Relenza: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated, hinnad apteekides Venemaal

Relenza on A- ja B-tüüpi gripiviiruste selektiivse toimega viirusevastane ravim, mille toimemehhanism on gripiviiruste neuraminidaasi inhibeerimine.

Toimeaine - Zanamiviir on tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Lihtsamalt öeldes ei saa viirus tänu oma tegevusele seostuda terve rakuga ega nakatada seda.

Pärast kokkupuudet hingamisteede limaskestaga, mida raviti zanamiviiriga inhalatsiooni teel, jääb viirus pinnale ja ei satu epiteelirakkudesse (sisestamise vältimine).

Nasofarüngeaalsete ja hingamisteede rakkude töötlemisel, mis on juba viirusega nakatunud, toimub nakkuse levik hingamisteede pinna limaskestade rakkudest edasi kogu kehas (terapeutiline ja profülaktiline toime).

Relenza inhaleerimise efektiivsus on kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitatud. Zanamiviiri kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide raviks viis viiruse vabanemise vähenemiseni (võrreldes platseeboga).

Näidustused

Mida Relenza aitab? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

• A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ravimine üle 5-aastastel ja täiskasvanutel;
• A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ennetamine üle 5-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

Kasutusjuhend Relenza annus

Kasutatakse koos spetsiaalse inhalaatoriga Diskhaler, mis on kaasas ravimiga.

Kasutusjuhendi kohaselt on kõigi vanuserühmade puhul Relenza annus sama - 20 mg päevas. Inhaleeritakse gripi esimeste sümptomite tuvastamisel - see suurendab oluliselt ravi efektiivsust.

Jagage ravimi kasutamine kaheks annuseks, millest igaüks näeb ette 10 mg zanamiviiri (kaks sissehingamist 5 mg) sissehingamise kujul. Kasutusaeg - 5 päeva.

Profülaktikaks kasutage Relenzu 10 päeva, tehes kaks inhalatsiooni (10 mg zanamiviiri) üks kord päevas. Vajadusel pikeneb nakkuse tekkimise riski korral profülaktika kuni ühe kuu võrra.

Inhalaatori juhised

Rotadiski paigutamine Diskhalerisse:

• kontrollige rotadiski terviklikkust;
• eemaldage huuliku kaas ja veenduge, et huulik on puhas;
• tõmmake salve nurkades peatuseni nii, et plastklambrid väljuksid (on vaja, et seerumid oleksid nähtavad);
• suruge klambrid kokku ja asetage salv täielikult välja;
• rattakambrile asetatud rotadisk;
• Sisestage salv kohale.

Sissehingamiseks peate:

• Tõstke ümberlülituri kate kuni peatumiseni, et lõhkuda rotadiski ülemine ja alumine foolium, seejärel sulgeda kaas;
• Tehke täielik väljahingamine ja asetage huuliku hammaste vahele, jättes samal ajal kinni õhuavadest huuliku mõlemal küljel, kinnitage see tihedalt oma huulte külge. Võtke aeglaselt sügav hingamine läbi suu ja eemaldage huuliku suust, nii palju kui võimalik, et hinge kinni hoida ja aeglaselt välja hingata. Sissehingamine inhalaatoris on keelatud;
• Tõmmake sahtel ettevaatlikult välja, kuni see peatub, ärge vajutage klambreid ja libistage seda, et pöörata ühte rakku, seejärel on see hilisemaks sissehingamiseks valmis. Tasub arvestada, et rakku on võimalik puhastada ainult vahetult enne sissehingamist.

Igal rotadiskil on neli rakku. Pärast nelja sissehingamist tuleb tühi rotadisk asendada uuega.

Lapsed peaksid kasutama inhaleerimisseadet täiskasvanu järelevalve all.

Valikuline

Sissehingamise efektiivsus Relenza sõltub otseselt ravimi kasutamise alguse ajast (seda varem, seda efektiivsem).

Bronhiaalhaiguste korral on esmaabiravimite puhul hädavajalik kiire kiiritus bronhodilataatori olemasolu.

Kõrvaltoimed

Juhis hoiatab Relenza määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalikkuse üle:

• Immuunsüsteemi osa: väga harva - allergilised reaktsioonid, sealhulgas näo ja kõri turse.
• Hingamisteede osa: väga harva - bronhospasm, hingamisraskused.
• Naha ja selle lisandite osas: väga harva - lööve, urtikaaria, rasked nahareaktsioonid, sealhulgas erüteemi polümorfne, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Vastunäidustused

Relenza nimetamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• imetamine;
• raseduse esimesel trimestril;
• vanus kuni 5 aastat;
• suurenenud bronhiaalne reaktsioon inhaleeritavatele ravimitele;
• haigused, millega kaasneb bronhospasm;
• laktoositalumatus.

Üleannustamine

Annustamisvormi olemuse, manustamisviisi ja toimeaine madala biosaadavuse tõttu on juhuslik üleannustamine ebatõenäoline.

Kliiniliste uuringute tingimustes ei registreeritud intravenoosselt manustatavaid kõrvaltoimeid päevase annusena 1200 mg 5 päeva jooksul.

Hemodialüüsi võib pidada ravivõimaluseks, kuna zanamiviiril on madal molekulmass, madal seos plasmavalkudega ja madal Vd.

Analoogid Relenza, hind apteekides

Vajadusel võib Relenza asendada terapeutilise toimega analoogiga - need on ravimid:

Analoogide valimine on oluline mõista, et Relenza kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Hind apteekides Venemaal: Relenza pulber inhaleerimiseks 5 mg / annuse nr 5 pudelisse inhalaatoriga - 900 kuni 1121 rubla 802 apteegi järgi.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 7 aastat. Apteekide müügitingimused - retsept.

Erijuhised

Gripi võib esineda suurenenud hingamisteede hüperreaktiivsuse korral. Gripiravi saavatel patsientidel on väga harva teatatud pulmonaarse funktsiooni halvenemisest ja / või bronhospasmi hoogudest pärast inhaleeritavat zanamiviiri. Mõnel juhul puudus krooniliste hingamisteede haiguste koormatud ajalugu. Kui teil tekivad need sümptomid, peate lõpetama Relenzu ja pöörduma arsti poole arsti läbivaatamiseks. Patsientidel, kellel on ravimi kasutamise ajal hingamisteede kroonilisi haigusi, peaks olema kiire toimega bronhodilataator.

Raske bronhiaalastma puhul tuleb enne ravi alustamist hinnata kasu ja võimalikke ohte. Ravi läbiviimine ilma nõuetekohase meditsiinilise järelvalveta ei tohiks olla. Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega ja bronhiaalastmaga patsientidel tuleb ravimi manustamise ajal optimeerida haiguse ravi. On vaja arvestada bronhospasmi tekkimise võimalikku ohtu.

Pihusti või ventilaatori lahuse valmistamiseks mõeldud pulbrit ei saa kasutada.

Gripiga võivad kaasneda erinevad käitumuslikud ja neuroloogilised sümptomid. Pärast registreerimisjärgsete uuringute aruandeid ilmnesid gripiviirusega nakatunud ja zanamiviiri sissehingamist kasutanud patsientidel järgmised häired: deliirium, konvulsiivsed krambid, hallutsinatsioonid ja deviantne käitumine. Kõige sagedamini ilmusid nad haiguse varases staadiumis, enamasti hakkasid nad äkitselt ja neil oli kiire resolutsioon.

Relenza ja ülalnimetatud rikkumiste vahel ei tekkinud põhjuslikku seost. Mis tahes neuropsühhiaatriliste sümptomite korral tuleb enne edasist ravi hinnata kasulikkuse ja riski suhet.

Relenza - ametlikud kasutusjuhised

JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanduslik nimetus: Relenza

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Ravimi koostis:
toimeaine: zanamiviir - 5 mg,
abiained - laktoosmonohüdraat.

