loader

Põhiline

Larüngiit

Reaferon - kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabanemisvormid (Lipint-kapslid, süstid ELi süstelahustes, EU Lipint suspensioon) ravimid herpese, hepatiidi ja teiste viirushaiguste raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal

Selles artiklis saate lugeda ravimi Reaferon kasutamise juhiseid. Esitletud saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti spetsialistide arstide arvamused Reaferoni kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Reaferoni analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine herpese, hepatiidi ja teiste viirushaiguste ning neoplasmide raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

IFN - interferoon. See on kõrgelt puhastatud steriilne valk, mis sisaldab 165 aminohapet. See on identne inimese leukotsüütide interferoon-alfa-2a-ga. Sellel on viirusevastane, kasvajavastane ja immunomoduleeriv toime. On võimalik, et viirusevastase ja kasvajavastase toime mehhanism on seotud RNA, DNA ja valkude sünteesi muutustega. Inhibeerib viiruse replikatsiooni viirusega nakatunud rakkudes. Suurendab makrofaagide fagotsüütilist aktiivsust ja suurendab lümfotsüütide spetsiifilist tsütotoksilist toimet sihtrakkudele.

Reaferon EC Lipint on viirusevastane ja immunomoduleeriv ravim, on inimese rekombinantne interferoon alfa-2b, mis on suletud liposoomidesse ja lüofiliseeritud.

Koostis

Interferoon Alfa 2a + ekstsipientid (Reaferon EC).

Interferoon alfa 2b + abiained (Reaferon Lipint).

Interferoon alfa 2b inimese rekombinantsed + abiained (Reaferon EC Lipint).

Farmakokineetika

Pärast intramuskulaarset manustamist täheldatakse alfa-2a-interferooni maksimaalset kontsentratsiooni pärast 3,8 tundi Pärast subkutaanset manustamist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon pärast 7,3 tundi, pärast intravenoosset manustamist on tasakaalukontsentratsiooni taustal keskmiselt 0,4 l / kg. Interferoon alfa-2a metaboliseerub kiiresti neerudes ja vähemal määral maksas. Eraldatakse peamiselt neerude kaudu.

Näidustused

Lümfisüsteemi ja veresüsteemi kasvajad:

  • karvrakkude leukeemia;
  • müeloom;
  • naha T-raku lümfoomi;
  • krooniline müeloidne leukeemia;
  • trombotsütoos müeloproliferatiivsete haiguste korral;
  • madala kvaliteediga mitte-Hodgkini lümfoomi.
  • Kaposi sarkoom AIDSi põdevatel patsientidel ilma oportunistlike infektsioonideta;
  • kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom;
  • melanoom metastaasidega;
  • melanoom pärast kirurgilist resektsiooni (kasvaja paksus üle 1,5 mm) lümfisõlmede ja kaugemate metastaaside puudumisel.
  • krooniline aktiivne B-hepatiit täiskasvanutel viiruse replikatsiooni markeritega (positiivne HBV-DNA, DNA polümeraasi, HBeAg puhul);
  • krooniline aktiivne hepatiit C täiskasvanutel C-hepatiidi viiruse või HCV RNA antikehadega seerumis ja ALAT aktiivsuse suurenemine ilma maksa dekompensatsiooni tunnustega (Child-Pugh klass A);
  • suguelundite tüükad;
  • haigused, mis on põhjustatud 1. ja 2. tüüpi herpes simplex viirustest ja varicella zosterist (kaasa arvatud lihtne ja herpes zoster, korduvad herpesed, genitaalid, herpese gingiviit ja stomatiit);
  • gripi ja ägedate hingamisteede nakkuste ennetamine ja ravi täiskasvanutel ja lastel;
  • puukentsefaliit.

Atoopilised haigused, allergiline rinokonjunktiviit, bronhiaalastma konkreetse immunoteraapia ajal.

Urogenitaalne klamüüdiainfektsioon täiskasvanutel.

Vabastamise vormid

Lüofiliseeritud süstelahuse pulber ja lokaalne kasutamine 0,5, 1, 3 ja 5 miljonit RÜ (Reaferon EC) (süstid ampullides).

Kapslid 500 000 RÜ (Reaferon Lipint).

Lüofilisaat suspensioonide valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 250 tuhat ja 500 tuhat IU (Reaferon EC Lipint).

Teisi ravimvorme, olgu need siis küünlad või tabletid, ravimi kirjeldamise ajal kataloogis ei registreerita.

Kasutusjuhend ja doseerimisrežiim

Reaferon ELi kaadrid

Intramuskulaarselt (kahjustuse keskel või keskel), subkonjunktiivi, lokaalne. Äge hepatiit B - 1 miljon RÜ intramuskulaarselt 2 korda päevas 5-6 päeva jooksul (kursus - 15 miljonit RÜ); krooniline aktiivne B-hepatiit - 1 miljon RÜ intramuskulaarselt 2 korda nädalas 1-2 kuud; krooniline aktiivne B- ja D-hepatiit (maksa tsirroosiga) - 250-500 tuhat RÜ päevas / m 2 korda nädalas 1 kuu jooksul; karvrakkude leukeemia - 3–6 miljonit RÜ kaks korda kuus (kursus - 420–600 miljonit RÜ); neeruvähk - 3 miljonit RÜ päevas 10 päeva jooksul (kursus - 120-300 miljonit RÜ); stromaalne keratiit ja keratoiridotsüklitis - subkonjunktiivselt, 60 tuhat IU 0,5 ml päevas (kursus - 15-25 süstet).

Kapslid Reaferon Lipint

Ravimit võetakse suukaudselt, 30 minutit enne sööki.

Gripi ja ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide ravis: 500 000 RÜ (1 kapsel) 2 korda päevas 5 päeva jooksul.

Gripi ja ARVI ennetamiseks: 500 000 RÜ (1 kapsel) päevas, 2 korda nädalas kuus.

Raske neelamise korral avatakse kapslid õrnalt ja sisu võetakse väikese koguse veega.

Peatamine Reaferon EU Lipint

Ravim on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Vahetult enne kasutamist lisage viaali sisu juurde 1-2 ml destilleeritud või jahutatud keedetud vett. Loksutades 1 kuni 5 minutit, peaks moodustuma homogeenne suspensioon.

Ägeda B-hepatiidi korral võetakse ravimit 30 minutit enne sööki vastavalt järgmisele skeemile: 1 miljon RÜ on ette nähtud täiskasvanutele ja kooliealistele lastele 2 korda päevas 10 päeva jooksul; eelkooliealised lapsed (3 kuni 7 aastat) - 500 tuhat RÜ üks kord päevas 10 päeva jooksul või pärast biokeemilisi vereanalüüse pikema aja jooksul (kuni täieliku kliinilise taastumiseni).

Kroonilise B-hepatiidi korral aktiivsetes ja mitteaktiivsetes replikatiivsetes vormides, samuti kroonilise B-hepatiidi puhul, mis on seotud glomerulonefriidiga, võetakse ravimit 30 minutit enne sööki vastavalt järgmisele skeemile: 1 miljon RÜ 2 korda päevas on määratud täiskasvanutele ja kooliealistele lastele 10 päeva ja seejärel liikuda 1 kord ööpäevas 1 kord ööpäevas; eelkooliealised lapsed (3–7-aastased) - 500 tuhat IU, 2 korda päevas 10 päeva jooksul ja seejärel üle 500 000 RÜ 1 kord ööpäevas 1 kuu jooksul.

Spetsiifilise immunoteraapia läbiviimisel võetakse ravimit hommikul, 30 minutit pärast söömist, vastavalt järgmisele skeemile: allergilise rinokonjunktiviidi korral määratakse täiskasvanutele 500 000 RÜ 10 päeva jooksul (kursuse annus - 5 miljonit ME); atoopilise astmaga täiskasvanutel - 500 tuhat RÜ üks kord päevas 10 päeva jooksul ja seejärel 500 000 RÜ igal teisel päeval 20 päeva jooksul. Ravi kestus on 30 päeva.

