Genferon Light suposiidid - ametlikud * kasutusjuhendid

Genferon Light: kasutusjuhised

Koostis

GENFERON® LITE on saadaval kahes vormis:

1. 1 suposiit (125 IU LLC + 5 mg) sisaldab:

toimeained: alfa-2b-interferoon - 125 OOO IU; Tauriin - 0,005 g; abiained: “tahked rasvad”, dekstraan 60000, makrogool 1500, polüsorbaat 80, emulgaator T2, naatriumvesinitraat, sidrunhape, puhastatud vesi - piisav kogus ravimküünla saamiseks, mis kaalub 0,8 g.

2. 1 suposiit (250 000 RÜ + 5 mg) sisaldab:

toimeained: alfa-2b-interferoon - 250 000 RÜ; Tauriin - 0,005 g; abiained: “tahked rasvad”, dekstraan 60000, makrogool 1500, polüsorbaat 80, emulgaator T2, naatriumvesinitraat, sidrunhape, puhastatud vesi - piisav kogus ravimküünla saamiseks, mis kaalub 0,8 g.

Kirjeldus

Näidustused

• Kompleksse teraapia osana - ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide ja teiste bakteriaalsete ja viiruslike etioloogiliste infektsioonhaiguste raviks.
• Laste ja naiste, sealhulgas rasedate naiste urogenitaaltrakti infektsiooniliste ja põletikuliste haiguste raviks.

Vastunäidustused

Rasedus ja imetamine

Annustamine ja manustamine

Ravimit võib kasutada nii vaginaalselt kui ka rektaalselt. Manustamisviis, annus ja selle kestus sõltuvad vanusest, spetsiifilisest kliinilisest olukorrast ja selle määrab raviarst. Täiskasvanutel ja üle 7-aastastel lastel kasutatakse GENFERON® LITE annust 250 OOO IU interferoon alfa-2b annust suposiidi kohta. Alla 7-aastastel lastel on ravimit ohutu kasutada annuses 125 000 RÜ interferoon alfa-2b kohta suposiidi kohta. Naistel, kes on rasedad 13... 40 nädalat, kasutatakse ravimit annuses 250 000 RÜ interferoon alfa-2b suposiidi kohta.

Soovitatavad annused ja raviskeemid:

Ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid ja muud viirushaigused lastel: 1 suposiit rektaalselt 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt põhiraviga 5 päeva. Kui sümptomid püsivad, korratakse ravi 5-päevase intervalliga.

Kroonilised nakkus- ja põletikulised haigused, mis on seotud laste viirusetikoloogiaga: 1 regregaalne suposiit, 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt standardraviga 10 päeva. Siis 1–3 kuu jooksul - 1 suposiit pärasoolest ülejäänud teisel päeval.

Akuutsed infektsioonilised ja põletikulised haigused urogenitaaltraktis lastel: 1 suposiit rektaalne 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul.

Uroloogilise trakti infektsioonilised ja põletikulised haigused

rasedad naised: 1 vaginaalne suposiit, 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul.

Naiste urogenitaaltrakti nakkushaigused ja põletikulised haigused, 1 suposiit (250 RÜ LLC) vaginaalselt või rektaalselt (sõltuvalt haiguse iseloomust) 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul. Pikaajaliste vormidega 3 korda nädalas igal teisel päeval rio 1 suposiit 1-3 kuud.

Kõrvaltoimed

Ravim on hästi talutav. Võimalikud on kohalikud allergilised reaktsioonid (sügelus ja põletustunne vaginas). Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast ravi lõpetamist. Ravi jätkamine on võimalik pärast arstiga konsulteerimist.

Praeguseks ei ole täheldatud tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid. Võib täheldada kõikide interferoonitüüpide kasutamisel tekkivaid nähtusi. g 1fa-2b. nagu külmavärinad, palavik, väsimus, isutus, lihas- ja peavalu, liigesevalu, higistamine, samuti leuko- ja trombotsütopeenia. kuid sagedamini esinevad need, kui päevane annus ületab 10 000 000 RÜ. Sellistel juhtudel on soovitatav konsulteerida raviarstiga, et otsustada, kas ravi katkestada või annust vähendada.

Nagu kõigi teiste alfa-interferoonravimite puhul, on pärast selle sissetoomist temperatuuri tõusu korral võimalik manustada üksikannus paratsetamooli annuses 5001000 mg täiskasvanutele ja 250 mg lastele.

Üleannustamine

Ravimi GENFERON® LITE üleannustamise juhtumeid ei registreerita. Juhul, kui juhuslikult sisestatakse suurem hulk ravimküünlaid, kui arst on määranud, tuleb edasine manustamine peatada 24 tundi, pärast mida võib ravi jätkata vastavalt ettenähtud režiimile.

Juhised ravimile Genferon Light (küünlad)

Registreerimisnumber: LSR-005614/09, 13. juuli 2009

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: alfa-2b-interferoon + tauriin.

Annuse vorm: vaginaalsed ja rektaalsed suposiidid.

Koostis

Genferon® Light on saadaval kahes vormis:

1 suposiit (125 000 RÜ + 5 mg) sisaldab:

• toimeained: interferoon alfa-2b - 125 000 RÜ; Tauriin - 0,005 g;
• abiained: “tahked rasvad”, dekstraan 60 000, makrogool 1500, polüsorbaat 80, emulgaator T2, naatriumvesinitraat, sidrunhape, puhastatud vesi - piisav kogus ravimküünla saamiseks, mis kaalub 0,8 g.