Kirjeldus: valge kuni peaaegu valge pulber.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX-kood: J05AH01

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Zanamiviir on tugev ja väga selektiivne neuroaminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Viiruse neuroaminidaas tagab viirusosakeste vabanemise nakatatud rakust ja võib kiirendada viiruse läbitungimist limaskesta kaudu epiteelirakkude pinnale, tagades seeläbi teiste hingamisteede rakkude nakatumise. Zanamiviiri inhibeeriv toime on näidatud nii in vitro kui ka in vivo ning hõlmab kõiki 9 peyraminidaasi gripiviiruse alatüüpi, sealhulgas neid, mis ringlevad ja virulentsed erinevate liikide puhul. Pool inhibeeriv kontsentratsioon (IC. T₅₀) viirusetüvede A ja B korral vahemikus 0,09 kuni 95,2 pM.
Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeliga. Zanamiviir toimib ekstratsellulaarses ruumis, vähendades mõlemat tüüpi gripiviiruse (A ja B) paljunemist, takistades viirusrakkude vabanemist hingamisteede pinnaepiteeli rakkudest. Kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitati zanamiviiri sissehingamise efektiivsust. Ziamaviiri kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide raviks viis viiruse vabanemise vähenemiseni (võrreldes platseeboga). Zanamiviiri suhtes resistentsuse teket ei registreerita.

Farmakokineetika
Imemine Absoluutne biosaadavus on madal ja keskmiselt 2% pärast suukaudset manustamist. Pärast suukaudset sissehingamist imendub ligikaudu 10% kuni 20% manustatud annusest. Pärast ühekordset annust 10 mg on maksimaalne plasmakontsentratsioon C_max oli 1,25 tunni pärast 97 ng / ml. Madal absorptsioon põhjustab madalat süsteemset kontsentratsiooni ja tähtsusetu ala kontsentratsiooni-aja kõvera all. Korduvate sissehingamiste ajal säilib madal imendumisaste.
Jaotumine: pärast suukaudset sissehingamist ladestub zanamiviir suurtes kontsentratsioonides hingamisteedesse, tagades ravimi kohaletoimetamise nakkuse sissepääsu väravasse. Pärast inhaleerimist ületas 10 mg zanamiviir hingamisteede kontsentratsiooni epiteelikihis keskmist pooli neuroamididaasi inhibeerivast kontsentratsioonist 340 korda 12 tundi pärast inhalatsiooni ja 52 korda 24 tunni pärast, andes viiruse ensüümi kiire inhibeerimise. Sedimentatsiooni peamised kohad on neelu ja kopsude suukaudne osa (vastavalt 77,6% ja 13,2%).
Metabolism ja eritumine: ei metaboliseeru, eritub neerude kaudu muutumatuna. Plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast suukaudset inhaleerimist on vahemikus 2,6 kuni 5,05 tundi. Kogu kliirens on 2,5 kuni 10,9 l / h.

Patsientide erirühmad
Eakad patsiendid: biosaadavus pärast 20 mg terapeutilise annuse manustamist on 10 kuni 20%, mistõttu kontsentratsioonid süsteemses vereringes on tähtsusetud. Annustamisskeemi korrigeerimine ei ole vajalik, sest igas vanuses seotud muutused, mis tavaliselt põhjustavad erinevate ravimite farmakokineetiliste profiilide muutusi, ei mõjuta sel juhul zanamiviiri farmakokineetikat.
Lapsed: Zanamiviiri farmakokineetikat hinnati kontrollitud pediaatrilises uuringus 24 patsiendil vanuses 3 kuud kuni 12 aastat, kasutades nebulisaatorit (10 mg) ja pulberinhalaatorit (10 mg). Laste farmakokineetilised parameetrid ei erinenud täiskasvanutest.
Neerufunktsiooni häirega patsiendid: 20 mg terapeutiliste annuste kasutamisel on biosaadavus madal ja moodustab 10-20%, mistõttu on zanamiviiri süsteemsed kontsentratsioonid ebaolulised. Arvestades ravimite ohutuse suurt valikut, on raske neerupuudulikkusega patsientidel süsteemse kontsentratsiooni võimalik suurenemine kliiniliselt ebaoluline ja ei vaja annustamisrežiimi korrigeerimist.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid: kuna zanamiviir ei metaboliseeru, ei ole annustamisskeemi vaja kohandada.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Zanamiviir, mida kasutatakse tervete, riskirühmade (tavaliselt haigetega kokkupuutes) gripi raviks kasutatavatel annustel, leevendab sümptomeid ja lühendab haiguse kestust. Kolme uuringu tulemuste kombineeritud analüüs näitas, et keskmine aeg haiguse sümptomite leevendamiseks on zanamiviiri rühmas patsientidel 1,5 päeva väiksem kui platseeborühmas (p

Relenza

Relenza: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Relenza

ATX-kood: J05AH01

Toimeaine: zanamiviir (zanamiviir)

Tootja: Glaxo Wellcome Production (Prantsusmaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 11/23/2018

Hinnad apteekides: 776 rubla.

Relenza on viirusevastane ravim, mida kasutatakse A- ja B-gripi raviks.

Vabastage vorm ja koostis

Relenza vabanemise annusvorm on inhaleerimiseks doseeritava annusega pulber: peaaegu valgest kuni valge [kartongi kimbus üks viaal, mis sisaldab 20 annust (5 roteeringut 4 rakku iga), koos Discalleriga].

Koostis 1 annuse pulber:

• toimeaine: zanamiviir (mikroniseeritud) - 5 mg;
• abikomponent: laktoosmonohüdraat - kuni 25 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Relenza on viirusevastane ravim, tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Viiruse neuraminidaasi tõttu vabanevad viiruseosakesed nakatunud rakust ja viiruse läbitungimine läbi limaskesta barjääri epiteelirakkude pinnale on võimalik, mis võimaldab nakatada teisi hingamisteede rakke.

Zanamiviiri inhibeeriv toime hõlmab kõiki 9 neuramidaasi gripiviiruse alatüüpi, sealhulgas virulentset ja erinevate liikide suhtes ringlevat. Pool inhibeeriv kontsentratsioon (IC. T₅₀) viirusetüvedele A ja B on 0,09–95,2 pM.

Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeli rakkudega. Zanamiviiri toime tõttu rakuvälises ruumis väheneb kahe tüüpi gripiviiruste A ja B reprodutseerimine ning viirusosakeste vabanemine hingamisteede epiteelirakkudest on takistatud.

Sissehingamisel kasutatakse zanamiviiri efektiivsust kontrollitud kliiniliste uuringute tulemusel. Ravimi kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide ravina võrreldes platseeboga vähendab viiruse vabanemist. Normaalse immuunsusega resistentsuse teket zanamiviiri suhtes ei täheldatud.

Relenza kasutamine tervetel riskirühmadel gripi raviks kasutatavatel annustel on viinud sümptomite leevendamiseni ja haiguse kestuse vähenemiseni. III faasi uuringute tulemuste kombineeritud analüüs näitas, et haiguse sümptomite leevendamiseks kulunud keskmine aeg väheneb poolteist päeva. Samuti esines gripi all kannatanud tüsistuste arvu vähenemine ja nende ravis kasutatavate antibiootikumide kasutamine.

Zanamiviir on kõige efektiivsem ravi alustamisel niipea kui võimalik pärast esimeste haiguse sümptomite ilmnemist. Samuti on osutunud efektiivseks profülaktilise toimeainena.

Farmakokineetika

Zanamiviiri iseloomustab madal absoluutne biosaadavus (keskmiselt 2% pärast suukaudset manustamist). Pärast suukaudset sissehingamist imendub umbes 10–20% manustatud annusest. C_max (aine maksimaalne kontsentratsioon) pärast ühekordse 10 mg annuse manustamist on 97 ng / ml, aeg, mil see saavutab 1,25 tunni. Madala imendumise tõttu on zanamiviiri kontsentratsioon veres madal (korduvate sissehingamiste korral jäävad parameetrid madalaks).

