Amoxiclav on kaasaegne antibakteriaalne ravim. See on kõrge antimikroobse toimega, võitleb antibiootikumidele resistentsete penitsilliiniresistentsete bakterite vastu. See funktsioon võimaldab teil seda erinevates valdkondades rakendada. Kui palju Amoxiclav organismist eemaldatakse?
Amoxiclavit kasutatakse edukalt günekoloogias, uroloogias, kirurgias, pulmonoloogias.
Ravimi kõrge efektiivsus tuleneb kahe komponendi kombinatsioonist:
- amoksitsilliin;
- klavulaanhape.
Antibiootikumi eemaldamine kehast
Amoxiclav eritub peamiselt neerude kaudu, koguses 10-25% allaneelatud annusest. Pärast vastavate analüüside läbiviimist on väljumisel olemas mitteaktiivne penitsilaanhape. Klavulaanhape eritub neerude, seedetrakti ja õhu aegumise ajal.
Kui võeti üks Amoxiclav'i tablett, erituvad toimeained muutumatul kujul esimese tunni jooksul. Amoksitsilliini kogus on 70%, klavulaanhape - 50%.
Amoxiclav'i poolväärtusaeg esineb ühe tunni jooksul.
Amoksiklavist elimineerumise periood esineb kolme tunni jooksul. Amoxiclav eritub täielikult üks päev pärast manustamist. Kõik sõltub manustamisviisist ja iga inimese isiklikest omadustest. Ravimit manustatakse intravenoosselt, jättes kehast kiiremini kui tablettide kujul. Ravimi kiire kõrvaldamine toimub seetõttu, et antibiootikum ei tungi hästi kudedesse.
Hälvete olemasolu
Inimestel, kellel on neerufunktsiooni kahjustus, on Amoxiclav'i elimineerimise aeg kehast erinev. Toimeainete sisaldus väheneb vastavalt neerude toimimise vähenemisele. Olukord on rohkem väljendunud amoksitsilliini puhul, sest just see eritub neerude kaudu.
Kui patsiendil on neerude kõrvalekaldeid, kasutatakse ravimit äärmuslikel juhtudel. Sellises olukorras tuleb vajalik annus hoolikalt valida.
Soovitatav on kasutada ainult arsti poolt määratud viisil. Vastuvõtmise ajal on vaja pidevalt jälgida maksa funktsiooni. Hemodialüüsi korral eemaldatakse mõlemad komponendid täielikult.
Miks on oluline teada
See teave on eelkõige arsti jaoks oluline. Arst hindab Amoxiclav'i eliminatsiooni kiirust, kahjustuse astet, annuse määramist ja manustamisperioodi.
Mõningatel juhtudel toimub ravimine Amoxiclaviga kompleksis, kasutades mitmeid vahendeid. Kokkusobimatute ravimite vastuvõtmine peaks toimuma mõne aja pärast, mis on võrdne antibiootikumi täieliku kuvamise ajaga.
See funktsioon on oluline lastele planeerivatele inimestele. Antibiootikum võib kahjustada nii kontseptsiooni ennast kui ka loote tervist. Pärast amoksitsilliini manustamist peaksid mehed planeerima planeerimist ühe kuu pärast.
Artikkel on kinnitatud
Anna Moschovis on perearst.
Leidsite vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter
Amoxiclav
Amoxiclav: kasutusjuhised ja ülevaated
Ladinakeelne nimi: Amoksiklav
ATX-kood: J01CR02
Toimeaine: amoksitsilliin + klavulaanhape (amoksitsilliin + klavulaanhape)
Tootja: Sandoz (Austria)
Kirjelduse ja foto tegelikustamine: 07/12/2018
Hinnad apteekides: 57 rubla.
Amoxiclav on antibiootikumide kombinatsioon.
Vabastage vorm ja koostis
Amoxiclav toodetakse kujul:
- Kaetud tabletid, mis sisaldavad 250 mg, 500 mg või 875 mg amoksitsilliini, 125 mg klavulaanhapet ja abiaineid: kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, talk, MCC. Villides ja tumedates klaaspudelites;
- Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks, mille sisaldus on 5 ml valmistatud amoksitsilliini ja klavulaanhappe suspensioonis vahekorras 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg ja abiained: sidrunhape, naatriumtsitraat MCC ja karmelloosnaatrium, ksantaankummi, kolloidne ränidioksiid, looduslike kirsside maitse ja sidrunimaitse, naatriumsahharinaat, mannitool. Tume klaaspudelites;
- Pulber süstelahuse valmistamiseks koos viaali amoksitsilliini ja klavulaanhappe sisaldusega 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin, mis toimib paljudel gramnegatiivsetel ja grampositiivsetel mikroorganismidel. See pärsib bakterite rakuseina struktuuris sisalduva peptidoglükaani biosünteesi. Peptiidoglükaani tootmise vähenemine põhjustab rakuseinte tugevuse vähenemist, mis omakorda viib patogeensete mikroorganismide lüüsi ja rakusurma. Samal ajal on amoksitsilliin tundlik beeta-laktamaasi toimele, hävitades selle, nii et selle antibakteriaalse toime spektri hulka ei kuulu mikroorganismid, mis sünteesivad seda ensüümi.
Klavulaanhape on beeta-laktamaasi inhibiitor, mille struktuur on sarnane penitsilliiniga. Tal on võime inaktiveerida arvukalt beeta-laktamaase, mis toodavad tõestatud resistentsust tsefalosporiinide ja penitsilliinide suhtes. Tõestatud klavulaanhappe suhteline efektiivsus plasmiidi beeta-laktamaasi suhtes, põhjustades kõige sagedamini bakterite resistentsust antibiootikumide suhtes. Siiski ei mõjuta aine kromosomaalset beeta-laktamaasi I tüüpi, mida klavulaanhape ei inhibeeri.
Klavulaanhappe esinemine Amoxiclavis võib takistada amoksitsilliini hävimist spetsiaalsete ensüümide - beeta-laktamaaside poolt - ja laiendada amoksitsilliini antibakteriaalse toime spektrit.
Kliinilised in vitro uuringud tõendavad järgmiste mikroorganismide suurt tundlikkust Amoxiclav'i toimele:
- gramnegatiivsed anaeroobid: perekonna Prevotella liigid, Bacteroides fragilis, muud perekonna Bacteroides alamliigid, perekonna Porphyromonas liigid, perekonna Capnocytophaga liigid, perekonna Fusobacterium liigid, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
- grampositiivsed anaeroobid: perekonna Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, perekonna Clostridium liigid;
- Gramnegatiivsed aeroobid: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
- linna peal, Nocardia asteroidid, Listeria monocytogenes;
- Teised: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.
Järgmisi mikroorganisme iseloomustab omandatud resistentsus Amoxiclav'i aktiivsete komponentide suhtes:
- Grampositiivsed aeroobid: Streptococcus Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, perekonna Corynebacterium bakterid;
- Gramnegatiivsed aeroobid: perekonna Shigella bakterid, Escherichia coli, perekonna Salmonella bakterid, perekonna Klebsiella bakterid, Klebsiella pneumoniae (kliinilised uuringud kinnitavad Amoxiclav'i toimeainete efektiivsust selle mikroorganismi suhtes, selle tüved ei sünteeseta beeta-laktamaasi), Klebsiella otote istote istote istote isto säilitab ühte ja selle tüved ei sünteesivad seda. Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.
Sellised mikroorganismid demonstreerivad loomulikku resistentsust amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes:
- Gramnegatiivsed aeroobid: perekonna Acinetobacter bakterid, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, perekonna Enterobacter bakterid, perekonna Pseudomonas bakterid, Hafnia alvei, perekonna Serratia bakterid, Legionella pneumophila, perekonna Provhenia bakterid, Thehuman, Paradise, Arabia, Arabia, Theodon, pneumobakterid
- teised: perekonna Mycoplasma bakterid, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, perekonna Chlamydia bakterid, Coxiella burnetii.
