Relenza: kasutusjuhised

Käesolevas artiklis saate lugeda ravimi Relenza kasutamise juhiseid. Esitati ülevaadet saidi külastajatest - selle ravimi tarbijatest, samuti spetsialistide arstide arvamustest Relenza kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Relenza analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Gripi ravi ja ennetamise kasutamine täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Relenza on viirusevastane ravim, väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Viiruse neuraminidaas tagab viirusosakeste vabanemise nakatatud rakust ja võib kiirendada viiruse läbitungimist limaskesta kaudu epiteelirakkude pinnale, tagades seeläbi teiste hingamisteede rakkude nakatumise. Zanamiviiri (ravimi Relenza toimeaine) inhibeeriv aktiivsus hõlmab kõiki 9 neuramidaasi gripiviiruse alatüüpi, sh. tsirkuleeriv ja virulentne. Viiruse tüvede A ja B pool inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) on vahemikus 0,09 kuni 95,2 pM.

Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeliga. Zanamiviir toimib ekstratsellulaarses ruumis, vähendades mõlema A- ja B-tüüpi gripiviiruse teket, takistades viirusosakeste vabanemist hingamisteede epiteelist.

Relenza inhaleerimise efektiivsus on kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitatud. Zanamiviiri kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide raviks viis viiruse vabanemise vähenemiseni (võrreldes platseeboga). Relenze suhtes resistentsuse teket ei registreerita.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Zanamiviir, mida kasutatakse tervete, riskirühmade (tavaliselt haigusega kokku puutunud) gripi raviks kasutatavate annuste puhul, leevendab sümptomeid ja lühendab haiguse kestust. Kolme uuringu tulemuste kombineeritud analüüs näitas, et keskmine aeg haiguse sümptomite leevendamiseks on zanamiviiri rühmas patsientidel 1,5 päeva väiksem kui platseeborühmas (p vähem kui 0,001). Tüsistuste arv vähenes zanamiviiri rühmas 171/769 (22%) võrreldes platseeboga 208/711 (29%) ja suhteline risk oli 0,77; (95% CI: 0,65-0,92; p = 0,004). Antibiootikumide kasutamine komplikatsioonide raviks pärast edasilükatud grippi vähenes ka 136/711 (19%) platseeborühmas kuni 110/769 (14%) zanamiviiri rühmas (suhteline risk: 0,76; 95% CI: 0,60-0,95; p = 0,021). Zanamiviiri optimaalne efektiivsus ilmnes ravi alustamisel niipea kui võimalik pärast haiguse esimeste sümptomite ilmnemist.

On näidatud, et zanamiviir on efektiivne ka gripi vältimise vahendina üle 5-aastastel ja täiskasvanutel. Efektiivse kaitse protsent on 67-79% võrreldes platseeboga ja 56-61% võrreldes aktiivse kontrolliga.

Koostis

Zanamiviiri + abiained.

Farmakokineetika

Inhaleerimisel on ravimi absoluutne biosaadavus madal (keskmiselt 2%). Süsteemne imendumine on umbes 10-20%. Madala imendumise tõttu on toimeaine kontsentratsioon vereplasmas väike (korduva sissehingamise ajal säilib madal imendumise aste). Pärast sissehingamist jaotub zanamiviir hingamisteede kudedes, saavutades kõrge kontsentratsiooni. Ühekordse 10 mg annuse kasutamisel määratakse zanamiviir hingamisteede epiteeli kihil, mis on gripiviiruse peamine replikatsiooni koht. Zanamiviiri kontsentratsioon 12 tundi ja 24 tundi pärast inhaleerimist on vastavalt umbes 340 ja 52 korda, viiruse neuraminidaasi keskmine IC50 väärtus. Zanamiviiri kõrge kontsentratsioon hingamisteedes tagab viiruse neuraminidaasi kiire inhibeerimise. Zanamiviir akumuleerub peamiselt ortopeedia ja kopsude kudedes (keskmiselt vastavalt 77,6% ja 13,2%). Zanamiviir eritub neerude kaudu muutumatuna ja ei metaboliseeru.

Eakatel patsientidel, kelle terapeutiline annus on 20 mg päevas, on madal biosaadavus (10-20%), mille tagajärjel ei ole zanamiviiri süsteemset toimet. Vanusega seotud farmakokineetika muutused on ebatõenäolised (annuse kohandamine ei ole vajalik).

Lastel hinnati zanamiviiri farmakokineetikat kontrollitud uuringus 24 patsiendiga vanuses 3 kuud kuni 12 aastat, kasutades pihustit (10 mg) ja pulberinhalaatorit (10 mg). Laste farmakokineetilised parameetrid ei erinenud täiskasvanutest.

Näidustused

• A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud infektsioonide ravi ja ennetamine üle 5-aastastel ja täiskasvanutel.

Vabastamise vormid

Inhaleeritav pulber 5 mg annuse kohta rotadiskis.

Teisi ravimvorme ei ole, olgu need pillid, kapslid või tilgad.

Kasutus- ja annustamisjuhised

See on mõeldud ainult sissehingamiseks hingamisteedesse, kasutades kaasasolevat tühjendusinhalaatorit. Enne inhalatsiooni alustamist Relenza'ga tuleb võtta teisi sissehingamisel kasutatavaid ravimeid, nagu kiire bronhodilataatorid.

A- ja B-gripi ravis soovitatakse täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel määrata 2 inhaleerimist (2 x 5 mg) 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Päevane annus - 20 mg.

Vajalik on eakatel patsientidel ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ning maksa annuse kohandamisel.

Optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravi alustada võimalikult varakult.

A- ja B-gripi vältimiseks soovitatakse täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel võtta 2 inhalatsiooni (2 x 5 mg) üks kord päevas 10 päeva jooksul. Päevane annus - 10 mg. Ennetamise kulgu võib pikendada 1 kuuni, kui haiguse risk püsib kauem kui 10 päeva.

Annuse kohandamine ei ole vajalik eakatel patsientidel ja neeru- ja maksakahjustusega patsientidel.

Rakenduseeskirjad

Diskhaleri seadet kasutatakse rotadiski (Relenza vabanemisvorm) sissehingamiseks. Diskhaler koosneb järgmistest osadest:

• kaanega ja plastikuga nõelaga rotadisk-raku läbistamiseks;
• huuliku puhul;
• lükandalust koos huuliku ja pöörleva rattaga, millel on Rotadisk.

Rotadisk koosneb 4 blistrist, millest igaüks sisaldab ravimi kindlat annust.

Rotadiskit võib hoida inhalaatoriseadme dischaleris, kuid blister tuleb läbida vahetult enne ravimi sissehingamist. Selle soovituse täitmata jätmine võib häirida plaadi hoidja tööd ja seega vähendada ravimi efektiivsust.

Oluline: ärge purustage rotadiski enne, kui see asetatakse Diskhalerisse.

Laadige rotadisk Diskhalerisse

1. Eemaldage kate huulikust, veenduge, et huulik on sees ja väljas.

2. Tõmmake sahtel ettevaatlikult välja, kuni plastklambrid väljuvad, hoides salve nurkadest kinni. Tõmmake salv lõpuni välja nii, et klambrite küljel olevad sälgud oleksid nähtavad.

