loader

Põhiline

Küsimused

Ribavirin - kasutusjuhised, analoogid, ülevaateid, hind

Kaubanimi: Ribavirin

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline nimetus: 1- (3-0-ribofuranosüül-1H-1,2,4-triasool-3-karboksamiid)

Annuse vorm:

Koosseis:

Kirjeldus: Värvilised, valged või valged tabletid kollaka tooniga. Ilmselt vastavad nad Global Fund XI nõuetele.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX-kood: [J05AB04]

Farmakoloogilised omadused
Ribaviriin on sünteetiline nukleosiidi analoog, millel on tugev viirusevastane toime. See on laia toimespektriga erinevate DNA ja RNA viiruste vastu.
Farmakodünaamika
Ribaviriin tungib kergesti nakatunud rakkudesse ja fosforüülub rakusisese adenosiini kinaasi poolt kiiresti ribaviriini mono-, di- ja trifosfaadiks. Neil metaboliitidel, eriti ribaviriini trifosfaadil, on tugev viirusevastane toime.
Ribaviriini toimemehhanism ei ole piisavalt selge. Siiski on teada, et ribaviriin inhibeerib inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi (IMP), see toime põhjustab intratsellulaarse guanosiintrifosfaadi (GTP) taseme märkimisväärse languse, millega kaasneb omakorda viiruse RNA ja viiruse spetsiifiliste valkude sünteesi pärssimine. Ribaviriin inhibeerib uute virioonide replikatsiooni, mis vähendab viiruskoormust. Ribaviriin inhibeerib selektiivselt viiruse RNA sünteesi, inhibeerimata RNA sünteesi normaalselt toimivates rakkudes.
Ribaviriin on efektiivne paljude DNA ja RNA viiruste vastu. Rnbaviriini DNA suhtes kõige vastuvõtlikumad viirused on: Simplex herpesviirus, poks-virus, Mareki viiruse viirus. Rnbaviriini DNA viiruste suhtes tundlikud on: Varicella Zoster, pseudorabies, lehmad. Kõige tundlikumad ribaviriini RNA viiruste suhtes on: gripiviirus A, B, paramiksoviirus (parainfluensus, epideemia parotiit, Nucasli haigus), reoviirused, RNA kasvaja viirused. Ribaviriini RNA viiruste suhtes tundlikud on: enteroviirused, rinoviirus, Semlicy mets.
Ribaviriinil on toime C-hepatiidi viirusele (HCV). Ribaviriini toimemehhanism HCV vastu ei ole täielikult teada. Eeldatakse, et ribaviriini trifosfaadi kogunemine fosforüülimise teel pärsib guanosiintrifosfaadi moodustumist konkureerivalt, vähendades seeläbi viiruse RNA sünteesi. Samuti arvatakse, et ribaviriini ja alfa-interferooni sünergistlik toime HCV suhtes on tingitud ribaviriini fosforüülimise suurenemisest interferooni poolt.
Farmakokineetika
Imendumine: ribaviriini suukaudne manustamine imendub seedetraktis kiiresti. Lisaks on selle biosaadavus üle 45%.
Jaotumine: Ribaviriin jaotub plasmas, hingamisteede limaskesta sekretsioonis ja punastes verelibledes. Suur hulk ribaviriini trifosfaati koguneb punastesse vererakkudesse, jõudes 4. päevani platoo ja kestab mitu nädalat pärast manustamist. Pooljaotuse periood on 3,7 tundi, jaotusruumala (Vd) on 647-802 liitrit. Kursuse ajal akumuleerub ribaviriin suurtes kogustes plasmas. Biosaadavuse suhe (AUC - kõvera alune pindala "kontsentratsioon / aeg") korduva ja ühekordse annusega on 6. Pikaajalisel kasutamisel võib tserebrospinaalvedelikus tuvastada märkimisväärne ribaviriini kontsentratsioon (üle 67%). Veidi seondub plasmavalkudega.
Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg on 1 kuni 1,5 tundi.
Terapeutilise plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg sõltub minuti suurusest verest.
Maksimaalse kontsentratsiooni keskmine väärtus (C. Tmax) plasmas: umbes 5 µmol liitri kohta 1-nädalase manustamise lõpus annuses 200 mg iga 8 tunni järel ja umbes 11 µmol liitri kohta 1 nädala pärast annuses 400 mg iga 8 tunni järel.
Biotransformatsioon: ribaviriin fosforüülitakse maksa rakkudes aktiivseteks metaboliitideks mono-, di- ja trifosfaadina, mis seejärel metaboliseeritakse 1,2,4-triasoolkarboksamiidiks (amiidhüdrolüüs trikarboksüülhappeks ja de-borosüülimine, moodustades triasooli karboksüülmetaboliidi).
Eritumine: Ribaviriin elimineerub kehast aeglaselt. Poolväärtusaeg (T½pärast ühekordset annust 200 mg on 1... 2 tundi plasmast ja kuni 40 päeva punastest vererakkudest. Pärast kursuse lõpetamist T½ Ribaviriin ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga. Ainult umbes 10% eritub väljaheitega. Muutumatul kujul elimineeritakse umbes 7% ribaviriini 24 tunni jooksul ja umbes 10% 48 tunni jooksul.
Farmakokineetika erilistes kliinilistes seisundites: Ravimi võtmisel neerupuudulikkusega AUC ja C patsientidelmax suureneb tõeline kliirens väheneb. Maksapuudulikkusega patsientidel (A, B ja C) ei muutu ribaviriini farmakokineetika. Pärast ühekordse annuse võtmist koos rasva sisaldava toiduga muutuvad ribaviriini farmakokineetika oluliselt (AUC ja Cmax 70%).

