Efferalgan 500 mg - ametlik * kasutusjuhend

Lugege see juhend hoolikalt läbi enne selle tööriista kasutamist.
See ravim on saadaval ilma retseptita. Optimaalsete tulemuste saavutamiseks tuleks seda rangelt järgida kõigis juhendis esitatud soovitustes.
• Salvesta juhend, seda võib uuesti nõuda.
• Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) MEDITSIINILISE KASUTAMISE JUHEND

REGISTREERIMISE NUMBER: P N011549 / 01-081215
TRADE NAME: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
RAHVUSVAHELINE NIMETE PATENDI NIMI: Paratsetamool (paratsetamool)
ANNUSTAMISVIIS: kihisevad tabletid

KIRJELDUS
Ümmargune, lame ja kaldu servadega ning riskantne tableti ühel küljel on valge. Vees lahustamisel täheldatakse intensiivset gaasimullide arengut.

KOOSTIS
1 kihisev tablett sisaldab:
Toimeaine: 500 mg paratsetamool.
Abiained: veevaba sidrunhape 1114,00 mg, naatriumvesinikkarbonaat 942,00 mg, veevaba naatriumkarbonaat 332,00 mg, sorbitool 300,00 mg, naatriumsahharinaat 7,00 mg, naatriumpuhver 0,227 mg, povidoon 1,287 mg, naatriumbensoaat 60,606 mg.

Farmakoteraapia: mitte-narkootiline analgeetikum.
ATC-kood [N02BE01]

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Paratsetamoolil (para-aminofenooli derivaat) on valuvaigistav, palavikuvastane ja nõrk põletikuvastane toime.
Paratsetamooli analgeetilise ja palavikuvastase toime täpne mehhanism ei ole paigaldatud. Ilmselt hõlmab see kesk- ja välisseadmeid.
Ravim blokeerib tsüklooksügenaas I ja II peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskusi ja termoregulatsiooni. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet tsüklooksügenaasile, mis selgitab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist. Ravim ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi ja vee retentsiooni) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes.
Farmakokineetika
Imendumine
Allaneelamisel imendub paratsetamool kiiresti ja täielikult. Сmax (paratsetamooli maksimaalne kontsentratsioon plasmas) saavutatakse 10-60 minuti jooksul pärast manustamist.
Jaotus
Paratsetamool jaotub kiiresti kõikides kudedes. Kontsentratsioon veres, süljes ja plasmas on sama. Seondumine plasmavalkudega on tühine.
Metabolism
Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Glükuroniidide ja sulfaatide moodustumisega on kaks peamist metaboolset rada. Viimast kasutatakse peamiselt siis, kui paratsetamooli aktsepteeritud annus ületab terapeutilise annuse.
Väike kogus paratsetamooli metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümi vahendusel, moodustades N-atsetüülbensokinoonimiini vaheühendi, mis normaalsetes tingimustes toimub kiiret detoksifikatsiooni glutatiooniga ja eritub uriiniga pärast tsüsteiini ja merkaptopuurhappe sidumist. Massiivse mürgistuse korral suureneb selle toksilise metaboliidi sisaldus.
Eemaldamine
Seda tehakse peamiselt uriiniga. 90% paratsetamooli annusest, mis eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidi (60 kuni 80%) ja sulfaadi kujul (20 kuni 30%). Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Raske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine.

KASUTUSNÄITAJAD

- mõõdukas või kerge valu (peavalu, hambavalu, migreeni valu, neuralgia, lihasvalu, seljavalu, vigastustest ja põletustest põhjustatud valu, kurguvalu, valus menstruatsioon);
- Suurenenud kehatemperatuur nohu ja muude nakkushaiguste korral.

VASTUNÄIDUSTUSED

- Ülitundlikkus paratsetamooli, propatsetamooli vesinikkloriidi (paratsetamooli eelravim) või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;
- Raske maksapuudulikkus või dekompenseeritud maksahaigus ägedas staadiumis.
- sahharaasi / isomaltase puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
- Rasedus (I ja III trimester) ja imetamine.
- Lapse vanus kuni 12 aastat.

ETTEVAATUST

Raske neerupuudulikkus (kliirens, kreatiniin

MANUSTAMISVIIS JA ANNUSTUSED

Toas Tablett lahustatakse klaasitäis vees (200 ml). Ärge närige ega neelake tablette. Tavaliselt kasutatakse 1-2 tabletti 2-3 korda päevas vähemalt 4 tunni järel.
Maksimaalne ühekordne annus on 2 tabletti (1 g), maksimaalne ööpäevane annus on 8 tabletti (4 g), mis vastab ühele annusele 10-15 mg / kg kehakaalu kohta maksimaalse ööpäevase annusena 75 mg / kg kehakaalu kohta.
Reeglina ei ole paratsetamooli soovitatavat päevaannust vaja 3 g ületada. Päevaannust võib suurendada maksimaalselt (4 g) ainult tugeva valu korral.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral peaks ravimi võtmise vaheline ajavahemik olema vähemalt 8 tundi, kreatiniini kliirensiga alla 10 ml / min, vähemalt 6 tundi - kreatiniini kliirensiga 10-50 ml / min.
Kroonilise või kompenseeritud aktiivse maksahaigusega patsientidel, eriti nendel, kellel on maksapuudulikkus, kroonilise alkoholismi, kroonilise alatoitluse (maksapuudulikkus glutatiooni), dehüdratsiooni või kehakaaluga alla 50 kg patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 3 g, st.. 6 tabletti.
Soovitatava annuse ületamise riski vältimiseks tuleb ravimit kasutada ettevaatusega lastel ja kehakaaluga alla 50 kg.
Üle 12-aastaste ja üle 43 kg kaaluvate laste annustamisskeem on sama, mis täiskasvanutel ja intervall peaks olema eelistatult 6 tundi (rangelt mitte vähem kui 4 tundi).
Vastuvõtmise kestus ilma arstiga konsulteerimata ei ole anesteetikumina ette nähtud rohkem kui 5 päeva ja palavikuvastase ravimina 3 päeva.

KÕRVALTOIMED

Ravimi kasutamisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (sagedust ei tuvastatud):
Allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid, sügelus, lööve nahal ja limaskestadel (erüteem või urtikaaria), Quincke ödeem, multiformne erüteem (sealhulgas Steven-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), anafülaktiline südamepuudulikkus, anafülaktiline sündroom. üldistatud eksantmaatiline pustus.
Kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: (suurte annuste kasutamisel) pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja orientatsiooni desorientatsioon ruumis ja ajas.
Seedetrakti osa: iiveldus, kõhulahtisus, epigastraalne valu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine reeglina ilma kollatõbi, hepatonekroosita (annusest sõltuv toime).
Endokriinsüsteemi osa: hüpoglükeemia, kuni hüpoglükeemilise kooma tekkeni.
Vere moodustavate organite puhul: aneemia (tsüanoos), sulfohemoglobineemia, metemoglobineemia (düspnoe, südamevalu), hemolüütiline aneemia (eriti glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel), trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia.
Muu: alandada vererõhku (anafülaksia sümptomina), protrombiini aja muutumist ja rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).