3. Tõmmake salv täielikult välja, surudes klambrite küljel olevad sälkud pöidla ja sõrmega.

4. Asetage rattakate rataste lahtritesse ja asetage salv Diskhalerisse.

1. Tõstke ketasekate kuni peatumiseni, et purustada Rotadisci ülemine ja alumine foolium. Sulgege kaas.

NB! Ärge tõstke kaant, kuni sahtel on täielikult paigaldatud.

2. Pärast täielikku väljahingamist asetage huulik hammaste vahele, haarake huulte tihedalt kinni, ilma huulte mõlemal küljel sulgemata õhuavasid. Võtke aeglane sügav hingeõhk (alati läbi suu, mitte nina kaudu). Eemaldage huulik suust. Hoidke hinge nii palju kui võimalik. Hingata aeglaselt. Ärge hingake inhalaatorisse.

3. Tõmmake väljatõmmatav salv ettevaatlikult välja, kuni see peatub, ilma klipid vajutamata, ja lükake see sisse. Sellisel juhul pöörab rotadisk ühte lahtrit ja on valmis järgmise inhalatsiooni jaoks.

Oluline: raku läbistamine peaks toimuma alles vahetult enne sissehingamist.

Korduvate sissehingamiste läbiviimiseks korrake samme 1 ja 2.

Tühja rotadiski asendamine

Iga rotadisk sisaldab 4 rakku. Pärast nelja sissehingamist tuleb tühi rotadisk vahetada uuega (järgige 2-4 juhiseid).

Oluline: lapsed peaksid kasutama inhaleerimisseadet täiskasvanu järelevalve all.

Kõrvaltoimed

• allergilised reaktsioonid, sealhulgas näo ja kõri turse;
• bronhospasm;
• hingamisraskused;
• lööve;
• urtikaaria;
• rasked nahareaktsioonid, sealhulgas erüteemi polümorfsed, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Relenza efektiivsust ja ohutust raseduse ja imetamise ajal (imetamine) ei ole uuritud.

Loomkatsed on näidanud, et zanamiviir tungib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima, kuid ei ole täheldatud teratogeenset toimet ega viljakuse vähenemist ega kliiniliste ilmingute ilmnemist enne ja pärast sünnitust. Puudub teave selle kohta, kuidas tungida läbi platsentaarbarjääri või inimese rinnapiima.

Relenzu't ei tohi siiski kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, eriti esimesel trimestril, välja arvatud juhtudel, kui eeldatav kasutusala emale ületab võimaliku ohu lootele.

Kasutamine lastel

Ravim on ette nähtud üle 5-aastastele lastele.

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Erijuhised

Väga harva on teatatud üksikutest aruannetest bronhospasmi ja / või hingamisfunktsiooni kahjustuse tekke kohta pärast Relenza kasutamist. ilma eelneva haiguseta. Kui üks eespool nimetatud nähtustest areneb, tuleb zanamiviiri kasutamine lõpetada ja arstiga konsulteerida.

Hingamisteede haigustega patsientidel peaks zanamiviirravi jaoks olema kiirabikuluks lühiajalised bronhodilaatorid.

Gripiviiruse põhjustatud nakkus võib olla seotud erinevate neuroloogiliste ja käitumuslike häiretega. Turustamisjärgsel perioodil (peamiselt Jaapanis registreeritud lastel) saadud aruanded on seostatud krampide, deliiriumi, hallutsinatsioonide ja kõrvalekaldumisega gripiviirusega nakatunud patsientidel ja neuraminidaasi inhibiitorite, sealhulgas zanamiviiri kasutamisel. Neid nähtusi täheldati peamiselt haiguse varases staadiumis, sageli esines äkiline algus ja tulemuste kiire algus. Zanamiviiri ja eespool nimetatud kõrvaltoimete vahelist põhjuslikku seost ei ole tõestatud. Kui ilmnevad neuropsühhiaatrilised sümptomid, on vaja hinnata iga zanamiviiri täiendava ravi riski ja kasu suhet iga patsiendi kohta.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi koostoime

Ravimi koostoimete andmed Relenza ravimite kohta ei ole esitatud.

Ravimi Relenza analoogid

Toimeaine Relenza ravimite struktuursed analoogid ei ole. Ravim sisaldab ainulaadset toimeainet, millel ei ole otseseid analooge.

Ravitoime analoogid (gripiviiruse ravimeetodid):

• Algirem;
• Alfarona;
• Ambin;
• Amizon;
• Amiksiin;
• Anaferon;
• Anaferoni lapsed;
• Antigrippin;
• Arbidol;
• Aflubiin;
• Bronhikum;
• Vaxigrip;
• Vaktsiini gripi inaktiveeritud;
• Viferon;
• Heksapneumiin;
• Genferon Light;
• Grippferon;
• Isoprinosiin;
• Ibuprofeen;
• Immunal;
• Immunoglobuliin;
• Immunorm;
• Ingavirin;
• Rec 19;
• Kagocel;
• Lovemax;
• Levopront;
• Libexin;
• Seos;
• Liprokhin;
• Nurofen;
• Orvirem;
• Oseltamiviir;
• Oscillococcinum;
• Pakseladin;
• Panavir;
• Polüoksidoonium;
• IFN EU Lipint;
• Rimantadiin;
• Rengalin;
• Sahol;
• Sulfadimetoksiin;
• Tamiflu;
• Trekrezan;
• Fluarix;
• Tsükloferoon;
• CigaPan;
• Eifitool;
• Eladon;
• Endobuliin;
• Ergoferon;
• Erespal;
• Echinacea.

Kasutatakse haiguste raviks: gripp, gripi ennetamine

Relenza: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated, hinnad apteekides Venemaal

Relenza on A- ja B-tüüpi gripiviiruste selektiivse toimega viirusevastane ravim, mille toimemehhanism on gripiviiruste neuraminidaasi inhibeerimine.

Toimeaine - Zanamiviir on tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Lihtsamalt öeldes ei saa viirus tänu oma tegevusele seostuda terve rakuga ega nakatada seda.

Pärast kokkupuudet hingamisteede limaskestaga, mida raviti zanamiviiriga inhalatsiooni teel, jääb viirus pinnale ja ei satu epiteelirakkudesse (sisestamise vältimine).

Nasofarüngeaalsete ja hingamisteede rakkude töötlemisel, mis on juba viirusega nakatunud, toimub nakkuse levik hingamisteede pinna limaskestade rakkudest edasi kogu kehas (terapeutiline ja profülaktiline toime).

Relenza inhaleerimise efektiivsus on kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitatud. Zanamiviiri kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide raviks viis viiruse vabanemise vähenemiseni (võrreldes platseeboga).

Näidustused

Mida Relenza aitab? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

• A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ravimine üle 5-aastastel ja täiskasvanutel;
• A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ennetamine üle 5-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

Kasutusjuhend Relenza annus

Kasutatakse koos spetsiaalse inhalaatoriga Diskhaler, mis on kaasas ravimiga.