Bakterite tundlikkus amoksitsilliini monoteraapia puhul tähendab kõige sagedamini sarnast tundlikkust amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes.
Farmakokineetika
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe peamised farmakokineetilised parameetrid on paljudes aspektides sarnased. Mõlemal ainel on hea võime lahustuda füsioloogilise pH väärtusega vesilahustes ja pärast Amoksiklava suukaudset manustamist imenduvad nad kiiresti ja peaaegu täielikult seedetraktist. Klavulaanhappe ja amoksitsilliini imendumise astet peetakse optimaalseks, kui ravimit võetakse söögi alguses.
Pärast suukaudset manustamist ulatub Amoxiclav'i toimeainete biosaadavus 70% -ni.
Ravimi määramisel erinevates annustes on amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilised parameetrid järgmised:
- annuses 875 mg / 125 mg 2 korda päevas amoksitsilliini puhul: maksimaalne plasmakontsentratsioon on 11,64 ± 2,78 µg / ml, selle saavutamise aeg on 1,5 tundi (vahemik 1... 2,5 tundi) - kõvera alune pindala "kontsentratsiooniaeg" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, eliminatsiooni poolväärtusaeg - 1,19 ± 0,21 tundi; klavulaanhappe puhul: maksimaalne plasmakontsentratsioon on 2,18 ± 0,99 µg / ml, aeg, mille jooksul see saavutab 1,25 tunni (vahemik 1 kuni 2 tundi), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) - 10,16 ± 3,04 µg × h / ml, poolestusaeg - 0,96 ± 0,12 tundi;
- annuses 500 mg / 125 mg 2 korda päevas amoksitsilliini puhul: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 7,19 ± 2,26 μg / ml, selle saavutamise aeg on 1,5 tundi (vahemikus 1 kuni 2,5 tundi), kõveral "kontsentratsiooniaeg" (AUC) - 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, poolväärtusaeg on 1,15 ± 0,2 tundi; klavulaanhappe puhul: maksimaalne plasmakontsentratsioon on 2,4 ± 0,83 µg / ml, selle saavutamise aeg on 1,5 tundi (vahemikus 1 kuni 2 tundi), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) - 15,72 ± 3,86 µg × h / ml, poolestusaeg - 0,98 ± 0,12 tundi;
- annuses 250 mg / 125 mg 3 korda päevas amoksitsilliini puhul: maksimaalne plasmakontsentratsioon on 3,3 ± 1,12 µg / ml, selle saavutamise aeg on 1,5 tundi (vahemik 1 kuni 2 tundi), pindala on alla 2 tunni. kõver "kontsentratsiooniaeg" (AUC) - 26,7 ± 4,56 µg × h / ml, poolväärtusaeg - 1,36 ± 0,56 tundi; klavulaanhappe puhul: maksimaalne plasmakontsentratsioon on 1,5 ± 0,7 μg / ml, selle saavutamise aeg on 1,2 tundi (vahemikus 1 kuni 2 tundi), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) - 12,6 ± 3,25 µg × h / ml, poolväärtusaeg on 1,01 ± 0,11 tundi.
Kõik ülaltoodud väärtused pärinevad tervetest vabatahtlikest kaasatud kliinilistest uuringutest.
Amoksitsilliinile ja klavulaanhappele on iseloomulik suur jaotusruum erinevates kudedes, elundisüsteemides ja kehavedelikes (sealhulgas lihas-, luu- ja rasvkoes, kõhu organites, kopsudes, interstitsiaalsetes, peritoneaalsetes, sünoviaalsetes ja pleuraalsetes vedelikes, röga, sapi, mädane väljavool, uriin ja nahk).
Toimeained on mõõdukalt seotud plasmavalkudega: amoksitsilliini kogus 18% ja klavulaanhape 25% ulatuses võetud annusest. Jaotusruumala on klavulaanhappe puhul ligikaudu 0,2 l / kg ja amoksitsilliini puhul 0,3–0,4 l / kg. Mõlemad ained ei suuda veritsuse barjääri ületada meningese põletiku puudumisel. Amoksitsilliin, nagu paljud penitsilliinid, tungib ka rinnapiima, mis sisaldab ka klavulaanhapet mikroelementides. Amoxiclav'i toimeained tungivad platsentaarbarjääri.
Umbes 10–25% amoksitsilliini algannusest eritub uriiniga penitsillhappe kujul, millel puudub farmakoloogiline toime. Klavulaanhape metaboliseerub kehas ulatuslikult, moodustades 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooni ja 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-1 H-pürrool-3-karboksüülhapet, mis eritub seedetraktist, neerudest ja väljahingatavast õhust (muutudes süsinikdioksiidiks).
Amoksitsilliin eritub peamiselt neerufiltreerimise teel, samas klavulaanhappe eliminatsioon toimub nii neeru- kui ka ekstrarenaalsete mehhanismide abil. Pärast ühekordset 1 mg 500 mg / 125 mg või 250 mg / 125 mg tableti suukaudset annust eritub esimese 6 tunni jooksul umbes 40–65% klavulaanhappest ja 60–70% amoksitsilliini muutumatul kujul uriiniga.
Keskmiselt on Amoxiclav'i toimeainete poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund ja keskmine üld kliirens tervetel patsientidel on umbes 25 l / h. Suurem osa klavulaanhappest elimineerub organismist esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel väheneb klavulaanhappe ja amoksitsilliini kliirens proportsionaalselt neerufunktsiooni vähenemisega. Amoksitsilliini puhul on kliirens vähenenud rohkem kui klavulaanhappes, kuna enamik amoksitsilliini annusest eritub neerude kaudu. Neerupuudulikkuse korral tuleb Amoxiclav'i annused valida, võttes arvesse amoksitsilliini kumulatsiooni soovimatust klavulaanhappe stabiilsele kontsentratsioonile, mis vastab normidele. Raske neerupuudulikkusega patsientidel suureneb amoksitsilliini poolväärtusaeg 7,5 tunnini ja klavulaanhape 4,5 tunnini.
Maksafunktsiooni häirega patsiendid Amoxiclav'i määratakse ettevaatusega, soovitatakse ka maksafunktsiooni pidevat jälgimist. Nii amoksitsilliin kui ka klavulaanhape eemaldatakse hemodialüüsi teel ja ebaolulistes kontsentratsioonides peritoneaaldialüüsi abil.
Näidustused
Vastavalt juhistele on Amoxiclav ette nähtud ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste haiguste raviks. Ravim on näidustatud nii günekoloogilisteks, odontogeenseteks infektsioonideks kui ka infektsioonideks:
- ENT organid ja ülemised hingamisteed, sealhulgas äge ja krooniline sinusiit, keskkõrvapõletik, tonsilliit, neelu abscess, farüngiit;
- Ühendus- ja luukoed;
- Alumised hingamisteed, sealhulgas krooniline bronhiit, äge bronhiit koos bakteriaalse superinfektsiooniga, kopsupõletik;
- Kuseteed;
- Naha ja pehmete kudede, sealhulgas loomade ja inimeste hammustused;
- Sapiteede.
Näidatakse Amoxiclav'i kasutamist süstidena:
- Kõhuõõne infektsioonidega;
- Seksuaalselt levivate infektsioonidega - gonorröa, pehme chancre;
- Et vältida infektsioonide teket pärast kirurgilist sekkumist.
Vastunäidustused
Amoksiklav ei ole ette nähtud kolestaatilise ikteruse ja hepatiidi raviks, mis on seotud penitsilliini antibiootikumide võtmisega. Lisaks on tööriist vastunäidustatud:
- Tundlikkus penitsilliini preparaatide, klavulaanhappe, amoksitsilliini, teiste Amoxiclav'i komponentide suhtes;
- Nakkuslik mononukleoos;
- Lümfotsüütiline leukeemia.
Amoxiclav on ettevaatlik, kui:
- Pseudomembranoosne koliit ajaloos;
- Maksapuudulikkus;
- Raske neerufunktsiooni häire.
Amoksiklava rasedate ja imetavate naiste kasutamise võimalust tuleb arstiga eraldi käsitleda.