ÜLEMINE

Üleannustamise korral on mürgistus võimalik, eriti lastel, maksahaigustega patsientidel (krooniline alkoholism), alatoitumusega patsientidel, samuti ensüümi indutseerijaid kasutavatel patsientidel, kus fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus, kolestaatiline hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, eespool nimetatud juhtudel - mõnikord surmaga.
Ägeda üleannustamise kliiniline pilt areneb 24 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist.
Sümptomid: seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu tunne ja / või kõhuvalu), naha hellitus, higistamine, halb enesetunne. Samaaegsel manustamisel 7,5 g või rohkem täiskasvanutele või üle 140 mg / kg lastele esineb hepatotsüütide tsütolüüs täieliku ja pöördumatu maksa nekroosiga, maksapuudulikkuse tekkega, metaboolse atsidoosiga ja entsefalopaatiaga, mis võib põhjustada kooma ja surma. Pärast 12-48 tundi pärast paratsetamooli sissetoomist suureneb "maksa" transaminaaside, laktaadi dehüdrogenaasi, bilirubiini kontsentratsiooni ja protrombiini kontsentratsiooni vähenemine.
Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad 1-2 päeva pärast ravimi üleannustamist ja saavutavad maksimaalse 3-4 päeva.
Ravi:
• kohene hospitaliseerimine;
• Paratsetamooli kvantitatiivse sisalduse määramine vereplasmas enne ravi alustamist võimalikult kiiresti pärast üleannustamist;
• maoloputus;
• SH-rühma doonorite ja glutatiooni sünteesi lähteainete - metioniini ja atsetüültsüsteiini - tutvustamine 8 tunni jooksul pärast üleannustamist. Vajadus täiendavate ravimeetmete järele (metioniini edasine sissetoomine; atsetüültsüsteiini manustamine) määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti ajast, mis on möödunud selle kasutuselevõtust;
• sümptomaatiline ravi;
• Maksaproovid tuleb teha ravi alguses ja seejärel iga 24 tunni järel. Enamikul juhtudel normaliseerub maksa transaminaaside aktiivsus 1-2 nädala jooksul. Väga rasketel juhtudel võib olla vajalik maksa siirdamine.

KOOSTÖÖ MUUDE RAVIMIDEGA

Fenütoiin vähendab paratsetamooli efektiivsust ja suurendab hepatotoksilisuse tekkimise riski. Fenütoiini kasutavad patsiendid peaksid vältima paratsetamooli sagedast kasutamist, eriti suurtes annustes.
Probenetsiid vähendab peaaegu kaks korda paratsetamooli kliirensit, inhibeerides selle konjugatsiooni glükuroonhappega. Samaaegse nimetamise korral peaks kaaluma paratsetamooli annuse vähendamist.
Paratsetamooli ja mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik (näiteks etanool, barbituraadid, isoniasiid, rifampitsiin, karbamasepiin, antikoagulandid, zidovudiin, amoksitsilliin + klavulaanhape, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid).
Barbituraatide pikaajaline samaaegne kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.
Salitsüülamiid võib paratsetamooli poolväärtusaega suurendada.
Paratsetamooli samaaegse kasutamise (eriti suurtes annustes ja / või pikka aega) ja kumariinide (näiteks varfariini) samaaegsel kasutamisel ja pärast seda tuleb INR-i jälgida, sest paratsetamool manustatakse annuses 4 g päevas vähemalt 4 päeva jooksul. x päeva võib suurendada kaudsete antikoagulantide toimet ja suurendada verejooksu riski. Vajadusel teostage antikoagulantide annuse kohandamine.

ERINÕUDED

Üleannustamise vältimiseks võtke arvesse paratsetamooli sisaldust teistes ravimites, mida patsient kasutab samal ajal Efferalgan®'iga. Paratsetamooli võtmine soovitatust suuremates annustes võib põhjustada maksakahjustusi.
Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.
Efferalgan® kasutamine võib laboratoorset testi moonutada glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.
Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, vaid ka kroonilise alkoholi tarbimise suhtes.
Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.
Pikaajalise ravimi kasutamisega on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.
Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone, nagu Stephen-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ägedad generaliseerunud eksanteemilised pustulid, mis võivad olla surmavad. Lööbe või teiste ülitundlikkusreaktsioonide esimesel ilmingul tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Samuti tuleb paratsetamooli kasutamine katkestada, kui patsiendil on äge viirushepatiit.
Efferalgan® sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta, mida patsiendid peavad arvestama madala soolasisaldusega dieediga.
Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohi seda kasutada saksaasi / isomaltase puudulikkuse, fruktoosi talumatuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.

Mõju transpordi juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele.

Mõju autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele ei ole uuritud.
Kui patsiendil tekib ruumis ja ajal pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja orientatsiooni desorientatsioon, ei ole ta soovitatav ravimi kasutamise ajal autot ja teisi mehhanisme juhtida.

VÄLJAKUTSE VORM
Kihisevad tabletid 500 mg.
4 tabletti riba kohta (alumiiniumfoolium / polüetüleen). Neljal ribal koos taotlusega kartongpakendis.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida kuivas kohas temperatuuril 15-30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

SHELF LIFE
3 aastat.
Ärge rakendage pärast aegumiskuupäeva.

JUURDEPÄÄSUTE LÕPETAMISE TINGIMUSED
Loendur.

ÕIGUSLIK ISIK, KES NIMETATUD REGISTREERIMISJUHEND
UPSA CAC, Prantsusmaa
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prantsusmaa
UPSA SAS, Prantsusmaa
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Prantsusmaa

TOOTJA, PAKENDI (PRIMAARNE PAKEND), PAKENDI (TEHNILINE / TÄHTAJAD PAKENDID), KVALITEEDIKONTROLL:
UPSA CAC, Prantsusmaa
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa
UPSA SAS, Prantsusmaa
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Prantsusmaa

Tarbijate kaebused on saadetud:
Bristol-Myers Squibb OÜ
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.

Efferalgan (Efferalgan) kihisevad tabletid

Nimi: Efferalgan (kihisevad) tabletid kihisevad

Vormivorm, koosseis ja juhendamine

Kihisevad tabletid valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega ja ühel küljel sälgud; vees lahustamisel täheldatakse intensiivset gaasimullide arengut.

1 sakk. - 500 mg paratsetamool.

Abiained: veevaba sidrunhape, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, sorbitool, lahustuv sahhariin, naatriumdusaat, povidoon, naatriumbensoaat.

Valuvaigistav palavikuvastane. Sellel on valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskusi ja termoregulatsiooni. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet COX-ile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi- ja veepeetust) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes. Metemoglobiini moodustumise võimalus on ebatõenäoline.

Andmeid Efferalgani farmakokineetika kohta kihisevate tablettide kujul ei ole esitatud.