Kasutusjuhendi kohaselt on kõigi vanuserühmade puhul Relenza annus sama - 20 mg päevas. Inhaleeritakse gripi esimeste sümptomite tuvastamisel - see suurendab oluliselt ravi efektiivsust.

Jagage ravimi kasutamine kaheks annuseks, millest igaüks näeb ette 10 mg zanamiviiri (kaks sissehingamist 5 mg) sissehingamise kujul. Kasutusaeg - 5 päeva.

Profülaktikaks kasutage Relenzu 10 päeva, tehes kaks inhalatsiooni (10 mg zanamiviiri) üks kord päevas. Vajadusel pikeneb nakkuse tekkimise riski korral profülaktika kuni ühe kuu võrra.

Inhalaatori juhised

Rotadiski paigutamine Diskhalerisse:

• kontrollige rotadiski terviklikkust;
• eemaldage huuliku kaas ja veenduge, et huulik on puhas;
• tõmmake salve nurkades peatuseni nii, et plastklambrid väljuksid (on vaja, et seerumid oleksid nähtavad);
• suruge klambrid kokku ja asetage salv täielikult välja;
• rattakambrile asetatud rotadisk;
• Sisestage salv kohale.

Sissehingamiseks peate:

• Tõstke ümberlülituri kate kuni peatumiseni, et lõhkuda rotadiski ülemine ja alumine foolium, seejärel sulgeda kaas;
• Tehke täielik väljahingamine ja asetage huuliku hammaste vahele, jättes samal ajal kinni õhuavadest huuliku mõlemal küljel, kinnitage see tihedalt oma huulte külge. Võtke aeglaselt sügav hingamine läbi suu ja eemaldage huuliku suust, nii palju kui võimalik, et hinge kinni hoida ja aeglaselt välja hingata. Sissehingamine inhalaatoris on keelatud;
• Tõmmake sahtel ettevaatlikult välja, kuni see peatub, ärge vajutage klambreid ja libistage seda, et pöörata ühte rakku, seejärel on see hilisemaks sissehingamiseks valmis. Tasub arvestada, et rakku on võimalik puhastada ainult vahetult enne sissehingamist.

Igal rotadiskil on neli rakku. Pärast nelja sissehingamist tuleb tühi rotadisk asendada uuega.

Lapsed peaksid kasutama inhaleerimisseadet täiskasvanu järelevalve all.

Valikuline

Sissehingamise efektiivsus Relenza sõltub otseselt ravimi kasutamise alguse ajast (seda varem, seda efektiivsem).

Bronhiaalhaiguste korral on esmaabiravimite puhul hädavajalik kiire kiiritus bronhodilataatori olemasolu.

Kõrvaltoimed

Juhis hoiatab Relenza määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalikkuse üle:

• Immuunsüsteemi osa: väga harva - allergilised reaktsioonid, sealhulgas näo ja kõri turse.
• Hingamisteede osa: väga harva - bronhospasm, hingamisraskused.
• Naha ja selle lisandite osas: väga harva - lööve, urtikaaria, rasked nahareaktsioonid, sealhulgas erüteemi polümorfne, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Vastunäidustused

Relenza nimetamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• imetamine;
• raseduse esimesel trimestril;
• vanus kuni 5 aastat;
• suurenenud bronhiaalne reaktsioon inhaleeritavatele ravimitele;
• haigused, millega kaasneb bronhospasm;
• laktoositalumatus.

Üleannustamine

Annustamisvormi olemuse, manustamisviisi ja toimeaine madala biosaadavuse tõttu on juhuslik üleannustamine ebatõenäoline.

Kliiniliste uuringute tingimustes ei registreeritud intravenoosselt manustatavaid kõrvaltoimeid päevase annusena 1200 mg 5 päeva jooksul.

Hemodialüüsi võib pidada ravivõimaluseks, kuna zanamiviiril on madal molekulmass, madal seos plasmavalkudega ja madal Vd.

Analoogid Relenza, hind apteekides

Vajadusel võib Relenza asendada terapeutilise toimega analoogiga - need on ravimid:

Analoogide valimine on oluline mõista, et Relenza kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Hind apteekides Venemaal: Relenza pulber inhaleerimiseks 5 mg / annuse nr 5 pudelisse inhalaatoriga - 900 kuni 1121 rubla 802 apteegi järgi.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 7 aastat. Apteekide müügitingimused - retsept.

Erijuhised

Gripi võib esineda suurenenud hingamisteede hüperreaktiivsuse korral. Gripiravi saavatel patsientidel on väga harva teatatud pulmonaarse funktsiooni halvenemisest ja / või bronhospasmi hoogudest pärast inhaleeritavat zanamiviiri. Mõnel juhul puudus krooniliste hingamisteede haiguste koormatud ajalugu. Kui teil tekivad need sümptomid, peate lõpetama Relenzu ja pöörduma arsti poole arsti läbivaatamiseks. Patsientidel, kellel on ravimi kasutamise ajal hingamisteede kroonilisi haigusi, peaks olema kiire toimega bronhodilataator.

Raske bronhiaalastma puhul tuleb enne ravi alustamist hinnata kasu ja võimalikke ohte. Ravi läbiviimine ilma nõuetekohase meditsiinilise järelvalveta ei tohiks olla. Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega ja bronhiaalastmaga patsientidel tuleb ravimi manustamise ajal optimeerida haiguse ravi. On vaja arvestada bronhospasmi tekkimise võimalikku ohtu.

Pihusti või ventilaatori lahuse valmistamiseks mõeldud pulbrit ei saa kasutada.

Gripiga võivad kaasneda erinevad käitumuslikud ja neuroloogilised sümptomid. Pärast registreerimisjärgsete uuringute aruandeid ilmnesid gripiviirusega nakatunud ja zanamiviiri sissehingamist kasutanud patsientidel järgmised häired: deliirium, konvulsiivsed krambid, hallutsinatsioonid ja deviantne käitumine. Kõige sagedamini ilmusid nad haiguse varases staadiumis, enamasti hakkasid nad äkitselt ja neil oli kiire resolutsioon.

Relenza ja ülalnimetatud rikkumiste vahel ei tekkinud põhjuslikku seost. Mis tahes neuropsühhiaatriliste sümptomite korral tuleb enne edasist ravi hinnata kasulikkuse ja riski suhet.

Relenza - ravimi ülevaade ja odav analoogide loetelu

Niipea, kui talvel külm hakkab lähenema, püüab igaüks meist igati kaitsta meie keha praegu käimasoleva gripi eest. Meie riigis suudab Relenza, viirusevastane ravim, kõige tõhusamalt toime tulla. Artiklis vaadeldakse, kuidas ravimit võtta, olenemata sellest, kas selle analoogid ja muud hetked on olemas.

Relenza analoogid

Ravil Relenza on palju analooge, mõned neist on odavamad, teised võivad kehale täiendavaid toimeid avaldada. Vaadake mõningaid näiteid ravimi olemasolevatest analoogidest.

