JUHEND
ravimi registreerimisnumbri P N001812 / 01-300909 meditsiiniliseks kasutamiseks
Ravimi Genferon ® kaubanduslik nimetus
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:
Annus on ravimküünalde vaginaalne ja rektaalne
Koostis
Üks suposiit annuste 55 mg + 250000 RÜ + 10 mg, 55 mg + 500000 RÜ + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 RÜ + 10 mg kohta sisaldab:
toimeained: alfa-2b-interferoon inimese rekombinantne (rcIFN-α2b) - 250 000 RÜ või 500 000 RÜ ehk 1 000 000 RÜ; tauriin - 0,01 g; bensokaiin - 0,055 g;
abiained: tahked rasvad - piisav kogus ravimküünla saamiseks, mis kaalub 1,65 g, dekstraan 60000 - 0,0015 g, makrogool 1500 - 0,1240 g, polüsorbaat 80 - 0,0330 g, emulgaator T2 - 0,1320 g, naatrium vesiniktsitraat - 0,0001 g, sidrunhape - 0,0015 g, puhastatud vesi - 0,0660 g.
Kirjeldus
Suposiidid on valged või valged, kollaka varjundiga, silindrilise kujuga ja terava otsaga, mis on homogeensed pikisuunas. Lõikamise ajal on lubatud õhu varda või lehtrikujulise süvendi olemasolu.
Farmakoloogiline rühm: immunomoduleerivad ained, interferoonid.
ATC-kood - L03AB05
Farmakoloogilised omadused
Immunobioloogilised omadused
Genferon ® on kombineeritud preparaat, mille toime on tingitud selle koostisosadest. Sellel on kohalik ja süsteemne mõju.
Genferon® preparaat sisaldab inimese rekombinantset alfa-2b-interferooni, mis on toodetud bakteri Escherichia coli tüve poolt, millesse on sisse viidud inimese interferoon-alfa-2b geen geenitehnoloogia meetoditega.
Interferoon alfa-2b-l on viirusevastane, immunomoduleeriv, antiproliferatiivne ja antibakteriaalne toime. Viirusevastast toimet vahendab mitmete viiruse replikatsiooni inhibeerivate rakusiseste ensüümide aktiveerimine. Immunomoduleeriv toime avaldub kõigepealt immuunsüsteemi rakkude poolt vahendatud reaktsioonide võimendamisega, mis suurendab immuunvastuse tõhusust viiruste, rakusiseste parasiitide ja kasvaja transformatsiooni läbinud rakkude vastu. See saavutatakse CD8 + tapja T-rakkude, NK-rakkude (looduslike tapjarakkude) aktiveerimise, B-lümfotsüütide diferentseerumise ja antikehade tootmise, monotsüüt-makrofaagisüsteemi ja fagotsütoosi aktiveerimise, samuti I tüüpi suuremate histokompatibilisuse molekulide ekspressiooni suurendamise teel, mis suurendab tõenäosust nakatunud rakkude tuvastamine immuunsüsteemi rakkude poolt. Interferooni mõju all olevate limaskestade kõigis kihtides sisalduvate leukotsüütide aktiveerimine tagab nende aktiivse osalemise patoloogiliste fookuste kõrvaldamisel; lisaks saavutatakse interferooni mõju tõttu sekretoorse immunoglobuliini A produktsiooni taastumine, antibakteriaalset toimet vahendavad immuunsüsteemi reaktsioonid, mis amplifitseeritakse interferooni mõju all.
Tauriin aitab kaasa metaboolsete protsesside normaliseerumisele ja kudede regenereerumisele, omab membraani stabiliseerivat ja immunomoduleerivat toimet. Tugev antioksüdant on tauriin otseselt koos aktiivsete hapnikuvormidega, mille liigne kogunemine aitab kaasa patoloogiliste protsesside tekkele. Tauriin aitab säilitada interferooni bioloogilist aktiivsust, suurendades ravimi terapeutilist toimet.
Bensokaiin (anestesiin) on lokaalanesteetik. Vähendab rakumembraani läbilaskvust naatriumiioonide suhtes, nihutab kaltsiumiioonid membraani sisepinnal paiknevatest retseptoritest, blokeerib närviimpulsside juhtimist. See takistab valuimpulsside teket sensoorsete närvide lõppedes ja nende läbipääsu närvikiudude kaudu. Sellel on ainult lokaalne toime, ilma et see imenduks süsteemsesse vereringesse.
Farmakokineetika
Ravimi rektaalse manustamise korral on interferooni kõrge biosaadavus (üle 80%) ja seetõttu saavutatakse nii kohalikud kui ka väljendunud süsteemsed immunomoduleerivad toimed; intravaginaalse kasutamisega saavutatakse infektsiooni ja limaskesta rakkude fikseerumise kõrge kontsentratsiooni tõttu tugev kohalik viirusevastane, antiproliferatiivne ja antibakteriaalne toime, samas kui vaginaalse limaskesta madalast imemisvõimest tulenev süsteemne toime on ebaoluline. Interferooni maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 5 tundi pärast ravimi manustamist. Α-inter-feroni eliminatsiooni peamine viis on neerude katabolism. Poolväärtusaeg on 12 tundi, mis nõuab ravimi kasutamist 2 korda päevas.
Näidustused
Osana nakkushaiguste ravist, uretriit, balaniit, balanopostiit;
Täiskasvanute ägeda bronhiidi kompleksses ravis.