Gripi ja ägeda respiratoorse haiguse ennetamiseks võtke ravim 30 minutit enne sööki; täiskasvanutel ja üle 15-aastastel lastel määratakse 500 000 RÜ kaks korda nädalas 1 kuu jooksul esinemissageduse suurenemise ajal; 3–15-aastased lapsed - 250 000 RÜ 2 korda nädalas 1 kuu jooksul esinemissageduse suurenemise ajal. Gripi ja ägedate hingamisteede nakkuste raviks täiskasvanutel ja üle 15-aastastel lastel - 500 tuhat RÜ, 2 korda päevas 3 päeva jooksul; 3–15-aastased lapsed - 250 tuhat IU 2 korda päevas 3 päeva jooksul.

Urogenitaalsete infektsioonide keerulise ravi korral määratakse täiskasvanutele 500 000 RÜ 2 korda päevas 10 päeva jooksul.

Kõrvaltoimed

  • letargia;
  • palavik;
  • külmavärinad;
  • lihasvalud;
  • peavalu;
  • liigesevalu;
  • suurenenud higistamine;
  • pearinglus;
  • nägemishäired;
  • depressioon;
  • segadus;
  • närvilisus;
  • ärevus;
  • unehäired;
  • treemor;
  • raske unisus;
  • krambid;
  • aju vereringe häired;
  • isheemiline retinopaatia;
  • isutus;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhulahtisus;
  • kaalulangus;
  • kõhupuhitus;
  • kõrvetised;
  • maohaavandi kordumine ja seedetrakti verejooks;
  • vererõhu muutused;
  • turse;
  • tsüanoos;
  • arütmiad;
  • südamelöögi tunne;
  • valu rinnus;
  • õhupuudus;
  • köha;
  • kopsuturse;
  • kroonilise südamepuudulikkuse sümptomid;
  • äkiline südame seiskumine;
  • müokardiinfarkt;
  • suurenenud uurea, kreatiniini ja kusihappe sisaldus vereplasmas;
  • trombotsütopeenia, hemoglobiini ja hematokriti vähenemine;
  • lööve;
  • sügelus;
  • alopeetsia;
  • kuiv nahk ja limaskestad;
  • nohu;
  • ninaverejooks;
  • interferooni interferoonid.

Vastunäidustused

  • raske südamehaigus (kaasa arvatud ajaloos);
  • raske neerukahjustus;
  • raske maksafunktsiooni häire;
  • müeloidse veresoonkonna rasked häired;
  • kesknärvisüsteemi krambid ja / või düsfunktsioon;
  • krooniline hepatiit, millel on raske dekompensatsioon või maksa tsirroos;
  • krooniline hepatiit patsientidel, kes saavad või on hiljuti ravitud immunosupressantidega (välja arvatud lühiajaline ravi steroididega);
  • kroonilise müeloidse leukeemiaga patsiendid (kui patsiendil on HLA-identne sugulane ja tal on lähitulevikus allogeenne luuüdi siirdamine);
  • ülitundlikkus rekombinantse alfa-2a-interferooni suhtes;
  • rasked allergilised haigused;
  • raseduse ajal

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud.

Ei ole teada, kas alfa-2b-interferoon eritub rinnapiima. Vajadusel peaks imetamise ajal otsustama imetamise lõpetamise.

Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Erijuhised

KNS-i inhibeerivate ravimite, immunosupressiivsete ravimite (sh süsteemseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroidide) samaaegset manustamist tuleb vältida.

Ravimi kasutamise ajal ei ole alkoholi soovitatav.

Kasutada ettevaatusega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, maksa, luuüdi vereloome, kellel on kalduvus enesetapukatseid teha.

Südame-veresoonkonna haigustega patsientidel on arütmia võimalik. Kui arütmia ei vähene või suureneb, tuleb annust vähendada 2 korda või ravi katkestada.

Raviperioodi jooksul on vajalik neuroloogilise ja vaimse seisundi kontroll.

Luuüdi vereloome märgatava pärssimise korral on vaja regulaarselt uurida perifeerse vere koostist.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Sõltuvalt patsiendi annustamisrežiimist ja individuaalsest tundlikkusest võib alfa-2a-interferoon mõjutada reaktsiooni kiirust, võimet potentsiaalselt ohtlikuks tegevuseks, kaasa arvatud sõidukite juhtimine, masinate ja mehhanismidega töötamine.

Ravimi koostoime

Interferoon alfa-2b on võimeline vähendama tsütokroom P450 isoensüümide aktiivsust ja seega samaaegsel kasutamisel mõjutama tsimetidiini, fenütoiini, dipüridamooli, teofülliini, diasepaami, propranolooli, varfariini ja mõnede tsütostaatikumide metabolismi.

Ravim võib suurendada eelnevalt või sellega samaaegselt manustatud ravimite neurotoksilist, müelotoksilist või kardiotoksilist toimet.

Ravimi Reaferoni analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Viferon;
  • Grippferon;
  • Interferoon alfa-2b inimese rekombinantne;
  • Interal;
  • Interferaal;
  • Intron A;
  • Infagel;
  • Lifferon;
  • Reaferon EU;
  • IFN EU Lipint;
  • IFN Lipint;
  • Roferon A;
  • Eberon alfa R.

REAFERON-EU

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks ja lokaalne kasutamine pulbri või valge värvi poorse massina, hügroskoopne; lahjendamisel moodustub värvitu läbipaistev või kergelt opalestseeruv lahus.

Abiained: albumiin, infusioonilahus 10% - 4,5 mg, naatriumkloriid - 9,07 mg, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 2,74 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 0,37 mg.

500000 IU - ampullid (5) - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
500000 RÜ - ampullid (5) - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.
500000 IU - pudelid (5) - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks ja lokaalne kasutamine pulbri või valge värvi poorse massina, hügroskoopne; lahjendamisel moodustub värvitu läbipaistev või kergelt opalestseeruv lahus.

Abiained: albumiin, infusioonilahus 10% - 4,5 mg, naatriumkloriid - 8,96 mg, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 2,86 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 0,4 mg.

ampullid (5) - kontuuriga rakud (1) - papppakendid.
ampullid (5) - kontuurrakud (2) - papppakendid.
viaalid (5) - kontuuriga rakud (1) - papppakendid.

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks ja lokaalne kasutamine pulbri või valge värvi poorse massina, hügroskoopne; lahjendamisel moodustub värvitu läbipaistev või kergelt opalestseeruv lahus.

Abiained: albumiin, infusioonilahus 10% - 4,5 mg, naatriumkloriid - 8,52 mg, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 3,34 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 0,49 mg.

3000000 ME - ampullid (5) - kontuurrakud (1) - papppakendid.
3000000 ME - ampullid (5) - kontuurrakud (2) - papppakendid.
3000000 ME - pudelid (5) - kontuurrakud (1) - papppakendid.

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks ja lokaalne kasutamine pulbri või valge värvi poorse massina, hügroskoopne; lahjendamisel moodustub värvitu läbipaistev või kergelt opalestseeruv lahus.

Abiained: albumiin, infusioonilahus 10% - 4,5 mg, naatriumkloriid - 8,09 mg, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 3,82 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 0,58 mg.

5000000 ME - ampullid (5) - kontuurrakkude pakendid (1) - pakib papi.
5000000 ME - ampullid (5) - kontuurrakud (2) - papppakendid.
5000000 ME - pudelid (5) - kontuurrakud (1) - papppakendid.

Ravimil on viirusevastane, kasvajavastane ja immunomoduleeriv toime.

Interferoon alfa-2b inimese rekombinantse aine, mis on toimeaine valmistamisel, sünteesitakse Escherichia coli tüve SG-20050 / pIF16 bakterirakkudega. Geneetilises seadmes, kuhu on sisestatud inimese interferoon alfa-2b geen. See on 165 aminohapet sisaldav valk, mis on inimese leukotsüütide interferoon alfa-2b omaduste ja omadustega identne.