Arbidol

See viirusevastane ravim, Relenza ravim. Lisaks on see palju odavam, selle hind varieerub vahemikus 340-350 rubla, samas kui Relenza hind on kuni 950-1000 rubla.

Selle immunostimuleeriva aine ravikuuri rakendamisel inimkehas võivad esineda järgmised toimingud:

• gripihaiguse sümptomite märkimisväärne vähenemine;
• ravimi kokkupuute tõttu väheneb toksiliste ainete kontsentratsioon vereringesüsteemis;
• kõrvaltoimete või tüsistuste vähene esinemissagedus.

Ravimit võib kasutada meditsiinilises ravis, sõltuvalt kahjulike mikroorganismide kahjustuse astmest. Preparaadis on peamiseks toimeaineks umifenoviiri molekulid ja nende aktiivsed ühendid erinevates kontsentratsioonides, mis võivad nakkust kahjustada.

Nimetab

Vene üldnimetused oma koostises sisaldavad oseltamiviirfosfaadi molekulide ühendit. Võrdleva analüüsi läbiviimisel, kus tehti bioekvivalentsed arvutused, selgub, et Nomidesil on peaaegu samad tagajärjed tüvedele ja inimese kehale kui Relenzale, nii et neid saab üksteisega asendada.

Enne ravimi ostmist apteegis peaksite konsulteerima oma lastearstiga või üldarstiga. See on tingitud asjaolust, et pärast ravimi võtmist võib tekkida soovimatuid kõrvaltoimeid. Ravimi Relenza omamaiste analoogide hind ei ületa 680-700 rubla.

Vastavalt juhistele, nimetab ravim soovitatavaks võtta kaks korda päevas, üks kapsel. Ravim on näidustatud täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste vastuvõtmiseks. Väikelapsed ei ole soovitatav anda, sest ravimi koostis sisaldab lapse kehale ohtlikke ühendeid.

Amiksin

Nõrga immuunsüsteemi all kannatavate patsientide, Relenza analoogi korral on immuunmoduleerivate omadustega ravim Amixin üsna sobiv.

Ravimil on palju rakendusi, näiteks:

• see on ette nähtud gripile;
• mida kasutatakse terapeutilises ravis nakkushaiguste, sealhulgas herpese vastu;
• tsütomegaloviiruse raviks;
• SARS ja muud nohu.

Kõigil viirusevastase ravimi analoogidel ei pruugi olla samad omadused kui Amixinil. Ravim on näidustatud üle 7-aastastele lastele. Vastunäidustustest tuleb märkida, et üks selle ravimi komponentidest on individuaalne.

Kagocel

Antibakteriaalne ravim sisaldab oma koostises sama toimeainet - Kagoceli, samuti lisakomponente. Ravimi pillid on mõlemalt poolt kumerad.

Ravimil on järgmised omadused:

• Kagotsel on võimeline tootma interferooni molekule;
• selle kasutamine patsientidel näitas külmetushaiguste olulist vähenemist;
• aitab stimuleerida lümfotsüütide aktiivsust.

Ravimil on antibakteriaalne toime, seetõttu on pärast terapeutilise ravi läbimist võimalik kasutada ravimeid, mis aitavad kaasa soole ja selle mikrofloora normaalse toimimise taastumisprotsessile.

Selle Relenza analoogiga ravitakse gripihaigustega lapsi alates sünnist Relenza't ise lastele, kes on jõudnud kolmeaastasesse vanusesse. Ravimi hind on keskmiselt 220-230 rubla / pakk.

Kuidas Relenza on parem kui Tamiflu

Mõlemad ravimid kuuluvad viirusevastastesse ravimitesse. Peamised komponendid on erinevad, kuigi mõju inimkehale ja batsillidele ning keemilisele struktuurile on peaaegu samad. Tutvustame narkootikumide aktiivseid koostisosi:

• Relenza. Toimeaine on zanamiviir;
• Tamiflu. Toimeaine on oseltamiviir.

Relenza

Relenza tootja on prantsuse firma Glaxo Wellcome Production. Ravimi väljatöötamisel on bioloogid võtnud arvesse asjaolu, et kahjulike mikroorganismidega nakatumine toimub hingamisteede ja nina ja kõri piirkonna limaskestade kaudu. Seetõttu töötati välja uimastite kasutamise uuenduslik lähenemisviis.

Mis on ravim Relenza? Seda pulbrit kasutatakse sissehingamiseks. Kui inimene inhaleerib pulbrit, läheb ta otse samadele kohtadele nagu batsillid.

Pakendis on kompaktne seade - ovaalne inhalaator. Sellele on kinnitatud viis ümmargust blistrit, mis on ette nähtud sissehingamiseks (4 korda). Igas blistris 5 mg. toimeaine - zanamiviir.

Tamiflu

See ravim on ravimitootja Roche (Šveits) toode.

Tamiflu on saadaval järgmistes vormides:

• terapeutiline aine on pakitud kapslitesse, mis sisaldavad 75 mg toimeainet, oseltamiviiri;
• pulbriline koostis, mis on ette nähtud suspensioonide valmistamiseks. Iga viaal sisaldab 12 mg ainet.

Mis on tugevam: Relenza või Tamiflu?

Toimeained - zanamiviir ja oseltamiviir kogu aeg konkureerivad omavahel. Nende kliinilised näitajad olid üksteisega peaaegu "sammu", andes kehale sama terapeutilise efektiivsuse.

Me mõistame, millised täpselt on Relenza ja Tamiflu preparaadid üksteisega sarnased.

• Mõlemad ravimid avaldasid gripihaigustele sama tõhusat mõju nagu A ja B tüüp;
• Gripi sümptomite olulist vähenemist, mille tulemuseks on ravi, lühendatakse 1,5-2 päeva võrra;
• Raske gripi korral väheneb suremus.

Võib järeldada, et mõlemal ravimil on peaaegu sama viirusevastane toime.

Mida ütlevad Relenza juhised?

Ravimi peamine toimeaine on zanamiviir, mis on gripiviiruse pinnaensüümi tugev ja väga selektiivne inhibiitor. Toimeaine kahjuliku mõju tõttu viirusinfektsioonile takistab see infiltreerumist terve raku membraanile ja nakatab seda.

Pärast inhalaatori paigaldamist ja toimeaine pihustamist luuakse kõri pinnale kaitsevälja. Sattumine nakatumisse ei pääse epiteelirakkudesse ja jääb pinnale. Ilma toiduta sureb ta. See toimub terapeutiliste profülaktiliste protseduuride ajal.

Kui nina ja neelu pinnad töödeldakse inhalaatoriga pärast seda, kui inimene on nakatunud gripiga, siis surmavad ravimi toimeaine zanamiviir bakterirakud. Nüüdsest lakkavad kahjulikud mikroorganismid levima hingamisteede limaskesta kaudu.

Näidustused

Inhalaatoriga kaasasolevate juhiste kohaselt määratakse ravimid patsientidele järgmistel juhtudel:

• seda kasutatakse A- ja B-tüüpi gripihaiguste ravis. See on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel;
• soovitatakse profülaktiliseks kasutamiseks gripihaiguste vastu nagu A ja B. Relenzu on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 5-aastastele lastele.

