Efferalgan on mittesteroidne põletikuvastane toime, millel on palavikuvastane ja valuvaigistav toime. Toimeaine on paratsetamool.
Ravimi toimemehhanism on seotud tsüklooksügenaasi aktiivsuse inhibeerimisega, mille tulemusena väheneb arahhidoonhappest pärit prostaglandiinide produktsioon.
Prostaglandiinide arvu vähendamise tulemusena on täheldatud valuimpulsside tekke ja juhtimise vähenemist. Efferalgane palavikuvastane toime on tingitud hüpotalamuse otsesest mõjust termoregulatsioonikeskusele.
See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi- ja veepeetust) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes.
Näidustused
Mida aitab Efferalgan? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:
- kui akuutsete hingamisteede nakkuste, gripi, lapsepõletike, vaktsiinireaktsioonide ja muude palavikuga seotud seisundite febrifuug;
- madala või mõõduka intensiivsusega valu anesteetikumina, sh. peavalu, hambavalu, lihasvalu, neuralgia, vigastuste ja põletuste valu.
Kasutusjuhend Efferalgan, annus
Võtke ravimit sisse, pigistatakse suur kogus vedelikku, 1-2 tundi pärast sööki (kohe pärast sööki võib tekkida viivitusi toime alguses).
Efferalgani standardannused vastavalt juhistele täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele (kehakaal üle 40 kg):
- ühekordne annus - 1 tablett Efferalgan 500 mg;
- maksimaalne ühekordne annus - 1 g;
- kohtumiste mitmekesisus - kuni 4 korda päevas 6-tunnise intervalliga;
- maksimaalne päevane annus - 4 g;
- Ravi maksimaalne kestus on 5-7 päeva.
Maksa- või neerufunktsiooni häirega patsientidel, kellel on Gilbert'i sündroom, tuleb eakatel patsientidel ööpäevast annust vähendada ja annustevahelist intervalli pikendada.
Efferalgani kasutamise juhised lastele - maksimaalne päevane annus:
- kuni 6 kuud (kuni 7 kg) - 350 mg,
- kuni 1 aasta (kuni 10 kg) - 500 mg,
- kuni 3 aastat (kuni 15 kg) - 750 mg;
- kuni 6 aastat (kuni 22 kg) - 1 g,
- kuni 9 aastat (kuni 30 kg) - 1,5 g,
- kuni 12 aastat (kuni 40 kg) - 2 g.
Küünlad Efferalgan
Täiskasvanud - 500 mg 1-4 korda päevas, maksimaalne ühekordne annus - 1 g ja maksimaalne ööpäevane annus - 4 g.
- 12-15-aastased lapsed - 250-300 mg 3-4 korda päevas;
- 8-12 aastat - 250-300 mg 3 korda päevas;
- 6-8 aastat - 250-300 mg 2-3 korda päevas;
- 4-6 aastat - 150 mg 3-4 korda päevas;
- 2-4 aastat - 150 mg 2-3 korda päevas;
- 1-2 aastat - 80 mg 3-4 korda päevas;
- 6 kuud kuni 1 aasta - 80 mg 2-3 korda päevas;
- 3 kuud kuni 6 kuud - 80 mg 2 korda päevas.
Ravi maksimaalne kestus ilma arstiga konsulteerimata on 3 päeva (kui antipüreetikum) ja 5 päeva (valuvaigistina).
Kõrvaltoimed
Juhis hoiatab Efferalgani määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalikkusest:
- Seedetrakti osa: võimalik - kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, tenesmus; pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes võib olla hepatotoksiline toime.
- Allergilised reaktsioonid: võimalik - nahalööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk, vererõhu langus (anafülaksia sümptomina).
- Hematopoeetilisest süsteemist: harva - aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia.
- Muu: protrombiinindeksi vähenemine või suurenemine;
- Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on nefrotoksiline toime võimalik.
Vastunäidustused
Efferalgani nimetamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- Vere häired.
- Neerude, maksa maksakahjustused.
- Hiljutine verejooks või pärasoole põletik (manustamisteest tingitud vastunäidustus - ravimküünalde puhul).
- Glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi ensüümi puudumine.
- Lapsed vanuses kuni 3 kuud (suposiitide puhul 80 mg), kuni 1 kuu (siirupi puhul).
- Ülitundlikkus paratsetamooli suhtes.
- Vastunäidustused Efferalgana manustamiseks kihisevate tablettidena on:
- Glükoosi-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudumine.
- Alkoholism.
- Laste vanus kuni 15 aastat (kehakaal - vähemalt 50 kg).
- Rasedus (I ja III trimestrid) ja imetamine (imetamine).
- Suurenenud individuaalne tundlikkus paratsetamooli või teiste ravimi abikomponentide suhtes.
Ravim on välja kirjutatud äärmiselt ettevaatlikult: maksa- ja / või neerupuudulikkuse, viirusliku hepatiidi, kaasasündinud hüperbilirubineemia (rotori sündroom, Dubinin-Johnson ja Gilbert), alkohoolsete maksakahjustuste ja eakate patsientide puhul.
Efferalgani kasutatakse äärmiselt ettevaatlikult healoomulise hüperbilirubineemia (sealhulgas Gilberti sündroomi), maksa- ja neerupuudulikkuse, alkoholi maksakahjustuse, viirushepatiidi, alkoholismi, vanaduse, raseduse, glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkuse korral.
Üleannustamine
Lapse ühekordne annus 150 mg / kg kehakaalu kohta võib põhjustada glükoosi ainevahetust, hepatotsellulaarset puudulikkust, metaboolset atsidoosi, hüpoglükeemiat, hemorraagiat, koomat, entsefalopaatiat või surma.
Pikaajalise suurte annuste kasutamise korral võib tekkida aplastiline pancytopeenia, aneemia, agranulotsütoos, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, psühhomotoorne agitatsioon, pearinglus, desorientatsioon, nefrotoksilisus, hepatonekroos.
Üleannustamise korral pidage nõu arstiga. Soovitatav maoloputus, N-atsetüültsüsteiini (või metioniini) sissetoomine 10 tunni jooksul, sümptomaatiline ravi.