Näidustused toote kasutamiseks

Tablett tuleb lahustada klaasitäis vees (200 ml) ja juua.

Määra vähemalt 0,5–2 g (1-2 tabletti) 2-3 vähemalt 4-tunniste intervallidega.

Maksimaalne ühekordne annus on 1 g (2 tabletti), iga päev - 4 g (8 tabletti).

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja eakatel patsientidel tuleb ööpäevane annus vähendada, ravimi annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 8 tundi.

Ravi kestus (ilma arstiga konsulteerimata) ei ole pikem kui 5 päeva, kui seda kasutatakse valuvaigistina ja 3 päeva febrifuugina.

Allergilised reaktsioonid: mõnikord - nahalööve, sügelus, angioödeem.

Muu: pikaajalise kasutamise korral soovitatust oluliselt suurematel annustel suureneb maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus (vajalik on perifeerse vere kontroll).

Soovitatavates annustes on ravim hästi talutav.

Ravimi kasutamise vastunäidustused

Ravimit tuleb kasutada eakatel patsientidel ettevaatusega neeru- ja / või maksapuudulikkuse, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilbert, Dubinin-Johnson ja Rotor sündroomid), viirushepatiidi, alkohoolse maksakahjustuse korral.

Rasedus ja imetamine

Ravimi vastunäidustatud kasutamine raseduse ja imetamise I ja III trimestril (imetamine).

Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.

Häirib laboratoorse uuringu näitajaid kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, mida võtavad ka kroonilise alkoholitarbimise kalduvad isikud.

Alkohoolse hepatoosiga patsientidel suureneb maksakahjustuse tekkimise oht.

Ravimi pikaajalise kasutamise korral on vaja kontrollida perifeerse vere struktuuri ja maksa funktsionaalset seisundit.

Efferalgan sisaldab 412,4 mg naatriumi 1 tabletis, mida patsiendid peaksid arvestama madala soolasisaldusega dieediga. Tabletid sisaldavad sorbitooli, mistõttu toodet ei tohi kasutada koos fruktoosi talumatuse, glükoosi ja galaktoosi madala imendumisega, isomaltase puudulikkusega.

Sümptomid: kahvatu nahk, anoreksia, iiveldus, oksendamine; hepatonekroos (intoksikatsioonist tingitud nekroosi raskus sõltub otseselt üleannustamise astmest). Toksiline toime täiskasvanutele on võimalik pärast paratsetamooli manustamist annuses üle 10-15 g: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaja suurenemine (12-48 tundi pärast manustamist); Maksa kahjustuse üksikasjalik kliiniline pilt ilmneb 1-6 päeva pärast. Harvadel juhtudel - maksapuudulikkuse arenemine, mis võib olla komplitseeritud neerupuudulikkusega (tubulaarne nekroos).

Ravi: esimese 6 tunni jooksul pärast üleannustamist - maoloputus, SH-rühmade doonorite ja glutatiooni prekursorite manustamine - metioniini süntees pärast 8-9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiin 12 tunni pärast. N-atsetüültsüsteiini sisestamisel / sisestamisel) määratakse paratsetamooli kontsentratsioon veres ja aeg, mis on möödunud selle võtmisest.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni induktorid maksas (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad paratsetamooli hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab tekitada tugevat mürgistust koos väikese üleannustamisega.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (kaasa arvatud tsimetidiin) vähendavad paratsetamooli hepatotoksilise toime ohtu.

Paratsetamool vähendab urikaalsete ravimite tõhusust.

Kui samaaegselt kasutatakse paratsetamooli, aitab etanool kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.

Apteekide müügitingimused

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

Ladustamise tingimused ja ajavahemikud

Ravimit tuleb hoida väikelapsetele kättesaamatus kohas kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kehtivusaeg - 3 aastat.

Tähelepanu!
Enne ravimi kasutamist "Efferalgan (Efferalgan) kihisevad tabletid" peate konsulteerima oma arstiga.
Juhend antakse ainult "efferalgani (kihisevate) kihisevate tablettide tutvustamiseks".

Efferalgan kihisevad tabletid kasutusjuhised

Efferalgan viitab mitte-narkootilistele valuvaigistitele. Sellel on tugev palavikuvastane ja valuvaigistav toime.

Selle terapeutiline toime põhineb COX 1 ja COX 2 blokeerimismehhanismil kesknärvisüsteemis, mille tagajärjeks on valu ja termoregulatsiooni keskpunkt.

Käesolevas artiklis kaalume, miks arstid määravad Efferalgani, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhised, analoogid ja hinnad apteekides. Kommentaarides leidub tõelist tagasisidet inimestelt, kes on juba Efferalgani ära kasutanud.

Koostis ja vabanemisvorm

Kliinilis-farmakoloogiline rühm: valuvaigistav palavikuvastane. Ravim on saadaval järgmistes vormides:

• Laste Efferalgan on valmistatud siirupina - viskoosne lahus, millel on kollakaspruun värvusega karamell-vanilje aroom. See on pakitud 90 ml pudelitesse, pappkarbis pannakse pudel ja mõõtelusikas.
• Kihisevad tabletid - on ühest küljest valge värvusega, ümmarguse lameda kujuga, kaldservadega. Tableti vees lahustamisel toimub gaasimullide aktiivne vabanemine. Sisaldab 4 tk ribadena.
• Rektal küünlad - valge, läikiv, sile, mis sisaldab 10 tükki.

Paratsetamooli kasutatakse toimeainena.

Mida aitab Efferalgan?

Ravimit Efferalgan kasutatakse nõrga / mõõduka intensiivsusega (müalgia, peavalu, algomenorröa, hambavalu) valu sündroomi raviks. Kasutatakse ka febrifuugina.

Farmakoloogiline toime

Ravim sisaldab paratsetamooli - mittesteroidset põletikuvastast ainet (mitteselektiivset). Sellel on valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskusi ja termoregulatsiooni. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet COX-ile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi- ja veepeetust) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes. Metemoglobiini moodustumise võimalus on ebatõenäoline.

Kasutusjuhend

Efferalgani juhised ravimi võtmiseks (kui ei ole märgitud teisiti), joomine palju vett.

• Tablett tuleb lahustada klaasitäis vees (200 ml) ja purustada. Määrake täiskasvanutele 0,5-1 g (1-2 vahekaart) 2-3 korda päevas vähemalt 4 tunni järel.
• Laste Efferalgani siirupi kasutamisel tuleb hoolikalt jälgida vanemate kasutusjuhendit. Ravimi ühekordse annuse määramisel on vaja arvestada lapse kehakaalu: keskmine annus määratakse 10-15 mg lapse kehakaalu 1 kg kohta 3-4 korda päevas, kusjuures suurim ööpäevane annus ei ületa 60 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta.
• Annustamise mugavuse ja täpsuse huvides peaksite kasutama mõõtelusikat. Mõõtelusikasse kantakse jaotused, mis näitavad ühekordset annust (15 mg / kg) lastele, kes kaaluvad vastavalt 4, 8, 12 või 16 kg. Märgistamata jaotused vastavad kehakaalule 6, 10 või 14 kg.