Vastunäidustused

Ravimi kasutamine kõigi positiivsete näitajate puhul, mitte kõik patsiendid on näidustatud kasutamiseks. Ei ole soovitatav võtta:

• alla 5-aastased lapsed;
• naised, kes on rasedad 1-3 kuud;
• imetavatele emadele ei soovitata ravimit võtta;
• juhtudel, kui patsiendil on sissehingamisel suurenenud allergiline reaktsioon ravimi komponentide suhtes;
• halb laktoositaluvus;
• haiguste puhul, mis võivad kaasneda bronhodilataatori spasmiga.

Koostis

Relenza ravim koosneb pulbrilisest ainest. Üks pulbri annus sisaldab 5 mg. toimeaine - zanamiviir. Abikomponent on laktoosmonohüdraat. Ühes rotadiski 4 annuses ravimi kogumaht oli 20 mg.

Annustamine

Ravimit manustatakse patsiendile Diskhalleri, spetsiaalse inhalaatori abil, mis on saadaval ravimi igas pakendis. Vastavalt juhistele on sama annus määratud kõigile lubatud vanusekategooriatele.

Relenza

Relenza: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Relenza

ATX-kood: J05AH01

Toimeaine: zanamiviir (zanamiviir)

Tootja: Glaxo Wellcome Production (Prantsusmaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 11/23/2018

Hinnad apteekides: 776 rubla.

Relenza on viirusevastane ravim, mida kasutatakse A- ja B-gripi raviks.

Vabastage vorm ja koostis

Relenza vabanemise annusvorm on inhaleerimiseks doseeritava annusega pulber: peaaegu valgest kuni valge [kartongi kimbus üks viaal, mis sisaldab 20 annust (5 roteeringut 4 rakku iga), koos Discalleriga].

Koostis 1 annuse pulber:

• toimeaine: zanamiviir (mikroniseeritud) - 5 mg;
• abikomponent: laktoosmonohüdraat - kuni 25 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Relenza on viirusevastane ravim, tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Viiruse neuraminidaasi tõttu vabanevad viiruseosakesed nakatunud rakust ja viiruse läbitungimine läbi limaskesta barjääri epiteelirakkude pinnale on võimalik, mis võimaldab nakatada teisi hingamisteede rakke.

Zanamiviiri inhibeeriv toime hõlmab kõiki 9 neuramidaasi gripiviiruse alatüüpi, sealhulgas virulentset ja erinevate liikide suhtes ringlevat. Pool inhibeeriv kontsentratsioon (IC. T₅₀) viirusetüvedele A ja B on 0,09–95,2 pM.

Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeli rakkudega. Zanamiviiri toime tõttu rakuvälises ruumis väheneb kahe tüüpi gripiviiruste A ja B reprodutseerimine ning viirusosakeste vabanemine hingamisteede epiteelirakkudest on takistatud.

Sissehingamisel kasutatakse zanamiviiri efektiivsust kontrollitud kliiniliste uuringute tulemusel. Ravimi kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide ravina võrreldes platseeboga vähendab viiruse vabanemist. Normaalse immuunsusega resistentsuse teket zanamiviiri suhtes ei täheldatud.

Relenza kasutamine tervetel riskirühmadel gripi raviks kasutatavatel annustel on viinud sümptomite leevendamiseni ja haiguse kestuse vähenemiseni. III faasi uuringute tulemuste kombineeritud analüüs näitas, et haiguse sümptomite leevendamiseks kulunud keskmine aeg väheneb poolteist päeva. Samuti esines gripi all kannatanud tüsistuste arvu vähenemine ja nende ravis kasutatavate antibiootikumide kasutamine.

Zanamiviir on kõige efektiivsem ravi alustamisel niipea kui võimalik pärast esimeste haiguse sümptomite ilmnemist. Samuti on osutunud efektiivseks profülaktilise toimeainena.

Farmakokineetika

Zanamiviiri iseloomustab madal absoluutne biosaadavus (keskmiselt 2% pärast suukaudset manustamist). Pärast suukaudset sissehingamist imendub umbes 10–20% manustatud annusest. C_max (aine maksimaalne kontsentratsioon) pärast ühekordse 10 mg annuse manustamist on 97 ng / ml, aeg, mil see saavutab 1,25 tunni. Madala imendumise tõttu on zanamiviiri kontsentratsioon veres madal (korduvate sissehingamiste korral jäävad parameetrid madalaks).

Väga tihti seostatakse plasmavalkudega aineid - 10%; > 1% ja 0,1% ning 0,01% ja

Relenza ® (Relenza ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis ja vabanemisvorm

pudelis on 5 rotadiski, millest igaühel on 4 rakku (koos Discholderiga); pakendis papist 1 pudel.

Annustamisvormi kirjeldus

Sissehingamiseks mõeldud pulber: valge kuni peaaegu valge.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Zanamiviir on tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Viiruse neuraminidaas tagab viirusosakeste vabanemise nakatatud rakust ja võib kiirendada viiruse läbitungimist limaskesta kaudu epiteelirakkude pinnale, tagades seeläbi teiste hingamisteede rakkude nakatumise. Zanamiviiri inhibeeriv toime on näidatud nii in vitro kui ka in vivo ning hõlmab kõiki 9 neuramidaasi gripiviiruse alatüüpi, sealhulgas tsirkuleeriv ja virulentne. Viiruse tüvede A ja B puhul 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC₅₀) on vahemikus 0,09 kuni 95,2 nM.

Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeliga. Zanamiviir toimib ekstratsellulaarses ruumis, vähendades mõlemat tüüpi gripiviiruse (A ja B) paljunemist, vältides viirusosakeste vabanemist hingamisteede pinnaepiteeli rakkudest. Kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitati zanamiviiri sissehingamise efektiivsust. Zanamiviiri kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide raviks viis viiruse vabanemise vähenemiseni (võrreldes platseeboga). Zanamiviiri suhtes resistentsuse teket ei registreerita.

Farmakokineetika

Imemine Absoluutne biosaadavus on madal ja keskmiselt 2% pärast suukaudset manustamist. Pärast suukaudset sissehingamist imendub umbes 10-20% manustatud annusest. Pärast ühekordset annust 10 mg C_max plasmakontsentratsioon oli 1,25 tunni möödudes 97 ng / ml, madal imendumine põhjustab madalat süsteemset kontsentratsiooni ja tähtsamat AUC-d. Korduvate sissehingamiste ajal säilib madal imendumisaste.

Jaotus Pärast suukaudset sissehingamist ladestub zanamiviir suurtes kontsentratsioonides hingamisteedesse, tagades ravimi kohaletoimetamise nakkuse sissepääsu väravasse. Pärast inhaleerimist ületas 10 mg zanamiviir hingamisteede kontsentratsiooni epiteelikihis keskmist poole neuraminidaasi inhibeerivast kontsentratsioonist 340 korda 12 tundi pärast inhaleerimist ja 52 korda 24 tunni pärast, andes viiruse ensüümi kiire inhibeerimise. Sedimentatsiooni peamised kohad on neelu ja kopsude suukaudne osa (vastavalt 77,6 ja 13,2%).