Analoogid Efferalgan, hind apteekides
Vajadusel võib Efferalgani asendada toimeaine analoogiga - need on ravimid:
Analoogide valimine on oluline mõista, et Efferalgani kasutamise juhised, samalaadse toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.
Hind Venemaa apteekides: Efferalgani suposiidid (küünlad) 80 mg 12 tk. - 85 kuni 103 rubla, siirup lastele 90 ml - 823 99 rubla, 593 apteegi järgi.
Hoida otsese päikesevalguse eest temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Apteekide müügitingimused - ilma retseptita.
Koostoimed teiste ravimitega
4 g / päevas või rohkem 3 päeva jooksul võtmisel on oht, et antikoagulandid võivad suureneda, mis suurendab verejooksu riski.
Paratsetamooli imendumise kiirus suurendab metoklopramiidi, domperidooni ja väheneb - kolestüramiin.
Barbituraadid vähendavad ravimi palavikuvastast toimet.
Krambivastased ravimid (fenütoiin, karbamasepiin, barbituraadid) võivad suurendada paratsetamooli toksilisust maksale.
Paratsetamooli suurte annuste kasutamine samaaegselt rifampitsiiniga, isoniasiid suurendab hepatotoksilise sündroomi riski.
Paratsetamool vähendab diureetikumide efektiivsust.
Efferalgan: kasutusjuhised
ANNUSTAMISE VORM
RAVIMI KOOSTIS
1 tablett sisaldab
toimeaine: 500 mg paratsetamool,
abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, sorbitool E420, naatrium dokuzat, povidoon, sahhariinnaatrium E954, naatriumbensoaat.
KIRJELDUS
FARMAKOOTERAPIA RÜHM
Valuvaigistid ja palavikuvastased ained.
ATC-kood: N02BE01.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakokineetika
Paratsetamooli imendumine suukaudsel manustamisel on kiire ja täielik. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30-60 minutit pärast manustamist.
Paratsetamool jaotub kiiresti kõikides kudedes. Kontsentratsioonid veres, süljes ja plasmas on võrreldavad. Seondumine plasmavalkudega on nõrk.
Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas ja eritub uriiniga. 90% võetud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidkonjugaatide (60-80%) ja sulfaatkonjugaatide kujul (20-30%). Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on 2 tundi.
Väike osa paratsetamoolist koos tsütokroom P450 osalemisega muudetakse metaboliidiks, mis ühendab ühendi glutatiooniga ja eritub uriiniga. Üleannustamise korral suureneb selle metaboliidi kogus.
Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine.
Eakatel ei muutu võime konjugeerida.
Farmakodünaamika
Kihisevate tablettide valuvaigistav toime on kiirem kui tavaliste paratsetamooli sisaldavate tablettide kasutamisel. Efferalganil on analgeetiline ja palavikuvastane toime, kuna see avaldab mõju hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja selle võimele inhibeerida prostaglandiinide sünteesi.
KASUTUSNÄITAJAD
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE
Suukaudseks manustamiseks. Lahustage tablett täielikult klaasi veega ja jooge.
Täiskasvanutele ja lastele, kes kaaluvad üle 50 kg (15 aastat).
Tavaline ühekordne annus on 1-2 tabletti 500 mg, vajadusel võib annust korrata mitte varem kui 4 tunni pärast.
Reeglina ei ole vaja ületada 3 g paratsetamooli ööpäevas või 6 tabletti päevas. Raske valu korral võib maksimaalset annust siiski suurendada 4 g-ni päevas või 8 tabletti päevas. Annuste vahel peab alati olema vähemalt 4-tunnine intervall.
Efektiivne ööpäevane annus peab olema võimalikult madal ja mitte üle 60 mg / kg päevas (mitte rohkem kui 3 g päevas) järgmistel tingimustel:
- alla 50 kg kaaluvad täiskasvanud;
- mõõdukas neerupuudulikkus;
- alkoholism;
- krooniline alatoitumine;
- dehüdratsioon.
Neerupuudulikkus
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) tuleb annustevahelist intervalli suurendada 8 tunnini. Paratsetamooli annus ei tohi ületada 3 g päevas või 6 tabletti.
Vastuvõtmise kestus ilma meditsiinilise vaatluseta ei tohiks olla üle 3 päeva antipüreetikumina ja 5 päeva analgeetikumina.
KÕRVALTOIMED
Väga harva:
Allergilised reaktsioonid:
- anafülaksia, sügelus, lööve nahal ja limaskestadel (tavaliselt üldine lööve, erüteemiline, urtikaaria), angioödeem, multiformne erüteem (sealhulgas Stevensoni-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (sh neurolüüs) (sündroomid), multiformne erüteem, sealhulgas erüteem
Seedetraktist:
- iiveldus, valu epigastriumis, "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine, tavaliselt ilma ikteruseta.
Endokriinsüsteemi osa:
- hüpoglükeemia, kuni hüpoglükeemilise kooma tekkeni.
Vere moodustavate organite küljest:
- aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia, sulfhemoglobineemia ja metemoglobineemia (tsüanoos, õhupuudus, südame valu), hemolüütiline aneemia.
Hingamisteede osa:
- bronhospasm patsientidel, kes on tundlikud atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.
Mõnikord esineb halb enesetunne ja vererõhu langus, neerukoolikud.
VASTUNÄIDUSTUSED
-ülitundlikkus paratsetamooli ja teiste ravimi komponentide suhtes;
-hepatotsellulaarne puudulikkus;
-rasked maksakahjustused, neerud;
-vere häired;
-glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi ensüümi puudus;
-laste vanus kuni 15 aastat.
KOOSTÖÖ MUUDE RAVIMIDEGA
Suukaudsed antikoagulandid
Paratsetamool suurendab suukaudsete antikoagulantide toimet ja suurendab verejooksu riski maksimaalsetes annustes (4 g päevas) vähemalt 4 päeva jooksul, mistõttu on vajalik protrombiinindeksi regulaarne jälgimine.
Vajadusel kohandage paratsetamooli kasutamise ajal ja pärast selle tühistamist antikoagulantide annustamisskeemi.
Mõju laboratoorsetele katsetulemustele
Ebanormaalselt kõrge kontsentratsiooni korral võib paratsetamooli tarbimine mõjutada glükoosi oksüdaasi-peroksüdaasi reaktsiooni abil glükoosisisalduse määramise tulemusi.