Annustamine ja manustamine
1. Naiste urogenitaaltrakti nakkuslikud ja põletikulised haigused. 1 suposiit (250 000 RÜ või 500 000 RÜ või 1 000 000 RÜ, sõltuvalt haiguse tõsidusest), vaginaalselt või rektaalselt (sõltuvalt haiguse iseloomust), 2 korda päevas iga päev 10 päeva jooksul. Pikaajaliste vormidega 3 korda nädalas igal teisel päeval, 1 suposiit 1-3 kuud.
Tugeva nakkusliku põletikulise protsessiga vaginas on võimalik kasutada 1 suposiiti 500 000 RÜ intravaginaalselt hommikul ja 1 suposiiti 1 000 000 RÜ rektaalselt üleöö samaaegselt antibakteriaalseid / seenevastaseid aineid sisaldava suposiidi sisestamisega tupe.
Lokaalse immuunsuse indeksite normaliseerimiseks urogenitaaltrakti infektsiooniliste ja põletikuliste haiguste ravis naistel, kelle gestatsiooniaeg on 13-40 nädalat, kasutatakse 1 250 000 RÜ suposiiti, 2 korda päevas, iga päev 10 päeva päevas.
2. Meeste urogenitaaltrakti nakkuslikud ja põletikulised haigused.
Rectal 1 suposiit (500 000 RÜ või 1 000 000 RÜ, sõltuvalt haiguse tõsidusest) 2 korda päevas 10 päeva jooksul.
3. Akuutse bronhiidi raviks täiskasvanutel.
1 suposiit (1 000 000 RÜ) rektaalselt 2 korda päevas 5 päeva jooksul.
Kõrvaltoimed
Ravim on hästi talutav. Võimalikud on kohalikud allergilised reaktsioonid (põletustunne tupel). Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast manustamise lõpetamist. Ravi jätkamine on võimalik pärast arstiga konsulteerimist. Kõikidel alfa-2b-interferoonitüüpidel esinevad fenomenid, nagu külmavärinad, palavik, väsimus, isutus, lihaste ja peavalu, liigesevalu, higistamine ja leuko- ja trombotsütopeenia, kuid sagedamini esinevad, kui ületatakse päevane annus ületab 10 000 000 RÜ. Seni ei ole täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Nagu kõigi teiste alfa-2b-interferoonravimite puhul, võib pärast sissejuhatust temperatuuri tõusu korral manustada üksikparatsetamooli annus annuses 500-1000 mg.
Vastunäidustused
Individuaalne talumatus interferooni ja teiste ravimit sisaldavate ainete suhtes.
Hoolikalt
Allergiliste ja autoimmuunhaiguste ägenemine.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
On näidatud, et ta kasutab kohaliku immuunsuse normaliseerimiseks raseduse ajal 13-40 nädalat osana genitaalherpese, klamüüdia, ureaplasmoosi, mükoplasmoosi, tsütomegaloviiruse infektsiooni, inimese papilloomiviiruse infektsiooni, bakteriaalse vaginoosi esinemisest sügeluse, ebamugavustunne ja valu all urogenitaalse infektsiooni alaosas.
Kliinilised uuringud on tõestanud Genferon ® 250 000 RÜ ravimi intravaginaalse kasutamise ohutust 13-40-nädalase rasedusajaga. Ravimi ohutust raseduse esimesel trimestril ei ole uuritud.
Koostoimed teiste ravimitega
Genferon ® on kõige efektiivsem koos ravimitega (sealhulgas antibiootikumide ja teiste antimikroobikumidega), mida kasutatakse urogenitaalsete haiguste raviks. Mitte narkootilised analgeetikumid ja antikoliinesteraasi ravimid suurendavad bensokaiini toimet. Bensokaiin vähendab sulfoonamiidide antibakteriaalset aktiivsust.
Üleannustamine
Genferon®'i üleannustamise juhtudest ei ole teatatud. Juhul, kui juhuslikult sisestatakse suurem hulk ravimküünlaid, kui arst on määranud, tuleb edasine manustamine peatada 24 tundi, pärast mida võib ravi jätkata vastavalt ettenähtud režiimile.
Erijuhised
Urogenitaalse reinfektsiooni vältimiseks on soovitatav kaaluda seksuaalpartneri samaaegse ravi küsimust.
Ravimi kasutamine menstruatsiooni ajal on lubatud.
Genferon® preparaat ei mõjuta potentsiaalselt ohtlike tegevuste toimimist, mis nõuavad erilist tähelepanu ja kiiret reaktsiooni (sõitmine, masinad jne).
Ladustamise ja transpordi tingimused
Temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Vormivorm
Suposiidid 55 mg + 250 000 RÜ + 10 mg, 55 mg + 500 000 RÜ + 10 mg, 55 mg + 1000 000 RÜ + 10 mg.
5 suposiidis alumiiniumfooliumist või polüvinüülkloriidi kilest blisterriba pakendis. 1 või 2 terminaalset rakupaketti koos kasutusjuhendiga kartongpakendis.
Kõlblikkusaeg
2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Apteegipühad
Vastavalt retseptile.
Tootja
CJSC "BIOKAD", 198515, Venemaa, Peterburi, Petrodvorets 'piirkond, Strelna asula, ul. Teatised, lk 34, Lit. A.
Tootja:
CJSC "BIOKAD", Venemaa, 143422, Moskva piirkond, Krasnogorsky piirkond, lk. Petrovo-Far.
Genferon
Kirjeldus 14. maist 2014
- Ladina nimi: Genferone
- ATX-kood: L03AB05
- Toimeaine: inimese rekombinantne interferoon alfa-2b (interferoon alfa-2b)
- Tootja: CJSC "BIOKAD", RF
Koostis
1 suposiit (suposiit) sisaldab: inimese rekombinantset alfa-2b-interferooni - 500 000 RÜ või 1 000 000 RÜ (sõltuvalt annusest), tauriini - 10,0 mg, bensokaiini - 55,0 mg.