Kasutusjuhend Amoksiklava: meetod ja annus
Tabletid ja suspensiooni lahus suukaudseks manustamiseks
Ravimi režiim ja ravi kestus määratakse sõltuvalt infektsiooni raskusest, vanusest, patsiendi neerufunktsioonist ja kehakaalust. Tablettides ja suspensioonides soovitatakse Amoxiclav'i võtta koos toiduga, mis vähendab seedetrakti kõrvaltoimete ohtu.
Keskmine ravikuur on 5-14 päeva. Pikem ravi on võimalik ainult pärast kordusravi.
Amoxiclav'i tablettide soovitatav annus alla 12-aastastele lastele on 40 mg / kg päevas, mis jaguneb 3 annuseks. Üle 40 kg kaaluvate laste puhul on näidatud ravimi täiskasvanud annused. Alla 6-aastastele lastele on soovitatav kasutada Amoxiclav'i suspensiooni.
Amoxiclav'i manustamiseks kerge ja mõõduka infektsiooniga on kaks võimalust:
- Iga 8 tunni järel 1 tablett 250 + 125 mg;
- Iga 12 tunni järel 1 tablett 500 + 125 mg.
Raske infektsiooni ja hingamisteede infektsioonide taustal võtke 1 tablett 500 + 125 mg iga 8 tunni järel või 1 tablett 875 + 125 mg iga 12 tunni järel.
Odontogeensete infektsioonide korral on 5 päeva jooksul näidatud 5 tabletti Amoxiclav 250 + 125 mg iga 8 tunni järel või 1 tablett 500 + 125 mg iga 12 tunni järel.
Vastsündinud ja kuni 3-kuulised lapsed Amoxiclav'i manustatakse suspensioonina 30 mg / kg päevas (amoksitsilliini puhul). Ravimit võetakse iga 12 tunni järel. Annuse järgimiseks tuleb kasutada pakendi külge kinnitatud doseerimispipetti.
Amoxiclav'i ööpäevane annus üle 3 kuu vanustele lastele on:
- Kerge ja mõõduka haiguse raskusega - alates 20 mg / kg päevas;
- Raskete infektsioonide ja alumiste hingamisteede infektsioonide ravis, keskkõrvapõletik, sinusiit - kuni 40 mg / kg (amoksitsilliin) päevas.
Tuleb meeles pidada, et annuste arvutamisel ei ole vaja tugineda lapse vanusele, vaid tema kehakaalule ja haiguse tõsidusele.
Süstelahus
Amoksiklav manustatakse süstelahusena ainult intravenoosselt.
Alla 3-kuulised lapsed annuse arvutamisel järgmiste andmete põhjal:
- kehakaal alla 4 kg: Amoksiklav manustatakse annuses 30 mg / kg (võttes arvesse kogu ravimit) iga 12 tunni järel;
- kehakaal on üle 4 kg: Amoksiklav manustatakse annuses 30 mg / kg (võttes arvesse kogu ravimit) iga 8 tunni järel.
Laste puhul, kes ei ole jõudnud 3 kuuni, tuleb süstelahust manustada ainult aeglaselt 30-40 minuti jooksul.
Lastele, kelle kehakaal ei ületa 40 kg, valitakse annus, võttes arvesse kehakaalu.
Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat manustatakse ravimit annuses 30 mg / kg kehakaalu kohta (kõik ravimid) iga 8 tunni järel ja raske infektsiooni korral iga 6 tunni järel.
Neerupuudulikkusega lastel võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine amoksitsilliini maksimaalse soovitatava annuse alusel. Kui sellistel patsientidel ületab kreatiniini kliirens 30 ml / min, on annuse muutmine vabatahtlik. Muudel juhtudel on lastel, kelle kehakaal ei ületa 40 kg, soovitatav Amoksiklava kasutada järgmistes annustes:
- CC 10–30 ml / min: 25 mg / 5 mg 1 kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel;
- QC alla 10 ml / min: 25 mg / 5 mg 1 kg kehakaalu kohta iga 24 tunni järel;
- hemodialüüs: 25 mg / 5 mg 1 kg kehakaalu kohta iga 24 tunni järel kombineerituna täiendava annusega 12,5 mg / 2,5 mg 1 kg kehakaalu kohta dialüüsi lõpus (seostatakse klavulaanhappe ja amoksitsilliini kontsentratsioonide vähenemisega). seerum).
Iga 30 mg ravim sisaldab 25 mg amoksitsilliini ja 5 mg klavulaanhapet.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased või üle 40 kg kehakaaluga lapsed süstitakse annuses 1200 mg ravimit (1000 mg + 200 mg) iga 8 tunni järel ja ägeda nakkushaiguse korral - iga 6 tunni järel.
Amoxiclav on ette nähtud ka kirurgiliseks sekkumiseks profülaktilise annusega, mis on tavaliselt 1200 mg induktsioonanesteesia korral, kui operatsioon kestab vähem kui 2 tundi. Pikemate kirurgiliste sekkumiste korral saab patsient ravimi annuses 1200 mg kuni 4 korda 1 päeva jooksul.
Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Amoxiclav'i annuste ja / või ajavahemike vahel kohandada sõltuvalt neerufunktsiooni kahjustuse astmest vastavalt järgmistele juhistele:
- QC üle 30 ml / min: ei ole vaja annust kohandada;
- QC 10–30 ml / min: esimene annus on 1200 mg (1000 mg + 200 mg), seejärel manustatakse ravimit intravenoosselt annuses 600 mg (500 mg + 100 mg) iga 12 tunni järel;
- QC alla 10 ml / min: esimene annus on 1200 mg (1000 mg + 200 mg), seejärel manustatakse ravimit intravenoosselt annuses 600 mg (500 mg + 100 mg) iga 24 tunni järel;
- anuuria: ravimi annuste vahe tuleb suurendada 48 tunnini või kauem.
Kuna hemodialüüsi ajal eemaldatakse kuni 85% Amoxiclav'i manustatud annusest, tuleb iga seansi lõpus manustada tavaline süsteannus. Peritoneaaldialüüsi puhul ei ole vaja annust kohandada.
Ravi kestus on 5 kuni 14 päeva (selle täpse kestuse saab määrata ainult raviarst). Kui sümptomid on raskendatud, on soovitatav jätkata ravi suukaudsete Amoxiclav'i vormidega.
Süstelahuse valmistamisel lahustatakse viaali kogus 600 mg (500 mg + 100 mg) 10 ml süstevees ja koguses 1200 mg (1000 mg + 200 mg) 20 ml süstevees (see kogus ei ole soovitatav). ületada). Ravimit manustatakse intravenoosselt aeglaselt (3-4 minuti jooksul) ja sisseviimine tuleb läbi viia 20 minuti jooksul pärast lahuse valmistamist.
Amoksiklavilahust võib kasutada ka intravenoosseks infusiooniks. Sel juhul lahjendatakse ettevalmistatud lahused, mis sisaldavad 1200 mg (1000 mg + 200 mg) või 600 mg (500 mg + 100 mg) preparaati, vastavalt 100 ml või 50 ml infusioonilahuses. Infusiooni kestus on 30-40 minutit.
Järgnevate vedelike kasutamine soovituslikes kogustes võimaldab teil salvestada amoksitsilliini vajalikud kontsentratsioonid infusioonilahustes. Nende stabiilsusperioodid erinevad ja on järgmised:
- süstevee jaoks: 4 tundi temperatuuril 25 ° C ja 8 tundi temperatuuril 5 ° C;
- naatriumkloriidi ja kaltsiumkloriidi lahuste puhul intravenoosseks infusiooniks: 3 tundi temperatuuril 25 ° C;
- Ringeri laktaadi lahus intravenoosseks infusiooniks: 3 tundi temperatuuril 25 ° C;
- naatriumkloriidi lahus 0,9% intravenoosseks infusiooniks: 4 tundi temperatuuril 25 ° C ja 8 tundi 5 ° C juures.
