkusega).

Ribaviriin: ülevaated

Ribaviriini C-hepatiidi määramise efektiivsuse kohta patsiendi ülevaated erinevad sõltuvalt sellest, millist ravimit (või ravimeid) talle manustati. Ribaviriini ja alfa-2b-interferooni (Altevira) kombinatsioon oli kõige vähem efektiivne ja põhjustas patsientidel palju kõrvaltoimeid.
Pegasis'ega (Algeron) ja ribaviriiniga ravitud patsientide hinnangute kohaselt oli positiivne dünaamika võimalik saavutada ainult ravi lõpuks - mitte varem kui 24 nädala jooksul.
Kõige positiivsemad hinnangud leiti patsientidest, keda raviti "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) ja "Daclatasvir", "Ledipasvir" või "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) kombinatsiooniga "Ribaviriiniga". Samal ajal oli erinevate tootjate ribaviriinil sama efektiivsus (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Kolmeaastase ravi käigus tekkis taastumine 92-100% patsientidest.