Abiained: makrogool 1500, dekstraan 60 000, polüsorbaat 80, sidrunhape, T2 emulgaator, naatriumvesinitraat, tahke rasv, puhastatud vesi.
Vormivorm
Küünlad on valged või helekollased. Neil on silindriline kuju, terav ots, mis on homogeensed pikisuunas, kuid õhu lisamine on lubatud.
Saadaval kartongpakendis, ühe sellise pakendi sees 1 või 2 kontuurpakendit, mis sisaldavad 5 suposiiti.
Farmakoloogiline toime
Genferonil on immunomoduleeriv, antiproliferatiivne, antibakteriaalne, viirusevastane, lokaalanesteetikum, regenereeriv toime.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Genferoni kombineeritud toime tuleneb selle koostisosadest, millel on lokaalne ja süsteemne toime.
Genferon sisaldab inimese rekombinantset alfa-2b-interferooni. Seda sünteesib mikroorganismi Escherichia coli geneetiliselt muundatud modifitseeritud tüvi.
Alfa-2b-interferoon on immunomodulaator ja sellel on ka antiproliferatiivne, viirusevastane ja antibakteriaalne toime. Need mõjud on põhjustatud ravimi stimuleerivast toimest rakusisestele ensüümidele, mis inhibeerivad viiruse paljunemist. Interferoon suurendab rakulist immuunsust, aktiveerides mitmeid tapjarakkude markereid, kiirendades B-lümfotsüütide jagunemist ja nende antikehade sünteesi, suurendades monotsüüt-makrofaagi süsteemi aktiivsust ja suurendades nakatunud ja kasvajarakkude äratuntavust. Selle tulemusena suureneb organismi võitlus viiruste, bakterite, parasiitide ja vähirakkude vastu. Interferooni mõju all on ka limaskesta valgete vereliblede aktiveerimine, mis on seotud patoloogiliste fookuste pärssimisega.
Tauriin normaliseerib kudede ainevahetusprotsesse, soodustab nende regenereerimist, suhtleb hapniku vabade radikaalidega, neutraliseerib neid ja kaitseb kudesid kahjustuste eest. Interferoon on vähem tundlik lagunemise suhtes ja kestab kauem tauriini olemasolu tõttu.
Bensokaiin (anestesiin) on lokaalanesteetik. See muudab neuronite tsütoplasma läbilaskvust naatriumi- ja kaltsiumioonide jaoks, mille tulemusena ei blokeerita mitte ainult närviimpulsside juhtimist aksonite kõrval, vaid ka närviimpulsside tekitamise protsess. Bensokaiinil on vaid lokaalne toime ja see ei imendu süsteemsesse vereringesse.
Kasutades rektaalset Genferoni biosaadavust, ulatub see üle 80%. See võimaldab saavutada nii kohalikku kui ka väljendunud immuunmoduleerivat toimet kogu organismi skaalale. Vaginaalsel kasutamisel, tänu ravimi suurele kontsentratsioonile nakkuse fookuses ja selle fikseerimisel limaskestadele, saavutatakse märgatav lokaalne viirusevastane, antibakteriaalne ja antiproliferatiivne toime, kuid sel juhul on süsteemne toime (limaskestade sisemiste suguelundite väikese adsorbeerimisvõime tõttu) ebaoluline. Interferooni maksimaalne kontsentratsioon veres tuvastatakse 4-6 tundi pärast ravimi kasutamist. Eraldatakse peamiselt neerude kaudu. Poolväärtusaeg on 12 tundi, mistõttu on vaja ravimit kasutada 2 korda päevas.
Näidustused
Küünalde kasutamise näidustused Genferon tähendab rektaalset või vaginaalset (500 000 RÜ või 1 miljoni RÜ annusega) nende kasutamist, millest sama nimega lapsi (Genferon Light) kasutatakse laste vastavate tüsistusteta haiguste raviks, samuti nende analooge erinevates vormides (näiteks salv, siirup või tabletid).
Teistel juhtudel kasutatakse Genferon'i infektsioonilise põletikulise iseloomuga urogenitaalsüsteemi haiguste kompleksseks raviks täiskasvanutel:
Samuti on põhjendatud ravimi kasutamine mädaniku jaoks (vaginaalne kandidoos).
Vastunäidustused
Ülitundlikkus interferooni või teiste ravimiga seotud ainete suhtes on selle kasutamise vastunäidustuseks. Ravi esimesel 12 rasedusnädalal on vastuvõetamatu. Generon'i tuleb immuunsüsteemi haiguste ägenemise korral kasutada ettevaatusega.
Kõrvaltoimed
Kui ravimit ravitakse annuses 10 000 000 RÜ päevas või rohkem, suurendab järgmine kõrvaltoimete tekkimise võimalus:
- peavalu - kesknärvisüsteemist;
- leukopeenia, trombotsütopeenia - vereloome süsteemist;
- süsteemsed reaktsioonid (hüpertermia, suurenenud higistamine, suurenenud väsimus, lihas- ja liigesevalu, isutus).
Teil võivad tekkida allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus. Need sümptomid on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Juhised küünalde Genferon jaoks
Kasutusjuhend Genferon selgitab, et ravi kestus, annus ja manustamisviis määratakse raviarsti poolt ja sõltuvad konkreetsest haigusest. Kasutusjuhised küünlad Genferon ja juhised lastele Genferon peaaegu identne kavandatud ravimi kasutamise skeemidega. Ravimi rektaalne või vaginaalne manustamisviis ei ole siiski lastele alati sobiv, mistõttu mõnel juhul tasub mõelda Genferoni analoogidele üleminekule teiste manustamisviisidega (tabletid, salv, siirup).