2 suposiiti (250 000 RÜ + 5 mg) sisaldab:

• toimeained: interferoon alfa-2b - 250 000 RÜ; Tauriin - 0,005 g;
• abiained: “tahked rasvad”, dekstraan 60 000, makrogool 1500, polüsorbaat 80, emulgaator T2, naatriumvesinitraat, sidrunhape, puhastatud vesi - piisav kogus ravimküünla saamiseks, mis kaalub 0,8 g.

Kirjeldus

Valge või valge värviline silindriline suposiit, millel on terav ots, mis on homogeensed pikisuunas. Lõikamise ajal on lubatud õhu varda või lehtrikujulise süvendi olemasolu.

Farmakoloogiline rühm: immunomoduleerivad ained, interferoonid.

ATC-kood: L03AB05

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

GENFERON® LITE on kombineeritud preparaat, mille toime tuleneb koostisosadest, mis moodustavad selle koostise. Sellel on kohalik ja süsteemne mõju.

Preparaadi Genferon® Light kompositsioon sisaldab rekombinantset inimese interferooni alfa-2b, mis on toodetud bakteri Escherichia coli tüve poolt, millesse inkorporeeriti inimese interferooni alfa-2b geeni geenitehnoloogia meetoditega.

Interferoon alfa-2b-l on viirusevastane, immunomoduleeriv, antiproliferatiivne ja antibakteriaalne toime. Viirusevastast toimet vahendab mitmete viiruse replikatsiooni inhibeerivate rakusiseste ensüümide aktiveerimine. Immunomoduleeriv toime avaldub kõigepealt immuunsüsteemi rakkude poolt vahendatud reaktsioonide võimendamisega, mis suurendab immuunvastuse tõhusust viiruste, rakusiseste parasiitide ja kasvaja transformatsiooni läbinud rakkude vastu. See saavutatakse CD8 + tapja T-rakkude, NK-rakkude (looduslike tapjarakkude) aktiveerimise, B-lümfotsüütide diferentseerumise ja antikehade tootmise, monotsüüt-makrofaagisüsteemi ja fagotsütoosi aktiveerimise, samuti I tüüpi suuremate histokompatibilisuse molekulide ekspressiooni suurendamise teel, mis suurendab tõenäosust nakatunud rakkude tuvastamine immuunsüsteemi rakkude poolt. Interferooni mõju all olevate limaskestade kõigis kihtides sisalduvate leukotsüütide aktiveerimine tagab nende aktiivse osalemise patoloogiliste fookuste kõrvaldamisel; lisaks saavutatakse interferooni mõju tõttu sekretoorse immunoglobuliini A produktsiooni taastumine, antibakteriaalset toimet vahendavad immuunsüsteemi reaktsioonid, mis amplifitseeritakse interferooni mõju all.

Tauriin aitab kaasa metaboolsete protsesside normaliseerumisele ja kudede regenereerumisele, omab membraani stabiliseerivat ja immunomoduleerivat toimet. Tugev antioksüdant on tauriin otseselt koos aktiivsete hapnikuvormidega, mille liigne kogunemine aitab kaasa patoloogiliste protsesside tekkele. Tauriin aitab säilitada interferooni bioloogilist aktiivsust, suurendades ravimi terapeutilist toimet.

Farmakokineetika

Ravimi rektaalse manustamise korral on interferooni kõrge biosaadavus (üle 80%) ja seetõttu saavutatakse nii kohalikud kui ka väljendunud süsteemsed immunomoduleerivad toimed; intravaginaalse kasutamisega saavutatakse infektsiooni ja limaskesta rakkude fikseerumise kõrge kontsentratsiooni tõttu tugev kohalik viirusevastane, antiproliferatiivne ja antibakteriaalne toime, samas kui vaginaalse limaskesta madalast imemisvõimest tulenev süsteemne toime on ebaoluline. Interferooni maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 5 tundi pärast ravimi manustamist. P-interferooni kasvatamise peamine viis on neerude katabolism. Poolväärtusaeg on 12 tundi, mis nõuab ravimi kasutamist 2 korda päevas.

Näidustused

• Laste ja naiste, sealhulgas rasedate naiste urogenitaaltrakti infektsiooniliste ja põletikuliste haiguste raviks.
• Kompleksse teraapia osana - teiste viirusetioloogia nakkushaiguste raviks.

Rakenda vastavalt arsti juhistele.

Annustamine ja manustamine

Ravimit võib kasutada nii vaginaalselt kui ka rektaalselt. Manustamisviis, annus ja selle kestus sõltuvad vanusest, spetsiifilisest kliinilisest olukorrast ja selle määrab raviarst. Täiskasvanutel ja üle 7-aastastel lastel kasutatakse Genferon® Light'i annuses 250 000 RÜ interferoon alfa-2b suposiidi kohta. Alla 7-aastastel lastel on ravimit ohutu kasutada annuses 125 000 RÜ interferoon alfa-2b kohta suposiidi kohta.

Soovitatavad annused ja raviskeemid:

• Akuutsed infektsioonilised ja põletikulised haigused urogenitaaltraktis lastel: 1 suposiit rektaalne 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul.
• Rasedate urogenitaaltrakti nakkushaigused ja põletikulised haigused: 1 vaginaalne suposiit 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul.
• Naiste urogenitaaltrakti nakkushaigused ja põletikulised haigused: 1 suposiit (250 000 RÜ) vaginaalselt või rektaalselt (sõltuvalt haiguse iseloomust), 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul. Pikaajaliste vormidega 3 korda nädalas igal teisel päeval, 1 suposiit 1-3 kuud.
• Ägedad nakkuslikud ja põletikulised viirusetikoloogia haigused lastel: 1 suposiit rektaalselt 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt standardraviga 5 päeva. Kui sümptomid püsivad, korratakse ravi 5-päevase intervalliga.
• Kroonilised nakkus- ja põletikulised haigused viiruse etioloogias lastel: 1 suposiit rektaalne 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt standardraviga 10 päeva. Siis 1–3 kuu jooksul - 1 suposiit rektaalselt ööks igal teisel päeval.