Metabolism ja eritumine. Ei metaboliseeru, eritub neerude kaudu muutumatuna. T_1/2 vereplasmast pärast suukaudset sissehingamist varieerub 2,6... 5,05 tundi. Kogu kliirens on 2,5... 10,9 l / h.

Patsientide erirühmad

Eakad Biosaadavus pärast 20 mg terapeutilise annuse manustamist on 10–20%, mille tulemuseks on ebaolulised kontsentratsioonid süsteemses vereringes. Annustamisskeemi korrigeerimine ei ole vajalik, sest igas vanuses seotud muutused, mis tavaliselt põhjustavad erinevate ravimite farmakokineetiliste profiilide muutusi, ei mõjuta sel juhul zanamiviiri farmakokineetikat.

Lapsed Zanamiviiri farmakokineetikat hinnati kontrollitud pediaatrilises uuringus 24 patsiendil vanuses 3 kuud kuni 12 aastat, kasutades nebulisaatorit (10 mg) ja pulberinhalaatorit (10 mg). Laste farmakokineetilised parameetrid ei erinenud täiskasvanutest.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid. 20 mg terapeutiliste annuste kasutamisel on biosaadavus madal, 10–20%, seetõttu on zanamiviiri süsteemsed kontsentratsioonid ebaolulised. Arvestades ravimite ohutuse suurt valikut, on raske neerupuudulikkusega patsientidel süsteemse kontsentratsiooni võimalik suurenemine kliiniliselt ebaoluline ja ei vaja annustamisrežiimi korrigeerimist.

Maksakahjustusega patsiendid. Kuna zanamiviir ei metaboliseeru, ei ole annustamisskeemi vaja kohandada.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus. Zanamiviir, mida kasutatakse tervete, riskirühmade (tavaliselt haigusega kokku puutunud) gripi raviks kasutatavate annuste puhul, leevendab sümptomeid ja lühendab haiguse kestust. Kolme uuringu tulemuste kombineeritud analüüs näitas, et keskmine aeg haiguse sümptomite leevendamiseks on zanamiviiri rühmas patsientidel 1,5 päeva väiksem kui platseeborühmas (p ®).

A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ravimine üle 5-aastastel ja täiskasvanutel;

A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ennetamine üle 5-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Hoolikalt: hingamisteede haigused, millega kaasneb bronhospasm (kaasa arvatud ajalugu).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Zanamiviiri efektiivsust ja ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole uuritud.

Loomkatsed on näidanud, et zanamiviir tungib läbi platsenta ja rinnapiima, kuid peri- ja postnataalsel perioodil ei esine teratogeenset toimet ega mingeid kõrvalekallete kliinilisi ilminguid. Puudub teave selle kohta, kuidas tungida läbi platsentaarbarjääri või inimese rinnapiima.

Zanamiviiri ei tohi siiski kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, eriti esimesel trimestril, ainult juhul, kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku riski lootele.

Kõrvaltoimed

Kontrollitud kliinilistes uuringutes on kõrvaltoimete esinemissagedus zanamiviiri grupis ja platseeborühmas sarnane. Spontaansed aruanded sisaldasid teavet zanamiviiri kasutamise soovimatute reaktsioonide kohta ja klassifitseeriti järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, tuleb kasutada ainult pärast neid ravimeid).

Täiskasvanud ja 5-aastased lapsed: zanamiviiri soovitatav annus on 2 inhaleerimist (2 x 5 mg), 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Päevane koguannus on 20 mg. Optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravi alustada haiguse esimeste sümptomite ilmnemisel.

Eakad patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Maksakahjustusega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Täiskasvanud ja 5-aastased lapsed: zanamiviiri soovitatav annus on 2 inhaleerimist (2 x 5 mg) 1 kord päevas 10 päeva jooksul. Päevane koguannus on 10 mg. Kasutamise kestust võib pikendada 1 kuuni, kui infektsiooni oht püsib kauem kui 10 päeva (näiteks eeldatakse pikemat kokkupuudet haigusega).

Eakad patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Maksakahjustusega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Diskhalera kasutamise juhised koos rotadiskamiga

Seadet Diskhaler kasutatakse rotadiski inhaleerimiseks (Relenza ® vabanemisvorm).

Diskhaler koosneb järgmistest osadest:

- kaanega ja plastikuga nõelaga rotadisk-raku läbistamiseks;

- huuliku puhul;

- libisev salv huuliku ja pöörleva rattaga, millele on asetatud rotadisk.

Rotadisk koosneb 4 blistrist, millest igaüks sisaldab ravimi kindlat annust.

Rotadiskit võib hoida inhalaatoriseadme dischaleris, kuid blister tuleb läbida vahetult enne ravimi sissehingamist. Selle soovituse täitmata jätmine võib häirida plaadi hoidja tööd ja seega vähendada ravimi efektiivsust.

See on oluline! Ärge purustage rotadiski enne, kui see asetatakse Diskhalerisse.

Laadige rotadisk Diskhalerisse

1. Eemaldage kate huulikust, veenduge, et huulik on sees ja väljas.

2. Tõmmake sahtel ettevaatlikult välja, kuni plastklambrid väljuvad, hoides salve nurkadest kinni. Tõmmake salv lõpuni välja nii, et klambrite küljel olevad sälgud oleksid nähtavad.

3. Tõmmake salv täielikult välja, surudes klambrite küljel olevad sälkud pöidla ja sõrmega.

4. Asetage rattakate rataste lahtritesse ja asetage salv Diskhalerisse.

5. Tõstke ketasekate kuni peatumiseni, et rotaadiku ülemine ja alumine foolium tungida. Sulgege kaas.

See on oluline! Ärge tõstke kaas, kuni sahtel on täielikult paigaldatud.

6. Pärast täielikku väljahingamist asetage huulik hammaste vahele, kinnitage huulte tihedalt kinni, ilma et mõlemad pool huulikut oleks suletud. Võtke aeglane sügav hingeõhk (alati läbi suu, mitte nina kaudu). Eemaldage huulik suust. Hoidke hinge nii palju kui võimalik. Hingata aeglaselt. Ärge hingake inhalaatorisse.

7. Tõmmake väljatõmmatav salv ettevaatlikult välja, kuni see peatub, ilma klipid vajutamata, ja lükake see sisse. Sellisel juhul pöörab rotadisk ühte lahtrit ja on valmis järgmise inhalatsiooni jaoks.

See on oluline! Puhastage rakk ainult vahetult enne sissehingamist!

Korduvate sissehingamiste puhul korratakse punkte 5 ja 6.

Tühja rotadiski asendamine

Iga rotadisk sisaldab 4 rakku. Pärast 4 inhaleerimist asendada tühi rotadisk uuega (punktid 2-4).

See on oluline! Lapsed peaksid kasutama inhaleerimisseadet täiskasvanu järelevalve all.

Üleannustamine

Juhuslik üleannustamine on vabanemise vormi, manustamisviisi ja zanamiviiri suukaudse manustamise järgselt väikese biosaadavuse tõttu ebatõenäoline.