Väga tihti seostatakse plasmavalkudega aineid - 10%; > 1% ja 0,1% ning 0,01% ja

Relenza ® (Relenza ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis ja vabanemisvorm

pudelis on 5 rotadiski, millest igaühel on 4 rakku (koos Discholderiga); pakendis papist 1 pudel.

Annustamisvormi kirjeldus

Sissehingamiseks mõeldud pulber: valge kuni peaaegu valge.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Zanamiviir on tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Viiruse neuraminidaas tagab viirusosakeste vabanemise nakatatud rakust ja võib kiirendada viiruse läbitungimist limaskesta kaudu epiteelirakkude pinnale, tagades seeläbi teiste hingamisteede rakkude nakatumise. Zanamiviiri inhibeeriv toime on näidatud nii in vitro kui ka in vivo ning hõlmab kõiki 9 neuramidaasi gripiviiruse alatüüpi, sealhulgas tsirkuleeriv ja virulentne. Viiruse tüvede A ja B puhul 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC₅₀) on vahemikus 0,09 kuni 95,2 nM.

Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeliga. Zanamiviir toimib ekstratsellulaarses ruumis, vähendades mõlemat tüüpi gripiviiruse (A ja B) paljunemist, vältides viirusosakeste vabanemist hingamisteede pinnaepiteeli rakkudest. Kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitati zanamiviiri sissehingamise efektiivsust. Zanamiviiri kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide raviks viis viiruse vabanemise vähenemiseni (võrreldes platseeboga). Zanamiviiri suhtes resistentsuse teket ei registreerita.

Farmakokineetika

Imemine Absoluutne biosaadavus on madal ja keskmiselt 2% pärast suukaudset manustamist. Pärast suukaudset sissehingamist imendub umbes 10-20% manustatud annusest. Pärast ühekordset annust 10 mg C_max plasmakontsentratsioon oli 1,25 tunni möödudes 97 ng / ml, madal imendumine põhjustab madalat süsteemset kontsentratsiooni ja tähtsamat AUC-d. Korduvate sissehingamiste ajal säilib madal imendumisaste.

Jaotus Pärast suukaudset sissehingamist ladestub zanamiviir suurtes kontsentratsioonides hingamisteedesse, tagades ravimi kohaletoimetamise nakkuse sissepääsu väravasse. Pärast inhaleerimist ületas 10 mg zanamiviir hingamisteede kontsentratsiooni epiteelikihis keskmist poole neuraminidaasi inhibeerivast kontsentratsioonist 340 korda 12 tundi pärast inhaleerimist ja 52 korda 24 tunni pärast, andes viiruse ensüümi kiire inhibeerimise. Sedimentatsiooni peamised kohad on neelu ja kopsude suukaudne osa (vastavalt 77,6 ja 13,2%).

Metabolism ja eritumine. Ei metaboliseeru, eritub neerude kaudu muutumatuna. T_1/2 vereplasmast pärast suukaudset sissehingamist varieerub 2,6... 5,05 tundi. Kogu kliirens on 2,5... 10,9 l / h.

Patsientide erirühmad

Eakad Biosaadavus pärast 20 mg terapeutilise annuse manustamist on 10–20%, mille tulemuseks on ebaolulised kontsentratsioonid süsteemses vereringes. Annustamisskeemi korrigeerimine ei ole vajalik, sest igas vanuses seotud muutused, mis tavaliselt põhjustavad erinevate ravimite farmakokineetiliste profiilide muutusi, ei mõjuta sel juhul zanamiviiri farmakokineetikat.

Lapsed Zanamiviiri farmakokineetikat hinnati kontrollitud pediaatrilises uuringus 24 patsiendil vanuses 3 kuud kuni 12 aastat, kasutades nebulisaatorit (10 mg) ja pulberinhalaatorit (10 mg). Laste farmakokineetilised parameetrid ei erinenud täiskasvanutest.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid. 20 mg terapeutiliste annuste kasutamisel on biosaadavus madal, 10–20%, seetõttu on zanamiviiri süsteemsed kontsentratsioonid ebaolulised. Arvestades ravimite ohutuse suurt valikut, on raske neerupuudulikkusega patsientidel süsteemse kontsentratsiooni võimalik suurenemine kliiniliselt ebaoluline ja ei vaja annustamisrežiimi korrigeerimist.

Maksakahjustusega patsiendid. Kuna zanamiviir ei metaboliseeru, ei ole annustamisskeemi vaja kohandada.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus. Zanamiviir, mida kasutatakse tervete, riskirühmade (tavaliselt haigusega kokku puutunud) gripi raviks kasutatavate annuste puhul, leevendab sümptomeid ja lühendab haiguse kestust. Kolme uuringu tulemuste kombineeritud analüüs näitas, et keskmine aeg haiguse sümptomite leevendamiseks on zanamiviiri rühmas patsientidel 1,5 päeva väiksem kui platseeborühmas (p ®).

A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ravimine üle 5-aastastel ja täiskasvanutel;

A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ennetamine üle 5-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Hoolikalt: hingamisteede haigused, millega kaasneb bronhospasm (kaasa arvatud ajalugu).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Zanamiviiri efektiivsust ja ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole uuritud.

Loomkatsed on näidanud, et zanamiviir tungib läbi platsenta ja rinnapiima, kuid peri- ja postnataalsel perioodil ei esine teratogeenset toimet ega mingeid kõrvalekallete kliinilisi ilminguid. Puudub teave selle kohta, kuidas tungida läbi platsentaarbarjääri või inimese rinnapiima.

Zanamiviiri ei tohi siiski kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, eriti esimesel trimestril, ainult juhul, kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku riski lootele.

Kõrvaltoimed

Kontrollitud kliinilistes uuringutes on kõrvaltoimete esinemissagedus zanamiviiri grupis ja platseeborühmas sarnane. Spontaansed aruanded sisaldasid teavet zanamiviiri kasutamise soovimatute reaktsioonide kohta ja klassifitseeriti järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, tuleb kasutada ainult pärast neid ravimeid).

Täiskasvanud ja 5-aastased lapsed: zanamiviiri soovitatav annus on 2 inhaleerimist (2 x 5 mg), 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Päevane koguannus on 20 mg. Optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravi alustada haiguse esimeste sümptomite ilmnemisel.

Eakad patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Maksakahjustusega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Täiskasvanud ja 5-aastased lapsed: zanamiviiri soovitatav annus on 2 inhaleerimist (2 x 5 mg) 1 kord päevas 10 päeva jooksul. Päevane koguannus on 10 mg. Kasutamise kestust võib pikendada 1 kuuni, kui infektsiooni oht püsib kauem kui 10 päeva (näiteks eeldatakse pikemat kokkupuudet haigusega).

Eakad patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Maksakahjustusega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Diskhalera kasutamise juhised koos rotadiskamiga

Seadet Diskhaler kasutatakse rotadiski inhaleerimiseks (Relenza ® vabanemisvorm).

Diskhaler koosneb järgmistest osadest:

- kaanega ja plastikuga nõelaga rotadisk-raku läbistamiseks;

- huuliku puhul;

- libisev salv huuliku ja pöörleva rattaga, millele on asetatud rotadisk.

Rotadisk koosneb 4 blistrist, millest igaüks sisaldab ravimi kindlat annust.

Rotadiskit võib hoida inhalaatoriseadme dischaleris, kuid blister tuleb läbida vahetult enne ravimi sissehingamist. Selle soovituse täitmata jätmine võib häirida plaadi hoidja tööd ja seega vähendada ravimi efektiivsust.

See on oluline! Ärge purustage rotadiski enne, kui see asetatakse Diskhalerisse.