Ravi kestus on 3 päeva, kui seda kasutatakse febrifuugina ja kuni 5 päeva analgeetikumina. Kui vajate pikemat ravimi tarbimist, pidage nõu arstiga.

Vastunäidustused

Efferalgani siirupi ja suposiitide kujul ei saa kasutada järgmistel juhtudel:

• verehaiguste korral;
• kui laps ei ole veel 1 kuu vanune (siirup) ja 3 kuud vana (suposiidid);
• kui neerud ja maks on kahjustatud;
• patsiendi ülitundlikkuse korral paratsetamooli suhtes;
• pärasoole põletiku ja verejooksu juures (suposiidid).

Kihisevad tabletid on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• kaasasündinud hüperbilirubineemiaga;
• viirushepatiit;
• neeru- ja maksapuudulikkus;
• kui maks mõjutab alkoholi;
• eakatel patsientidel.

Kõrvaltoimed

Arvamuste kohaselt võib Efferalgan kõikides vormides põhjustada kõrvaltoimeid: iiveldus, oksendamine, pärasoole limaskesta ärritus, allergilised reaktsioonid (nahalööve, urtikaaria, sügelus, angioödeem, tenesmus, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia, metemoglobineemia, neutropeenia.

Pikaajalisel kasutamisel võib esineda nefrotoksilisi ja hepatotoksilisi toimeid.
Siirup võib põhjustada: kõhulahtisust, protrombiini indeksi muutust, kõhuvalu, madalamat vererõhku, anafülaktilist šoki.

Rasedus ja imetamine

Paratsetamool tungib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Paratsetamooli kasutamise korral raseduse ja imetamise ajal on vaja hoolikalt kaaluda oodatavat kasu ravist emale ja võimalikku riski lootele ja lapsele.

Ravimi toime omadused autojuhtimise võimele ja potentsiaalselt ohtlikele masinatele.

Analoogid

Selle ravimi analoogid on toimeainena paratsetamooli sisaldavad tooted. Need on ravimid Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol jne. Arst peab valima kõige sobivama ravimi lastele ja täiskasvanutele.

Keskmine hind EFFERALGAN, siirup apteekides (Moskva) 90 rubla. Kihisevad tabletid maksavad 160 rubla.

Müügitingimused

Apteeki saab osta ilma retseptita.

Farmakoloogiline toime

Valuvaigistav palavikuvastane. Sellel on valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskusi ja termoregulatsiooni. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet COX-ile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi- ja veepeetust) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes. Metemoglobiini moodustumise võimalus on ebatõenäoline.

Farmakokineetika

Andmed ravimi Efferalgan farmakokineetika kohta puuduvad.

Näidustused

- nõrga või mõõduka intensiivsusega valu sündroom: peavalu, hambavalu, migreen, neuralgia, lihasvalu, alaseljavalu, vigastustest ja põletustest tingitud valu, kurguvalu, algomenorröa;

- Suurenenud kehatemperatuur nohu ja muude nakkushaiguste korral.

Annustamisskeem

Tablett tuleb lahustada klaasitäis vees (200 ml) ja purustada.

Määrake 0,5-1 g (1-2 vaheleht) sisemusse 2-3 korda päevas vähemalt 4 tunni järel.

Maksimaalne ühekordne annus on 1 g (2 sakki), iga päev - 4 g (8 sakki).

Maksa- või neerufunktsiooni häirega patsientidel ja eakatel patsientidel tuleb ööpäevane annus vähendada, ravimi annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 8 tundi.

Ravi kestus (ilma arstiga konsulteerimata) ei ole pikem kui 5 päeva, kui seda kasutatakse valuvaigistina ja 3 päeva febrifuugina.

Kõrvaltoimed

Allergilised reaktsioonid: mõnikord - nahalööve, sügelus, angioödeem.

Hematopoeetilise süsteemi osa: harva - aneemia, trombotsütopeenia, metemoglobineemia.

Teised: pikaajalisel kasutamisel soovitatust oluliselt suurematel annustel suureneb maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus (vajalik on perifeerse vere kontroll).

Soovitatavates annustes on ravim hästi talutav.

Vastunäidustused

- I ja III raseduse trimestrid;

- imetamise periood (rinnaga toitmine);

- kuni 15-aastaste laste vanus (kehakaal alla 50 kg);

- Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ravimit tuleb kasutada eakatel patsientidel ettevaatlikult neeru- ja / või maksapuudulikkuse, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilbert, Dubin-Johnson ja Rotor sündroomid), viirushepatiidi, alkohoolse maksakahjustuse korral.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravim on vastunäidustatud raseduse esimesel ja kolmandal trimestril ning imetamise ajal (imetamine).

Erijuhised

Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.

Häirib laboratoorse uuringu näitajaid kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, vaid ka kroonilise alkoholi tarbimise suhtes.

Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.

Pikaajalise ravimi kasutamisega on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.

Efferalgan sisaldab 412,4 mg naatriumi 1 tabletis, mida patsiendid peaksid arvestama madala soolasisaldusega dieediga. Tabletid sisaldavad sorbitooli, mistõttu ravimit ei tohi kasutada koos fruktoosi talumatuse, glükoosi ja galaktoosi madala imendumisega, isomaltase puudulikkusega.

Üleannustamine

Sümptomid: kahvatu nahk, anoreksia, iiveldus, oksendamine; hepatonekroos (intoksikatsioonist tingitud nekroosi raskus sõltub otseselt üleannustamise astmest). Toksilised toimed täiskasvanutel on võimalikud pärast paratsetamooli manustamist annuses üle 10-15 g: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaja suurenemine (12-48 tundi pärast manustamist); Maksa kahjustuse üksikasjalik kliiniline pilt ilmneb 1-6 päeva pärast. Harvadel juhtudel - maksapuudulikkuse arenemine, mis võib olla komplitseeritud neerupuudulikkusega (tubulaarne nekroos).

Ravi: esimese 6 tunni jooksul pärast üleannustamist - maoloputus, SH-rühma doonorite sissetoomine ja glutatiooni sünteesi eelkäijad - metioniin 8-9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiin 12 tundi. / N-atsetüültsüsteiini sissetoomisel) määrab paratsetamooli kontsentratsioon veres ning ka pärast selle manustamist möödunud aeg.

Ravimi koostoime

Mikrosomaalse oksüdeerumise induktorid maksas (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad paratsetamooli hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab tekitada rasket mürgitust koos väikese üleannustamisega.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (kaasa arvatud tsimetidiin) vähendavad paratsetamooli hepatotoksilise toime ohtu.

Paratsetamool vähendab urikaalsete ravimite tõhusust.

Kui samaaegselt kasutatakse paratsetamooli, aitab etanool kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.