Paratsetamooli kasutamine võib mõjutada vere uurea määramist, kasutades meetodit, mis kasutab fosforotunghapet.
Barbituraadid vähendavad paratsetamooli põletikuvastast toimet. Krambivastased ravimid (sealhulgas fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin), mis stimuleerivad mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsust, võivad suurendada paratsetamooli toksilist toimet maksale, kuna ravim on muutunud hepatotoksilisteks metaboliitideks.
Paratsetamooli samaaegsel kasutamisel isoniasiidiga suurendab hepatotoksilise sündroomi riski.
Paratsetamool vähendab diureetikumide efektiivsust.
Mitte võtta samaaegselt alkoholiga (vt lõik „Ettevaatusabinõud”).
Ettevaatusabinõud
Maksimaalne soovitatav annus:
- täiskasvanutel ja üle 50 kg kaaluvatel lastel ei tohi paratsetamooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 4 g päevas.
1 kihisev tablett sisaldab 412,4 mg naatriumi, mida tuleb kaaluda patsientidel, kes on soola või vähese soolasisaldusega dieedil.
Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, vaid ka kroonilise alkoholi tarbimise suhtes. Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.
Pikaajalise ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.
Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohiks seda kasutada fruktoosi talumatuseks.
Ettevaatusega ette nähtud Gilbert'i sündroomiga patsientidele, healoomulise hüperbilirubineemiaga, samuti eakatele patsientidele. Paratsetamool on metemoglobiini endine.
Narkootikumide manustamine nendel perioodidel on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele või lapsele.
ÜLEMINE
Eakatel ja eriti väikelastel on mürgituse oht, mis võib olla eluohtlik.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, anoreksia, halb, kõhuvalu, mis esineb tavaliselt esimesel päeval.
Ühekordne annus, mis ületab 10 g paratsetamooli täiskasvanutel ja ühekordne annus üle 150 mg / kg kehamassi kohta, võib põhjustada hepatotsüütide nekroosi, mis põhjustab hepatotsellulaarse puudulikkuse, metaboolse atsidoosi, entsefalopaatia ja surma.
12-48 tundi pärast üleannustamist võib täheldada maksa transaminaasi, laktaadi dehüdrogenaasi ja bilirubiini taseme tõusu ning protrombiini taseme langust.
Ravi: mürgistuse sümptomite korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Soovitame vereproovi, et määrata paratsetamooli tase plasmas, maoloputus (allaneelamise korral), võtta N-atsetüültsüsteiini vastumürk intravenoosselt või suukaudselt 10 tundi pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.
PAKENDAMINE
4 tabletti paigutatakse alumiiniumfooliumiga polüetüleenkattega kontuurivasse lahtrisse.
Kartongkarpi paigutatakse 4 kontuurivaba pakendit (ribad) koos meditsiinilise kasutamisjuhendiga.
SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
SHELF LIFE
3 aastat.
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
VACATSIOONI TINGIMUSED
TOOTJA TEAVE
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa.
Juhised ravimite, analoogide ja ülevaatuste kasutamiseks
Juhised pills.rf
Põhimenüü
Ainult kõige värskemad ametlikud juhised ravimite kasutamiseks! Meie veebilehel olevate ravimite juhised avaldatakse muutumatul kujul, milles need on seotud ravimitega.
EFFERALGAN® kihisevad tabletid
Lugege see juhend hoolikalt läbi enne selle tööriista kasutamist.
See ravim on saadaval ilma retseptita. Optimaalsete tulemuste saavutamiseks tuleks seda rangelt järgida kõigis juhendis esitatud soovitustes.
• Salvesta juhend, seda võib uuesti nõuda.
• Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) MEDITSIINILISE KASUTAMISE JUHEND
REGISTREERIMISE NUMBER: P N011549 / 01-081215
TRADE NAME: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
RAHVUSVAHELINE NIMETE PATENDI NIMI: Paratsetamool (paratsetamool)
ANNUSTAMISVIIS: kihisevad tabletid
KIRJELDUS
Ümmargune, lame ja kaldu servadega ning riskantne tableti ühel küljel on valge. Vees lahustamisel täheldatakse intensiivset gaasimullide arengut.
KOOSTIS
1 kihisev tablett sisaldab:
Toimeaine: 500 mg paratsetamool.
Abiained: veevaba sidrunhape 1114,00 mg, naatriumvesinikkarbonaat 942,00 mg, veevaba naatriumkarbonaat 332,00 mg, sorbitool 300,00 mg, naatriumsahharinaat 7,00 mg, naatriumpuhver 0,227 mg, povidoon 1,287 mg, naatriumbensoaat 60,606 mg.
Farmakoteraapia: mitte-narkootiline analgeetikum.
ATC-kood [N02BE01]
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Paratsetamoolil (para-aminofenooli derivaat) on valuvaigistav, palavikuvastane ja nõrk põletikuvastane toime.
Paratsetamooli analgeetilise ja palavikuvastase toime täpne mehhanism ei ole paigaldatud. Ilmselt hõlmab see kesk- ja välisseadmeid.
Ravim blokeerib tsüklooksügenaas I ja II peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskusi ja termoregulatsiooni. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet tsüklooksügenaasile, mis selgitab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist. Ravim ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi ja vee retentsiooni) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes.
Farmakokineetika
Imendumine
Allaneelamisel imendub paratsetamool kiiresti ja täielikult. Сmax (paratsetamooli maksimaalne kontsentratsioon plasmas) saavutatakse 10-60 minuti jooksul pärast manustamist.
Jaotus
Paratsetamool jaotub kiiresti kõikides kudedes. Kontsentratsioon veres, süljes ja plasmas on sama. Seondumine plasmavalkudega on tühine.
Metabolism
Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Glükuroniidide ja sulfaatide moodustumisega on kaks peamist metaboolset rada. Viimast kasutatakse peamiselt siis, kui paratsetamooli aktsepteeritud annus ületab terapeutilise annuse.