Kõrvaltoimed

Ravim on hästi talutav. Võimalikud on lokaalsed allergilised reaktsioonid (sügeluse tunne ja põletus tupes). Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast manustamise lõpetamist. Ravi jätkamine on võimalik pärast arstiga konsulteerimist.

Praeguseks ei ole täheldatud tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid. Kõikidel alfa-2b-interferoonitüüpidel esinevad fenomenid, nagu külmavärinad, palavik, väsimus, isutus, lihaste ja peavalu, liigesevalu, higistamine ja leuko- ja trombotsütopeenia, kuid sagedamini esinevad, kui ületatakse päevane annus ületab 10 000 000 RÜ. Sellistel juhtudel on soovitatav konsulteerida raviarstiga, et otsustada, kas ravi katkestada või annust vähendada.

Nagu kõigi teiste alfa-interferoonravimite puhul, on pärast sissetoomist temperatuuri tõusu korral võimalik manustada üksikannus paratsetamooli annuses 500-1000 mg täiskasvanutele ja 250 mg lastele.

Vastunäidustused

Individuaalne talumatus interferooni ja teiste ravimit sisaldavate ainete suhtes.

Hoolikalt

Allergiliste ja autoimmuunhaiguste ägenemine.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Kliinilised uuringud on tõestanud Genferon® Light'i kasutamise efektiivsust ja ohutust raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Ravimi ohutust raseduse esimesel trimestril ei ole uuritud.

Koostoimed teiste ravimitega

Genferon® Light on kõige tõhusam kui kompleksse ravi komponent. Kombineerituna antibakteriaalsete, fungitsiidsete ja viirusevastaste ravimitega täheldatakse vastastikust toime tugevnemist, mis võimaldab saavutada kõrge üldise terapeutilise toime.

Üleannustamine

Generone® Light üleannustamise juhtumeid ei registreerita. Juhul, kui juhuslikult sisestatakse suurem hulk ravimküünlaid, kui arst on määranud, tuleb edasine manustamine peatada 24 tundi, pärast mida võib ravi jätkata vastavalt ettenähtud režiimile.

Erijuhised

Genferon® Light ei mõjuta potentsiaalselt ohtlike tegevuste toimimist, mis nõuavad erilist tähelepanu ja kiiret reaktsiooni (sõitmine, masinad jne).

Ladustamise ja transpordi tingimused

Temperatuuril 2 kuni 8 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Vormivorm

Vaginaalsed ja rektaalsed suposiidid 125 000 RÜ + 5 mg ja 250 000 RÜ + 5 mg.

5 suposiidis alumiiniumfooliumist või polüvinüülkloriidi kilest blisterriba pakendis. 1 või 2 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga papppakendis.

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

GENFERON LIGHT

5 tükki - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
5 tükki - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.

5 tükki - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
5 tükki - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.

Genferon Light on kombinatsioonravim, mille toime on tingitud komponentidest, mis seda moodustavad. Sellel on kohalik ja süsteemne mõju. Genferon Light preparaat sisaldab rekombinantset inimese interferooni alfa-2b, mis on toodetud bakteri Escherichia coli tüve poolt, millesse inimese geenitehnoloogia abil sisestati alfa-2b-interferooni geen.

Interferoon alfa-2b-l on viirusevastane, immunomoduleeriv, antiproliferatiivne ja antibakteriaalne toime. Viirusevastast toimet vahendab mitmete viiruse replikatsiooni inhibeerivate rakusiseste ensüümide aktiveerimine. Immunomoduleeriv toime avaldub kõigepealt immuunsüsteemi rakkude poolt vahendatud reaktsioonide võimendamisega, mis suurendab immuunvastuse tõhusust viiruste, rakusiseste parasiitide ja kasvaja transformatsiooni läbinud rakkude vastu. See saavutatakse CD8 + tapja T-rakkude, NK-rakkude (looduslike tapjarakkude) aktiveerimise, B-lümfotsüütide diferentseerumise ja antikehade tootmise, monotsüüt-makrofaagisüsteemi ja fagotsütoosi aktiveerimise, samuti I tüüpi suuremate histokompatibilisuse molekulide ekspressiooni suurendamise teel, mis suurendab tõenäosust nakatunud rakkude tuvastamine immuunsüsteemi rakkude poolt. Interferooni mõju all olevate limaskestade kõigis kihtides sisalduvate leukotsüütide aktiveerimine tagab nende aktiivse osalemise patoloogiliste fookuste kõrvaldamisel; lisaks saavutatakse interferooni mõju tõttu sekretoorse immunoglobuliini A produktsiooni taastumine, antibakteriaalset toimet vahendavad immuunsüsteemi reaktsioonid, mis amplifitseeritakse interferooni mõju all.

Tauriin aitab kaasa metaboolsete protsesside normaliseerumisele ja kudede regenereerumisele, omab membraani stabiliseerivat ja immunomoduleerivat toimet. Tugev antioksüdant on tauriin otseselt koos aktiivsete hapnikuvormidega, mille liigne kogunemine aitab kaasa patoloogiliste protsesside tekkele. Tauriin aitab säilitada interferooni bioloogilist aktiivsust, suurendades ravimi terapeutilist toimet.