Amoksiklavilahust ei tohi segada naatriumvesinikkarbonaadi, dekstraani või dekstroosi lahustega. Manustatakse ainult läbipaistvaid lahendusi. Valmistatud lahus on keelatud külmutada.
Kõrvaltoimed
Amoxiclav'i kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid:
- Hematopoeetiline süsteem: aneemia, eosinofiilia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, leukopeenia;
- Seedetrakt: kõhulahtisus, kõhupuhitus, gastriit, iiveldus, düspepsia, glossitis, stomatiit, anoreksia, enterokoliit, oksendamine;
- Närvisüsteem: ärevus, sobimatu käitumine, üleekskursioon, krambid, segasus, unetus, hüperaktiivsus, pearinglus, peavalu;
- Nahk: urtikaaria, turse, lööve; harvem, eksfoliatiivne dermatiit, epidermise toksiline nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem;
- Kuseteede süsteem: interstitsiaalne nefriit, hematuuria.
Samuti on võimalik areneda superinfektsioon (sh kandidoos).
Enamikul juhtudel on Amoksiklava kasutamise taustal kõrvaltoimed kerged ja mööduvad.
Üleannustamine
Puuduvad aruanded, et Amoxiclav'i üleannustamine tekitab tõsiseid kõrvaltoimeid, mis kannavad eluohtlikku või surma.
Kõige sagedamini väljendub üleannustamine selliste sümptomitega nagu vee ja elektrolüütide tasakaalu häired ja seedetrakti häired (oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu). Mõnikord võib amoksitsilliini võtmine põhjustada kristalluuria tekkimist ja hiljem neerupuudulikkust. Neerufunktsiooni häirega või suurtes annustes ravimi saanud patsientidel võib tekkida krambid.
Amoxiclav'i üleannustamise korral peab patsient olema spetsialisti järelevalve all, kes vajadusel näeb ette sümptomaatilise ravi. Kui Amoxiclav'i manustati vähem kui 4 tundi tagasi, on soovitatav mao pesta ja võtta aktiivsütt, et vähendada imendumist. Ravimi aktiivsed komponendid erituvad organismist hästi hemodialüüsi teel.
Erijuhised
Amoxiclav'i võtmine söömise ajal vähendab seedetrakti kõrvaltoimete tõenäosust.
Loomulikult on vaja jälgida maksa, vere ja neerude funktsiooni.
Raske neerukahjustuse taustal peab arst kohandama annustamisskeemi või suurendama ravimite vahelist intervalli.
Mõju mootorsõidukite juhtimisele ja keerukatele mehhanismidele
Kui patsiendil diagnoositakse narkomaaniaravi ajal kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid (näiteks krambid või pearinglus), on soovitatav hoiduda autojuhtimisest ja töö tegemisest, mis nõuavad suurt tähelepanu ja viivitamatuid psühhomotoorseid reaktsioone.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Loomkatsete ajal ei ole Amoxiclav'i raseduse ajal tekitatud kahju ja ravimi mõju loote arengule kinnitatud. Ühes uuringus, mis hõlmas naisi enneaegse membraani rebendiga, leiti, et amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni profülaktiline kasutamine võib suurendada nekrotiseeriva enterokoliidi riski vastsündinutel.
Raseduse ja imetamise ajal soovitatakse Amoksiklava kasutamist ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ema ravile suurendab oluliselt võimalikke ohte loote ja lapse tervisele. Väikeses kontsentratsioonis määratakse klavulaanhape ja amoksitsilliin rinnapiima. Imikutel, kes on rinnaga toitnud, on võimalik arendada kõhulahtisust, sensibiliseerimist ja suu limaskesta kandidoosi, mistõttu on soovitatav rinnaga toitmise lõpetamiseks vajadusel ravida ravimiga.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral
Mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid (CC varieeruvad 10... 30 ml / min) on soovitatav võtta iga 12 tunni järel Amoxiclav 1 tablett (annus 500 mg / 125 mg või 250 mg / 125 mg sõltuvalt haiguse tõsidusest) ja raske neerupuudulikkus (CC on vähem kui 10 ml / min) - 1 tablett (annus 500 mg / 125 mg või 250 mg / 125 mg sõltuvalt haiguse tõsidusest) iga 24 tunni järel.
Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse esimene annus CC-ga 10–30 ml / min on 1000 mg / 200 mg, seejärel 500 mg / 100 mg iga 12 tunni järel. Kui QA on alla 10 ml / min, on intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse esimene annus 1000 mg / 200 mg, seejärel - 500 mg / 100 mg iga 24 tunni järel.
Anuuria korral suureneb Amoxiclav'i annuste vahe 48 tunni või kauem.
Ebanormaalse maksafunktsiooniga
Maksakahjustusega patsiendid, kes võtavad Amoxiclav'i, on soovitatav ettevaatusega. Ravi ajal on vajalik regulaarselt jälgida maksafunktsiooni.
Kasutage vanemas eas
Eakad patsiendid ei pea annustamisskeemi kohandama.
Ravimi koostoime
Askorbiinhappe ja Amoxiclav'i võtmine suurendab selle toimeainete imendumist, võttes samal ajal aminoglükosiide, antatsiide, lahtistavaid aineid ja glükoosamiini imendumist. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID), diureetikumide, fenüülbutasooni, allopurinooli ja teiste tubulaarsekretsiooni blokeerivate ravimite (probenetsiid) kasutamine suurendab organismis amoksitsilliini taset (klavulaanhappe eemaldamine toimub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel). Amoxiclav'i ja probenetsiidi kombinatsioon võib suurendada amoksitsilliini kontsentratsiooni püsivust veres, kuid mitte klavulaanhappega, mistõttu on ravimite samaaegne kasutamine keelatud.
Amoksitsilliini, klavulaanhappe ja metotreksaadi kombinatsioon suurendab metotreksaadi toksilisi omadusi. Ravimi kasutamine koos allopurinooliga võib põhjustada allergiliste nahareaktsioonide teket. Ei ole soovitatav Amoxiclav'i määrata koos disulfiraamiga.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon vähendab ravimite efektiivsust, mille ainevahetus viib para-aminobensoehappe moodustumiseni ja etinüülöstradiooli kasutamisel suurendab "läbimurde" verejooksu oht.
Kirjanduses on amoksitsilliini ja varfariini või atsenokumarooli kasutamisel patsientidel üksikuid andmeid rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) suurenemise kohta. Kui vajate Amoksiklava kombinatsiooni antikoagulantidega, on soovitatav regulaarselt jälgida INR-i või protrombiini aega, kui tühistate või alustate ravi ravimiga, kuna teil võib olla vaja suukaudselt manustatud antikoagulantide annust kohandada.
Amoksitsilliini / klavulaanhappe ühine manustamine rifampitsiiniga võib viia antibakteriaalse toime vastastikuse nõrgenemiseni. Amoxiclav'i ei soovitata kasutada isegi üks kord kombinatsioonis bakteriostaatiliste antibiootikumidega (tetratsükliinid, makroliidid) ja sulfoonamiididega, kuna amoksitsilliin / klavulaanhape on tõenäoliselt vähenenud.
Ravim vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust. Mükofenolaatmofetiili kasutavatel patsientidel on pärast ravi alustamist Amoxiclaviga täheldatud organismi aktiivse metaboliidi, mükofenoolhappe vähenemist, enne kui võtate järgmise ravimi annuse umbes 50%. Selle kontsentratsiooni muutumine ei pruugi täpselt kajastada selle metaboliidi kokkupuute üldisi muutusi.
Analoogid
Amoxiclav'i analoogid on:
- Toimeaine - Baktoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
- Toimemehhanismi järgi - Libaccyl, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.
Ladustamistingimused
Tablettide ja lahuse kõlblikkusaeg - 2 aastat. Hoida kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Valmis suspensiooni säilivusaeg - 7 päeva. Valmis suspensiooni hoitakse temperatuuril 2-8 ° C.
Apteekide müügitingimused
Retsept.