Interferoon alfa-2b viirusevastane toime avaldub viiruse paljunemise ajal, lülitades rakud aktiivselt metaboolsetesse protsessidesse. Interferoon, mis interakteerub rakupinna spetsiifiliste retseptoritega, käivitab rida rakusiseseid muutusi, sealhulgas spetsiifiliste tsütokiinide ja ensüümide sünteesi (2-5-adepilata süntetaas ja proteiinkinaas), mis pärsib viiruse valgu ja viiruse ribonukleiinhappe moodustumist rakus. Interferoon alfa-2b immunomoduleeriv toime avaldub makrofaagide fagotsüütilise aktiivsuse suurenemises, lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilise toime suurenemises sihtrakkudes, sekreteeritud tsütokiinide kvantitatiivse ja kvalitatiivse koostise muutus. muutused immuunrakkude funktsionaalses aktiivsuses, muutused rakusiseste valkude tootmisel ja sekretsioonil. Ravimi kasvajavastane toime saavutatakse kasvajarakkude proliferatsiooni pärssimise ja teatud onkogeenide sünteesi abil, mis viib tuumori kasvu pärssimisele.

Koosmax interferoon alfa-2b, mida manustatakse ravimi parenteraalsel manustamisel, täheldatakse 2-4 tunni pärast, 20-24 tundi pärast manustamist ei tuvastatud vere seerumis rekombinantset alfa-2b-interferooni. Interferoon alfa-2b sisaldus seerumis sõltub otseselt ravimi annusest ja manustamise sagedusest.

Metabolism toimub maksas, mis eritub osaliselt muutumatul kujul, peamiselt neerude kaudu.

Täiskasvanud kompleksteraapias:

- äge viirushepatiit B - mõõdukad ja rasked vormid ikterilise perioodi alguses kuni ikteruse 5. päevani (hilisematel perioodidel on ravimi manustamine vähem efektiivne, ravim ei ole efektiivne maksa kooma ja t
kolestaatiline haigus);

- äge pikaajaline B- ja C-hepatiit, krooniline B- ja C-hepatiit, krooniline B-hepatiit koos deltaagensiga, ilma tsirroosimärgideta ja maksatsirroosi ilmingutega;

- IV neeruvähi staadium, karvrakkude leukeemia, naha pahaloomulised lümfoomid (seente mükoos, primaarne retikuloos, retikulosarcomatoos), Kaposi sarkoom,
naha basaalrakkude ja lamerakuline kartsinoom, keratoakantoom, krooniline müeloidne leukeemia, Langerhani rakkude histiotsütoos, subleukemiline müeloos, t
essentsiaalne trombotsüteemia;

- viiruse konjunktiviit, keratokonjunktiviit, keratiit, keratoiridotsiklit, keratouveveita.

1-aastaste laste ravis:

- ägeda lümfoblastse leukeemia korral remissiooni perioodil pärast induktsiooni keemiaravi lõppu (4-5 kuud remissiooni);

- kõri kõhupiirkonna hingamisteede papillomatoosiga, alates päevast pärast papilloomide eemaldamist.

- ülitundlikkus ravimi suhtes;

- allergiliste haiguste rasked vormid;

- kardiovaskulaarse süsteemi rasked haigused: südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis, hiljutine müokardiinfarkt, väljendunud südame rütmihäired;

- raske neeru- ja / või maksapuudulikkus, sealhulgas metastaaside, kroonilise hepatiidi ja akuutse maksatsirroosiga, autoimmuunse hepatiidi tõttu;

- epilepsia ja teised kesknärvisüsteemi häired, laste ja noorukite vaimsed haigused ja häired;

- autoimmuunhaigus;

- immunosupressantide kasutamine pärast siirdamist;

- kilpnäärme haigused, mida ei saa üldtunnustatud ravimeetoditega kontrollida;

- QA alla 50 ml / min (manustamisel koos ribaviriiniga), t
kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga, tuleb arvesse võtta ka ribaviriini kasutusjuhendis näidatud vastunäidustusi;

- kasutamine meestel, kelle partnerid on rasedad;

- raseduse ja rinnaga toitmise periood.

- neeru- ja / või maksapuudulikkus, raske müelosupressioon.

- vaimsed häired, eriti väljendunud depressioon, enesetapumõtted ja anamneesi katsed.

- psoriaasiga patsiendid, sarkoidoos.

Ravimit kasutatakse / m, s / c, kaminas või kahjustuse all, alateadlikult ja lokaalselt. Vahetult enne kasutamist lahustatakse ampulli või viaali sisu vees d / i või 0,9% naatriumkloriidi lahuses (1 ml intramuskulaarse süstimise, subkutaanse süstimise ja fookusega, 5 ml subkonjunktiivse ja lokaalse manustamise teel). Ravimi lahus peaks olema värvitu, läbipaistev või nõrga opalestsentsiga, ilma setete ja lisanditeta. Lahustumisaeg peaks olema umbes 3 minutit.

V / m ja s / c tutvustus

Ägeda viirushepatiidi korral manustatakse ravimile 1 miljonit ME 2 korda päevas 5–6 päeva jooksul, seejärel vähendatakse annust 1 miljoni RÜ-ni päevas ja manustatakse veel 5 päeva. Vajadusel (pärast biokeemiliste vereanalüüside kontrollimist) võib ravi jätkata 2 miljoni nädala jooksul kaks korda nädalas 2 miljoni nädala jooksul. Kursuse annus on 15-21 miljonit.

Ägeda pikaajalise ja kroonilise B-hepatiidi korral, välja arvatud deltaagens ja ei esine maksatsirroosi, manustatakse ravimit 1 miljon IU 2 korda nädalas 1-2 kuu jooksul. Kui toime puudub, tuleb ravi pikendada kuni 3... 6 kuud või pärast 1-2-kuulise ravi lõppu teha 2-3 sarnast kursust 1-6 kuu intervalliga.

Kroonilise viirushepatiidi B puhul, millel on tsirroosita märke sisaldav deltaagent, manustatakse ravimit 500 000-1 miljonit ME / päevas, 2 korda nädalas 1 kuu jooksul. Korduv ravi 1-6 kuu pärast.

Kroonilise viirushepatiidi B puhul koos deltaagensiga ja tsirroosi tunnustega manustatakse ravimit 250-500 tuhat RÜ / päevas, 2 korda nädalas 1 kuu jooksul. Dekompensatsiooni ilmingute ilmnemisel viivad nad läbi vähemalt kaks kuud kestvad korduvad kursused.

Ägeda pikaajalise ja kroonilise aktiivse C-hepatiidi korral ilma tsirroosimärgisteta manustatakse ravimit 3 miljonit ME-s 3 korda nädalas 6-8 kuud. Ravi mõju puudumisel pikendage 12 kuud. Korduv ravi 3-6 kuu pärast.

Neeruvähi korral kasutatakse ravimit 3 miljonit mulle päevas 10 päeva jooksul. Korduvaid ravikuure (3-9 või rohkem) viiakse läbi 3-nädalaste intervallidega. Ravimi kogumaht ulatub 120 miljonist ME-st kuni 300 miljoni ME-ni ja rohkem.

Karvase raku leukeemia korral manustatakse ravimit iga päev 3-6 miljoni ME kohta 2 kuu jooksul. Pärast vere kliinilise analüüsi normaliseerimist vähendatakse ravimi päevaannust 1-2 miljonini ME. Seejärel nähakse säilitusravi ette 3 miljonit ME 2 korda nädalas 6-7 nädalat. Ravimi kogusumma on 420-600 miljonit ME ja rohkem.

Ägeda lümfoblastse leukeemia korral lastel remissioonis pärast induktsiooni keemiaravi (4-5 kuud remissiooni) - 1 miljon ME1 üks kord nädalas 6 kuu jooksul, seejärel 1 kord iga 2 nädala järel 24 kuu jooksul. Samal ajal viiakse läbi hooldus-keemiaravi.