Ravimit kasutatakse vaginaalselt või rektaalselt.
Infektsioonilise põletikulise urinogenitaalsüsteemi haiguste ravimisel naistel on soovitatav manustada 1 suposiit (500 000 RÜ või 1 000 000 RÜ sõltuvalt haiguse vormist) vaginaalselt või rektaalselt (sõltuvalt haiguse vormist) 2 päeva päevas 10 päeva jooksul. Pikaajaliste ja krooniliste vormide korral on võimalik manustada igal teisel päeval 1 küünal. Sellisel juhul on ravi 1 kuni 3 kuud.
1 suposiidi (500 000 RÜ) intravaginaalset kasutamist hommikul ja 1 suposiiti (1000000 RÜ) rektaalselt õhtul samaaegselt antibakteriaalsete ravimküünalde intravaginaalse kasutamisega on õigustatud sisemise suguelundite tõsise nakkusliku põletikulise protsessi puhul.
Nakkusliku põletikulise iseloomuga urogenitaaltrakti haiguste ravi meestel väheneb järgmisele ravirežiimile: 1 küünalt kasutatakse rektaalselt (annus sõltub haiguse vormist) 2 korda päevas 10 päeva jooksul.
Üleannustamine
Seni puuduvad andmed Genferoni üleannustamise juhtude kohta. Kui juhuslikult kasutati samaaegselt suurt hulka küünlaid, on vaja uimastit päeva jooksul lõpetada. Pärast määratud aja möödumist saate uuesti alustada Genferoni rakendamist vastavalt määratud skeemile.
Koostoime
C- ja E-vitamiinid suurendavad Genferoni komponentide toimet. Bensokaiin vähendab sulfoonamiidide bakteritsiidset ja bakteriostaatilist aktiivsust. Mitte narkootilised valuvaigistid suurendavad sageli bensokaiini toimet.
Müügitingimused
Venemaal ja Ukrainas saab Genferoni osta apteegis ainult retsepti alusel.
Ladustamistingimused
Preparaati tuleb hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas vahemikus 2-8 ° C.
Kõlblikkusaeg
Kõlblikkusaeg - 24 kuud. Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega (märgitud pakendil).
Erijuhised
Genferon on kõige tõhusam, kui seda kasutatakse samaaegselt antimikroobsete ravimitega.
Puuduvad usaldusväärsed andmed ravimi ohutuse kohta menstruatsiooni ajal Seetõttu tuleb seda menstruatsiooni ajal kasutada ettevaatusega.
Genferoni analoogid
Kohe tasub märkida, et sageli on apteekides esitatud analoogid odavamad kui Genferon ise ja enamikul juhtudel on analoogide taskukohane hind seotud nende Ukraina päritoluga.
Niisiis, mida saab asendada küünlad Genferon:
- toimeaine ja vabanemise vormi täielik analoog - Vitaferon, Viferon, Viferon-Feron, Laferobion, Laferon Farbiotek, Kipferon;
- toimeaine analoogid - Alpharekin, Alfaron, Bioferon, Virogel, Gerpferon, Grippferon, Introbion alfa-2b-interferoon, Intron A, interferobiooni alfa-2b-interferoon, Laferon Farmbiotek, Lipoferon, Okoferon, Realdiron jt.
Küünlad Genferon lastele
Laste puhul ei kehtesta ravimi kasutamise juhend selle kasutamisel vanusepiirangut. Siiski on alla 7-aastastele lastele (imikutele) mõeldud viirusevastaseid suposiite paremini kasutada annuses 125 000 RÜ ja 7-aastastele ja vanematele lastele annuses 250000 RÜ, mis vastab Genferon Light'i nimetatava ravimi vabanemisvormile.
Sobivus alkoholiga
Andmed alkoholi ja Genferoni ühise kasutamise mõju kohta puuduvad, kuid keerulises ravis kasutatakse sageli mitmeid antibakteriaalseid ravimeid, millega alkohol ei sobi kokku. Seetõttu on soovitatav loobuda alkoholi kasutamisest Genferon-ravi ajal mitme komponendi teraapia osana.
Antibiootikumidega
Genferon on efektiivsem, kui seda kasutatakse koos antibakteriaalsete ravimitega.
Küünlad Genferon raseduse ajal
Juhendis räägitakse vajadusest korrigeerida narkomaaniaravi eeliseid ja lootele kaasnevat ohtu Genferoni kasutamise vajaduse korral. Kuigi enamikul juhtudel põhjustab ravimi kasutamine raseduse ajal positiivseid hinnanguid.
Teises ja kolmandas trimester (13-40 nädalat) kasutamine on näidustatud osana mitmikkomponendina raviks klamüüdia, genitaalherpes, ureaplasmosis, tsütomegaloviirusnakkusega, mükoplasma, Inimese papilloomiviirus, bakvaginoza kohalolekul sümptomeid ebamugavustunne, sügelus ja muud aistingud alumiste kuseteede.
Genferoni ülevaated
Üldiselt kommentaare küünlad Genferon, mida saab lugeda erinevatel foorumitel, ulatudes neutraalne kuni positiivne.
Paljud ülevaated ja küsimused on tingitud urogenitaalsüsteemi viirushaiguste kombineeritud ravist (eriti vaginaalsete suposiitidega) naistel: inimese papilloomiviirus (HPV), tsütomegaloviirus, herpesviirus. Patsiendid teatavad kõige sagedasematest ravitulemustest, kui arstid määravad HPV raviks 1 000 000 RÜ küünlaid.