Ravimi rektaalse manustamise korral on interferooni kõrge biosaadavus (üle 80%) ja seetõttu saavutatakse nii kohalikud kui ka väljendunud süsteemsed immunomoduleerivad toimed; intravaginaalse kasutamisega saavutatakse infektsiooni ja limaskesta rakkude fikseerumise kõrge kontsentratsiooni tõttu tugev kohalik viirusevastane, antiproliferatiivne ja antibakteriaalne toime, samas kui vaginaalse limaskesta madalast imemisvõimest tulenev süsteemne toime on ebaoluline. Interferooni maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 5 tundi pärast ravimi manustamist. Α-interferooni peamine eritumise viis on neerude katabolism. Poolväärtusaeg on 12 tundi, mis nõuab ravimi kasutamist 2 korda päevas.

- kompleksse ravi osana - ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide ja teiste bakteriaalsete ja viiruslike etioloogiliste infektsioonhaiguste raviks lastel;

- lastel ja naistel, sealhulgas rasedatel, urogenitaaltrakti infektsiooniliste ja põletikuliste haiguste raviks.

- interferooni ja teiste ainete individuaalne talumatus, t
sisalduvad preparaadis;

- 1 rasedus trimester.

Hoolikalt: allergiliste ja autoimmuunhaiguste ägenemine.

Ravimit võib kasutada nii vaginaalselt kui ka rektaalselt. Manustamisviis, annus ja ravikuuri kestus
sõltub vanusest, konkreetsest kliinilisest olukorrast ja määrab raviarst.

Täiskasvanutel ja üle 7-aastastel lastel kasutatakse Genferon Light'i annuses 250 000 RÜ interferoon alfa-2b suposiidi kohta. Alla 7-aastastel lastel on ravimit ohutu kasutada annuses 125 000 RÜ interferoon alfa-2b kohta suposiidi kohta. Naistel, kes on raseduse 13-40 nädalat, kasutatakse ravimit annuses 250 000 alfa-2b-interferooni suposiidi kohta.

Soovitatavad annused ja raviskeemid:

Ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid ja muud viiruslikku ägedaid haigusi lastel: 1 suposiit rektaalselt, 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt põhiraviga 5 päeva. Kui sümptomid püsivad, korratakse ravi 5-päevase intervalliga.

Kroonilised nakkus- ja põletikulised haigused viiruse etioloogias lastel: 1 suposiit rektaalne 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt standardraviga 10 päeva. Siis 1–3 kuu jooksul - 1 suposiit rektaalselt ööks igal teisel päeval.

Akuutsed infektsioonilised ja põletikulised haigused urogenitaaltraktis lastel: 1 suposiit rektaalne 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul.

Rasedate urogenitaaltrakti nakkushaigused ja põletikulised haigused: 1 vaginaalne suposiit 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul.

Naiste urogenitaaltrakti nakkushaigused ja põletikulised haigused: 1 suposiit (250 000 ME) vaginaalselt või rektaalselt (sõltuvalt haiguse iseloomust), 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul. Pikaajaliste vormidega 3 korda nädalas igal teisel päeval, 1 suposiit 1-3 kuud.

Ravim on hästi talutav. Võimalikud on lokaalsed allergilised reaktsioonid (sügeluse tunne ja põletus tupes). Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast manustamise lõpetamist. Ravi jätkamine on võimalik pärast arstiga konsulteerimist.

Praeguseks ei ole täheldatud tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid. Kõikidel alfa-2b-interferoonitüüpidel esinevad fenomenid, nagu külmavärinad, palavik, väsimus, isutus, lihaste ja peavalu, liigesevalu, higistamine ja leuko- ja trombotsütopeenia, kuid sagedamini esinevad, kui ületatakse päevane annus üle 10 miljoni ME. Sellistel juhtudel on soovitatav konsulteerida raviarstiga, et otsustada, kas ravi katkestada või annust vähendada.

Nagu kõigi teiste alfa-interferoonravimite puhul ja kui temperatuur tõuseb pärast selle manustamist, on võimalik võtta ühekordne paratsetamooli annus annuses 500-1000 mg täiskasvanutele ja 250 mg lastele.

Generon Light üleannustamise juhtumeid ei registreerita. Juhul, kui juhuslikult sisestatakse suurem hulk ravimküünlaid, kui arst on määranud, tuleb edasine manustamine peatada 24 tundi, pärast mida võib ravi jätkata vastavalt ettenähtud režiimile.

Genferon Light on kõige tõhusam kui kompleksse ravi komponent. Kombineerituna antibakteriaalsete, fungitsiidsete ja viirusevastaste ravimitega täheldatakse vastastikust toime tugevnemist, mis võimaldab saavutada kõrge üldise terapeutilise toime.

Genferon Light ei mõjuta potentsiaalselt ohtlike tegevuste toimimist, mis nõuavad erilist tähelepanu ja kiiret reaktsiooni (sõidukite juhtimine, masinad jne).

Kliinilised uuringud on tõestanud ravimi Genferon Light kasutamise efektiivsust ja ohutust naistel, kes on 13-40-nädalased. Kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud.

Imetamise ajal ei ole piiranguid.

Ravim annuses 125 000 RÜ interferoon alfa-2b suposiidil on saadaval ilma retseptita.

Ravim annuses 250 000 RÜ interferoon alfa-2b suposiidile vabastatakse retsepti alusel.

Temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Genferon® Light (250000 ME) Interferoon Alfa 2b, tauriin

Juhend

• Vene keel
• азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Suposiidid 125 000 IU, 250 000 IU vaginaalseks või rektaalseks manustamiseks

Koostis

Üks suposiit sisaldab

abiained: dekstraan 60 000, makrogool 1500, polüsorbaat 80, emulgaator T2, naatriumhüdrotsüüt, sidrunhape, puhastatud vesi, tahked rasvad.

Kirjeldus

Suposiidid on valged või valged, millel on silindrilise kujuga kollakas toon, millel on pikisuunaline homogeenne ots. Lõikamise ajal on lubatud õhu varda või lehtrikujulise süvendi olemasolu.

Farmakoterapeutiline grupp

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Ravimi rektaalse manustamise korral on interferooni kõrge biosaadavus (üle 80%) ja seetõttu saavutatakse nii kohalikud kui ka väljendunud süsteemsed immunomoduleerivad toimed. Kui intravaginaalne kasutamine nakatumise fookuses oleva kõrge kontsentratsiooni tõttu ja limaskestade rakkudele fikseeritakse, on märkimisväärne kohalik viirusevastane, antiproliferatiivne ja antibakteriaalne toime, millel on süsteemne toime vagina limaskesta madala imendumissuutlikkuse tõttu.

Interferooni maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 5 tundi pärast ravimi rektaalset või vaginaalset manustamist. Α-interferooni peamine eliminatsioonitee on neerude katabolism. Poolväärtusaeg on 12 tundi, mis nõuab ravimi kasutamist 2 korda päevas.

Farmakodünaamika

GENFERON® LITE on kombineeritud preparaat, mille toime tuleneb koostisosadest, mis moodustavad selle koostise. Sellel on kohalik ja süsteemne mõju.

Preparaadi GENFERON® LITE kompositsioon sisaldab inimese rekombinantset alfa-2b-interferooni, mis on toodetud bakteri Escherichia coli tüve poolt, millesse geenitehnoloogia meetodid tutvustasid inimese interferoon-alfa-2b geeni.

Interferoon alfa-2b-l on viirusevastane, immunomoduleeriv, antiproliferatiivne ja antibakteriaalne toime. Viirusevastast toimet vahendab mitmete viiruse replikatsiooni inhibeerivate rakusiseste ensüümide aktiveerimine. Immunomoduleeriv toime avaldub kõigepealt immuunsüsteemi rakkude poolt vahendatud reaktsioonide võimendamisega, mis suurendab immuunvastuse tõhusust viiruste, rakusiseste parasiitide ja kasvaja transformatsiooni läbinud rakkude vastu. See saavutatakse, aktiveerides CD8 + tapja T-rakud, NK-rakud (looduslikud tapjarakud), suurendades B-lümfotsüütide diferentseerumist ja nende antikehade tootmist, aktiveerides monotsüüt-makrofaagisüsteemi ja fagotsütoosi, samuti suurendades I tüüpi molekulide ekspressiooni peamises histokompatibilisuse kompleksis, mis suurendab tõenäosust nakatunud rakkude tuvastamine immuunsüsteemi rakkude poolt.

Interferooni mõju all olevate limaskestade kõigis kihtides sisalduvate leukotsüütide aktiveerimine tagab nende aktiivse osalemise patoloogiliste fookuste kõrvaldamisel; lisaks saavutatakse interferooni mõju tõttu sekretoorse immunoglobuliini A produktsiooni taastumine, antibakteriaalset toimet vahendavad immuunsüsteemi reaktsioonid, mis amplifitseeritakse interferooni mõju all.

Tauriin aitab kaasa metaboolsete protsesside normaliseerumisele ja kudede regenereerumisele, omab membraani stabiliseerivat ja immunomoduleerivat toimet. Tugev antioksüdant on tauriin otseselt koos aktiivsete hapnikuvormidega, mille liigne kogunemine aitab kaasa patoloogiliste protsesside tekkele. Tauriin aitab säilitada interferooni bioloogilist aktiivsust, suurendades ravimi terapeutilist toimet.

Näidustused

kompleksse ravi komponendina - ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide ja teiste bakteriaalsete ja viiruslike etioloogiliste infektsioonhaiguste raviks lastel

lastel ja naistel, sealhulgas rasedatel, urogenitaaltrakti infektsiooniliste ja põletikuliste haiguste raviks arsti poolt määratud ja järelevalve all oleva eriravi taustal

Annustamine ja manustamine

Ravimit võib täiskasvanutel kasutada nii vaginaalselt kui ka rektaalselt:

lastel - ainult rektaalselt!

Manustamisviis, annus ja selle kestus sõltuvad vanusest, spetsiifilisest kliinilisest olukorrast ja selle määrab raviarst.

Täiskasvanutel ja üle 7-aastastel lastel kasutatakse GENFERON® LITE't annuses 250 000 RÜ. Lastel alates sünnist kuni seitsmeaastaseks on ravimit ohutu kasutada annuses 125 000 RÜ interferoon alfa-2b suposiidi kohta. Naistel, kes on raseduse 13-40 nädalat, kasutatakse ravimit annuses 250 000 RÜ interferoon alfa-2b suposiidi kohta.

Soovitatavad annused ja raviskeemid:

Ägedad infektsioonilised ja põletikulised haigused urogenitaaltraktis lastel: 1 suposiit rektaalne 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul arsti poolt määratud ja jälgitava spetsiifilise ravi taustal.