Apteekide müügitingimused

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas kuivas kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Koostis

Kihisevad tabletid Efferalgan sisaldab toimeainena paratsetamooli, samuti täiendavaid komponente: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, povidoon, naatrium dokuzat, naatriumsahharinaat, naatriumbensoaat.

Efferalgani siirup sisaldab toimeainena paratsetamooli, samuti lisakomponente: suhkrusiirupit, makrogooli 6000, sidrunhapet, naatriumsahharinaati, maitseainet, puhastatud vett.

Küünlad Efferalgan sisaldab kompositsioonis toimeainena paratsetamooli, samuti lisakomponente poolsünteetilisi glütseriide.

Vormivorm

• Kihisevad tabletid - on ühest küljest valge värvusega, ümmarguse lameda kujuga, kaldservadega. Tableti vees lahustamisel toimub gaasimullide aktiivne vabanemine. Sisaldab 4 tk ribadena.
• Laste Efferalgan on valmistatud siirupina - viskoosne lahus, millel on kollakaspruun värvusega karamell-vanilje aroom. See on pakitud 90 ml pudelitesse, pappkarbis pannakse pudel ja mõõtelusikas.
• Rektal küünlad - valge, läikiv, sile, mis sisaldab 10 tükki.

Farmakoloogiline toime

Efferalgana UPSA-l on keha põletikuvastane, valuvaigistav, nõrk põletikuvastane toime. Selle toimemehhanism on seotud prostaglandiinide sünteesi pärssimise protsessiga. Sellel on hüpotalamuse ülekaalus termoregulatsiooni keskmesse.

Rakulised peroksidaasid neutraliseerivad paratsetamooli toimet COX-le põletikulistes kudedes, mistõttu põletikuvastane toime on väga nõrk.

Puudus negatiivne mõju vee-soola ainevahetuse protsessidele, samuti seedetrakti limaskestade olekule, kuna puudus mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Kui Efferalgan on alla neelatud, imendub paratsetamool seedetraktist kiiresti, peamiselt peensooles passiivse transpordiga. Pärast 500 mg annuse võtmist täheldatakse suurimat kontsentratsiooni vereplasmas 10-60 minuti jooksul. Kudedes ja vedelikes on see hästi jaotunud, välja arvatud tserebrospinaalvedeliku ja rasvkoe puhul. See seondub üle 10% valkudega, üleannustamisega, see side suureneb veidi.

Metabolism toimub peamiselt maksas. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 1-3 tundi Maksakirroosiga patsientidel suureneb poolväärtusaeg. Neerukliirens on 5%. Peamiselt eritub neerude kaudu glükuroniidi ja sulfaatkonjugaatidena. Muutumatul kujul kuvatakse vähem kui 5%.

Näidustused

Kihisevaid tablette kasutatakse valu sündroomi väljendamiseks mõõduka või nõrga:

• peavalu ja hambavalu;
• migreeniga;
• seljavalu ja lihasvalu korral;
• valu, mis on põhjustatud põletustest, vigastustest;
• algomenorröaga;
• suurenenud kehatemperatuuri korral nohu ja muude nakkuslike ja põletikuliste haiguste tõttu.

Efferalgani siirup on ette nähtud 1–12-aastaste laste raviks (vastavalt 4 kg kuni 32 kg). Kasutatakse sellistel juhtudel:

• kui palavikuvastane ravim nohu, ägedate hingamisteede nakkuste, gripi, nakkushaiguste, vaktsiini manustamise järgsete reaktsioonide ja muude kehatemperatuuri tõusu tingimuste korral;
• anesteetikumina nõrga või mõõduka valu sündroomi (peavalu, hambavalu, neuralgia, lihasvalu, põletuste ajal tekkinud valu, vigastuste) ilminguks.

Suposiite kasutatakse erineva päritoluga valu sündroomi korral, mis on kerge ja mõõduka valu ilming, samuti nakkushaiguste ja põletikuliste haigustega patsientide palavik.

Vastunäidustused

Sellistel juhtudel on Efferalgani tabletid vastunäidustatud:

• kroonilises alkoholismis;
• glükoosi-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudumisega inimesed;
• raseduse esimesel ja kolmandal trimestril, samuti imetamise ajal;
• kuni 15-aastase patsiendi vanuses 9 (eeldusel, et inimese kehakaal on alla 50 kg);
• kõrge tundlikkus tööriista komponentide suhtes.

Seda ainet kasutatakse ettevaatlikult neeru- või maksapuudulikkusega patsientide raviks, kellel on kaasasündinud hüperbilirubineemia, alkoholi maksakahjustus ja viirushepatiit. Olge ka vanemate inimeste ravimisel ettevaatlik.

Efferalgani siirupit ja suposiite ei kohaldata:

• lapse vanuses kuni 1 kuu;
• suure tundlikkusega fondide komponentide suhtes;
• maksa- ja neerupuudulikkusega;
• verehaiguste korral;
• glükoosi-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudumine.

Ettevaatlikult määratakse suhkurtõvega patsientidele siirup. Küünlaid ei kasutata kõhulahtisusega lastel.

Kõrvaltoimed

Selle ravimi ravis võib tekkida mõningaid kõrvaltoimeid:

• allergia ilmingud: sügelus, nahalööve, angioödeem;
• vereloome: trombotsütopeenia, aneemia, metemoglobineemia - harvadel juhtudel;
• seedetrakti: kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, pikka aega kasutamisel võib tekkida hepatotoksiline toime;
• muud ilmingud: neerude ja maksa düsfunktsioon - pikendatud ravimite suurte annuste korral.

Juhistes näidatud annustes on see üldiselt hästi talutav.

Kasutusjuhend Efferalgana (meetod ja annus)

Efferalgani kihisevad tabletid, kasutusjuhised

Tabletid tuleb võtta suu kaudu, eelnevalt lahustades ühe tableti 200 ml-s. vesi. Vastavalt juhistele peate 1-2 tabletti kaks või kolm korda päevas ja intervall peab olema vähemalt neli tundi. Lubatav annus päevas - 8 tabletti Efferalgan UPSA.

Neeru- või maksafunktsiooni häirega inimesed, samuti eakad patsiendid peaksid vähendama ravimi päevaannust, suurendades aega tablettide võtmise vahel 8 tunnini. Te võite ravimit võtta viis päeva, kui te kasutate tablette valuvaigistina ja kolm päeva antipüreetikumina.

Efferalgani lastele mõeldud siirupi juhend

Laste Efferalgani siirupi kasutamisel tuleb hoolikalt jälgida vanemate kasutusjuhendit. Ravimi ühekordse annuse määramisel on vaja arvestada lapse kehakaalu: keskmine annus määratakse 10-15 mg lapse kehakaalu 1 kg kohta 3-4 korda päevas, kusjuures suurim ööpäevane annus ei ületa 60 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta.

Vastuvõtudevaheline intervall on vajalik 4-6 tunni jooksul. Kõige mugavam on määrata vajalik annus mõõtelusika abil, mis on kinnitatud pudeli ravimiga. Kui lapsel on diagnoositud neerufunktsiooni kahjustus, tuleb annustevahelist intervalli suurendada 8 tunnini.