Väike kogus paratsetamooli metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümi vahendusel, moodustades N-atsetüülbensokinoonimiini vaheühendi, mis normaalsetes tingimustes toimub kiiret detoksifikatsiooni glutatiooniga ja eritub uriiniga pärast tsüsteiini ja merkaptopuurhappe sidumist. Massiivse mürgistuse korral suureneb selle toksilise metaboliidi sisaldus.
Eemaldamine
Seda tehakse peamiselt uriiniga. 90% paratsetamooli annusest, mis eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidi (60 kuni 80%) ja sulfaadi kujul (20 kuni 30%). Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Raske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine.
KASUTUSNÄITAJAD
- mõõdukas või kerge valu (peavalu, hambavalu, migreeni valu, neuralgia, lihasvalu, seljavalu, vigastustest ja põletustest põhjustatud valu, kurguvalu, valus menstruatsioon);
- Suurenenud kehatemperatuur nohu ja muude nakkushaiguste korral.
VASTUNÄIDUSTUSED
- Ülitundlikkus paratsetamooli, propatsetamooli vesinikkloriidi (paratsetamooli eelravim) või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;
- Raske maksapuudulikkus või dekompenseeritud maksahaigus ägedas staadiumis.
- sahharaasi / isomaltase puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
- Rasedus (I ja III trimester) ja imetamine.
- Lapse vanus kuni 12 aastat.
ETTEVAATUST
Raske neerupuudulikkus (kliirens, kreatiniin
MANUSTAMISVIIS JA ANNUSTUSED
Toas Tablett lahustatakse klaasitäis vees (200 ml). Ärge närige ega neelake tablette. Tavaliselt kasutatakse 1-2 tabletti 2-3 korda päevas vähemalt 4 tunni järel.
Maksimaalne ühekordne annus on 2 tabletti (1 g), maksimaalne ööpäevane annus on 8 tabletti (4 g), mis vastab ühele annusele 10-15 mg / kg kehakaalu kohta maksimaalse ööpäevase annusena 75 mg / kg kehakaalu kohta.
Reeglina ei ole paratsetamooli soovitatavat päevaannust vaja 3 g ületada. Päevaannust võib suurendada maksimaalselt (4 g) ainult tugeva valu korral.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral peaks ravimi võtmise vaheline ajavahemik olema vähemalt 8 tundi, kreatiniini kliirensiga alla 10 ml / min, vähemalt 6 tundi - kreatiniini kliirensiga 10-50 ml / min.
Kroonilise või kompenseeritud aktiivse maksahaigusega patsientidel, eriti nendel, kellel on maksapuudulikkus, kroonilise alkoholismi, kroonilise alatoitluse (maksapuudulikkus glutatiooni), dehüdratsiooni või kehakaaluga alla 50 kg patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 3 g, st.. 6 tabletti.
Soovitatava annuse ületamise riski vältimiseks tuleb ravimit kasutada ettevaatusega lastel ja kehakaaluga alla 50 kg.
Üle 12-aastaste ja üle 43 kg kaaluvate laste annustamisskeem on sama, mis täiskasvanutel ja intervall peaks olema eelistatult 6 tundi (rangelt mitte vähem kui 4 tundi).
Vastuvõtmise kestus ilma arstiga konsulteerimata ei ole anesteetikumina ette nähtud rohkem kui 5 päeva ja palavikuvastase ravimina 3 päeva.
KÕRVALTOIMED
Ravimi kasutamisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (sagedust ei tuvastatud):
Allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid, sügelus, lööve nahal ja limaskestadel (erüteem või urtikaaria), Quincke ödeem, multiformne erüteem (sealhulgas Steven-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), anafülaktiline südamepuudulikkus, anafülaktiline sündroom. üldistatud eksantmaatiline pustus.
Kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: (suurte annuste kasutamisel) pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja orientatsiooni desorientatsioon ruumis ja ajas.
Seedetrakti osa: iiveldus, kõhulahtisus, epigastraalne valu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine reeglina ilma kollatõbi, hepatonekroosita (annusest sõltuv toime).
Endokriinsüsteemi osa: hüpoglükeemia, kuni hüpoglükeemilise kooma tekkeni.
Vere moodustavate organite puhul: aneemia (tsüanoos), sulfohemoglobineemia, metemoglobineemia (düspnoe, südamevalu), hemolüütiline aneemia (eriti glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel), trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia.
Muu: alandada vererõhku (anafülaksia sümptomina), protrombiini aja muutumist ja rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).
ÜLEMINE
Üleannustamise korral on mürgistus võimalik, eriti lastel, maksahaigustega patsientidel (krooniline alkoholism), alatoitumusega patsientidel, samuti ensüümi indutseerijaid kasutavatel patsientidel, kus fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus, kolestaatiline hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, eespool nimetatud juhtudel - mõnikord surmaga.
Ägeda üleannustamise kliiniline pilt areneb 24 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist.
Sümptomid: seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu tunne ja / või kõhuvalu), naha hellitus, higistamine, halb enesetunne. Samaaegsel manustamisel 7,5 g või rohkem täiskasvanutele või üle 140 mg / kg lastele esineb hepatotsüütide tsütolüüs täieliku ja pöördumatu maksa nekroosiga, maksapuudulikkuse tekkega, metaboolse atsidoosiga ja entsefalopaatiaga, mis võib põhjustada kooma ja surma. Pärast 12-48 tundi pärast paratsetamooli sissetoomist suureneb "maksa" transaminaaside, laktaadi dehüdrogenaasi, bilirubiini kontsentratsiooni ja protrombiini kontsentratsiooni vähenemine.
Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad 1-2 päeva pärast ravimi üleannustamist ja saavutavad maksimaalse 3-4 päeva.
Ravi:
• kohene hospitaliseerimine;
• Paratsetamooli kvantitatiivse sisalduse määramine vereplasmas enne ravi alustamist võimalikult kiiresti pärast üleannustamist;
• maoloputus;
• SH-rühma doonorite ja glutatiooni sünteesi lähteainete - metioniini ja atsetüültsüsteiini - tutvustamine 8 tunni jooksul pärast üleannustamist. Vajadus täiendavate ravimeetmete järele (metioniini edasine sissetoomine; atsetüültsüsteiini manustamine) määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti ajast, mis on möödunud selle kasutuselevõtust;
• sümptomaatiline ravi;
• Maksaproovid tuleb teha ravi alguses ja seejärel iga 24 tunni järel. Enamikul juhtudel normaliseerub maksa transaminaaside aktiivsus 1-2 nädala jooksul. Väga rasketel juhtudel võib olla vajalik maksa siirdamine.