Näidustused
Krooniline C-hepatiit (kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga või alfa-2b-peginterferooniga): primaarsetel patsientidel, keda eelnevalt ei ravitud alfa-2b-interferooniga või alfa-2b-peginterferooniga; interferoon alfa-2b või alfa-2b-peginterferooni monoteraapia järgse ägenemise ajal; patsientidel, kes on resistentsed alfa-2b-interferooni või alfa-2b-peginterferooni monoteraapiaga.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus, rasedus, imetamine, krooniline südamepuudulikkus II6-III, müokardiinfarkt, neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 50 ml / min), raske aneemia, maksapuudulikkus, dekompenseeritud maksatsirroos, autoimmuunhaigused (sh autoimmuunsed) hepatiit), ravimata kilpnäärme haigus, suitsiidikavatsusega raske depressioon, lapsepõlv ja noorukieas (alla 18-aastased).

Hoolikalt
Reproduktiivses eas naised (rasedus on ebasoovitav), dekompenseeritud suhkurtõbi (ketoatsidoosi rünnakud); krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, kopsuemboolia, krooniline südamepuudulikkus, kilpnäärme haigus (sealhulgas türeotoksikoos), verejooksud, tromboflebiit, müelodepressioon, hemoglobinopaatia (sh talassemia, sirprakuline aneemia), depressioon, hemoglobinopaatia suitsidaalsus (kaasa arvatud ajalugu), vanadus.

Annustamine ja manustamine
Toas, ilma närimise ja joogiveeta, koos toiduga 0,8–1,2 g päevas kaheks jagatud annuseks (hommikul ja õhtul). Samal ajal määratakse interferoon alfa-2b subkutaanselt, 3 miljonit mulle iga 3 korda nädalas või peginterferoon alfa 2b subkutaanselt, 1,5 µg / kg 1 kord nädalas. Koos alfa-2b-interferooniga, mille kehakaal on kuni 75 kg, on ribaviriini annus 1 g päevas (0,4 g hommikul ja 0,6 g õhtul); üle 75 kg - 1,2 g päevas (0,6 g hommikul ja 0,6 g õhtul). Koos peginterferoon alfa-2b-ga, mille kehakaal on alla 65 kg, on ribaviriini annus 0,8 g päevas (0,4 g hommikul ja 0,4 g õhtul); 65–85 kg - 1 g päevas (0,4 g hommikul ja 0,6 g õhtul); üle 85 kg (0,6 g hommikul ja 0,6 g õhtul).
Ravi kestus on 24 kuni 48 nädalat; samaaegselt varem ravimata patsientidel - vähemalt 24 nädalat, genotüübi 1 viirusega patsientidel - 48 nädalat. Patsientidel, kes ei ole vastuvõtlikud monoteraapiale alfa-interferooniga, samuti retsidiivi ajal vähemalt 6 kuud kuni 1 aasta (sõltuvalt haiguse kliinilisest kulgemisest ja ravivastusest).

Kõrvaltoimed
Närvisüsteemi häired: peavalu, pearinglus, üldine nõrkus, halb enesetunne, unetus, asteenia, depressioon, ärrituvus, ärevus, emotsionaalne labiilsus, närvilisus, agitatsioon, agressiivne käitumine, segasus; harva - suitsidaalsed kalduvused, suurenenud silelihaste toon, treemor, paresteesiad, hüperesteesia, hüpesteesia, sünkoop.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: vererõhu langus või suurenemine, bradia- või tahhükardia, südamepekslemine, südame seiskumine.
Vere moodustavate organite küljest: hemolüütiline aneemia, leukopeenia, neutropeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia; äärmiselt harva - aplastiline aneemia.
Hingamisteede osa: hingeldus, köha, farüngiit, õhupuudus, bronhiit, keskkõrvapõletik, sinusiit, riniit.
Seedetrakti osa: suukuivus, söögiisu vähenemine, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, maitsetundlikkus, pankreatiit, kõhupuhitus, stomatiit, glossitis, igemete verejooks, hüperbilirubineemia.
Aistingute osa: kahjustused pisarauhases, konjunktiviit, ähmane nägemine, kuulmise halvenemine / kaotus, tinnitus.
Lihas-skeleti süsteemist: artralgia, müalgia.
Hingamisteede süsteemi osas: kuumad hood, vähenenud libiido, düsmenorröa, amenorröa, menorragia, prostatiit.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, erüteem, urtikaaria, hüpertermia, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia, valgustundlikkus, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Teised: juuste väljalangemine, konjunktiviit, alopeetsia, kahjustatud juuste struktuur, kuiv nahk, hüpotüreoidism, valu rinnus, janu, seeninfektsioon, viirusinfektsioon, gripitaoline siider, higistamine, lümfadenopaatia.