Pahaloomuliste lümfoomide ja Kaposi sarkoomi manustamisel manustatakse ravimit 3 päeva jooksul päevas 10 päeva jooksul koos tsütostaatikumidega (prosidiya kloriid, tsüklofosfamiid) ja GCS-ga. Seente mükoosi, primaarse retikuloosi ja retikulosarcomatoosi tuumori staadiumis on soovitatav vahetada ravimi intramuskulaarne manustamine 3 miljoni ME ja intraokulaarse - 2 miljoni ME juures 10 päeva jooksul.

Fungoidse mükoosi erütrodermilise staadiumiga patsientidel, kui temperatuur tõuseb üle 39 ° C ja protsessi ägenemise korral tuleb ravimi manustamine lõpetada. 10-14 päeva pärast ebapiisava ravitoimega on ette nähtud teine ​​ravikuur. Pärast kliinilise toime saavutamist on säilitusraviks ette nähtud 3 miljonit ME kord nädalas 6-7 nädalat.

Kroonilise müeloidse leukeemia korral manustatakse ravimit 3 miljoni ME iga päevaga või 6 miljoni ME-ga laiskuse kaudu. Ravi kestus 10 nädalast 6 kuuni.

Kui Langerhans'i rakkudest pärinev histiotsütoos süstitakse ravimit 3 miljonit ME päevas 1 kuu jooksul. Korduvad kursused 1-2-kuuliste intervallidega 1-3 aastat.

Sublepkemilise müeloosi ja essentsiaalse trombotsüteemia korral gürostrombotsütoosi korrigeerimiseks, 1 mln ME iga päev või 1 päeva pärast 20 päeva.

Kõri hingamisteede papillomatoosi korral manustatakse ravimit 100-150 tuhande meili kohta kehakaalu kilogrammi kohta päevas 45-50 päeva, seejärel sama annusega 3 korda pedaali kohta 1 kuu. Teine ja kolmas kursus viiakse läbi 2-6 kuu intervalliga.

Inimestel, kellel on ravimi manustamiseks kõrge pürogeenne reaktsioon (39 ° C ja rohkem), on soovitatav paratsetamooli või indometatsiini samaaegne kasutamine.

Basaalrakulise kartsinoomi ja lamerakk-kartsinoomi, keratoakantomi korral manustatakse ravimit 1 miljoni ME kahjustuse all iga päev 10 päeva jooksul. Ilmsete kohalike põletikuliste reaktsioonide korral viiakse kahjustusesse sisse 1-2 päeva. Kursuse lõpus viige vajadusel läbi krüpteerimine.

Stromaalse keratiidi ja keratoiridotsükliidi puhul määratakse ravimi subkonjunktivaalsed süstid annuses 60 000 RÜ 0,5 ml päevas või igal teisel päeval, sõltuvalt protsessi tõsidusest. Süstid viiakse läbi lokaalanesteesias, kasutades 0,5% dikainilahust. Ravi kestus on 15 kuni 25 süsti.

Kohalikuks kasutamiseks lahustatakse ravimi ampulli sisu 5,0 ml 0,9% naatriumkloriidi d / lahuses. Valmistamislahuse säilitamise korral tuleb pärast aseptika ja antisepsi reegleid viia ampulli sisu steriilsesse viaali ja hoida lahust külmkapis 4-10 ° C juures mitte rohkem kui 12 tundi.

Konjunktiviitide ja pindmiste keratiitide korral rakendatakse 2 tilka lahust 6-8 korda päevas kahjustatud silma sidekesta. Kuna põletik kaob, väheneb käitiste arv 3 kuni 4. Ravi kestus on 2 nädalat.

Ebasoovitavate reaktsioonide esinemissagedus esitatakse vastavalt BOZ klassifikatsioonile: "väga sage" - 1/10, "sagedane" - rohkem kui 1/100, kuid vähem kui 1/10, "harva" - rohkem kui 1/1000, kuid vähem kui 1/100. „Haruldane” - rohkem kui 1/10000, kuid vähem kui 1/1000 ja „väga haruldane”, kui esinemissagedus on alla 1/10000, sealhulgas individuaalsed sõnumid.

Reaferon-EC kasutamisel (kliinilistes uuringutes ja väljaspool kliinilisi uuringuid) täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:

Sageli on ravimi parenteraalse manustamise korral täheldatud gripitaolist sündroomi (külmavärinad, palavik, asteenia, väsimus, väsimus, müalgia, liigesvalu, peavalu), mida osaliselt leevendab paratsetamool, indometatsiin. Üldiselt ilmneb gripitaolist sündroomi ravi alguses ja väheneb koos jätkamisega.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: harva - arütmiad, mööduv pöörduv kardiomüopaatia; väga harva - arteriaalne hüpotensioon, müokardiinfarkt.

Seedetrakti osa: harva - suukuivus, iiveldus, kõhuvalu, düspepsia, isutus, kaalulangus, oksendamine, kõhulahtisus; väga harva - pankreatiit, hepatotoksilisus.

Kesknärvisüsteemi küljest: harva - ärrituvus, närvilisus, depressioon, asteenia, unetus, ärevus, keskendumisvõime vähenemine, enesetapumõtted, agressiivsus; väga harva - neuropaatia, psühhoos.

Naha osa: harva - naha väljaheide ja sügelus. liigne higistamine, juuste väljalangemine. Haiguse või kahjustuse tekkimisega harva - kohalik põletikuline reaktsioon. Need kõrvaltoimed ei ole tavaliselt ravimi jätkuva kasutamise takistuseks.

Endokriinsüsteemi osa: ravimi pikaajalise kasutamise taustal on võimalikud muutused kilpnäärme osas. Väga harva - diabeet.

Laboratoorsetest näitajatest: ravimi kasutamisel on võimalikud kõrvalekalded laboratoorsete näitajate normist, mida väljendavad leukopeenia, lümfopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, alaniinaminotransferaasi, ALP aktiivsuse suurenemine, kreatiniini kontsentratsioon, uurea. Reeglina on need muutused tavaliselt väikesed, asümptomaatilised ja pöörduvad.

Lihas-skeleti süsteemi osalt: harva - rabdomüolüüs, jalakrambid, seljavalu, müosiit, müalgia.

Hingamisteede osa: harva - farüngiit, köha, düspnoe, kopsupõletik.

Kuseteede süsteem: väga harva - neerupuudulikkus.

Immuunsüsteemi osa: harva - autoimmuunne patoloogia (vaskuliit, reumatoidartriit, luupusetaoline sündroom); väga harva - sarkoidoos, apgioneurootiline allergiline turse, anafülaksia, näo turse.

Nägemisorganite poolt: ravimi lokaalsel rakendamisel silma limaskestale on võimalik hüpereemia, isoleeritud folliikulid, alumise kaare sidekesta turse. Harva on võrkkesta hemorraagiad, fokaalsed fundus-muutused, võrkkesta arterite ja veenide tromboos, nägemisteravuse vähenemine, nägemisnärvi neuriit, nägemisnärvi turse.

Kohtuistungi osas: harva - kuulmiskaotus.

Väljendatud kohalike ja üldiste kõrvaltoimete korral tuleb ravim katkestada.

Täheldati üleannustamise juhtumeid. Arvestades, et toimeaine on alfa-2b-interferoon, võib üleannustamine suurendada annusest sõltuvate kõrvaltoimete tõsidust.

Ravi: ravimi ärajätmine; vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

Interferoon alfa-2b on võimeline vähendama tsütokroom P450 isoensüümide aktiivsust ja seetõttu mõjutama tsimetidiini, fenütoiini, kurdiili, teofülliini metabolismi. diasepaam, propranolool, varfariin. mõned tsütostaatikumid. Võib suurendada varem või samaaegselt manustatud ravimite neurotoksilist, müelotoksilist või kardiotoksilist toimet. Tuleks vältida samaaegset manustamist kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega. immunosupressiivsed ravimid (kaasa arvatud kortikosteroidide suukaudsed ja parenteraalsed vormid).