Inhaleerimisel 64 mg päevas (enam kui 3 korda suurem kui soovitatud ööpäevane annus) ei ole kõrvaltoimeid registreeritud. Samuti ei registreerita neid parenteraalselt 5 päeva jooksul 1200 mg / päevas.

Erijuhised

Väga harva esinevad üksikud aruanded bronhospasmi ja / või hingamisfunktsiooni häirete tekke kohta pärast zanamiviiri kasutamist, sealhulgas t ilma eelneva haiguseta. Kui üks eespool nimetatud nähtustest areneb, tuleb zanamiviiri kasutamine lõpetada ja arstiga konsulteerida. Hingamisteede haigustega patsientidel peaks zanamiviirravi jaoks olema kiirabikuluks lühiajalised bronhodilaatorid.

Gripiviiruse põhjustatud nakkus võib olla seotud erinevate neuroloogiliste ja käitumuslike häiretega. Turustamisjärgse perioodi jooksul saadud aruanded hõlmasid krambihooge, deliiriumi, hallutsinatsioone ja kõrvalekalduvat käitumist gripiviirusega nakatunud patsientidel ja neuraminidaasi inhibiitoreid, sealhulgas zanamiviiri (peamiselt Jaapanis). Neid nähtusi täheldati peamiselt haiguse varases staadiumis, sageli esines äkiline algus ja tulemuste kiire algus. Zanamiviiri ja eespool nimetatud kõrvaltoimete vahelist põhjuslikku seost ei ole tõestatud. Kui ilmnevad neuropsühhiaatrilised sümptomid, on vaja hinnata iga zanamiviiri täiendava ravi riski ja kasu suhet iga patsiendi kohta.

Mõju autojuhtimise võimele ja muudele mehhanismidele: ei ole märgitud.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Relenza ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

RELENZA

Ravim: RELENZA
Toimeaine: zanamiviir
ATX-kood: J05AH01
Cfg: viirusevastane ravim
Reg. Arv: LSR-000095
Registreerimise kuupäev: 05/31/07
Omanik reg. ID: GLAXO WELLCOME TOOTMINE

ANNUSTAMISVIIS, KOOSTIS JA PAKENDAMINE

Sissehingamiseks mõeldud pulber valge või peaaegu valge.

Abiained: laktoosmonohüdraat.

Rotadisk (5) - plastkastid (1) koos diskhaleriga (1 tk) - papppakendid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhenditel.

FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS

Viirusevastane ravim, väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Viiruse neuraminidaas tagab viirusosakeste vabanemise nakatatud rakust ja võib kiirendada viiruse läbitungimist limaskesta kaudu epiteelirakkude pinnale, tagades seeläbi teiste hingamisteede rakkude nakatumise. Zanamiviiri inhibeeriv toime on näidatud nii in vitro kui ka in vivo ning hõlmab kõiki 9 neuramidaasi gripiviiruse alatüüpi, sealhulgas tsirkuleeriv ja virulentne. Pool inhibeeriv kontsentratsioon (IC. T₅₀) viirusetüvede A ja B korral vahemikus 0,09 kuni 95,2 pM.

Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeliga. Zanamiviir toimib ekstratsellulaarses ruumis, vähendades mõlema A- ja B-tüüpi gripiviiruse paljunemist, takistades viirusosakeste vabanemist hingamisteede pinnaepiteeli rakkudest.

Kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitati zanamiviiri sissehingamise efektiivsust. Zanamaviiri kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide raviks viis viiruse vabanemise vähenemiseni (võrreldes platseeboga). Zanamiviiri suhtes resistentsuse teket ei registreerita.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

On näidatud, et zanamiviir on efektiivne ka gripi vältimise vahendina üle 5-aastastel ja täiskasvanutel. Efektiivse kaitse protsent on 67-79% võrreldes platseeboga ja 56-61% võrreldes aktiivse kontrolliga.

FARMAKOKINETIKA

Inhaleerimisel on ravimi absoluutne biosaadavus madal (keskmiselt 2%). Süsteemne imendumine on umbes 10-20%. Pärast ühekordset annust 10 mg C_max on 97 ng / ml ja see saavutatakse 1,25 tunni pärast. Väikese imendumise tõttu on toimeaine kontsentratsioon vereplasmas madal (korduva sissehingamise ajal jääb imendumine madalale tasemele).

Pärast sissehingamist jaotub zanamiviir hingamisteede kudedes, saavutades kõrge kontsentratsiooni. Ühekordse 10 mg annuse kasutamisel määratakse zanamiviir hingamisteede epiteeli kihil, mis on gripiviiruse peamine replikatsiooni koht.

Zanamiviiri kontsentratsioon 12 tundi ja 24 tundi pärast inhaleerimist on vastavalt umbes 340 ja 52 korda viirusliku neuraminidaasi mediaan. Zanamiviiri kõrge kontsentratsioon hingamisteedes tagab viiruse neuraminidaasi kiire inhibeerimise.

Zanamiviir akumuleerub peamiselt ortopeedia ja kopsude kudedes (keskmiselt vastavalt 77,6% ja 13,2%).

Metabolism ja eritumine

Zanamiviir eritub neerude kaudu muutumatuna ja ei metaboliseeru.

T_1/2 Zanamiviir pärast inhaleerimist on vahemikus 2,6 kuni 5,05 h. Kogu kliirens on 2,5... 10,9 l / h.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Eakatel patsientidel, kelle terapeutiline annus on 20 mg ööpäevas, on biosaadavus madal (10-20%), mistõttu ei ole zanamiviiri süsteemne toime. Vanusega seotud farmakokineetika muutused on ebatõenäolised (annuse kohandamine ei ole vajalik).

Lastel hinnati zanamiviiri farmakokineetikat kontrollitud uuringus 24 patsiendiga vanuses 3 kuud kuni 12 aastat, kasutades pihustit (10 mg) ja pulberinhalaatorit (10 mg). Laste farmakokineetilised parameetrid ei erinenud täiskasvanutest.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel on biosaadavus 20 mg terapeutiliste annuste kasutamisel madal, 10–20%, seetõttu on zanamiviiri süsteemsed kontsentratsioonid ebaolulised. Arvestades ravimite ohutuse suurt valikut, on raske neerupuudulikkusega patsientidel süsteemse kontsentratsiooni võimalik suurenemine kliiniliselt ebaoluline ja ei vaja annustamisrežiimi korrigeerimist.

Kuna zanamiviir ei metaboliseeru, ei vaja maksafunktsiooni rikkumine korrigeerimise annustamisskeemi.

NÄIDISED

- A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud infektsioonide ravi ja ennetamine üle 5-aastastel ja täiskasvanutel.

DOSING MODE

See on mõeldud ainult sissehingamiseks hingamisteedesse, kasutades kaasasolevat tühjendusinhalaatorit. Enne inhalatsiooni alustamist Relenza'ga tuleb võtta teisi sissehingamisel kasutatavaid ravimeid, nagu kiire bronhodilataatorid.

A-gripi ravis ja täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel on soovitatav määrata 2 inhalatsiooni (2–5 mg) 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Päevane annus - 20 mg.