Üleannustamine
Võib-olla suurenenud kõrvaltoimete raskusaste.
Ravi: ravimite ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Magneesiumi- ja alumiiniumühendeid sisaldavad simetikoonid vähendavad ravimi biosaadavust (AUC väheneb 14%, puudub kliiniline tähtsus).
Kombineerituna alfa-2b-interferooniga või alfa-2b-peginterferooniga - toime sünergism.
Ribaviriini manustamisel zidovudiini ja / või stavudiinravi ajal kaasneb nende fosforüülimise vähenemine, mis võib viia HIV-viiruse tekkeni ja vajada ravirežiimi muutmist.
Suurendab puriini nukleosiidide (sh didanosiini, abakaviiri) fosforüülitud metaboliitide kontsentratsiooni ja sellega kaasnevat laktatsidoosi tekkimise riski.
Ei mõjuta maksa ensümaatilist aktiivsust tsütokroom P450 osalusel.
Samaaegselt kõrge rasvasisaldusega toidud suurendavad ribaviriini biosaadavust (AUC ja Cmax 70%).

Erijuhised
Mõtle ravimi teratogeensusele, reproduktiivses eas meestele ja naistele ravi ajal ja 7 kuu jooksul pärast ravi lõppu tuleb kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Laboratoorsed uuringud (kliiniline vereanalüüs leukotsüütide valemiga ja trombotsüütide arvuga, elektrolüütide määramine, kreatiniini, funktsionaalsete maksa proovide määramine) tuleb läbi viia enne ravi alustamist 2 ja 4 nädala pärast ning seejärel regulaarselt.
Ribaviriinravi käigus täheldatakse enamikul juhtudel maksimaalset hemoglobiinisisalduse vähenemist 4-8 nädala jooksul pärast ravi alustamist. Kui hemoglobiinisisaldus langeb alla 110 mg / ml, tuleb ribaviriini annust ajutiselt vähendada 400 mg päevas, hemoglobiini langus alla 100 mg / ml, tuleb annust vähendada 50% -ni algannusest. Enamikul juhtudel tagavad soovitatud annuse muutused hemoglobiini taseme taastumise. Kui hemoglobiini sisaldus väheneb alla 85 mg / ml, tuleb ravim katkestada.
Ägeda ülitundlikkuse ilmingutes (urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia) tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada. Ajutine lööve ei õigusta ravi katkestamist.
Ravi ajal peaksid väsimuse, uimasuse või desorientatsiooni all kannatavad isikud hoiduma sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste juhtimisest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust.
Seoses võimaliku neerufunktsiooni halvenemisega eakatel patsientidel on enne ravimi kasutamist vaja määrata neerufunktsiooni, eriti kreatiniini kliirensit.

Vormivorm
Tabletid 0,2 g.
10 või 20 tabletti blisterpakendis. Kartongpakendisse pannakse 1 või 2 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga.
Haiglatele pakendamise korral: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga paigutatakse kartongpakendisse.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletti plastpakendis või plastpakendis. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 mahutid või mahutid koos võrdse arvu meditsiinilise kasutamisjuhendiga paigutatakse pappkarpi.

Ladustamistingimused
Nimekiri B. Kuivas kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Laste käeulatuses.

Kõlblikkusaeg
3 aastat. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused:

Tootja
Pranafarm LLC, Venemaa, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81

Ribaviriin

Ribaviriin: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Ribavirin

ATX kood: J05AB04

Toimeaine: ribaviriin (ribaviriin)

Tootja: Ozon, LLC (Venemaa), Pranafarm (Venemaa), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Venemaa), Kanonpharm Production, Inc. (Venemaa), Severnaya Zvezda, ZAO (Venemaa), Farmproekt, JSC (Venemaa), VERTEX, Inc. )

Kirjelduse ja foto tegelikustamine: 03/20/2018

Hinnad apteekides: alates 86 hõõrumisest.

Ribaviriin on tugev viirusevastane ravim, mis on laia toimespektri erinevate DNA ja RNA viiruste vastu; nukleosiidide sünteetiline analoog.