Võite kasutada siirupit lahjendamata kujul ja lahjendada vedela piimaga, mahlaga jne.

Te võite kasutada tööriista kolm päeva, et vähendada kehatemperatuuri ja 5 päeva - valuvaigistina. Kui teil on vaja ravi kestust jätkata, on oluline konsulteerida arstiga.

Küünla juhised

Efferalguni suposiitide juhendamine lastele pakub ravimküünalde rektaalset manustamist. Kasutatakse küünlaid 150 mg ja 80 mg. Täiskasvanutel ja noorukitel, kelle kehakaal on üle 60 kg, on ette nähtud ühekordne annus 500 mg, ravimit võib võtta mitte rohkem kui 4 korda päevas. Kasutage küünlaid regulaarselt 5-7 päeva. Maksimaalne päevane annus ei ületa 4 g ravimit.

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat peaksid kasutama ühekordset annust 250–500 mg, lapsi alates 1. eluaastast kuni 5 aastani - 120–250 mg, lapsi 3 kuu kuni 1 aasta jooksul - 60–120 mg. Kuni 3-kuulised lapsed peaksid kasutama laste küünlaid kiirusega 10 mg 1 kg kehakaalu kohta. Päeval saate küünlaid kasutada mitte rohkem kui 4 korda, ravi võib kesta kuni 3 päeva.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral võib patsiendil tekkida iiveldus ja oksendamine, naha blanšeerumine, anoreksia, hepatonekroos. Kui täiskasvanu on võtnud paratsetamooli annuse üle 10-15 g, võib selle toksiline toime avalduda. Eelkõige suureneb maksa transaminaaside aktiivsus, protrombiini aeg suureneb. Pärast 1-6 võib ilmneda maksakahjustus. Harvadel juhtudel täheldati üleannustamise korral maksapuudulikkuse ägenemist, mille puhul komplikatsioonidena on võimalik neerupuudulikkuse teke.

Üleannustamise korral tuleb esimese kuue tunni jooksul läbi viia maoloputus. Pärast seda tuleb pärast 8... 9 tundi pärast üleannustamist sisestada SH-rühmade ja glutatioon-metioniini sünteesi prekursorid ning 12 tunni pärast tuleks sisse viia N-atsetüültsüsteiin.

Edasised toimingud määravad paratsetamooli taseme veres ja kui palju aega on pärast selle võtmist.

Koostoime

Hüdroksüülitud paratsetamooli aktiivsete metaboliitide tootmine suureneb, kui võetakse maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni induktorid (etanool, fenütoiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, rifampitsiin, tritsüklilised antidepressandid).

Samaaegsel etanooli ja paratsetamooli kasutamisel võib tekkida äge pankreatiit.

Mikrosomaalsete oksüdatsiooni inhibiitorite samaaegne kasutamine vähendab paratsetamooli hepatotoksilise toime tõenäosust.

Paratsetamooli kasutamisel väheneb urikaalsete ravimite toime.

Paratsetamooli samaaegne kasutamine salitsülaatidega suurendab oluliselt nefrotoksilise toime tõenäosust.

Salitsüülamiidi kasutamisel suureneb paratsetamooli poolväärtusaeg.

Samaaegselt kloramfenikooliga manustatuna suurendab selle toksilisus.

Probenetsiidi võtmine vähendab peaaegu kaks korda paratsetamooli kliirensit glükuroonhappe sidumise pärssimise tõttu.

Paratsetamooli kasutamisel suureneb kaudsete antikoagulantide toime.

Antikolinergiliste ravimite kasutamise ajal võib paratsetamooli imendumine väheneda.

Kui paratsetamooli manustatakse samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, kiirendatakse paratsetamooli eemaldamise protsessi organismist ja selle valuvaigistav toime väheneb.

Aktiivsöe kasutamine vähendab paratsetamooli biosaadavust.

Paratsetamooli ja diasepaami võtmine viib diatsepaami eritumise vähenemiseni.

Samaaegsel kasutamisel võib suureneda zidovudiini müelepressiivne toime. Selle kombinatsiooniga on tõendeid tõsiste toksiliste maksakahjustuste kohta. Samuti on andmeid paratsetamooli ja isoniasiidi kasutamise ajal tekkinud toksiliste maksakahjustuste kohta.

Paratsetamooli ja fenobarbitaali kasutamise ajal on tõendeid hepatoksilisuse juhtude kohta.

Kui kasutatakse samaaegselt metoklopramiidiga, võib paratsetamooli imendumine suureneda ja selle kontsentratsioon veres suureneda.

Etinüülöstradiooli võtmise ajal suureneb paratsetamooli imendumine soolest.

Kui patsient võtab ravimi kolestüramiini vähem kui 1 tund pärast paratsetamooli manustamist, võib selle imendumist vähendada.

Samaaegsel kasutamisel lamotrigiiniga võib see suurendada organismi eritumist organismist.

Müügitingimused

Apteeki saab osta ilma retseptita.

Ladustamistingimused

Säilitada kõik ravimid Efferalgani vajaliku temperatuuri kuivas kohas, mis ei ületa 30 kraadi. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

Tööriista säilitamine võib olla 3 aastat.

Erijuhised

Kui Efferalgani kasutamisel tekib valu rohkem kui 5 päeva ja palavik - enam kui 3 päeva, peate pöörduma spetsialisti poole.

Kusihappe sisalduse määramisel vereplasmas võib see laboratoorsete uuringute tulemusi moonutada.

Mürgiste toimete ilmnemise vältimiseks ärge võtke paratsetamooli inimestele, kes tarbivad regulaarselt alkoholi. Maksakahjustuse tõenäosus suureneb alkohoolse hepatosisiga inimestel.

Pikaajalise ravi korral on oluline jälgida maksa seisundit ja perifeerse vere pilti.

Efferalgani tabletid sisaldavad 412,4 mg naatriumi (1. tabelis). Inimesed peaksid seda arvestama madala soolasisaldusega dieedil. Samuti ei tohi tablette võtta patsientidel, kellel on madal glükoosi ja galaktoosi imendumine, fruktoosi talumatus, isomaltase puudumine, kuna need sisaldavad sorbitooli.

Efferalgani ei tohi võtta samaaegselt teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega. Et mitte ületada päevaannust.

Vanemad või lapse eest hoolitsevad inimesed peaksid olema teadlikud vajadusest katkestada ravim ja pöörduda arsti poole, kui kõrvaltoimeid esineb.

Analoogid

Selle ravimi analoogid on toimeainena paratsetamooli sisaldavad tooted. Need on ravimid Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol jne. Arst peab valima kõige sobivama ravimi lastele ja täiskasvanutele.

Efferalgan lastele

Kihisevaid tablette ei tohi võtta alla 15-aastased lapsed.

Laste jaoks mõeldud Efferalgani küünlaid ja siirupit võib võtta lastele alates 1 kuu ja näidustused ravimite kohta. Sellisel juhul peate arvestama lapse kehakaalu ja järgima rangelt juhiseid.