Interferoonid võivad mõjutada oksüdatiivseid metaboolseid protsesse. Seda tuleks arvesse võtta samaaegselt ravimitega, mis metaboliseeruvad oksüdatsiooni teel (sh ksantiini derivaatide - aminofülliini ja teofülliiniga). Reaferon-EC samaaegsel kasutamisel teofülliiniga on vaja kontrollida teofülliini kontsentratsiooni seerumis ja vajadusel kohandada annustamisskeemi.

Reaferon-EC ja hüdroksüuurea kombineeritud kasutamisel võib naha vaskuliidi esinemissagedus suureneda.

Alkoholi tarbimine ravi ajal ei ole soovitatav.

Ravi ajal esinevate ebatavaliste laboratoorsete parameetrite õigeaegseks avastamiseks tuleb üldisi kliinilisi vereanalüüse korrata iga 2 nädala järel ja biokeemilisi vereanalüüse iga 4 nädala järel.

Vähendades trombotsüütide arvu alla 50 × 10 9 / l. absoluutarv, mis on väiksem kui 0,75 × 10 9 / l, soovitatakse ajutiselt 2 korda vähendada annust ja korrata analüüsi 1-2 nädala pärast. Kui muutused püsivad, soovitatakse ravi lõpetada.

Kui trombotsüütide arv väheneb vähem kui 25 × 10 9 / l, on neutrofiilide absoluutarv vähem kui 0,50 × 10 9 / l, ravi soovitatakse lõpetada.

Vahetu tüüpi ginersensitiivsete reaktsioonide (urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia) tekkimise korral tühistatakse ravim ja määratakse koheselt vajalik meditsiiniline ravi. Ajutine nahalööve ei vaja ravi lõpetamist.

Maksafunktsiooni kõrvalekallete ilmnemise korral tuleb patsiente hoolikalt jälgida. Sümptomite progresseerumisel tuleb ravimi manustamine katkestada.

Kerge ja mõõduka neerukahjustuse korral tuleb nende funktsionaalset seisundit hoolikalt jälgida.

Raske krooniliste haigustega patsientide, nagu KOK, ketoatsidoosiga suhkurtõbi, verejooksuhäiretega patsientidel, raske müelosupressiooniga. Pikaajalist IFN-EU-d saanud patsientidel on harvadel juhtudel täheldatud pneumopiiti ja kopsupõletikku. Interferoon alfa õigeaegne tühistamine ja glükokortikosteroidravi määramine aitavad kaasa kopsupõhiste sündroomide leevendamisele.

Kilpnäärme haigustega patsientidel on enne ravi alustamist vaja määrata kilpnäärme hormooni kontsentratsioon, soovitatav on jälgida selle taset vähemalt 1 kord 6 kuu jooksul. Kui peaks tekkima kilpnäärme talitlushäire või olemasolevate haiguste halvenemine, mis ei ole piisava meditsiinilise paranduse all, tuleb ravim katkestada.

Vaimse sfääri ja / või kesknärvisüsteemi muutuste korral, sealhulgas depressiooni tekkimisel, on soovitatav psühhiaater jälgida nii raviperioodi kui ka 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu. Need häired on tavaliselt pärast ravi lõpetamist kiiresti pöörduvad, kuid mõnel juhul kulub nende täielikuks tekkeks kuni 3 nädalat. Kui psüühikahäire sümptomid ei taandu või süvenevad, ilmuvad suitsiidimõtted või teistele inimestele suunatud agressiivne käitumine, on soovitatav lõpetada ravi EL-ga ja konsulteerida psühhiaatriga. Suitsidaalsed mõtted ja katsed on sagedasemad lastel, peamiselt noorukitel (2,4%) kui täiskasvanutel (1%). Kui alfa-2b-interferoonravi on vajalik täiskasvanud patsientidel, kellel esineb tõsiseid vaimseid häireid (kaasa arvatud anamneesis), tuleb ravi alustada ainult siis, kui viiakse läbi sobivad individuaalsed sõeluuringud ja psüühikahäirete ravi. Interferoon alfa-2b kasutamine raske psüühikahäiretega lastel ja noorukitel (sealhulgas anamneesis) on vastunäidustatud.

Pikaajalisel kasutamisel, tavaliselt pärast mitu kuud kestnud ravi, nägemisorgani võimalikud rikkumised. Enne ravi alustamist on soovitatav viia läbi oftalmoloogiline uuring. Kui te kaebate oftalmoloogiliste häirete kohta, on vajalik kohene konsulteerimine optometristiga. Patsiendid, kellel on haigused, kus võib esineda võrkkesta muutusi, näiteks diabeet või hüpertensioon, on vaja läbi viia oftalmoloogiline uuring vähemalt 1 kord 6 kuu jooksul. Visuaalsete häirete esinemise või süvenemise korral tuleb kaaluda ravi lõpetamist.

Eakatel patsientidel, kes saavad ravimit suurtes annustes, võivad tekkida teadvuse häired, kooma, krambid, entsefalopaatia. Selliste häirete tekkimise ja annuse vähendamise ebaefektiivsuse korral tuleb ravi katkestada.

Kardiovaskulaarsete haiguste ja / või progresseeruvate onkoloogiliste haigustega patsiendid vajavad EKG hoolikat jälgimist ja jälgimist. Arteriaalse hüpotensiooni tekkimisel on soovitatav tagada piisav hüdratatsioon ja sobiv ravi.

Transplantatsioonijärgsetel patsientidel (näiteks neeru- või luuüdi) võib immuunsus olla vähem efektiivne, sest interferoonil on stimuleeriv toime immuunsüsteemile.

Pikaajalisel kasutamisel võib alfa-interferoon-ravim indiviididel põhjustada interferooni vastaste antikehade ilmumist. Tavaliselt on antikehade tiitrid väikesed, nende välimus ei vähenda ravi efektiivsust.

Ettevaatusega ette nähtud patsientidele, kellel on eelsoodumus autoimmuunhaigustele. Kui ilmnevad autoimmuunhaiguse sümptomid, tuleb läbi viia põhjalik uuring ja hinnata interferoonravi jätkamise võimalust. Harva on alfa-interferoonravi seotud psoriaasi, sarkoidoosi esinemisega või ägenemisega.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Ravimi kasutamise ajal väsimus, uimasus või desorientatsiooniga patsientidel on vaja hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust.

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal.

EU reaferon - ametlik * kasutusjuhend

JUHEND
ravimi kasutamist meditsiiniliseks kasutamiseks

Registreerimisnumber:

Kaubanimi:

Grupeerimise nimi:

Annuse vorm:

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks ja lokaalseks kasutamiseks.

Koosseis:

Ühes ampullis või ühes pudelis on:
Toimeaine on alfa-2b-interferoon, inimese rekombinantne 0,5 miljonit ME;
abiained: albumiin, infusioonilahus 10% - 4,50 mg, naatriumkloriid - 9,07 mg, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 2,74 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 0,37 mg.
Toimeaine on alfa-2b-interferoon inimese rekombinantne 1 miljon ME;
abiained: albumiin, infusioonilahus 10% - 4,50 mg, naatriumkloriid - 8,96 mg, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 2,86 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 0,40 mg.
Toimeaine on alfa-2b-interferoon, rekombinantne 3 miljonit ME;
abiained: albumiin, infusioonilahus 10% - 4,50 mg, naatriumkloriid - 8,52 mg, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 3,34 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 0,49 mg.
Toimeaine on alfa-2b-interferoon, inimese rekombinantne 5 miljonit ME;
abiained: albumiin, infusioonilahus 10% - 4,50 mg, naatriumkloriid - 8,09 mg, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 3,82 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 0,58 mg.