Laadige rotadisk Diskhalerisse

1. Eemaldage kate huulikust, veenduge, et huulik on sees ja väljas.

2. Tõmmake sahtel ettevaatlikult välja, kuni plastklambrid väljuvad, hoides salve nurkadest kinni. Tõmmake salv lõpuni välja nii, et klambrite küljel olevad sälgud oleksid nähtavad.

3. Tõmmake salv täielikult välja, surudes klambrite küljel olevad sälkud pöidla ja sõrmega.

4. Asetage rattakate rataste lahtritesse ja asetage salv Diskhalerisse.

5. Tõstke ketasekate kuni peatumiseni, et rotaadiku ülemine ja alumine foolium tungida. Sulgege kaas.

See on oluline! Ärge tõstke kaas, kuni sahtel on täielikult paigaldatud.

6. Pärast täielikku väljahingamist asetage huulik hammaste vahele, kinnitage huulte tihedalt kinni, ilma et mõlemad pool huulikut oleks suletud. Võtke aeglane sügav hingeõhk (alati läbi suu, mitte nina kaudu). Eemaldage huulik suust. Hoidke hinge nii palju kui võimalik. Hingata aeglaselt. Ärge hingake inhalaatorisse.

7. Tõmmake väljatõmmatav salv ettevaatlikult välja, kuni see peatub, ilma klipid vajutamata, ja lükake see sisse. Sellisel juhul pöörab rotadisk ühte lahtrit ja on valmis järgmise inhalatsiooni jaoks.

See on oluline! Puhastage rakk ainult vahetult enne sissehingamist!

Korduvate sissehingamiste puhul korratakse punkte 5 ja 6.

Tühja rotadiski asendamine

Iga rotadisk sisaldab 4 rakku. Pärast 4 inhaleerimist asendada tühi rotadisk uuega (punktid 2-4).

See on oluline! Lapsed peaksid kasutama inhaleerimisseadet täiskasvanu järelevalve all.

Üleannustamine

Juhuslik üleannustamine on vabanemise vormi, manustamisviisi ja zanamiviiri suukaudse manustamise järgselt väikese biosaadavuse tõttu ebatõenäoline.

Inhaleerimisel 64 mg päevas (enam kui 3 korda suurem kui soovitatud ööpäevane annus) ei ole kõrvaltoimeid registreeritud. Samuti ei registreerita neid parenteraalselt 5 päeva jooksul 1200 mg / päevas.

Erijuhised

Väga harva esinevad üksikud aruanded bronhospasmi ja / või hingamisfunktsiooni häirete tekke kohta pärast zanamiviiri kasutamist, sealhulgas t ilma eelneva haiguseta. Kui üks eespool nimetatud nähtustest areneb, tuleb zanamiviiri kasutamine lõpetada ja arstiga konsulteerida. Hingamisteede haigustega patsientidel peaks zanamiviirravi jaoks olema kiirabikuluks lühiajalised bronhodilaatorid.

Gripiviiruse põhjustatud nakkus võib olla seotud erinevate neuroloogiliste ja käitumuslike häiretega. Turustamisjärgse perioodi jooksul saadud aruanded hõlmasid krambihooge, deliiriumi, hallutsinatsioone ja kõrvalekalduvat käitumist gripiviirusega nakatunud patsientidel ja neuraminidaasi inhibiitoreid, sealhulgas zanamiviiri (peamiselt Jaapanis). Neid nähtusi täheldati peamiselt haiguse varases staadiumis, sageli esines äkiline algus ja tulemuste kiire algus. Zanamiviiri ja eespool nimetatud kõrvaltoimete vahelist põhjuslikku seost ei ole tõestatud. Kui ilmnevad neuropsühhiaatrilised sümptomid, on vaja hinnata iga zanamiviiri täiendava ravi riski ja kasu suhet iga patsiendi kohta.

Mõju autojuhtimise võimele ja muudele mehhanismidele: ei ole märgitud.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Relenza ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Relenza - viirusevastane ravim

Viirusevastaste ravimite avastamiseks ja raviks kasutatakse laialdaselt viirusevastast ravimit Relenza, mis on efektiivne A- ja B-tüüpi gripi vastu. Selle kasutamine vähendab haiguse kestust ja vähendab sümptomaatiliste nähtuste tõsidust. Saadaval pulbri kujul rotadiskah, 5 tk pakendis, diskhaler.

Koostis ja toimemehhanism

Relenza toimeaine on zanamiviir. See pärsib viiruse ensüümi neuraminidaasi toimet. See soodustab viiruste vabanemist kahjustatud rakust ja tagab nende tungimise hingamisteede epiteelirakkudesse, kus viirus paljuneb, levides nakkust. Ravim on efektiivne viiruse neuraminidaasi kõigi üheksa alatüübi suhtes, mis toimib rakkude vahelises ruumis, vähendades viiruse paljunemist ja sulgedes viirusosakesi rakkudest väljumise võimaluse.

Farmakokineetilised omadused

Relenza tarbimine sissehingamise vormis annab väikese süsteemse imendumise kiiruse (mitte üle 20%) ja biosaadavuse ning selle tulemusel - viirusvastase aine madala kontsentratsiooni vereplasmas. Sellisel juhul määratakse ravim kõrgete kontsentratsioonidega hingamisteede limaskestade epiteelis, mis võimaldab teil kiiresti inhibeerida neuraminidaasi toimet. Zanamiviir ei metaboliseeru ja eritub neerude kaudu.

Näidustused ja vastunäidustused

Relenza on ette nähtud gripiviiruste suurenenud epideemiaohu perioodidel, et ennetada riskirühmi ja ravida juba haigestunud inimesi. Ravimit võib kasutada igas vanuses patsientide seas, välja arvatud alla 5-aastased lapsed. Varasem ravi algab, seda tõhusam on.

Vastunäidustused ei ole tähistatud, välja arvatud ülitundlikkus toimeaine suhtes. Samuti on väärt ettevaatlik sissehingamine Relenza'ga, kui tekib teatud hingamisteede patoloogiate taustal bronhospasmi tekkimise oht.

Usaldusväärsed andmed Relenza negatiivse mõju kohta raseduse ajal ei ole piisava arvu uuringute puudumise tõttu. Sel põhjusel ei ole zanamiviiri ette nähtud rasedatele naistele, eriti esimesel trimestril, samuti rinnaga toitmise ajal ning üldiselt soovitatakse seda ettevaatusega, kui ravimiravi vajadus kaalub üles lootele võimaliku ohu.

Vastuvõtumeetod

Kasutusjuhend Relenza on faktide leidmine, ravim on retsept ja seda võetakse arstiga konsulteerides.

Relenza't manustatakse sissehingamise teel läbi diskhaleri, spetsiaalse inhalaatori, mis on pakendis. Kui patsiendile on ette nähtud ka teisi aineid, ka sissehingamisel, tuleb neid manustada enne Relenza võtmist, eriti bronhodilataatorite puhul.

Annustamine ravi ajal

Täiskasvanud patsientidel ja 5-aastastel lastel viiakse kaks korda päevas läbi viis päeva viie päeva jooksul. Maksimaalne kogus päevas on 20 mg.

Maksa- ja neerufunktsiooni häirega patsientidel jääb annus samaks.

Ennetamine Annustamine

Kõik vanuserühmad (välja arvatud alla 5-aastased lapsed) Relenza-d manustatakse kaks korda päevas, kümne päeva jooksul. Päevane piir on 10 mg. Ebasoodsa epideemia korral, kui haigestumise tõenäosus püsib kauem kui 10 päeva, võib narkootikumide ennetamist teostada ühe kuu jooksul.

Kuidas teha inhaleerimiskõlbmatuks?

Pakendis sisalduv Relenza sisaldab inhaleerimisseadet ja rotadiski, mis koosneb 4 blistrist, mis sisaldavad ravimi pulbrit. Blisterrakud läbitatakse korpuse kaanele plastiknõel - enne protseduuri. Ka diskhaleril on sissetõmmatav salv, millel on ratas, et mahutada rotadisk, ja huulikuga kaanega.