Raseduse ja imetamise ajal

Paratsetamool läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.

Raseduse ajal on vastunäidustatud kõikide ravimite võtmine nii esimesel kui kolmandal trimestril. Te ei saa seda ravimit rinnaga toitmise ajal kasutada. Vastuvõtmine nendel perioodidel on võimalik ainult siis, kui arst kontrollib rangelt ja kui on olemas ranged märgid.

Arvustused

Jättes tagasisidet laste Efferalguni kohta, kirjutavad vanemad, et ravim normaliseerib külma ja teiste haiguste ajal väga kiiresti kehatemperatuuri. Kasutajad tähistavad siirupi lihtsat kasutamist koos mõõtelusikaga, samuti küünlaid, mida on lihtne manustada rektaalselt. Siirupil on meeldiv maitse, mis lihtsustab selle kasutamist noorematele lastele.

Laste küünlad ei ole vähem tõhusad ja neid kasutatakse sageli, kui laps keeldub ravimit suu kaudu manustamast. Kiireloomulised tabletid on ülevaadete kohaselt täiskasvanutele efektiivsed valuvaigistid, mis leevendavad kiiresti palaviku sümptomeid.

Hind Efferalgan, kust osta

Kihisevaid tablette saab osta 170 rubla hinnaga. 16 tk. Laste Efferalgan - siirup lastele maksab 110 rubla. pakendi jaoks. 90 ml. Laste küünlad saab osta 150 rubla hinnaga. 10 tk. Küünalde hind sõltub pakendist ja toimeaine sisaldusest.

Nimi: Efferalgan (kihisevad) tabletid kihisevad

Vormivorm, koosseis ja juhendamine

Kihisevad tabletid valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega ja ühel küljel sälgud; vees lahustamisel täheldatakse intensiivset gaasimullide arengut.

1 sakk. - 500 mg paratsetamool.

Abiained: veevaba sidrunhape, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, sorbitool, lahustuv sahhariin, naatriumdusaat, povidoon, naatriumbensoaat.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Farmakoloogiline toime

Valuvaigistav palavikuvastane. Sellel on valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskusi ja termoregulatsiooni. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet COX-ile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi- ja veepeetust) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes. Metemoglobiini moodustumise võimalus on ebatõenäoline.

Farmakokineetika

Andmeid Efferalgani farmakokineetika kohta kihisevate tablettide kujul ei ole esitatud.

Näidustused toote kasutamiseks

Annustamisskeem

Tablett tuleb lahustada klaasitäis vees (200 ml) ja juua.

Määra vähemalt 0,5–2 g (1-2 tabletti) 2-3 vähemalt 4-tunniste intervallidega.

Maksimaalne ühekordne annus on 1 g (2 tabletti), iga päev - 4 g (8 tabletti).

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja eakatel patsientidel tuleb ööpäevane annus vähendada, ravimi annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 8 tundi.

Ravi kestus (ilma arstiga konsulteerimata) ei ole pikem kui 5 päeva, kui seda kasutatakse valuvaigistina ja 3 päeva febrifuugina.

Kõrvaltoimed

Allergilised reaktsioonid: mõnikord - nahalööve, sügelus, angioödeem.

Muu: pikaajalise kasutamise korral soovitatust oluliselt suurematel annustel suureneb maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus (vajalik on perifeerse vere kontroll).

Soovitatavates annustes on ravim hästi talutav.

Ravimi kasutamise vastunäidustused

Ravimit tuleb kasutada eakatel patsientidel ettevaatusega neeru- ja / või maksapuudulikkuse, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilbert, Dubinin-Johnson ja Rotor sündroomid), viirushepatiidi, alkohoolse maksakahjustuse korral.

Rasedus ja imetamine

Ravimi vastunäidustatud kasutamine raseduse ja imetamise I ja III trimestril (imetamine).

Erijuhised

Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.

Häirib laboratoorse uuringu näitajaid kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, mida võtavad ka kroonilise alkoholitarbimise kalduvad isikud.

Alkohoolse hepatoosiga patsientidel suureneb maksakahjustuse tekkimise oht.

Ravimi pikaajalise kasutamise korral on vaja kontrollida perifeerse vere struktuuri ja maksa funktsionaalset seisundit.

Efferalgan sisaldab 412,4 mg naatriumi 1 tabletis, mida patsiendid peaksid arvestama madala soolasisaldusega dieediga. Tabletid sisaldavad sorbitooli, mistõttu toodet ei tohi kasutada koos fruktoosi talumatuse, glükoosi ja galaktoosi madala imendumisega, isomaltase puudulikkusega.

Üleannustamine

Sümptomid: kahvatu nahk, anoreksia, iiveldus, oksendamine; hepatonekroos (intoksikatsioonist tingitud nekroosi raskus sõltub otseselt üleannustamise astmest). Toksiline toime täiskasvanutele on võimalik pärast paratsetamooli manustamist annuses üle 10-15 g: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaja suurenemine (12-48 tundi pärast manustamist); Maksa kahjustuse üksikasjalik kliiniline pilt ilmneb 1-6 päeva pärast. Harvadel juhtudel - maksapuudulikkuse arenemine, mis võib olla komplitseeritud neerupuudulikkusega (tubulaarne nekroos).

Ravi: esimese 6 tunni jooksul pärast üleannustamist - maoloputus, SH-rühmade doonorite ja glutatiooni prekursorite manustamine - metioniini süntees pärast 8-9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiin 12 tunni pärast. N-atsetüültsüsteiini sisestamisel / sisestamisel) määratakse paratsetamooli kontsentratsioon veres ja aeg, mis on möödunud selle võtmisest.

Ravimi koostoime

Mikrosomaalse oksüdatsiooni induktorid maksas (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad paratsetamooli hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab tekitada tugevat mürgistust koos väikese üleannustamisega.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (kaasa arvatud tsimetidiin) vähendavad paratsetamooli hepatotoksilise toime ohtu.

Paratsetamool vähendab urikaalsete ravimite tõhusust.

Kui samaaegselt kasutatakse paratsetamooli, aitab etanool kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.

Apteekide müügitingimused

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

Ladustamise tingimused ja ajavahemikud

Ravimit tuleb hoida väikelapsetele kättesaamatus kohas kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kehtivusaeg - 3 aastat.

Tähelepanu!
Enne ravimi kasutamist "Efferalgan (Efferalgan) kihisevad tabletid" peate konsulteerima oma arstiga.
Juhend antakse ainult "efferalgani (kihisevate) kihisevate tablettide tutvustamiseks".

EFFERALGAN

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Kihisevad 500 mg tabletid

Koostis

Üks tablett sisaldab

toimeaine: paratsetamool - 500 mg,

abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, sorbitool E 420, naatriumdutuut, povidoon, sahhariinnaatrium E 952, naatriumbensoaat.