Sagedased teated perioodilisest temperatuuri tõusust ja tervisliku seisundi halvenemisest "täiskasvanud" annustega lastel kasutatavate küünalde kasutamisel (soovitatav juhis).
Tuleb märkida, et ravimi õige kasutamise küsimus raseduse ajal tuleb pöörduda otse arsti poole.
Sageli tõstatatakse Genferoni ja selle analoogide võrdleva efektiivsuse küsimus, näiteks:
Mis on parem: Kipferon või Genferon?
Kipferon ja Genferon, mille erinevused ei ole mitte ainult koostises, vaid ka tunnistuses, on sageli välja kirjutatud urogenitaalsüsteemi haiguste kompleksravis, samas kui patsientide arvamused kipuvad olema tõhusamad.
Mis on parem: Viferon või Genferon?
Objektiivselt esineb Viferoni ja Genferoni vahel väikeseid erinevusi preparaatide osana (Viferon sisaldab C-vitamiini, mis kaitseb interferooni kiirest denatureerimisest pärasooles), vastasel juhul on need identsed (näidustused ja ravirežiimid) ning tavaliste inimeste arvamused põhinevad rohkem sõprade ja tuttavate ülevaatustel, ravimite kasutamise tõestatud faktidega.
Hind Genferon
Venemaal on Genferoni küünalde keskmine hind 1 miljoni RÜ juures 490 rubla ja küünlad 500 000 IU juures maksavad umbes 370 rubla. Sõltuvalt piirkonnast ei esine ka märkimisväärset hinnataset, näiteks Moskvas on 500 000 RÜ Genferoni hind vahemikus 340 kuni 380 rubla ja Omskis 360 kuni 370 rubla.
Ukraina pakub meile sobivate ravimite eest kõrgemaid hindu. Kui palju maksab Genferoni ostmine Ukraina apteegis? Ostmine läheb maksma umbes 2 korda kallim kui Venemaal ja Genferoni jaoks on see keskmiselt 190 000 RÜ 190 grivna. Maksumus küünlad annus 500000 IU on lähedal 160 grivna.
Patsiendid ei ole alati rahul ravimi rektaalse ja vaginaalse manustamisviisiga ning mõnel juhul võib küünlad asendada tablettidega, salvidega või sarnase koostisega süstidega.
Kuidas kasutada Genotoni 1000000 RÜ-d prostatiidist?
Genferon 1000000 on universaalne abivahend, mis mõjutab samaaegselt patogeenseid mikroorganisme (bakterid, viirused) ja aitab kaasa taastumise kiirenemisele positiivse mõjuga kehale - suurendab kaitsevõimet. Ravim on keskmises hinnaskaalas. Reguleerimisala on lai, kuid vastunäidustusi praktiliselt ei ole.
Muud nimed ja klassifikatsioon
Ladina keeles: Genferon.
Genferon 1000000 on vahend, mis mõjutab samaaegselt patogeene (bakterid, viirused) ja suurendab organismi kaitset.
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Bensokaiin + interferoon Alfa-2b + tauriin.
Kaubanimed
Koostis ja ravimvormid
Ravimit valmistatakse suposiitide kujul. Mõeldud rektaalseks ja vaginaalseks manustamiseks. Tahke aine koostis sisaldab mitut aktiivset komponenti, mille tõttu tekib kehale kompleksne toime ja ravi efektiivsus on kõrge.
- rekombinantne inimese interferoon alfa-2a kontsentratsioonis 1 000 000 IU;
- bensokaiin või anesteesia (55 mg);
- Tauriin (10 g).
Ravimit valmistatakse suposiitide kujul.
Küünlad on silindrilise kujuga, terava otsaga, et hõlbustada suguelundite sisestamist vulva kaudu anusse. Lisaks sisaldab ravim teisi komponente, millel puudub immunomoduleeriv ja viirusevastane toime:
- dekstraan 60 000;
- tahked rasvad;
- makrogool 1500;
- polüsorbaat 80;
- sidrunhape;
- naatriumvesinitraat;
- emulgaator T2;
- puhastatud vesi.
Küünlaid saab osta 10 tk pakendites.
Farmakoloogiline rühm
Immunomoduleerivad ravimid, interferoonid.
Farmakoloogiline toime
Ravimit võib kasutada keerulises teraapias ja iseseisvana, mis sõltub keha kahjustuse astmest, immuunsuse seisundist, teiste haiguste esinemisest.
Iseloomustab süsteemne toime. Biokeemiliste protsesside aktiveerimine põhiainete mõjul toimub ainult suposiitide regulaarse kasutamisega teatud aja jooksul. Küünlad on mõeldud paikseks kasutamiseks ja neid võib määrata meeste ja naiste raviks.
Iga aktiivne komponent toimib vastavalt teisele põhimõttele. Seega on inimese interferooni rekombinantsel alfa-2a-l järgmised omadused:
- põletikuvastane;
- immunomoduleeriv;
- antibakteriaalne.
Kaitsejõudude suurendamine toimub T-abistajarakkude, keha loomulike tapjate ja fagotsüütide funktsiooni suurendamise teel. Samal ajal on täheldatud rakkude funktsiooni muutmise protsessi, nende suuruse, kuju ja metaboolse aktiivsuse ilmnemise võimet diferentseerumisprotsessis. Selle tulemusena stimuleeritakse immuunsust, mis põhjustab loomulikke reaktsioone patoloogiliste osakeste suhtes, mis aitavad kaasa patoloogilise seisundi arengule.