KOOSTÖÖ MUUDE RAVIMIDEGA
Fenütoiin vähendab paratsetamooli efektiivsust ja suurendab hepatotoksilisuse tekkimise riski. Fenütoiini kasutavad patsiendid peaksid vältima paratsetamooli sagedast kasutamist, eriti suurtes annustes.
Probenetsiid vähendab peaaegu kaks korda paratsetamooli kliirensit, inhibeerides selle konjugatsiooni glükuroonhappega. Samaaegse nimetamise korral peaks kaaluma paratsetamooli annuse vähendamist.
Paratsetamooli ja mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik (näiteks etanool, barbituraadid, isoniasiid, rifampitsiin, karbamasepiin, antikoagulandid, zidovudiin, amoksitsilliin + klavulaanhape, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid).
Barbituraatide pikaajaline samaaegne kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.
Salitsüülamiid võib paratsetamooli poolväärtusaega suurendada.
Paratsetamooli samaaegse kasutamise (eriti suurtes annustes ja / või pikka aega) ja kumariinide (näiteks varfariini) samaaegsel kasutamisel ja pärast seda tuleb INR-i jälgida, sest paratsetamool manustatakse annuses 4 g päevas vähemalt 4 päeva jooksul. x päeva võib suurendada kaudsete antikoagulantide toimet ja suurendada verejooksu riski. Vajadusel teostage antikoagulantide annuse kohandamine.
ERINÕUDED
Üleannustamise vältimiseks võtke arvesse paratsetamooli sisaldust teistes ravimites, mida patsient kasutab samal ajal Efferalgan®'iga. Paratsetamooli võtmine soovitatust suuremates annustes võib põhjustada maksakahjustusi.
Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.
Efferalgan® kasutamine võib laboratoorset testi moonutada glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.
Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, vaid ka kroonilise alkoholi tarbimise suhtes.
Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.
Pikaajalise ravimi kasutamisega on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.
Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone, nagu Stephen-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ägedad generaliseerunud eksanteemilised pustulid, mis võivad olla surmavad. Lööbe või teiste ülitundlikkusreaktsioonide esimesel ilmingul tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Samuti tuleb paratsetamooli kasutamine katkestada, kui patsiendil on äge viirushepatiit.
Efferalgan® sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta, mida patsiendid peavad arvestama madala soolasisaldusega dieediga.
Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohi seda kasutada saksaasi / isomaltase puudulikkuse, fruktoosi talumatuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.
Mõju transpordi juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele.
Mõju autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele ei ole uuritud.
Kui patsiendil tekib ruumis ja ajal pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja orientatsiooni desorientatsioon, ei ole ta soovitatav ravimi kasutamise ajal autot ja teisi mehhanisme juhtida.
VÄLJAKUTSE VORM
Kihisevad tabletid 500 mg.
4 tabletti riba kohta (alumiiniumfoolium / polüetüleen). Neljal ribal koos taotlusega kartongpakendis.
SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida kuivas kohas temperatuuril 15-30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
SHELF LIFE
3 aastat.
Ärge rakendage pärast aegumiskuupäeva.
JUURDEPÄÄSUTE LÕPETAMISE TINGIMUSED
Loendur.
ÕIGUSLIK ISIK, KES NIMETATUD REGISTREERIMISJUHEND
UPSA CAC, Prantsusmaa
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prantsusmaa
UPSA SAS, Prantsusmaa
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Prantsusmaa
TOOTJA, PAKENDI (PRIMAARNE PAKEND), PAKENDI (TEHNILINE / TÄHTAJAD PAKENDID), KVALITEEDIKONTROLL:
UPSA CAC, Prantsusmaa
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa
UPSA SAS, Prantsusmaa
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Prantsusmaa
Tarbijate kaebused on saadetud:
Bristol-Myers Squibb OÜ
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.
Efferalgan (500 mg) Paratsetamool
Juhend
- Vene keel
- азақша
Kaubanimi
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Annuse vorm
Kihisevad 500 mg tabletid
Koostis
Üks tablett sisaldab
toimeaine: paratsetamool - 500 mg,
abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, sorbitool E 420, naatriumdiaataat, povidoon, sahhariinnaatrium E 954, naatriumbensoaat.
Kirjeldus
Valged tabletid, mille servad on kumerad ja vees lahustuvad. Vees lahustamisel täheldatakse gaasimulle.
Farmakoterapeutiline grupp
Valuvaigistid ja palavikuvastased ained. Anilides Paratsetamool.
ATX-kood N02BE01
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Suukaudselt manustatuna on paratsetamooli imendumine kiire ja täielik. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30-60 minuti jooksul pärast manustamist. Paratsetamool jaotub kõigis kudedes kiiresti ja ühtlaselt. Seondumine plasmavalkudega on nõrk. Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Ravim eritub peamiselt uriiniga. 90% võetud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroonkonjugaatide (60-80%) ja sulfaatkonjugaatide (20-30%) vormis. Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.
Neerupuudulikkus: raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine.
Eakatel ei muutu võime konjugeerida.
Farmakodünaamika
Kihisevate tablettide valuvaigistav toime on kiirem kui tavaliste paratsetamooli sisaldavate tablettide kasutamisel. Efferalganil (paratsetamool) on analgeetiline ja palavikuvastane toime, mis on seotud selle mõjuga hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja võime inhibeerida prostaglandiinide sünteesi, kõrvaldab peavalu ja muud tüüpi valu, vähendab palavikku.
Näidustused
Nõrga või keskmise intensiivsusega valu sündroom, sealhulgas: peavalu ja hambavalu, radikuliitse valu, lihas- ja reumaatilised valud, neuralgia, algomenorröa, valu vigastuste ja põletuste korral, kurguvalu külmade haiguste korral.
"Külm" (äge hingamisteede infektsioon, gripp) ja muud nakkushaigused, millega kaasneb palavik.
Annustamine ja manustamine
Lahustage tablett täielikult klaasi veega ja jooge.