Rasedate urogenitaaltrakti nakkushaigused ja põletikulised haigused: 1 suposiit (250 000 RÜ) vaginaalselt 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul arsti määratud ja kontrollitud spetsiifilise ravi taustal.

Naiste urogenitaaltrakti nakkuslikud ja põletikulised haigused: 1 suposiit (250 000 RÜ) vaginaalselt või rektaalselt (sõltuvalt haiguse iseloomust), 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul arsti poolt määratud eriravi taustal. Pikaajaliste vormidega 3 korda nädalas igal teisel päeval, 1 suposiit 1-3 kuud.

Ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid ja muud viiruslikku ägedaid haigusi lastel: 1 suposiit rektaalselt, 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt põhiraviga 5 päeva. Kui pärast 5-päevast raviperioodi ei vähenda haiguse sümptomid ega muutu need tugevamaks, peaks patsient konsulteerima arstiga. Kliiniliste näidustuste kohaselt on võimalik ravikuuri korrata 5-päevase intervalliga.

Kroonilised nakkus- ja põletikulised haigused viiruse etioloogias lastel: 1 suposiit (250 000 RÜ) rektaalselt 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt standardraviga 10 päeva. Siis 1–3 kuu jooksul - 1 suposiit rektaalselt ööks igal teisel päeval.

Kõrvaltoimed

Ravim on hästi talutav.

Väga harv (sagedus vähem kui 1 10 000 juhtumi kohta)

- allergilised reaktsioonid (ühekordsed sõnumid).

Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast manustamise lõpetamist. Ravi jätkamine on võimalik pärast arstiga konsulteerimist.

Praeguseks ei ole täheldatud tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid.

Vastunäidustused

- individuaalne talumatus interferooni ja teiste ravimit sisaldavate ainete suhtes

Ravimi koostoimed

GENFERON® LITE on kõige tõhusam kompleksse ravi komponendina. Kombineerituna antibakteriaalsete, fungitsiidsete ja viirusevastaste ravimitega täheldatakse vastastikust toime tugevnemist, mis võimaldab saavutada kõrge üldise terapeutilise toime.

Erijuhised

Kasutage ettevaatusega allergiliste ja autoimmuunhaiguste ägenemisel.

Rasedus ja imetamine

Kliinilised uuringud on tõestanud GENFERON® LITE kasutamise efektiivsust ja ohutust naistel, kes on 13-40-nädalased rasedusajad. Ravimi ohutust raseduse esimesel trimestril ei ole uuritud.

Imetamise ajal ei ole piiranguid.

Ravimi mõju tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele

GENFERON® LITE preparaat ei mõjuta potentsiaalselt ohtlike tegevuste toimimist, mis nõuavad erilist tähelepanu ja reaktsiooni kiirust.

Üleannustamine

GENFERON® LITE üleannustamisest ei ole teatatud. Juhul, kui juhuslikult sisestatakse suurem hulk ravimküünlaid, kui arst on määranud, tuleb edasine manustamine peatada 24 tundi, pärast mida võib ravi jätkata vastavalt ettenähtud režiimile.

Vabastage vorm ja pakend

5 suposiidis alumiiniumfooliumist (alumiinium / alumiinium) või polüvinüülkloriidist (PVC / PVC) blisterpakendis.

Kartongpakendisse pannakse kaks blisterpakendit koos meditsiinilise kasutuse juhistega riigis ja vene keeles.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2 kuni 8 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused

Ilma retseptita (suposiidid 125 000 RÜ).

Retsept (suposiidid 250 000 RÜ).

Tootja

CJSC "BIOKAD", Venemaa Föderatsioon

Juriidiline aadress: Venemaa Föderatsioon, 198515, Peterburi, Petrodvorets 'piirkond, Strelna asula, ul. Teatis, D. 34, täht A.

Asukoha aadress: Venemaa Föderatsioon, 143422, Moskva piirkond, Krasnogorski piirkond. Petrovo-Far; telefon: +7 (495) 992-66-28; faks: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Registreerimistunnistuse omanik

CJSC "BIOKAD", Venemaa Föderatsioon

Kasahstani Vabariigi territooriumil asuva organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate poolt esitatavate ravimite kvaliteedi nõudeid (ettepanekuid); Vastutab narkootikumide ohutuse registreerimise järelkontrolli eest

GENFERON LIGHT CANDLES

Farmakokineetika

Interferooni maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 5 tundi pärast ravimi manustamist. Α-interferooni peamine eliminatsioonitee on neerude katabolism. Poolväärtusaeg on 12 tundi, mis nõuab ravimi kasutamist 2 korda päevas.

Näidustused

Küünlaid Genferon Light tuleks kasutada:
- Kompleksse teraapia osana on akuutsete hingamisteede viirusinfektsioonide ja teiste bakteriaalsete ja viiruslike etioloogiliste infektsioonhaiguste raviks lastel.
- Laste ja naiste, kaasa arvatud rasedate naiste, urogenitaaltrakti infektsiooniliste ja põletikuliste haiguste raviks arsti poolt määratud ja jälgitava spetsiifilise ravi taustal.