Vabastage vorm ja koostis

  • Tabletid: silindrilised lamedad, kaldu ja riskantsed, valge kuni kollakasvalge (10 või 20 karpi kontuuriga, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 või 100 kontopakendit pappkarbis; 100 või 200 tükki polümeerse, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 karpi papppakendis, 50 tükki polümeersete, 1,2, 5, 10, 20, 30 või 50 purki pankades kartongkarbis, haiglates - 1000 kuni 50 000 tabletti pakendi kohta);
  • Kapslid: nr. 0, kork ja kehakreem; sisu on pulber või graanulite segu ja valge kuni kollakasvalge pulber; Kapsli sisu sulgemine on pressimisel lubatud, moodustumine laguneb (5 või 6 tükki blisterpakendites, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistrit pappkarbis; 10 tükki plastpakendites, 1 5, 10, 20 mahutit karbis, 10 tk blistrites, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 või 800 blisterpakendit karbis; 10 tk pudelites, 1, 5, 10 või 20 pudelit papppakendis, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 tk polümeerkonteinerid, 1, 5, 10 või 20 mahutit karbis).

Koostis 1 tablett:

  • Toimeaine: ribaviriin - 200 mg;
  • Abikomponendid: kartulitärklis, mikrokristalne tselluloos, kaltsiumstearaat, povidoon.

Kompositsioon 1 kapsel:

  • Toimeaine: ribaviriin - 200 mg;
  • Abikomponendid: kartulitärklis, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat (piimasuhkur), magneesiumstearaat;
  • Kapsli korpus ja kork: raua värvioksiid kollane, titaandioksiid, želatiin - kuni 100%.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Pärast suukaudset manustamist tungib ribaviriin kergesti viiruse poolt mõjutatud rakkudesse ja fosforüleerub rakusisese adenosiini kinaasi poolt kiiresti ribaviriini tri-, di- ja monofosfaadi metaboliitideks, millel on tugev viirusevastane toime (eriti ribaviriini trifosfaat).

Ravimi toimemehhanism ei ole täielikult kindlaks tehtud, kuid on teada, et see inhibeerib IMP-dehüdrogenaasi (inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi), mille tulemusena väheneb oluliselt rakusisese guanosiintrifosfaadi (GTP) tase, millega kaasneb viiruse RNA ja viiruse spetsiifiliste valkude sünteesi pärssimine. Ribaviriin inhibeerib uute viiruste replikatsiooni, vähendades seeläbi viiruskoormust. RNA süntees inhibeerib ravimit selektiivselt, st see ei inhibeeri seda normaalselt toimivates rakkudes.

Ribaviriin on efektiivne paljude RNA ja DNA viiruste vastu. Kõige vastuvõtlikumad on selle toimele Mareki haiguse DNA-viirused, Simplex-herpesviirus ja poks-viirus, RNA-viirused RNA kasvaja viirused, reoviirused, paramiksoviirus (Nucasli haigus, epideemia parotiit, parainfluensus), A- ja B-gripp.

Tundmatu on ravimi toime suhtes DNA viirused Varicella Zoster, lehmade rõuged ja pseudorabies, RNA viirused Semlicy Forest, rinoviirus ja enteroviirused.

Ribaviriinil on toime C-hepatiidi viiruse vastu, kuid selle toimemehhanism ei ole täielikult teada. Arvatavasti inhibeerib ribaviriini trifosfaat, mis koguneb fosforüülimisel, konkureerivalt guanosiintrifosfaadi moodustumist, vähendades seeläbi viiruse RNA sünteesi. Samuti arvatakse, et ribaviriini ja alfa-interferooni toimemehhanism C-hepatiidi viiruse vastu on seletatav ribaviriini suurenenud fosforüülimisega interferooniga.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ribaviriin seedetraktist kiiresti. Selle biosaadavus on> 45%. Aine jaotub plasmas, punalibledes ja hingamisteede limaskesta sekretsioonis. Ribaviriini trifosfaadi metaboliit akumuleerub erütrotsüütides suurtes kogustes, neljandal ravimi võtmise päeval jõuab platoo ja kestab mitu nädalat.

Jaotusruumala on ligikaudu 647–802 l. Pooljaotuse periood on 3,7 tundi, see seondub veidi plasmavalkudega.

Ravimite võtmisel koguneb ribaviriin plasmas suurtes kogustes. Selle biosaadavuse suhe (kõvera alune pindala "kontsentratsioon - aeg" või AUC) korduva ja ühekordse annusega on 6. Ravimi pikaajalise kasutamise korral võib tserebrospinaalvedelikus tuvastada rohkem kui 67% kontsentratsioonist.

Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) jõuab 1–1,5 tunni jooksul. Terapeutilise plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg sõltub verevoolu minuti väärtusest.

Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon on

5 µmol / l esimese ravinädala lõpus annuses 200 mg iga 8 tunni järel,

11 µmol / l esimese ravinädala lõpus annuses 400 mg iga 8 tunni järel.

Ribaviriin metaboliseerub maksas fosforüülimise teel, moodustades ribaviriini di-, mono- ja trifosfaadi aktiivsed metaboliidid, mis seejärel metaboliseeritakse 1,2,4-triasoolkarboksamiidiks (amiidhüdrolüüs trikarboksüülhappeks ja de-iribosüülimine, moodustades triasoolkarboksüülmetaboliidi).

Ravim eritub kehast aeglaselt. Pärast 200 mg ribaviriini ühekordset manustamist on poolväärtusaeg (T½) plasmas on 1–2 h, erütrotsüütidest - kuni 40 päeva. Pärast ravi lõpetamist T½ - umbes 300 tundi

Ribaviriin ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga, väljaheited - umbes 10%. Esimesel päeval eritub umbes 7% muutumatul kujul, kaks päeva - umbes 10%.

Neerupuudulikkusega patsientidel tõelise kliirensi vähenemise tõttu Cmax ja AUC. Maksapuudulikkuse korral (klassid A, B ja C vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile) ei muutu ribaviriini farmakokineetilised parameetrid.

Kui ravimit võetakse rasvade sisaldava toiduga, Cmax ja ribaviriini AUC kasvasid 70%.

Näidustused

Vastavalt juhistele on Ribavirin näidustatud kasutamiseks kroonilise C-hepatiidi (CHC) puhul järgmistel juhtudel:

  • Kombinatsioonravi alfa-2b-peginterferooniga või alfa-2b-interferooniga patsientidel, keda ei ole eelnevalt nende ravimitega ravitud;
  • Haiguse ägenemine alfa-2b-peginterferooni monoteraapia või alfa-2b-interferooni monoteraapia tõttu;
  • Peginterferoon alfa-2b monoteraapia või interferoon alfa 2b monoteraapia immuunsus.

Vastunäidustused

  • Suitsiidikavatsusega raske depressioon;
  • Krooniline südamepuudulikkus (CHF) IIb-III aste;
  • Müokardi infarkt;
  • Raske aneemia;
  • Neerupuudulikkus, mille kreatiniini kliirens (CK) on väiksem kui 50 ml / min;
  • Raske maksakahjustus;
  • Autoimmuunhaigused (sh autoimmuunne hepatiit);
  • Dekompenseeritud maksa tsirroos;
  • Kilpnäärme haigused, mis ei ole ravitavad;
  • Rasedus ja imetamine;
  • Lastele ja noorukitele kuni 18 aastat;
  • Ülitundlikkus.

Suhteline (ribaviriin tuleb võtta ettevaatusega):

  • Dekompenseeritud diabeet, sealhulgas kaasnevad ketoatsidoosi rünnakud;
  • Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK);
  • Kopsuemboolia;
  • CHF I-IIa aste;
  • Kilpnäärme haigused, sealhulgas türeotoksikoos;
  • Vere hüübimishäired, müelodepressioon, tromboflebiit, hemoglobinopaatia (sh talassemia ja sirprakuline aneemia);
  • Depressioon, suitsidaalsed suundumused (kaasa arvatud andmed ajaloo kohta);
  • HIV-infektsioon (suurenenud laktatsidoosi risk kombineeritult väga aktiivse retroviirusevastase ravimiga);
  • Reproduktiivne vanus naistel, sest soovimatu rasedus;
  • Vanadus

Kasutusjuhend Ribaviriin: meetod ja annus

Ribaviriini tablette ja kapsleid võetakse suu kaudu, joogiveega, ilma närimiseta, samal ajal kui söömine.

Soovitatav annustamisskeem: 800-1200 mg ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks (hommikul ja õhtul) kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga - 3 miljonit RÜ subkutaanselt 3 korda nädalas või peginterferoon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutaanselt 1 kord nädalas.

Ribaviriini ööpäevane annus kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga sõltuvalt patsiendi kehakaalust:

Ribaviriin: täielikud juhised

Ribaviriini juhendamine

Juhendid viivad patsiendi ravimi Ribaviriini kasutamise näidustuste nimekirja, mis on üksikasjalik annustamisskeem, hoiatused kõrvaltoimete ja vastunäidustuste kohta. Samuti on esitatud teave ravimi analoogide kohta, näidatud selle maksumus ja mõned ülevaated nendest inimestest, kes on Ribaviriini juba kasutanud.

Vorm, koostis, pakend

Ravimil on mitmeid vabanemisvorme tablettide, kapslite, intravenoosseks manustamiseks mõeldud lüofilisaadi kujul ning väliseks kasutamiseks mõeldud kreemi kujul.