1. Pärast katte eemaldamist kontrollige huuliku puhtust seestpoolt ja välispinnalt.
2. Tõmmake salve ettevaatlikult välja, hoides seda nurkade all, kuni plastklambrid on väljapoole sälgud. Haarake sälgu kahe sõrmega ja tõmmake kogu salv välja.
3. Asetage rotadisk rattale, lahtrid alla ja asetage salve seadmesse tagasi. Enne rotadiski sisestamist inhalaatorisse ei ole võimalik oma rakku purustada.
4. Seadme kaas tõuseb piirini ja nõel läbib rotadiski fooliumi ülalt ja allpool, mille järel kaas sulgub. Kate ei tohi üles tõsta enne, kui salv on täielikult paigaldatud.
5. Hingamiseks hoidke huulikuga kindlalt kinni huulte, ilma et oleks suletud ava. Sissehingage sügavalt ja aeglaselt suuga, ilma nina kasutamata, seejärel tõmmake huulik välja ja ärge hingake nii kaua kui võimalik. Seejärel hingake inhalaatorist välja.
6. Tõmmake salv ettevaatlikult välja, puudutades klambreid ja asetage see kettale. Rotadisk peaks pöörduma järgmise lahtri poole ja te saate menetluse uuesti alustada.

Pärast 4 inhaleerimist muutub kasutatud rotadisk järgmisele. Lastel kasutatakse kõrvalejätmist järelevalve all ja täiskasvanute abiga.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Relenza tekitab harva ainult kõrvaltoimeid, mis ilmnevad kõri ja näo allergilise ödeemi, bronhospasmi, mõnedel nahal esinevatel ilmingutel - lööve, urtikaaria, polümorfse erüteemi, Stevens-Johnsoni tõve, toksilise epidermise nekrolüüsi korral. Lisaks sellele on täheldatud harvaesinevaid kõrvalekaldumise, konvulsiivsete krampide, hallutsinatsioonide ja delirious nähtuste juhtumeid. Sarnast toimet täheldati viirusnakkuse korral neuroloogiliste patoloogiate taustal ning nende otsest seost Relenza manustamisega ei ole kliiniliselt tõestatud.

Juhuslikul viisil üleannustamine on peaaegu võimatu tänu eritumisele, sissehingamisele ja madalale biosaadavusele. Annuse eesmärgipärasel ületamisel kuni 64 mg päevas ei täheldatud kõrvaltoimeid.

Arvustused

Arvamused näitavad Relenza kõrget efektiivsust ja sümptomite leevendamist ravi alguses. Ülevaatuste kõrvaltoimeid peaaegu ei mainita. Relenza puuduseks on kõrge hind.

Analoogid ja hind

Relenza hind on erinevates linnades apteegikettides erinev, alghind algab 1100 rubla. Analoogidest on Tamiflu ravim kõige sarnasem toimes ja farmatseutilises koodis. Analoogide loetelu hõlmab ka atsükloviiri, Virolexi, Valtrexi, Amisoni ja teisi viirusevastaseid aineid. Nende ravimite hind jääb kindlaksmääratud piiridesse.

Relenza on väga tõhus viirusevastane ravim, millel on minimaalne arv ja harva esinevad kõrvaltoimed, ning võime seda kasutada üksikannustes peaaegu kõigis vanuserühmades, võib olla gripi ennetamiseks ja raviks valitud ravim ebasoodsate epideemiliste seisundite hooajal.

Relenza - ravimi ülevaade ja odav analoogide loetelu

Niipea, kui talvel külm hakkab lähenema, püüab igaüks meist igati kaitsta meie keha praegu käimasoleva gripi eest. Meie riigis suudab Relenza, viirusevastane ravim, kõige tõhusamalt toime tulla. Artiklis vaadeldakse, kuidas ravimit võtta, olenemata sellest, kas selle analoogid ja muud hetked on olemas.

Relenza analoogid

Ravil Relenza on palju analooge, mõned neist on odavamad, teised võivad kehale täiendavaid toimeid avaldada. Vaadake mõningaid näiteid ravimi olemasolevatest analoogidest.

Arbidol

See viirusevastane ravim, Relenza ravim. Lisaks on see palju odavam, selle hind varieerub vahemikus 340-350 rubla, samas kui Relenza hind on kuni 950-1000 rubla.

Selle immunostimuleeriva aine ravikuuri rakendamisel inimkehas võivad esineda järgmised toimingud:

• gripihaiguse sümptomite märkimisväärne vähenemine;
• ravimi kokkupuute tõttu väheneb toksiliste ainete kontsentratsioon vereringesüsteemis;
• kõrvaltoimete või tüsistuste vähene esinemissagedus.

Ravimit võib kasutada meditsiinilises ravis, sõltuvalt kahjulike mikroorganismide kahjustuse astmest. Preparaadis on peamiseks toimeaineks umifenoviiri molekulid ja nende aktiivsed ühendid erinevates kontsentratsioonides, mis võivad nakkust kahjustada.

Nimetab

Vene üldnimetused oma koostises sisaldavad oseltamiviirfosfaadi molekulide ühendit. Võrdleva analüüsi läbiviimisel, kus tehti bioekvivalentsed arvutused, selgub, et Nomidesil on peaaegu samad tagajärjed tüvedele ja inimese kehale kui Relenzale, nii et neid saab üksteisega asendada.

Enne ravimi ostmist apteegis peaksite konsulteerima oma lastearstiga või üldarstiga. See on tingitud asjaolust, et pärast ravimi võtmist võib tekkida soovimatuid kõrvaltoimeid. Ravimi Relenza omamaiste analoogide hind ei ületa 680-700 rubla.

Vastavalt juhistele, nimetab ravim soovitatavaks võtta kaks korda päevas, üks kapsel. Ravim on näidustatud täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste vastuvõtmiseks. Väikelapsed ei ole soovitatav anda, sest ravimi koostis sisaldab lapse kehale ohtlikke ühendeid.

Amiksin

Nõrga immuunsüsteemi all kannatavate patsientide, Relenza analoogi korral on immuunmoduleerivate omadustega ravim Amixin üsna sobiv.

Ravimil on palju rakendusi, näiteks:

• see on ette nähtud gripile;
• mida kasutatakse terapeutilises ravis nakkushaiguste, sealhulgas herpese vastu;
• tsütomegaloviiruse raviks;
• SARS ja muud nohu.

Kõigil viirusevastase ravimi analoogidel ei pruugi olla samad omadused kui Amixinil. Ravim on näidustatud üle 7-aastastele lastele. Vastunäidustustest tuleb märkida, et üks selle ravimi komponentidest on individuaalne.

Kagocel

Antibakteriaalne ravim sisaldab oma koostises sama toimeainet - Kagoceli, samuti lisakomponente. Ravimi pillid on mõlemalt poolt kumerad.

Ravimil on järgmised omadused:

• Kagotsel on võimeline tootma interferooni molekule;
• selle kasutamine patsientidel näitas külmetushaiguste olulist vähenemist;
• aitab stimuleerida lümfotsüütide aktiivsust.

Ravimil on antibakteriaalne toime, seetõttu on pärast terapeutilise ravi läbimist võimalik kasutada ravimeid, mis aitavad kaasa soole ja selle mikrofloora normaalse toimimise taastumisprotsessile.

Selle Relenza analoogiga ravitakse gripihaigustega lapsi alates sünnist Relenza't ise lastele, kes on jõudnud kolmeaastasesse vanusesse. Ravimi hind on keskmiselt 220-230 rubla / pakk.

Kuidas Relenza on parem kui Tamiflu

Mõlemad ravimid kuuluvad viirusevastastesse ravimitesse. Peamised komponendid on erinevad, kuigi mõju inimkehale ja batsillidele ning keemilisele struktuurile on peaaegu samad. Tutvustame narkootikumide aktiivseid koostisosi:

• Relenza. Toimeaine on zanamiviir;
• Tamiflu. Toimeaine on oseltamiviir.