Amoxiclav Arvustused
Enamikul juhtudel jätavad arstid ja patsiendid Amoxiclavist positiivset tagasisidet. Nad tõestavad selle antibakteriaalse ravimi efektiivsust hingamisteede haiguste ravis ja mitte ainult täiskasvanud, vaid ka lapsed saavad läbida ravikuuri. On teatatud headest tulemustest, mida Amoxiclav ravib suguelundite nakkushaigustest, otiitist ja antritist. Täiskasvanud patsientidel määratakse ravim tavaliselt annuses 875 mg / 125 mg ja annuse õige valiku korral kõrvaldatakse haiguse ebameeldivad sümptomid piisavalt kiiresti. Kuid patsiendid teatavad, et pärast antibiootikumravi kestust on soovitav võtta ravimeid, mis vastutavad soole mikrofloora normaliseerumise eest.
Vanemad räägivad positiivselt ka Amoxiclav'i suspensioonist, mida lapsed meeldivad oma meeldiva maitse ja kasutusmugavuse tõttu.
Amoxiclav'i hind apteekides
Amoxiclav'i ligikaudne hind tablettidena, mille annus on 875 mg / 125 mg, on 401–436 rubla (pakendis on 14 tükki), 500 mg / 125 mg annuses 330–399 rubla (pakendis on 15 tükki) ja 250 mg / 125 mg - 170‒241 rubla (pakendis on 15 tk.). Pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks annusega 400 mg / 57 mg võib osta umbes 158-227 rubla kohta, doosina 250 mg / 62,5 mg - 212-299 rubla kohta, annus 125 mg / 31,25 mg - 99‒123 rubla. Pulber süstelahuse valmistamiseks annusega 1000 mg / 200 mg maksab umbes 675-622 rubla, annuses 500 mg / 100 mg - 465-490 rubla (pakendites 5 pudelit).
Kui palju Amoxiclav organismist eemaldatakse?
Kui palju Amoxiclav hakkab toimima?
Amoksiklav on penitsilliini rühma laia spektriga antibiootikum. Omab bakteritsiidset toimet (põhjustab mikroorganismide surma).
Amoxiclav - kombineeritud ravim. See koosneb toimeainest - amoksitsilliinist ja klavulaanhappest, mis takistab amoksitsilliini hävimist organismis.
Amoksiklav tablettide kujul võetakse suu kaudu (soovitavalt söögi alguses), täielikult imendub seedetraktist veresse.
Alustatakse tegutsema 1 tunni pärast.
Klavulaanhape eritub neerude kaudu ja väike kogus soolte kaudu. Amoksitsilliin eritub uriiniga peaaegu muutumatuna.
Amoksikaadi poolväärtusaeg (st aeg, mis kulub poolele toimeainest ravimi toime kaotamiseks) on 60-80 minutit.
Amoxiclav tabletid 875 + 125 mg: kasutusjuhised
Koostis
Kirjeldus
Valged või peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, kumerdatud servadega, õhukese polümeerikattega, ühel serval ja pressitud "875/125" teisel küljel pressitud "AMC".
Farmakoloogiline toime
Amoxiclav®2X on amoksitsilliini, antibiootikumi kombinatsioon penitsilliinide rühmast, millel on lai bakteritsiidne toime, ja klavulaanhape, b-laktamaasi pöördumatu inhibiitor, moodustades stabiilse inaktiivse kompleksi selle ensüümiga ja kaitstes seega amoksitsilliini lagunemise eest.
Nagu teised poolsünteetilised penitsilliinid, pärsib amoksitsilliin rakuseina sünteesi. Meetme liik - bakteritsiidne.
Amoxiclav® 2X-l on lai aktiivsus. See toimib amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide, samuti järgmiste resistentsete b-laktamaasi tootvate bakterite vastu:
Grampositiivsed aeroobid: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (va metitsilliiniresistentsed tüved), S. epidermidis (välja arvatud metitsilliini suhtes resistentsed tüved), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Gram-negatiivsed aeroobid: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Anaeroobsed bakterid: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.
Farmakokineetika
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe peamised farmakokineetilised omadused on sarnased. Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon ei muuda üksikute komponentide farmakokineetikat.
Mõlemad komponendid imenduvad pärast allaneelamist hästi; toit ei mõjuta imendumise taset. Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 1 tund pärast manustamist.
Umbes 17–20% amoksitsilliini ja 22–30% klavulaanhapet seonduvad plasmavalkudega.
Amoksitsilliin ja klavulaan tungivad kergesti enamikku kudedesse ja kehavedelikku (kopsud, keskmise kõrva kuded, sekretoorsed ninaosad, pleura ja peritoneaalsed vedelikud, emakas, munasarjad) ning aju ja tserebrospinaalvedelik - ainult meningese põletikul. Kõrge kontsentratsioon keha kudedes tekib pärast 1 tunni möödumist maksimaalse kontsentratsiooni saavutamisest.. Mõlemad komponendid läbivad kergesti platsenta. Madalates kontsentratsioonides satuvad mõlemad komponendid rinnapiima. Amoksitsilliin eritub uriiniga põhiliselt muutumatul kujul, klavulaanhape metaboliseerub aktiivselt ja eritub peamiselt uriiniga ning osaliselt väljaheitega ja väljahingatava õhuga.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe poolväärtusaeg on 1–1,5 tundi. Raske neerupuudulikkusega patsientidel on amoksitsilliini eliminatsiooni poolväärtusaeg 7,5 tundi ja klavulaanhappe puhul kuni 4,5 tundi.
Mõlemad komponendid eemaldatakse hemodialüüsi ja väikeste koguste kaudu - peritoneaaldialüüs.
Näidustused
ülemiste hingamisteede infektsioonid (äge ja krooniline sinusiit, äge ja krooniline keskkõrvapõletik, tonsilpharyngitis, paratonsillar abscess)
alumiste hingamisteede infektsioonid (äge ichronic bronhiit, kopsupõletik)
kuseteede infektsioon
salpingiit, salpingoophoriit, endometriit, septiline abort, pelvioperitonit
luude ja liigeste infektsioonid
naha ja pehmete kudede infektsioonid (flegoon, nakatunud haavad)
sapiteede infektsioonid (kolangiit, koletsüstiit)
sugulisel teel levivad haigused (chancroid, gonorröa)
odontogeensed infektsioonid (periodontiit)
kõhuõõne infektsioonid, operatsioonijärgsed tüsistused kõhuõõnes.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus amoksitsilliini, klavulaanhappe või ravimi mis tahes komponendi suhtes
- anamneesis allergilised reaktsioonid beeta-laktaamantibiootikumide (nt penitsilliinid ja tsefalosporiinid) suhtes
- raske maksapuudulikkus, patsiendid, kellel on anamneesis kolestaatiline ikterus või muu maksafunktsiooni häire, mis tekkis penitsilliini või amoksükilliini / klavulaanhappe kasutamisel.
Rasedus ja imetamine
Andmed näitavad, et amoksitsilliin / klavulaanhape ei avalda kahjulikku toimet rasedusele, samuti lootele ja vastsündinud lapsele. Rasedate uuringus veemembraani enneaegse rebendiga teatati siiski, et
amoksitsilliini / klavulaanhappe profülaktiline kasutamine võib olla seotud vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi suurenenud riskiga. Ettevaatusabinõuna tuleb Amoxiclav®2X'i kasutada raseduse ajal ainult siis, kui arst otsustab, et ravi kasulikkus kaalub üles võimalikud riskid.
Imetamise ajal võib kasutada amoksitsilliini / klavulaanhapet. Välja arvatud sensibiliseerimise oht, mis on seotud ravimi väikeste koguste vabastamisega rinnapiima, ei leitud teisi negatiivseid mõjusid rinnapiima toidetud lastele.
Ravimi mõju tunnused transpordi ja potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisvõimele
Amoksitsilliinil / klavulaanhappel on väga väike mõju autojuhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele.