Iga annusvorm sisaldab nõutavat kogust ribaviriini.

Ravim tablettidena, mille kontsentratsioon on 0,2 grammi, siseneb apteegisse kümme, kakskümmend või viiskümmend tükki pakkides. Eraldi valmistage pakendid meditsiiniasutustele, kus tabletid on pakitud sada, sada sada nelikümmend kakssada kakssada kaheksakümmend viis viissada tuhat tükki.

Ravimit kapslite kujul kontsentratsioonis 0,1 või 0,2 grammi müüakse igaühes kahekümne, kolmkümmend kakskümmend kaks, kuuskümmend või sada tükki.

Lüofilisaati saab osta ampullides või viaalides. Iga ampulliga pakend sisaldab ühte, viit või kümmet ühikut ühe või kolme milliliitri kohta.

Lüofilisaat, mis valatakse viaalidesse, mis on pakitud kuue viaali pakendisse.

Ravimit, mis on 7,5% kreemina, müüakse viis, viisteist või kolmkümmend grammi.

Farmakoloogia

Sünteetiline päritolu Ribaviriin on tugev viirusevastane ravim. Selle toimemehhanism on tungimine viiruse poolt mõjutatud rakkudesse, millele järgneb viiruse RNA blokeerimine ja selle moodustumine. See aitab kaasa viirusliku patoloogia arengu pärssimisele. Ravimi aktiivsus kehtib viiruste suhtes:

  • herpes simplex (tüüp 1 ja 2);
  • rõuged;
  • tsütomegaloviirus;
  • hemorraagiline palavik;
  • adrenoviirus;
  • epideemia parotiit;
  • A- ja B-tüüpi gripid;
  • C-hepatiit;
  • parainfluent.

Ribaviriin on viiruste vastu võimetu:

  • herpes zoster;
  • rinoviirus;
  • rõuged;
  • enteroviirus;
  • pseudo-hullus.

Farmakokineetika

Seedetraktis on ravimi peaaegu täielik imendumine. Vereringesse sisenemisel on ribaviriinil võime tungida punastesse vererakkudesse ja hingamisteedesse sissehingamisel võib seda ravimit leida limaskestade näärmete saladuses. Ribaviriini pikaajaline kasutamine kutsub esile selle sisenemise seljaajuvedelikku. Ravim saavutab maksimaalse vere kontsentratsiooni poolteist tundi pärast selle võtmist. Tal on võime koguneda vereplasmas suurtes kogustes.

Ravimi eemaldamine toimub uriini kaudu üsna aeglaselt. Lõpuks võib ribaviriini tagasi võtta kolmekümne tunni möödumisel selle manustamise lõpetamisest.

Ribaviriini näidustused

Ribaviriini manustatakse patsientidele, kes vajavad ravimeid tundlike patogeenide põhjustatud viirushaiguste ravi:

  • krooniline C-hepatiit;
  • marutaudiga (koos teiste ravimitega);
  • stomatiidi herpesega;
  • hemorraagilise palavikuga neerupuudulikkusega;
  • herpes genitaalidega;
  • hingamisteede süntsüütilise infektsiooniga;
  • A- või B-tüüpi gripiga;
  • tuulerõugedega;
  • leetrid.

Vastunäidustused

Ribaviriini ravimil on suhteliselt palju vastunäidustusi, mida tuleb arvestada ravi määramisel. Seega ei ole ravim ette nähtud.

  • kui patsiendil on ravimi suhtes kõrge vastuvõtlikkus;
  • tromboflebiitiga;
  • endokriinsüsteemi haigustega (kilpnäärme funktsionaalsuse rikkumine, suhkurtõbi);
  • hingamisteede haiguste puhul (kopsude arterite tromboos, krooniline bronhiit obstruktiivne);
  • müokardiinfarkt ja stenokardia ebastabiilsuse seisundis;
  • kuni patsient saab 18-aastaseks;
  • südamepuudulikkuse dekompenseeritud staadiumis;
  • raseduse ja imetamise ajal;
  • neerupuudulikkuse korral;
  • kui patsient on suitsidaalsete suundumustega depressiooni seisundis;
  • kroonilise maksapuudulikkusega, mille tase on raske;
  • hemoglobinopaatia ja aneemia raskete vormide tekkega;
  • autoimmuunse haiguse korral;
  • maksatsirroosi dekompenseeritud staadiumis.

Ettevaatus nõuab ravimi kasutamist eakate patsientide ja HIV-nakkusega patsientide puhul.

Ribaviriini kasutusjuhised

Nii kapslite kui ka pillide kujul manustatakse ravimit suukaudselt, kombineerituna toiduga ja pestakse veega piisavas koguses. Kui ribaviriin interakteerub rasvaste toitudega, suureneb selle biosaadavus märgatavalt umbes 70%.

Ravimi intravenoosset manustamist peetakse kasutamiseks ainult haiglas.