See vorm on mõeldud täiskasvanutele ja üle 50 kg kaaluvatele lastele (15-aastastele ja vanematele).
Paratsetamooli soovitatav ööpäevane annus on 60 mg / kg päevas. Päevane annus tuleb jagada 4 või 6 annuseks, s.t. umbes 15 mg / kg iga 6 tunni järel või 10 mg / kg iga 4 tunni järel.
Maksimaalne ühekordne annus on kaks 500 mg tabletti. Maksimaalne päevas - 8 tabletti. Annuste vahel peab alati olema 4-tunnine intervall.
Raske neerupuudulikkuse korral peab annuste vaheline intervall olema vähemalt 8 tundi ja ööpäevane annus ei tohi ületada 3 g paratsetamooli päevas.
Ravi ilma meditsiinilise järelevalveta ei tohiks olla pikem kui 3 päeva, kui see on ette nähtud febrifuugiks ja 5 päeva valu tapmiseks.
Kõrvaltoimed
- iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,
- nahalööve, urtikaaria, angioödeem, angioödeem, angioödeem, Lyelli sündroom, Stevensoni-Johnsoni sündroom.
Pikaajalisel kasutamisel:
- aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.
Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes:
- maksatalitlus,
- interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, oliguuria, anuuria.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus paratsetamooli ja teiste ravimi komponentide suhtes;
- verehäired, sealhulgas aneemia,
- glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi ensüümi puudus, t
- rasedus, imetamine,
- laste vanus kuni 15 aastat.
Ravimi koostoimed
Vähendab urikaalsete ravimite efektiivsust. Paratsetamooli samaaegne kasutamine suurte annuste korral suurendab antikoagulantide toimet (väheneb prokoagulantide tegurite süntees maksas). Mikrosomaalse oksüdeerumise indutseerijad maksas (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid), etanool ja hepatotoksilised ravimid suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab raske mürgistuse tekkimist isegi väikese üleannustamise korral. Barbituraatide pikaajaline kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust. Etanool aitab kaasa ägeda pankreatiidi tekkele. Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (kaasa arvatud tsimetidiin) vähendavad hepatotoksilise toime ohtu. Paratsetamooli ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline ühiskasutus suurendab analgeetilise nefropaatia ja neerukapillaar nekroosi, mis on lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekke oht. Paratsetamooli samaaegne pikaajaline manustamine suurtes annustes ja salitsülaatides suurendab neerude või põie vähi tekke riski. Diflunisaal suurendab paratsetamooli kontsentratsiooni vereplasmas 50% võrra - hepatotoksilisuse tekkimise riski.
Erijuhised
Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.
Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel. Torjutab laboratoorsete uuringute näitajad glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.
Pikaajalise ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.
See preparaat sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta, mida inimesed peavad arvestama madala soolasisaldusega dieediga. Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohiks seda kasutada fruktoosi talumatuse, halva glükoosi ja galaktoosi adsorptsiooni ja isomaltoosi puudulikkuse korral.
Ettevaatusega ette nähtud Gilbert'i sündroomiga patsientidele, healoomulise hüperbilirubineemiaga, samuti eakatele patsientidele. Paratsetamool on metemoglobiini endine. Kõrvaltoimete ilmnemisel peaks ravi lõpetama.
Ravimi mõju tunnused mootorsõidukite ja ohtlike masinate juhtimisele
Arvestades ravimi kõrvaltoimeid, tuleb olla ettevaatlik sõidukite või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisel.
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, anoreksia, halb, kõhuvalu esineb tavaliselt 24 tunni jooksul.
Üle 10 g paratsetamooli üleannustamine täiskasvanutel korraga ja 150 mg / kg kehakaalu kohta lastel võib põhjustada hepatotsüütide tsütolüüsi, mis võib viia täieliku ja pöördumatu nekroosini, millele järgneb maksapuudulikkuse, metaboolse atsidoosi, entsefalopaatia teke. kooma või surm.
Samal ajal suureneb maksa transaminaaside, laktaadi dehüdrogenaasi, bilirubiini ja protrombiini taseme langus 12-48 tunni jooksul pärast üleannustamist.
Ravi: maoloputus, aktiivsöe võtmine, oksendamise esilekutsumine, SH-rühma doonorite manustamine ja glutatioon-metioniini sünteesi prekursorid 8 kuni 9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiin - 12 tundi.
Vabastage vorm ja pakend
4 tabletti paigutatakse polüetüleenkattega alumiiniumfooliumiga kontuuritud lahtita pakendisse (ribadesse).
Kartongkarpi paigutatakse 4 kontuurivaba pakendit (ribad) koos Kasahstani ja vene keele meditsiinilise kasutuse juhistega.
Ladustamistingimused
Hoida kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Kõlblikkusaeg
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa.
Registreerimistunnistuse omanik
3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Prantsusmaa.
Kasahstani Vabariigi territooriumil asuva organisatsiooni nimi ja aadress, kes saab tarbijalt ravimi kvaliteedi kohta nõudeid (ettepanekuid), kes vastutavad ravimi ohutuse registreerimise järelkontrolli eest Delta Medical Promotions AG esindus (Šveits), t
050040, Almatõ, Bostandyki piirkond, st. Bayzakova, 280,
EFFERALGAN
◊ kihisevad valged tabletid, ümmargused, lamedad, kaldservadega ja ühelt poolt riskantsed; vees lahustamisel täheldatakse intensiivset gaasimullide arengut.
Abiained: veevaba sidrunhape - 1114 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 942 mg, veevaba naatriumkarbonaat - 332 mg, sorbitool - 300 mg, naatriumsahharinaat - 7 mg, naatriumpuhver - 0,227 mg, povidoon K30 - 1,287 mg, naatriumbensoaat - 60,606 mg.
4 tükki - ribad (4) - pakendid papist.
Paratsetamoolil on valuvaigistav, palavikuvastane ja äärmiselt nõrk põletikuvastane toime, mis on seotud selle mõjuga hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja nõrgalt väljendunud võime inhibeerida prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes.
Ravim ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi ja vee retentsiooni) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes.