Kirjeldus

Valged tabletid, mille servad on kumerad ja vees lahustuvad. Vees lahustamisel täheldatakse gaasimulle.

Farmakoterapeutiline grupp

Valuvaigistid ja palavikuvastased ained.

ATC-kood N02BE01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Suukaudselt manustatuna on paratsetamooli imendumine kiire ja täielik. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30-60 minuti jooksul pärast manustamist. Paratsetamool jaotub kõigis kudedes kiiresti ja ühtlaselt. Seondumine plasmavalkudega on nõrk. Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Ravim eritub peamiselt uriiniga. 90% võetud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidkonjugaatide (60-80%) ja sulfaatkonjugaatide kujul (20-30%). Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi. Neerupuudulikkus: raske neerupuudulikkuse korral (kliirens alla 10 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine. Eakatel ei muutu võime konjugeerida.

Farmakodünaamika

Kihisevate tablettide valuvaigistav toime on kiirem kui tavaliste paratsetamooli sisaldavate tablettide kasutamisel. Efferalganil (paratsetamool) on analgeetiline ja palavikuvastane toime, mis on seotud selle mõjuga hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja võime inhibeerida prostaglandiinide sünteesi, kõrvaldab peavalu ja muud tüüpi valu, vähendab palavikku.

Näidustused

Nõrga või keskmise intensiivsusega valu sündroom, sealhulgas: peavalu ja hambavalu, radikuliitse valu, lihas- ja reumaatilised valud, neuralgia, algomenorröa, valu vigastuste ja põletuste korral, kurguvalu külmade haiguste korral.

"Külm" (äge hingamisteede infektsioon, gripp) ja muud nakkushaigused, millega kaasneb palavik.

Annustamine ja manustamine

Lahustage tablett täielikult klaasi veega ja jooge.

See vorm on mõeldud täiskasvanutele ja üle 50 kg kaaluvatele lastele (15-aastastele ja vanematele).

Paratsetamooli soovitatav ööpäevane annus on 60 mg / kg päevas. Päevane annus tuleb jagada 4 või 6 annusesse, st umbes 15 mg / kg iga 6 tunni järel või 10 mg / kg iga 4 tunni järel.

Maksimaalne ühekordne annus on kaks 500 mg tabletti. Maksimaalne päevane 8 tabletti. Annuste vahel peab alati olema 4-tunnine intervall.

Raske neerupuudulikkuse korral peab annuste vaheline intervall olema vähemalt 8 tundi ja ööpäevane annus ei tohi ületada 3 g paratsetamooli päevas.

Ravi ilma meditsiinilise järelevalveta ei tohiks olla pikem kui 3 päeva, kui see on ette nähtud febrifuugiks ja 5 päeva valu tapmiseks.

Kõrvaltoimed

- iiveldus, oksendamine, kõhuvalu

- nahalööve, urtikaaria, angioödeem, Quincke turse, Lyelli sündroom, Stevensoni-Johnsoni sündroom

pikaajalise kasutusega

- aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia

pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes

- maksafunktsiooni häired

- interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, oliguuria, anuuria

Vastunäidustused

- ülitundlikkus paratsetamooli ja teiste ravimi komponentide suhtes

- verehaigused, sealhulgas aneemia

- glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi ensüümi puudus

- rasedus, imetamine

- laste vanus kuni 15 aastat.

Ravimi koostoimed

Vähendab urikaalsete ravimite efektiivsust. Paratsetamooli samaaegne kasutamine suurte annuste korral suurendab antikoagulantide toimet (väheneb prokoagulantide tegurite süntees maksas). Mikrosomaalse oksüdeerumise indutseerijad maksas (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid), etanool ja hepatotoksilised ravimid suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab raske mürgistuse tekkimist isegi väikese üleannustamise korral. Barbituraatide pikaajaline kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust. Etanool aitab kaasa ägeda pankreatiidi tekkele. Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (kaasa arvatud tsimetidiin) vähendavad hepatotoksilise toime ohtu. Paratsetamooli ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline ühiskasutus suurendab nalgetilise nefropaatia ja neerukapillaar nekroosi, mis on lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekke oht. Paratsetamooli samaaegne pikaajaline manustamine suurtes annustes ja salitsülaatides suurendab neerude või põie vähi tekke riski. Diflunisaal suurendab paratsetamooli kontsentratsiooni vereplasmas 50% võrra - hepatotoksilisuse tekkimise riski.

Erijuhised

Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.

Maksakahjustuse tekkimise oht suureneb hepatosis salkogolnymiga patsientidel. Torjutab laboratoorsete uuringute näitajad glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Pikaajalise ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.

See ravim sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta, mida peaksid arvestama rangelt madala soolasisaldusega dieediga inimesed, kuna ravim sisaldab sorbitooli, seda ei tohiks kasutada fruktoosi talumatuse, halva glükoosi ja galaktoosi adsorptsiooni, puuduliku isomaltoosi puhul.

Ettevaatusega ette nähtud Gilbert'i sündroomiga patsientidele, healoomulise hüperbilirubineemiaga, samuti eakatele patsientidele. Paratsetamool on metemoglobiini endine. Kõrvaltoimete ilmnemisel peaks ravi lõpetama.

Ravimi mõju tunnused mootorsõidukite ja ohtlike masinate juhtimisele

Arvestades ravimi kõrvaltoimeid, tuleb olla ettevaatlik sõidukite või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisel.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, anoreksia, halb, kõhuvalu esineb tavaliselt 24 tunni jooksul.

Üle 10 g paratsetamooli üleannustamine täiskasvanutel korraga ja 150 mg / kg kehakaalu kohta lastel põhjustab maksa tsütolüüsi, mis võib viia täieliku ja pöördumatu nekroosini, mille tagajärjeks on hepatokillulaarne puudulikkus, metaboolne atsidoos, entsefalopaatia, mis võib põhjustada kooma. või surm.

Samal ajal suureneb maksa transaminaaside, laktaadi dehüdrogenaasi, bilirubiini ja protrombiini taseme langus, mis võib tekkida 12-48 tunni jooksul pärast üleannustamist.

Ravi: maoloputus, aktiivsöe võtmine, oksendamise esilekutsumine, SH-rühma doonorite manustamine ja glutatioon-metioniini sünteesi prekursorid 8 kuni 9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiin - 12 tundi.

Vabastage vorm ja pakend

4 tabletti paigutatakse polüetüleenkattega alumiiniumfooliumiga kontuuritud lahtita pakendisse (ribadesse).

Kartongkarpi paigutatakse 4 kontuurivaba pakendit (ribad) koos Kasahstani ja vene keele meditsiinilise kasutuse juhistega.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva!

Puhkuse tingimused

Tootja

979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa

Registreerimistunnistuse omaniku aadress: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Prantsusmaa.

Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate nõudeid toodete kvaliteedi (kauba) kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

st. 2. Ostroumov, 33, Almatõ, Kasahstan

tel: +7 (727) 383 74 63, faks: +7 (727) 383 74 56;