Kreemina kasutatakse ribaviriini, rakendades ühtlaselt nahale või limaskestadele (kaasa arvatud) puhastatud kuivale mõjutatud piirkondadele kuni viis korda ühe päeva jooksul, kuni herpesinfektsiooni sümptomid kaovad. Kui ravi kasutatakse Ribavirin kreemi + tablettidena, tuleb välise aine annust vähendada. Kooritud kreemi hõõrutakse kerge masseeriva liikumisega. Vältida silma sattumist nahale.

Enne raviga ravi alustamist peab patsient läbima kogu laboratoorsed uuringud, mida tuleb perioodiliselt korrata ravi ajal. Erilist tähelepanu pööratakse hemoglobiini tasemele veres. Kui see langeb teatud tasemele, peatatakse ravim. Sama kehtib allergiliste reaktsioonide tekkimise kohta, mida väljendavad bronhospasm, angioödeem või anafülaksia. Alkohoolsed tooted tuleks patsiendi dieedist välja jätta kogu raviperioodi jooksul.

Need patsiendid, kes ravimi võtmise ajal tunnevad end pidevalt väsimuse ja uimasuse all ning võivad ka kaebuse puudumise tõttu juhtida, ei tohiks juhtida sõidukeid ega töötada teiste seadmetega.

Kui grippi on vaja ravida, on täiskasvanud patsiendile määratud 0,2 grammi või 200 milligrammi ravimit mitu korda päevas. Ravi kestab kolm kuni viis päeva.

Erinevate viirushaiguste korral võetakse ribaviriini kahe nädala jooksul sama annusega nagu gripiga. Haiguse kulgemise alguses kasutatakse sageli ravimi šokkannuseid, mis ulatuvad 1,4 kuni 1,6 grammi ravimit.

Ribaviriin raseduse ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on ribaviriin rangelt keelatud. Tuleb meeles pidada, et ravimil on suur tõenäosus tekitada lootel anomaaliaid ja erinevaid deformatsioone. Seetõttu peavad mõlema soo reproduktiivse vanuserühmaga patsiendid kasutama ravi ajal ja seitsme kuu jooksul pärast selle lõpetamist usaldusväärseid raseduse ennetamise meetodeid.

Ribaviriin lastele

Lastel lastakse Ribaviriini kasutada viirusliku päritoluga hingamisteede süntsüütilise infektsiooni raviks inhalatsiooni vormis. Seda protseduuri soovitatakse siiski ainult meditsiiniasutuses. Seda tüüpi ravi sobib imikutele ja väikelastele. Sissehingamine on kõige tõhusam haiguse algstaadiumis. Protseduuri kestus on 12 kuni 18 tundi päevas. Ravi kestus on kolm kuni seitse päeva. Inhaleeritava ravimi annuse arvutab arst ja lahuse valmistamist teostab meditsiinitöötaja.

Kõrvaltoimed

On üsna vähe kõrvaltoimeid, mis on seotud ravimi võtmisega ja mõjutavad paljusid keha süsteeme.

  • Iivelduse, maitsetundlikkuse, söögiisu kaotus, maksafunktsiooni testide kõrvalekalded, oksendamine, kõhupuhitus, suukuivus, stomatiit, kõhulahtisus või kõhukinnisus, glossitis või kõhuvalu.
  • Pearingluse, suitsidaalsuse, nõrkuse, minestamise, peavalu kujul. Samuti tundlikkuse, unetuse, tuimustunde, ärrituvuse ja ärevuse tunde, kogu keha värisemise tunded. On märke depressioonist, segasusest, emotsionaalsest ebastabiilsusest, erutusest, agressiivsest käitumisest, närvilisusest.
  • Köha, hingamisteede rütmihäired, õhupuudus, bronhiit, riniit või farüngiit. Paranasaalsed siinused võivad olla põletikulised.
  • Vererõhu langus või suurenemine, südame löögisageduse vähenemine või suurenemine kuni südame seiskumiseni.
  • Vere punaliblede hävimise tõttu tekkiv aneemia, samuti trombotsüütide ja valgete vereliblede arvu vähenemine. Harvadel juhtudel võib depressioonis tekkinud aneemia tekkida.
  • Menstruaalsete eiramiste või menstruaalverejooksu, prostatiidi, emaka verejooksu menopausi ajal, ootamatu "kuumahood", libiido vähenemine.
  • Kuulmislanguse, konjunktiviidi, tinnituse, nägemispuudulikkuse vormis. Samuti on tõenäoline, et pisara naha põletik areneb.
  • Naha punetus, toksiline nekroos, millega kaasneb naha hülgamine pinna kihtides, urtikaaria, külmavärinad, kombineerituna palavikuga, turse, bronhospasmide ja valgustundlikkuse suurenemine kalduvus suureneda.
  • Paljud patsiendid kaebasid valu liigestes, samuti lihastes, valu, mis ilmnes süstekohtades, juuste väljalangemine täheldati kuni täieliku kiilaspäisuni. On olemas viirusinfektsioonide, seeninfektsioonide ja gripilaadse sündroomi tekkimise oht. Liiga higistamine, naha kuivamine, lümfisõlmede suurenemine. Juhtumid registreeriti, kui kilpnäärme funktsionaalsus vähenes oluliselt. Mõnedel patsientidel tekkis tugev janu.