Allaneelamisel imendub paratsetamool kiiresti ja täielikult. Koosmax (Paratsetamooli maksimaalne kontsentratsioon plasmas) saavutatakse 10-60 minutit pärast manustamist.
Paratsetamool jaotub kiiresti kõikides kudedes. Kontsentratsioon veres, süljes ja plasmas on sama. See tungib vere-aju barjääri. Vähem kui 1% imetava ema manustatud paratsetamooli annusest läheb rinnapiima. Paratsetamooli terapeutiline efektiivne kontsentratsioon plasmas saavutatakse selle määramisel annuses 10-15 mg / kg. Seondumine plasmavalkudega on tühine.
Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Glükuroniidide ja sulfaatide moodustumisega on kaks peamist metaboolset rada. Viimast kasutatakse peamiselt siis, kui paratsetamooli aktsepteeritud annus ületab terapeutilise annuse.
Väike kogus paratsetamooli metaboliseeritakse tsütokroom P450 isoensüümi abil, moodustades vaheühendi N-atsetüülbensokinoon imiin, mis normaalsetes tingimustes toimub kiiret detoksifikatsiooni glutatiooniga ja eritub uriiniga pärast tsüsteiiniga ja merkaptuurhappega seondumist. Massiivse mürgistuse korral suureneb selle toksilise metaboliidi sisaldus.
Seda tehakse peamiselt uriiniga. 90% paratsetamooli annusest, mis eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidi (60% kuni 80%) ja sulfaadi kujul (20% kuni 30%). Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. T1/2 on umbes 2 tundi
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Raske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine.
- akuutsete hingamisteede nakkuste ja muude nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste febrifuugina, millega kaasneb palavik;
- nõrga või mõõduka intensiivsusega valu anesteetikumina: artralgia, müalgia, neuralgia, migreen, hambavalu ja peavalu, algomenorröa, vigastustest ja põletustest tingitud valu.
- raske maksapuudulikkus või dekompenseeritud maksahaigus ägedas staadiumis;
- sahharaasi / isomaltase puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
- laste vanus kuni 12 aastat.
- ülitundlikkus paratsetamooli, propatsetamooli vesinikkloriidi (paratsetamooli eelravim) või ravimi mõne teise komponendi suhtes.
Efferalgan (Efferalgan) kihisevad tabletid
Nimi: Efferalgan (kihisevad) tabletid kihisevad
Vormivorm, koosseis ja juhendamine
Kihisevad tabletid valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega ja ühel küljel sälgud; vees lahustamisel täheldatakse intensiivset gaasimullide arengut.
1 sakk. - 500 mg paratsetamool.
Abiained: veevaba sidrunhape, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, sorbitool, lahustuv sahhariin, naatriumdusaat, povidoon, naatriumbensoaat.
Valuvaigistav palavikuvastane. Sellel on valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskusi ja termoregulatsiooni. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet COX-ile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.
See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi- ja veepeetust) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes. Metemoglobiini moodustumise võimalus on ebatõenäoline.
Andmeid Efferalgani farmakokineetika kohta kihisevate tablettide kujul ei ole esitatud.
Näidustused toote kasutamiseks
Tablett tuleb lahustada klaasitäis vees (200 ml) ja juua.
Määra vähemalt 0,5–2 g (1-2 tabletti) 2-3 vähemalt 4-tunniste intervallidega.
Maksimaalne ühekordne annus on 1 g (2 tabletti), iga päev - 4 g (8 tabletti).
Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja eakatel patsientidel tuleb ööpäevane annus vähendada, ravimi annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 8 tundi.
Ravi kestus (ilma arstiga konsulteerimata) ei ole pikem kui 5 päeva, kui seda kasutatakse valuvaigistina ja 3 päeva febrifuugina.
Allergilised reaktsioonid: mõnikord - nahalööve, sügelus, angioödeem.
Muu: pikaajalise kasutamise korral soovitatust oluliselt suurematel annustel suureneb maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus (vajalik on perifeerse vere kontroll).
Soovitatavates annustes on ravim hästi talutav.
Ravimi kasutamise vastunäidustused
Ravimit tuleb kasutada eakatel patsientidel ettevaatusega neeru- ja / või maksapuudulikkuse, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilbert, Dubinin-Johnson ja Rotor sündroomid), viirushepatiidi, alkohoolse maksakahjustuse korral.
Rasedus ja imetamine
Ravimi vastunäidustatud kasutamine raseduse ja imetamise I ja III trimestril (imetamine).
Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.
Häirib laboratoorse uuringu näitajaid kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.
Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, mida võtavad ka kroonilise alkoholitarbimise kalduvad isikud.
Alkohoolse hepatoosiga patsientidel suureneb maksakahjustuse tekkimise oht.
Ravimi pikaajalise kasutamise korral on vaja kontrollida perifeerse vere struktuuri ja maksa funktsionaalset seisundit.
Efferalgan sisaldab 412,4 mg naatriumi 1 tabletis, mida patsiendid peaksid arvestama madala soolasisaldusega dieediga. Tabletid sisaldavad sorbitooli, mistõttu toodet ei tohi kasutada koos fruktoosi talumatuse, glükoosi ja galaktoosi madala imendumisega, isomaltase puudulikkusega.
Sümptomid: kahvatu nahk, anoreksia, iiveldus, oksendamine; hepatonekroos (intoksikatsioonist tingitud nekroosi raskus sõltub otseselt üleannustamise astmest). Toksiline toime täiskasvanutele on võimalik pärast paratsetamooli manustamist annuses üle 10-15 g: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaja suurenemine (12-48 tundi pärast manustamist); Maksa kahjustuse üksikasjalik kliiniline pilt ilmneb 1-6 päeva pärast. Harvadel juhtudel - maksapuudulikkuse arenemine, mis võib olla komplitseeritud neerupuudulikkusega (tubulaarne nekroos).
Ravi: esimese 6 tunni jooksul pärast üleannustamist - maoloputus, SH-rühmade doonorite ja glutatiooni prekursorite manustamine - metioniini süntees pärast 8-9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiin 12 tunni pärast. N-atsetüültsüsteiini sisestamisel / sisestamisel) määratakse paratsetamooli kontsentratsioon veres ja aeg, mis on möödunud selle võtmisest.