Relenza

Relenza tootja on prantsuse firma Glaxo Wellcome Production. Ravimi väljatöötamisel on bioloogid võtnud arvesse asjaolu, et kahjulike mikroorganismidega nakatumine toimub hingamisteede ja nina ja kõri piirkonna limaskestade kaudu. Seetõttu töötati välja uimastite kasutamise uuenduslik lähenemisviis.

Mis on ravim Relenza? Seda pulbrit kasutatakse sissehingamiseks. Kui inimene inhaleerib pulbrit, läheb ta otse samadele kohtadele nagu batsillid.

Pakendis on kompaktne seade - ovaalne inhalaator. Sellele on kinnitatud viis ümmargust blistrit, mis on ette nähtud sissehingamiseks (4 korda). Igas blistris 5 mg. toimeaine - zanamiviir.

Tamiflu

See ravim on ravimitootja Roche (Šveits) toode.

Tamiflu on saadaval järgmistes vormides:

• terapeutiline aine on pakitud kapslitesse, mis sisaldavad 75 mg toimeainet, oseltamiviiri;
• pulbriline koostis, mis on ette nähtud suspensioonide valmistamiseks. Iga viaal sisaldab 12 mg ainet.

Mis on tugevam: Relenza või Tamiflu?

Toimeained - zanamiviir ja oseltamiviir kogu aeg konkureerivad omavahel. Nende kliinilised näitajad olid üksteisega peaaegu "sammu", andes kehale sama terapeutilise efektiivsuse.

Me mõistame, millised täpselt on Relenza ja Tamiflu preparaadid üksteisega sarnased.

• Mõlemad ravimid avaldasid gripihaigustele sama tõhusat mõju nagu A ja B tüüp;
• Gripi sümptomite olulist vähenemist, mille tulemuseks on ravi, lühendatakse 1,5-2 päeva võrra;
• Raske gripi korral väheneb suremus.

Võib järeldada, et mõlemal ravimil on peaaegu sama viirusevastane toime.

Mida ütlevad Relenza juhised?

Ravimi peamine toimeaine on zanamiviir, mis on gripiviiruse pinnaensüümi tugev ja väga selektiivne inhibiitor. Toimeaine kahjuliku mõju tõttu viirusinfektsioonile takistab see infiltreerumist terve raku membraanile ja nakatab seda.

Pärast inhalaatori paigaldamist ja toimeaine pihustamist luuakse kõri pinnale kaitsevälja. Sattumine nakatumisse ei pääse epiteelirakkudesse ja jääb pinnale. Ilma toiduta sureb ta. See toimub terapeutiliste profülaktiliste protseduuride ajal.

Kui nina ja neelu pinnad töödeldakse inhalaatoriga pärast seda, kui inimene on nakatunud gripiga, siis surmavad ravimi toimeaine zanamiviir bakterirakud. Nüüdsest lakkavad kahjulikud mikroorganismid levima hingamisteede limaskesta kaudu.

Näidustused

Inhalaatoriga kaasasolevate juhiste kohaselt määratakse ravimid patsientidele järgmistel juhtudel:

• seda kasutatakse A- ja B-tüüpi gripihaiguste ravis. See on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel;
• soovitatakse profülaktiliseks kasutamiseks gripihaiguste vastu nagu A ja B. Relenzu on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 5-aastastele lastele.

Vastunäidustused

Ravimi kasutamine kõigi positiivsete näitajate puhul, mitte kõik patsiendid on näidustatud kasutamiseks. Ei ole soovitatav võtta:

• alla 5-aastased lapsed;
• naised, kes on rasedad 1-3 kuud;
• imetavatele emadele ei soovitata ravimit võtta;
• juhtudel, kui patsiendil on sissehingamisel suurenenud allergiline reaktsioon ravimi komponentide suhtes;
• halb laktoositaluvus;
• haiguste puhul, mis võivad kaasneda bronhodilataatori spasmiga.

Koostis

Relenza ravim koosneb pulbrilisest ainest. Üks pulbri annus sisaldab 5 mg. toimeaine - zanamiviir. Abikomponent on laktoosmonohüdraat. Ühes rotadiski 4 annuses ravimi kogumaht oli 20 mg.

Annustamine

Ravimit manustatakse patsiendile Diskhalleri, spetsiaalse inhalaatori abil, mis on saadaval ravimi igas pakendis. Vastavalt juhistele on sama annus määratud kõigile lubatud vanusekategooriatele.

Relenza
Relenza

Talu rühmale

Analoogid

Retsept

Rp: Pul. Relenza 0,005
D.t. d. № 4 annus
: Sissehingamine abikaasa abil: Täiskasvanud ja üle 7-aastased lapsed: 100 mg iga 12 tunni järel 5 päeva jooksul

Farmakoloogiline toime

Relenza on A- ja B-tüüpi gripiviiruste selektiivse toimega viirusevastane ravim. Zanamiviiri toimemehhanism on gripiviiruste neuraminidaasi pärssimine.
Neuraminidaas on erinevates alatüüpides.
Peaaegu kõigi nende toime on inhibeeritud ravimi toimeaine poolt. Ilma aktiivsete pinna neuraminidaasideta ei saa viirus tungida tervetesse rakkudesse ja viirusosakesi ei saa nakatunud rakkudest vabastada. Pärast kokkupuudet hingamisteede limaskestaga, mida raviti zanamiviiriga inhalatsiooni teel, jääb viirus pinnale ja ei satu epiteelirakkudesse (sisestamise vältimine).

Nasofarüngeaalsete ja hingamisteede rakkude töötlemisel, mis on juba viirusega nakatunud, toimub nakkuse levik hingamisteede pinna limaskestade rakkudest edasi kogu kehas (terapeutiline ja profülaktiline toime). Ravim ei sisene raku ruumi, toimib rakuvälises keskkonnas.

Gripi ennetamise efektiivsus ravimiga Relenza tõuseb 79% -ni võrreldes platseeborühmaga, kus efektiivsuse näitajad olid umbes 60%. Viiruste resistentsus ravimile Relenza ei arene.

Kasutamismeetod

Relenza't kasutatakse koos spetsiaalse inhalaatoriga Diskhaler, mis on kaasas ravimiga. Kõigi vanuserühmade puhul on terapeutiline annus sama - 20 mg päevas. Sissehingamine toimub vähimatki sümptomite tuvastamisega.
See suurendab ravi efektiivsust.
Jagage ravimi kasutamine kaheks annuseks, millest igaüks näeb ette 10 mg zanamiviiri (kaks inhaleerimist 5 mg) sissehingamise kujul. Annuse valik ei mõjuta patsiendi või eakate organite funktsioonide rikkumist Kasutusaeg - 5 päeva.

Ennetamiseks kasutage ravimit 10 päeva, tehes kaks inhaleerimist (10 mg zanamiviiri) üks kord päevas. Relenza ennetava kasutamise tähtaeg on 10 päeva. Vajadusel pikendatakse nakatumise riski korral kuu aega.

Algoritm rotadiski paigutamiseks Diskhalerisse:
- kontrollige rotadiski terviklikkust;
- eemaldage huuliku kaas;
- kontrollige huuliku puhtust;
- tõmmake plaat oma nurkadest lõpuni välja, kuni plastklambrid välja tulevad (nii et seerumid on nähtavad);
- suruge klambrid kokku ja tõmmake salv täielikult välja;
- Asetage rotadisk rakk ratta alla;
- Sisestage salv kohale.
Sissehingamise algoritm:
- kontrollige, kas salv on Diskhaleris õigesti paigaldatud;
- rõngakujulise fooliumi torkimiseks tõstke Diskhaleri kate ülespoole;
- hingake välja ja asetage huulik tihedalt oma huulte vahele hammaste vahele. Õhuavad ei sulgu. Siis võtke aeglaselt sügav hingamine läbi suu;
- võtke huulik välja;
- hoidke hinge kinni;
- hingata inhalaatori kaudu aeglaselt välja.