Kirjeldus: valge pulber või poorne mass. Hügroskoopne. Lahjendus annab värvitu läbipaistva või kergelt opalestseeruva lahuse.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX kood: L03AB05

Immunobioloogilised ja farmakoloogilised omadused

Ravimil on viirusevastane, kasvajavastane ja immunomoduleeriv toime.
Inimese rekombinantset alfa-2b-interferooni, mis on preparaadis aktiivne aine, sünteesivad Escherichia coli tüve SG-20050 / pIF16 bakterirakud geneetilises seadmes, millesse on sisestatud inimese interferoon alfa-2b geen. See on 165 aminohapet sisaldav valk, mis on inimese leukotsüütide interferoon alfa-2b omaduste ja omadustega identne.
Interferoon alfa-2b viirusevastane toime avaldub viiruse paljunemise ajal, lülitades rakud aktiivselt metaboolsetesse protsessidesse. Interferoon, mis interakteerub rakupinna spetsiifiliste retseptoritega, käivitab rida rakusiseseid muutusi, sealhulgas spetsiifiliste tsütokiinide ja ensüümide (2-5-adenülaadi süntetaasi ja proteiinkinaasi) sünteesi, mis inhibeerib viirusvalgu ja viiruse ribonukleiinhappe moodustumist rakus.
Interferoon alfa-2b immunomoduleeriv toime avaldub makrofaagide fagotsüütilise aktiivsuse suurenemises, lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilise toime suurenemises sihtrakkudes, muutus sekreteeritud tsütokiinide kvantitatiivses ja kvalitatiivses kompositsioonis, muutus immunokompetentsete rakkude funktsionaalses aktiivsuses, muutus rakusiseste valkude produktsioonis ja sekretsioonis.
Ravimi kasvajavastane toime saavutatakse kasvajarakkude proliferatsiooni pärssimise ja teatud onkogeenide sünteesi abil, mis viib tuumori kasvu pärssimisele.

Farmakokineetika
Interferoon alfa-2b maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast ravimi parenteraalset manustamist on täheldatud 2-4 tunni pärast. Pärast 20-24 tundi pärast manustamist ei tuvastata seerumis rekombinantset alfa-2b-interferooni. Interferoon alfa-2b sisaldus seerumis sõltub otseselt ravimi annusest ja manustamise sagedusest.
Metabolism toimub maksas, mis eritub osaliselt muutumatul kujul, peamiselt neerude kaudu.

Näidustused

Keerulises ravis täiskasvanutel:
- ägeda viirushepatiidi B puhul - mõõdukad ja rasked vormid ikterilise perioodi alguses kuni kollatõbi 5. päevani (hilisematel perioodidel on ravimi manustamine vähem efektiivne, ravim ei ole efektiivne maksa kooma ja kolestaatilise haiguse tekkeks);
- ägeda B- ja C-hepatiidiga, kroonilise B- ja C-hepatiidiga, kroonilise B-hepatiidiga deltaagensiga, ilma tsirroosimärgisteta ja maksatsirroosi ilmingutega;
- 4. sajandi neerude tabeliga;
- viirusliku konjunktiviidi, keratokonjunktiviidi, keratiidi, keratoiridotsükliidi, keratouveveitis'e puhul;
1-aastaste laste ravis:
- ägeda lümfoblastse leukeemia korral remissiooni perioodil pärast induktsiooni keemiaravi lõppu (4-5 kuud remissiooni);
- hingamisteede papillomatoosiga kõri, alates päevast pärast papilloomide eemaldamist.

Vastunäidustused

- Ülitundlikkus ravimi suhtes;
- Tõsised allergilised haigused;
- Kardiovaskulaarsüsteemi rasked haigused - südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis, hiljutine müokardiinfarkt, täheldatud südame rütmihäired;
- Raske neeru- ja / või maksapuudulikkus, sealhulgas metastaaside, kroonilise hepatiidi ja kompenseerimata maksatsirroosiga, autoimmuunne hepatiit;
- Epilepsia ja muud kesknärvisüsteemi funktsiooni häired, vaimuhaigused ja häired lastel ja noorukitel;
- Autoimmuunhaigus ajaloos;
- Immunosupressantide kasutamine pärast siirdamist;
- Kilpnäärmehaigused, mida ei reguleerita tavapäraste terapeutiliste meetoditega;
- Kreatiniini kliirens on alla 50 ml / min (kui seda manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga), tuleb ribaviriini kasutamisjuhistes toodud vastunäidustusi kasutada ka koos ribaviriiniga;
- Kasutamine meestel, kelle partnerid on rasedad;
- Rasedus ja imetamine.

Hoolikalt

Neeru- ja / või maksapuudulikkus, raske müelosupressioon. Vaimsed häired, eriti need, mida väljendavad depressioon, enesetapumõtted ja anamneesi katsed. Psoriaasi, sarkoidoosiga patsiendid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal.