Mikrosomaalse oksüdatsiooni induktorid maksas (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad paratsetamooli hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab tekitada tugevat mürgistust koos väikese üleannustamisega.
Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (kaasa arvatud tsimetidiin) vähendavad paratsetamooli hepatotoksilise toime ohtu.
Paratsetamool vähendab urikaalsete ravimite tõhusust.
Kui samaaegselt kasutatakse paratsetamooli, aitab etanool kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.
Apteekide müügitingimused
Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.
Ladustamise tingimused ja ajavahemikud
Ravimit tuleb hoida väikelapsetele kättesaamatus kohas kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kehtivusaeg - 3 aastat.
Tähelepanu!
Enne ravimi kasutamist "Efferalgan (Efferalgan) kihisevad tabletid" peate konsulteerima oma arstiga.
Juhend antakse ainult "efferalgani (kihisevate) kihisevate tablettide tutvustamiseks".
Efferalgan® (Efferalgan)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
3D-pildid
Annustamisvormi kirjeldus
Ümmargune, lame ja kaldu servadega ning riskantne tableti ühel küljel on valge. Vees lahustamisel täheldatakse intensiivset gaasimullide arengut.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Paratsetamoolil (para-aminofenooli derivaat) on valuvaigistav, palavikuvastane ja nõrk põletikuvastane toime. Paratsetamooli analgeetilise ja palavikuvastase toime täpne mehhanism ei ole paigaldatud. Ilmselt hõlmab see kesk- ja välisseadmeid. Ravim blokeerib TSOG-1 ja -2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu ja termoregulatsiooni keskusi. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet COX-ile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist. Ravim ei mõjuta kahjulikult vee-soola ainevahetust (naatriumi- ja veepeetust) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju PG sünteesile perifeersetes kudedes.
Farmakokineetika
Imendumine. Allaneelamisel imendub paratsetamool kiiresti ja täielikult. Cmax paratsetamool plasmas saavutatakse 10... 60 minuti jooksul pärast manustamist.
Jaotus Paratsetamool jaotub kiiresti kõikides kudedes. Kontsentratsioon veres, süljes ja plasmas on sama. Seondumine plasmavalkudega on tühine.
Metabolism. Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Glükuroniidide ja sulfaatide moodustumisel on kaks peamist metaboolset rada. Viimane mängib olulist rolli, kui paratsetamooli aktsepteeritud annus ületab terapeutilise annuse. Väike kogus paratsetamooli metaboliseeritakse tsütokroom P450 isoensüümide abil, moodustades N-atsetüülbensokinoonimiini vaheühendi, mis normaalsetes tingimustes toimub kiiret detoksifikatsiooni kasutades glutatiooni kasutades ja eritub uriiniga pärast tsüsteiini ja merkaptopuurhappe sidumist uriiniga. Massiivse mürgistuse korral suureneb selle toksilise metaboliidi sisaldus.
Tuletamine. Seda tehakse peamiselt uriiniga. 90% paratsetamooli annusest, mis eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidi (60 kuni 80%) ja sulfaadi kujul (20 kuni 30%). Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. T1/2 on umbes 2 tundi
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Neerufunktsiooni kahjustus. Raske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniin Cl
mõõdukas või kerge valu sündroom (peavalu, hambavalu, migreeni valu, neuralgia, lihasvalu, seljavalu, vigastustest ja põletustest põhjustatud valu, kurguvalu, valus menstruatsioon);
suurenenud kehatemperatuur nohu ja teiste nakkushaiguste korral.
Vastunäidustused
ülitundlikkus paratsetamooli või ravimi mõne muu komponendi suhtes;
raske maksapuudulikkus või dekompenseeritud maksahaigus ägedas staadiumis;
sahharaasi / isomaltase puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
laste vanus kuni 12 aastat.
Ettevaatust: Raske neerupuudulikkus (Cl kreatiniin. Paratsetamooli võtmine soovitatust suuremate annuste kasutamisel võib põhjustada tõsist maksakahjustust. Paratsetamooli (rohkem kui 3 päeva) ja valu sündroomi (rohkem kui 5 päeva) jätkuva febriilse sündroomiga konsulteerimine on vajalik.
Efferalgan® kasutamine võib laboratoorset testi moonutada glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas. Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, vaid ka kroonilise alkoholi tarbimise suhtes. Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel. Pikaajalise ravimi kasutamisega on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.
Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone, nagu Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseeritud eksantmaatiline pustus, mis võib olla surmav.
Lööbe või teiste ülitundlikkusreaktsioonide esimesel ilmingul tuleb ravimi kasutamine lõpetada. Samuti tuleb paratsetamooli kasutamine katkestada, kui patsiendil on äge viirushepatiit. Efferalgan ® sisaldab 412,4 mg naatriumi ühe tableti kohta, mida patsiendid peaksid arvestama madala soolasisaldusega dieediga.
Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohi seda kasutada saksaasi / isomaltase puudulikkuse, fruktoosi talumatuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.
Mõju transpordi juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Ei ole õppinud. Kui patsiendil tekib ruumis ja ajal pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja orientatsiooni desorientatsioon, ei ole ta soovitatav ravimi kasutamise ajal autot ja teisi mehhanisme juhtida.
Vormivorm
Kihisevad tabletid, 500 mg. 4 sakk. ribadena (alumiiniumfoolium / PE). Neljal ribal on pappkarp.
Tootja
UPSA CAC, Prantsusmaa. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Prantsusmaa.
UPSA SAS, Prantsusmaa. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Prantsusmaa.
Pakendaja (esmane pakend), pakendaja (sekundaarne preparatiivne pakend), mis toodab kvaliteedikontrolli. UPSA CAC, Prantsusmaa. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Prantsusmaa.
UPSA SAS, Prantsusmaa. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Prantsusmaa.
Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. UPSA CAC, Prantsusmaa. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prantsusmaa.
UPSA SAS, Prantsusmaa. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Prantsusmaa.
Tarbijate nõuded tuleb saata aadressile: LLC Bristol-Myers Squibb, Venemaa. 105064, Moskva, st. Earthen pank, 9.
Tel: (495) 755-92-67; faks: (495) 755-92-73.
Apteekide müügitingimused
Ravimi Efferalgan® säilitustingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg Efferalgan®
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.