Järgmise sissehingamise ettevalmistamiseks viivad nad ühe salve pikendamise peatuseni, kuid ilma klambreid tõmmamata ja vajutamata. Seejärel asetage salv kohale ja saate järgmise sissehingamise. Pärast 4 inhaleerimist asendatakse rotadisk uuesti. Lapsed veedavad iga Relenza sissehingamise täiskasvanu järelevalve all.

Näidustused

Sissehingamine ravimiga Relenza kasutatakse siis, kui on oht, et gripiviirusega nakatatakse riskirühmade profülaktikas, epideemiate ajal ja ka ravi ajal, kui ilmnevad ägedad gripi nakkuse sümptomid.
Zanamiviir on näidustatud sümptomite leevendamiseks, mis vähendab oluliselt haiguse kestust.
Relenza't kasutatakse kõigis vanuserühmades, välja arvatud alla 5-aastased lapsed.

Vastunäidustused

Relenza on vastunäidustatud zanamiviiri allergia korral.
Ja ka:
- ülitundlikkus abikomponentide suhtes (laktoosi talumatus);
- bronhospasmiga seotud haigused;
- suurenenud bronhiaalne reaktsioon inhaleeritavate ravimite suhtes;
- rasedus (esimesel trimestril);
- alla 5-aastaste laste ravi
- imetamine.

Kõrvaltoimed

Relenza võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
- allergilised reaktsioonid (kõri turse, nägu);
- bronhospasm;
- hingamisraskused;
- nahareaktsioonid (urtikaaria, polümorfne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stephen-Johnsoni sündroom).

Turustamisjärgsed uuringud näitavad järgmist reaktsiooni tekkimist zanamiviiri kasutamisele:
- krambid;
- hallutsinatsioonid;
- deliirium;
- kõrvalekalduv käitumine.

Kui pärast sissehingamist tekivad kõrvalekalded, tuleb ravi katkestada ja pöörduda arsti poole.

Vormivorm

Relenza on saadaval karbis. See sisaldab plastikust kasti, millel on viis pööret ja üks Diskhaler.

TÄHELEPANU!

Teavet lehel, mida vaatate, luuakse ainult informatiivsetel eesmärkidel ja see ei soodusta enesehooldust. Ressursi eesmärk on tutvustada tervishoiutöötajatele täiendavat teavet erinevate ravimite kohta, suurendades seeläbi nende professionaalsust. Ravimi "Relenza" kasutamine ilma ebaõnnestumiseta hõlmab spetsialisti konsulteerimist, samuti tema soovitusi teie valitud ravimi kasutusviisi ja annuse kohta.

Relenza - ravimi kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabanemisvormid (5 mg inhaleeritav pulber inhalaatoriga Diskhaler, tabletid) zanamiviiri alusel gripi raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Koostis

Käesolevas artiklis saate lugeda ravimi Relenza kasutamise juhiseid. Esitati ülevaadet saidi külastajatest - selle ravimi tarbijatest, samuti spetsialistide arstide arvamustest Relenza kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Relenza analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Gripi ravi ja ennetamise kasutamine täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Relenza on viirusevastane ravim, väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Viiruse neuraminidaas tagab viirusosakeste vabanemise nakatatud rakust ja võib kiirendada viiruse läbitungimist limaskesta kaudu epiteelirakkude pinnale, tagades seeläbi teiste hingamisteede rakkude nakatumise. Zanamiviiri (ravimi Relenza toimeaine) inhibeeriv aktiivsus hõlmab kõiki 9 neuramidaasi gripiviiruse alatüüpi, sh. tsirkuleeriv ja virulentne. Viiruse tüvede A ja B pool inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) on vahemikus 0,09 kuni 95,2 pM.

Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeliga. Zanamiviir toimib ekstratsellulaarses ruumis, vähendades mõlema A- ja B-tüüpi gripiviiruse teket, takistades viirusosakeste vabanemist hingamisteede epiteelist.

Relenza inhaleerimise efektiivsus on kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitatud. Zanamiviiri kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide raviks viis viiruse vabanemise vähenemiseni (võrreldes platseeboga). Relenze suhtes resistentsuse teket ei registreerita.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Zanamiviir, mida kasutatakse tervete, riskirühmade (tavaliselt haigusega kokku puutunud) gripi raviks kasutatavate annuste puhul, leevendab sümptomeid ja lühendab haiguse kestust. Kolme uuringu tulemuste kombineeritud analüüs näitas, et keskmine aeg haiguse sümptomite leevendamiseks on zanamiviiri rühmas patsientidel 1,5 päeva väiksem kui platseeborühmas (p vähem kui 0,001). Tüsistuste arv vähenes zanamiviiri rühmas 171/769 (22%) võrreldes platseeboga 208/711 (29%) ja suhteline risk oli 0,77; (95% CI: 0,65-0,92; p = 0,004). Antibiootikumide kasutamine komplikatsioonide raviks pärast edasilükatud grippi vähenes ka 136/711 (19%) platseeborühmas kuni 110/769 (14%) zanamiviiri rühmas (suhteline risk: 0,76; 95% CI: 0,60-0,95; p = 0,021). Zanamiviiri optimaalne efektiivsus ilmnes ravi alustamisel niipea kui võimalik pärast haiguse esimeste sümptomite ilmnemist.

On näidatud, et zanamiviir on efektiivne ka gripi vältimise vahendina üle 5-aastastel ja täiskasvanutel. Efektiivse kaitse protsent on 67-79% võrreldes platseeboga ja 56-61% võrreldes aktiivse kontrolliga.

Koostis

Zanamiviiri + abiained.

Farmakokineetika

Inhaleerimisel on ravimi absoluutne biosaadavus madal (keskmiselt 2%). Süsteemne imendumine on umbes 10-20%. Madala imendumise tõttu on toimeaine kontsentratsioon vereplasmas väike (korduva sissehingamise ajal säilib madal imendumise aste). Pärast sissehingamist jaotub zanamiviir hingamisteede kudedes, saavutades kõrge kontsentratsiooni. Ühekordse 10 mg annuse kasutamisel määratakse zanamiviir hingamisteede epiteeli kihil, mis on gripiviiruse peamine replikatsiooni koht. Zanamiviiri kontsentratsioon 12 tundi ja 24 tundi pärast inhaleerimist on vastavalt umbes 340 ja 52 korda, viiruse neuraminidaasi keskmine IC50 väärtus. Zanamiviiri kõrge kontsentratsioon hingamisteedes tagab viiruse neuraminidaasi kiire inhibeerimise. Zanamiviir akumuleerub peamiselt ortopeedia ja kopsude kudedes (keskmiselt vastavalt 77,6% ja 13,2%). Zanamiviir eritub neerude kaudu muutumatuna ja ei metaboliseeru.

Eakatel patsientidel, kelle terapeutiline annus on 20 mg päevas, on madal biosaadavus (10-20%), mille tagajärjel ei ole zanamiviiri süsteemset toimet. Vanusega seotud farmakokineetika muutused on ebatõenäolised (annuse kohandamine ei ole vajalik).

Lastel hinnati zanamiviiri farmakokineetikat kontrollitud uuringus 24 patsiendiga vanuses 3 kuud kuni 12 aastat, kasutades pihustit (10 mg) ja pulberinhalaatorit (10 mg). Laste farmakokineetilised parameetrid ei erinenud täiskasvanutest.

Näidustused

• A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud infektsioonide ravi ja ennetamine üle 5-aastastel ja täiskasvanutel.

Vabastamise vormid

Inhaleeritav pulber 5 mg annuse kohta rotadiskis.

Teisi ravimvorme ei ole, olgu need pillid, kapslid või tilgad.