Väga harvadel juhtudel võib amoksitsilliin / klavulaanhape põhjustada ebasoovitavaid reaktsioone, nagu segasus, pearinglus ja krambid, mis võivad kahjustada teie võimet juhtida ja masinatega töötada ja / või töötada ohutult.
Annustamine ja manustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (või üle 40 kg kehakaalu kohta): Kerge ja mõõduka infektsiooni korral on tavaline annus 625 mg üksikannus iga 12 tunni järel, raskete infektsioonide korral üks tablett 1000 mg iga 12 tunni järel.
Lapsed: Amoxiclav® 2X tabletid ei ole määratud alla 12-aastastele lastele (või alla 40 kg kehakaalule).
Amoxiclav® 2X –4 tablettide maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele.
Ravi kestus sõltub nakkusliku protsessi tõsidusest ja patogeeni aktiivsusest.
Keskmine ravi kestus on 5-10 päeva.
Annustamine odontogeensete infektsioonide korral: 1 tablett 625 mg iga 12 tunni järel 5 päeva jooksul.
Annustamine neerupuudulikkuse korral: Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 10-30 ml / min) on annus üks 625 mg tablett iga 12 tunni järel;
raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min) on annus 1 tablett 625 mg iga 24 tunni järel.
Anuuria korral tuleb annustamisintervalli suurendada 48 tunnini või kauem.
Kõrvaltoimed
- suguelundite kandidoos, limaskesta kandidoos
- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, sügelus päraku piirkonnas
- nahalööve, sügelus, urtikaaria
- trombotsütoos, hemolüütiline aneemia
- peapööritus, peavalu ja krambid
- kõhuvalu, stomatiit, koliit, koliit, mis on seotud antibiootikumide kasutamisega (sh pseudomembranoosne koliit ja hemorraagiline koliit), hammaste pinna värvimuutus
- mõningane tõus AST ja / või ALT
- leukopeenia, granulotsütopeenia, neutropeenia, eosinofiilia, trombotsütopeenia, pancytopeenia, aneemia, agranulotsütoos, müelosupressioon, suurenenud verejooksuaeg ja protrombiiniaeg
- must keel (karvane keel)
- interstitsiaalne nefriit, hematuuria, kristalluuria
- Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne eksfoliatiivne dermatiit, äge generaliseeritud eksantmaatiline pustulloos (AGEP), Lyelli sündroom
- angioödeem, anafülaksia, seerumhaiguse sündroom, allergiline vaskuliit, narkomaania
- hepatiit kolestaatiline ikterus
- hüperaktiivsus, ärevus, uimasus, segasus, agressioon
Üleannustamine
Sümptomid: Enamikul patsientidel ei täheldatud üleannustamist. Siiski võivad tekkida kõhuvalu, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, ühekordse elektrolüütide tasakaalu kõrvaltoimed, nahalööve, ülitundlikkus, uimasus, krambid, lihasfunktsioonid, teadvuse vähenemine, kooma, hemolüütilised reaktsioonid, neerupuudulikkus, atsidoos ja kristalluuria. Erandlikel asjaoludel võib 20–40 minuti jooksul tekkida šokk.
Ravi: patsient peab olema jälgitav ja vajadusel teostama asjakohast sümptomaatilist ravi. Kui ravimit on võetud suhteliselt hiljuti (4 tundi ja vähem), tuleb vastunäidustuste puudumisel patsiendi mao tühjendada oksendamise või punetuse teel, andes samal ajal patsiendile imendumise vähendamiseks aktiivsöe. Amoksitsilliini / kaaliumklavulanaati saab organismist eemaldada hemodialüüsi teel.
Koostoimed teiste ravimitega
Amoxiclav®2X-i ei saa kombineerida mõne bakteriostaatilise kemoterapeutilise / antibakteriaalse ravimiga (nagu kloramfenikool, makroliidid, tetratsükliinid või sulfonamiidid), sest laboritingimustes on täheldatud antagonistlikku toimet.
Ravimi samaaegne kasutamine allopurinooliga võib suurendada nahalööbe riski.
Amoxiclav® 2X ja metotreksaadi kombineeritud kasutamine võib suurendada metotreksaadi toksilisust (leukopeenia, trombotsütopeenia, naha haavandite ilmnemine).
Probenetsiid vähendab amoksitsilliini neerude tubulaarset sekretsiooni. Selle samaaegne kasutamine Amoxiclaviga võib põhjustada amoksitsilliini taseme tõusu veres, kuid seda ei täheldata klavulaanhappe suhtes. Nagu teised laia spektriga antibiootikumid, võib Amoxiclav®2X vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite tõhusust. Mõnel juhul võib ravim pikendada protrombiini aega, seetõttu tuleb suukaudsete antikoagulantide ja Amoxiclav®2X samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik.
Aminopenitsilliin võib vähendada sulfasalasiini kontsentratsiooni plasmas. Samuti suurendab see tõenäoliselt digoksiini imendumise määra, samal ajal kui samaaegne kasutamine amoksitsilliini / klavulaanhappega.
Amoxiclav®2X'i ei tohi kasutada samaaegselt disulfiraamiga.
Rakenduse funktsioonid
Selleks, et vähendada seedetraktist tingitud kõrvaltoimete ohtu, peaks ravim söögi ajal võtma.
Ravi käigus on vaja jälgida vereloome organite, maksa ja neerude funktsiooni.
Raske allergilise seisundi või astma korral tuleb Amoxiclav®2X'i kasutada ettevaatusega, kuna tõenäoliselt tekib allergiline ravim. Patsientidel, kellel on suurenenud tundlikkus penitsilliinide suhtes, on võimalik allergilisi ristreaktsioone tsefalosporiini antibiootikumide suhtes.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb Amoxiclav®2X'i kasutada ettevaatusega. Annust tuleb vähendada või suurendada manustamissagedust sõltuvalt häire tõsidusest ja patsiendi kehakaalust. Kreatiniini kliirensiga patsientidel
Amoxiclav tabletid - ametlikud kasutusjuhised
JUHEND
ravimi kasutamise kohta
meditsiiniliseks kasutamiseks
Enne ravimi võtmise / kasutamise alustamist lugege see juhend hoolikalt läbi.
• Salvesta juhend, seda võib uuesti nõuda.
• Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• See ravim on välja kirjutatud isiklikult ja seda ei tohi teistele üle kanda, sest see võib neid kahjustada ka siis, kui teil on samad sümptomid nagu teie.
Registreerimisnumber
Kaubanimi
Grupeerimise nimi
amoksitsilliin + klavulaanhape
Annuse vorm
Kilekattega tabletid
Koostis
Toimeained (südamik): iga tablett 250 mg + 125 mg sisaldab 250 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul;
iga 500 mg + 125 mg tablett sisaldab 500 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul;
iga 875 mg + 125 mg tablett sisaldab 875 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul.
Abiained (vastavalt iga annuse puhul): kolloidne ränidioksiid 5.40 mg / 9.00 mg / 12.00 mg, krospovidoon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmelloosnaatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magneesiumstearaat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (annuses 250 mg + 125 mg), mikrokristalne tselluloos kuni 650 mg / kuni 1060 mg / kuni 1435 mg;
kilekattega tabletid 250 mg + 125 mg - hüpromelloos 14,378 mg, etüültselluloos 0,702 mg, polüsorbaat 80 - 0,780 mg, trietüültsitraat 0,793 mg, titaandioksiid 7.605 mg, talk 1,742 mg;
kilekattega tabletid 500 mg + 125 mg - hüpromelloos 17,696 mg, etüültselluloos 0,864 mg, polüsorbaat 80-0,960 mg, trietüültsitraat 0,976 mg, titaandioksiid 9,360 mg, talk 2,144 mg;
kilekatte tabletid 875 mg + 125 mg - hüpromelloos 23,226 mg, etüültselluloos 1,134 mg, polüsorbaat 80 - 1,260 mg, trietüültsitraat 1,280 mg, titaandioksiid 12,286 mg, talk 2,814 mg, talk 2,814 mg.