Vajalik on eakatel patsientidel ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ning maksa annuse kohandamisel.

Optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravi alustada võimalikult varakult.

A-gripi ennetamiseks ning täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel on soovitatav määrata 2 inhaleerimist (2–5 mg) 1 kord päevas 10 päeva jooksul. Päevane annus - 10 mg. Ennetamise kulgu võib pikendada 1 kuuni, kui haiguse risk püsib kauem kui 10 päeva.

Annuse kohandamine ei ole vajalik eakatel patsientidel ja neeru- ja maksakahjustusega patsientidel.

Rakenduseeskirjad

Diskhaleri seadet kasutatakse rotadiski (Relenza vabanemisvorm) sissehingamiseks. Diskhaler koosneb järgmistest osadest:

- kaanega korpus ja plastiknõel rotadisk-raku läbitorkamiseks;

- huuliku ümbris;

- lükandalust koos huuliku ja pöörleva rattaga, millel on Rotadisk;

Rotadisk koosneb 4 blistrist, millest igaüks sisaldab ravimi kindlat annust.

Rotadiskit võib hoida inhalaatoriseadme dischaleris, kuid blister tuleb läbida vahetult enne ravimi sissehingamist. Selle soovituse täitmata jätmine võib häirida plaadi hoidja tööd ja seega vähendada ravimi efektiivsust.

Ärge purustage rotadiski enne, kui see asetatakse Diskhalerisse.

Laadige rotadisk Diskhalerisse

1. Eemaldage kate huulikust, veenduge, et huulik on sees ja väljas.

2. Tõmmake sahtel ettevaatlikult välja, kuni plastklambrid väljuvad, hoides salve nurkadest kinni. Tõmmake salv lõpuni välja nii, et klambrite küljel olevad sälgud oleksid nähtavad.

3. Tõmmake salv täielikult välja, surudes klambrite küljel olevad sälkud pöidla ja sõrmega.

4. Asetage rattakate rataste lahtritesse ja asetage salv Diskhalerisse. Käivitage sissehingamine.

5. Tõstke ketasekate kuni peatumiseni, et purustada Rotadisc'i ülemine ja alumine foolium. Sulgege kaas.

Ärge tõstke kaas, kuni sahtel on täielikult paigaldatud.

6. Pärast täielikku väljahingamist asetage huulik hammaste vahele, kinnitage huulte tihedalt kinni, ilma et mõlemad pool huulikut oleks suletud. Võtke aeglane sügav hingeõhk (alati läbi suu, mitte nina kaudu). Eemaldage huulik suust. Hoidke hinge nii palju kui võimalik. Hingata aeglaselt. Ärge hingake inhalaatorisse.

7. Tõmmake väljatõmmatav salv ettevaatlikult välja, kuni see peatub, ilma klipid vajutamata, ja lükake see sisse. Sellisel juhul pöörab rotadisk ühte lahtrit ja on valmis järgmise inhalatsiooni jaoks.

Torgake rakk alles vahetult enne sissehingamist.

Korduva sissehingamise korral korrake lk 5 ja lk 6.

Tühja rotadiski asendamine

Iga rotadisk sisaldab 4 rakku. Pärast nelja sissehingamist tuleb tühi rotadisk asendada uuega (lk.2-4).

Lapsed peaksid kasutama inhaleerimisseadet täiskasvanu järelevalve all.

KÕRVALTOIMED

Kontrollitud kliinilistes uuringutes on kõrvaltoimete esinemissagedus zanamiviiri grupis ja platseeborühmas sarnane. Spontaansed aruanded sisaldasid teavet zanamiviiri kasutamise soovimatute reaktsioonide kohta ja klassifitseeriti järgmiselt: väga sageli (? 1/10), sageli (? 1/100, <1/10) иногда (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Allergilised reaktsioonid: väga harva - allergilised reaktsioonid, sealhulgas näo ja kõri turse.

Hingamisteede osa: väga harva - bronhospasm, hingamisraskused.

Dermatoloogilised reaktsioonid: väga harva - lööve, urtikaaria.

VASTUNÄIDUSTUSED

- Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatusabinõud tuleb ette näha ravimi jaoks hingamisteede haiguste korral, millega kaasneb bronhospasm (kaasa arvatud ajalugu).

VASTUTUS JA LAKATSIOON

Zanamiviiri efektiivsust ja ohutust raseduse ja imetamise ajal (imetamine) ei ole uuritud.

Loomkatsed on näidanud, et zanamiviir läbib platsenta ja eritub rinnapiima, kuid peri-ja postnataalsel perioodil ei esine teratogeenset toimet ega vähenenud viljakust ega kliinilisi ilminguid. Puudub teave selle kohta, kuidas tungida läbi platsentaarbarjääri või inimese rinnapiima.

Zanamiviiri ei tohi siiski kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, eriti esimesel trimestril, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu ema kasutamisest ületab võimaliku riski lootele.

ERINÕUDED

Väga harva on registreeritud zanamaviiri kasutamise järel bronhospasmi ja / või hingamisfunktsiooni kahjustuse tekkimise kohta väga harvad aruanded. ilma eelneva haiguseta. Kui üks eespool nimetatud nähtustest areneb, tuleb zanamiviiri kasutamine lõpetada ja arstiga konsulteerida.

Hingamisteede haigustega patsientidel peaks zanamiviirravi jaoks olema kiirabikuluks lühiajalised bronhodilaatorid.

Gripiviiruse põhjustatud nakkus võib olla seotud erinevate neuroloogiliste ja käitumuslike häiretega. Turustamisjärgsel perioodil (peamiselt Jaapanis registreeritud lastel) saadud aruanded on seostatud krampide, deliiriumi, hallutsinatsioonide ja kõrvalekaldumisega gripiviirusega nakatunud patsientidel ja neuraminidaasi inhibiitorite, sealhulgas zanamiviiri kasutamisel. Neid nähtusi täheldati peamiselt haiguse varases staadiumis, sageli esines äkiline algus ja tulemuste kiire algus. Zanamiviiri ja eespool nimetatud kõrvaltoimete vahelist põhjuslikku seost ei ole tõestatud. Kui ilmnevad neuropsühhiaatrilised sümptomid, on vaja hinnata iga zanamiviiri täiendava ravi riski ja kasu suhet iga patsiendi kohta.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

ÜLEMINE

Juhuslik üleannustamine on mõõdetud manustamise, manustamisviisi ja ravimi madala biosaadavuse tõttu ebatõenäoline.

Inhaleerimisel 64 mg ööpäevas (rohkem kui 3 korda suurem kui soovitatud päevas) ei ole kõrvaltoimeid registreeritud. Samuti ei registreerita neid ravimi parenteraalsel kasutamisel annuses 1,2 g / päevas 5 päeva jooksul.

Narkootikumide interaktsioon

Ravimi koostoimete andmed Relenza ravimite kohta ei ole esitatud.

JUURDEPÄÄSUTE LÕPETAMISE TINGIMUSED

Ravim on saadaval retsepti alusel.

TINGIMUSED

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.