Inhaleerivad meditsiinitöötajad võivad tekitada ravile kõrvaltoimeid peavalu, silmalaugude punetust, millega kaasneb turse ja sügelus. On võimalik, et ravim mõjutab teratogeenset toimet.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei ole registreeritud.

Ravimi koostoimed

Kuna sellel ravimil on kehast väga aeglane eliminatsioon kahe kuu jooksul pärast ravi lõppu, võib see sattuda erinevate ravimitega koostoimeid.

  • Interferoonid suurendavad ribaviriini toimet;
  • Antatsiidsed ravimid vähendavad ribaviriini efektiivsust ja biosaadavust;
  • HIV-nakkuse raviks mõeldud ravimid ei tohi koos Ribaviriiniga kombineeruda, kuna sellega kaasneb oht suurendada viiruskoormust;
  • Ettevalmistused Abakaviir ja Didanosine koos ribaviriiniga mõjutavad patsiendi keha toksilisust, mistõttu nende ühine määramine ei ole lubatud.

Täiendavad juhised

Alkoholi tarbimine on keelatud koos raviga.

Ribaviriinravi ajal on patsiendil ette nähtud toit, mis põhineb dieedi tabelil nr 5, kus vürtsikas, praetud ja rasvaste toitude tarbimine ning sooda ja säilitus on piiratud.

Ärge kasutage mingeid muid ravimeid ilma arsti nõusolekuta.

Patsiendil ei ole sportimise eest keelatud, kuid ei ole soovitatav talle tavapäraseid koormusi ületada.

Ribaviriinravi määramine nõuab ettevaatlikku lähenemist, kuna viirusevastaste ravimite kombinatsioonravi on mõne patsiendikategooria puhul lihtsalt vastunäidustatud. Nende hulka kuuluvad:

  • hüpertensiooni, dekompenseeritud diabeedi, isheemia, obstruktsiooniga kopsuhaiguste ja teiste raskete somaatiliste haiguste all kannatavad patsiendid;
  • elundite siirdamise patsiendid;
  • nende patsientide rühmad, kelle interferoon teravdab autoimmuunpatoloogia kulgu;
  • kilpnäärme suurenenud funktsionaalsusega isikud;
  • sünnitust ootavad naised;
  • need patsiendid, kes kannatavad viirusevastaste ravimite talumatuse all.

Ribaviriini analoogid

Ribaviriinil on palju analooge ja sünonüüme ning igaüks võib selle raviga edukalt asendada.

  • Ribaviriin-FPO;
  • Ribapeg;
  • Ribavirin-SZ;
  • Meduni Ribaviriin;
  • Arviron;
  • Ribamidil;
  • Trivorin;
  • Ribaviriin-LIPINT;
  • Ribaviriini lääts;
  • Virasool;
  • ViroRib;
  • Devirid.

Ribaviriini hind

Tuleb märkida, et ravimi Riboviriini maksumus on ükskõik millises selle ravimvormis üsna kõrge ja keskmiselt varieerub järgmises vahemikus:

  • kapslid (200 mg) 60 tk. 770 kuni 1150 rubla pakendi kohta;
  • pillid (200 mg) 60 tükki kohta 790 kuni 1025 rubla pakendi kohta;
  • ampullid 5 tükki 960 kuni 1180 rubla pakendi kohta;
  • viaalid (500 mg) 6 tk 810 kuni 855 rubla kohta karbi kohta;
  • koor (7,5%) iga 15 g. 370 kuni 470 rubla.

Ribaviriini ülevaated

Läbivaatuste põhjal peavad Ribaviriini kasutavad patsiendid seda ravimiks, mis suudab tõsiste haiguste ravis püsivalt ravitoimet pakkuda.

Dmitri: teda raviti terve aasta jooksul C-hepatiidi raviks ribaviriiniga, ravi kombineeriti teiste ravimitega. Tulemus on muljetavaldav. Kuid ravimil on palju kõrvaltoimeid, mida ei tohiks tähelepanuta jätta.

Valentina: Ribaviriini efektiivsus on ilmne. Gripiga toime tulla ajal või kahel korral. Siiski on parem mitte seda ilma arsti määramata kasutada, sest ravimile on palju kõrvaltoimeid, olenemata sellest, kui palju te ise ravite asemel ennast vigastate.