Kirjeldus
250 mg + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, piklikud, kaheksanurksed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on 250/125 muljet ja teisel küljel AMC.
500 mg + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, õhukese polümeerikattega.
875 mg + 125 mg tabletid on valged või peaaegu valged, piklikud, kaksikkumerad, kilega kaetud tabletid, mille ühele küljele on pressitud "875/125" ja teisele küljele "AMC".
Kinki liik: mass kollakas.
Farmakoterapeutiline grupp
Antibiootikum - poolsünteetiline penitsilliin + beeta-laktamaasi inhibiitor
ATC-kood: J01CR02.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Toimemehhanism
Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin, mis on aktiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu. Amoksitsilliin rikub peptiidoglükaani biosünteesi, mis on bakteriraku seina struktuurne komponent. Peptiidoglükaani sünteesi rikkumine toob kaasa rakuseina tugevuse kadumise, mis põhjustab mikroorganismide lüüsi ja rakusurma. Samal ajal hävitatakse beetalaktaamide poolt amoksitsilliin, mistõttu amoksitsilliini aktiivsuse spekter ei laiene mikroorganismidele, mis toodavad seda ensüümi.
Klavulaanhappel, beeta-laktamaasi inhibiitoril, mis on struktuurselt seotud penitsilliinidega, on võime inaktiveerida mitmesuguseid beeta-laktamaase, mis on leitud mikroorganismides, mis on resistentsed penitsilliinidele ja tsefalosporiinidele. Klavulaanhape on piisavalt efektiivne beeta-laktamaasi plasmiidi vastu, mis põhjustab kõige sagedamini bakterite resistentsust ja ei ole efektiivne I tüüpi tüüpi kromosomaalse beeta-laktamaasi vastu, mida klavulaanhape ei inhibeeri.
Klavulaanhappe olemasolu preparaadis kaitseb amoksitsilliini hävimise eest beeta-laktamaasi ensüümidega, mis võimaldab pikendada amoksitsilliini antibakteriaalset spektrit.
Allpool on amoksitsilliini ja klavulaanhappe in vitro kombinatsioon.
Farmakokineetika
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe peamised farmakokineetilised parameetrid on sarnased. Amoksitsilliin ja klavulaanhape lahustuvad hästi füsioloogilise pH-ga vesilahustes ja pärast Amoxiclav® võtmist imenduvad need kiiresti ja täielikult seedetraktis (GIT). Toimeainete amoksitsilliini ja klavulaanhappe imendumine on optimaalne juhul, kui see võetakse vastu söögi alguses.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe biosaadavus pärast suukaudset manustamist on umbes 70%.
Allpool on toodud amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilised parameetrid pärast 875 mg / 125 mg ja 500 mg / 125 mg manustamist kaks korda päevas, 250 mg / 125 mg kolm korda päevas koos tervete vabatahtlikega.
Jaotus
Mõlemat komponenti iseloomustab hea jaotusruum erinevates elundites, kudedes ja kehavedelikes (sealhulgas kopsudes, kõhuorganites, rasv-, luu- ja lihaskoes; väljaheide, röga, interstitiaalne vedelik).
Seondumine plasmavalkudega on mõõdukas: 25% klavulaanhappe ja 18% amoksitsilliini puhul.
Jaotusruumala on amoksitsilliini puhul ligikaudu 0,3-0,4 l / kg ja klavulaanhappe ligikaudu 0,2 l / kg.
Amoksitsilliin ja klavulaanhape ei tungi vere-aju barjääri mittepõletikulistes aju meninges.
Amoksitsilliin (nagu enamik penitsilliine) eritub rinnapiima. Rinnapiimas leidub ka vähesel hulgal klavulaanhapet. Amoksitsilliin ja klavulaanhape tungivad platsentaarbarjääri.
Metabolism
Umbes 10-25% amoksitsilliini algannusest eritub neerude kaudu inaktiivse penitsiliinhappena. Inimkehas klavulaanhape metaboliseeritakse ulatuslikult 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-1 H-pürrool-3-karboksüülhappe ja 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooni moodustamiseks ja eritub neerude kaudu läbi seedetrakti, samuti väljahingatava õhuga süsinikdioksiidi kujul.
Eemaldamine
Amoksitsilliin eritub peamiselt neerude kaudu, samas kui klavulaanhape on nii neeru- kui ka ekstrarenaalsete mehhanismide kaudu. Pärast ühekordse annuse 250 mg / 125 mg või 500 mg / 125 mg manustamist eritub neerude kaudu muutumatul kujul umbes 60-70% amoksitsilliini ja 40-65% klavulaanhapet esimese 6 tunni jooksul.
Amoksitsilliini / klavulaanhappe keskmine poolväärtusaeg (T1 / 2) on umbes üks tund, tervete patsientide keskmine kliirens on ligikaudu 25 l / h.
Suurim kogus klavulaanhapet eritub esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Neerufunktsiooni häirega patsiendid
Amoksitsilliini / klavulaanhappe kogu kliirens väheneb vastavalt neerufunktsiooni vähenemisele. Vähenenud kliirens on amoksitsilliini puhul märgatavam kui klavulaanhappe puhul enamik amoksitsilliini eritub neerude kaudu. Neerupuudulikkuse ravimi annused tuleb valida, võttes arvesse amoksitsilliini kumulatsiooni soovimatust, säilitades samas klavulaanhappe normaalse taseme.
Maksakahjustusega patsiendid
Maksakahjustusega patsientidel kasutatakse ravimit ettevaatlikult, maksafunktsiooni pidev jälgimine on vajalik.
Mõlemad komponendid eemaldatakse hemodialüüsi ja väikeste koguste kaudu peritoneaaldialüüsiga.
Näidustused
Mikroorganismide tundlike tüvede põhjustatud infektsioonid:
• ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (sh äge ja krooniline sinusiit, äge ja krooniline keskkõrvapõletik, neelu abscess, tonsilliit, farüngiit);
• alumiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas äge bronhiit, millel on bakteriaalne superinfektsioon, krooniline bronhiit, kopsupõletik);
• kuseteede infektsioonid;
• günekoloogia infektsioonid;
• naha ja pehmete kudede infektsioonid, samuti inimeste ja loomade hammustuste haavad;
• luu- ja sidekoe infektsioonid;
• sapiteede infektsioonid (koletsüstiit, kolangiit);
• odontogeensed infektsioonid.
Vastunäidustused
• Ülitundlikkus ravimi suhtes;
• anamneesis ülitundlikkus penitsilliinide, tsefalosporiinide ja teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes;
• kolestaatiline ikterus ja / või muud maksafunktsiooni häired, mis on põhjustatud amoksitsilliini / klavulaanhappe anamneesis;
• nakkuslik mononukleoos ja lümfotsüütiline leukeemia;
• laste vanus kuni 12 aastat või kehakaaluga alla 40 kg.
Hoolikalt
Pseudomembranoosne koliit ajaloos, seedetrakti haigused, maksapuudulikkus, raske neerupuudulikkus, rasedus, imetamine, manustatuna koos antikoagulantidega.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Loomkatsed ei andnud andmeid ravimi kasutamise ohtude kohta raseduse ajal ja selle mõju loote embrüo arengule.
Ühes uuringus, milles osalesid naised, kellel oli enneaegne membraani rebend, leiti, et amoksitsilliini / klavulaanhappe profülaktiline kasutamine võib olla seotud vastsündinul esineva nekrotiseeriva enterokoliidi suurenenud riskiga.
Raseduse ja imetamise ajal kasutatakse ravimit ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele ja lapsele.
Amoksitsilliin ja klavulaanhape tungivad väikestes kogustes rinnapiima.
Imetavatel lastel võib tekkida sensibiliseerimine, kõhulahtisus, suuõõne limaskestade kandidoos. Ravimi Amoksiklav ® kasutamisel on vaja lahendada rinnaga toitmise peatamise küsimus.
Annustamine ja manustamine
Toas
Annustamisrežiim määratakse individuaalselt sõltuvalt patsiendi vanusest, kehakaalust, neerufunktsioonist ja nakkuse tõsidusest.