Annustamine ja manustamine

Ravimit kasutatakse intramuskulaarselt, subkutaanselt, südamesse või kahjustuse alla, subkonjunktiivsesse ja lokaalsesse. Vahetult enne kasutamist lahustatakse ampulli või viaali sisu süstevees või 0,9% naatriumkloriidi lahuses (1 ml intramuskulaarses, subkutaanses ja nidusse, 5 ml-s subkonjunktiivse ja lokaalse manustamisega). Ravimi lahus peaks olema värvitu, läbipaistev või nõrga opalestsentsiga, ilma setete ja lisanditeta. Lahustumisaeg peaks olema umbes 3 minutit.
Intramuskulaarne ja subkutaanne manustamine
Ägeda viirushepatiidi korral manustatakse ravimit kaks korda päevas 5-6 päeva jooksul 1 miljon ME, seejärel vähendatakse annust 1 miljonini ME-ni päevas ja manustatakse veel 5 päeva. Vajadusel (pärast biokeemiliste vereanalüüside kontrollimist) võib ravi jätkata 2 miljoni nädala jooksul kaks korda nädalas 2 miljoni nädala jooksul. Rubriigi annus on 15-21 miljonit ME.
Ägeda pikaajalise ja kroonilise B-hepatiidi korral, välja arvatud deltaagens ja ei esine maksatsirroosi, manustatakse ravimit 1 miljon IU 2 korda nädalas 1-2 kuu jooksul. Kui toime puudub, tuleb ravi pikendada kuni 3... 6 kuud või pärast 1-2-kuulise ravi lõppu teha 2-3 sarnast kursust 1-6 kuu intervalliga.
Kroonilise viirushepatiidi B puhul, millel on tsirroosi ilminguteta deltaagens, manustatakse ravimit 500 000 - 1 miljon RÜ päevas, 2 korda nädalas 1 kuu jooksul. Korduv ravi 1-6 kuu pärast.
Kroonilise viirushepatiidi B puhul koos deltaagensiga ja tsirroosi tunnustega manustatakse ravimit 250-500 tuhat RÜ päevas, 2 korda nädalas 1 kuu jooksul. Dekompensatsiooni ilmingute ilmnemisel viivad nad läbi vähemalt kaks kuud kestvad korduvad kursused.
Ägeda pikaajalise ja kroonilise aktiivsusega C-hepatiit ilma tsirroosimärgisteta manustatakse ravimit 3 miljonit ME-s 3 korda nädalas 6-8 kuud. Ravi mõju puudumisel pikendage 12 kuud. Korduv ravi 3-6 kuu pärast.
Neeruvähi korral kasutatakse ravimit 3 miljonit RÜ-d päevas 10 päeva jooksul. Korduvaid ravikuure (3-9 või rohkem) viiakse läbi 3-nädalaste intervallidega. Ravimi kogumaht ulatub 120 miljonist ME-st kuni 300 miljoni ME-ni ja rohkem.
Karvase raku leukeemia korral manustatakse ravimit iga päev 3-6 miljonit RÜ 2 kuud. Pärast vere kliinilise analüüsi normaliseerimist vähendatakse ravimi päevaannust 1-2 miljonini ME. Seejärel nähakse säilitusravi ette 3 miljonit ME 2 korda nädalas 6-7 nädalat. Ravimi kogusumma on 420-600 miljonit RÜ või rohkem.
Ägeda lümfoblastse leukeemia korral lastel, kes on remissioonis pärast induktsiooni keemiaravi lõppu (4-5 kuu pikkune remissioon) - 1 miljon ME 1 kord nädalas 6 kuu jooksul, seejärel 1 kord 2 nädala jooksul 24 kuud. Samal ajal viiakse läbi hooldus-keemiaravi.
Pahaloomuliste lümfoomide ja Kaposi sarkoomi korral manustatakse ravimit annuses 3 miljonit RÜ päevas 10 päeva jooksul koos tsütostaatikumidega (prospidiakloriid, tsüklofosfamiid) ja glükokortikosteroididega. Seente mükoosi, primaarse retikuloosi ja retikulosarcomatoosi tuumori staadiumis on soovitatav vahetada ravimi intramuskulaarne manustamine 3 miljoni ME ja intraokulaarse - 2 miljoni ME juures 10 päeva jooksul.
Fungoidse mükoosi erütrodermilise staadiumiga patsientidel, kui temperatuur tõuseb üle 39 ° C ja protsessi ägenemise korral tuleb ravimi manustamine lõpetada. 10-14 päeva pärast ebapiisava ravitoimega on ette nähtud teine ​​ravikuur. Pärast kliinilise toime saavutamist on säilitusravi ette nähtud 3 miljonit RÜ üks kord nädalas 6-7 nädalat.
Kroonilise müeloidse leukeemia korral manustatakse ravimit annuses 3 miljonit RÜ päevas või 6 miljonit RÜ igal teisel päeval. Ravi kestus 10 nädalast 6 kuuni.
Kui Langerhans'i rakkudest pärinev histiotsütoos manustatakse ravimit 3 kuu jooksul päevas 1 kuu jooksul. Korduvad kursused 1-2-kuuliste intervallidega 1-3 aastat.
Subleukeemilise müeloosi ja trombotsüteemia esseicialis hüpertrombotsütoosi korrigeerimiseks, 1 miljon RÜ päevas või 1 päeva pärast 20 päeva.
Kõri hingamisteede papillomatoosi korral manustatakse ravimit 100-150 tuhande meili kohta kehakaalu kilogrammi kohta päevas 45-50 päeva jooksul, seejärel sama annusega 3 korda nädalas 1 kuu jooksul. Teine ja kolmas kursus viiakse läbi 2-6 kuu intervalliga.
Inimestel, kellel on ravimi manustamiseks kõrge pürogeenne reaktsioon (39 ° C ja rohkem), on soovitatav paratsetamooli või indometatsiini samaaegne kasutamine.
Perifokaalne sissejuhatus
Basaalrakulise kartsinoomi ja lamerakuline kartsinoom, keratoakantoom, manustamiseks manustatakse ravimit 1 miljoni RÜ kahjustusena üks kord päevas iga päev 10 päeva jooksul. Ilmsete kohalike põletikuliste reaktsioonide korral viiakse kahjustusesse sisse 1-2 päeva. Kursuse lõpus viige vajadusel läbi krüpteerimine.
Subkonjunktiivne manustamine
Stromaalse keratiidi ja keratoiridotsükliidi korral määratakse ravimi subkonjunktivaalsed süstid annuses 60 000 RÜ 0,5 ml päevas või igal teisel päeval sõltuvalt protsessi tõsidusest. Süstid viiakse läbi lokaalanesteesias, kasutades 0,5% dikainilahust. Ravi kestus on 15 kuni 25 süsti.
Kohalik rakendus
Kohalikuks kasutamiseks lahustatakse ravimi ampulli sisu 5,0 ml 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses. Valmistamislahuse säilitamise korral tuleb pärast aseptika ja antisepsi reegleid viia ampulli sisu steriilsesse viaali ja hoida lahust külmkapis 4-10 ° C juures mitte rohkem kui 12 tundi.
Kui konjunktiviit ja pindmine keratiit kahjustatud silma sidekesta põhjustavad 2 tilka lahust 6-8 korda päevas. Kuna põletik kaob, väheneb instillatsioonide arv 3-4-ni. Ravi kestus on 2 nädalat.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedus on kooskõlas WHO klassifikatsiooniga: „väga sage” - 1/10, „sagedane” - rohkem kui 1/100, kuid vähem kui 1/10, „harv” - rohkem kui 1/1000, kuid vähem kui 1/100, „Harv” - rohkem kui 1/10000, kuid vähem kui 1/1000 ja „väga haruldane”, kui esinemissagedus on väiksem kui 1/10000, sealhulgas individuaalsed sõnumid.
Reaferon-EC kasutamisel (kliinilistes uuringutes ja väljaspool kliinilisi uuringuid) täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Sageli on paratsetamool, indometatsiin, osaliselt peatunud, kui ravimi parenteraalsel manustamisel esineb gripitaolist sündroomi (külmavärinad, palavik, asteenia, väsimus, väsimus, müalgia, liigesvalu, peavalu). Üldiselt ilmneb gripitaolist sündroomi ravi alguses ja väheneb koos jätkamisega.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: harva - arütmiad, mööduv pöörduv kardiomüopaatia, väga harva - arteriaalne hüpotensioon, müokardiinfarkt.
Seedetrakti osa: harva - suukuivus, iiveldus, kõhuvalu, düspepsia, isutus, kaalulangus, oksendamine, kõhulahtisus, väga harva - pankreatiit, hepatotoksilisus.
Kesknärvisüsteemi küljest: harva - ärrituvus, närvilisus, depressioon, asteenia, unetus, ärevus, keskendumisvõime vähenemine, enesetapumõtted, agressiivsus, väga harva - neuropaatia, psühhoos.
Naha nahal: harva - nahalööve ja sügelus, suurenenud higistamine, juuste väljalangemine. Kahjustuse või kahjustuse sisseviimisega esineb harva kohalikku põletikulist reaktsiooni. Need kõrvaltoimed ei ole tavaliselt ravimi jätkuva kasutamise takistuseks.
Endokriinsüsteemi osa: ravimi pikaajalise kasutamise taustal on võimalikud muutused kilpnäärme osas. Väga harva - diabeet.
Laboratoorsete parameetrite osas: ravimi kasutamisel on võimalikud kõrvalekalded laboratoorsete parameetrite normist, mida väljendavad leukopeenia, lümfopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aluseline fosfataas, kreatiniini kontsentratsioon, uurea.
Reeglina on need muutused tavaliselt väikesed, asümptomaatilised ja pöörduvad.
Lihas-skeleti süsteemi osalt: harva - rabdomüolüüs, jalakrambid, seljavalu, müosiit, müalgia.
Hingamisteede osa: harva - farüngiit, köha, düspnoe, kopsupõletik.
Kuseteede süsteem: väga harva - neerupuudulikkus.
Immuunsüsteemi osalt: harva - autoimmuunne patoloogia (vaskuliit, reumatoidartriit, lupuse sarnane sündroom), väga harva - sarkoidoos, angioödeem, allergiline turse, anafülaksia, näo turse.
Nägemisorganite poolt: ravimi lokaalsel rakendamisel silma limaskestale on võimalik hüpereemia, isoleeritud folliikulid, alumise kaare sidekesta turse. Harva on võrkkesta hemorraagiad, fokaalsed fundus-muutused, võrkkesta arterite ja veenide tromboos, nägemisteravuse vähenemine, nägemisnärvi neuriit, nägemisnärvi turse.
Kohtuistungi osas: harva - kuulmiskaotus.
Väljendatud kohalike ja üldiste kõrvaltoimete korral tuleb ravim katkestada.