Kasutamismeetod

Genferon Light'i ravimit võib kasutada nii vaginaalselt kui ka rektaalselt. Manustamisviis, annus ja selle kestus sõltuvad vanusest ja konkreetsest kliinilisest olukorrast. Täiskasvanutel ja üle 7-aastastel lastel manustatakse Genferon Light'i annuses 250 000 RÜ interferoon alfa-2b suposiidi kohta. Alla 7-aastastel lastel, sealhulgas imikutel, on ravimit ohutu kasutada annuses 125 000 RÜ interferoon alfa-2b kohta suposiidi kohta. Naistel, kes on rasedad 13... 40 nädalat, kasutatakse ravimit annuses 250 000 RÜ alfa-2b-interferooni suposiidi kohta.
Soovitatavad annused ja raviskeemid:
- Ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid ja muud viiruslikku ägedaid haigusi lastel: 1 suposiit rektaalselt, 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt põhiraviga 5 päeva. Kui pärast seda
5-päevane raviperiood ei vähenda haiguse sümptomeid ega muutu selgemaks, patsient peab konsulteerima arstiga. Kliiniliste näidustuste kohaselt on võimalik ravikuuri korrata 5-päevase intervalliga.
- Kroonilised nakkuslikud ja põletikulised viiruseetika haigused üle 7-aastastel lastel: 1 suposiit (250 000 RÜ) rektaalselt 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt standardsete ravimitega 10 päeva.
Siis 1–3 kuu jooksul - 1 suposiit rektaalselt ööks igal teisel päeval.
- Ägedad infektsioonilised ja põletikulised haigused urogenitaaltraktis lastel: 1 suposiit rektaalselt 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul konkreetse ja taustal kontrollitava arsti poolt
ravi.
- Rasedate urogenitaaltrakti nakkushaigused ja põletikulised haigused: 1 suposiit (250 000 RÜ) vaginaalselt 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul arsti määratud ja kontrollitud spetsiifilise ravi taustal.
- Naiste urogenitaaltrakti nakkushaigused ja põletikulised haigused: 1 suposiit (250 000 RÜ) vaginaalselt või rektaalselt (sõltuvalt haiguse iseloomust), 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva jooksul
arsti poolt määratud ja kontrollitud spetsiifilise ravi taustal. Pikaajaliste vormidega 3 korda nädalas igal teisel päeval, 1 suposiit 1-3 kuud.

Kõrvaltoimed

Ravim Genferon Light on patsientide poolt hästi talutav.
Väga harva (sagedus vähem kui 1 10 000 juhtumi kohta): on teatatud allergiliste reaktsioonide juhtudest.
Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast manustamise lõpetamist.
Ravi jätkamine on võimalik pärast arstiga konsulteerimist.
Praeguseks ei ole täheldatud tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid.

Vastunäidustused

Vastunäidustused ravimi kasutamise kohta Genferon Light on: individuaalne talumatus interferooni ja teiste ravimite suhtes; I raseduse trimester.
Hoolikalt: allergiliste ja autoimmuunhaiguste ägenemine.

Rasedus

Kliinilised uuringud on tõestanud Genferon Light'i kasutamise efektiivsust ja ohutust 13-40-nädalastel rasedusnädalatel.
Kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud.
Imetamise ajal ei ole piiranguid.

Koostoimed teiste ravimitega

Genferon Light on kõige tõhusam kui kompleksse ravi komponent. Kombineerituna antibakteriaalsete, fungitsiidsete ja viirusevastaste ravimitega täheldatakse vastastikust toime tugevnemist, mis võimaldab saavutada kõrge üldise terapeutilise toime.

Üleannustamine

Generon Light üleannustamise juhtumeid ei registreerita.
Juhul, kui juhuslikult sisestatakse suurem hulk ravimküünlaid, kui arst on määranud, tuleb edasine manustamine peatada 24 tundi, pärast mida võib ravi jätkata vastavalt ettenähtud režiimile.

Ladustamistingimused

Temperatuuril 2 kuni 8 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Vormivorm

Genferon Light - vaginaalne ja rektaalne suposiit 125 000 RÜ + 5 mg ja 250 000 RÜ + 5 mg.
5 suposiidis alumiiniumfooliumist või polüvinüülkloriidi kilest blisterriba pakendis. 1 või 2 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga papppakendis.

Koostis

1 suposiit Genferon Light annustes 125 000 RÜ + 5 mg, 250 000 RÜ + 5 mg sisaldab: toimeaineid: interferoon alfa-2b - 125 000 RÜ, 250 000 RÜ; Tauriin - 0,005 g.
Abiained: “tahked rasvad”, dekstraan 60 000, makrogool 1500, polüsorbaat 80, emulgaator T2, naatriumvesinitraat, sidrunhape, puhastatud vesi - piisav, et saada suposiit kaaluga 0,8 g.

Genferon Light küünlad 250 tuhat IU, 10 tk.

Kasutusjuhend

Vaginaalsed ja rektaalsed suposiidid.

1 suposiit sisaldab: inimese rekombinantset alfa-2a interferooni - 250000 IU, samuti 5 mg tauriini;
abiained: “tahked rasvad”, dekstraan 60 000, polüetüleenoksiid 1500, 80, emulgaator T2, naatriumtsitraat, sidrunhape, puhastatud vesi - piisav kogus ravimküünla saamiseks, mis kaalub 1,65 g.

Genferon Light on kombineeritud ravim, mille toime tuleneb selle koostisosadest. Sellel on kohalik ja süsteemne mõju.

Alfa-2-interferoonil on viirusevastane, antibakteriaalne ja immunomoduleeriv toime. Interferoon alfa-2 mõju all kehas suureneb looduslike tapjarakkude, T-abistajarakkude, fagotsüütide aktiivsus ja B-lümfotsüütide diferentseerumise intensiivsus. Limaskestade kõigis kihtides sisalduvate leukotsüütide aktiveerimine tagab nende aktiivse osalemise primaarsete patoloogiliste faaside kõrvaldamisel ja tagab sekretoorse immunoglobuliini A tootmise taastamise.