Kasutus- ja annustamisjuhised

See on mõeldud ainult sissehingamiseks hingamisteedesse, kasutades kaasasolevat tühjendusinhalaatorit. Enne inhalatsiooni alustamist Relenza'ga tuleb võtta teisi sissehingamisel kasutatavaid ravimeid, nagu kiire bronhodilataatorid.

A- ja B-gripi ravis soovitatakse täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel määrata 2 inhaleerimist (2 x 5 mg) 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Päevane annus - 20 mg.

Vajalik on eakatel patsientidel ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ning maksa annuse kohandamisel.

Optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravi alustada võimalikult varakult.

A- ja B-gripi vältimiseks soovitatakse täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel võtta 2 inhalatsiooni (2 x 5 mg) üks kord päevas 10 päeva jooksul. Päevane annus - 10 mg. Ennetamise kulgu võib pikendada 1 kuuni, kui haiguse risk püsib kauem kui 10 päeva.

Annuse kohandamine ei ole vajalik eakatel patsientidel ja neeru- ja maksakahjustusega patsientidel.

Rakenduseeskirjad

Diskhaleri seadet kasutatakse rotadiski (Relenza vabanemisvorm) sissehingamiseks. Diskhaler koosneb järgmistest osadest:

• kaanega ja plastikuga nõelaga rotadisk-raku läbistamiseks;
• huuliku puhul;
• lükandalust koos huuliku ja pöörleva rattaga, millel on Rotadisk.

Rotadisk koosneb 4 blistrist, millest igaüks sisaldab ravimi kindlat annust.

Rotadiskit võib hoida inhalaatoriseadme dischaleris, kuid blister tuleb läbida vahetult enne ravimi sissehingamist. Selle soovituse täitmata jätmine võib häirida plaadi hoidja tööd ja seega vähendada ravimi efektiivsust.

Oluline: ärge purustage rotadiski enne, kui see asetatakse Diskhalerisse.

Laadige rotadisk Diskhalerisse

1. Eemaldage kate huulikust, veenduge, et huulik on sees ja väljas.

2. Tõmmake sahtel ettevaatlikult välja, kuni plastklambrid väljuvad, hoides salve nurkadest kinni. Tõmmake salv lõpuni välja nii, et klambrite küljel olevad sälgud oleksid nähtavad.

3. Tõmmake salv täielikult välja, surudes klambrite küljel olevad sälkud pöidla ja sõrmega.

4. Asetage rattakate rataste lahtritesse ja asetage salv Diskhalerisse.

1. Tõstke ketasekate kuni peatumiseni, et purustada Rotadisci ülemine ja alumine foolium. Sulgege kaas.

NB! Ärge tõstke kaant, kuni sahtel on täielikult paigaldatud.

2. Pärast täielikku väljahingamist asetage huulik hammaste vahele, haarake huulte tihedalt kinni, ilma huulte mõlemal küljel sulgemata õhuavasid. Võtke aeglane sügav hingeõhk (alati läbi suu, mitte nina kaudu). Eemaldage huulik suust. Hoidke hinge nii palju kui võimalik. Hingata aeglaselt. Ärge hingake inhalaatorisse.

3. Tõmmake väljatõmmatav salv ettevaatlikult välja, kuni see peatub, ilma klipid vajutamata, ja lükake see sisse. Sellisel juhul pöörab rotadisk ühte lahtrit ja on valmis järgmise inhalatsiooni jaoks.

Oluline: raku läbistamine peaks toimuma alles vahetult enne sissehingamist.

Korduvate sissehingamiste läbiviimiseks korrake samme 1 ja 2.

Tühja rotadiski asendamine

Iga rotadisk sisaldab 4 rakku. Pärast nelja sissehingamist tuleb tühi rotadisk vahetada uuega (järgige 2-4 juhiseid).

Oluline: lapsed peaksid kasutama inhaleerimisseadet täiskasvanu järelevalve all.

Kõrvaltoimed

• allergilised reaktsioonid, sealhulgas näo ja kõri turse;
• bronhospasm;
• hingamisraskused;
• lööve;
• urtikaaria;
• rasked nahareaktsioonid, sealhulgas erüteemi polümorfsed, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Relenza efektiivsust ja ohutust raseduse ja imetamise ajal (imetamine) ei ole uuritud.

Loomkatsed on näidanud, et zanamiviir tungib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima, kuid ei ole täheldatud teratogeenset toimet ega viljakuse vähenemist ega kliiniliste ilmingute ilmnemist enne ja pärast sünnitust. Puudub teave selle kohta, kuidas tungida läbi platsentaarbarjääri või inimese rinnapiima.

Relenzu't ei tohi siiski kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, eriti esimesel trimestril, välja arvatud juhtudel, kui eeldatav kasutusala emale ületab võimaliku ohu lootele.

Kasutamine lastel

Ravim on ette nähtud üle 5-aastastele lastele.

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Erijuhised

Väga harva on teatatud üksikutest aruannetest bronhospasmi ja / või hingamisfunktsiooni kahjustuse tekke kohta pärast Relenza kasutamist. ilma eelneva haiguseta. Kui üks eespool nimetatud nähtustest areneb, tuleb zanamiviiri kasutamine lõpetada ja arstiga konsulteerida.

Hingamisteede haigustega patsientidel peaks zanamiviirravi jaoks olema kiirabikuluks lühiajalised bronhodilaatorid.

Gripiviiruse põhjustatud nakkus võib olla seotud erinevate neuroloogiliste ja käitumuslike häiretega. Turustamisjärgsel perioodil (peamiselt Jaapanis registreeritud lastel) saadud aruanded on seostatud krampide, deliiriumi, hallutsinatsioonide ja kõrvalekaldumisega gripiviirusega nakatunud patsientidel ja neuraminidaasi inhibiitorite, sealhulgas zanamiviiri kasutamisel. Neid nähtusi täheldati peamiselt haiguse varases staadiumis, sageli esines äkiline algus ja tulemuste kiire algus. Zanamiviiri ja eespool nimetatud kõrvaltoimete vahelist põhjuslikku seost ei ole tõestatud. Kui ilmnevad neuropsühhiaatrilised sümptomid, on vaja hinnata iga zanamiviiri täiendava ravi riski ja kasu suhet iga patsiendi kohta.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi koostoime

Ravimi koostoimete andmed Relenza ravimite kohta ei ole esitatud.

Ravimi Relenza analoogid

Toimeaine Relenza ravimite struktuursed analoogid ei ole. Ravim sisaldab ainulaadset toimeainet, millel ei ole otseseid analooge.

Ravitoime analoogid (gripiviiruse ravimeetodid):

• Algirem;
• Alfarona;
• Ambin;
• Amizon;
• Amiksiin;
• Anaferon;
• Anaferoni lapsed;
• Antigrippin;
• Arbidol;
• Aflubiin;
• Bronhikum;
• Vaxigrip;
• Vaktsiini gripi inaktiveeritud;
• Viferon;
• Heksapneumiin;
• Genferon Light;
• Grippferon;
• Isoprinosiin;
• Ibuprofeen;
• Immunal;
• Immunoglobuliin;
• Immunorm;
• Ingavirin;
• Rec 19;
• Kagocel;
• Lovemax;
• Levopront;
• Libexin;
• Seos;
• Liprokhin;
• Nurofen;
• Orvirem;
• Oseltamiviir;
• Oscillococcinum;
• Pakseladin;
• Panavir;
• Polüoksidoonium;
• IFN EU Lipint;
• Rimantadiin;
• Rengalin;
• Sahol;
• Sulfadimetoksiin;
• Tamiflu;
• Trekrezan;
• Fluarix;
• Tsükloferoon;
• CigaPan;
• Eifitool;
• Eladon;
• Endobuliin;
• Ergoferon;
• Erespal;
• Echinacea.

Kasutatakse haiguste raviks: gripp, gripi ennetamine