Üleannustamine

Täheldati üleannustamise juhtumeid. Arvestades, et toimeaine on alfa-2b-interferoon, võib üleannustamine suurendada annusest sõltuvate kõrvaltoimete tõsidust.
Ravi: ravimi ärajätmine; vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Interferoon alfa-2b on võimeline vähendama tsütokroom P-450 isoensüümide aktiivsust ja seetõttu mõjutama tsimetidiini, fenütoiini, kurdiili, teofülliini, diasepaami metabolismi. propranolool, varfariin, mõned tsütostaatikumid. Võib suurendada varem või samaaegselt manustatud ravimite neurotoksilist, müelotoksilist või kardiotoksilist toimet. KNS-i inhibeerivate ravimite, immunosupressiivsete ravimite (sealhulgas suukaudsete ja parenteraalsete glükokortikosteroidide) samaaegset manustamist tuleb vältida.
Interferoonid võivad mõjutada oksüdatiivseid metaboolseid protsesse. Seda tuleks arvesse võtta samaaegselt ravimitega, mis metaboliseeruvad oksüdatsiooni teel (sh ksantiini derivaatide - aminofülliini ja teofülliiniga). Reaferon-EC samaaegsel kasutamisel teofülliiniga on vaja kontrollida teofülliini kontsentratsiooni seerumis ja vajadusel kohandada annustamisskeemi.
Reaferon-EC ja hüdroksüuurea kombineeritud kasutamisel võib naha vaskuliidi esinemissagedus suureneda.
Alkoholi tarbimine ravi ajal ei ole soovitatav.

Erijuhised

Ravi ajal esinevate laboratoorsete parameetrite kõrvalekallete õigeaegseks avastamiseks tuleb üldisi kliinilisi vereanalüüse korrata iga 2 nädala järel ja biokeemilisi vereanalüüse iga 4 nädala järel.
Kui trombotsüütide arv väheneb alla 50-109 / l, on neutrofiilide absoluutarv alla 0,75-10 / l, on soovitatav ajutine annuse vähendamine 2 korda ja analüüs korratakse 1-2 nädala pärast. Kui muutused püsivad, soovitatakse ravi lõpetada.
Kui trombotsüütide arv väheneb alla 25-10 / l, on neutrofiilide absoluutarv vähem kui 0,50-109 / l, on soovitatav ravi lõpetada.
Vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide (urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia) tekkimisel tuleb ravim katkestada ja koheselt määrata asjakohane meditsiiniline ravi. Ajutine nahalööve ei vaja ravi lõpetamist.
Maksafunktsiooni kõrvalekallete ilmnemise korral tuleb patsiente hoolikalt jälgida. Sümptomite progresseerumisel tuleb ravimi manustamine katkestada.
Kerge ja mõõduka neerukahjustuse korral tuleb nende funktsionaalset seisundit hoolikalt jälgida.
Raske krooniliste haigustega patsientidel, nagu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, ketoatsidoosiga suhkurtõbi, verejooksuhaigusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik, raske müelosupressioon. Pikaajalist IFN-EU-d saanud patsientidel on harvadel juhtudel täheldatud kopsupõletikku ja kopsupõletikku. Interferoon alfa õigeaegne tühistamine ja glükokortikosteroidravi määramine aitavad kaasa kopsupõhiste sündroomide leevendamisele.
Kilpnäärme haigustega patsientidel on enne ravi alustamist vaja määrata kilpnäärme stimuleeriva hormooni kontsentratsioon, soovitatav on jälgida selle taset vähemalt 1 kord 6 kuu jooksul. Kui peaks tekkima kilpnäärme talitlushäire või olemasolevate haiguste halvenemine, mis ei ole piisava meditsiinilise paranduse all, tuleb ravim katkestada.
Vaimse sfääri ja / või kesknärvisüsteemi muutuste korral, sealhulgas depressiooni tekkimisel, on soovitatav psühhiaater jälgida nii raviperioodi kui ka 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu. Need häired on tavaliselt pärast ravi lõpetamist kiiresti pöörduvad, kuid mõnel juhul kulub nende täielikuks tekkeks kuni 3 nädalat. Kui psüühikahäire sümptomid ei taandu või süvenevad, ilmuvad suitsiidimõtted või teistele inimestele suunatud agressiivne käitumine, on soovitatav lõpetada ravi EL-ga ja konsulteerida psühhiaatriga. Suitsidaalsed mõtted ja katsed on sagedasemad lastel, peamiselt noorukitel (2,4%) kui täiskasvanutel (1%). Kui alfa-2b-interferoonravi on vajalik täiskasvanud patsientidel, kellel esineb tõsiseid vaimseid häireid (kaasa arvatud anamneesis), tuleb ravi alustada ainult siis, kui viiakse läbi sobivad individuaalsed sõeluuringud ja psüühikahäirete ravi. Interferoon alfa-2b kasutamine raske psüühikahäiretega lastel ja noorukitel (sealhulgas anamneesis) on vastunäidustatud.
Pikaajalisel kasutamisel, tavaliselt pärast mitu kuud kestnud ravi, nägemisorgani võimalikud rikkumised. Enne ravi alustamist on soovitatav viia läbi oftalmoloogiline uuring. Kui te kaebate oftalmoloogiliste häirete kohta, on vajalik kohene konsulteerimine optometristiga. Patsiendid, kellel on haigused, kus võib esineda võrkkesta muutusi, näiteks diabeet või hüpertensioon, on vaja läbi viia oftalmoloogiline uuring vähemalt 1 kord 6 kuu jooksul. Visuaalsete häirete esinemise või süvenemise korral tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
Eakatel patsientidel, kes saavad ravimit suurtes annustes, võivad tekkida teadvuse häired, kooma, krambid, entsefalopaatia. Selliste häirete tekkimise ja annuse vähendamise ebaefektiivsuse korral tuleb ravi katkestada.
Kardiovaskulaarsete haiguste ja / või progresseeruvate onkoloogiliste haigustega patsiendid vajavad EKG hoolikat jälgimist ja jälgimist.
Arteriaalse hüpotensiooni tekkimisel on soovitatav tagada piisav hüdratatsioon ja sobiv ravi.
Patsientidel pärast transplantatsiooni (näiteks neeru- või luuüdi) võib immuunsupressioon olla vähem efektiivne, kuna interferoonil on stimuleeriv toime immuunsüsteemile.
Pikaajalisel kasutamisel võib alfa-interferoon-ravim indiviididel põhjustada interferooni vastaste antikehade ilmumist. Tavaliselt on antikehade tiitrid väikesed, nende välimus ei vähenda ravi efektiivsust.
Ettevaatusega ette nähtud patsientidele, kellel on eelsoodumus autoimmuunhaigustele. Kui ilmnevad autoimmuunhaiguse sümptomid, tuleb läbi viia põhjalik uuring ja hinnata interferoonravi jätkamise võimalust. Harva on alfa-interferoonravi seotud psoriaasi, sarkoidoosi esinemisega või ägenemisega.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Ravimi kasutamise ajal väsimus, uimasus või desorientatsiooniga patsientidel on vaja hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust.

Vormivorm

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks ja lokaalseks kasutamiseks.
Klaasampullides 0,5 miljonit ME või 1 miljon ME ME ehk 3 miljonit ME või 5 miljonit ME; 5 ampulli polüvinüülkloriidi (PVC) kilest valmistatud rakupakendis; 1 või 2 rakupaketti koos kasutusjuhendiga ja ampoure scarifieriga pappkarbis. Kui ampullidel on murdumisrõngas või murdepunkt, ei paigutata kobestit pakendisse.
Klaasipudelites 0,5 miljonit ME või 1 miljonit ME ehk 3 miljonit ME ehk 5 miljonit ME.
Viaalid on suletud kummist korgiga ja valtsitud alumiiniumist korkidega; 5 pudelit PVC rakupakendis; 1 pakendatud pakend koos kasutusjuhendiga kartongkarbis.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 8 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

3 aastat.
Ravimi aegunud kasutamine ei kehti.