Interferoon alfa-2 inhibeerib ka otseselt klamüüdia viiruste replikatsiooni ja transkriptsiooni.
Tauriinil, mis on ravimi osa, on regenereeriv, reparatiivne, membraan- ja hepatoprotektiivne, antioksüdant, põletikuvastane toime.

Anesteesia on lokaalanesteetikum. Vähendab rakumembraani läbilaskvust naatriumiioonide suhtes, nihutab kaltsiumiioonid membraani sisepinnal paiknevatest retseptoritest, blokeerib närviimpulsside juhtimist. See takistab valuimpulsside teket sensoorsete närvide lõppedes ja nende läbipääsu närvikiudude kaudu.

- lastel ja naistel, sealhulgas rasedatel, urogenitaaltrakti infektsiooniliste ja põletikuliste haiguste raviks;
- kompleksse ravi komponendina teiste viirusetioloogia nakkushaiguste raviks.

Individuaalne talumatus interferooni ja teiste ravimit sisaldavate ainete suhtes.

Hoolikalt: allergiliste ja autoimmuunhaiguste ägenemine.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Kliinilised uuringud on tõestanud Genferon Light'i kasutamise efektiivsust ja ohutust raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Ravimi ohutust raseduse esimesel trimestril ei ole uuritud.

Annustamine ja manustamine

Ravimit võib kasutada nii vaginaalselt kui ka rektaalselt. Manustamisviis, annus ja selle kestus sõltuvad vanusest, spetsiifilisest kliinilisest olukorrast ja selle määrab raviarst.

Täiskasvanutel ja üle 7-aastastel lastel

Soovitatavad annused ja raviskeemid:

Ägeda infektsioonilised ja põletikulised urogenitaaltrakti haigused

Urogenitaaltrakti nakkuslikud ja põletikulised haigused

Urogenitaaltrakti nakkuslikud ja põletikulised haigused

Ägedad nakkuslikud ja põletikulised viiruseetika haigused, 1 suposiit rektaalselt, 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt standardraviga 5 päeva. Kui sümptomid püsivad, korratakse ravi 5-päevase intervalliga.

Viiruse etioloogia kroonilised nakkushaigused, 1 suposiit rektaalselt 2 korda päevas koos 12-tunnise intervalliga paralleelselt standardraviga 10 päeva. Siis 1–3 kuu jooksul - 1 suposiit rektaalselt ööks igal teisel päeval.

Ravim on hästi talutav. Võimalikud on lokaalsed allergilised reaktsioonid (sügeluse tunne ja põletus tupes). Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast manustamise lõpetamist. Ravi jätkamine on võimalik pärast arstiga konsulteerimist.

Praeguseks ei ole täheldatud tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid. Kõikidel alfa-2b-interferoonitüüpidel esinevad fenomenid, nagu külmavärinad, palavik, väsimus, isutus, lihaste ja peavalu, liigesevalu, higistamine ja leuko- ja trombotsütopeenia, kuid sagedamini esinevad, kui ületatakse päevane annus üle 10 miljoni ME. Sellistel juhtudel on soovitatav konsulteerida raviarstiga, et otsustada, kas ravi katkestada või annust vähendada.

Nagu kõigi teiste alfa-interferoonravimite puhul, on pärast sissetoomist temperatuuri tõusu korral võimalik manustada üksikannus paratsetamooli annuses 500-1000 mg täiskasvanutele ja 250 mg lastele.

Ravim on hästi talutav. Võimalikud on lokaalsed allergilised reaktsioonid (sügeluse tunne ja põletus tupes). Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast manustamise lõpetamist. Ravi jätkamine on võimalik pärast arstiga konsulteerimist.

Praeguseks ei ole täheldatud tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid. Kõikidel alfa-2b-interferoonitüüpidel esinevad fenomenid, nagu külmavärinad, palavik, väsimus, isutus, lihaste ja peavalu, liigesevalu, higistamine ja leuko- ja trombotsütopeenia, kuid sagedamini esinevad, kui ületatakse päevane annus üle 10 miljoni ME. Sellistel juhtudel on soovitatav konsulteerida raviarstiga, et otsustada, kas ravi katkestada või annust vähendada.

Nagu kõigi teiste alfa-interferoonravimite puhul, on pärast sissetoomist temperatuuri tõusu korral võimalik manustada üksikannus paratsetamooli annuses 500-1000 mg täiskasvanutele ja 250 mg lastele.

Ravim on hästi talutav. Võimalikud on lokaalsed allergilised reaktsioonid (sügeluse tunne ja põletus tupes). Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast manustamise lõpetamist. Ravi jätkamine on võimalik pärast arstiga konsulteerimist.

Praeguseks ei ole täheldatud tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid. Kõikidel alfa-2b-interferoonitüüpidel esinevad fenomenid, nagu külmavärinad, palavik, väsimus, isutus, lihaste ja peavalu, liigesevalu, higistamine ja leuko- ja trombotsütopeenia, kuid sagedamini esinevad, kui ületatakse päevane annus üle 10 miljoni ME. Sellistel juhtudel on soovitatav konsulteerida raviarstiga, et otsustada, kas ravi katkestada või annust vähendada.

Nagu kõigi teiste alfa-interferoonravimite puhul, on pärast sissetoomist temperatuuri tõusu korral võimalik manustada üksikannus paratsetamooli annuses 500-1000 mg täiskasvanutele ja 250 mg lastele.