Lisaks on immunoglobuliini A tootmisel taastumine. Keha tuvastab nakatunud rakke tõhusamalt. Selle tõttu kõrvaldatakse negatiivsed ilmingud kiiremini, paraneb patsiendi seisund. Viirushaiguste puhul põhineb aine toimemehhanism rakusiseste ensüümide suurenenud aktiivsusel, mille põhifunktsioon on kahjulike mikroorganismide sünteesi blokeerimine.
Peamised komponendid, eriti alfa-2a interferoon, eemaldatakse organismist neerude osalusel.
Sama põhimõtte kohaselt toimib ravim bakterite, rakkude suhtes, mis on muutunud areneva kasvaja tulemusena. Genferoni peamine ülesanne on säilitada immuunsüsteem. Negatiivsete tegurite mõjul nõrgenevad kaitsemehhanismid, patoloogiline seisund areneb jätkuvalt. Sõltumatult haiguse ületamiseks ei ole sel juhul organismile võimalust.
Sel põhjusel on soovitatav kasutada abiaineid, mis käivitavad mitmeid biokeemilisi protsesse. Kui keha seisund normaliseerub, väheneb sümptomite intensiivsus, ravikuur peatatakse, sest immuunsus on suurenenud, vajadus täiendavate stimulantide järele pole enam olemas.
Teine toimeaine (tauriin) on metaboolsete omadustega ühendite rühm. Selle mõju all on täheldatud mitmete biokeemiliste protsesside normaliseerimist, tänu millele taastatakse vere mikrotsirkulatsioon, kasulike ainete normaalne kiirus rakkudesse. Sellest tulenevalt suureneb ka kaitsevägi. Lisaks on tauriinil regenereerivad omadused, mille tõttu kude regenereerub.
Bensokaiin (anestesiin) on rühm lokaalanesteetikume. Selle mõju all vähendab valu. Soovitud tulemus saavutatakse järgmiste protsesside tõttu: rakuseinad muutuvad bensokaiini mõjul vähem läbilaskvateks, kaltsiumiioonid eemaldatakse aktiivsemalt retseptoritest. Samas blokeeritakse närviimpulsse (ei saavuta eesmärki), nende juhtimise protsess on häiritud. Lisaks märgitakse, et sensoorsete närvide lõppedes ei esine närviimpulsse.
Vaatamata narkootikumide rektaalsele manustamisele ei ole mitte ainult kohalik, vaid ka süsteemne mõju. Selle põhjuseks on asjaolu, et seda tööriista iseloomustab kõrge biosaadavus (80%).
Aktiivsete komponentide vaginaalne manustamise meetod võimaldab teil sümptomeid kõrvaldada ainult lokaalselt, sest vagina limaskestad imendavad aineid halvasti.
Ravimi aktiivsuse maksimaalne tase saavutatakse mitte varem kui 5 tundi pärast suposiidi rakendamist. Peamised komponendid, eriti alfa-2a interferoon, eemaldatakse organismist neerude osalusel. Te peaksite teadma, et selle aine poolväärtusaeg on 12 tundi; selle lõpetamisel lakkab ravim toimimast. Soovitatav on küünlaid kasutada 2 korda päevas.
Näidustused Genferon 1000000 RÜ kohta
Ravim on ette nähtud järgmistel juhtudel:
- põletikuga kaasnevad urogenitaalsed haigused, samuti viiruse või bakteriaalse etioloogia patoloogilised seisundid: vaginaalne kandidoos, trihhomonoos, gardnerelloos, krooniline korduv tsüstiit, genitaalherpes, inimese papilloomiviirusinfektsioon, uureaplasmoos, mükoplasmoos, anesteetilise patogeeni, primrosevitroside, proteeside ja nasaalsete ninapatoomide erosiooniprotsessid ;
- bronhiit akuutses faasis.
Vaginaalne kandidoos - üks ravimi kasutamise näidustusi.
Annustamine ja manustamine Genferon 1000000 RÜ
Erinevatel patoloogilistel tingimustel on ravi põhimõte erinev:
- urogenitaaltrakti haigused naistel: lubatud ühekordsed annused on vahemikus 250 000 kuni 1 000 000 RÜ; täpsem summa määratakse individuaalselt, võttes arvesse patoloogilise protsessi tõsidust; küünlad sisestatakse päraku- või tupeosse 2 korda päevas (hommikul ja öösel); ravi kestus on 10 päeva;
- meeste urogenitaaltrakti haigustega ravitakse samal viisil, kuid interferooni annus peaks olema 500 000 RÜ või 1 000 000 RÜ;
- bronhiidi ravi: 1 küünal (1000000 RÜ) kaks korda päevas; Ravi kestus on 5 päeva.
Erijuhised
Urogenitaaltrakti infektsioonide leviku tõkestamiseks on vaja mõnda aega lõpetada sugu ja kaaluda ka seksuaalpartneri samaaegse ravi küsimust.
Küünlad võivad sattuda vaginaalselt ja menstruatsiooni ajal.
Ravim ei mõjuta elutähtsate elundite ja süsteemide funktsiooni ning seetõttu ei ole ravimküünalde kasutamise ajal vastunäidustusi.
Raseduse ja imetamise ajal
Genferon on lubatud kasutada, kuid väiksemas annuses - 250000 RÜ. Esimesel trimestril ei saa ravimit kasutada, sest ei ole piisavalt teavet selle mõju kohta lootele. Genferon mõõduka annusega, mis on määratud kuni 40 rasedusnädalat.
Genferon mõõduka annusega, mis on määratud kuni 40 rasedusnädalat.
Imetamise ajal on lubatud kasutada ka.