Amoxiclav ®'i soovitatakse võtta söögi alguses, et optimaalne imendumine ja seedetrakti võimalikud kõrvaltoimed väheneksid.
Ravi kestus on 5-14 päeva. Ravi kestus määrab raviarst. Ravi ei tohi jätkata kauem kui 14 päeva ilma uuesti läbivaatuseta.
Täiskasvanud ja 12-aastased või vanemad või 40 kg kaaluvad lapsed:
Kerge kuni mõõduka infektsiooni raviks - 1 tablett 250 mg + 125 mg iga 8 tunni järel (3 korda päevas).
Raske infektsioonide ja hingamisteede infektsioonide raviks - 1 tablett 500 mg + 125 mg iga 8 tunni järel (3 korda päevas) või 1 tablett 875 mg + 125 mg iga 12 tunni järel (2 korda päevas).
Kuna amoksitsilliini ja klavulaanhappe 250 mg + 125 mg ja 500 mg + 125 mg kombinatsiooni tabletid sisaldavad sama kogust klavulaanhapet - 125 mg, ei ole kaks 250 mg + 125 mg tabletti samaväärne 1 tabletiga 500 mg + 125 mg.
Neerufunktsiooni häirega patsiendid
Annuse korrigeerimine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel ja põhineb kreatiniini kliirensi väärtustel (CK).
Kõrvaltoimed
Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel liigitatakse kõrvaltoimed vastavalt nende arengusagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, ® ja probenetsiid võib suurendada ja püsida amoksitsilliini veres, kuid mitte klavulaanhapet, mistõttu ei soovitata samaaegset kasutamist probenetsiidiga, kuna samaaegne ravim Amoxiclav ® ja metotreksaat suurendavad metotreksaadi toksilisust.
Ravimi kasutamine koos allopurinooliga võib viia naha allergiliste reaktsioonide tekkeni. Praegu puuduvad andmed amoksitsilliini kombinatsiooni klavulaanhappe ja allopurinooli samaaegse kasutamise kohta. Vältida tuleb samaaegset kasutamist disulfiraamiga.
Vähendab para-aminobensoehappe moodustumise käigus metaboliseerumise käigus ravimite efektiivsust, etinüülöstradiooli - "läbimurde" verejooksu tekkimise ohtu.
Kirjanduses kirjeldatakse harva rahvusvahelisi normaliseeritud suhte (INR) suurenemist patsientidel, kes kasutavad samaaegselt atsenokumarooli või varfariini ja amoksitsilliini. Vajadusel tuleb regulaarselt jälgida antikoagulantide samaaegset kasutamist protro-kinovannoe ajal või INRi määramisel ravimi määramisel või tühistamisel, võib-olla vaja kohandada antikoagulantide annust suukaudseks manustamiseks.
Samaaegsel kasutamisel koos rifampitsiiniga on võimalik antibakteriaalse toime vastastikune nõrgenemine. Ravimit Amoxiclav ® ei tohiks samaaegselt kasutada koos bakteriostaatiliste antibiootikumidega (makroliidid, tetratsükliinid), sulfoonamiididega, mis on tingitud ravimi Amoksiklav® efektiivsuse võimalikust vähenemisest.
Amoxiclav ® vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite tõhusust.
Mükofenolaatmofetiili saavatel patsientidel täheldati pärast amoksitsilliin-klavulaanhappe kombinatsiooni algust aktiivse metaboliidi, mükofenoolhappe kontsentratsiooni vähenemist, enne kui järgmise ravimiannuse manustamist ligikaudu 50%. Selle kontsentratsiooni muutused ei pruugi täpselt kajastada mükofenoolhappe kokkupuute üldisi muutusi.
Erijuhised
Enne ravi alustamist tuleb patsienti küsitleda penitsilliinide, tsefalosporiinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes ülitundlikkusreaktsioonide suhtes. Patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus penitsilliinide suhtes, on võimalik allergilisi ristreaktsioone tsefalosporiini antibiootikumidega. Ravi käigus on vaja jälgida vereloome organite, maksa ja neerude funktsiooni. Raske neerufunktsiooniga patsiendid vajavad piisavat annuse kohandamist või annuste suurendamist. Selleks, et vähendada seedetraktist tingitud kõrvaltoimete ohtu, peaks ravim söögi ajal võtma.
Superinfektsioon võib tekkida amoksitsilliini suhtes tundliku mikrofloora kasvu tõttu, mis nõuab vastavat muutust antibakteriaalses ravis.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel, samuti ravimi suurte annuste kasutamisel, võivad esineda krambid.
Ei ole soovitatav seda ravimit kasutada patsientidel, kellel on kahtlustatav nakkav mononukleoos.
Kui tekib antibiootikumiga seotud koliit, peate kohe Amoxiclav ®'i võtmise lõpetama, konsulteerima arstiga ja alustama sobivat ravi. Peristaltikat inhibeerivad ravimid on sellistes olukordades vastunäidustatud.
Vähendatud diureesiga patsientidel esineb kristalluuria väga harva. Amoksitsilliini suurte annuste kasutamise ajal on soovitatav võtta piisav kogus vedelikku ja säilitada piisav diurees, et vähendada amoksitsilliini kristallide tekkimise tõenäosust.
Laboratoorsed testid: kõrge amoksitsilliini kontsentratsioon annab vale-positiivse reaktsiooni uriini glükoosile, kasutades Benedicti reaktiivi või Fehlingi lahust.
Soovitatav on kasutada ensümaatilisi reaktsioone glükosidaasiga.
Klavulaanhape võib põhjustada immunoglobuliini G (IgG) ja albumiini mittespetsiifilist seondumist erütrotsüütide membraanidega, mis toob kaasa valepositiivsed tulemused Coombsi testist.
Erilised ettevaatusabinõud kasutamata ravimi hävitamisel.
Kasutamata Amoxiclav ® hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Mõju võimet juhtida sõidukeid, mehhanisme
Närvisüsteemi kõrvaltoimete tekkega (näiteks pearinglus, krambid) peaksite hoiduma autojuhtimisest ja muudest tegevustest, mis nõuavad suurt tähelepanu ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust.
Vormivorm
Esmane pakend:
Tabletid, kaetud õhukese polümeerikattega, 250 mg + 125 mg: 15, 20 või 21 tabletti ja 2 kuivatusainet (silikageel), pimedasse klaaspudelisse asetatud ümmarguse punase mahutiga, mille pealkiri on "mittesöödav". väikese tihedusega polüetüleenist koosnev perforatsioon ja tihend.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mg: 15 või 21 tabletti ja 2 kuivatusainet (silikageel) pimedasse klaasist viaalidesse, mis on suletud metallist kruvikorgiga ja perforeeritud rõngaga. ja madala tihedusega polüetüleenist sisepind või 5, 6, 7 või 8 tabletti lakitud jäiga alumiinium / pehme alumiiniumfooliumi blisterpakendis.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 või 8 tabletti blisterpakendis, mis on valmistatud lakitud jäigast alumiinium / pehmest alumiiniumfooliumist.
Sekundaarne pakend:
Tabletid, õhukese polümeerikattega, 250 mg + 125 mg: üks pudel kartongpakendis koos meditsiinilise kasutamisjuhendiga.
Tabletid, õhukese polümeerikattega, 500 mg + 125 mg: üks viaal või üks, kaks, kolm, neli või kümme blistrit 5, 6, 7 või 8 tabletti karbis ja meditsiinilised juhised.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg + 125 mg: üks, kaks, kolm, neli või kümme blistrit 2, 5, 6, 7 või 8 tabletti pakendi kohta koos meditsiinilise kasutamisjuhendiga.
Ladustamistingimused
Kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg
2 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Puhkuse tingimused
Retsept
Tootja
RE omanik: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia;
Toodetud: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Sloveenia.
Tarbijate nõuded saata CJSC Sandozile:
125315, Moskva, Leningradski väljavaade, 72, bld. 3