Lapsepõlves
Ravimit võib kasutada, kuid piiratud kogustes. Seega on alla 7-aastastele lastele määratud mitte üle 125 000 RÜ. 7–18-aastastele patsientidele võib soovitada annust 250000 RÜ.
Genferoni 1000000 RÜ kõrvaltoimed
Negatiivsed reaktsioonid arenevad harva. Naistel võib tupes tekkida põletustunne. See sümptom kaob ilma adjuvantravi vajaduseta 3 päeva pärast. Arst otsustab, kas ravi tuleb jätkata.
Mis tahes tüüpi interferooni kasutamine kutsub esile järgmiste sümptomite tekke:
- temperatuuri tõus;
- üldine nõrkus;
- külmavärinad;
- söögiisu häired;
- peavalu;
- ebamugavustunne lihastes;
- liigesevalu;
- veresüsteemi rikkumine (trombotsütopeenia).
Genferon® (Genferon)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogilised rühmad
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
Koostis
Annustamisvormi kirjeldus
Valged või valged suposiidid, millel on kollakas varjund, silindriline, terava otsaga, on ühtlase kujuga pikisuunas. Lõikamise ajal on lubatud õhu varda või lehtrikujulise süvendi olemasolu.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Genferon ® on kombineeritud preparaat, mille toime on tingitud selle koostisosadest. Sellel on kohalik ja süsteemne mõju.
Genferon® preparaat sisaldab inimese rekombinantset alfa-2b-interferooni, mis on toodetud bakteri Escherichia coli tüve poolt, millesse on sisse viidud inimese interferoon-alfa-2b geen geenitehnoloogia meetoditega.
Interferoon alfa-2b-l on viirusevastane, immunomoduleeriv, antiproliferatiivne ja antibakteriaalne toime. Viirusevastast toimet vahendab mitmete viiruse replikatsiooni inhibeerivate rakusiseste ensüümide aktiveerimine. Immunomoduleeriv toime ilmneb peamiselt rakkude poolt vahendatud immuunsüsteemi reaktsioonide võimendamisega, mis suurendab immuunvastuse tõhusust viiruste, rakusiseste parasiitide ja kasvaja transformatsiooni läbinud rakkude vastu. See saavutatakse, aktiveerides CD8 + tapja T-rakud, NK-rakud (looduslikud tapjarakud), suurendades B-lümfotsüütide diferentseerumist ja nende antikehade tootmist, aktiveerides monotsüüt-makrofaagisüsteemi ja fagotsütoosi, samuti suurendades I tüüpi molekulide ekspressiooni peamises histokompatibilisuse kompleksis, mis suurendab tõenäosust nakatunud rakkude tuvastamine immuunsüsteemi rakkude poolt. Interferooni mõju all olevate limaskestade kõigis kihtides sisalduvate leukotsüütide aktiveerimine tagab nende aktiivse osalemise patoloogiliste fookuste kõrvaldamisel; lisaks saavutatakse interferooni mõju tõttu sekretoorse Ig tootmise produktsioon, antibakteriaalset toimet vahendavad immuunsüsteemi reaktsioonid, mis on suurenenud interferooni mõju all.
Tauriin aitab kaasa metaboolsete protsesside normaliseerumisele ja kudede regenereerumisele, omab membraani stabiliseerivat ja immunomoduleerivat toimet. Tugev antioksüdant on tauriin otseselt koos aktiivsete hapnikuvormidega, mille liigne kogunemine aitab kaasa patoloogiliste protsesside tekkele. Tauriin aitab säilitada interferooni bioloogilist aktiivsust, suurendades ravimi terapeutilist toimet.
Bensokaiin (anestesiin) on lokaalanesteetik. Vähendab rakumembraani läbilaskvust naatriumiioonide suhtes, nihutab kaltsiumiioonid membraani sisepinnal paiknevatest retseptoritest, blokeerib närviimpulsside juhtimist. See takistab valuimpulsside teket sensoorsete närvide lõppedes ja nende läbipääsu närvikiudude kaudu. Sellel on ainult lokaalne toime, ilma et see imenduks süsteemsesse vereringesse.
Farmakokineetika
Ravimi rektaalse manustamise korral on interferooni kõrge biosaadavus (üle 80%) ja seetõttu saavutatakse nii kohalikud kui ka väljendunud süsteemsed immunomoduleerivad toimed; intravaginaalse kasutamisega saavutatakse infektsiooni ja limaskesta rakkude fikseerumise kõrge kontsentratsiooni tõttu tugev kohalik viirusevastane, antiproliferatiivne ja antibakteriaalne toime, samas kui vaginaalse limaskesta madalast imemisvõimest tulenev süsteemne toime on ebaoluline. Cmax seerumi interferoon saavutatakse 5 tundi pärast ravimi manustamist. Peamine eliminatsiooni viis on läbi neerude. T1/2 on 12 tundi, mis nõuab ravimi kasutamist 2 korda päevas.
Näidustused ravim Genferon ®
Kompleksse ravi osana täiskasvanutel, kellel on järgmised haigused ja seisundid:
Nakkushaigused
bakteriaalse etioloogia krooniline korduv tsüstiit.
Vastunäidustused
Individuaalne talumatus interferooni ja teiste ravimit sisaldavate ainete suhtes.
Hoolikalt: allergiliste ja autoimmuunhaiguste ägenemine.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
On näidatud, et 13–40 nädala gestatsiooniga kohaliku immuunsuse indikaatorite normaliseerimiseks kasutatakse suguelundite herpese, klamüüdia, ureaplasmoosi, mükoplasmoosi, CMV, HPV infektsiooni, bakteriaalse vaginosise esinemisel sügeluse, ebamugavustunne ja valu all madalamas urogenitaalses traktis.
Kliinilised uuringud on tõestanud 13-40-nädalase gestatsiooniajaga preparaadi Genferon ® 250000 RÜ intravaginaalse kasutamise ohutust.
Ravimi ohutust raseduse esimesel trimestril ei ole uuritud.
Kõrvaltoimed
Ravim on hästi talutav. Võimalikud on kohalikud allergilised reaktsioonid (põletustunne tupel). Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast manustamise lõpetamist. Ravi jätkamine on võimalik pärast arstiga konsulteerimist.
Kõigi alfa-2b-interferoonide kasutamisel esinevad fenomenid, nagu külmavärinad, palavik, väsimus, isutus, lihaste ja peavalu, liigeste valu, higistamine ja leuko- ja trombotsütopeenia, kuid need on sagedamini olulised ületab päevase annuse, mis ületab 10 000 000 RÜ. Seni ei ole täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Nagu kõigi teiste alfa-2b-interferoonravimite korral, kui temperatuur tõuseb pärast selle sissetoomist, on võimalik võtta ühekordne paratsetamooli annus annuses 500-1000 mg.
Koostoime
Genferon ® on kõige efektiivsem koos ravimitega (sealhulgas antibiootikumide ja teiste antimikroobsete ravimitega), mida kasutatakse urogenitaalsete haiguste raviks.
Mitte narkootilised analgeetikumid ja antikoliinesteraasi ravimid suurendavad bensokaiini toimet.
Bensokaiin vähendab sulfoonamiidide antibakteriaalset aktiivsust.
Annustamine ja manustamine
Naiste urogenitaaltrakti nakkuslikud ja põletikulised haigused. 1 supp. (250000, 500000 või 1000000 RÜ, sõltuvalt haiguse tõsidusest) vaginaalselt või rektaalselt (sõltuvalt haiguse iseloomust) 2 korda päevas iga päev 10 päeva jooksul. Pikaajaliste vormidega 3 korda nädalas igal teisel päeval, 1 supp. 1–3 kuu jooksul
Tugeva nakkus-põletikulise protsessiga vagina võib kasutada 1 supp. (500 000 RÜ) intravaginaalselt hommikul ja 1 supp. (1 000 000 RÜ) rektaalselt üleöö samaaegselt antibakteriaalseid / fungitsiidseid aineid sisaldava suposiidi sisestamisega tupe.
Lokaalse immuunsuse indeksite normaliseerimiseks urogenitaaltrakti infektsiooniliste ja põletikuliste haiguste ravis 13-40-nädalase rasedusajaga naistel kasutatakse 1 suppi. 250000 RÜ vaginaalselt 2 korda päevas, iga päev 10 päeva.
Meeste urogenitaaltrakti nakkuslikud ja põletikulised haigused. Rectal 1 supp. (500000 RÜ või 1000000 RÜ, sõltuvalt haiguse tõsidusest) 2 korda päevas 10 päeva jooksul.
Äge bronhiit täiskasvanutel (osana kompleksravist). 1 supp. (1 000 000 RÜ) rektaalselt 2 korda päevas 5 päeva jooksul.
Krooniline korduv tsüstiit täiskasvanutel (kompleksse ravi osana). Ägenemise ajal - 1 supp. (1 000 000 RÜ) rektaalselt 2 korda päevas 10 päeva jooksul koos standardse antibiootikumravi kursiga, seejärel - 1 supp. (1 000 000 RÜ) rektaalselt igal teisel päeval 40 päeva, et vältida retsidiivi.
Üleannustamine
Üleannustamise juhtumeid Genferon ® ei ole teatatud. Juhul, kui suurema arvu ravimküünalde manustatakse juhuslikult korduvalt, kui arst on määranud, tuleb edasine manustamine peatada 24 tundi, pärast mida võib ravi jätkata vastavalt ettenähtud režiimile.
Erijuhised
Urogenitaalse reinfektsiooni vältimiseks on soovitatav kaaluda seksuaalpartneri samaaegse ravi küsimust.
Ravimi kasutamine menstruatsiooni ajal on lubatud.
Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele. Genferon® preparaat ei mõjuta potentsiaalselt ohtlike tegevuste toimimist, mis nõuavad erilist tähelepanu ja kiiret reaktsiooni (sõitmine, masinad jne).
Vormivorm
Vaginaalsed või rektaalsed suposiidid, 55 mg + 250 000 RÜ + 10 mg, 55 mg + 500 000 RÜ + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 RÜ + 10 mg. 5 supp. alumiiniumfooliumist või PVC-kilest valmistatud blisterpakendites. 1 või 2 blistrit pannakse kartongpakendisse.
Tootja
AS “BIOKAD”, 198515, Venemaa, Peterburi, Petrodvortsovy piirkond, Strelna asula, ul. Kommunikatsioon, 34, Lit. A.
Toodetud: CJSC "BIOKAD", 143422, Venemaa, Moskva piirkond, Krasnogorski piirkond, lk. Petrovo-Far.
Tel: (495) 992-66-28; faks: (495) 992-82-98.
Nõuded narkootikumide kohta saadetakse FSBI riiklikule meditsiiniliste bioloogiliste preparaatide standardimise ja kontrolli instituudile. L.A. Tarasevitš Venemaa tervishoiuministeerium: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.
Tel: (499) 241-39-22; faks: (499) 241-92-38.
e-post: [email protected] ja tootja aadress.
Apteekide müügitingimused
Preparaadi säilitamistingimused Genferon ®
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Genferon ® säilivusaeg
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.